В данном исследовании была изучена фармакокинетика антивирулентного средства фтортиазинон у крыс, кроликов и здоровых добровольцев. Российский препарат «Фтортиазинон», созданный для борьбы с устойчивостью организма к антибиотикам, можно приниматься с целью профилактики, так как препарат не действует на. Министерство здравоохранения России зарегистрировало новый препарат "Фтортиазинон".
Препарат против антибиотикорезистентности могут зарегистрировать в России
Фтортиазинон не имеет аналогов по механизму действия, который заключается в подавлении вирулентности бактерий и ингибировании выделения бактериальных токсинов, блокировании подвижности бактерий и подавлении образования ими биопленок. В настоящий момент проводятся дополнительные клинические исследования по изучению применения данного препарата в комбинированной и монотерапии.
Через 28 ч после внутривенного введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата. Выведение Период полувыведения — 12 ч. Действующее вещество препарата — фотодитазин хлорина Е6 димеглюмин избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661—662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода синглетного кислорода и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресценгных методах исследования.
Указанные особенности препарата при проведении ФДТ практически исключают повреждающее действие здоровых органов и тканей, а также травмирование светом кожных покровов.
Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев. В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. Его планируется завершить лишь в конце 2021 года.
Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials. Там указано, что возраст участников составляет от 18 до 80 лет.
Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев. В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. Его планируется завершить лишь в конце 2021 года. Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials. Там указано, что возраст участников составляет от 18 до 80 лет.
ГРЛС Рег. № ЛП-№(005077)-(РГ-RU)
Он подавляет так называемую третью транспортную систему, которая позволяет бактериям присоединиться к клеткам и подготовить их для проникновения следующих микроогранизмов. По словам ученого, российский препарат будет эффективен против широкого спектра бактерий, включая те, что вызывают инфекции дыхательных путей, мочевых путей и желудочно-кишечного тракта. Александр Гинцбург также объяснил, что фтортиазинон может быть использован в комбинации с другими антибиотиками для усиления их эффекта.
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Полный перечень лиц и организаций, находящихся под судебным запретом в России, можно найти на сайте Минюста РФ.
По словам академика Гинцбурга, лекарство действует против любых бактерий, которые уже были изучены. В эту группу могут, к примеру, входить сальмонелла, стафилококк и кишечная палочка. О том, будет ли новый препарат применяться и насколько эффективно, рассуждает ректор Смоленского государственного медицинского университета Роман Козлов: Роман Козлов ректор Смоленского государственного медицинского университета «Без сомнения, во-первых, он уже внедрен в практику. Он доказал свою эффективность и безопасность при лечении инфекции мочевых путей, для профилактики некоторых видов заболеваний, которые развиваются в стационаре. Без сомнения, исследования и в более широком спектре показаний будут продолжаться. Естественно, это антибактериальный препарат. В отношении вирусов любые антибиотики не работают. И никакого отношения к лечению самой новой коронавирусной инфекции он, конечно, не имеет. Но он при получении положительных результатов исследований, собственно говоря, может быть использован для лечения бактериальных осложнений, которые иногда возникают у пациентов с новой коронавирусной инфекцией». Как объяснили представители Минздрава, применять его можно как вместе с антибиотиками, так и отдельно.
Минздрав: В РФ зарегистрирован препарат против супербактерий «Фтортиазинон»
По словам главного внештатного уролога Минздрава России Дмитрия Пушкаря, фтортиазинон – антимикробный препарат и может использоваться вместе с антибиотиками или самостоятельно. "Фтортиазинон" — это препарат полного цикла, он разработан и произведен НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Ученый объяснил, что новый препарат не действует на микрофлору потому, что у составляющих ее бактерий отсутствует тот белок, то есть мишень, на который действует "Фтортиазинон". Новый российский антибиотик фтортиазинон, вероятно, подавляет у бактерий так называемую систему секреции третьего типа. Работает эта система весьма хитроумно.
жФПТБГЙЪЙО
Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см. Почечная недостаточность Розувастатин: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметилрозувастатина существенно не меняются. Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба. Возраст и пол Розувастатин: клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось.
Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин: AUC и Cmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличено приблизительно в 1. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Режим дозирования Препарат принимают независимо от приема пищи.
Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. При назначении препарата пациентам при недостаточном контроле монотерапией статинами, дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с целевыми концентрациями липидов и терапевтическим ответом пациента. Пожилые пациенты Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой.
Оценка эффективности и безопасности показала благоприятный профиль безопасности препарата, подтверждена высокая эффективность его применения. Как утверждают в Минздраве, фтортиазинон не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия. По словам главного внештатного уролога Дмитрия Пушкаря, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов, которые вызвали то или иное инфекционно-воспалительное заболевание. Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале medpharm.
Александр Гинцбург также объяснил, что фтортиазинон может быть использован в комбинации с другими антибиотиками для усиления их эффекта. Он добавил, что препарат уже прошел доклинические испытания. Новый антибиотик будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, после чего он будет доступен для использования в медицинских учреждениях.
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии.
Минздрав зарегистрировал антибиотик с новым механизмом действия
Российский препарат "Фтортиазинон" для лечения осложненных инфекций выйдет в гражданский оборот в июне, препарат в таблетках, курс приёма составляет от 7 до 14. "Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства. Новый российский антибиотик «Фтортиазинон», который разрабатывается в Центре Гамалеи, будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, сообщил глава Центра. Фтортиазинон сейчас назван у нас в стране суперантибиотиком, он появился только в этом году, 2023. Его анонсируют повсеместно. Минздрав России зарегистрировал новый препарат «Фтортиазинон» для борьбы с бактериями, бактерий, устойчивыми к разным классам антибиотиков.
Минздрав: В РФ зарегистрирован препарат против супербактерий «Фтортиазинон»
Coli in vitro и in vivo [1-4]. Применение препарата снижало количество колониеобразующих единиц в органах-мишенях и плотность биопленок и повышало выживаемость животных. Фармакокинетика субстанции ФТ была исследована на крысах и кроликах, а таблеток — на мышах [5]. Также вопросы распределения вещества по органам, метаболизма и выведения таблетированной формы препарата ранее не были освещены. Целью настоящего исследования являлось изучение фармакокинетики антивирулентного средства Фтортиазинон у крыс, кроликов и здоровых добровольцев. Материалы и методы Лабораторные животные Для исследования было использовано 18 кроликов-самцов «Советская Шиншилла» и 54 аутбредные крысы-самца. Также для изучения фармакокинетики препарата при курсовом приеме была составлена группа из 15 добровольцев, которые принимали 900 мг ФТ каждые 12 часов в течение семи дней. У добровольцев отбирали кровь и мочу для расчета фармакокинетических параметров и изучения выведения ФТ. Методы исследования Количественное определение ФТ и его основного метаболита глюкуронида ФТ проводили методом высокоэффективной хроматографии в сочетании с тандемным масс-спектрометрическим детектором. Расчет фармакокинетических параметров и статистическая обработка результатов Расчет фармакокинетических параметров проводили при помощи некомпартментного анализа в расширении PKSolver для Excel и ПО Phoenix WinNonlin v.
Статистическая обработка полученных результатов проводилась в программном обеспечении Jamovi версии 0. Концентрация ФТ в органах была значительно выше концентрации ФТ в крови крыс, при этом наблюдалась значительная гетерогенность. Тканевая доступность ФТ увеличивалась в ряду легкие — почки — селезенка — предстательная железа — мочевой пузырь — печень. При этом линейность фармакокинетических параметров ФТ при увеличении суточной дозы не наблюдалась. Курсовой прием препарата показал, что фармакокинетика ФТ достигает стационарного состояния. Препарат продемонстрировал хорошую переносимость, никаких тяжелых побочных явлений зарегистрировано не было. Межвидовая экстраполяция фармакокинетики ФТ Несмотря на разницу в исследованных дозах и достигаемых концентрациях, не зависимые от дозы параметры фармакокинетики немного отличались между животными и человеком. Средние значения периода полувыведения после однократного перорального приема препарата составили 8,89 ч, 9,17 ч, 8,31 ч и 6,55 ч у мышей, крыс, кроликов и людей, соответственно. Второй максимум концентрации также наблюдался у всех организмов.
Метод Дедрика позволяет сравнить виды лабораторных животных между собой. По сравнению с кроликами и мышами, данные, полученные от крыс, наиболее приближены к значению периода полувыведения ФТ у человека.
Препарат полностью разработан и произведен НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.
Гамалеи Минздрава России. Уникальная разработка российских ученых предназначена для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами", - говорится в сообщении.
ВОЗ также указывает, что после вакцинации против COVID-19, как и после любой вакцины, некоторые люди испытают легкие или умеренные побочные эффекты. Это нормальный признак формирования в организме защиты от инфекции. Большинство побочек проходят сами по себе за нескольких дней. Впрочем, их более тяжелое или длительное течение также возможно, но редко.
В мае 2023 года ВОЗ объявила об окончании пандемии коронавируса. И тогда же в организации отметили тенденцию к снижению смертности от COVID-19, уменьшению числа госпитализаций в стационары и отделения интенсивной терапии, а также высокий уровень популяционного иммунитета к вирусу. В мировой практике нет доказательств взаимосвязи между использованием вакцин от коронавирусной инфекции и повышением уровня смертности. Российский Минздрав призывает не доверять непроверенным источникам информации и не поддаваться панике. А также отмечает, что достоверная информация с новостями о коронавирусе размещена на сайтах Стопкоронавирус. Благодарю Гинцбурга и российских учёных в создании вакцины спасшей миллионы жизней.
Доклинические испытания на животных показали, что ученые создали антибактериальный препарат широкого спектра действия, который обездвиживает и обезоруживает вредные бактерии и при этом не вызывает у них устойчивости. А токсичность очень низкая, ЛД50 меньше 5 г на килограмм. В 2017 году в рамках государственного задания от Минздрава РФ начались клинические испытания. Они завершились в конце января этого года. Это были пациенты с тяжелыми и осложненными инфекциями мочевыводящих путей, которые как раз и лечат антибактериальными препаратами. Проблема в том, что после стандартного лечения этого заболевания антибиотиками, спустя два-три месяца, инфекция возвращается, потому ее и называют рецидивирующей.
А вместе с ней — высокая температура, болевой синдром и прочее. Пациент вновь вынужден ложиться в больницу. Конца и края этому процессу не было видно. Пациентам, попавшим в экспериментальную группу клинических испытаний, повезло. И никакой развивающейся резистентности у бактерий. В общем — великолепный результат.
Ученые из Центра Гамалеи создали действительно антибактериальное средство нового поколения, не имеющее аналогов в мире, с необычным механизмом действия. Стратегия, которую использовали создатели препарата, оказалась верной и плодотворной. Сейчас создатели нового препарата готовят документы для государственной регистрации, чтобы он стал доступен врачам. Как видите, требуется не меньше 12—14 лет, чтобы родилось новое лекарство и появилось на рынке. И это при благоприятном стечении обстоятельств. Возможно, со временем патогенные бактерии придумают, как противостоять фтортиазинону — ведь научились они защищаться от того же пенициллина.
Но надо признать, что в истории с развитием устойчивости к антибиотикам заметную роль сыграли мы с вами, потому что начали злоупотреблять этими лекарствами и заниматься самолечением. Наверняка среди вас и ваших знакомых есть те, кто сам назначал себе антибиотики во время простуды, гриппа или бронхита. Хотя эти вирусные заболевания антибиотики не лечат. А тут еще и продавали их без рецептов. Так что не надо чуть что хвататься за антибиотик. И тогда, возможно, у новых антибиотиков появится шанс задержаться в практической медицине подольше.
А я поздравляю Наилю Ахатовну Зигангирову и ее коллег с прекрасной работой, красивым открытием и большим успехом. Это то, что сегодня так необходимо не только нашей стране, но и всему миру. Гамалеи было разработано новое антибактериальное средство фтортиазинон ФТ. Оно является ингибитором АТФазы системы секреции третьего типа, которая встречается у многих грамотрицательных бактерий. Доклинические исследования ФТ показали его терапевтическую активность против Actinetobacter baumanii [1], Salmonella enterica [2, 3] и Pseudomonas aeruginosa [4]. При этом важным этапом при разработке новых лекарственных средств является оценка фармакокинетики ФК.
Знание ФК параметров вещества позволяет оценить выбор лекарственной формы, распределение по органам, интенсивность проникновения препарата в ткани и охарактеризовать пути его элиминации — все это необходимо для прогнозирования действия фармакологического средства у человека [5]. Объекты и методы исследования 1. Лабораторные животные В эксперименте были использованы мыши самцы линии DBA, массой 24-26 г. Гамалеи» в соответствии с правилами Европейской конвенции по защите позвоночных животных. Изучение процессов распределения препарата ФТ проводили в цельной крови, печени, почках и легких через 0,0; 0,5; 1,0; 2,0; 4,0; 8,0; 12,0; и 24,0 ч после дачи препарата. Для приготовления калибровочных стандартов и образцов контроля качества была использована субстанция ФТ 4- 3-этокси-4-гидроксибензил -5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2- 2,4-дифторфенил -карбоксамид , в качестве внутреннего стандарта была использована субстанция CL-130 4- 3-этокси-4-гидроксибензил -5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2- 2,4-трифторфенил -карбоксамид , предоставленные ФГБУ «НИИЭМ им.
Далее рабочий раствор был использован для получения 10 уровней калибровочных стандартов с концентрациями 0,1; 1,0; 5,0; 10,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0. Пробоподготовка В пластиковую пробирку помещали 10 мкл рабочего раствора внутреннего стандарта, 100 мкл анализируемого биобъекта гомогенат органа или цельная кровь , 400 мкл ацетонитрила и перемешивали.
Новый российский антибиотик «Фтортиазинон» зарегистрируют в декабре
Минздрав России 5 апреля зарегистрировал новый отечественный препарат «Фтортиазинон», предназначенный для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами. «Сам „Фтортиазинон” – антимикробный препарат, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов. Директор центра Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о готовности зарегистрировать препарат фтортиазинон — он должен бороться с резистентностью к антибиотикам, сообщает. А кроме того, фтортиазинон выводит из строя шприц, которым оснащена каждая зловредная грамотрицательная бактерия. Минздрав зарегистрировал российский препарат «Фтортиазинон» для лечения бактериальных инфекций, возникших из-за устойчивых к антибиотикам бактерий. Информация по препарату Фторацизин: инструкция, применение.
Препарат от болезни Бехтерева
Женщины с сохранённой детородной функцией Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста. Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии фтортиазиноном. Применение в период грудного вскармливания Нет информации, касающейся экскреции фтортиазинона в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии фтортиазиноном с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии фтортиазиноном для женщины. Фертильность Данные о возможном влиянии фтортиазинона на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
По ее словам, главное преимущество этой разработки и отличие от других противомикробных лекарств в том, что оно не просто подавляет устойчивые к антибиотикам бактерии, но и исключает развитие устойчивости к нему самому, что подтверждено лабораторными испытаниями. Более того, препарат безвреден для полезных человеку бактерий, чего нельзя сказать об остальных антибиотиках.
Профессор Зигангирова отметила, что по итогам исследования с участием 777 пациентов подтвердилась полная безопасность фтортиазинона. А по клинической и антибактериальной эффективности он значительно превзошел считающийся очень эффективным антибиотик четвертого поколения цефалоспорин. А основная проблема лечения таких инфекций — частые, до 2-3 раз в год рецидивы, которые требуют госпитализации больных. И это потому, что антибиотики не справляются с уничтожением бактерий и они длительно в организме сохраняются. Фтортиазинон показал эффективность именно в отношении освобождения от таких длительно сохраняющихся патогенов», — пояснила сотрудник Центра Гамалеи.
Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Введение препарата следует проводить в затемненном помещении. Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации, объема и нозологического вида опухоли.
Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661—662 нм.
Целый спектр инфекций мочевыводящих путей, которые плохо лечатся антибиотиками или даже не лечатся, так как их возбудители уже устойчивы к антибиотикам, — перечислила Наиля Зигангирова. Она пояснила, что для того, чтобы расширить его использование, необходимо провести дополнительные клинические исследования, что и будут делать создатели препарата. Также они изучат его применение в комбинированной и монотерапии. При этом, как отметил в беседе с «Известиями» главный внештатный детский аллерголог-иммунолог минздрава Московской области Андрей Продеус, пока не совсем ясен механизм действия фтортиазона: лекарство позиционируется как препарат широкого спектра, но в то же время направлен он будет на конкретные микроорганизмы. Но является ли решением этот антибиотик, надо будет посмотреть.