AstraZeneca оспорила в суде согласование цен на закупку препаратов для Medicare. насколько опасен этот препарат.
Правила комментирования
- AstraZeneca представила Tagrisso – лекарство от рака легких, которое дает надежду тысячам пациентов
- Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
- Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида
- Featured articles
- Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому
Вирусолог назвал запоздалой регистрацию в России вакцины от AstraZeneca
Большую их часть опубликовали в престижных научных рецензируемых изданиях России и мира. В 2022 году мэр Москвы Сергей Собянин выступил с предложением по созданию специальной грантовой программы , по которой научным командам медорганизаций столичного депздрава ежегодно выделяется миллиард рублей. Они занимаются разработкой высокотехнологичных методов диагностики, лечения и реабилитации.
Справка: указанное выше ООО «ПитерКлиника» также участвует в исследовании китайской вакцины от Ливзон Мабфарм Инк, которая планирует выйти на российский рынок. Нелишним будет также уточнить, что в том же госреестре фигурирует еще одна запись, связанная с «АстраЗенека АБ». Действие разрешения оканчивалось 31 декабря 2021 года, но по непонятной причине сейчас оно числится в статусе «прекращено». Выручка этого ООО по оптовой торговле фармацевтической продукцией за первый год пандемии составила 28,238 млрд рублей против 19,9 млрд рублей годом ранее при чистой прибыли 2020 года — 1,678 млрд рублей и 168 млн рублей в 2019 году. Помимо этого, у представителя мировой бигфармы с сентября 2010 года в Калужской области есть ещё и ООО «АстраЗенека Индастриз» — производитель лекарственных препаратов. На сайте компании уточняется, что «при активном содействии администрации Калужской области во главе с губернатором Анатолием Артамоновым и АO «Агентство инновационного развития — центр кластерного развития Калужской области» в 2011 году «АстраЗенека» с нуля начала строительство собственного завода полного цикла в России».
Данные по безопасности и переносимости осимертиниба в исследовании ADAURA согласуются с ранее описанным профилем безопасности этого препарата. Новых сигналов по безопасности выявлено не было. Новые данные по ОВ при резектабельном НМРЛ ранних стадий дополняют обширную доказательную базу по применению осимертиниба при НМРЛ с мутациями в гене EGFR: теперь показано статистически и клинически значимое увеличение ОВ как на ранних стадиях когда осимертиниб применяется в качестве адъювантной терапии1 , так и при распространенном заболевании7. AEGEAN В ходе запланированного промежуточного анализа в плацебо-контролируемом исследовании III фазы AEGEAN8 получены значимые положительные результаты, согласно которым применение дурвалумаба в комбинации с неоадъювантной химиотерапией до операции, а также в качестве адъювантной монотерапии после операции обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение бессобытийной выживаемости БСВ по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого НМРЛ ранних стадий IIA—IIIB 9. Результаты оценки итогового полного патоморфологического ответа пПО и значимого патоморфологического ответа зПО согласуются с ранее представленными положительными результатами9. Исследование будет продолжено в соответствии с протоколом для оценки основных вторичных конечных точек — безрецидивной выживаемости БРВ и общей выживаемости ОВ 8. Заведующий отделением лекарственной терапии опухолей грудной клетки, головы и шеи Онкологического центра им.
Андерсона Техасского университета профессор Джон В. Хеймах John V. Heymach , MD, PhD, заявил: «При операбельном немелкоклеточном раке легкого отмечается острая нехватка новых методов лечения, способных увеличить выживаемость пациентов. Раннее назначение дурвалумаба как до, так и после хирургического лечения обеспечивает статистически и клинически значимое улучшение показателей в этой группе пациентов. Результаты исследования AEGEAN убедительно показывают, что новая схема терапии дурвалумабом может улучшить исходы радикального лечения». Дурвалумаб характеризуется хорошей переносимостью, новых проблем безопасности при применении препарата в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии выявлено не было. Кроме того, безопасность и переносимость дурвалумаба в сочетании с неоадъювантной химиотерапией соответствует профилю, установленному для этой комбинации ранее.
По сравнению с химиотерапией, частота осложнений или нежелательных явлений не увеличилась, а вероятность благоприятного исхода хирургического вмешательства не снизилась9.
В компании напомнили, что оригинальный препарат "Форсига" защищен патентом до 15 мая 2028 года. Лекарство производится на территории России на собственном заводе AstraZeneca в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка.
Дефектуры по препарату не было и нет. В то же время дженериковый препарат "Фордиглиф" в России не производится, изготавливается полностью в Польше, подчеркнули в AstraZeneca. ТАСС направил запрос в "Акрихин".
Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане
На фоне массового отказа от вакцинации компания AstraZeneca решила переименовать свой препарат. Препарат от астмы «Симбикорт», который пропадал из столичных аптек, снова появился продаже. Вакцина от COVID-19 Мир США 27 января в 07:49 Препарат AstraZeneca от COVID-19 лишился лицензии из-за неэффективности.
Drug development & registration
- Вакцина AstraZeneca
- ➤ Новый препарат Astra Zeneca провалился на испытаниях
- Что еще известно:
- AstraZeneca подала жалобу в СК на российский дженерик препарата от диабета
- AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы
- Вирусолог назвал запоздалой регистрацию в России вакцины от AstraZeneca
AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы
Минздравом РФ одобрено применение антикоронавирусного препарата от AstraZeneca. Новости в реальном времени и обновленная информация об акциях AstraZeneca PLC. Новости в реальном времени и обновленная информация об акциях AstraZeneca PLC.
AstraZeneca PLC акции
Минздрав России одобрил проведение клинических испытаний комбинации вакцин против коронавируса «Спутник Лайт» и AstraZeneca. В «АстраЗенека» отметили, что патент на ее препарат «Форсига» для лечения пациентов с диабетом действует до 2028 года. AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин». В зависимости от наличия вакцинных препаратов вакцина AstraZeneca может использоваться в качестве второй дозы после введения любой из инактивированных вакцин против COVID-19. Компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ОИ препаратов, которые обеспечивают длительную выживаемость пациентов с опухолями разных типов.
AstraZeneca PLC акции
Согласно ст. Мнение редакции может не совпадать с мнением отдельных авторов и колумнистов. Сообщение отправлено.
Ведомство подало жалобу в Верховный суд и ожидает решение по этому делу.
Жалобу также подала AstraZeneca. О том, почему компания пошла на такой шаг «ФВ» рассказал ее представитель, российский и евразийский патентный поверенный Владислав Угрюмов. Ведь действующее вещество, а вернее химическое соединение было изначально запатентовано. Президиум СИП нарушил ст.
Так, указанная норма Парижской конвенции, которая является нормой прямого действия, устанавливает, что заявитель может по своей инициативе разделить заявку на патент, сохраняя в качестве даты каждой отдельной заявки дату первоначальной заявки и в соответствующих случаях преимущество права приоритета. Из указанной нормы не следует, что для сохранения даты подачи или приоритета по первоначальной заявке подлежит разделению именно первоначальная заявка, а говорится лишь о праве заявителя разделить заявку без каких-либо ограничений, что означает, что такая заявка может быть как первоначальной, так и выделенной.
В настоящее время нет признаков, что вакцинация спровоцировала состояния, не включенные в список побочных эффектов. По состоянии на 10 марта 2021 года в Европейской экономической зоне было зарегистрировано 30 случаев тромбоэмболии среди почти 5 миллионов человек, получивших вакцину «АстраЗенека». Комитет Европейского агентства лекарственных средств EMA по оценке фармакологических рисков PRAC расследует случаи наступления тромбоэмболических событий, и пока идет расследование, вакцину можно продолжать использовать.
Компания «АстраЗенека» стремится переосмыслить лечение онкологических заболеваний и однажды исключить их из числа смертельных. Список источников: Sung H, et al. CA Cancer J Clin. National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology and End Results Program. По состоянию на сентябрь 2023 г. Lin M, et al. J Cancer. Lloyd M R, et al. Clin Cancer Res. Goldenberg D, et al. The emergence of trophoblast cell-surface antigen 2 TROP-2 as a novel cancer target. Vidula N, et al. Breast Cancer Res Treat. Iqbal N, et al.
Наши проекты
- AstraZeneca PLC - описание компании
- Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане
- Форум акции AstraZeneca PLC (AZN)
- Вакцина AstraZeneca — последние и свежие новости сегодня и за 2024 год на | Известия
- AstraZeneca PLC - описание компании
- Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
AstraZeneca прекратила исследование препарата для лечения смешанной дислипидемии
Так, например, 14 декабря 2021 года арбитраж Москвы рассмотрит иск «АстраЗенека А Б» к российской компании с требованием отозвать из Минздрава РФ «заявление о регистрации лекарственного препарата «Осимертиниб». Этот препарат используется для лечения онкологических заболеваний легких. Как мы видим, связь между AstraZeneca и Центром Гамалеи, а также другим производителем вакцины «Спутник V», которую предполагали наши читатели, действительно есть. Появление вакцины от AstraZeneca на российском рынке — это лишь вопрос времени. Один из них — «Калквенс» от «АстраЗенеки». Также на днях эта же фирма представила свой «коктейль из антител» — препарат против ковида AZD7442.
Тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом был одобрен в США по этому показанию в октябре 2022 года. Препарат применяется в комбинации с дурвалумабом для терапии неоперабельного гепатоцеллюлярного рака нГЦР. Тремелимумаб — человеческое моноклональное антитело.
Речь идет о возникновении тромбов в кровеносных сосудах, что может привести к летальному исходу. Увы, в некоторых случаях избежать его не удалось - так, 7 марта погибла вакцинированная санитарка в Австрии. По времени тромбозы совпадают с периодом после вакцинации. Как говорят врачи, «после» еще не означает «вследствие». Но, поскольку есть вероятность причинно-следственной связи между уколами препарата от AstraZeneca и опасными осложнениями, безусловно, нужно тщательно провести разбирательства. До объявления их итогов и приостановлена вакцинация в Германии, Италии, Испании, Франции и других государствах, закупивших оксфордскую прививку. Оно показало, что у привитых нет повышенного риска образования тромбов - по сравнению с тем, как часто встречается такая проблема у людей в целом, без всякой вакцинации. Европейское агентство лекарственных средств EMA 11 марта так же выпустило сообщение , что «преимущества применения вакцины, разработанной компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, в настоящее время перевешивают риски».
Тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом был одобрен в США по этому показанию в октябре 2022 года. Препарат применяется в комбинации с дурвалумабом для терапии неоперабельного гепатоцеллюлярного рака нГЦР. Тремелимумаб — человеческое моноклональное антитело.
Вся правда о вакцине от COVID-19 компании AstraZeneca
НМРЛ IV стадии Рак легких занимает третье место среди причин онкологической смертности и является вторым по распространенности типом рака в мире: в 2020 г. В исследование были рандомизированы 1324 пациента с неоперабельной распространенной ГЦК, которые ранее не получали системной терапии и не соответствовали критериям для локорегионарной терапии2. Первичной конечной точкой была ОВ при применении комбинации по сравнению с сорафенибом, а ключевыми вторичными конечными точками — ОВ при терапии дурвалумабом по сравнению с сорафенибом, частота объективного ответа на лечение и ВБП при комбинированной терапии и монотерапии дурвалумабом17. Исследуемая выборка включала пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным раком и любым уровнем экспрессии PD-L1. В экспериментальных группах пациенты получали фиксированную дозу дурвалумаба 1500 мг или дурвалумаба и тремелимумаба 75 мг в сочетании с четырьмя циклами химиотерапии один раз в три недели с дальнейшей поддерживающей терапией дурвалумабом один раз в четыре недели или дурвалумабом и пятой дозой тремелимумаба на неделе 16. Для сравнения, в контрольной группе было разрешено проведение до шести циклов химиотерапии. Поддерживающая терапия пеметрекседом разрешалась во всех группах у пациентов с неплоскоклеточным раком, если этот препарат применяли в фазе индукции. Ключевыми вторичными конечными точками были ВБП и ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Поскольку конечные точки ВБП были достигнуты в обеих экспериментальных группах, предварительно выбранный план статистического анализа позволил провести оценку ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Положительная динамика ОВ, наблюдаемая в группе дурвалумаба в сочетании с химиотерапией, не имела статистической значимости.
Дурвалумаб Дурвалумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с белком PD-L1 и блокирует взаимодействие PD-L1 с белками PD-1 и CD80, противодействуя уклонению опухоли от иммунной системы и усиливая иммунный ответ18. Исходя из результатов исследования III фазы PACIFIC19, дурвалумаб — единственный зарегистрированный иммунотерапевтический препарат, направленный на излечение неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии, и мировой стандарт терапии в этих условиях. В 2021 г. В России дурвалумаб зарегистрирован в показаниях18: Нерезектабельный местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого у взрослых пациентов, у которых не выявлено прогрессирование заболевания после химиолучевой терапии на основе препаратов платины. Первая линия терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином. Местнораспространенный или метастатический рак желчевыводящей системы в комбинации с химиотерапией Применение дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом и химиотерапией также одобрено для лечения метастатического НМРЛ в США, ЕС и Японии, в комбинации с химиотерапией — для лечения местнораспространенного или метастатического рака желчевыводящей системы РЖС в России, США, ЕС, Японии и некоторых других странах, в комбинации с тремелимумабом — для лечения неоперабельной ГЦК в США, ЕС и Японии, в качестве монотерапии — для лечения неоперабельной ГЦК в Японии, а также для терапии распространенного рака мочевого пузыря у пациентов, ранее получавших лечение, в нескольких странах. С момента первой регистрации в мае 2017 г. В рамках обширной программы клинических исследований применение дурвалумаба изучается в виде монотерапии и в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с МРЛ, НМРЛ, раком мочевого пузыря, некоторыми видами злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта ЖКТ , раком яичника, эндометрия и другими солидными опухолями20. Тремелимумаб Тремелимумаб — человеческое моноклональное антитело, которое влияет на активность антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов CTLA-4.
Этот препарат подавляет активность CTLA-4, способствуя активации Т-лимфоцитов, инициируя иммунный ответ на опухоль и стимулируя гибель опухолевых клеток22. Опыт компании «АстраЗенека» в лечении рака ЖКТ Компания «АстраЗенека» ведет обширную программу разработок в области лечения злокачественных опухолей ЖКТ на основе ряда лекарственных препаратов, направленных на различные типы опухолей и стадии заболевания. В рамках программы исследований «АстраЗенека» стремится улучшить результаты лечения РЖC, рака желудка, печени, пищевода, поджелудочной железы, толстой и прямой кишки. АстраЗенека изучает применение дурвалумаба в комбинациях, в том числе с тремелимумабом, для лечения рака печени, пищевода и желудка в рамках обширной программы клинических исследований, охватывающей все стадии заболеваний и условия их развития. В настоящее время исследуется применение препарата для лечения колоректального рака. Трастузумаб дерукстекан разработан и выведен на рынок компанией «АстраЗенека» совместно с «Даичи Санкио».
Всего за минувший год было реализовано 359,5 тыс упаковок. За январь 2023 года исчезающего «Оземпика» было продано на 61,2 млн рублей 6,2 тыс упаковок против 17,9 тыс в январе 2022 года. При этом соотношение реализации кардинально изменилось не в пользу розницы. И если в январе 2022 года из 17,9 тыс упаковок через госсектор было реализовано всего 175 на 1,6 млн рублей , то в январе 2023 года уже 3,1 тыс упаковок на 21,3 млн рублей. Что касается реализации «Саксенды», то в 2021 году в России было реализовано 48,3 тыс упаковок датского препарата на сумму 1,021 млрд рублей 13 млн рублей в госсегменте и 1,008 млрд рублей в розницу. В 2022 году было продано уже 150,7 тыс упаковок «Саксенды» на 2,5 млрд рублей 56 млн рублей в госсегменте, 2,4 млрд рублей через аптеки. В январе текущего года «Саксенды» было реализовано на 195,3 млн рублей 10,2 тыс упаковок против 13,5 тыс упаковок в январе 2022 года. Но и тут госсегмент нарастил закупку препарата 135 упаковок против 68 упаковок в январе 2022 года. До начала СВО «Оземпик» можно было купить за 7-10 тыс рублей. Цена на «Саксенду» начиналась от 18 тыс рублей.
В марте комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании AstraZeneca была зарегистрирована в Европейском союзе ЕС для лечения распространенных форм рака печени и легкого — неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы ГЦК и немелкоклеточного рака легкого НМРЛ. В ходе испытания пациентам однократно вводили тремелимумаб 300 мг и дурвалумаб 1500 мг с последующим введением дурвалумаба 1 раз в 4 недели.
В Германии после вакцинации против COVID-19 зарегистрировали 13 случаев появления тромбоза у людей в возрасте от 20 до 63 лет. Трое из них умерли. После прививки препаратом AstraZeneca впала в кому и позже скончалась 27-летняя медсестра в Грузии. Минздрав страны заявил, что у нее случился анафилактический шок. Также две смерти после применения вакцины зафиксированы в Дании. В самой фармацевтической компании сообщили, что не нашли связи с повышенным риском возникновения тромбов от лекарства. После расследования комитет фармаконадзора по оценке рисков европейского лекарственного регулятора ЕМА подтвердил безопасность и эффективность препарата AstraZeneca.
Производитель скандально известной вакцины будет выпускать препараты в Казахстане
«АстраЗенека» зарегистрировала в России первый препарат из нового класса ингибиторов SGLT2. AstraZeneca решила купить китайского разработчика средств от рака Gracell Biotechnologies с премией к его рыночной стоимости. Биолог сообщил, почему препарат AstraZeneca вызывает побочные эффекты и смерти после вакцинации. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года.