CAR-Т-клеточная терапия саркомы успешно прошла первую фазу испытаний. Общество - 21 июня 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Иммунные клетки обладают способностью распознавать раковые клетки, и адоптивная клеточная терапия предполагает сбор определенных типов клеток, их размножение в лаборатории, а затем возвращение их в организм для поиска и уничтожения опухолей. О перспективах нового подхода и последних достижениях ученых — в материале РИА тво из собственных клетокМногие десятилетия рак лечили стандартно: хирургия, радиационная терапия, химиотерапия.
Российские ученые разработали технологию клеточной терапии диабета
Американские ученые пришли к выводу, что CAR T-клеточная терапия является одним из самых эффективных способов борьбы с раком. Главная» Новости» Генная терапия от вич последние новости. Новая клеточная терапия – это методика, которую спроектировали российские врачи.
Вакцину от рака на базе "старых" клеток создали ученые
| Победа над раком близка: российские ученые разработали новый метод борьбы с онкологией | Учёные предложили выделить клетки, которые можно было бы использовать для восстановления роговицы, не прибегая к пересадке органа. |
| Российские ученые разработали технологию клеточной терапии диабета | Ученые из компании Nanoscope Technologies разработали способ проведения генной терапии, восстанавливающей зрение, без использования вируса. |
Ученые МГУ предложили способ повысить эффективность клеточной терапии
Есть какие-то подвижки? По части приборов пока, к сожалению, ничего нет. А вот часть расходных материалов и реактивов мы используем от российских производителей. Мы очень плотно общаемся с поставщиками и находимся в постоянном поиске оптимальных решений. Так сразу в совокупности сложно оценить. С одной стороны, собственно система Miltenyi Biotec и все расходники для нее очень дорогие. Но это очень хорошо продуманная технология, как я уже сказала, «под ключ», с минимальным влиянием человеческого фактора и связанных с этим ошибок производства. Наша система точно дешевле по использующимся материалам, но требует вовлечения большего числа людей, что несколько усложняет процесс.
Однако мы его уже отладили, поэтому надеемся, что и с увеличением объемов производства неприятных сюрпризов не станет больше. То, что я могу сказать точно — стоимость препарата для пациентов будет намного ниже, чем у зарегистрированных в Европе и США. Это большой вопрос на будущее. Всё равно CAR-T-клеточная терапия является очень дорогой опцией лечения, но уже говорят о возможном включении ее в перечень высокотехнологической медицинской помощи. Также возможна оплата этой терапии благотворительными фондами. Мы уже сейчас обсуждаем такую опцию с Фондом борьбы с лейкемией. Мы провели все доклинические исследования как in vitro, так и in vivo с использованием супериммунодефицитных мышей.
Исследования in vivo для нашего препарата были проведены в центре Раисы Горбачевой и виварии центра Алмазова в Санкт-Петербурге. Сейчас в Минздрав подана заявка на разрешение официального клинического исследования эффективности, переносимости и безопасности нашего анти-CD19 CAR-T. На каких стадиях? Он направлен против В-клеточного острого лимфобластного лейкоза и различных неходжкинских лимфом. Если говорить о стадиях, то вообще сейчас CAR-T применяют для тех, у кого нет других вариантов, то есть это третья и следующие линии терапии. Но нужно понимать, что эффективность зависит от степени предлечения, поэтому мы сейчас уже понимаем, что эффективнее будет начинать такую терапию с более раннего этапа лечения. Вообще на это влияет довольно много факторов.
Поскольку это клеточный препарат, очень многое зависит от его качества, которое, в свою очередь, зависит не только от факторов производства, но и от изначальных показателей клеток пациента, которые должны «превратиться» в CAR-T. Трендом последнего времени в клеточной терапии является попытка вписать лечение CAR-T-клеточным лекарственным препаратом в общую стратегию лечения каждого конкретного пациента. Какую терапию он получал до CAR-T? Что с ним будет дальше? Скажем, мы хотим просто достичь полной ремиссии и провести трансплантацию аллогенных гемопоэтических стволовых клеток, полностью «перезагрузив» иммунную систему, или же опции трансплантации нет, и пациент надеется выйти в долговременную ремиссию именно благодаря CAR-T. Также мы должны понимать и генетические особенности пациента. Скажем, в случае наличия мутаций в гене опухолевого супрессора р53 пациентам CAR-T-клеточную терапию следует выполнять на более ранних этапах лечения.
Поскольку моя лаборатория рис.
Эти стволовые клетки, доступные в изобилии и никоим образом не затрагивающие клетки новорожденного, можно ввести в суставы или внутривенно, чтобы омолодить и оживить ткани и органы. Эти стволовые клетки можно представить в качестве химических заводов, производящих жизненно важные факторы роста, которые могут уменьшать воспаление, бороться с аутоиммунными заболеваниями, увеличивать мышечную массу, ремонтировать суставы и даже оживлять кожу и волосы. Будущее лечения с применением стволовых клеток За прошедшие десять лет число ежегодных публикаций на тему исследования стволовых клеток увеличилось в 40 раз.
Рынок стволовых клеток обещает достичь 170 миллиардов долларов к 2020 году. Вот четыре самых перспективных области, на которые стоит обратить внимание: Инженерия тканей. Инженерия тканей использует собственные клетки тела для ремонта, замены или улучшения поврежденных тканей. Пациенты с самыми разными заболеваниями могут лечиться за счет пересадки тканей и органов.
Однако нам крайне не хватает донорских тканей и органов, и эта ситуация ухудшается с каждым годом из-за старения населения. Ученые в области инженерии тканей применяют принципы пересадки клеток, материаловедения и биоинженерии для создания биологических заменителей, которые будут восстанавливать и поддерживать нормальную функцию поврежденных и болеющих тканей. Область стволовых клеток стремительно развивается, открывая новые возможности для клеточной терапии и инженерии тканей. Использование послеродовых стволовых клеток имеет потенциал серьезно изменить перспективу тканевой инженерии.
Банк стволовых клеток.
У донора эксплантируют и жировую ткань. Банки небольшие. Но они предназначены для пациентов, которые лечатся в этих клиниках.
Клеточные технологии еще только разрабатываются. Люди больше прислушиваются. Кто-то очень хочет лечиться, а кто-то — отказывается. Пока дефицита донорских клеток не испытываем.
В случае фатальной болезни мезенхимальные стволовые клетки нередко выступают как метод спасения. Пациенту, который уже перепробовал другие способы, терять нечего. И он соглашается. Клеточная терапия не только выполняет заместительную функцию, но и весь организм поднимает, усиливает его ресурсы.
В таком случае наблюдается повышение чувствительности к стандартному лечению, не помогавшему ранее. Это такой мост к восстановлению. Клинический эффект начинается через три месяца и может продолжаться до трех лет. Серьезных осложнений при этом мы не наблюдали, клеточные технологии достаточно безопасны.
Но есть еще иммунотерапия опухолевых заболеваний. На каком уровне развития у нас это направление? Один из последних таких проектов — лечение опухолей поджелудочной железы. Киллерные клетки применяют для лечения острого лимфобластного лейкоза.
Берут Т-лимфоциты и с помощью генетических манипуляций меняют рецепторы, молекулы, которые отвечают за распознавание опухоли. Но это преходящие нарушения. Мягкое управление патологическим процессом — Михаил Петрович, некоторые опасаются появления рака после применения стволовых клеток. Обязательно выдается паспорт на эти клетки.
Мы отслеживаем критерии безопасности. Однако важно понимать, что клеточная терапия не панацея. Ее эффективность доказана в 50—80 процентах случаев. Тем не менее есть люди, которым не совсем понятно, зачем стволовые клетки, когда болят почки или легкие.
Мезенхимальные стволовые клетки обладают способностью подавлять воспаление и поддерживать слабые ткани, истощенные болезнью. Это метод усиления метаболизма и поддержания того органа, куда мы вводим клетки. Клеточный продукт используют при пересадке органов. Достаточно ли в нашей стране технических возможностей для его развития?
Так, атеросклероз сосудов сердца сокращает снабжение сердечной мышцы кислородом. В результате пациенты перестают нормально переносить высокую физическую нагрузку, у них возникают загрудинные боли, которые сигнализируют о сниженном кровотоке в миокарде. По мере прогрессирования заболевания боль и дискомфорт начинает вызывать уже обычная физическая нагрузка. Также по теме «Баланс разных цитокинов»: в ННГУ рассказали о работе иммунологических часов для измерения биологического возраста С возрастом в организме человека развиваются реакции неспецифического воспаления, уровень которого является маркером биологического... Как я уже говорил, мы анализируем все факторы и даём пациентам индивидуальные рекомендации — при одной и той же стадии атеросклероза одному пациенту может быть достаточно диеты, а кому-то следует назначать лекарственную терапию.
В случаях, когда речь идёт об очень высоком сердечно-сосудистом риске, может быть сразу назначена двойная гиполипидемическая терапия. Но в то же время считается, что эскимосы и другие народы Крайнего Севера мало подвержены сердечно-сосудистым заболеваниям, хотя основа их традиционного рациона — животный жир и мясо. Как это объяснить? Японские долгожители Gettyimages. Поэтому нельзя исключать, что у многих людей просто не успевают развиться сердечно-сосудистые заболевания.
В этом плане интереснее пример японцев, которые, конечно, тоже страдают от атеросклероза, однако заболевание развивается у них реже и позднее, чем у европейцев. Говоря о причинах этого феномена, нельзя исключать и генетические аспекты, однако в Японии ещё и достаточно уникальные пищевые традиции — в рационе велика доля морепродуктов, обогащённых омега-3 жирными кислотами, которые способствуют снижению общего холестерина. Для всех без исключения полезно потреблять меньше животных жиров, заменять их на растительные — оливковое, подсолнечное масло. Нужно, чтобы в рационе было больше овощей, фруктов, зелени. Очень полезны продукты, богатые омега-3 кислотами, это собирательное название ряда полиненасыщенных жирных кислот.
Также по теме «Стражи генома»: российские онкологи — о причинах раннего развития рака и методиках лечения По данным международной исследовательской группы, за последние 30 лет заболеваемость онкологией резко выросла среди людей младше 50... Важно следить за количеством потребляемой соли — особенно её много в готовых переработанных продуктах, таких как колбасы, сосиски и т. Причём на вкус это не всегда можно понять. Мы не даём слишком жёсткие рекомендации, которые сложно соблюдать, тогда есть риск, что пациент вообще махнёт рукой и не будет ничего менять. Это если говорить о веганах, но и вегетарианство, допускающее употребление молочных продуктов, в нашем климате нецелесообразно.
Мы ни в коем случае не советуем пациентам полностью отказываться от говядины, свинины и баранины, просто надо стараться, чтобы такие продукты были на столе не ежедневно. А также чтобы мясо было нежирным, хотя бы без прослоек видимого жира.
Новый подход к лечению рака нашли новосибирские ученые
По мнению ученых, подобным метод повышает эффективность клеточной терапии, поскольку фибробласты лучше адаптируются в организме пациента. Однако разработанная стратегия увеличения активности аутологичных Трег пациентов с рассеянным склерозом при помощи переключающих сплайсинг олигонуклеотидов при дальнейшем развитии может стать новым подходом в регенеративной терапии аутоиммунных. Но сам факт правительственной поддержки (вместе с прохождением новой терапией «клиники»), надеются ученые, может повысить интерес к таким проектам и со стороны крупного бизнеса. Российские учёные исследовали, как процесс клеточного энтоза — когда одна клетка внедряется в другую — может влиять на развитие.
Cтволовые клетки изменят медицину навсегда
Месяц назад японские исследователи составили первую в своем роде генетическую базу данных по АИЗ. Исследовательская группа из Токийского университета секвенировала полные геномы 79 здоровых добровольцев и 337 пациентов с диагнозом любого из десяти различных АИЗ, включая ревматоидный артрит, системную красную волчанку и рассеянный склероз. На основе сравнения геномов японские ученые просчитали все варианты последовательности ДНК, так или иначе связанные с заболеванием. В итоге исследователи выделили 28 различных типов иммунных клеток, виновных в болезни, и измерили экспрессию генов в этих клетках. Теперь этот «Атлас данных иммунного генома» позволит экспертам глубже понять, как именно развиваются иммунные нарушения, чтобы определить, на какую мишень следует направить лечение. В этом году ученые из Швеции и Норвегии проанализировали 1223 образца от больных пациентов и 4097 образцов от здоровых людей и обнаружили определенные мутации в этом гене. Это исследование генетических причин редкой болезни, связанной с надпочечниковой недостаточностью, — самое крупное в мире на данный момент. И, вероятно, такие «генетические расследования» будут проведены для каждого АИЗ. Но лишь в прошлом году ученые выяснили дополнительный фактор риска: вероятность болезни у носителя этого гена увеличивается в разы, если он инфицирован вирусом Эпштейна — Барра. Ученые из Тринити-колледжа в Дублине обнаружили , что сбой в работе иммунитета начинается с секреции иммунных клеток IL-17.
Уже существуют препараты, позволяющие блокировать IL-17. Они имеют огромный потенциал и, по мнению Миллса, должны рассматриваться как «прорывное» направление в разработке целого класса новых лекарств. Подобное средство, способное эффективно лечить псориаз, уже прошло стадию лицензирования. Что же заставляет иммунную систему атаковать собственные ткани? Ответ на этот вопрос ученые ищут внутри самих человеческих клеток. В этом году немецкая исследовательская группа из Мюнхена определила возможную мишень: гиперактивный белок RANK на поверхности В-клеток. Во время нормального иммунного ответа активированные В-клетки вырабатывают антитела, которые атакуют чужеродные вещества. Дефектная активация может привести к образованию аутоантител, которые атакуют сам организм, вызывая АИЗ. Активность В-клеток контролируется различными сигналами, некоторые из которых нам еще предстоит понять», — рассказал автор исследования, иммунолог и врач Юрген Руланд, лауреат немецкой научной премии им.
Лейбница 2021 года. Руланду и его команде удалось выявить один решающий сигнал, который влияет на активность В-клеток. В своих опытах они целенаправленно воздействовали на B-клеточные рецепторы мышей. Через несколько недель большая часть грызунов с генетически модифицированными рецепторами заболела системной красной волчанкой, а затем ученым удалось добиться исцеления мышей с помощью терапевтических антител, блокирующих взаимодействие RANK-рецепторов.
При традиционной иммунотерапии например, CAR-T терапии , которая показала эффективность для лечения некоторых типов рака, биоинженеры забирают иммунные клетки из крови пациента и генетически модифицируют их для более эффективного распознавания опухоли. Исправленные клетки возвращают в кровоток пациента, и они начинают атаковать раковые ткани. Этот метод не работает при глиобластоме, объясняют исследователи.
Они установили, что опухоль мозга использует защитные механизмы, чтобы ослаблять эффективность естественной реакции в своем окружении. Ученые превратили стволовые клетки в NK-клетки естественные киллеры — тип лимфоцитов, атакующих онкологические новообразования.
Через восемь месяцев после установки пластинки сломанная кость у больной практически восстановилась. В США уже проходят последнюю стадию испытаний и скоро начнут широко применяться в клиниках специальные пористые губки, наполненные одновременно и стромальными клетками, и BMP. Помещая такие чудо-губки в поврежденное место зону перелома или пустоту после удаления остеосаркомы , можно уже в течение двух месяцев заполнить недостающий промежуток до 25 сантиметров длиной. Более того, сейчас ведется работа по встраиванию гена BMP в стромальные клетки. Это означает, что, переродившись в костные клетки, они смогут сами по себе вырабатывать белок - ВМР, инициирующий процесс превращения стромальных клеток в костные.
Интересный эксперимент с использованием тканевых стволовых клеток провели американские исследователи. Они вырастили стволовые клетки мышечной ткани миобласты из бедренных мышц 72-летнего пациента-инфарктника. Затем эти клетки ввели ему непосредственно в зону инфаркта, после чего у больного было отмечено значительное улучшение сократительной способности сердца. Источники стромальных клеток для восстановительной терапии Итак, в здоровом организме реально существует универсальный механизм залечивания повреждений с использованием внутреннего клеточного резерва - стромальных клеток костного мозга. Эти клетки могут превратиться в какие угодно другие клетки, попав в соответствующий отдел организма. Стромальные клетки начинают поступать в поврежденный участок, когда получают соответствующий сигнал из центральной нервной системы. Достигнув места повреждения, они под действием определенных сигнальных молекул превращаются в недостающие клетки поврежденной ткани.
Но хранилище стромальных клеток не может быть неисчерпае мым. После залечивания обширных повреждений костный мозг "пустеет", да и с возрастом запас стромальных клеток значительно уменьшается. Как же осуществлять восстановление поврежденных клеток на практике? Откуда взять препарат собственных стволовых стромальных клеток костного мозга? Ведь когда с человеком уже что-то случилось - например, сломал ногу или пережил инфаркт, - уже поздно отбирать костный мозг и выращивать из него культуру стромальных клеток для последующего введения в пораженный участок. А убедить человека сдать образец костного мозга для того, чтобы получить из него культуру стромальных клеток на "всякий случай", довольно трудно. Лимитирующий фактор в лечении стромальными клетками - время.
Когда случился инфаркт, свои или совместимые с организмом клетки нужны немедленно и в большом количестве. Сегодня за 75 долларов американские студенты сдают 20 миллилитров спинного мозга из поясничного отдела. Но полученные таким образом клетки используются только для научных исследований. Нужно ли создавать индивидуальные или донорские банки стромальных клеток для восстановительной медицины будущего? Без сомнения. В принципе, доноров найти нетрудно. Есть еще другая проблема.
Когда мы рождаемся, у нас в костном мозге на 10 тысяч стволовых кроветворных клеток приходится одна стромальная клетка. У подростков стромальных клеток уже в 10 раз меньше. К 50-ти годам на полмиллиона стволовых - одна стромальная клетка, а в 70 лет отбирать пробу костного мозга просто бессмысленно - там всего лишь одна стромальная клетка на миллион стволовых. То есть сдавать костный мозг имеет смысл только в молодом возрасте, старикам придется использовать чужие культуры стромальных клеток. Причем донорские стромальные клетки удобнее всего получать прямо при рождении из пуповины и плаценты, где они тоже содержатся в достаточном количестве. Совсем недавно были опубликованы поразительные данные: стромальные клетки можно получать из клеток жировой ткани адипоцитов. Адипоциты, как оказалось, совсем недалеко ушли от своих предшественников, и с помощью специальных веществ их относительно легко можно "вернуть обратно".
А уж получить жировые клетки - совсем не проблема.
Для проверки работы этого подхода для лечения рака ученые заручились поддержкой 13 пациентов, страдавших от агрессивной рабдомиосаркомы и других форм этой разновидности опухолей. Каждый из них прошел процедуру по очистке их организма от лишних Т-клеток, после чего ученые несколько раз вводили в их тело перепрограммированные иммунные клетки. Один из пациентов, как отмечают ученые, смог полностью избавиться от тяжелой рабдомиосаркомы и на текущий момент времени он прожил более пяти лет после начала терапии. Успешное завершение этих испытаний, как отмечают ученые, открыло дорогу для проведения более масштабных проверок данной вариации CAR-T-терапии с участием значительно большего числа добровольцев.
Иммунотерапия тяжелых форм саркомы успешно прошла первую фазу испытаний
| Раковые клетки можно приручить? Российские ученые борются с онкологией новыми способами | Вынужденная отмена иммуносупрессивной терапии влекла за собой гибель трансплантированных β-клеток поджелудочной железы и требовала возобновление инсулинотерапии. |
| Клеточная терапия сегодня — последние разработки. | КриоЦентр | Российские ученые учат клетки-киллеры бороться с онкологией. |
| Лекарство от рака изобретено, но мы мало о нем знаем — «Коммерсантъ» — Русфонд | В 2023 году продолжился поток хороших новостей из стремительно развивающейся области генной и клеточной терапии, начавшийся в 2022 году. |
Ученые МФТИ разработали способ повышения эффективности клеточной терапии
Через несколько недель большая часть грызунов с генетически модифицированными рецепторами заболела системной красной волчанкой, а затем ученым удалось добиться исцеления мышей с помощью терапевтических антител, блокирующих взаимодействие RANK-рецепторов. Этот механизм исцеления, по их мнению, должен сработать и на людях. Прорывы в лечении. Лекарства будущего Полное исцеление пациентов с АИЗ пока невозможно. Но каждый год появляются новые препараты, которые воздействуют на звенья патогенеза. Речь идет прежде всего о таргетной терапии, или, как ее еще называют, молекулярно-прицельной, — она подбирается индивидуально для каждого пациента с учетом его диагнозов.
Одновременно ведутся поиски универсальной молекулы, запускающей все АИЗ в самом начале. Ученые верят, что где-то есть одна-единственная главная мишень, воздействуя на которую можно разом остановить развитие одного или нескольких заболеваний у каждого конкретного пациента. Последние два-три года оказались прорывными в плане лечения АИЗ. Перечислим несколько ключевых новостей за минувший год. В Национальном медико-хирургическом центре им.
Пирогова был разработан новый метод , который позволяет использовать сверхвысокие дозы химиотерапии, чтобы разрушить неправильный аутоиммунный процесс, а затем с помощью стволовых клеток пациента построить новый, здоровый иммунитет. Так российские медики успешно лечат ревматоидный артрит, системную красную волчанку, болезнь Крона, рассеянный склероз и другие АИЗ. Кстати, Пироговский центр является одним из мировых лидеров применения иммуносупрессивной терапии с трансплантацией стволовых кроветворных клеток. Впервые такая операция была проведена при лечении рассеянного склероза в 2005 году, и с тех пор было сделано более 2000 трансплантаций при онкологических и аутоиммунных заболеваниях. В 2019 году тогдашний министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщала о разработке генно-инженерного лекарственного препарата нового поколения для лечения АИЗ, который также был разработан коллективом Центре им.
Пирогова: «Создан уникальный, не имеющий аналогов в мире препарат для лечения анкилозирующего спондилита болезнь Бехтерева и псориатического артрита. Революционная отечественная разработка на основе самых современных биоинформатических, генно-инженерных технологий адресно действует только на патологический клон клеток иммунной системы, в который входят клетки, являющиеся причиной аутоиммунного поражения, при этом значимо не угнетая общий иммунный фон». Препарат был успешно испытан на приматах. В пресс-службе университета нам сообщили, что клинические испытания на людях были приостановлены из-за пандемии, но будут продолжены. Недавно был выделен грант Минобрнауки на развитие современной иммунотерапии, в том числе в области АИЗ — «с фокусом на роль антиген-специфичных В- и Т-лимфоцитов в развитии диабета первого типа».
Прошлой весной стало известно еще об одной инновации российских специалистов. Исследователи Центра компетенций НТИ разработали препарат, который подавляет воспаление локально, на клеточном уровне, и смягчает симптомы АИЗ, таких как рассеянный склероз, системная красная волчанка, псориаз и др.
Когда исследуют новое лекарство, если опухоль чуть уменьшилась, это повод работать над лекарством дальше. Представь себе: мир химиотерапии, тысячи пациентов, десятки лекарств — это генетическое конструирование лимфоцитов для действующей модели фармацевтического бизнеса казалось безумием. Вместо того чтобы поставить на полку флакончики и продавать — непонятная какая-то возня с лимфоцитами и каждым пациентом в отдельности. Но исследователи одной из этих групп оказались не только успешными учеными, но и успешными бизнесменами.
Они продали эту свою технологию компании «Новартис». Врать не буду, но за какие-то миллионы долларов сразу. Это был узкий академический мирок, несколько групп, все друг друга знали и очень расстроились. Тоже стали продавать свои технологии большим фармкомпаниям или создавать собственные компании, которые за несусветные миллиарды торгуются теперь на бирже. Одним словом — революция. Надо считать клетки, чтобы знать, что их создалось нужное количество.
Надо убедиться, что среди них нет нежелательных микробов и так далее. Во-вторых, существует проблема цитокинов. Цитокины — это вещества, которые выбрасывает лейкоцит, когда уничтожает раковые клетки. У пациентов бывает синдром выброса цитокинов — тяжелое осложнение, человек чувствует себя как при тяжелой инфекции: температура, сепсис. Сейчас мы понемножечку научаемся управлять этими побочными эффектами. Одним словом, все это множество обстоятельств надо выстроить в понятную цепочку.
Сегодня, например, у нас было совещание по трафику пробирок: как сделать так, чтобы пробирки вовремя попадали в нужное место и необходимые исследования делались без опозданий. Делаем пункцию костного мозга. Одна пробирка — смотреть на костный мозг под микроскопом. Вторая пробирка — для цитометрического анализа, считать оставшиеся опухолевые клетки. Третья пробирка — искать перестройки опухолевых генов в лаборатории молекулярной биологии. Пятая пробирка — в биобанк, потому что умные мысли, как правило, приходят потом.
Проходит неделя, пациент уже уехал, и тут доктору приходит мысль, что надо же было измерить еще что-то важное. Для этого есть пробирка в биобанке, чтобы можно было постфактум проверить что-то, что не догадались проверить в день обследования. Есть специальный электронный график, в котором расписано, когда у какого пациента какие анализы брать и в какие лаборатории нести. Есть специальный доктор, который отвечает за правильность и своевременность лабораторных исследований. Но все равно люди ошибаются. Мелочь, но показывает, насколько непроста задача.
Большая фарма В. То есть они провели клинические испытания, получили регистрацию этого… не лекарства лекарство — это то, что во флакончике стоит на полке , а технологии производства индивидуального клеточного препарата. У «Новартиса» есть центральное производство. То есть если пациент заболевает где-нибудь в Австралии, берут его клетки и везут на фабрику в Филадельфии или в Лейпциге. Цикл производства — примерно три недели. Клетки «заряжают», замораживают и отправляют обратно в Австралию.
В сентябре 2017 года они получили разрешение на продажу этой терапии в США. Ценник всех удивил.
Как ни странно звучит, но большим фармацевтическим компаниям такие технологии недоступны не будут же перенастраивать линии ради одного конкретного пациента , а здесь занимаются именно этим, ведь индивидуальный препарат получают из клеток самого пациента.
Транспортировать такой материал крайне сложно, но уникальность центра в том, что он на территории клиники, буквально в шаговой доступности от койки пациента. Пока такой комплекс по производству препаратов на основе клеточных технологий является уникальным в своем роде в нашей стране, а скоро ученые центра сделают доступными еще больше уникальных методик. В этой технологии вирусный вектор заражает и убивает только клетки опухоли, не трогая весь организм.
Этот метод считается более действенным и щадящим для организма, чем, например, химиотерапия, когда при уничтожении раковых клеток могут пострадать и здоровые. Ученые из специализированного комплекса «Мосмедпарк» разработали способ получения молекул, которые могут выявлять и прицельно уничтожать патологические белки, участвующие в развитии рака и атеросклероза. Молекулы уже подтвердили свою эффективность в экспериментах на клетках, сейчас специалисты начали их тестировать на животных. Разработанные с помощью технологии молекулы фактически выступают мостом, направляющим патологический белок в лизосомы для его разрушения», — рассказал Артем Сиразутдинов, генеральный директор компании «Система-БиоТех». С помощью этой технологии компания получила две молекулы. И если одна транспортирует белок в лизосомы, из-за чего достигается эффект замедления роста опухолевых клеток, вторая очищает плазму крови от белка, ответственного за развитие атеросклероза.
Такая молекула направляет патологический белок в клетки печени, где он уничтожается в лизосомах по тому же принципу.
Новый прорыв китайских ученых: найдены гены, отвечающие за бессмертие
Первое, что эти клетки делают в организме, независимо от метода, способа и количества введения, — ищут поврежденную ткань, то есть занимаются терапией. В мире зарегистрировано всего 11 клеточных продуктов. В Беларуси насчитывается столько же. Ранее среди заболеваний, при которых применяется клеточная терапия, на первом месте были нейродегенеративные. Сейчас лидируют поражения опорно-двигательного аппарата сказывается старение населения. На третьем месте, во многом из-за пандемии коронавирусной инфекции, оказалась пульмонология. Особенно широко и эффективно клеточную терапию в этой области используют в реанимациях. Служба репродукции — на восьмом месте, ей уделяется все больше внимания. В мировой практике признаны 70 заболеваний, которые хорошо лечатся с помощью клеточной терапии, эффективной тогда, когда не дает результата стандартная терапия.
Сейчас мы сосредоточили свое внимание на вопросах клинической неотвечаемости, которая может быть связана как с клетками, так и с пациентом. Профессор уделил внимание вопросу туморогенности клеточной терапии. Ряд исследований доказывает, что у животных действительно возможно образование тератом и фибросарком при применении МСК. У человека же за 30 лет применения курсов клеточной терапии доказанных случаев выявления опухоли, которая бы происходила из введенных МСК, нет. Единственное, на что следует обратить внимание, если в анамнезе пациента за последние 5 лет есть онкологическое заболевание, считается, что при клеточной терапии существует риск его прогрессирования.
Там побочные эффекты очень тяжелые. В случае прогрессии терапию нужно получать достаточно быстро, можно попытаться отвезти пациента, например, в Израиль. Но в нынешней ситуации — собрать деньги, договориться — на это все может просто не хватить времени. Онколог Михаил Ласков считает клеточную терапию хорошим инструментом, который мог помогать как детям, так и взрослым. По сравнению с другими проблемами, которые сейчас создались, это, конечно, капля в море. Но как это объяснить родителям ребенка, который мог быть вылечен, но не сможет теперь? Илья Ясный, руководитель научной экспертизы фармацевтического венчурного фонда Inbio Ventures, отмечает, что применение CAR-T клеточной терапии в России было очень важным не только для пациентов, но и для российской науки. В России клетки не считаются лекарством, а биомедицинским клеточным продуктом. Требования те же, что к лекарствам, просто продублировано лекарственное законодательство и гораздо хуже проработано — как их применить, как производить, как контролировать. Опыт применения таких продуктов в России как раз очень важен для того, чтобы набрать опыт.
После ввода показателей анализа система, основанная на статистических моделях, просчитывает риск наличия патологического процесса и предоставляет результат. В дальнейшем в соответствии с этим результатом врач может принять решение о целесообразности проведения углубленного обследования. Сейчас ученые Центра биоэлементологии и экологии человека продолжают исследования иономных профилей совместно с ведущими врачами из России и других стран. В частности, одно из таких исследований, посвященное изучению рисков развития заболеваний опорно-двигательного аппарата, проводится в рамках крупного российско-китайского проекта при поддержке РНФ. Информация предоставлена Управлением по работе с общественностью Сеченовского Университета.
Через год после процедуры у семи участников, получивших высокую дозу, время облегчения симптомов в среднем увеличилась на 2,16 часа в день, а время ухудшения симптомов сократилось на 1,91 часа в день. У пяти участников из группы меньшей дозы сообщили о меньшем абсолютном изменении периодов с симптомами и без них. В целом тяжесть моторных нарушений значительно снизилась. Старт второй фазы испытаний этой терапии намечен на первую половину 2024 года. Ранее мы рассказывали о том, что развитие болезни Паркинсона можно спрогнозировать по толщине слоев сетчатки глаза.
Индивидуальное лекарство для каждого пациента: российские медики нашли новый способ лечения рака
Режим терапии Pola-R-CHP подтвердил эффективность в 1Л ДВКЛ в условиях реальной клинической практики1. Ученые пришли к такому выводу в рамках клинических испытаний, в ходе которых ученые вводили в мозг добровольцев, страдавших от тяжелых форм быстро прогрессирующего рассеянного склероза, культуры особых стволовых клеток. В сюжете, который вышел на Первом канале, рассказывается про противоопухолевые вакцины. Старший научный сотрудник научного отдела. Как стратегию ученые предложили удалить из организма пациента все TRBV9-позитивные клетки. На CAR Т-клеточную терапию хорошо отвечает 80-90% получающих ее больных острым лимфобластным лейкозом и некоторыми лимфомами. Новости о применении стволовых клеток для лечения различных заболеваний. Результаты научных исследований, опыт применения клеточных технологий.
Клеточная терапия. Открытия российских биотехнологов в период пандемии
На сегодня она уже прекрасно протестирована в клинических условиях. Это дает возможность для ее дальнейшего применения в более широких масштабах. Особенно при лечении рака крови.
Вместо того чтобы поставить на полку флакончики и продавать — непонятная какая-то возня с лимфоцитами и каждым пациентом в отдельности. Но исследователи одной из этих групп оказались не только успешными учеными, но и успешными бизнесменами.
Они продали эту свою технологию компании «Новартис». Врать не буду, но за какие-то миллионы долларов сразу. Это был узкий академический мирок, несколько групп, все друг друга знали и очень расстроились. Тоже стали продавать свои технологии большим фармкомпаниям или создавать собственные компании, которые за несусветные миллиарды торгуются теперь на бирже.
Одним словом — революция. Надо считать клетки, чтобы знать, что их создалось нужное количество. Надо убедиться, что среди них нет нежелательных микробов и так далее. Во-вторых, существует проблема цитокинов.
Цитокины — это вещества, которые выбрасывает лейкоцит, когда уничтожает раковые клетки. У пациентов бывает синдром выброса цитокинов — тяжелое осложнение, человек чувствует себя как при тяжелой инфекции: температура, сепсис. Сейчас мы понемножечку научаемся управлять этими побочными эффектами. Одним словом, все это множество обстоятельств надо выстроить в понятную цепочку.
Сегодня, например, у нас было совещание по трафику пробирок: как сделать так, чтобы пробирки вовремя попадали в нужное место и необходимые исследования делались без опозданий. Делаем пункцию костного мозга. Одна пробирка — смотреть на костный мозг под микроскопом. Вторая пробирка — для цитометрического анализа, считать оставшиеся опухолевые клетки.
Третья пробирка — искать перестройки опухолевых генов в лаборатории молекулярной биологии. Пятая пробирка — в биобанк, потому что умные мысли, как правило, приходят потом. Проходит неделя, пациент уже уехал, и тут доктору приходит мысль, что надо же было измерить еще что-то важное. Для этого есть пробирка в биобанке, чтобы можно было постфактум проверить что-то, что не догадались проверить в день обследования.
Есть специальный электронный график, в котором расписано, когда у какого пациента какие анализы брать и в какие лаборатории нести. Есть специальный доктор, который отвечает за правильность и своевременность лабораторных исследований. Но все равно люди ошибаются. Мелочь, но показывает, насколько непроста задача.
Большая фарма В. То есть они провели клинические испытания, получили регистрацию этого… не лекарства лекарство — это то, что во флакончике стоит на полке , а технологии производства индивидуального клеточного препарата. У «Новартиса» есть центральное производство. То есть если пациент заболевает где-нибудь в Австралии, берут его клетки и везут на фабрику в Филадельфии или в Лейпциге.
Цикл производства — примерно три недели. Клетки «заряжают», замораживают и отправляют обратно в Австралию. В сентябре 2017 года они получили разрешение на продажу этой терапии в США. Ценник всех удивил.
Оказалось, что терапия стоит 475 тыс. И не имеет прямого отношения к расходам на разработку.
По словам Э. Булатова, сотрудники молодежной лаборатории «Индустриальная биофармацевтика», созданной в прошлом году в рамках федеральной программы «Развитие человеческого капитала в интересах регионов, отраслей и сектора исследований и разработок» нацпроекта «Наука и университеты» направление «Новая медицина» , помогут запустить будущее высокотехнологичное производство и подготовят для него квалифицированные кадры. Ожидается, что CAR-T-препараты будут производиться на индустриальной площадке КФУ и затем применяться в ведущих клинических центрах всей страны для лечения пациентов с гематологией.
Эксперты назвали ее «таргетной терапией». Она подразумевает точечное лечение злокачественных образований, а также, как отмечают в пресс-службе компании, является «более действенной и щадящей для организма, чем, например, химиотерапия, когда при уничтожении раковых клеток могут пострадать и здоровые». Ученые разработали уникальный способ получения молекул, которые способны выявлять и точечно уничтожать патологические белки, влияющие на развитие стадий онкологии.