Все новости Лента новостей Hardware Software События в мире В мире игр IT рынок Новости сайта. Химики из ФИЦ Биотехнологии РАН вместе с коллегами из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилле и итальянского Университета Кальяри создали новый класс соединений для борьбы с ВИЧ — N-фенил-1-(фенилсульфонил)-1H-1,2,4-триазол-3-амины.
Новый препарат для терапии ВИЧ начали выпускать в Подмосковье
Эти антитела смогут нейтрализовать широкий спектр штаммов ВИЧ и изучаются в качестве потенциальных методов лечения. Третье направление — это создание препаратов, вымывающих вирус ВИЧ, скрывающийся в клетках, что делает его уязвимым для атак иммунной системы или других методов лечения», — перечислил Дмитрий Еделев. Открывшаяся возможность прорыва и успехи в лечении ВИЧ-инфекций помогли привлечь финансирование в данную сферу. Это ускорило разработку новых и инновационных стратегий лечения, которые в конечном итоге принесут пользу людям, живущим с этой инфекцией, добавил врач. У пациентов появилась надежда, что они смогут, наконец, отказаться от пожизненного лечения.
Они подтвердили правильность нескольких концепций, определили потенциальные цели, открыли новые направления исследований и сместили цели пациентов в сторону достижения выздоровления», — резюмировал доктор Еделев. Ранее врач назвал способы защиты от «китайской пневмонии», вспышки которой фиксируют во всем мире. Больше актуальных новостей и эксклюзивных видео смотрите в Telegram-канале МедздравИнфо.
Для этого исследователи использовали так называемые плазмидные ДНК. Это новый для России подход, так что технологический цикл пришлось разрабатывать практически с нуля. Они клонировали вирусный геном, особым образом модифицировали последовательность генов и интегрировали ее в ДНК кишечной палочки. При этом о своем диагнозе не знает каждый 11-й зараженный россиянин, сообщают в Минздраве. Для сравнения, в Европе — каждый восьмой больной. По официальным данным, больше 38 млн человек на Земле сегодня живут с ВИЧ.
Оказалось, что в крови испытуемых действительно образовывалось большое количество антител к инфекции, однако 11 человек из 60 жаловались на проблемы с кожей: появились крапивница, зуд и рубцы после расчесов. Убрать симптомы удалось с помощью антигистаминных препаратов, однако подобную реакцию организма ученые собираются тщательно изучить, подключив аллергологов. Сообщается, что испытания из-за появившихся побочных эффектов останавливать не будут.
К слову, над вакциной также работают китайские вирусологи — в декабре 2023 года сообщили о третьей стадии клинических испытаний вакцины из КНР. В случае успеха вывести препарат на рынок ученые планируют к 2030 году.
Поэтому ВИЧ по сей день неизлечим. Согласно официальной статистике, в 2020 году в мире было 37,7 млн человек, которые живут с этим заболеванием. Конечно, медицина уже неплохо продвинулась в области лечения ВИЧ, которое позволяет задержать развитие СПИДа, смертельного заболевания.
Излечение от ВИЧ: шансы растут
В контексте ВИЧ ремиссию иногда называют «функциональным излечением», и она является основной целью исследований. Идея состоит в том, что иммунную систему человека можно научить удерживать вирус в неактивном состоянии. Please open Telegram to view this post.
Историк Марьяна Скуратовская Узнать больше Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки! Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий!
Но ВИЧ — хроническое инфекционное заболевание, и есть риск, что люди, которым меняют терапию на ту, что им не подходит, перестанут пить таблетки. Да, они навредят в первую очередь себе, но станут опасными и в плане распространения инфекции.
Препаратами склады забиты — Нет причин, которыми обычно объясняется отсутствие тех или иных лекарств. На дефицит АРВ-таблеток не повлияли ни санкции, ни увеличение стоимости препаратов. Проблема только в том, что у Минздрава нет денег, чтобы их докупить, — говорит Верещагина. Ее слова подтверждает директор ID-Clinic с аптекой Андрей Скворцов: — В розничной сети есть все лекарства для антиретровирусной терапии. Некоторые даже стали дешевле в закупке в сравнении с прошлым годом. Более того, теми препаратами, что стали дефицитными в системе здравоохранения, забиты склады производителей. Все препараты Минздрав закупает на год с расчетом на то, что будут «переходящие остатки» на начало следующего года.
Если они уже закончились — значит, проблемы будут длиться в лучшем случае до мая следующего года. Представитель «Пациентского контроля» говорит, что предотвратить катастрофу можно двумя путями: либо ведомство находит деньги из каких-то резервов, либо поступает, как в прошлом году, — залезает в бюджет на 2024 год. Но учитывая, что в прошлом году таким образом бюджет на лекарства и выбрали, надо планировать увеличение финансирования. Тем более что растет число нуждающихся в лечении за счет пациентов с присоединившихся территорий — это невозможная ситуация, когда люди остаются без лекарств совсем. Как это было 13 лет назад Когда в 2010 году недопоставки препаратов для антиретровирусной терапии достигли пика, а в лечении отказывали даже беременным, в 17 субъектах Федерации прошли акции ВИЧ-положительных пациентов. В Петербурге активисты приковали себя наручниками к дверям здания Конституционного суда и развернули лозунг «Половина лечения — половина законов». Над пикетом появились кресты с датами жизни людей, которых бюрократические проволочки лишили жизни, например, «Олеся Иванова, 1980—2010 гг.
Не помогло. В конце августа 2011 года активисты объединения «Пациентский контроль» вновь приковали себя к зданию администрации президента напротив Минздрава в Москве. Тогда на уровне правительства РФ было решено децентрализовать закупки лекарств, и Минздрав стал направлять в регионы деньги с тем, чтобы центры профилактики СПИДа сами закупали препараты. В 2016 году, когда средств в системе здравоохранения стало меньше, вернулись к прежней схеме: субъекты РФ отправляют заявки на свои потребности в Минздрав — ведомство закупает лекарства и распределяет их по регионам в соответствии с заявкой. Аргумент — чем больше объемы закупки, тем дешевле конкретная пачка таблеток.
И сегодня они обращаются к нам уже в очень тяжелом состоянии, некоторым мы даже не успеваем помочь. Чудес не бывает. Самое главное для человека, которому поставлен диагноз ВИЧ — обязательно наблюдаться и своевременно лечиться, принимать антиретровирусную терапию. Сейчас большинство медиков склоняются к тому, что терапию надо начинать как можно раньше. Потому что мы знаем и на собственном опыте, и по зарубежной научной информации, что чем дольше человек ходит с иммунодефицитом хотя он себя, может, неплохо чувствует , тем быстрее у него развивается ВИЧ-инфекция, и не исключено, что у него впоследствии появятся другие болячки, например, онкология… — «Как можно раньше» — это когда?
Например, если у него были не защищенные половые контакты. Иллюзия, что вирус поражает группу риска. К нам всё чаще становятся на учет социально адаптированные люди, вполне благополучные. Потому что сейчас начинает превалировать половой путь передачи ВИЧ-инфекции. Когда мы принимаем решение о начале антиретровирусной терапии, мы смотрим прежде всего на самочувствие пациента. Если человек начинает себя плохо чувствовать, у него есть какие-то клинические проявления даже если анализы хорошие , то мы ему предлагаем начать терапию. Другой вариант: пациент чувствует себя хорошо. Главными маркерами прогрессирования заболевания являются два анализа: анализ на иммунитет начинаем предлагать терапию, когда CD-лимфоциты в клетках снижаются ниже 350; раньше планка была 200 и такой показатель, как вирусная нагрузка это количество вирусов в миллилитре крови. Чем выше вирусная нагрузка, тем быстрее заболевание прогрессирует. И чем выше вирусная нагрузка, тем более человек заразен.
Мы предлагаем пациенту начать терапию, если вирусная нагрузка превышает 100 тысяч. Это помогает остановить быстрое прогрессирование заболевания и снизить заразность человека. Как бы там ни было, если у человека есть постоянный половой партнер и высокая вирусная нагрузка, ему обязательно нужно начинать терапию. Насколько они опасны и в каких случаях?
Прорыв в лечении ВИЧ: учёные нашли способ уничтожить вирус, вызывающий СПИД
ВИЧ — это вирус, который вызывает СПИД, но в большинстве случаев правильное лечение и регулярное медицинское наблюдение позволяют предотвратить ослабление иммунной системы и развитие СПИДа. Учёные отметили, что потребуется значительная работа, чтобы превратить «доказательство концепции» в лечение, нацеленное на большинство клеток-резервуаров ВИЧ. Исследование: выявлены возможные причины низкоуровневой виремии ВИЧ на фоне лечения 22.11.2023.
О нас пишут
Ранее «Коммерсант» сообщал , что американский фармпроизводитель MSD прекратит поставки и производство в России оригинального препарата «Исентресс» на основе ралтегравира для взрослых пациентов. Опрошенные изданием эксперты сомневались, что отечественные производители смогут обеспечить медикаментами всех нуждающихся людей. Поддержите работу АСИ!
Мужчина 66 лет, страдал острым миелоидным лейкозом, была проведена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток от донора с естественной устойчивостью к ВИЧ. От трех предыдущих пациентов, избавившихся от ВИЧ после трансплантации стволовых клеток во время лечения рака, этот случай отличается возрастом. Это самый пожилой пациент, который успешно перенес трансплантацию стволовых клеток и достиг ремиссии ВИЧ-инфекции и лейкоза, сказала Диктер. Он живет с ВИЧ дольше всех пациентов — более 31 года до трансплантации и получил наименее иммуносупрессивный подготовительный режим до трансплантации. Диктер и коллеги использовали термин «ремиссия», но осмелились предположить, что трансплантация делает возможным излечение от ВИЧ.
Впрочем, авторы признают, что сложность процедур трансплантации стволовых клеток и потенциальные побочные эффекты делают их непригодными для лечения большинства людей с ВИЧ. Однако, считают они, последний случай доказывает, что некоторым ВИЧ-пациентам с онкогематологическими заболеваниями может не потребоваться такая интенсивная предтрансплантационная подготовка. Доксициклин может снижать риск ИППП Принятый в первые трое суток после секса доксициклин снижает риск ИППП — правда, только у мужчин и транс-женщин, занимающихся сексом с мужчинами.
Биофизика Термодинамические исследования жизни Биологическая активность живой клетки выражается в отдаче тепла окружающей среде. Однако количественная оценка тепла и клеточной активности на наноуровне оказалась весьма непростой задачей. Недавнее развитие стохастической термодинамики открыло нам доступ к измерению энергетики и эффективности таких микроскопических систем, как клетки.
Это стало возможным благодаря применению стохастической теории и экспериментальных методов высокого разрешения. В новейшем исследовании биофизики сообщают о термодинамическом ограничении, применимом к неравновесным стационарным колебаниям, и применяют его для определения тепла, рассеиваемого живыми клетками на наноуровне. Их анализ показывает неравномерное рассеивание тепла по экваториальному контуру эритроцитов. Этот подход может привести к более точным измерениям энергетического обмена клеток. Подход даст глобальное понимание энергоэффективности всей живой материи на Земле, от отдельных клеток до целых организмов. Вмешательство происходит без изменения последовательности ДНК — причем делает это на длительный период.
Ученые добились этого эффекта, изменив эпигеном каждого исследуемого животного. Эпигеном представляет собой набор химических меток, связанных с ДНК и влияющих на активность генов. После вмешательства активность целевого гена падала и оставалась низкой в течение 11 месяцев, пока мыши были под наблюдением. Одобрение в 2023 году первой терапии редактирования генома, основанной на системе редактирования CRISPR-Cas9, положило начало новой форме медицины, которая предполагает внесение целевых изменений в последовательности ДНК. Однако новые результаты, опубликованные 28 февраля в журнале Nature, подкрепляют аргументы в пользу редактирования эпигенома для лечения определенных заболеваний, тем самым избегая некоторых рисков, связанных с разрывом и необратимым изменением нитей ДНК. По мере того, как клетки приобретают новую идентичность в ходе развития, структура химических меток на их ДНК часто меняется.
Эти эпигенетические изменения могут заставить клетку вести себя как, например, клетка печени, а не как клетка мозга. После более чем десятилетних усилий ученые придумали, как модифицировать инструменты редактирования генома, чтобы изменить некоторые эпигенетические метки. Это позволяет добавлять к ДНК метильные группы в определенных местах, например, чтобы выключить ген, или, наоборот, удалить метильные группы из нужного места в геноме, чтобы включить ген. Белок с цинковыми пальцами выделен синим и пурпурным цветом в комплексе с ДНК окрашен в желтый и зеленый цвета. Nature «Возможность применения эпигенетического редактирования в клинических условиях изначальна была неясной», — говорит эпигенетик Марианна Ротс из Университетского медицинского центра Гронингена в Нидерландах. По ее словам, исследователи были обеспокоены тем, насколько конкретным и эффективным будет этот подход и как долго продлится его эффект.
Чтобы ответить на эти вопросы, Анджело Ломбардо, исследователь генной терапии из Научного института Сан-Раффаэле в Милане, Италия, и его коллеги использовали молекулы, называемые белками «цинковых пальцев», которые, как и система CRISPR-Cas9, могут быть предназначены для связывания с определенными последовательностями в геноме. Команда разработала белок «цинковых пальцев», который может связываться с геном PCSK9. Данный ген является мишенью нескольких существующих методов лечения высокого уровня холестерина.
И ученые продолжают это направление разрабатывать. Я думаю, что это высокое достижение», — считает специалист. По ее мнению, важным достижением стала разработка препаратов, которые позволяют контролировать вирусную нагрузку при ВИЧ-инфекции, не дающие ей перерасти в СПИД. Для обеих разработаны и зарегистрированы генетические терапии. Тоже, в общем спорно, не для всех годится, эффективность в тех случаях, когда они подходят, очень высока. К сожалению, подходит не для всех. Тем не менее, это, несомненно, переворот в их лечении, несмотря на огромную стоимость, — считает Степанова.
Какой из этих успехов окажется большим и важным для множества людей, очень сложно сказать. В 2020 году казалось, что вакцины против ковида — большое достижение здравоохранения, а оказалось, что это интересно, но сегодня для здоровья людей практически ничего не значит» , — считает Власов. ЦИТ «Трудно предсказывать судьбу препарата, даже когда он вышел на рынок. Те же вакцины от ковида вышли на рынок, были прекрасно проданы, но сейчас они никому не нужны» «Сейчас в принципе, любая наука, включая фармакологическую, находится на том этапе, когда прорывы ушли в такую микроплоскость, и мы знаем уже очень много.
SciNat за март 2024 #1: эпигенетическое редактирование генома и новое лекарство от ВИЧ
Уникальное лекарство от ВИЧ, способное полностью уничтожать вирус, а не переводить его в хроническую форму, как это делают существующие препараты. Если Ваше лечение ВИЧ включает ингибитор протеазы, то Вы, вероятно, принимаете бустер (усилитель). Самые необходимые актуальные научно обоснованные данные о ВИЧ-инфекции и лечении ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитах и других инфекционных заболеваниях.
Новости лечения ВИЧ-инфекции
| ВИЧ: это не борьба, и то, что мы видим, не результат | Прорыв в лечении был связан с появлением препаратов прямого противовирусного действия, которые действуют на мишени в самой системе вируса. |
| Излечение от ВИЧ: шансы растут | Химики из ФИЦ Биотехнологии РАН вместе с коллегами из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилле и итальянского Университета Кальяри создали новый класс соединений для борьбы с ВИЧ — N-фенил-1-(фенилсульфонил)-1H-1,2,4-триазол-3-амины. |
Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
В вопросе лечения ВИЧ-инфекции, конечно, важна командная работа: заинтересованность со стороны государственной власти в том, чтобы административные процессы шли быстро и четко, открытость врачей к диалогу. Смотрим новости. Уникальное лекарство от ВИЧ, способное полностью уничтожать вирус, а не переводить его в хроническую форму, как это делают существующие препараты. ВИЧ — все самые свежие новости по теме. Пятым пациентом, достоверно излечившимся от ВИЧ, стал 53-летний мужчина из Дюссельдорфа.
Новый способ лечения ВИЧ и важная статистика
На сегодняшний день это заболевание остается неизлечимым, так как не существует ни единого метода лечения, который бы полностью избавлял больного от вирусных частиц, поражающих иммунную систему. Однако современные лекарственные средства позволяют переводить эту болезнь из «однозначно смертельных» в ранг «хронических», то есть, при регулярном приеме медикаментов продолжительность жизни значительно увеличивается. Такие больные с небольшими ограничениями могут продолжать работать, создавать семьи, путешествовать и даже рожать детей.
The fourth person in the world has been completely cured of HIV. Experimental therapy against HIV involves transplanting stem cells from a donor with a rare genetic mutation. Journal Interesting Engineering. Африканские исследования Цель испытания, финансируемого Международной инициативой по вакцинам против СПИДа IAVI , - повторить результаты американского эксперимента на африканском континенте, в странах которого заболеваемость ВИЧ только по предварительным оценкам может достигать девяти процентов. В рамках открытого исследования 18 здоровых и ВИЧ-отрицательных участников получили две дозы препарат. Они будут находиться под наблюдением специалистов в течение шести месяцев. Иммунный ответ, наблюдаемый у волонтеров, будет контролироваться на молекулярном уровне, что позволит убедиться в безопасности вакцины и определить, насколько эффективен целевой ответ.
Эти сложные молекулы, которые естественным образом развиваются у некоторых людей с ВИЧ после многих лет заражения, не давая вирусу заражать клетки. Если бы вакцина могла заставить людей производить свои собственные bNAb, их иммунная система имела бы более сильный и более полный ответ на ВИЧ. Это может полностью предотвратить заражение ВИЧ. Профессор Денис Бертон из Института Скриппса стремился показать, что одноразовая вакцинация может достичь защитных уровней bNAb. Это произошло у шести из 12 обезьян, на которых проводился эксперимент. Он также хотел выяснить, защитит ли эта реакция антител животных от заражения обезьяноподобной формой ВИЧ ВИЧ обезьян. Заражение было отсроченное по времени у всех обезьян, и у двух из них оно было полностью предотвращено. Это первый случай, когда эффективные широко нейтрализующие антитела bNAbs к инфекции были инициированы у млекопитающих путем их вакцинации. Самые передовые стратегии, направленные на создание работоспособного лекарства от ВИЧ-инфекции Остановка репликации ВИЧ Один из самых современных методов лечения ВИЧ направлен на подавление способности вируса реплицировать повторять свою РНК и производить больше копий самого себя. Подобный подход обычно используется для лечения герпетической инфекции.
И хотя он не полностью избавляет от вируса, но он может остановить его распространение. Французская компания Abivax показала в клинических испытаниях, что этот подход может стать основой для функционального лекарства от ВИЧ. Ключом к его потенциалу является то, что он может нацеливаться на резервуар вирусов ВИЧ, которые «прячутся» внутри клеток ВИЧ-инфицированного. Современная терапия подавляет циркулирующий вирус, подавляя образование новых вирусов, но они не затрагивают резервуар. Как только вы остановитесь, вирус возвращается через 10-14 дней. Хартмут Эрлих, генеральный директор Abivax. Препарат, называемый ABX464, связывается с определенной последовательностью в РНК вируса, ингибируя подавляя его репликацию. В стадии 2а эксперимента нескольким пациентам был дан препарат в дополнение к антиретровирусной терапии. В настоящее время компания планирует стадию 2b клинических испытаний, чтобы подтвердить действие препарата в долгосрочной перспективе. Мы будем следить за 200 пациентами в течение 6—9 месяцев, чтобы определить максимальный уровень сокращения резервуара и время, необходимое для этого.
Это перенесет нас в первую половину 2020 года, когда мы сможем начать подготовку к третьему этапу. Фазы клинических исследований Клинические исследования лекарственных средств — длительный процесс. Исследование может продолжаться в течение нескольких лет. В зависимости от этапа исследования оно подразделяется на фазы. Различают 4 основные фазы клинического исследования: Фаза I Фаза I — первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах не менее 10. Эти исследования часто называют клиническими фармакологическими испытаниями, так как они спланированы таким образом, чтобы установить переносимость, безопасность, наличие терапевтического действия, фармакокинетические и фармакодинамические характеристики, а иногда и первоначальные показатели эффективности при испытаниях на людях. Обычно это плацебо-контролируемые исследования. Целями II Фазы являются оценка краткосрочной безопасности лекарственного средства IIа , а также доказательство клинической эффективности лекарственного средства и определение терапевтического уровня дозирования при испытании на группе пациентов IIb. Фаза III В III Фазе клинических исследований лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов тысячи испытуемых различного возраста, с различной сопутствующей патологией, исследование проводится в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Исследования III Фазы часто бывают рандомизированными контролируемыми исследованиями.
На основании результатов III Фазы клинических исследований принимается решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного препарата. Фаза IV IV Фаза клинических исследований проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение. Эти исследования часто называют постмаркетинговыми пострегистрационными исследованиями. Целью данных исследований является выявление отличий нового лекарственного препарата от других препаратов в данной фармгруппе, сравнение его эффективности по отношению к аналогам, уже реализуемым на рынке и демонстрация пользы нового препарата с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявление и определение ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов лекарственного средства и факторов риска. В результате безопасность и эффективность лекарства могут периодически пересматриваться в соответствии с новыми клиническими данными по его применению. Подход «шокируй и убей» или «изгоняй и убивай» использует агенты, изменяющие латентность LRA , которые активируют или «пинают» латентный резервуар ВИЧ, позволяя стандартной антиретровирусной терапии «убивать» эти вирусы. В 2016 году группа университетов Великобритании сообщила обнадеживающие результаты от одного пациента, получавшего лечение с использованием этого подхода. Новость стала вирусной, но исследователи предупредили всех, что это были только предварительные результаты.
Как известно, антиретровирусная терапия способна контролировать ВИЧ-инфекцию вплоть до неопределяемой вирусной нагрузки, однако пациент вынужден всю жизнь использовать ЛС, которые имеют свою дозировку и время для приема, но при этом не приводят к полному функциональному выздоровлению и обладают побочными действиями. Идея одноразового и эффективного лечения вдохновила компанию Excision BioTherapeutics Inc. Благодаря этой технологии препарат нацелен на три сайта в геноме ВИЧ и способен избирательно вырезать большие части вирусного генома, чтобы сводить к минимуму потенциальное ускользание вируса от терапевтического воздействия. Предыдущие доклинические испытания на нескольких моделях животных, включая приматов, а также клетках человека показали, что EBT-101 достигает всех тканей, где присутствуют вирусные резервуары, и успешно удаляет участки провирусного генома ВИЧ из ДНК! Такой подход позволит будущим пациентам единоразово пройти курс лечения и отказаться от дорогостоящей пожизненной антиретровирусной терапии и ее побочных действий.