По словам директора завода Алексея Митина, «Герофарм» может обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года.
"Герофарм" подаст документы на исследования инсулина длительного действия
| "Герофарм" в 2022 году увеличил выпуск инсулина в 1,7 раза до 7,4 млн упаковок | "Герофарм" расширяет линейку российских инсулинов. В скором времени в России может быть зарегистрирован отечественный аналог инсулина глулизин для пациентов с сахарным с. |
| Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков - МК | Кирилл Соловейчик сообщил, что компания «Герофарм» в 2024 году начнет поставлять инсулин в Марокко. |
| Отечественная компания Герофарм начнет производить инсулин в Венесуэле | Российская компания «Герофарм» зарегистрировала инсулин лизпро двухфазный собственной разработки. |
| «ГЕРОФАРМ» выходит на рынок Алжира | Петр Родионов («Герофарм», крупнейший производитель инсулина в России) — о лекарствах под санкциями и импортозамещении. |
| Российская фармкомпания будет поставлять в Венесуэлу субстанцию для производства инсулина | В Карелии инсулинозависимых пациентов перевели с оригинального препарата инсулина гларгин на ринглар, который производит российская компания «Герофарм». |
ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина
Цены вырастут на инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин. По данным RNC Pharma, в 2021 г. О рисках дефектуры инсулина Росздравнадзор заговорил еще в апреле, тогда проговаривалось, что это связано с ценообразованием. Топ-менеджер подчеркнул, что цены пересматриваются впервые за несколько лет, после конца февраля вариантов у производителей не осталось, ведь доля расходов на логистику в себестоимости утроилась. По данным госреестра лекарственных средств, предельная цена на двухфазный инсулин аспарт Novo Nordisk не менялась с 2016 г.
Максимальная стоимость шприц-ручек будет выше, чем у инсулина в картриджах и флаконах, предупредили участники рынка. Ударная волна.
В то же время продолжается судебное разбирательство между французской Sanofi и петербургским "Герофармом".
Читайте также:.
Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавляет вице-премьер. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик».
В сентябре в компании заявили, что российский аналог обойдется покупателям примерно в 6 тыс. Сохрани номер URA.
Несахарная жизнь: в Карелии препарат инсулина заменили на биоаналог
В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год. Российская фармкомпания "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в стране в 2 раза, а выпуск готовых лекарственных средств будет увеличен на 46 |. "Герофарм" передаст в Узбекистан технологию выпуска инсулина в 2023 году. "Герофарм" с 2017 года пытается оспорить патент на инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл.
Инсулин гларгин от «Герофарм» был зарегистрирован в Марокко в июне 2023 года.
| Россельхозбанк: "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в России в два раза | «Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла. |
| Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках? | Фармацевтическая компания «Герофарм» вложила в развитие производства по итогам этого года втрое больше средств, чем в 2022 году. |
| Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены | Российская фармацевтическая компания Герофарм планирует производить инсулин для потребителей в Алжире: подробнее читайте на ФедералПресс. |
«Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек
Оно-то и наладило производство российского инсулина, а «Герофарм» стала его эксклюзивным дистрибьютором. Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. Летом 2023 года «Герофарм» совместно с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства самый востребованный в мире инсулин. Петр Родионов («Герофарм», крупнейший производитель инсулина в России) — о лекарствах под санкциями и импортозамещении.
Петербург поделится инсулином с Марокко
«Герофарм» выпускает инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия — в общей сложности это восемь наименований лекарств. Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. — Летом этого года компания «Герофарм» в партнёрстве с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства инсулин гларгин — самый. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала повышение предельных цен на ряд позиций инсулина на 5,5–28 процентов. "Герофарм" с 2017 года пытается оспорить патент на инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл.
ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина
Ваше согласие распространяется на осуществление "DSM Group" любых действий в отношении ваших персональных данных, которые могут понадобиться для сбора, систематизации, хранения, уточнения обновление, изменение , обработки например, отправки писем или совершения звонков и т. Согласие на обработку персональных данных даётся без ограничения срока, но может быть отозвано Вами достаточно сообщить об этом в.
Как следствие — привычные зарубежные препараты заменяют отечественными аналогами. История одной семьи С подобной проблемой в редакцию ИА «Бел. Ру» обратилась Елена Лиманская. Её дочке 12 лет.
С 2013 года она инсулинозависимая. Семь лет ребёнку выписывали препарат «Хумалог». Однако в январе 2020 года на одном из визитов к эндокринологу Елене сообщили, что препарат больше закупать не будут, поскольку закончилась лицензия, а её дочку переведут на российский «Новорапид». К тому же врач сказала, что в Белгородской области проходит процесс импортозамещения, поэтому заграничные лекарства будут менять на отечественные. Я испугалась, раз нечего будет колоть ребёнку, согласилась.
Ещё меня запугали, сказали, что и «Новорапид» будет заканчиваться. Я подумала, что хоть это возьму с запасом. К тому же врач сказала, что «Хумалог» идентичен «Новорапиду». Елена Лиманская Как сообщили в региональном департаменте здравоохранения, подбор схемы инсулинотерапии проходит под наблюдением врача-эндокринолога по месту жительства или в стационаре. Но, по словам мамы ребёнка-диабетика, она следила за своей дочкой дома сама.
На протяжении одной-двух недель изменений никаких не было. Но уже в сентябре Елена поняла, что «Новорапид» не подходит. Ребёнок семь лет был на одном препарате. Организм полностью подстроен. Изменений сначала не было, потому что неделю-две сохраняется накопительный эффект.
Но после применения «Новорапида» сахара стали высокие — препарат не работает, он, как вода. Елена Лиманская Даже в одной и той же партии «Новорапида» производство ООО «Ново Нордиск», Калуга разница, как отмечают родители, колоссальная — в одной упаковке могут быть разные ручки. Основной вид деятельности — аренда и управление собственным или арендованным нежилым недвижимым имуществом. Руководитель — Анна Кошик. Головная компания — Novo Nordisk Fonden Дания.
В 2019 году чистая прибыль компании составила 233 тыс.
О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно. Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма». Сорта пластмассы, которые были использованы во время разработки, являются уникальными. И, к сожалению, в России их не производят. Возможно, ситуация изменится в будущем», — пояснил Родионов.
Несмотря на то, что их убеждают: американский «Хумалог» и российский «Ринлиз» идентичны, поскольку второй — это копия первого. Семьи объясняют это просто: переход с одного оригинального, проверенного инсулина на другой может быть опасен для здоровья.
Потому что там другая формула, другая молекула, другие консерванты. И «Левемир» продленного, который держит в норме «фоновые» сахара, — объясняет она. Но оба раза ничего не вышло — сахар то слишком высокий, то слишком низкий. Мы меняли и время укола, и место. И оба раза месяц спустя мой измученный ребенок говорил: «Мам, хватит! Сейчас начинается переходный возраст, когда компенсация имеет решающее значение. Мы и так сидим как на пороховой бочке. А если нам еще и препарат поменяют, не знаю, что мы будем делать.
Наверное, покупать. Покупка инсулина ляжет на семейный бюджет, из которого у диабетиков и так немало средств уходит на обеспечение диабета — тест-полоски примерно пять тысяч рублей в месяц , рецепты, которые в краснодарских аптеках у многих поставлены на отсрочку еще с октября, иглы для шприц-ручек 800 рублей за коробку в 100 штук , ланцеты для прокалывателей. Кто-то покупает сенсоры для непрерывного мониторинга глюкозы крови, которые теперь, после девальвации рубля, резко выросли в цене примерно 10—15 тысяч в месяц. А родители маленьких диабетиков живут фактически только на детскую пенсию и пособие по уходу за ребенком-инвалидом 24 тысячи в месяц. Потому что работать и одновременно следить за состоянием ребенка-дошкольника нереально. Есть матери-одиночки, которые поднимают одного или двоих таких детей. Врачи против — Аналоги человеческих инсулинов — самые современные препараты для компенсации сахарного диабета — это биофармацевтики, то есть лекарственные средства, полученные при помощи биотехнологий, — объясняет главный эндокринолог Пушкинского района Московской области Лиана Григорян. Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов.
Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно. Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают. В связи с чем очевидно, что сделать точную копию невозможно. Лиана Григорян Именно поэтому менять оригинальный препарат на его биосимиляр, просто потому, что там «одно действующее вещество», нельзя, уверена московский врач. В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке. Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она. Они выпускают генно-инженерные аналоги человеческих инсулинов. Остальные компании — отечественные.
Одна из компаний, выпускающих копии западных инсулинов, полностью прошла цикл исследований биосимилярности, то есть идентичности, инсулинам западным. В том числе исследования проводились и на базе нашего Эндокринологического научного центра в Москве. Мы подписали протокол об их соответствии западному стандарту. Смущает то, что они очень торопятся внедрять эти инсулины детям.
«Ъ»: Россиян предупредили о росте цен на инсулин до 28%
Петербург поделится инсулином с Марокко Интерес к продукции петербургского предприятия растёт с каждым годом. Фото: t. Об этом в своём telegram-канале написал председатель Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Кирилл Соловейчик.
Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма». Сорта пластмассы, которые были использованы во время разработки, являются уникальными. И, к сожалению, в России их не производят. Возможно, ситуация изменится в будущем», — пояснил Родионов.
И никто не знает последствий... Замена одного биологического препарата другим без клинической необходимости нежелательна и противоречит основным принципам охраны здоровья, заложенным в Федеральном законе "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
А отказ в выписке рецепта на инсулин по торговому наименованию нарушает гарантированное Конституцией страны право на получение эффективной медпомощи. По использованию данного препарата получена консультация у главного внештатного эндокринолога Свердловской области Надежды Долженковой". Ах, как же любят хитрить наши чиновники. Можно утверждать, что замена одного биологического препарата другим без клинической необходимости нежелательна и противоречит основным принципам охраны здоровья, заложенным в ст. То есть, велика вероятность, что современная практическая эндокринология не в состоянии оценить возможности возникновения индивидуальной непереносимости, снижения лечебного действия инсулина, являющегося препаратом, назначенным по жизненным показаниям, а, значит, пациент может настаивать на сохранении осуществления инсулинотерапии на препаратах с подтвержденной лечебной эффективностью - по торговому наименованию. Это подтверждается положением п. Теперь самое главное! К примеру, перед регистрацией препарата "РинЛиз" он относится к инсулину ультракороткого действия, выпускается также "Герофарм", компания провела комплекс доклинических и клинических исследований. В клинических исследованиях инсулина "лизпро" "РинЛиз" имеет международное непатентованное наименование — инсулин "лизпро" приняли участие 238 человек: мужчины и женщины в возрасте от 19 до 63 лет.
Алмазова" Минздрава России, а также в 17 клиниках по всей стране данные взяты на декабрь 2019 г. Несовершеннолетних в составе испытуемых действительно не было, поскольку исследования на детях запрещены законом. Интересно, в Серове несовершеннолетним диабетикам уже выдают российский инсулин "РинЛиз"?
Компания «Герофарм» первая из российских производителей проводит так называемые клэмп-исследования, предполагающие доказательство биоподобности молекул и сравнительную эффективность.
Этот современный подход может гарантировать доказательство биоэквивалентности, а значит, предложить российский биосимиляр, который не будет уступать по качеству зарубежным аналогам», — прокомментировала доктор медицинских наук, заведующая научно-исследовательской лабораторией клинической эндокринологии Института эндокринологии СЗФМИЦ им. Алмазова Татьяна Каронова. Наша стратегия — в течение ближайших лет зарегистрировать все имеющиеся на сегодняшний день такие инсулины: лизпро, аспарт, гларгин, деглюдек», — заявил Петр Родионов.
Поставки в Марокко начнет делать петербургский производитель инсулина в 2024 году
Топ-менеджер подчеркнул, что цены пересматриваются впервые за несколько лет, после конца февраля вариантов у производителей не осталось, ведь доля расходов на логистику в себестоимости утроилась. По данным госреестра лекарственных средств, предельная цена на двухфазный инсулин аспарт Novo Nordisk не менялась с 2016 г. После перерегистрации инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить почти 1,6 тыс. В случае с двухфазным инсулином аспарт цена оригинала Novo Nordisk и аналога «Герофарма» сравняется. Вырастет цена в основном на инсулин в шприц-ручках — это дорогая форма препарата, которая относится к валютной составляющей себестоимости, пояснил Петр Родионов.
В состав компании также входит научно-исследовательский центр в особой экономической зоне Санкт-Петербурга, который ведет разработку препаратов для лечения сахарного диабета, в том числе аналогового инсулина, а также неврологических, офтальмологических, урологических препаратов.
Я уверен, что локализация производства поможет компании и в дальнейшем развитии в данном регионе», - рассказал генеральный директор компании Петр Родионов. Его реализация включает два этапа. Первый охватывает два года — предполагает модернизацию мощностей Espromed Bio и осуществление трансфера технологии производства готовых лекарственных форм генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ , наряду с поставками 5 препаратов инсулина из России», - отметили в пресс-службе. Производство вакцины «ЭпиВакКорона» началось в компании «Герофарм» Для трансфера технологии предстоит закупить производственное и лабораторное оборудования, дооснастить инженерные системы и помещения и обучить персонал. В Espromed Bio специально под этот проект создадут новые рабочие места, будет обеспечена занятость около 400 высококвалифицированных специалистов.
Эксперты связывают событие с планами фирмы экспортировать препараты на Ближний Восток. Ранее стало известно, что препарат от повторного инфаркта «Эффиент» «Прасугрел» от американской фармацевтической компании Eli Lilly стал пропадать из российских аптек.
Официальный дистрибьютор «Эффиента» в РФ, компания «Сервье», уведомила партнеров, что поставки лекарства прекратились еще в сентябре и возобновление не планируется.
Российская фармкомпания наладит производство инсулина в Алжире
На заводе Карагандинского фармацевтического комплекса будут локализованы стадии розлива и упаковки, субстанция инсулина будет поставляться с производства «Герофарм» в Санкт-Петербурге. Выпустить первый коммерческий продукт планируется уже к концу 2024 года.
Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных. Сообщения и материалы информационного издания Daily Storm зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20.
На информационном ресурсе dailystorm.
Багин возглавлял несколько компаний, занимающихся добычей и транспортировкой углеводородов, а также выполнявших подряды "Газпрома". Но "Севернефтегаздобыче" не повезло: она нашла два нефтегазовых месторождения в Ставропольском крае и Тюмени , но не смогла получить лицензии на добычу. И в 2004 году Родионов продал свои акции Багину. Так гласит история в изложении участников событий. Хотя ни о каких реальных результатах деятельности этой компании открытые источники не сообщают. Сколько он выручил от продажи пакета, неизвестно.
В одном из своих интервью Петр Иванович рассказывал, что деньги от продажи этих активов вложил в развитие фармацевтики. Путь к "Герофарму" Надо сказать, что "маленький свечной заводик" вернее, инсулиновый Петр Иванович начал развивать, еще работая в "Газпроме". В 2001-м Петр Иванович создал "Герофарм", который возглавил его сын Петр — ему в то время было всего 23 года, он только недавно окончил экономический факультет СПбГУ и к фармацевтике, казалось бы, имел очень опосредованное отношение. Поначалу "Герофарм" выпускал только кортексин и ретиналамин. Но уже в 2003 году юной, никому не известной фирме несказанно повезло: она стала стратегическим партнером того самого ОАО "Национальные биотехнологии" и эксклюзивным дистрибьютором препарата "Ринсулин".
И «Биосулин-Р», тоже в ручках, — 1349. В Росздравнадзоре и Союзе профессиональных фармацевтических организаций говорят, что на сегодняшний день отгрузки в аптеки осуществляются в плановом режиме, хотя и в условиях «повышенного спроса».
И связывают ажиотаж с «паническими настроениями пациентов». Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Но многие родители продолжают закупать иностранные препараты, потому что «боятся ставить эксперименты на своем ребенке», продолжает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Пока о дефиците говорить, конечно, не стоит, нет таких предпосылок. Есть определенные перебои, они касаются не только данной группы препаратов, к сожалению, но пока каких-то предпосылок для того, чтобы они реально превратились в дефицит, нет. Ну, к тому же у нас достаточно серьезное производство собственного инсулина в стране, есть компания «Герофарм», которая производит инсулин, в том числе как инсулин человека, так и аналоговые формы инсулина, модифицированные, в том числе конкурируя с зарубежными производителями инсулина. Причем они производят в том числе сырье, то есть мы даже при развитии какого-то самого негативного сценария не должны остаться без этого препарата. Насколько я могу судить, эти препараты очень и очень близки с точки зрения характеристик, с точки зрения качества и безопасности.
Ну, конечно, всегда есть некий эмоциональный фактор, сахарный диабет серьезное заболевание, и любые попытки замены здесь пациентом могут восприниматься негативно, в связи с этим могут наблюдаться в том числе и некие нежелательные эффекты, связанные с эмоциями. Но, учитывая, опять же, текущие обстоятельства, возможность объявления каких-то санкций, приостановления поставок, чисто логистических проблем, связанных с транспортными сложностями, к сожалению, лучше иметь что-то, чем не иметь совсем ничего». Пациенты с диабетом также опасаются дефицита помп — это аппарат, который на липучке клеится к руке для введения инсулина, — и расходников к ним. Беспроводные помпы Omnipod, которые не сертифицированы в России, но многие пользуются именно ими, так как считают очень удобными, импортировали из США и Европы, пишет «Коммерсантъ». Ранее набор изделий на месяц стоил около 18-19 тысяч рублей, и люди покупали их самостоятельно. Сейчас коробку продают за 45 тысяч рублей. В Минздраве заявили, что «во избежание перебоев в лекарственном обеспечении» уже организована поэтапная поставка лекарственных препаратов.
Эти опасения небеспочвенны: врачи-эндокринологи получают большое количество жалоб после использования отечественного инсулина, говорит президент Российской диабетической ассоциации, врач-диабетолог Михаил Богомолов.
ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина
Новости фармрынка Фармпроизводство Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. Петербургский «Герофарм» производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках. В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год. «Герофарм» выпускает биоаналог препарата с аналогичным действующим веществом под торговым наименованием «РинЛиз». Герофарм #вернитедетяминсулин. Проект:Производство инсулина Герофарм в Алжире, Государство, Россия, Герофарм, Saidal, Алжир, Сахарный диабет.