Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. Препарат разработан биотехнологической компанией «Биокад» совместно с учеными университета имени Пирогова. Ей выдал разрешение Минздрав РФ. BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня.
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного. Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител.
Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
Дело в том, что зрелые иммунные клетки человека, попадая в организм иммунодефицитной мыши, начинают со временем, как им и полагается, бороться против всего чужеродного. В данном случае под атаку попала не только опухоль, но и организм самой мыши — развивается так называемая реакция «трансплантат против хозяина» РТПХ. Как правило, это случается в течение месяца после пересадки, а значит, если опухоль будет долго расти, у команды останется совсем мало времени для оценки эффективности препарата. Через неделю в команде констатировали первую маленькую победу — ксенографты доросли до положенных 100 мм3, можно было начинать вводить препарат. Всего несколько недель у исследователей было для оценки его активности. Через месяц, в день последних измерений, невероятно вдохновленные, они смотрели на полученные данные. В группе животных, получавших BCD-100, размеры опухоли так и остались на уровне стартовых 100 мм3. А вот мышам контрольной группы повезло значительно меньше — опухоль без иммунотерапии выросла почти в 3 раза. Для доклинических испытаний чекпойнт-ингибиторов результат впечатляющий.
Все находились в томительном ожидании: приживутся ли опухолевые и иммунные клетки? Как переживут такие манипуляции мыши? Сегодня, учитывая солидный опыт разработки моделей для оценки иммунотерапевтических препаратов, это кажется пустяком, но тогда для всей компании это было весьма волнительным событием. Это незабываемое чувство, когда получается первая работающая модель, первая в стране, и от исхода конкретного эксперимента зависят сроки разработки первого российского чекпойнт-ингибитора!
Продуктовый портфель компании состоит из 64 лекарственных препаратов, из которых 11 — оригинальные, а 23 продукта — биологические. В настоящее время порядка 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки. В штате компании работает более 3000 человек, треть из которых ученые и исследователи.
В приложении специалисты смогут в онлайн-формате анализировать дневник симптомов и общее состояние пациентов. Проект Betalife начинался с запуска горячей линии в 2011 году, сейчас в него входит информационный портал, мобильное приложение, сообщества во всех ключевых социальных сетях. Читать еще Поддержите работу АСИ! Мы работаем, чтобы у вас была актуальная информация и полезные материалы по любому вопросу в благотворительности.
И левилимаб, применяемый для терапии ревматоидного артрита и патогенетической терапии синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции CОVID-19. Мы стараемся внедрять новейшие разработки во все бизнес-процессы, от ультрасовременного оборудования на производстве до нестандартных подходов в разработке. Теперь на разработку одного типового продукта будет уходить не более 1,5 лет раньше — до 4 лет. Благодаря этому в течение года удалось ускорить разработку четырех белковых проектов, одного низкомолекулярного, а также одного генотерапевтического препарата. Сколько стран импортируют ваши препараты и какие это страны? Kоличество заключенных договоров позволяет говорить об успешности этих переговоров: наши препараты экспортируются в 30 стран СНГ и дальнего зарубежья. Также мы ведём сотрудничество с зарубежными партнёрами. Например, в 2019 году мы подписали соглашение с китайским холдингом Shanghai Pharmaceuticals Holding SPH о создании совместного предприятия по исследованию и выводу на рынок инновационных лекарственных препаратов в КНР.
Препарат от болезни Бехтерева
При сахарном диабете 1-го типа разрушаются бета-клетки поджелудочной железы, из-за чего организм теряет способность синтезировать инсулин. Ученые компании разработали новый препарат на основе моноклональных антител, потенциально способный предотвращать разрушение бета-клеток. Ранняя разработка препарата началась в 2020 году. Пирогова, в рамках научно-практического сотрудничества. Для определенной части пациентов, мы надеемся, что нам удалось определить причину гибели клеток и найти возможность защитить их.
В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — рассказал Дмитрий Чудаков, директор Института трансляционной медицины РНИМУ им. Пирогова, заведующий отделом адаптивного иммунитета в Институте биоорганической химии им.
Информационный обмен 27. Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность.
Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание.
В целом вложения инвесторов составили около 45 миллиардов рублей. Алабушевская площадка также бурно развивается. Здесь проложены все необходимые инженерные коммуникации, проведено благоустройство. На сегодняшний день реализован уже целый ряд проектов. Один из самых интересных проектов, который здесь реализуется, — в рамках офсетных контрактов», — отметил Мэр Москвы. По его условиям компания «Биокад» обязалась до 2021 года построить высокотехнологичный фармацевтический комплекс общей площадью 43 тысячи квадратных метров. Планируется, что на предприятии будут выпускать 40 онкологических лекарственных препаратов — 22 международных непатентованных наименования.
И в течение года весь этот огромный комплекс — более 40 тысяч квадратных метров — начнет работать. Это будет один из самых современных заводов в России», — добавил Сергей Собянин. С 2021 по 2027 год Правительство Москвы закупит выпускаемую продукцию для медицинских учреждений города на сумму около двух миллиардов рублей. Благодаря этому инвестор сможет пользоваться федеральными и городскими налоговыми льготами. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей. Генеральный директор компании Дмитрий Морозов отметил, что с момента обсуждения до появления такого завода прошло два с половиной года. Реализовать проект в такие короткие сроки удалось благодаря высокой готовности площадки и высококвалифицированному персоналу. Этой осенью в эксплуатацию введут участки вторичной упаковки и контроля качества выпускаемой продукции.
Осенью следующего года планируется запустить биологическое и химическое производство. На нем будут изготавливать 40 готовых лекарственных форм и две фармацевтические субстанции. Планируется, что в следующем году производство поставит более 400 тысяч упаковок лекарств. Первыми поставят капсулы «Темозоломид» для терапии злокачественной глиомы и меланомы, таблетки «Терифлуномид» для борьбы с рассеянным склерозом, шприцы «Филграстим» первый российский гранулоцитарный колониестимулирующий фактор , а также флаконы с растворами «Карбоплатин», «Паклитаксел» и «Гемцитабин» для лечения разных видов рака.
Разработка препарата поддерживалась Министерством промышленности и торговли в рамках программы «Фарма-2020», важность его появления отметили в Министерстве здравоохранения. По разным оценкам, в России псориазом болеют около трех миллионов человек. Псориаз часто определяют как хроническое системное иммуновоспалительное заболевание, помимо основных кожных проявлений характеризующееся системным поражением, например псориатическим артритом, который приводит к тяжелой инвалидизации пациентов. Такие коморбидные состояния, как метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания, депрессии, встречаются у пациентов с псориазом чаще, чем в популяции в целом. Из-за перечисленных факторов у них значительно снижается качество и сокращается общая продолжительность жизни. Ранее компания «Биокад» вывела на рынок лекарство от болезней почек — препарат «Дарбэстим» — первый российский биоаналог одного из гормонов человеческих почек.
Пресс-центр
Канал биотехнологической компании «Биокад». Ей выдал разрешение Минздрав РФ. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву. «Биокад» подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву, следует из картотеки арбитражных дел. Ранее компания также обратилась с жалобой на бездействие Глаголева в. На основе этих данных в компании BIOCAD разработали первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития.
Сделано в России
Причем, 29 из них поставляются городу в рамках офсетного контракта, заключенного Москвой с этой компанией в 2017 году.
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. Москва, 25 апреля, 2024, 07:47 — ИА Регнум. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий. Успешно завершенные доклинические исследования препарата включали оценку безопасности и эффективности при введении релевантному виду нечеловекообразных приматов — павианов анубисов. На основании полученных данных компания готовится к проведению клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата. В первой фазе смогут принять участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. Первая фаза исследования пройдет в Санкт-Петербурге. На данный момент рынок препаратов против диабета 1-го типа представлен только инсулинами, предназначенными для компенсации дефицита инсулина в организме. По оценкам экспертов, объем российского рынка инсулинов составляет порядка 27 млрд рублей в год.
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
| «Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета | За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad. |
| Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде | Latest BIOCAD news about the company's activities, innovative developments and biotechnological processes, market launch, product registration. |
В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад»
Ранее "Биокад" подал иск в арбитражный суд и жалобу в Федеральную антимонопольную службу, обвиняя в бездействии Глаголева, возглавляющего комиссию Минздрава по формированию перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП и медикаментов для программы "14 высокозатратных нозологий". В компании, которая не входит в ассоциацию, связали это с тем, что они не могут включить в специальные перечни два препарата для лечения рассеянного склероза, поскольку заседание комиссии в последний раз проходило в феврале 2023 года, писал Forbes. В пресс-службе Минздрава подчеркивали , что перечень ЖНВЛП пересматривается не реже раза в год, а перечень для программы "14 высокозатратных нозологий" - как минимум раз в три года. Рассмотрение заявки вовсе не означает ее принятие, учитывая работу экспертов и всестороннюю оценку заявок", - подчеркнул Дмитриев.
Исследования обошлись в один миллиард рублей. Препарат прошел несколько этапов тестирования с участием пациентов, и улучшения регистрируют уже после первых процедур. До сих пор в лечении применяли лекарства, которые только снимали симптомы, одновременно угнетая иммунную систему человека. Особенность новинки в том, что она нацелена на саму причину болезни — определенный вид лимфоцитов.
С осени 2022 года, помимо сотрудников компании, к участию в мероприятии приглашаются специалисты компаний — резидентов Особой экономической зоны «Технополис Москва», а также сотрудники соседствующих организаций московского и петербургского офисов BIOCAD.
В этом году День донора объединил более 200 волонтеров, каждый из которых получил возможность сдать не только цельную кровь, но и одну стандартную пробирку крови для вступления в Российский регистр потенциальных доноров костного мозга. Проект реализован при поддержке Фонда борьбы с лейкемией и Музея гигиены Санкт-Петербурга.
RU В России начались клинические испытания аналога самого дорогого лекарства в мире — «Золгенсмы», оно необходимо для раннего лечения спинальной мышечной атрофии СМА. Всего один укол должен остановить развитие болезни и дать шанс малышам со СМА на здоровую жизнь. Рассказываем, что известно об отечественной разработке. Как работает лекарство СМА — генетическое заболевание, которое проявляется, если оба родителя являются носителями мутации в гене SMN1, отвечающем за выработку белка SMN. Этот белок нужен для работы мотонейронов — нервных клеток спинного мозга, которые отвечают за координацию движений и мышечный тонус. Без них сигнал не поступает в мышцы ног, спины и рук. RU «Золгенсма», разработанная фармкомпанией Novartis, если говорить очень грубо, заменяет дефектный ген SMN1 на правильно функционирующую копию, это приводит к нормализации выработки белка SMN. Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов.
Стоимость инъекции превышает 2 миллиона долларов.
Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза
С 17 октября 2023 года Минздравом России будет запущено исследование инновационного препарата, который имеет биотехнологическую компанию BIOCAD для предупреждения. Биотехнологическая компания Biocad выиграла завершившийся 24 мая аукцион на поставку самого дорогостоящего препарата для лечения рака крови — ритуксимаба. Интерфакс: В России зарегистрирован первый отечественный оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный учеными биотехнологической компании.
Пресс-центр
Как отметили в компании BIOCAD, появление дивозилимаба и сампэгинтерферона бета-1а в перечнях гарантирует, что средства терапии РС будут доступны врачам и пациентам постоянно. Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение III фазы клинического исследования инновационного препарата BCD-180 для терапии. Биотехнологическая компания «Биокад» зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза.
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами.
Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Клиническое исследование с элементами адаптивного дизайна пройдет в 13 российских городах, а также в Минске и Бресте. Принять участие в нем смогут люди с ревматоидным артритом старше 18 лет.
Проект реализован при поддержке Фонда борьбы с лейкемией и Музея гигиены Санкт-Петербурга. Нам удалось собрать 106 литров крови, потенциально это позволит помочь 700 пациентам, нуждающимся в переливании компонентов крови. Кроме того, в этом году 83 человека вошли в регистр потенциальных доноров костного мозга.