Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик».
«Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика»
Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15?
Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России.
На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа.
Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков.
Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач. Возвращаясь к оземпику, на сайте государственного реестра лекарственных средств присутствует информация об исследовании препарата с тем же самым действующим веществом от отечественной компании». В настоящее время компания «Герофарм» проводит исследование на добровольцах. Обычно для дженериков достаточно исследования биоэквивалентности на здоровых добровольцах.
Что касается биопрепаратов, всегда по-разному: некоторые можно регистрировать на основании биоэквивалентности, а для других требуются полноценные клинические исследования на пациентах», — отмечает Михаил Меркулов, медицинский директор ГК «Пробиотек». Впрочем, иногда звучит и голос разума: «Оземпик — не волшебная пилюля, при его приеме нужно полностью пересмотреть питание, исключить алкоголь, выпивать 2 литра чистой воды и добавить спорт.
Первый — инъекционный препарат, применяется в виде уколов, которые делаются один раз в неделю. Второй выпускается в традиционной таблетированной форме и принимать его нужно ежедневно, за 30 минут до первого приема пищи. Препараты производит датская компания Novo Nordisk.
Ранее она предупредила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию «Оземпика» к концу 2023 года, а «Ребелсаса» — в 2024 году. Об этом сообщала «Российская газета». Справочный сайт ценообразования и наличия лекарств eapteka.
Отмечается, что поезда сделают 50 рейсов в период с 29 апреля по 10 мая. В сообщении говорится, что поезда будут отправляться преимущественно в вечернее и ночное время. Однако утренние и дневные рейсы также будут доступны.
It is essential, as the product has to be used continuously over a long period of time. On 6 October, the product was granted marketing authorisation and, once the procedure of mandatory licensing is complete, it will be launched in the market. The license is required as Novo Nordisk still holds the patent for the molecule.
Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик»
В компании пояснили, что правительство выдало принудительную лицензию на "Семавик" и теперь он будет доступен на российском рынке. В перечне указан не сам препарат, а его действующее вещество. Он получил регистрацию 17 октября.
Соответствующее разрешение, действующее до 31 декабря 2024-го, выдал кабинет министров, сообщает РИА Новости в четверг, 28 декабря.
По словам генерального директора «Герофарм» Петра Родионова, предприятие сможет в кратчайшие сроки обеспечивать пациентов востребованным препаратом.
Минздрав выдал компании «Герофарм» разрешение на проведение клинического исследования российского препарата GP40221 семаглутид. Соответствующая запись опубликована в государственном реестре КИ 27 июня. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, планируется I фаза клинического исследования.
В ней будут сравнивать фармакокинетику и биоаналогичность препаратов GP40221 и «Оземпик». Препарат будут вводить 120 здоровым добровольцам, в параллельных группах, в виде подкожных инъекций.
Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.
Другие новости
- История Сьюзен и Майкла
- Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик» // Новости НТВ
- В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик» - Новости Калининграда
- В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик"
Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®, чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в. В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». На производителей Ozempic и Mounjaro (Novo Nordisk и Eli Lilly and Co.) подали в суд из-за заявлений о том, что популярные препараты для похудения могут вызывать гастропарез или. Российская «Герофарм» 27 июня получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата с действующим веществом семаглутид. «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика".
«Семавик» от российской компании «Герофарм» заменит «Оземпик» в аптеках уже в ноябре 2023
Примечательно, что в создании упаковки «российского Оземпик» Петр Родионов также принимал непосредственное участие — картонную коробку цвета тиффани, выдержанную в европейском стиле, российские дизайнеры разработали на основе многочисленных исследований, собранных владельцем завода. Участники пресс-тура также заметили, что в трехэтажном здании нет лифта — владелец завода шутит, что это сделано для того, чтобы сотрудники оставались в форме. Тем не менее нельзя не отметить кафе для персонала — настоящее ресторанное пространство, интерьер которого выдержан в европейском стиле. Помимо невероятной атмосферы каждый сотрудник может насладиться разнообразием вкусных, а главное полезных блюд, что вполне естественно, ведь руководство «ГЕРОФАРМ» заботится не только о пациентах, но и о своих работниках. После эксклюзивной экскурсии в стенах завода современного искусства и медицины, журналистов и Алену Жигалову ждала не менее насыщенная культурная программа в музее-заповеднике «Царское Село». Для участников пресс-тура сотрудники Екатерининского дворца провели индивидуальную экскурсию, в ходе которой поделились уникальным историческим фактом — в 2021 году, после длительной реставрации памятников архитектуры, компания «ГЕРОФАРМ» в качестве официальных участников «Клуба друзей музея-заповедника «Царское Село» подарила уникальный фрагмент прижизненного портрета Екатерины I. Портфель компании включает больше 25 препаратов, значительная часть которых относится к области эндокринологии. Создание «российского Оземпика» — один из важных шагов компании для улучшения качества жизни людей. Диана Шишковская.
Как сообщили « РИА Новости » со ссылкой на гендиректора «Герофарма» Петра Родионова, выдача лицензии позволит компании обеспечить пациентов востребованным препаратом. Он отметил, что в России есть большой неудовлетворенный спрос и в «Герофарме» готовы выпустить до 300 тыс. В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик».
Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв! И я верю в будущее российской фармацевтики», — поделилась Алёна Жигалова. Например, у главного входа расположился известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем. На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге. Это было сделано по плану проектного бюро, по фэн-шуй, чтобы здесь всегда жили удача и успех, а бизнес процветал долгие годы», — поделился Петр Родионов, который лично занимался разработкой дизайна. Примечательно, что в создании упаковки «российского Оземпика» Петр Родионов также принимал непосредственное участие — картонную коробку цвета тиффани, выдержанную в европейском стиле, российские дизайнеры разработали на основе многочисленных исследований, собранных владельцем завода.
За достоверность информации в материалах, размещенных на коммерческой основе, несет ответственность рекламодатель. Instagram и Facebook Metа запрещены в РФ за экстремизм. На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии.
Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023)
| Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart - новости Shoppers | В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. |
| Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика. | Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика. |
"Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика"
Как отметил Родионов, на разработку и регистрацию компании потребовался год. Процесс был начат после того, как в ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России оригинального «Оземпика». Свой аналог препарата также готовит к регистрации «Промомед». Если «Герофарм» получит лицензию, то это будет второй случай выдачи принудительной лицензии.
Хочу для себя понимать покупать ли у перекупов тот же Оземпик , или к этому времени будет возможно заказать Семавик? Я живу в Крыму и у нас есть дефицит определенных препаратов в аптеках. И доходит до нас все в последнюю очередь.
Семаглутид — также представляет собой аналог ГПП-1. Семаглутид действует как агонист ГПП-1Р физиологический гормон, регулирует концентрацию глюкозы, а также оказывает влияние на аппетит и сердечно-сосудистую систему. Оба препарата семаглутид и лираглутид показаны для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии или комбинированной терапии. Напомним, что в начале октября Минздрав уже выдал регудостоверение на препарат семаглутид производства отечественной компании «Герофарм». Это первый дженерик «Оземпика» под названием «Семавик». Лекарство показано для применения у взрослых и подростков с 12 лет для коррекции массы тела при ожирении. В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России «Оземпика».
Блин», страдающая повышенным сахаром и проблемой лишнего веса, с нетерпением ждала, когда российские производители смогут разработать безопасный и качественный аналог и выпустить на рынок настоящее «русское чудо». И сегодня, когда желание Алены Жигаловой удалось исполнить компании «ГЕРОФАРМ», она готова одной из первых испытать на себе действие лекарства, публично поделиться личными результатами от его применения: «Я живу в бешеном ритме и работаю в сфере, где просто невозможно соблюдать и контролировать режим питания и сна. Поэтому проблема сахарного диабета, к сожалению, не обошла меня стороной — да, у меня повышен уровень глюкозы. К тому же я уже долгое время не могу похудеть. Лично у меня никогда не было доверия к импортным препаратам, и когда я узнала, что наш отечественный производитель «ГЕРОФАРМ» смог создать достойный аналог, решила, что не пойду к пластическим хирургам и не буду сидеть на изнурительных диетах — я пройду обследование, сдам анализы и с удовольствием стану одной из первых, кто его попробует. Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв! И верю в будущее российской фармацевтики», — поделилась Алёна Жигалова. Наряду с современным оборудованием и инновационными материалами, используемыми в создании препаратов, на заводе можноувидеть настоящие шедевры современного искусства. Например, у главного входа расположится известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем. На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
| «Герофарм» разработала аналог «Оземпика» | ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Сегодня компания получила регистрационное удостоверение. |
| В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета | Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика». |
| «Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика | Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). |
| В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском | Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®, чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в. |
| В России разрешили выпускать аналог препарата от диабета «Оземпик» | Как уточняет ТАСС, «Герофарм» была первой компанией в России, зарегистрировавшей аналог «Оземпика». |
Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
Семаглутид показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве комбинированной или монотерапии. Оригинальный препарат семаглутида «Оземпик» применяется один раз в неделю в виде подкожной инъекции. Семаглутид в 2021 году был одобрен FDA для контроля веса у взрослых с ожирением или избыточным весом. Ранее «ФВ» писал, что официальные поставки препарата «Оземпик» от Novo Nordisk в Россию прекратятся с декабря 2023 года. Фото: Freepik.
В перечне указан не сам препарат, а его действующее вещество. Он получил регистрацию 17 октября.
Уточняется, что компания ввела его в оборот еще в конце ноября, до получения лицензии.
Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу, который действует до 2035 года. Ожидается, что лицензия будет получена в ближайшее время. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
Автор текста не считает себя достаточно разбирающимся в теме, чтобы давать советы кому бы то ни было относительно показаний, противопоказаний к лечению Семаглутидом в любой его форме, а также относительно сравнений Семаглутида с другими препаратами той же группы. Есть такое лекарство, как Змей Горыныч. О трех головах. Первая называется Оземпик, и это уколы для коррекции диабета.
Вторая - Вегови и это тоже есть наш незабвенный Семаглутид, но предназначен он для снижения веса. Третья голова - это таблетки Рибелсус, действующий компонент там тоже Семаглутид. И они, как и Оземпик, предназначены для коррекции диабета. Иногда его в русской транскрипции называют Рибелсас, но мы будем придерживаться чего-то единого. Дозировка Семаглутида во всех трех лекарствах разная. Самая низкая в Оземпике, в Вегови выше, а в Рибелсусе еще выше. Следите, что называется, за руками. Ибо фокус в том, что у нас одна активная молекула, но разные дозы, разные способы введения, разные эффекты и побочка тоже не одинаковая. Если вам надо объяснять, почему эффект и побочка у разных дозировок одного и того же лекарства могут быть разными, то вам ничего не надо объяснять.
Не поможет. Выпейте рюмку водки. Потом еще литр. Потом сравните эффект. А почему таблетка нуждается в другой дозировке объясню. Во вторых, печень. Все, что попадает из кишечника в кровь почти все, если быть точными , отправляется прямиком на мусоросжигающий завод. То есть, в печень. И там активно разбирается на кусочки.
И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. Теперь немного цифр. Оземпик идет в дозировке от 0. Вегови идет в дозировке от 0. А Рибелсус доходит уже до 14 мг. Но в сутки. Для того, чтобы понять, как работает Оземпик, то есть Семаглутид, надо … вообще надо учить долго биохимию, молекулярную биологию, фармакологию и кучу других вещей. Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта. Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее.
Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное. В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1.
Другие новости
- Наши проекты
- «Семавик» от российской компании «Герофарм» заменит «Оземпик» в аптеках уже в ноябре 2023
- ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик® | ОЭЗ СПб
- Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов
«Семавик» от российской компании «Герофарм» заменит «Оземпик» в аптеках уже в ноябре 2023
Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. «Герофарм» заменит на российском рынке препарат для диабетиков «Оземпик». Все новости. «ГЕРОФАРМ – это уникальная российская фармацевтическая компания полного цикла.
Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов
Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию. Интерфакс: Правительство разрешило фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия владельца. Фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ (г. Пушкин, Санкт-Петербург) впервые пригласила журналистов и блогеров в свои цеха и лаборатории, чтобы показать производство уникального. аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик».
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета
Компания "Герофарм" зарегистрировала отечественный аналог "Оземпика" — датского препарата для лечения диабета, производство запустят в Подмосковье, рассказали. ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Сегодня компания получила регистрационное удостоверение. GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®.