Первый в мире препарат "Сенипрутуг" уничтожает патологические Т-лимфоциты, воздействуя непосредственно на причину заболевания. В России разработали и успешно испытали новое лекарство от болезни Бехтерева. В России завершаются клинические исследования первого в мире препарата, способного остановить развитие болезни Бехтерева. Главная > Новости отрасли > Прорыв в лечении аутоиммунных заболеваний: российские ученые разработали первый в мире препарат, способный остановить болезнь Бехтерева. Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. МНН сенипрутуг поможет остановить в организме хронический анкилозирующий спондилоартрит, известный и как болезнь Бехтерева.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
| Мурашко заявил о высокой эффективности препарата от болезни Бехтерева | РИАМО | Болезнь Бехтерева — распространенное ревматологическое заболевание, тяжелое и в ряде случаев инвалидизирующее. |
| Первый в мире: в России зарегистрировали препарат для лечения болезни Бехтерева | Лечение болезни Бехтерева хондропротекторами на ранних этапах поможет затормозить деградацию суставов, ускорить восстановление хряще, снять болевой синдром. |
| В РФ зарегистрирован пеpвый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева | Пикабу | Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — тяжелого дегенеративного расстройства, при котором происходит окостенение позвоночника и суставов. |
| В РФ зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева | Пациенты, принимавшие препарат против болезни Бехтерева в рамках клинических испытаний, отмечают высокую эффективность препарата, сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко в интервью агентству ТАСС. |
| Один из создателей инновационного лекарства от болезни Бехтерева испытывал его на себе | Пациенты, которые получали препарат от болезни Бехтерева во время клинических исследований, отмечают его высокую эффективность. |
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Препарат разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета им. Пирогова Минздрава, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной биотехнологической компанией Biocad. После регистрации производитель может начать его промышленный выпуск, уточнили в Минздраве. В отличие от существующих вариантов терапии, действие сенипрутуга направлено непосредственно на причину заболевания, а не на лечение его последствий, пояснял ранее «Ведомостям» представитель пресс-службы Biocad.
Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией "Биокад". Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом", - пояснили в Минздраве. Ранее Всемирная организация здравоохранения присвоила препарату против болезни Бехтерева международное непатентованное наименование сенипрутуг. Под этим названием будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников в любой точке мира.
Мнение экспертов Как пояснила заведующая кафедрой факультетской терапии им. Пирогова Минздрава России, врач-ревматолог, доктор медицинских наук Алеся Клименко, как правило, особенностью этого заболевания является постепенное сращивание позвонков между собой, что в дальнейшем может привести к деформации позвоночника.
В России зарегистрирован препарат для лечения осложнённых инфекций Напомним, болезнь Бехтерева, также известная как анкилозирующий спондилит, — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание позвоночника и суставов. В запущенном виде она приводит к сращиванию костей друг с другом и фактически обездвиживанию человека. Также недуг поражает почки, аорту и другие внутренние органы. Ранее существующие методы лечения помогали пациентам лишь справиться с болевыми ощущениями, но не с самой болезнью.
В России разработали первый в мире препарат с уникальным механизмом действия, способный помочь пациентам с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом болезнь Бехтерева , сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения РФ. Пирогова, получил торговое наименование Трибувиа.
В России создали первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Разработку препарата от болезни Бехтерева также ведет китайская Lynk Pharmaceuticals с марта 2022 года. Для лечения болезни Бехтерева было решено прицельно ударить по найденным аутоиммунным Т-клеточным клонам. Российские ученые изобрели уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
| Болезнь Бехтерева: препарат сенипрутуг — Московские новости | Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни. |
| Мурашко: Пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева - | Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. |
| В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева | оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. |
Лекарство от болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав РФ
Эти препараты имеют огромный оборот, они действительно облегчают жизнь человеку, снижая воспаление, но они не останавливают болезнь, потому что лимфоциты, пусть медленнее, но продолжают разрушать ткань. Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Сейчас клинические испытания препарата для лечения болезни Бехтерева находятся на второй фазе, и недавно была одобрена третья. Минздрав России зарегистрировал первое в мире лекарство от болезни Бехтерева, которое позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма, сообщает «РИА Новости». Ранее один из разработчиков препарата против болезни Бехтерева, ректор РНИМУ Н. И. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания.
Болезнь Бехтерева: что это и как остановить?
Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, ВОЗ присвоила ему международное непатентованное наименование сенипрутуг (seniprutug). Лечение болезни Бехтерева хондропротекторами на ранних этапах поможет затормозить деградацию суставов, ускорить восстановление хряще, снять болевой синдром. Разработчики лекарства отмечают, что новый препарат, в отличие от уже существовавших аналогов, помогает полностью остановить заболевание. Болезнь Бехтерева (или анкилозирующий спондилоартрит) — хроническое воспалительное заболевание межпозвоночных суставов, при котором антитела принимают хрящевую ткань за инородную, что приводит к замещению ее костной тканью.
В России создали первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Аналогов сенипрутугу в мире нет. Это лекарство разработали учёные Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова и Института биоорганической химии имени академиков Шемякина и Овчинникова вместе с фармкомпанией «Биокад». Клинические испытания показали высокую эффективность и безопасность препарата.
Ранее телеканал «Санкт-Петербург» сообщал , что Министерство здравоохранения России приняло новый стандарт оказания медицинской помощи при ОРВИ для взрослых пациентов. Он представлен на портале правовой информации. Согласно документу, теперь помимо консультации у инфекциониста, кардиолога, невролога, оториноларинголога и терапевта, теперь возможно получить помощь акушера-гинеколога, гематолога и пульмонолога.
Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания. Результаты исследований опубликованы в одном из ведущих международных научных журналов Nature Medicine. После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство.
Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией "Биокад". Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом", - пояснили в Минздраве. Ранее Всемирная организация здравоохранения присвоила препарату против болезни Бехтерева международное непатентованное наименование сенипрутуг. Под этим названием будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников в любой точке мира. Мнение экспертов Как пояснила заведующая кафедрой факультетской терапии им. Пирогова Минздрава России, врач-ревматолог, доктор медицинских наук Алеся Клименко, как правило, особенностью этого заболевания является постепенное сращивание позвонков между собой, что в дальнейшем может привести к деформации позвоночника.
Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировали в России
Инновационное решение для лечения аутоиммунных заболеваний разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН. Ранее Всемирная организация здравоохранения присвоила препарату против болезни Бехтерева международное непатентованное наименование МНН сенипрутуг seniprutug.
Новый препарат прошел физико-химические и доклинические исследования in vitro и in vivo, а также клинические исследования I и II фаз.
Может нарушаться подвижность позвоночника, воспалятся и разрушаться суставы, что ограничивает передвижение. Это с большей вероятностью развивается у пациентов без лекарств, поэтому болезнь требует внимательного наблюдения специалиста. Вначале проявления не имеют специфического характера — у всех болит спина или суставы, и потом проходит на несколько лет. Это частая проблема, которая бывает у каждого из нас. Учитывая неопределенность жалоб, возникает проблема в диагностике на начальном этапе. Это не вина врача, вопреки мнению населения. Даже если он сделал все возможное — подробно спросил про боли, провел тесты при осмотре, сделал рентген и анализы, — то все равно могут быть затруднения в их оценке в первые месяцы болезни. Тут важно дальнейшее наблюдение. Каждый ревматолог обязан оказывать помощь в полном объеме, и может использовать любые зарегистрированные и разрешенные методы. Но мы сталкиваемся с системой организации медицинской помощи, когда тривиальные назначения может делать любой врач, а специальные, например дорогостоящие, — только главный специалист региона. На это уходит много времени и поездок в разные клиники, что не всегда удобно и доступно человеку с проблемами двигательного аппарата. В результате ревматологи осваивают новые технологии лечения только в теории, теряют квалификацию и способность к самостоятельному принятию решений. Страдает пациент, вынужденный ходить по клиникам, терять массу времени и не получать четких ответов. Не будет ничего хорошего, если мы дадим пациенту классные современные рекомендации, а он не сможет выполнить их. Бывает, что люди не могут купить лекарства и за двести рублей, а биологические препараты стоят несколько сотен тысяч рублей в год, и нужны они пожизненно. Тем временем людей без инвалидности по-прежнему не лечат во многих регионах России, вопреки правам на льготное лекарственное обеспечение.
Пирогова смогли идентифицировать то небольшое количество конкретных аутореактивных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае ряда спондилоартропатий группа инфекционных заболеваний, которые характеризуются поражением суставов, соединительно-костной и хрящевой ткани. Далее мы совместно разработали препарат, который воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. Что он собой представляет и как применяется? Такие препараты широко используются в медицине в терапии злокачественных, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, при лечении отторжения пересаженных органов и т. Это не естественный, а произведённый линейными клетками с помощью генно-инженерных технологий искусственный белок, в котором были проведены различные модификации. Одна из них направлена на снижение его иммуногенности — способности антигена вызывать иммунный ответ вне зависимости от его иммунной специфичности. Также, как я ранее упоминал, антитело имеет повышенное сродство к рецепторам натуральных киллеров, что позволяет быстрее и эффективнее уничтожать аутореактивные клетки. Таким образом, даже у двух разных людей эти клетки могут очень сильно отличаться. Разные подтипы лимфоцитов выполняют свою работу по защите организма. Когда мы говорим о животных, то «репертуар» T-клеток у них тоже совершенно другой. Так, одна из основных сложностей в том, что у лабораторных животных часто просто не бывает тех видов Т-лимфоцитов, которые являются аутореактивными у людей и обуславливают развитие заболевания, либо же в случае животных эти Т-лимфоциты могут быть не связаны с этим заболеванием из-за отличной от человека презентации антигенов. Однако мы смогли создать релевантную модель заболевания, которая была бы для данного биологического вида эквивалентна тому, что мы обычно видим при развитии болезни Бехтерева у человека. Недавно было получено разрешение на проведение третьей фазы исследований. Расскажите, как за это время показывал себя препарат, насколько он эффективен и безопасен для человека? У нас уже есть предварительные данные по эффективности, и профиль безопасности препарата весьма высок, мы не наблюдали каких-либо серьёзных нежелательных эффектов.
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
Овчинникова РАН совместно с отечественной биотехнологической компанией Biocad Биокад — именно она займётся выпуском лекарства после его регистрации. В исследования и разработку вложено более 1,2 млрд рублей. По данным начальных клинических исследований, действующее вещество избирательно уничтожает патологические Т-лимфоциты, не влияя на активность иммунитета. Немаловажно, что результаты исследований разработчиков могут быть применены для создания целого класса препаратов для терапии заболевания аутоиммунной природы, например, сахарного диабета I типа, отметили в Минздраве.
Это своего рода «бич» европеоидной расы. Специалисты предполагают, что ею могут страдать до полумиллиона человек. На постановку диагноза зачастую уходит 5—7 лет с момента появления первых симптомов.
Несколько лет пациента лечат от остеохондроза, артроза и иных похожих по симптоматике заболеваний.
Пирогова и Научно-исследовательского института ревматологии им. По расчетам разработчиков, применение нового препарата снизит активность заболевания и приведет к ремиссии больного. Они ожидают, что действие нового средства не вызовет сильных побочных явлений и угнетения иммунитета при длительном применении.
Третья фаза КИ начнется в специализированных исследовательских центрах в крупных городах России. При болезни Бехтерева анкилозирующий спондилоартрит происходит окостенение позвоночника и суставов. Заболевание может спровоцировать травма спины, переохлаждение, вирусное заболевание. Пирогова, который сам 40 лет борется с этим заболеванием, подробно описал, как чувствует себя больной человек.
Сначала он испытывает боль внизу спины по утрам, потом — скованность позвоночника, которая уменьшается при движении и перемежающаяся боль в ягодицах.
Это первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева — хронического типа артрита, при котором поражаются суставы. По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве.
Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике. Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность.
Препарат сенипрутуг дает снижение по всем этим показателям, то есть уходит боль, скованность, утомляемость и слабость, нормализуются лабораторные показатели, пациенты начинают жить свою новую, нормальную, здоровую жизнь».
Email: [email protected]. Информация, размещенная на портале, а именно: текстовые материалы, элементы дизайна, логотипы, товарные знаки, фотографии, видео и аудио охраняются законодательством Российской Федерации и международными нормами права и не могут быть использованы без разрешения правообладателей.
Согласно ст. Мнение редакции может не совпадать с мнением отдельных авторов и колумнистов.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева
Препарат сенипрутуг дает снижение по всем этим показателям, то есть уходит боль, скованность, утомляемость и слабость, нормализуются лабораторные показатели, пациенты начинают жить свою новую, нормальную, здоровую жизнь». События для медицины по-настоящему долгожданное. Врачи и пациенты ждали его более 10 лет. Говорит врач-ревматолог Александр Елонаков: Александр Елонаков врач-ревматолог «Этот препарат мы уже ждем десяток лет, когда только стало известно из СМИ о том, что российские ученые приступили к изучению молекулы, история еще более длительная. Это первый препарат с новым механизмом действия на процесс воспаления.
Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен.
Более того, уже зафиксирован и отражен в статье в Nature! Ученые отметили, что в будущем принцип целенаправленного таргетного воздействия препарата может положить начало разработке нового поколения препаратов против других аутоиммунных заболеваний, в том числе против псориатического и ювенильного идиопатического артритов, острого неинфекционного увеита и даже болезни Крона. BCD-180 уже успешно прошел доклинические исследования и первые две фазы клинических исследований. Теперь Минздрав разрешил разработчикам приступить к проведению III фазы.
Ученые оценят эффективность и безопасность фиксируемой дозы лекарства. Испытания организованы на базе специализированных центров в Российской Федерации и Республике Беларусь и предположительно закончатся в 2030 году.
Министр здравоохранения ранее отмечал, что российский препарат от болезни Бехтерева способен завоевать мировую популярность. Он назвал результаты исследований обнадеживающими.
Одни из самых эффективных сегодня - генно-инженерные биопрепараты. Однако это далеко не идеальное лекарство. Это сумма от 500 до 800 тысяч в год на одного пациента, но это не единственное ограничение. Потому учёные ищут им альтернативу. Более доступную, менее капризную, но такую же эффективную.
Ей могли бы стать РНК-аптамеры. Терапевтическая молекула действуют прицельно, как пуля. Блокирует действие молекулы-мишени. Той самой, что вызывает воспаление в суставах.
В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева
Главная особенность отечественного лекарства — оно уничтожает патологические Т-лимфоциты, которые атакуют собственные клетки организма, чем и характеризуется болезнь Бехтерева. Эти препараты имеют огромный оборот, они действительно облегчают жизнь человеку, снижая воспаление, но они не останавливают болезнь, потому что лимфоциты, пусть медленнее, но продолжают разрушать ткань. Новый препарат от болезни Бехтерева, разработанный и зарегистрированный в России, может привлечь медицинских туристов в страну. Так, в рамках партнерства компании с медицинским университетом имени Пирогова был разработан инновационный препарат BCD-180 для лечения болезни Бехтерева. В России создан и скоро начнет применяться первый в мире препарат от опасной и малоизученной болезни — Бехтерева.