Инструкция по применению и аннотация к препарату фреймитус. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания. Подробные характеристики модели Фреймитус таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей.
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- Купить ФРЕЙМИТУС оптом
- Фреймитус таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №1
- Гостевой вход
- On Odnoklassniki :
- Фреймитус - инструкция по применению
Фреймитус таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №1
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фреймитус. Купить Фреймитус таблетки 20мг №4 по цене от 555 руб. в аптеках Апрель. Сколько стоит препарат ФРЕЙМИТУС в аптеках «Максавит»? Цены на ФРЕЙМИТУС в Нижнем Новгороде начинаются от 270 рублей. Фреймитус в детском возрасте: Противопоказан. Фреймитус при нарушениях функции печени: С осторожностью.
Фреймитус - 20 отзывов и рейтинг покупателей
Инструкция по применению Фреймитус 5мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Фреймитус. Зарегистрируйтесь или авторизуйтесь чтобы получить доступ на портал! Состав на 1 таблетку 20 мг.
Наличие в аптеках
- Фреймитус: поможет ли при лечении аденомы простаты?
- Фреймитус таб. п.п.о. 5мг N28
- Список аналогов
- Форма выпуска
- Короткий срок годности
- фреймитус таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №8
Фреймитус Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт
сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Пациентов следует информировать, что прием препарата Фреймитус в сочетании с этими препаратами нежелателен. Цена на Фреймитус от 0,00 рублей в Нижневартовске. Инструкция по применению препарата Фреймитус. Читайте инструкцию по применению препарата Фреймитус Таблетки 20 мг 2 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. Препарат Фреймитус противопоказан при индивидуальной непереносимости Тадалафила или любого из вспомогательных веществ. Фреймитус, описание, цены на препарат, заказ в аптеках, Озон ООО (Россия).
Фреймитус, табл. п/о пленочной 20 мг №8
5мг №28 заказать в Москве от Озон ООО в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства, противопоказания, отзывы. Торговое наименование: Фреймитус. Лекарственная форма выпуска (полная): таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Мы провели клинические исследования Фреймитуса.
Фреймитус инструкция по применению лекарственного препарата
Применение при беременности и кормлении грудью Препарат не предназначен для применения у женщин. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, редко - ангионевротический отек3. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, редко - инсульт1 в т. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке, редко - нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия3, окклюзия сосудов сетчатки3. Нарушения со стороны сердца1: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, редко - инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма3, нестабильная стенокардия3.
Нарушения со стороны сосудов: часто - приливы крови, нечасто - снижение артериального давления АД у пациентов, принимающих гипотензивные средства , повышение АД. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа, нечасто - одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, нечасто - боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, гипергидроз повышенная потливость , редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона3, эксфолиативный дерматит3.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине, боль в конечностях, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - гематурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - кровотечение из полового члена, гемоспермия, редко - длительная эрекция, приапизм3. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в грудной клетке1, редко - отек лица3, внезапная сердечная смерть1,3.
Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов. Взаимодействие Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. Влияние других препаратов на тадалафил Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, например, саквинавир, и ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин и итраконазол, а также грейпфрутовый сок, повышают плазменные концентрации тадалафила и должны применяться с осторожностью из-за повышения риска развития нежелательных реакций.
Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 таких как фенобарбитал, фенитоии и карбамазепин также снижает плазменные концентрации тадалафила. Влияние тадалафила на другие препараты Известно, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому применение тадалафила на фоне приема нитратов противопоказано. Одновременное применение тадалафила с доксазозином противопоказано.
Некоторые пациенты испытывали симптомы, связанные со снижением АД, включая обморок, в течение 12 ч. В ограниченном количестве исследований не наблюдалось значимого снижения АД при применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими селективные альфа-адреноблокаторы тамсулозин. Несмотря на это, такие комбинации следует применять с осторожностью, начинать с минимальной дозы альфа-адреноблокатора с постепенным ее повышением. В доклинических и клинических исследованиях было показано значительное усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении ингибиторов ФДЭ-5 и риоцигуата стимулятор гуанилатциклазы , поэтому прием такой комбинации препаратов противопоказан.
Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие гипотензивных средств, направленное на снижение АД. Изучались препараты следующих групп гипотензивных препаратов: блокаторы медленных кальциевых каналов амлодипин , ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента эналаприл , бета-адреноблокаторы метопролол , тиазидные диуретики бендофлуазид , блокаторы рецепторов ангиотензина II. Дополнительно у пациентов с плохо контролируемой артериальной гипертензией, принимавших несколько гипотензивных средств, наблюдалось несколько большее снижение АД. У подавляющего большинства пациентов это снижение не было связано с развитием гипотензивных симптомов.
Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 является ферментом, представленным в гладкой мускулатуре пещеристого тела, сосудов и внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ-5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу.
Тадалафил у здоровых добровольцев не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического артериального давления в сравнении с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1,6 и 0,8 мм рт. Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность.
В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции.
Связывание с белками плазмы крови не изменяется при нарушенной функции почек. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит по крайней мере в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.
Это клинически значимым и не требует подбора дозы. Тадалафил практически не выводится при гемодиализе. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью классы А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. Это различие не требует подбора дозы. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.
Взаимодействие Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, например, саквинавир, и ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин и итраконазол, а также грейпфрутовый сок, повышают плазменные концентрации тадалафила и должны применяться с осторожностью из-за повышения риска развития нежелательных реакций. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 таких как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин также снижает плазменные концентрации тадалафила. Известно, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому применение тадалафила на фоне приема нитратов противопоказано.
Одновременное применение тадалафила с доксазозином противопоказано. Некоторые пациенты испытывали симптомы, связанные со снижением АД, включая обморок, в течение 12 ч. В ограниченном количестве исследований не наблюдалось значимого снижения АД при применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими селективные альфа-адреноблокаторы тамсулозин, алфузозин. Несмотря на это, такие комбинации следует применять с осторожностью, начинать с минимальной дозы альфа-адреноблокатора с постепенным ее повышением. В доклинических и клинических исследованиях было показано значительное усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении ингибиторов ФДЭ-5 и риоцигуата стимулятор гуанилатциклазы , поэтому прием такой комбинации препаратов противопоказан. Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие гипотензивных средств, направленное на снижение АД.
Изучались препараты следующих групп гипотензивных препаратов: блокаторы «медленных» кальциевых каналов амлодипин , ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента эналаприл , бета-адреноблокаторы метопролол , тиазидные диуретики бендофлуазид , блокаторы рецепторов ангиотензина II.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат сахар молочный - 68. Состав оболочки: гипромеллоза - 1. Фармакокинетика После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Cmax достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.
Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. У здоровых лиц менее 0. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил, поэтому маловероятно, что этот метаболит является клинически значимым. У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2. Показания к применению Эректильная дисфункция; симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ для дозировки 5 мг ; эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ для дозировки 5 мг. Способ применения и дозы Для приема внутрь. Применение препарата при ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью более двух раз в неделю рекомендованная частота приема: ежедневно, 5 мг 1 таблетка 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Доза должна периодически контролироваться и пересматриваться, при необходимости.
Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю рекомендованная частота приема: 20 мг 1 таблетка или 4 таблетки в дозе 5 мг непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению. Максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг. Препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от приема пищи и времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Фреймитус таблетки
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.
Дозировка Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила.
Побочные действия Наиболее часто: головная боль, диспепсия. Возможно: боль в спине , миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу. Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение. Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.
Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо.
Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, при сравнении тадалафила с плацебо не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона. Эректильная дисфункция ЭД В проведенных исследованиях тадалафил показал статистически значимое улучшение эректильной функции и возможности проведения полноценного полового акта. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.
Эффективность и безопасность тадалафила изучалась в ходе клинических исследований. Было отмечено улучшение эрекции у пациентов с ЭД всех степеней тяжести при приеме 5 мг тадалафила 1 раз в сутки в течение 36 ч после приема, а также поддержание эрекции в течение 16 мин после приема по сравнению с плацебо. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы ДГПЖ У пациентов с ДГПЖ тадалафил, ингибируя ФДЭ-5, приводит к повышению концентрации цГМФ не только в пещеристом теле полового члена, но и в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Это в свою очередь увеличивает перфузию крови в этих органах и, как следствие, уменьшает выраженность симптомов ДГПЖ.
Равновесные концентрации в плазме крови достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз в сутки. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокинетике препарата у пациентов без нарушения эрекции. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови не изменяется при нарушенной функции почек. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит по крайней мере в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.
Тадалафил практически не выводится при гемодиализе. Пациенты с печеночной недостаточностью Фармакокинетика тадалафила у пациентов с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью классы А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. Это различие не требует подбора дозы. Показания: - Эректильная дисфункция; - симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ для дозировки 5 мг ; - эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ для дозировки 5 мг. Беременность и лактация: Препарат не предназначен для применения у женщин. Способ применения и дозы: Для приема внутрь. Применение препарата при ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью более двух раз в неделю рекомендованная частота приема: ежедневно, 5 мг 1 таблетка 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Доза должна периодически контролироваться и пересматриваться, при необходимости.
Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю рекомендованная частота приема: 20 мг 1 таблетка или 4 таблетки в дозе 5 мг непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению. Максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг. Препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от приема пищи и времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - ангионевротический отек3. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; редко - инсульт1 в т. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко - нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия3, окклюзия сосудов сетчатки3.
Нарушения со стороны сердца1: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия; редко - инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма3, нестабильная стенокардия3. Нарушения со стороны сосудов: часто - "приливы" крови; нечасто - снижение артериального давления АД у пациентов, принимающих гипотензивные средства , повышение АД.
Фреймитус таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №1
Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено. Фармакокинетика После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Cmax достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции. Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма.
Также не рекомендуется применение препарата у женщин и лиц моложе 18 лет. Перед началом приема Фреймитус необходимо проконсультироваться с врачом, если у вас имеются проблемы с сердечно-сосудистой системой, печенью или почками. Меры предосторожности: Перед началом приема Фреймитус необходимо убедиться, что вы не чувствуете сильной усталости или не употребляли алкоголь. Также следует избегать употребления больших количеств жирной пищи, так как это может замедлить начало действия препарата. Не рекомендуется принимать Фреймитус вместе с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции. В случае появления побочных эффектов, таких как Головокружение, тошнота, нарушение зрения, немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь за медицинской помощью. Механизм действия: Тадалафил является ингибитором фермента фосфодиэстеразы типа 5, который разрушает циклический гуанозинмонофосфат ц ГМФ в кавернозных телах полового члена. При возбуждении тадалафил способствует расслаблению гладких мышц и повышению кровенаполнения полового члена, что приводит к эрекции. Фреймитус Отзывы — Telegraph"Фреймитус Отзывы — Telegraph Действие препарата начинается через 30-60 минут после приема и продолжается до 36 часов, что позволяет мужчине более свободно планировать свою сексуальную жизнь. Обращаем Ваше внимание, что описания лекарственных средств носят чисто ознакомительный характер. Более подробную информацию ищите на сайтах производителей препаратов и в РЛС! Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия!
Тадалафил не оказывает эффекта при лечении эректильной дисфункции в отсутствии сексуального возбуждения. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы ДГПЖ В гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудов, которые их кровоснабжают, ингибирование ФДЭ-5 оказывает аналогичное влияние на концентрацию цГМФ, как и в пещеристом теле полового члена. В результате, гладкая мускулатура сосудов расслабляется, что приводит к увеличению перфузии крови и, как следствие, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Ингибирование афферентной активности нервов мочевого пузыря и расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря могут дополнительно усиливать сосудистые эффекты. Фармакодинамические эффекты Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 представляет собой фермент, обнаруженный в гладкой мускулатуре пещеристого тела, сосудистой и висцеральной гладкой мускулатуре, скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Среди всех фосфодиэстераз, наиболее выраженное влияние тадалафил оказывает на ФДЭ-5. Избирательность тадалафила в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет особое значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, регулирующим сократительную способность миокарда. Кроме того, влияние тадалафила на ФДЭ-5 приблизительно в 700 раз выше, чем на ФДЭ-6 фермент, который находится в сетчатке и отвечает за фототрансдукцию. Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Для оценки потенциального влияния тадалафила на сперматогенез было проведено три исследования с участием мужчин с применением препарата в дозе 10 мг одно 6-месячное исследование и 20 мг одно 6-месячное и одно 9-месячное исследование в ежедневном режиме. В двух из этих исследований наблюдалось снижение количества и концентрации сперматозоидов, клиническая значимость которого маловероятна. Эти эффекты не сопровождались изменением других параметров, таких как подвижность, морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона ФСГ. Эректильная дисфункция Для оценки периода ответа при применении тадалафила по требованию, было проведено три клинических исследования. Пациенты принимали препарат в домашних условиях. Тадалафил продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции, способность к совершению полового акта до 36 часов после его приема, а также способность пациентов достичь и поддерживать эрекцию для совершения полового акта уже через 16 минут после применения тадалафила в сравнении с плацебо. В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил в дозе 10 или 20 мг нестрогая доза, по требованию значительно улучшал эректильную функцию по сравнению с плацебо. Для оценки ежедневного приема тадалафила в дозах 2,5, 5 и 10 мг было проведено 3 клинических исследования, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести легкая, умеренная, тяжелая и этиологии. В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ. Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приема тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы.
Этот метаболит по крайней мере в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Фреймитус практически не выводится при гемодиализе. Пациенты с печеночной недостаточностью Фармакокинетика тадалафила у пациентов с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью классы А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. Это различие не требует подбора дозы. Показания к применению эректильная дисфункция; симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ для дозировки 5 мг ; эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ для дозировки 5 мг. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат не предназначен для применения у женщин. Способ применения и дозы Для приема внутрь. Применение препарата при ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью более двух раз в неделю рекомендованная частота приема: ежедневно, 5 мг 1 таблетка 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Доза должна периодически контролироваться и пересматриваться, при необходимости. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю рекомендованная частота приема: 20 мг 1 таблетка или 4 таблетки в дозе 5 мг непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению. Максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг. Препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от приема пищи и времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — ангионевротический отек3. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто головокружение; редко — инсульт1 в т. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко — нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия3, окклюзия сосудов сетчатки3. Нарушения со стороны сердца1: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма3, нестабильная стенокардия3. Нарушения со стороны сосудов: часто — «приливы» крови; нечасто — снижение артериального давления АД у пациентов, принимающих гипотензивные средства , повышение АД. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; нечасто — одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто — боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, гипергидроз повышенная потливость ; редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона3, эксфолиативный дерматит3. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине, боль в конечностях, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — гематурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — кровотечение из полового члена, гемоспермия; редко — длительная эрекция, приапизм3. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — боль в грудной клетке1; редко — отек лица3, внезапная сердечная смерть1,3. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.
Какой тадалафил лучше?
Действие тадалафила на ФДЭ-5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил у здоровых добровольцев не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического артериального давления в сравнении с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1,6 и 0,8 мм рт.
Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований.
Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции.
Кроме того, при сравнении тадалафила с плацебо не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона. Эректильная дисфункция ЭД В проведенных исследованиях тадалафил показал статистически значимое улучшение эректильной функции и возможности проведения полноценного полового акта.
Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия: Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто -головокружение; редко - инсульт в т. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко - нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры, неартериальная передняя ишемическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки. Нарушения со стороны сердцанечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия; редко -инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма, нестабильная стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто - «приливы» крови; нечасто - снижение артериального давления АД у пациентов, принимающих гипотензивные средства , повышение АД. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа; нечасто - одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто - боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, гипергидроз повышенная потливость ; редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, при сравнении тадалафила с плацебо не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона. Эректильная дисфункция ЭД В проведенных исследованиях тадалафил показал статистически значимое улучшение эректильной функции и возможности проведения полноценного полового акта. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения. Эффективность и безопасность тадалафила изучалась в ходе клинических исследований. Было отмечено улучшение эрекции у пациентов с ЭД всех степеней тяжести при приеме 5 мг тадалафила 1 раз в сутки в течение 36 ч после приема, а также поддержание эрекции в течение 16 мин после приема по сравнению с плацебо. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы ДГПЖ У пациентов с ДГПЖ тадалафил, ингибируя ФДЭ-5, приводит к повышению концентрации цГМФ не только в пещеристом теле полового члена, но и в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают.
Это в свою очередь увеличивает перфузию крови в этих органах и, как следствие, уменьшает выраженность симптомов ДГПЖ. Расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря и ингибирование афферентной иннервации мочевого пузыря могут дополнительно усиливать сосудистые эффекты. В ходе клинических исследований было показано уменьшение симптомов ДГПЖ в течение 1 недели после приема 5 мг тадалафила по сравнению с плацебо. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не имеет клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания. Фармакокинетика тадалафила у здоровых добровольцев линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» AUC увеличивается пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз в сутки.
Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокинетике препарата у пациентов без нарушения эрекции. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови не изменяется при нарушенной функции почек. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит по крайней мере в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Тадалафил практически не выводится при гемодиализе. Пациенты с печеночной недостаточностью Фармакокинетика тадалафила у пациентов с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью классы А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. Это различие не требует подбора дозы.
В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.
Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции.
Кроме того, при сравнении тадалафила с плацебо не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона. Эректильная дисфункция ЭД В проведенных исследованиях тадалафил показал статистически значимое улучшение эректильной функции и возможности проведения полноценного полового акта. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения. Эффективность и безопасность тадалафила изучалась в ходе клинических исследований. Было отмечено улучшение эрекции у пациентов с ЭД всех степеней тяжести при приеме 5 мг тадалафила 1 раз в сутки в течение 36 ч после приема, а также поддержание эрекции в течение 16 мин после приема по сравнению с плацебо.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы ДГПЖ У пациентов с ДГПЖ тадалафил, ингибируя ФДЭ-5, приводит к повышению концентрации цГМФ не только в пещеристом теле полового члена, но и в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Это в свою очередь увеличивает перфузию крови в этих органах и, как следствие, уменьшает выраженность симптомов ДГПЖ. Расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря и ингибирование афферентной иннервации мочевого пузыря могут дополнительно усиливать сосудистые эффекты. В ходе клинических исследований было показано уменьшение симптомов ДГПЖ в течение 1 недели после приема 5 мг тадалафила по сравнению с плацебо. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается.
Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не имеет клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания. Фармакокинетика тадалафила у здоровых добровольцев линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой концентрация-время AUC увеличивается пропорционально дозе.
Равновесные концентрации в плазме крови достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз в сутки. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокинетике препарата у пациентов без нарушения эрекции. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови не изменяется при нарушенной функции почек. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид.
Этот метаболит по крайней мере в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Тадалафил практически не выводится при гемодиализе. Пациенты с печеночной недостаточностью Фармакокинетика тадалафила у пациентов с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью классы А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев.
Это различие не требует подбора дозы. Показания к применению - Эректильная дисфункция, - симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ для дозировки 5 мг , - эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ для дозировки 5 мг.
Фреймитус таблетки п/пл/о 20 мг №2 в Тамбове
Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 28 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. Фреймитус таблетки 5 мг 28 штук (покрытые оболочкой). Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.