Российский аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) "Авента-М" производства КРЭТ, который входит в госкорпорацию "Ростех", прошел суровые испытания, которые повторяли военные условия. По предварительным данным, пожар начался из-за аппарата ИВЛ «Авента-М». Интерфакс: АО "Уральский приборостроительный завод" (УПЗ, Свердловская область, входит в АО "Концерн радиоэлектронные технологии", КРЭТ) возобновляет с 22 июля поставки новых аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М" (ИВЛ) в рамках заключенных.
Применение аппаратов ИВЛ "АВЕНТА-М" приостановлено
Росздравнадзор временно приостановил на территории страны обращение аппаратов для искусственной вентиляции легких «Авента-М», выпущенные с 1 апреля текущего года. Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года. Аппарат ИВЛ Авента-М, оснащенный встроенным генератором потока и современным сенсорным экраном диагональю более 30 см, предназначен для длительной вентиляции легких пациентов любой возрастной категории (взрослые и дети с массой тела от 3 кг).
Поставленные в больницы аппараты ИВЛ «Авента-М» Росздравнадзор признал недоброкачественными
Источник фото: Фото редакции Сначала аппарат облили водой, затем бросили с высоты более 1 метра, в результате чего треснула крышка корпуса. Затем его перегрузили и потрясли на вибростенде, чтобы имитировать условия работы внутри военной техники, например, в ударном вертолете, где тряска достигает очень высоких значений. После этого аппарат заморозили до -60 градусов Цельсия, а затем разморозили - на замороженном корпусе аппарата вода превратилась в сосульки. Аппарат также был подвергнут нагреву горелкой, что вызвало плавление панелей корпуса.
Спасокукоцкого в Москве и в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары. Всего погибло шесть человек — один в Москве и пять в Петербурге.
Известно, что больница Святого Георгия в конце апреля заключила контракт на поставку 237 аппаратов ИВЛ марки «Авента-М» по цене 1,862 млн рублей за штуку от «Уральского приборостроительного завода», который входит АО «Концерн радиоэлектронные технологии» структура «Ростеха» , выбранный правительством страны в качестве единственного поставщика ИВЛ в российские регионы. И вот сегодня стало известно, что «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на время разбирательства приостановила обращение на территории Российской Федерации медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями», произведенного с 01. При этом, ещё до официального приостановления использования данных аппаратов, завотделением общей реанимации больницы Святого Георгия Владимир Сулима рассказал , что до выяснения причин пожара аппараты ИВЛ марки «Авента-М» не будут использовать в работе. Сегодня утром власти США приняли решение изъять со складов и не использовать российские аппараты ИВЛ «Авента-М» до выяснения причин возгорания в больницах, сообщило Агентство по чрезвычайным ситуациям.
Моим распоряжением эти аппараты со вчерашнего дня переведены в карантин, мы ими не пользуемся. Тех пациентов, которые лежали на этих аппаратах, начали переводить на другие.
Сегодня мы проконтролируем этот процесс", - сказал замгубернатора на пресс-конференции в среду, отвечая на вопрос агентства "Интерфакс-Поволжье". Мелик-Гусейнов отметил, что, "по проведенным оценкам вчера, в работе с пациентами было задействовано порядка 20 аппаратов".
Читайте также Губернатор Петербурга рассказал, как действовали медики больницы святого Георгия во время пожара Росздравнадзор решил приостановить обращение этой техники в России: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила обращение на территории страны медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких "Авента-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями", произведенного с 01 апреля 2020 г.
Уральский приборостроительный завод отзывает все аппараты ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах
Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных. Сообщения и материалы информационного издания Daily Storm зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20. На информационном ресурсе dailystorm.
Все расходы завод готов взять на себя и гарантирует возврат оборудования в исправном состоянии. Напомним, аппараты ИВЛ "Авента М", произведенные на одном из заводов КРЭТ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов.
Это возможность встретиться в одном месте как производителям и дистрибьюторам медицинского оборудования, так и специалистам отрасли. Каталог продукции.
С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган. Последние 200 изменений относятся к 2019—2020 годам. По закону, специалисты Росздравнадзора должны оценивать каждое конструктивное изменение и решать, требуется ли дополнительная экспертиза качества и безопасности медицинского изделия. В 2019 году завод обращался в Росздравнадзор с вопросом, нужно ли вносить в техническую документацию данные о комплектующих, и получил подтверждение. Однако даже внешний вид аппарата «Авента-М», заявленный при государственной регистрации в 2010 году, не соответствует тому, как он выглядит сегодня.
Тестирование аппарата ИВЛ «Авента-М»
| Власти Тувы рассказали об использовании аппаратов ИВЛ "Авента-М" | По предварительным данным, пожар начался из-за аппарата ИВЛ «Авента-М». |
| ИВЛ "Авента-М" - герой невероятных испытаний: российский аппарат успешно проходит военную проверку | Аппараты искусственной вентиляции легких "Авента" производит АО "Уральский приборостроительный завод" (УПЗ, Свердловская область, входит в "КРЭТ" ГК "Ростех"). |
| Аппараты ИВЛ «Авента-М» временно запрещены в РФ после пожаров | «Аппараты искусственной вентиляции легких линейки «Авента» производит наш концерн КРЭТ, а точнее – Уральский приборостроительный завод. |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | Росздравнадзор после пожаров в медицинских учреждениях Москвы и Санкт-Петербурга приостановил обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М» российского производства. |
| Завод отзывает все аппараты ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах // Новости НТВ | говорится в регистрационном удостоверении аппаратов ИВЛ «Авента-М» за подписью замруководителя ведомства. |
Применение аппаратов ИВЛ "АВЕНТА-М" приостановлено
| Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам | ИА Красная Весна | Аппараты ИВЛ компании «Авента-М», произведенные после 1 апреля, не будут использоваться до окончания мероприятий, проводимых правоохранительными органами и получения соответствующего разрешения со стороны федерального Росздравнадзора. |
| Применение аппаратов ИВЛ "АВЕНТА-М" приостановлено /Новости | 9 и 12 мая там произошли пожары — воспламенились аппараты ИВЛ «Авента-М», произведенные на УПЗ. |
| Завод отзывает все аппараты ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах // Новости НТВ | 9 и 12 мая там произошли пожары — воспламенились аппараты ИВЛ «Авента-М», произведенные на УПЗ. |
Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам
Аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) марки Авента-М в Петербурге использовались только в двух медицинских учреждениях, и приостановка их использования после пожара в одной из больниц не приведет к дефициту аппаратов в городе. Аппарат ИВЛ Авента-М, оснащенный встроенным генератором потока и современным сенсорным экраном диагональю более 30 см, предназначен для длительной вентиляции легких пациентов любой возрастной категории (взрослые и дети с массой тела от 3 кг). Росздравнадзор начал проверку российских аппаратов вентиляции легких "Авента М" на качество и безопасность после двух инцидентов с возгоранием оборудования. Аппараты «Авента-М» отзовут из больниц. Такое решение приняло руководство завода после решения Росздравнадзора приостановить эксплуатацию «Авента-М». Аппараты для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», которые были отозваны после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, разрешили эксплуатировать.
Применение аппаратов ИВЛ "АВЕНТА-М" приостановлено
По словам представителя агентства, чьи слова приводит издание BuzzFeed, медицинское оборудование «фактически было выброшено на помойку… в соответствии со строгими нормативными требованиями по утилизации опасных отходов, установленными Администрацией общих служб США GSA и Агентством по охране окружающей среды EPA ». При этом неясно, когда именно была проведена утилизация. BuzzFeed отмечает, что на отказ от использования российских аппаратов ИВЛ могли повлиять случаи с их возгоранием, в результате которых в мае в больницах Москвы и Санкт-Петербурга погибли шесть человек. Их получение вызвало бурю негодование среди демократов, обвинивших американского президента Дональда Трампа в получении техники от компании, внесённой в 2014 году в санкционные списки США.
По данным Buzzfeed, впоследствии выяснилось, что оборудование нуждается в адаптерах для подключения к американским электросетям, а в больницах адаптеров не оказалось. В итоге системы так и не были запущены в медучреждениях. Уральский приборостроительный завод УПЗ , производящий это медицинское оборудование, возобновил поставки новых устройств.
Кроме того, как сообщила пресс-служба «Концерна радиоэлектронные технологии КРЭТ , владеет Уральским приборостроительным заводом, УПЗ перепроверяет ранее поставленные изделия на местах установки. Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик и получения соответствующих документов, — говорится в сообщении Росздравнадзора. Росздравнадзор разрешил продажи аппаратов ИВЛ «Авента-М» В ведомстве добавили, что к 22 июля Уральский приборостроительный завод, где производятся данные приборы, проводит «корректирующие мероприятия» в отношении аппаратов ИВЛ.
При этом ведомство сняло ограничения на обращение остальных аппаратов, не обнаружив прямой связи между нарушениями и возгораниями в медучреждениях. Специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не нашли прямой связи между недочетами при производстве аппаратов ИВЛ и пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга , где эти аппараты были установлены. Об этом свидетельствует отчётность компании, на которую ссылается «Интерфакс».
КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов ИВЛ 23 июня 2020 года стало известно о том, что КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов искусственной вентиляции лёгких « Авента-М ». Соответствующий тендер издание «МБХ медиа» обнаружило на портале госзакупок.
Заявление завода Поводом для критики стал инцидент 12 мая, когда в больнице Святого Георгия Санкт-Петербург произошел пожар.
В результате погибли пять пациентов. Поставленное оборудование ранее прошло необходимые виды тестирования, в том числе под высокой нагрузкой. Результаты этих испытаний подтверждены документально.
Руководство больницы сообщило, что до конца расследования ЧП в больнице не будут использовать эти аппараты. Аналогичные соглашения с предприятием заключили министерства Челябинской области 259 штук, 406 млн рублей , Иркутской области 178 аппаратов ИВЛ, 331,4 млн рублей , Чувашии 95 штук, 177 млн рублей , Татарстана 137 штук, 255 млн рублей , Свердловской области 106 штук, 181,5 млн рублей , компания «Самарафармация» 140 штук, 260,7 млн рублей , республиканская больница в Дагестане 81 штука, 150,8 млн рублей , больница во Владимирской области 70 штук, 130 млн рублей , Пензенский центр специализированных видов медпомощи 55 штук, 102,4 млн рублей , больница скорой медпомощи в Орловской области 50 штук, 93,1 млн рублей. Также технику закупил депздрав Севастополя 95 штук, 176,9 млн рублей , но на данный момент в регионе отказались от их использования на время проверки случаев возгорания.
По информации министерства промышленности и науки Свердловской области, Уральский приборостроительный завод в середине апреля получил госконтракт на производство 5 700 аппаратов ИВЛ.
Сейчас острой необходимости в них нет. Сейчас в Ульяновской области острой необходимости в них нет, так как не так много нуждающихся в искусственной вентиляции легких. Кроме того, источник агентства говорил, что пожар в петербургской больнице начался также с аппарата ИВЛ, который «буквально вспыхнул».
Источник фото: Фото редакции Сначала аппарат облили водой, затем бросили с высоты более 1 метра, в результате чего треснула крышка корпуса. Затем его перегрузили и потрясли на вибростенде, чтобы имитировать условия работы внутри военной техники, например, в ударном вертолете, где тряска достигает очень высоких значений. После этого аппарат заморозили до -60 градусов Цельсия, а затем разморозили - на замороженном корпусе аппарата вода превратилась в сосульки. Аппарат также был подвергнут нагреву горелкой, что вызвало плавление панелей корпуса.
Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП
| Аппараты ИВЛ «Авента-М» в больнице Святого Георгия вывели из эксплуатации до конца расследования | «Аппараты искусственной вентиляции легких линейки «Авента» производит наш концерн КРЭТ, а точнее – Уральский приборостроительный завод. |
| В аппараты ИВЛ "Авента-М", запомнившиеся пожаром, Ростех инвестирует 8,4 млрд | Росздравнадзор приостановил обращение аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М», произведенных после 1 апреля 2020 года. |
| Продажа аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России приостановлена | Уральские аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М», загоревшиеся в больницах Москвы и Петербурга, в ряде случаев могут стать причиной и других ЧП в медучреждениях. |
| Telegram: Contact @roszdravnadzor_official | Поставка алюминиевой продукции для производства аппаратов ИВЛ Авента-М – 12,9 |
| Росздравнадзор приостановил обращение некоторых аппаратов ИВЛ «Авента-М» - Ведомости | Первый заместитель гендиректора концерна "Радиоэлектронные технологии" Владимир Зверев поделился подробностями о производстве аппаратов ИВЛ "Авента-М". |
ИТ-«дочку» «Ростеха» заставили заплатить 90 миллионов за «самовозгорающиеся» аппараты ИВЛ
Единственным учредителем с 10 июня 2020 г. На своем сайте компания сообщает, что специализируется на производстве и поставках современных аппаратов ИВЛ для различных категорий пациентов — от новорожденных до взрослых. На сайте есть упоминание, что компания занимается производством как собственных аппаратов, так и техники по лицензии других производителей. При этом никаких названий моделей ИВЛ не приводится. За « ковидный » 2020 г. Оно приобрело оборудование у НЦИ в формате закупки у единственно возможного поставщика, заключив договор поставки 22 июля 2020 г. Цена договора составила 215 млн руб.
Именно «Электронинторг» и стал непосредственным поставщиком киргизского «Дастана». Договор между сторонами был заключен 3 июля 2020 г. Его сумма на российском сайте госзакупок не упоминается.
Вместе с тем при проведении экспертизы качества эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями». Представитель Росздравнадзора не стала отвечать на уточняющие вопросы Business FM, поэтому непонятно, о каких нарушениях идет речь. Не удалось прояснить ситуацию и на заводе-производителе. Пресс-служба предприятия прислала текстовый комментарий, из которого следует, что Уральский приборостроительный завод ознакомлен с результатами проверки, изучает рекомендации Росздравнадзора и продолжает работу по модернизации аппаратов «Авента-М».
Business FM запросила у производителя подробные разъяснения, но получить комментарий на момент публикации материала не удалось. Евгений Жуков директор компании «Союз» «Вчера буквально я получил письмо Росздравнадзора, в котором было указано, что никаких претензий нет, блокировка регистрационного удостоверения снята. Продажи идут, производство данных аппаратов сейчас уже идет. Если бы это были какие-то новые, сырые аппараты, ну да, там, возможно, вся эта еще ерунда.
По статистике такие аппараты непрерывно качают лёгкие пациентов по 5 тысяч часов в год — нагрузка колоссальная», — рассказали в корпорации. Екатеринбург Павел Болтаев с 35-летним стажем работы. Он заявил, по количеству осложнений после вентиляции лёгких российские и импортные аппараты ИВЛ демонстрируют одинаковую эффективность.
Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи. Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях. Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах. Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор. Если там решат, что качество и безопасность прибора могут пострадать, ведомство вправе назначить экспертизу — такую же, как при регистрации. Однако все сведения об аппарате «Авента-М» остались во внутренних документах завода. Как сообщает ТАСС , 22 октября 2020 года была опубликована резолютивная часть решения Арбитражного суда Свердловской области, согласно которой УПЗ оштрафован на 500 тыс.
Уральский приборостроительный завод подал апелляционную жалобу на это решение. Судебное разбирательство началось после того, как в двух российских больницах произошли возгорания, в результате которых погибло несколько пациентов. По словам первого замглавы « Ростеха » Владимира Артякова , пожары возникли не из-за конструктивных особенностей аппаратов ИВЛ «Авента-М», из-за неправильных подходов к использованию оборудования. Заседание состоялось 20 октября 2020 года. Подробнее здесь. По словам представителя агентства, чьи слова приводит издание BuzzFeed, медицинское оборудование «фактически было выброшено на помойку… в соответствии со строгими нормативными требованиями по утилизации опасных отходов, установленными Администрацией общих служб США GSA и Агентством по охране окружающей среды EPA ». При этом неясно, когда именно была проведена утилизация.
Росздравнадзор разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ "Авента-М"
В России временно приостановлена эксплантация аппаратов ИВЛ марки «Авента-М», произведенных с 1 апреля текущего года. Чтобы перейти на нужное время, используйте тайм-код из комментария ниже 0:11 Вводная часть фильма0:43 Краткая информация об аппарате01:30 Сборка передвижной. Росздравнадзор завершил проверку российского производителя аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М». Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП.
Продажа аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России приостановлена
В результате погибли пять пациентов. Поставленное оборудование ранее прошло необходимые виды тестирования, в том числе под высокой нагрузкой. Результаты этих испытаний подтверждены документально. Руководство больницы сообщило, что до конца расследования ЧП в больнице не будут использовать эти аппараты. Аналогичные соглашения с предприятием заключили министерства Челябинской области 259 штук, 406 млн рублей , Иркутской области 178 аппаратов ИВЛ, 331,4 млн рублей , Чувашии 95 штук, 177 млн рублей , Татарстана 137 штук, 255 млн рублей , Свердловской области 106 штук, 181,5 млн рублей , компания «Самарафармация» 140 штук, 260,7 млн рублей , республиканская больница в Дагестане 81 штука, 150,8 млн рублей , больница во Владимирской области 70 штук, 130 млн рублей , Пензенский центр специализированных видов медпомощи 55 штук, 102,4 млн рублей , больница скорой медпомощи в Орловской области 50 штук, 93,1 млн рублей. Также технику закупил депздрав Севастополя 95 штук, 176,9 млн рублей , но на данный момент в регионе отказались от их использования на время проверки случаев возгорания. По информации министерства промышленности и науки Свердловской области, Уральский приборостроительный завод в середине апреля получил госконтракт на производство 5 700 аппаратов ИВЛ. Сохрани номер URA.
Разбили монитор во время реанимационных мероприятий. Основная масса была импортная. Качество работы аппарата в первую очередь проявляется в результатах нашей работы. Если я вижу, что результаты работы по годовому отчету ничуть не хуже, чем раньше на импортном оборудовании, я могу уверять, что это достойно. Но сразу нужно сказать, что и ТО проводится как положено. Будешь менять масло, не будешь знать проблем. Половина из них вышла из строя в течение первого года. Слава богу, это был гарантийный ремонт. Но с тех пор они работают. Там скачки напряжения бывают достаточно часто. Возможно, проглатывает, но проблем не было. Ясно, что в реанимации вы всем этим заниматься не будете. Для вас, наверное, важнее медицинские показатели этого прибора. Что важно? Что является показателем того, что ИВЛ работает хорошо?
Кроме того, источник агентства говорил, что пожар в петербургской больнице начался также с аппарата ИВЛ, который «буквально вспыхнул». Материалы комментируем в нашем телеграм-канале Комментарии.
Аппараты ИВЛ, которые предприятие поставило в больницы, признаны недоброкачественными. К такому выводу ведомство пришло после технических испытаний. Об этом говорится на сайте территориального управления ведомства. Предприятие привлекли к административной ответственности по ст. Арбитражный суд Свердловской области обязал завод заплатить штраф 500 тыс.
Производитель ИВЛ обманул Росздравнадзор 900 раз
мобильный высококлассный прибор ИВЛ, со встроенным генератором потока и сенсорной системой контроля. Аппарат ИВЛ Авента-М, оснащенный встроенным генератором потока и современным сенсорным экраном диагональю более 30 см, предназначен для длительной вентиляции легких пациентов любой возрастной категории (взрослые и дети с массой тела от 3 кг). В этот же день Росздравнадзор приостановил применение аппаратов ИВЛ «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, после двух инцидентов с погибшими. Аппарат искусственной вентиляции легких, который мог воспламениться в больнице Санкт-Петербурга, был произведен на Уральском приборостроительном заводе, писал «Коммерсантъ». Росздравнадзор остановил обращение аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России. Роспотребнадзор разрешил поставку в больницы аппарата ИВЛ «Авента-М», который ранее стал причиной гибели человека.