В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. Купила препарат еле-еле -все расхватывают, не успеваешь в аптеку позвонить или заказать на сайте-уже нет его. Начальная доза препарата Оземпик® составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. Певица решила похудеть к лету. За назначением лекарств и процедур она пришла к врачу. Анна Семенович призналась ему, что принимала "модный препарат".
Оземпик - инструкция по применению
Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции. Использована новая технология производства.
Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата. Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова. Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства.
Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены.
В ведомстве отметили, что в ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата. Препарат "Оземпик" предназначается для лечения диабета второго типа и содержит семаглутид в качестве активного вещества.
Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет "0". Как выявить закупорку или повреждение иглы - Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется "0", это может означать закупорку или повреждение иглы. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 "После завершения инъекции" и повторите все шаги, начиная с операции 1 "Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию". Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата.
Это может прервать инъекцию. После завершения инъекции - Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями. Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться. После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.
Дополнительная важная информация - Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. Уход за шприц-ручкой Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбрать только дозу 1 мг.
Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз. Установка дозы - Поверните селектор дозы, чтобы выбрать дозу 1 мг рис. Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счётчик дозы не остановится и не покажет "1". Только счётчик дозы и указатель дозы покажут, что был выбран 1 мг. Вы можете выбрать только 1 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится "1". При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если Вы пытаетесь набрать дозу больше 1 мг. Всегда перед каждой инъекцией по счётчику дозы и указателю дозы проверяйте, что был набран 1 мг. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозу 1 мг.
Доза 1 мг должна находится точно напротив указателя дозы - такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата. Если он показывает "1", в шприц-ручке осталось не менее 1 мг препарата. Если счётчик дозы остановился до того, как появилась цифра "1", то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 1 мг. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет "О". Как выявить закупорку или повреждение иглы - Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется "О", это может означать закупорку или повреждение иглы. Влияние на способность управлять трансп. Картридж встроен в мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций из полипропилена, полиоксиметилена, поликарбоната и акрилонитрил бутадиен стирола.
Увы, но не у всех диабетиков с патологией II типа это получается делать только с помощью соблюдения специальной диеты и увеличения физической активности кардиотренировок и гимнастики с гантелями. Врач вынужден подобрать им для ежедневного приема один или несколько сахароснижающих препаратов. С декабря 2017 года в этом списке появилось новое лекарство Оземпик, действующее вещество которого — семаглутид, относится к агонистам рецепторов GLP-1.
Производитель Ozempic — знаменитая датская фармацевтическая компания Летом 2019 года Американская диабетическая ассоциация, а вслед за ней и Европейская ассоциация по исследованию диабета, внесли агонисты рецепторов GLP-1: лираглутид Виктоза, Саксенда , дулаглутид Трулисити , семаглутид Оземпик — в перечень препаратов первого выбора в дополнение к метформину или как монотерапию для взрослых людей с сахарным диабетом II типа.
Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть
| В России зарегистрировали аналог средства от диабета "Оземпик" - Российская газета | Инструкция по применению препарата Оземпик, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Оземпик на сайте |
| 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения | "Герофарм" в течение одного года сможет выпускать препарат с семаглутидом без согласия владельца патентов», — говорится в сообщении. |
| Страсти по Оземпику: когда перестанут поставлять и чем заменить препарат от сахарного диабета | Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. |
| Выпуск препарата от болезни Бехтерева может стать поводом для медтуризма в РФ | Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. |
Где купить Оземпик?
- В России появится аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
- Оземпик: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
- Правительство разрешило выпускать в России аналог препарата «Оземпик»
- Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
- Где и как работают агонисты GLP-1 рецепторов
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
По данным ученых, иммунная система пациента не смогла выработать достаточный иммунный ответ после многочисленных прививок от ковида, прежде чем он заразился омикроном в феврале 2022 года. Детальный анализ образцов, взятых из более чем двух десятков мазков из носа и горла, показал, что коронавирус развил устойчивость к сотровимабу — препарату моноклональных антител для лечения ковида.
Регистрационные документы были получены 6 октября. Об этом пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на заявление компании. Производство медпрепаратов Изображение «Герофарм» Производство препарата «Семавик» поможет решить проблему потенциальной нехватки семаглутида на фоне ухода из России датской компании Novo Nordisk, выпускавшей «Оземпик».
Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно.
Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым. Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного. Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно.
Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы. Во-первых, что-то нужно делать в связи с необходимостью длительного, а то и пожизненного приема семаглутида. Над этим ученые уже работают, и, возможно, на базе него появится препарат длительного действия, принимать который можно будет гораздо реже, что, весьма вероятно, снизит проявление нежелательных побочных эффектов.
Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно. Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым. Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного. Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно. Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы. Во-первых, что-то нужно делать в связи с необходимостью длительного, а то и пожизненного приема семаглутида. Над этим ученые уже работают, и, возможно, на базе него появится препарат длительного действия, принимать который можно будет гораздо реже, что, весьма вероятно, снизит проявление нежелательных побочных эффектов. Кроме того, разрабатываются препараты нового поколения агонистов глюкагонподобного пептида 1, которые должны стать еще эффективнее и безопаснее. Второй вызов — это рост распространенности ожирения у молодежи. Читать еще Как это отразится на молодом, все еще развивающемся организме?
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2-х лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. Относительный риск в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Фармакокинетика Препарат подходит для введения 1 раз в неделю, так как период полувыведения семаглутида равен приблизительно 1 неделе. Абсорбция Время достижения максимальной концентрации Сmах в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 мг и 1 мг увеличивается пропорционально введённой дозе. Метаболизм Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. Выведение Желудочно-кишечный тракт ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов.
С элиминационным периодом полувыведения примерно 1 неделя семаглутид будет присутствовать в общем кровотоке в течение приблизительно 5 недель после введения последней дозы препарата. Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печёночной недостаточности. Возраст На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Раса Расовая группа белая, чёрная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции.
Дозы семаглутида равные 0,5 мг и 1 мг обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности лёгкой, средней, тяжёлой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен. Печёночная недостаточность Печёночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования!
Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора.
Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам. А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47].
Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида. К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками. Также заменяется аминокислота в позиции 8 для предотвращения разрезания DPP-4, что увеличивает стабильность семаглутида и способствует его длительному нахождению в организме [48]. Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия. Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP.
В чем же подвох? Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг. С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется... А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая.
Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает. Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле? Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52]. Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата. Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента.
Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе. А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют. Несмотря на все эти риски, «глутиды» являются одними из самых продаваемых препаратов. В 3 квартале 2023 года «Оземпик» находился на третьем месте , немного отставая от «Хумиры», которая в 2016 году до регистрации «Оземпика» лидировала. В одном исследовании показано, что за пять лет с 2018 по 2023 годы упоминание в интернете торговых названий семаглутида выросло экспоненциально [54]. Авторы статьи намекают, что это связано с использованием препарата офф-лейбл, то есть для незарегистрированных показаний и не отраженных в инструкции к препарату. Фармацевтические компании отслеживают такое использование и часто регистрируют новые показания и вносят их в инструкцию после проведения клинических исследований.
В случае «глутидов» основной офф-лейбл — это использование препаратов, в частности семаглутида, для косметической коррекции веса. Популярность «Оземпика» настолько разрослась, что Джимми Киммел, ведущий Оскара-2023, на фоне слухов о знаменитостях, худеющих на «Оземпике», шутил: Все выглядят так великолепно.
Компания Novo-Nordisk, которая производит "Оземпик", в ноябре прошлого года уведомила Росздравнадзор о планах прекратить поставки препарата в Россию. В российском ведомстве тогда заверили, что "Оземпик" будет доступен для пациентов по меньшей мере до декабря 2023 года.
Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше.
Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу.
Правительство разрешило выпускать в России аналог препарата «Оземпик»
| Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик» | Начальная доза препарата Оземпик® составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. |
| Кабмин разрешил выпускать аналоги "Оземпика" — 28.12.2023 — В России на РЕН ТВ | Как выяснил Vademecum, Johnson & Johnson (J&J) планирует с 2024 года полностью прекратить производство и поставки в Россию своего противоэпилептического препарата Топамакс. |
Гагарина и Кардашьян принимают «Оземпик»? Объясняем, опасно ли это
Действию препарата посвящена серия «SUSTAIN», состоящая из 10 рандомизированных клинических исследований, включающая более 10 000 человек. Какие осложнения бывают у семаглутида? Любой лекарственный препарат важно употреблять по показаниям и под контролем врача. Если вы хотите попробовать семаглутид , важно убедиться, что он вам подходит. На фоне приема может отмечаться нарушение стула диарея или запор , а также тошнота, так как он замедляет продвижение еды по пищеварительной системе. Если у вас был панкреатит — воспаление поджелудочной железы, то перед началом использования стоит обсудить меры предосторожности с гастроэнтерологом. Семаглутид не вызывает повышения артериального давления, поэтому разрешен людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Метаанализ 2019 года показывает, что его применение снижает риски инсульта и инфаркта.
Новости об этом лекарстве вызывают больший интерес, чем о любом другом аналоге, так как «Оземпик» широко разрекламирован в соцсетях и знаменитостями как якобы эффективное средство для похудения. В некоторых странах он исчез с полок, став недоступным для диабетиков, которые действительно в нем нуждаются. Ранее датский производитель инсулина заявлял о прекращении поставок «Оземпика» в Россию. Однако в Росздравнадзоре уточнили, что по закону компания должна была уведомить о своих планах за один год. Для чего применяют «Оземпик» Лекарство показано пациентам с сахарным диабетом 2-го типа для гликемического контроля наряду со специальной диетой и другой терапией. С 2018 года, когда он появился в продаже, его успешно и безопасно использовали, чтобы стабилизировать сахар в крови и перевести заболевание в стадию ремиссии. Действующее вещество препарата — семаглутид — имитирует гормон GLP-1, который регулирует то, как наша печень справляется с поступающей пищей и обменом веществ, а также отвечает за секрецию инсулина в организме.
В 2019г. Цель данного исследования — оценить влияние терапии пероральной формой семаглутида на риск сердечно — сосудистых осложнений. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes.
Угадайте, на каких? Правильно, на тех, которые, например, отвечают за аппетит, за опорожнение желудка и, кстати, за память и учебу. Как там говорит пословица? То есть, наш скромный трудяга Семаглутид, инсулин выбрасывает и сахар снижает, а желание пожрать отправляет следом за сахаром. Думаете, это все? Рецепторы ГПП-1, как выяснилось, довольно важная штука в организме. Как и многие другие системы, они много чего делают кроме того, что реагируют на инкретин и снижают уровень сахара в крови, выбрасывая в нее инсулин. А именно: Семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений инфаркт, инсульт, неконтролируемая гипертония и прочие бяки в этой корзине. Не вполне понятно, что первично - снижение уровня сахара или регуляция артериального давления, профиля липидов, стабилизация сосудистой стенки. Возможно, это вариант истории с курицей и яйцом. Но результат налицо. Однако, невзирая на то, где причина, где - следствие, FDA разрешила в качестве показания для назначения Оземпика конкретно его, а не других препаратов семаглутида не только диабет второго типа, но и для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти у людей старше 18 лет, страдающих диабетом второго типа и ишемической болезнью сердца. Семаглутид вызывает снижение веса даже не у диабетиков посредством снижения аппетита и замедления опорожнения желудка, о чем я выше писал. А вот вопрос дозировки очень даже играет. Помните разницу между Оземпиком и Вегови? Можно ли использовать Оземпик для снижения веса? Формально - нет. Для снижения веса предназначен Вегови, там другая дозировка. Намного более высокая. К тому же, Вегови назначается не в качестве единственного чудодейственного средства, а в совокупности с диетой и спортом. А Оземпику спорт до одного места. Но люди используют. В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям. Есть ли у семаглутида еще какие-нибудь интересные эффекты? Он не только дергает за ниточки нужных для похудания и коррекции сахара нейронов. Есть исследования, пока больше теоретические, но чем черт не шутит, что семаглутид обладает так называемым нейропротективным эффектом. Иными словами, при некоторых поражениях нервной системы он может быть очень даже полезен. В списке потенциальных проблем, при которых семаглутид может помочь и наши друзья Альцгеймер с Паркинсоном, и инсульт, и рассеянный склероз, и черепно-мозговая травма. И некоторые другие бяки. Пока что это теории и исследования. Насколько все реально - время покажет. Так что не надо колоть Оземпик, если вы подозреваете у себя проблемы с памятью. Будут другие: см.
Положительные эффекты
- "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
- "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
- Читайте также
- В России зарегистрировали аналог средства от диабета "Оземпик" - Российская газета
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Действию препарата посвящена серия «SUSTAIN», состоящая из 10 рандомизированных клинических исследований, включающая более 10 000 человек. Какие осложнения бывают у семаглутида? Любой лекарственный препарат важно употреблять по показаниям и под контролем врача. Если вы хотите попробовать семаглутид , важно убедиться, что он вам подходит. На фоне приема может отмечаться нарушение стула диарея или запор , а также тошнота, так как он замедляет продвижение еды по пищеварительной системе. Если у вас был панкреатит — воспаление поджелудочной железы, то перед началом использования стоит обсудить меры предосторожности с гастроэнтерологом. Семаглутид не вызывает повышения артериального давления, поэтому разрешен людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Метаанализ 2019 года показывает, что его применение снижает риски инсульта и инфаркта.
Аналогичное сравнение с «Лантусом» Lantus, инсулин гларгин разработки «Санофи» Sanofi выявило повышенную эффективность именно семаглутида. Что касается будущего семаглутида, прогнозы сходятся в том, что новинка невероятно быстро станет бестселлером, в 2019 году перешагнув порог в 1 млрд долларов продаж.
В 2022 году, согласно оценкам EvaluatePharma, «Оземпик» доберется до реализации на сумму 3 млрд долларов. Изображение: Mosmedpreparaty. Тем временем продолжаются десять клинических испытаний PIONEER фазы III, изучающих пероральную рецептуру ежедневно принимаемого семаглутида: если они завершатся успешно, что должно произойти летом 2018 года, препарат в корне поменяет парадигму ведения диабета 2-го типа, ведь таблетированная лекарственная форма весьма удобнее инъекционной.
Врачи начали назначать его тем пациентам, кому очень сложно сбросить вес из-за сопутствующих проблем, например: 1 Инсулино- и лептинорезистентности — неспособности клеток реагировать на гормоны инсулин и лептин, которая сопровождается повышенным аппетитом; 2 Очень большого веса — человеку в такой ситуации сложно начать активно двигаться; 3 Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и избыточным весом — им противопоказаны многие другие препараты для снижения веса; 4 Тем, у кого преимущественно висцеральный тип ожирения — с отложением жира вокруг жизненно-важных органов в брюшной полости. Насколько эффективен cемаглутид? Действию препарата посвящена серия «SUSTAIN», состоящая из 10 рандомизированных клинических исследований, включающая более 10 000 человек. Какие осложнения бывают у семаглутида? Любой лекарственный препарат важно употреблять по показаниям и под контролем врача. Если вы хотите попробовать семаглутид , важно убедиться, что он вам подходит.
На фоне приема может отмечаться нарушение стула диарея или запор , а также тошнота, так как он замедляет продвижение еды по пищеварительной системе. Если у вас был панкреатит — воспаление поджелудочной железы, то перед началом использования стоит обсудить меры предосторожности с гастроэнтерологом.
Производитель препарата, датская компания Novo Nordisk, сообщает, что FDA одобрило новое показание для данного препарата: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с СД 2 типа. Основные побочные эффекты препарата — гастроэнтерологические тошнота, рвота, обстипация или диарея, боли в животе , которые возникали, преимущественно, в первые 30 недель терапии. В 2019г.
Сейчас на главной
- В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
- Сейчас на главной
- Страсти по Оземпику: когда перестанут поставлять и чем заменить препарат от сахарного диабета
- В России будут выпускать аналог «Оземпика», он поступит в аптеки уже в этом году
- Доказательства эффективности препаратов с семаглутидом
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
компания "Герофарм". гипогликемическое средство, аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), имеющий 94% гомологичности с человеческим ГПП-1. Кабмин разрешил российским компаниям "Герофарм" и "Промомед" до 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без санкции зарубежного правообладателя. Новый препарат от болезни Бехтерева, разработанный и зарегистрированный в России, может привлечь медицинских туристов в страну. Препараты также подвергают пациентов повышенному риску воспалительных заболеваний, таких как панкреатит и некоторые виды непроходимости кишечника. Заменой препарату дорамитцин могут быть препараты спирамицин-веро, ровамицин. Препарат трихопол можно заменить препаратом метронидазол.
Правительство разрешило выпускать в России аналог препарата «Оземпик»
Однако исследования показали, что препарат может с успехом применяться при ожирении даже у людей с нормальными показателями сахара крови. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. Отечественный аналог датского средства "Оземпик" от диабета — препарат "Семавик" от компании "Герофарм" — был зарегистрирован в России, производство будет осуществляться. Однако другой знаменитый препарат Novo Nordisk — «Оземпик» последний год находится одновременно и на пике популярности, и в эпицентре нестихающего скандала. Полный цикл производства лекарства (от субстанции до готовой формы) осуществляется на территории нашей страны и не зависит от импортных поставок ингредиентов.
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков
Состав. В 1 мл препарата содержится: действующее вещество: семаглутид 1,34 мг; вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол. Со следующего года в России могут прекратиться поставки препарата датской компании Novo Nordisk Оземпик (действующее вещество семаглутид) для лечения сахарного диабета 2 типа. Фармацевтическая компания Novo Nordisk, производящая препарат для лечения диабета II типа Ozempic. Журнал Science в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат оземпик. А в СМИ стали появляться истории о побочных эффектах. Причем три последних — лекарства от диабета. Ранее на российском рынке было представлено только два препарата с семаглутидом – таблетки Ребелсас® и Оземпик® инъекционной форме, от датской компании Novo Nordisk.