Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.
Аналоги Метортрит раствор для инъекций 15мг 1,5 мл (10 мг/мл) шприц
- Купить Метотрексат-Эбеве раствор, цена в Нижнем Тагиле от 223 руб.
- Точные цены на Метортрит (раствор) в интернет-аптеках
- Метортрит р-р д/ин 10мг/мл шприц 2,5мл №1 ( в компл. с иглой инъекционной)
- Точные цены на Метортрит (раствор) в интернет-аптеках
- Метотрексат раствор 50 купить
- Купить: Метортрит раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл по цене 764 руб.
Метортрит раствор для инъекций 10мг/мл 2мл шприц с иглой N1
Метотрексат Эбеве 50 мг флакон для инъекций. Метотрексат Эбеве уколы 15 мг. Метотрексат Эбеве Австрия в ампулах. Метотрексат Эбеве 50 мг для инъекций. Метотрексат Эбеве 20мг 100тб.
Метотрексат 10 мг 2 мл. Метотрексат 50 мг флакон. Метотрексат Эбеве 5000 мг. Метотрексат Эбеве раствор 50.
Метотрексат 5мг уколы. Метотрексат ампулы 50мг. Метотрексат Эбеве Австрия уколы. Метотрексат Эбеве 500 мг.
Метотрексат-Эбеве таблетки Австрия. Метотрексат Эбеве 10 мг 1. Метотрексат 10 мг 5 мл флакон. Метотрексат 10 мг флакон 50 мг.
Метотрексат Эбеве 50 мг уколы в. Метотрексат уколы 50мг. Метотрексат-Эбеве флакон 50. Метотрексат 10 мг 1 мл.
Метотрексат уколы 1,5 мл. Метотрексат Эбеве 10 мг 5 мл флакон. Метотрексат Эбеве 10 мг 5 мл. Метотрексат Эбеве 2.
Метотрексат Эбеве 5 мг Австрия таблетки. Метотрексат раствор для инъекций 2,5 мл. Метотрексат уколы 15мл флакон 50мл. Метотрексат раствор 1.
Метотрексат Эбеве 10 мг. Метотрексат 5 мг мл флакон. Метотрексат Эбеве 50 мг по 5 мл флакон.
Фармакологическое действие В незначительной степени проникает через ГЭБ в зависимости от применяемой дозы. При интратекальном введении в значительном количестве поступает в системный кровоток. Биотрансформируется в печени. T зависит от применяемой дозы и имеет существенные индивидуальные различия. При повторном введении накапливается в тканях в виде метаболитов.
Препарат отпускается по рецепту Метортрит Раствор для инъекций рег. Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиметаболит Фармакологическое действие Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов - антагонистов фолиевой кислоты. Действует в S-фазу митоза. Механизм действия связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в результате необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Более активен в отношении быстро растущих клеток. Оказывает некоторое иммунодепрессивное действие. Фармакокинетика В незначительной степени проникает через ГЭБ в зависимости от применяемой дозы. При интратекальном введении в значительном количестве поступает в системный кровоток. Биотрансформируется в печени. При повторном введении накапливается в тканях в виде метаболитов. Показания активных веществ препарата Метортрит Острый лимфолейкоз, трофобластическая болезнь, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак почечной лоханки и мочеточников, остеогенная и мягкоклеточная саркома, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз. Тяжелые формы псориаза в случае неэффективности стандартной терапии. Тяжелая форма ревматоидного артрита в случае неэффективности стандартной терапии. Открыть список кодов МКБ-10 Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время применения метотрексата. В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие метотрексата. При нарушениях функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. При нарушениях функции печени Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Основные сведения.
Метотрексат Фармасинтез-Норд : инструкция по применению
Раствор для инъекций Medac Методжект. 983 ₽. Цены в других магазинах. (Metortrit) Метортрит р-р д/инъекций 10 мг/мл шприц 1,5мл с иглой №1. Метортрит раствор для инъекций 10 мг/мл шприц 1,5 мл с иглой №1. Раствор д/инъекций МЕТРЕКСАТ. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании МЕТРЕКСАТ, произведено ЛЕКФАРМ, СООО (Республика Беларусь).
Метортрит раствор для инъекций 10мг/мл 1мл №1 в комплекте с иглой инъекционной-1 шт.
Такие симптомы, как лихорадка, боль в горле, гриппоподобные симптомы, изъязвление слизистой оболочки полости рта, выраженная общая слабость, кровохарканье, геморрагическая сыпь могут быть предвестниками развития тяжелых осложнений, угрожающих жизни. Если у Вас в ходе лечения метотрексатом выявлено состояние, приводящее к накоплению значимого количества жидкости в полостях тела в грудной и брюшной полости , лечение препаратом Метотрексат следует проводить с осторожностью, перед началом лечения жидкость удаляется из организма врачом, либо он отменит прием препарата. Витаминные препараты и другие препараты, содержащие фолиевую кислоту, фолиниевую кислоту или их производные, могут снижать эффективность метотрексата. Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш.
Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям.
Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Во время лечения Метотрексатом следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, поскольку возможно возникновение побочных эффектов со стороны нервной системы усталость, сонливость, головокружение.
На каждый шприц наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 или 7 преднаполненных шприцев без иглы помещают в немаркированную контурную пластиковую ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, запаянную ламинированной бумагой или фольгой алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке с равным количеством блистеров с иглой инъекционной, закрытой пластиковым защитным колпачком, вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. По 1 преднаполненному шприцу с фиксированной иглой помещают в немаркированную контурную пластиковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной пластиковой упаковке с преднаполненным шприцем с фиксированной иглой и листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Условия хранения Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не замораживать. Срок годности 2 года.
Не используйте препарат после истечения срока годности срока хранения , указанного на картонной пачке и флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Условия отпуска из аптек.
Побочные действия: Со стороны органов кроветворения: лейкопения и тромбоцитопения, панцитопения, анемия в т. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, стоматит, гингивит, фарингит, энтерит, эрозивно-язвенные поражения и кровотечение из ЖКТ в т. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, дизартрия, афазия, гемипарез, парез, судороги; при применении в высоких дозах - транзиторное нарушение когнитивных функций, эмоциональная лабильность; необычная краниальная чувствительность, энцефалопатия в т. Со стороны кожных покровов: эритематозная сыпь, зуд кожи, крапивница, фоточувствительность, нарушение пигментации кожи, алопеция, экхимоз, телеангиоэктазия, угри, фурункулез, мультиформная эритема в т. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.
Частота и тяжесть побочных реакций зависят от дозы и частоты применения. Поскольку тяжелые побочные реакции могут возникнуть и при низких дозах, крайне важно, чтобы пациенты проходили врачебное обследование регулярно и с короткими интервалами времени. С осторожностью применяют препарат при наличии у пациента нарушения функции печени и почек, сахарного диабета, ожирения и предшествующей экспозиции гепатотоксическими препаратами, дегидратации, угнетения костномозгового кроветворения, плеврального или перитонеального выпота, паразитарных и инфекционных заболеваний вирусной, грибковой или бактериальной этиологии в настоящее время или недавно перенесенных, включая недавний контакт с заболевшим , в т. Беременность: Метотрексат противопоказан во время беременности. Прием метотрексата в период беременности может вызывать серьезные пороки развития плода увеличение частоты пороков развития черепа, сердечно-сосудистой системы и конечностей в 14 раз.
Если во время лечения метотрексатом наступила беременность, необходимо проконсультироваться со специалистами относительно риска неблагоприятного воздействия метотрексата на плод. Пациенты репродуктивного возраста женщины и мужчины должны пользоваться эффективными средствами контрацепции во время и, по меньшей мере, в течение 6 месяцев после окончания лечения препаратом Метортрит. Метотрексат проникает в грудное молоко в концентрациях, опасных для младенца. Поэтому в период лечения метотрексатом грудное вскармливание необходимо прекратить. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Вероятность гепатотоксичного действия метотрексата возрастает в случае регулярного употребления алкоголя и сопутствующего приема других гепатотоксичиых препаратов. При комбинированной терапии метотрексатом и лефлуномидом возрастает частота развития панцитопении и гепатотоксичиых эффектов. Антибиотики для перорального применения тетрациклины, хлорамфеникол и неабсорбируемые антибиотики широкого спектра действия могут снижать всасывание метотрексата в ЖКТ и вмешиваться в энтерогепатическую циркуляцию вследствие ингибирования микрофлоры кишечника или угнетения бактериального метаболизма. Пенициллины, ципрофлоксации. Пробенецид, слабые органические кислоты например, "петлевые"диуретики и пиразолы фенилбутазон могут замедлять элиминацию метотрексата, вследствие чего может повышаться его концентрация в сыворотке крови и усиливаться гематологическая токсичность. Риск токсических эффектов метотрексата повышается в случае комбинированного применения с НПВП или салицилатами возможно снижение выведения метотрексата почечными канальцами, следует соблюдать осторожность при сочетании нестероидных противовоспалительных препаратов с метотрексатом.
При сопутствующей терапии препаратами, которые могут оказывать неблагоприятное действие на костный мозг например, сульфаниламидами. Одновременное применение непрямых антикоагулянтов и гиполипидемических препаратов холестирамии усиливает токсичность метотрексата. При комбинированном применении противоревматических препаратов например, соли золота, пеницилламины, гидроксихлорохины, азатиоприны, циклоспоримы и метотрексата токсическое действие последнего не усиливается. В случае одновременного применения сульфасалазина и метотрексата действие последнего может потенцироваться вследствие ингибирования синтеза фолиевой кислоты. При совместном применении метотрексата и ингибиторов протонной помпы например, омепразола или пантопразола почечная элиминация метотрексата может задерживаться, а пантопразол может ингибировать почечную элиминацию метаболита 7-гидроксиметотрексата, что в одном случае сопровождалось развитием миалгии и тремора. В период лечения метотрексатом следует избегать чрезмерного употребления напитков, содержащих кофеин и теофиллин кофе, сладкие напитки, содержащие кофеин, черный чай. Метотрексат снижает клиренс теофиллина. Необходимо принимать во внимание фармакокинетическое взаимодействие между метотрексатом и флуклоксациллином и антиконвульсантами снижается концентрация метотрексата в крови , 5-фторурацилом увеличивается период полувыведения 5-фторурацила. В случае совместного применения с другими цитостатиками клиренс метотрексата может снижаться. Одновременное применение витаминных препаратов или препаратов железа для перорального применения, содержащих фолиевую кислоту, может ослабить ответ на терапию и уменьшать токсическое влияние метотрексата на костный мозг.
При смешивании растворов метотрексата с хлорпромазина гидрохлоридом, дроперидолом, идарубицином, метоклопрамида гидрохлоридом, гепарином, преднизолона натрия фосфатом и прометазина гидрохлоридом возможно выпадение осадка или помутнение раствора. Применение препаратов с дополнительным гематотоксическим эффектом например, метамизол увеличивает вероятность серьезных гематотоксических эффектов метотрексата. Вследствие конкурентного связывания с сывороточным альбумином при одновременном применении метотрексата с салицилатами, феиилбутазоном, фенитоином, барбитуратами, транквилизаторами, оральными контрацептивами, тетрацикл ином и, производными амидопирина, сульфонамидами и п-аминобензоинои кислотой, токсичность метотрексата может быть увеличена. У нескольких пациентов с псориазом или грибовидным микозом, получавших лечение метотрексатом в комбинации с PUVA терапией метоксален и ультрафиолетовое облучение , был выявлен рак кожи. Следует соблюдать осторожность при одновременном введении эритроцитарной массы и метотрексата. Сочетание с радиотерапией может увеличивать риск некроза мягких тканей. Метотрексат может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. При одновременном введении с живой вакциной могут развиться тяжелые антигенные реакции. L-аспарагиназа является антагонистом метотрексата. Проведение анестезии с использованием динитрогена оксида может привести к развитию непредсказуемой тяжелой миелосупрсссии и стоматита.
Амиодарон может способствовать изъязвлению кожи. Фармацевтическая несовместимость Не следует смешивать Метортрит с другими лекарственными средствами и растворителями. Передозировка: Симптомы передозировки препаратом Метортрит: наиболее часто наблюдаются симптомы, связанные с угнетением системы кроветворения. Лечение: специфическим антидотом метотрексата является кальция фолинат. Он нейтрализует неблагоприятные токсические эффекты. Гемодиализ и перитонеальный диализ не улучшают элиминации метотрексата. Обеспечить эффективный клиренс метотрексата позволяет интенсивный интермиттирующий гемодиализ с использованием высокопроницаемых "high-flux" диализаторов. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать! По 2,0 мл или 1,5 мл препарата в шприц объемом 2,25 мл или по 1,0 мл или 0,75 мл препарата в шприц объемом 1,0 мл, из бесцветного стекла I типа, оснащенный поршнем, штоком поршня и фланцем для управления преднаполненный шприц.
На каждый преднаполненный шприц наклеивают градуированную этикетку. По 1 игле для подкожного введения в блистере. По 1 контурной ячейковой упаковке с преднаполненным шприцем и по 1 блистеру с иглой для подкожного введения вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Состав: 1 мл препарата Метортрит содержит активный компонент: метотрексат динатрия 10,97 мг в пересчете на метотрексат 10,00 мг. Дополнительно: При выявлении у пациента значимого количества жидкости в плевральных полостях или асцита следует эвакуировать жидкость путем дренирования перед началом терапии метотрексатом, либо отказаться от применения метотрексата. Появление симптомов токсического поражения пищеварительной системы, наиболее ранними из которых являются стоматит и диарея, требует временного прекращения терапии метотрексатом в виду высокого риска развития геморрагического энтерита и перфорации кишечника с летальным исходом в случае продолжения терапии. В процессе лечения метотрексатом пациенты должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков возможного токсического действия и неблагоприятных эффектов. Учитывая риск тяжелых или даже фатальных токсических реакций, пациенты должны быть подробно проинформированы о возможных осложнениях и рекомендуемых мерах предосторожности. Перед началом лечения метотрексатом или при возобновлении терапии после перерыва необходимо проводить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, оценивать активность "печеночных" ферментов, концентрацию билирубина, альбумина сыворотки, а также рентгенографическое исследование органов грудной клетки и функциональные почечные тесты. При наличии клинических показаний назначают исследования с целью исключения туберкулеза и гепатита.
В процессе лечения метотрексатом ежемесячно в первые 6 месяцев и не реже, чем каждые 3 месяца в дальнейшем, а при повышении доз целесообразно увеличивать частоту обследований проводят следующие исследования: 1.
У пациентов, одновременно принимающих гематотоксичные лекарственные средства например, лефлуномид , следует тщательно контролировать количество кровяных телец и тромбоциты. При длительной терапии метотрексатом необходимо провести трепанобиопсию. Функциональные тесты печени Особое внимание следует уделить возникновению токсического влияния на функции печени. Не следует начинать лечение или следует прекратить лечение метотрексатом, если есть какие-либо отклонения в анализах функции печени или биопсии печени, или если симптомы развиваются во время терапии. Такие аномалии должны вернуться к норме в течение двух недель; после чего лечение может быть возобновлено по усмотрению врача. Ферментативная диагностика не позволяет надежно предсказать развитие морфологически обнаружимой гепатотоксичности, то есть даже в случае нормального уровня трансаминаз может наблюдаться печеночный фиброз, доказуемый только гистологически, или в более редких случаях цирроз печени. При применении метотрексата по ревматологическим показаниям не существует подтверждающего доказательства для проведения биопсии печени для контроля гепатотоксичности.
Для пациентов с псориазом нет однозначного мнения о необходимости проведения биопсии печени до и во время терапии. Необходимо проведение дальнейших исследований для установления способности биохимических анализов крови или пропептида коллагена III в достаточной степени выявлять гепатотоксический эффект. Данная оценка должна разделять пациентов на группу без каких-либо факторов риска и группу с факторами риска, например, чрезмерное употребление алкоголя, стойкое повышение ферментов печени, заболевания печени в анамнезе, наличие наследственных заболеваний печени в семье, сахарный диабет, ожирение и предыдущее применение гепатотоксических лекарственных средств или химических веществ, длительное лечение метотрексатом или кумулятивные дозы в 1. В случае постоянного увеличения ферментов печени, следует рассмотреть уменьшение дозы или прекращение терапии. Во время лечения метотрексатом, из-за потенциального токсического воздействия на печень, не рекомендуется назначение дополнительных гепатотоксических лекарственных препаратов, и следует избегать употребления алкоголя. У пациентов, одновременно принимающих другие гепатотоксические лекарственные средства например, лефлуномид требуется более тщательный мониторинг ферментов печени. То же самое следует учитывать при одновременном введении гематотоксичных лекарственных средств например, лефлуномид. Необходимо проведение более тщательного надзора за пациентами с инсулинозависимым сахарным диабетом, так как при метотрексатной терапии цирроз печени развивается в отдельных случаях без прерывистого увеличения трансаминаз.
Контроль функции почек При повышении уровня сывороточного креатинина необходимо снизить дозу метотрексата. Поскольку метотрексат преимущественно выводится через почки, можно ожидать повышенной концентрации метотрексата в сыворотке в случаях почечной недостаточности, что может привести к тяжелым побочным действиям. При вероятной почечной недостаточности например, у пожилых пациентов требуется более тщательный контроль. В частности, при одновременном применении метотрексата с лекарственными препаратами, влияющими на выведение метотрексата, вызывая повреждение почек например, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства , или с препаратами, которые могут потенциально привести к ухудшению кроветворения, также необходим особый надзор. У пациентов с нарушенной функцией почек одновременное введение НПВП не рекомендуется.
Цены на Метотрексат-Эбеве раствор в Нижнем Тагиле
• флаконы с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий 500 мг; 1000 мг. Раствор для инъекций Метортрит Ромфарм может быть назначен для внутримышечного, внутривенного или подкожного введения. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.
Цены МЕТОРТРИТ раствор в аптеках
- Инструкция
- Метортрит раствор для инъекций шприц 10 мг/мл 0,75 мл инструкция по применению
- Метортрит, р-р д/ин. 10 мг/мл 1 мл №1 шприц
- Метортрит раствор для инъекций 10мг/мл 1,5мл шприц
Метортрит раствор для инъекций
сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Найдено 23 аналога Метортрит c действующим веществом Метотрексат по цене от 174 ₽ до 1 504 ₽. Метортрит: Состав. Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный. 1 мл метотрексат динатрия 10.97 мг, что соответствует содержанию метотрексата 10 мг. Метортрит р-р д/ин 10мг/мл шприц 2,5мл №1 (в компл. с иглой инъекционной) купите за 1 079 ₽ в интернет-магазине с доставкой. Торговое наименование: Метортрит. Лекарственная форма выпуска (полная): раствор для инъекций. где купить в Краснодаре, наличие, стоимость на карте, заказ, бронирование, инструкция, применение, подбор аналогов, дженерики.
Метортрит 10мг-мл 075мл 1 шт раствор для инъекций
Сообщалось о развитии легочного альвеолярного кровотечения у пациентов, использующих метотрексат по ревматологическим показаниям. Это явление также может быть связано с васкулитом и другими сопутствующими заболеваниями. При подозрении на легочное альвеолярное кровотечение необходимо проведение срочного обследования для подтверждения диагноза. В случае появления симптомов заболевания легких необходимы быстрая постановка диагноза и отмена лечения. Развитие заболеваний органов дыхания, вызванных применением метотрексата, возможно при любых применяемых дозах препарата. В случае увеличения дозы метотрексата частота обследований должна быть увеличена!
Метотрексат влияет на иммунную систему и, вследствие этого, может ухудшать ответ на вакцинацию и воздействовать на результаты иммунологических тестов. Особенная осторожность требуется в случаях применения препарата у пациентов с хроническими инфекционными заболеваниями вне периодов обострения Herpes zoster, туберкулез, гепатит В или С из-за возможности обострения заболевания. Необходим отказ от иммунизации живыми вакцинами. У пациентов, применяющих низкие дозы метотрексата, могут возникать злокачественные лимфомы; в этих случаях лечение должно быть прекращено. При отсутствии признаков спонтанной регрессии лимфомы необходимо проведение цитотоксической терапии.
На фоне применения метотрексата повышается вероятность развития дерматита и ожогов кожных покровов под действием солнечного облучения и УФ-облучения. У пациентов с псориазом возможно обострение заболевания в результате УФ-облучения во время лечения метотрексатом реакция фотосенсибилизации. У пациентов с дополнительным объемом распределения наличие плеврального выпота, асцита выведение метотрексата замедлено. У таких пациентов требуется проведение особо тщательного контроля токсичности, снижение дозы, а в некоторых случаях - отмена лечения метотрексатом. При проявлении диареи и язвенного стоматита терапию метотрексатом необходимо прервать, так как в таких случаях возможны развитие геморрагического энтерита и смерть в результате перфорации кишечника.
Витаминные препараты и другие продукты, содержащие фолиевую кислоту, фолиниевую кислоту или их производные, могут снизить эффективность метотрексата. Нельзя исключить возможность развития данных явлений у пациентов, проходящих лечение метотрексатом по неонкологическим показаниям. Пациенты с ювенильным ревматоидным артритом должны наблюдаться ревматологом - специалистом по лечению детей и подростков. Фертильность, влияние на репродуктивную функцию Влияние на фертильность Метотрексат влияет на сперматогенез и овогенез и, таким образом, может снижать детородную функцию. Сообщалось о вызванных метотрексатом у людей олигоспермии, менструальной дисфункции и аменорее, проявлявшихся во время терапии и в течение непродолжительного времени после ее окончания.
В большинстве случаев эти эффекты обратимы после прекращения терапии. Тератогенность, влияние на репродуктивную функцию Применение метотрексата у людей во время беременности способно вызвать проявление эмбриотоксичности, спонтанные аборты, пороки развития плода. В связи с этим женщины детородного возраста должны быть должным образом проинформированы о риске возможного влияния терапии препаратом на репродуктивную функцию, потери беременности и врожденных пороков развития см. Отсутствие беременности должно быть подтверждено перед началом применения препарата Метортрит. Пациенты детородного возраста обоих полов должны применять надежные меры контрацепции во время лечения препаратом Метортрит и в течение по меньшей мере 6 месяцев после его окончания см.
Препарат Метортрит содержит менее 1 Ммоль натрия в одной дозе, то есть практически свободен от натрия, что важно для пациентов, находящихся на натриевой диете. Специальные меры предосторожности при обращении с препаратом Метортрит и уничтожении использованного препарата. Метотрексан цитотоксичен, поэтому при обращении с препаратом Метортрит необходимо соблюдать осторожность и следовать правилам обращения с цитотоксическими препаратами. Следует избегать контакта препарата с кожными покровами и слизистыми оболочками за исключением момента проведения инъекции. В случае контакта с препаратом соответствующие участки кожи и слизистых должны быть немедленно промыты большим количеством воды, участки кожи после этого - водой с мылом.
При случайном проливании препарата необходимо собрать пролившийся раствор одноразовой впитывающей салфеткой, затем обработать контактировавшую с ним поверхность моющим средством и протереть одноразовой влажной салфеткой, после чего следует тщательно вымыть руки с мылом.
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, возраста пациента, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии, применяемой лекарственной формы.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу о любых признаках и симптомах, свидетельствующих о развитии инфекции. При сопутствующей терапии или ранее проводившейся терапии гематотоксичными препаратами например, лефлуномидом , лучевой терапии необходимо внимательно следить за количеством лейкоцитов и тромбоцитов в крови. При необходимости целесообразно выполнение биопсии костного мозга. Функциональные печеночные пробы. На фоне продолжительного применения метотрексата возможно развитие острого гепатита и явлений хронической гепатотоксичности фиброз и цирроз печени. Особое внимание необходимо уделять выявлению признаков повреждения печени. Лечение метотрексатом не следует начинать или необходимо приостанавливать в случае выявления отклонений результатов функциональных печеночных тестов или биопсии печени. На фоне терапии метотрексатом возможно 2-3-кратное транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, как правило, бессимптомное. Как правило, это не является поводом для изменения схемы лечения, обычно показатели нормализуются в течение 2 недель, после чего лечение по решению врача может быть возобновлено. Однако, в случае выявления стойкого повышения активности печеночных трансаминаз необходимо снижение дозы или отмена лечения метотрексатом. Поскольку метотрексат оказывает токсическое действие на печень, в период лечения не следует без явной необходимости применять другие гепатотоксичные препараты. Также следует избегать или сильно снизить потребление этанола. Особенно внимательно контролировать активность печеночных ферментов следует у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими гепатотоксичными и гематотоксичными препаратами в частности, лефлуномидом. После достижения суммарной кумулятивной дозы 1. Биопсия печени не показана у пожилых пациентов; у пациентов с активными острыми заболеваниями например, дыхательной системы ; у пациентов с наличием противопоказаний к биопсии печени например, нестабильная гемодинамика, изменение параметров коагулограммы ; у пациентов с неблагоприятным прогнозом в отношении продолжительности жизни. Если при биопсии печени выявляются только изменения небольшой выраженности степень I, II или IIIa по шкале Roenigk , возможно продолжение терапии метотрексатом при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента. Метотрексат следует отменить в случае выявления умеренных или выраженных изменений степень IIIb и IV по шкале Roenigk , или в случае отказа от биопсии печени пациента, у которого наблюдается персистирующее повышение активности печеночных трансаминаз. В случае выявления умеренного фиброза или цирроза печени метотрексат следует отменить, в случае фиброза минимальной выраженности рекомендуется повторная биопсия печени через 6 мес. Такие изменения как жировая дистрофия печени или слабо выраженное воспаление портальных вен достаточно часто выявляются при биопсии печени у пациентов, получающих метотрексат. Хотя выявление таких изменений, как правило, не является поводом для принятия решения о нецелесообразности или отмены терапии метотрексатом, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Функциональные почечные пробы и исследование мочи. Поскольку метотрексат экскретируется преимущественно почками, у пациентов с нарушениями функции почек может наблюдаться повышение концентрации метотрексата в плазме крови, следствием чего могут быть тяжелые побочные реакции. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, у которых возможны нарушения функции почек например, пожилых пациентов. Это особенно важно в случае сопутствующей терапии препаратами, снижающими экскрецию метотрексата, оказывающими неблагоприятное действие на почки в частности, НПВС или на систему кроветворения. Описаны случаи развития тяжелых побочных эффектов у пациентов, принимавших НПВС на фоне терапии метотрексатом особенно, в высоких дозах , включая случаи развития тяжелого угнетения костномозгового кроветворения, апластической анемии, поражения ЖКТ и летального исхода. Во время инфузии метотрексата следует также контролировать экскрецию мочи и ее значение pH. Это, вероятно, обусловлено осаждением метотрексата и его метаболитов в почечных канальцах. Обследование дыхательной системы. Необходимо внимательно следить за симптомами возможного развития нарушений функции легких и, при необходимости, назначать соответствующие исследования для контроля функции легких. Появление в период лечения метотрексатом соответствующей симптоматики особенно сухого, непродуктивного кашля или развитие неспецифического пневмонита могут свидетельствовать о потенциальной опасности поражения легких. В таких случаях метотрексат следует отменить и провести тщательное обследование пациента. Хотя клиническая картина может варьировать, в типичных случаях, когда симптомы со стороны дыхательной системы вызваны применением метотрексата, наблюдается повышение температуры тела, кашель с одышкой, гипоксемия, а также легочные инфильтраты на рентгеновских снимках. Поражение легких, вызванное применением метотрексата, может возникать вне зависимости от давности его применения, используемых доз описаны случаи развития поражения легких при применении метотрексата в низких дозах, в т. При дифференциальной диагностике следует исключить инфекционную природу заболевания. На фоне терапии метотрексатом возможно развитие потенциально опасных вплоть до летального исхода оппортунистических инфекций, включая пневмоцистную пневмонию. В случае развития симптомов со стороны дыхательной системы у пациента, получающего метотрексат, следует исключить пневмонию, вызванную Pneumocystis jirovecii. В случае увеличения дозы метотрексата частота обследований должна быть увеличена. Вследствие иммунодепрессивного действия метотрексата, необходим отказ от иммунизации если она не одобрена врачом непосредственно во время лечения и в интервале от 3 до 12 мес после завершения применения метотрексата; членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита пациенту следует избегать контактов с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот. Также, вследствие возможного влияния метотрексата на иммунную систему, возможно искажение результатов оценки эффективности вакцин и тестов иммунологические процедуры для регистрации иммунной реакции. Если на фоне терапии метотрексатом отмечаются явления стоматита или диареи, кровохарканья, мелены или появления примесей крови в стуле, необходимо немедленно отменить препарат вследствие высокого риска развития потенциально фатальных осложнений, таких как геморрагический энтерит и прободение стенки кишечника. Такие симптомы как лихорадка, боль в горле, гриппоподобные симптомы, изъязвление слизистой оболочки полости рта, выраженная общая слабость, кровохарканье, геморрагическая сыпь могут быть предвестниками развития жизнеугрожающих осложнений.
В сочетании с пантопразолом в единичном случае сообщалось о подавлении почечной элиминации метаболита 7-гидроксиметотрексата с проявлением миалгии и тремора. Кофеин- или теофиллин содержащие напитки Следует избегать чрезмерного потребления кофеин- или теофиллин содержащих напитков кофе, кофеин содержащих безалкогольных напитков, черного чая во время лечения метотрексатом, поскольку эффективность метотрексата снижается из-за возможного взаимодействия между метотрексатом и метилксантином в аденозиновых рецепторов. Лефлуномид Совместное использование метотрексата и лефлуномида может увеличить риск развития панцитопении. Меркаптопурин Метотрексат приводит к увеличению уровня меркаптопуринов в плазме крови, что требует в случае комбинированного применения корректировки дозы. В частности, в ортопедической хирургии, где высокая восприимчивость к инфекции, следует применять комбинацию метотрексата с иммуномодулирующими лекарственными препаратами с осторожностью. Анестетики Анестетики на основе оксида азота потенцируют эффект метотрексата для метаболизма фолиевой кислоты и, приводят к тяжелой непредсказуемой миелосупрессии и стоматиту. Это может быть уменьшено путем введения кальция фолината. Колестирамин Колестирамин может увеличивать почечную элиминацию метотрексата, прерывая энтерогепатическую циркуляцию. Другие цитостатические лекарственные средства При сочетанном применении метотрексата с другими цитостатическими лекарственными средствами возможна задержка клиренса метотрексата. Радиотерапия Радиотерапия во время лечения метотрексатом может увеличить риск развития некроза мягких тканей или костей. Вакцины Из-за его возможного воздействия на иммунную систему метотрексат может искажать результаты вакцинации и тестирования иммунологические процедуры для регистрации иммунной реакции. Во время терапии метотрексатом не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами. Особые указания Пациенты должны быть четко проинформированы о том, что препарат нужно вводить один раз в неделю, а не каждый день. Пациентам, получающим терапию, следует надлежащим образом контролировать, чтобы можно было безотлагательно распознать и оценить признаки возможных токсических эффектов или побочных реакций. Следовательно, метотрексат следует назначать или вводить под наблюдением врача, чьи знания и опыт включают применение антиметаболитовой терапии. Ввиду наличия риска развития тяжелых или даже смертельных токсических реакций врач должен подробно ознакомить пациента с возможными рисками включая ранние признаки и симптомы токсичности и рекомендуемых мерах безопасности. Пациенты должны немедленно обратиться к врачу, если появились симптомы интоксикации, также проводить постоянный контроль симптомов интоксикации включая регулярные лабораторные анализы. Дозы, превышающие 20 мг в неделю, могут приводить к значительному увеличению токсичности, особенно к подавлению функции костного мозга. Сообщалось, что метотрексат вызывает снижение детородной функции, олигоспермию, менструальную дисфункцию и аменорею у пациентов во время и в течение короткого периода после прекращения терапии. Эти нарушения, по-видимому, обратимы при прекращении терапии.