Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний – сообщает «Фарммедпром»1. Он превзошел по эффективности цефалоспорин.
Препарат от болезни Бехтерева
По словам главного внештатного уролога Минздрава России Дмитрия Пушкаря, фтортиазинон – антимикробный препарат и может использоваться вместе с антибиотиками или самостоятельно. Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне. Пока фтортиазинон производят небольшими партиями в лаборатории, но в центре Гамалеи специально для нового препарата готовы запустить отдельную линию. Лекарственные формы. Таблетки по 0,01 и 0,025 г, покрытые оболочкой.
Основная навигация
- Новости партнеров
- РКИ № 389 от 03.08.2018 04-ФТ-2018 - GRLSBASE
- В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
- Ассоциация аптечных учреждений
- Фармакологическое действие
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
Можете назвать главную особенность разработанного вами препарата? Наиля Зигангирова: Могу! Он не только подавляет устойчивые к антибиотикам бактерии, но к нему самому не развивается устойчивость. И это уже доказали в лаборатории. Более того, он не убивает очень полезные для нас бактерии, с которыми мы сосуществуем.
Созданный вами препарат уже лечил тяжелые состояния у людей? Наиля Зигангирова: Препарат пока не зарегистрирован. Однако в январе мы завершили клинические исследования, которые продолжались с 2017 года. А когда ваш препарат можно будет применять?
Наиля Зигангирова: Только что закончилась третья фаза клинических исследований препарата фтортиазинон у пациентов с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Исследования проводились при финансовой поддержке Минздрава России под эгидой главного уролога минздрава академика Дмитрия Юрьевича Пушкаря в семнадцати медицинских центрах разных городов страны. В них было включено 777 пациентов. Полученные результаты свидетельствуют о полной безопасности препарата.
Оценка клинической и антибактериальной эффективности показала значительное его превосходство по сравнению с очень эффективным антибиотиком цефалоспорином четвертого поколения. Так, через 1, 2 и 3 месяца после окончания лечения количество рецидивов в группе пациентов, которые получали фтортиазинон, было от 2 до 10 раз меньше в сравнении с лечением другим антибиотиком. А основная проблема лечения таких инфекций - частые, до 2-3 раз в год рецидивы, которые требуют госпитализации больных. И это потому, что антибиотики не справляются с уничтожением бактерий и они длительно в организме сохраняются.
Фтортиазинон показал эффективность именно в отношении освобождения от таких длительно сохраняющихся патогенов. Полученные результаты клинического исследования - основание подачи документов на регистрацию препарата? Наиля Зигангирова: Да. Мы такие документы сейчас готовим в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Планируем подать их в Минздрав России в апреле. Мы понимаем актуальность лечения других заболеваний, связанных с бактериальными инфекциями, для которых уже показана эффективность фтортиазинона. Одно из таких направлений - гнойно-септические инфекции, развивающиеся в ранах после термических повреждений. Эти инфекции вызываются бактериями, которые присутствуют повсеместно, как в окружающей среде, так и в стационарах.
И они очень устойчивы к антибиотикам. Понимаем, насколько необходимо эффективное лечение пациентов с раневыми инфекциями. Поэтому провели организационную работу со специалистами госпиталя имени Вишневского.
Его цель - решить проблему антибиотикорезистентности. Работу над препаратом начали еще до пандемии коронавируса.
Об этом сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. В отличие от других антибиотиков — этот инновационный антибиотик можно принимать в качестве профилактики», — сказал ТАСС Гинцбург. Минздрав РФ уже зарегистрировал «Фтортиазинон» для лечения бактериальных инфекций. Этот препарат поможет в лечении тем, у кого возникла устойчивость организма к антибиотикам.
Препарат поможет в лечении синегнойной палочки, кишечной палочки, бактерии клебсиеллы, которые плохо лечат другие антибиотики.
А их применение в рамках масштабной вакцинации не выявило серьезных угроз для здоровья. И наконец, имеющийся объем данных позволяет говорить, что риск тяжелого течения заболевания и осложнений, в том числе смерти, значительно превосходит риски побочных реакций от вакцинации, которые в основном проходят в легкой форме. Как отмечают во Всемирной организации здравоохранения ВОЗ , все одобренные ею вакцины российских нет в этом списке — прим.
ТАСС прошли оценку на соответствие приемлемым стандартам качества, безопасности и эффективности с использованием данных клинических испытаний, производственных процессов и процессов контроля качества. Все вакцины из этого перечня высокоэффективны и используются для предотвращения тяжелого течения заболевания, госпитализации и смерти от COVID-19. ВОЗ также указывает, что после вакцинации против COVID-19, как и после любой вакцины, некоторые люди испытают легкие или умеренные побочные эффекты. Это нормальный признак формирования в организме защиты от инфекции.
Большинство побочек проходят сами по себе за нескольких дней. Впрочем, их более тяжелое или длительное течение также возможно, но редко. В мае 2023 года ВОЗ объявила об окончании пандемии коронавируса.
Зарегистрирован новый отечественный препарат «Фтортиазинон»
Фтортиазинон (Fluorothiazinon) инструкция — применение, состав, показания и противопоказания, механизм действия, свойства, побочные эффекты, передозировка. Ваше Лекарство (г. Москва) → Алфавитный указатель препаратов → Все на букву «Ф» → Фторацизин: описание, инструкция, цена. А кроме того, фтортиазинон выводит из строя шприц, которым оснащена каждая зловредная грамотрицательная бактерия. Лекарственные формы. Таблетки по 0,01 и 0,025 г, покрытые оболочкой.
Минздрав РФ зарегистрировал препарат для борьбы с устойчивостью к антибиотикам
И вместо того, чтобы антибиотик сожрал бактерию, бактерия сжирает антибиотик. В случае с "Фтортиазиноном" все по-другому. Таблетка либо помогает антибиотику, либо вообще заменяет его — это как скажет врач. Цель одна: победить бактерию. В игре, "кто кого съест первый", это очень важный козырь. Развернуть 05 апреля 2024, 19:37 "Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства. Поэтому он не вызывает развития резистентности, действуя на болезнетворные свойства, а в организме такое действие, такое обезоруживание патогена позволяет справиться с инфекцией", — объясняет заведующая отделом медицинской микробиологии ФГБУ "НИЦЭМ и. Гамалеи" Наиля Зигангирова. Препарат создавали в Центре имени Гамалеи более 12 лет. В мире за это время никто ничего подобного не придумал.
Безопасность и эффективность препарата Фтортиазинон у детей и подростков до 18 лет не установлены. Другие препараты и препарат Фтортиазинон Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Фтортиазинон, если Вы беременны или можете забеременеть не используете контрацепцию. Грудное вскармливание При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами В связи с возможными неблагоприятными эффектами например, головокружение и головная боль , пожалуйста, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия. Если у Вас есть заболевание, которое требует от Вас контроля за потреблением натрия, сообщите об этом своему лечащему врачу. Фтортиазинон содержит лактозу Препарат содержит в составе вспомогательное вещество — лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Путь и способ введения Препарат Фтортиазинон предназначен для приема внутрь. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приема пищи. Интервал между приемами препарата Фтортиазинон составляет 12 часов.
Оценка эффективности и безопасности показала благоприятный профиль безопасности препарата, подтверждена высокая эффективность его применения. Как утверждают в Минздраве, фтортиазинон не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия. По словам главного внештатного уролога Дмитрия Пушкаря, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов, которые вызвали то или иное инфекционно-воспалительное заболевание. Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале medpharm.
И они очень устойчивы к антибиотикам. Понимаем, насколько необходимо эффективное лечение пациентов с раневыми инфекциями. Поэтому провели организационную работу со специалистами госпиталя имени Вишневского», — добавила она. А академик РАН Дмитрий Пушкарь, под руководством которого проходили испытания препарата, назвал его прорывом в лечении инфекций. Сегодня действовать на микробный агент только общепринятыми антибактериальными препаратами примитивно и малоэффективно. Результаты клинических исследований доказательно демонстрируют преимущество лечения с комбинацией фтортиазинона», — сказал ученый. Остается добавить, что лекарственная устойчивость бактерий к антибиотикам — это проблема, над которой бьются многие страны мира.
чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Все новости
- Минздрав зарегистрировал препарат для борьбы с вирусами, устойчивыми к антибиотикам
- Минздрав зарегистрировал антибиотик с новым механизмом действия
- Центр имени Гамалеи зарегистрировал суперантибиотик «Фтортиазинон»
Минздрав России зарегистрировал препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью
| Минздрав РФ зарегистрировал препарат для лечения сложных бактериальных инфекций - Ведомости | Таблетки циннаризин показания. Лекарство циннаризин инструкция. |
| 389 03.08.2018 - ClinLine | «Другой препарат – фтортиазинон, который направлен на преодоление антибиотикорезистентности. |
Фтортиазинон
Препарат Фтортиазинон действует на болезнетворные вне- и внутриклеточные бактерии. Не влияет на качественный и количественный состав нормальной микрофлоры кишечника. Механизм действия основан на специфическом подавлении подвижности, выделения секреции токсинов, внедрения инвазии , колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вы должны обратиться к врачу.
Побочное действие Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фтортиазинон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Фтортиазинон: если у Вас учащенное сердцебиение синусовая тахикардия , что может быть нечасто; если у Вас замедление частоты сердечных сокращений синусовая брадикардия , что может быть нечасто. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фтортиазинон: Часто не более чем у 1 человека из 10 : головная боль; понос диарея ; повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение уровня гемоглобина определяются по результатам анализов крови.
Нечасто не более чем у 1 пациента из 100 : тошнота; насморк ринорея ; запор; рвота; боль в верхних отделах живота; нарушение пищеварения диспепсия ; боль в животе; зуд во влагалище вульвовагинальный зуд ; повышение белка в моче определяется по результатам анализов крови ; инфекция, обусловленная грибами рода Candida; повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня скорости оседания эритроцитов СОЭ , повышение уровня билирубина в крови, снижение числа тромбоцитов, снижение относительного содержания гранулоцитов, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинина в крови определяются по результатам анализов крови. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Передозировка Лечение препаратом Фтортиазинон назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Взаимодействие Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особые указания Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обратитесь к своему врачу в следующих случаях: Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью.
Если все будет в порядке, то их разрешат к продаже", - отметил врач. По словам Жемчугова, принимать "Фтортиазинон" пациенты смогут только по рецепту специалиста.
Новый российский антибиотик фтортиазинон, вероятно, подавляет у бактерий так называемую систему секреции третьего типа. Работает эта система весьма хитроумно.
Она позволяет бактерии формировать на своей поверхности тончайшие иглы. Потом бактерия подбирается к здоровой клетке в организме, которую хочет заразить, и аккуратно прикасается к ней иглами, не протыкая при этом поверхность клетки. Затем белки бактерии проделывают в месте соприкосновения иглы и поверхности клетки поры. Дальше бактерия впрыскивает в клетку «убийственные» эффекторные белки, которые, кстати, есть и у возбудителя чумы Yersinia pestis. Именно эффекторные белки ответственны за смертоносность бактерии. Они стимулируют здоровую клетку самостоятельно поглотить вредную бактерию.
Окончание испытаний запланировано на 31 июня 2022 года. В конце прошлого года директор центра Александр Гинцбург говорил о препарате в контексте борьбы с коронавирусной инфекцией. Я тоже надеюсь, что к концу следующего года мы сможем завершить уже даже расширенную стадию клинических испытаний», — заявил он. Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев. В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P.
Фтортиазинон- препарат нового поколения
Препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью «Фтортиазинон» в первую очередь рекомендован пожилым людям при хронических инфекционных заболеваниях мочеполовой. structure, chemical names, physical and chemical properties, classification, patents, literature, biological activities, safety/hazards/toxicity information. Целью данного исследования является оценка клинической и антибактериальной эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Фтортиазинон в сравнении с пл. и внутриклеточные бактерии. «Фтортиазинон» эффективен против синегнойной палочки, кишечной и клебсиеллы пневмонии. «Фтортиазинон» способен подавлять вирулентность бактерий и выделение ими токсинов.
Российские ученые создали уникальный антибактериальный препарат
| Российские ученые создали уникальный антибактериальный препарат | Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний – сообщает «Фарммедпром»1. Он превзошел по эффективности цефалоспорин. |
| В Минздраве РФ назвали антибиотик, который можно принимать в целях профилактики | — Сам фтортиазинон — антимикробный препарат, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов. |