Начальное лечение: рекомендуемая доза препарата Симбалта® составляет 60 мг один раз в сутки.
Дулоксетин («Симбалта», «Дулоксента») - показания к применению, побочные эффекты, отзывы
Инструкция по применению для Симбалта капсулы 30 мг 14 шт. Цены на Симбалта в других городах. Ознакомиться с полной информацией и купить Симбалта капс 30мг N14 в Москве Вы можете при получении товара в аптечном учреждении до момента оплаты. Цена на Симбалта в интернет-аптеке по низкой цене от 1 850 ₽ до 3 551 ₽. Лекарство Симбалта выпускается в виде твердых желатиновых капсул в кишечнорастворимой оболочке. Цены на Симбалта 60мг капс. №28 указаны в таблице ниже. Симбалта капсулы 60мг 14шт — средство для лечения депрессии, тревожных расстройств, повышения болевого порога при хронических костно-мышечных болях и диабетической ат Симбалта принимают внутрь, при этом прием пищи не играет роли. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ.
Симбалта капсулы 30мг
Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина. У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ИМАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для нейролептического злокачественного синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ИМАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ИМАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО.
Эпилептические припадки: как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе. Мидриаз: наблюдались случаи мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Если у таких пациентов прием дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата. Суицидальные попытки: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.
Способ применения и дозы: Симбалту назначают внутрь, не зависимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять Симбалту в пищу или смешивать с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку капсулы. Рекомендуемая начальная доза Симбалты составляет 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы - 120 мг в день в 2 приема.
Систематическая оценка приема Симбалты в дозе свыше 120 мг не проводилась.
Так период полувыведения активного вещества увеличивался в 2,3 раза, а значение пролонгированного действия препарата — в 3,7 раза. Применение при беременности и кормлении грудью Симбалта назначается беременным пациенткам только в случаях, когда реальная польза от применения значительно превышает вероятность возникновения патологий у плода. При назначении лекарства в период кормления грудью, следует рассмотреть необходимость прекращения грудного вскармливания. При наступлении беременности или ее планировании при применении лекарства, следует сообщить об этом факте лечащему врачу. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение при заболеваниях печени, сопровождающихся печеночной недостаточностью. С осторожностью применяют при нарушении функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема.
Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при нарушении функции почек.
С увеличением дозы дулоксетина увеличиваются внеклеточные уровни серотонина или норадреналина в разных областях мозга у животных. Фармакодинамическое действие Дулоксетин также нормализует болевой порог в некоторых экспериментальных моделях нейропатической и воспалительной боли и уменьшает выраженность болевых ощущений в модели хронической боли. Болеутоляющее действие дулоксетина, вероятно, обусловлено замедлением ингибирования в пределах центральной нервной системы. Все пациенты ранее отвечали на терапию дулоксетином в течение периода лечения дулоксетином 28-34 недели в дозе от 60 до 120 мг в сутки. Дети и подростки Исследование применения дулоксетина у пациентов в возрасте до 7 лет не проводилось. Было проведено два рандомизированных двойных слепых параллельных клинических исследования с участием 800 пациентов в возрасте от 7 до 17 лет с большим депрессивным расстройством. Ни в группе дулоксетина 30-120 мг , ни в группе активного препарата сравнения флуоксетин 20-40 мг , не было отмечено статистически значимой разницы в изменении общей оценки по шкале CDRS-R с начала исследования до конечной точки по сравнению с плацебо.
В течение всего 36-недельного периода исследования у 6 из 333 пациентов, изначально рандомизированных для получения дулоксетина, и у 3 из 225 пациентов, изначально рандомизированных для получения флуоксетина, было отмечено суицидальное поведение частота с корректировкой на экспозицию — 0,039 явлений на пациента в год для дулоксетина и 0,026 — для флуоксетина. Кроме того, у одного пациента, который перешел с плацебо на дулоксетин, было отмечено суицидальное поведение при применении дулоксетина. Показания к применению.
Применение при нарушениях функции печени У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или уменьшить кратность приема. Применение для детей Клинического опыта применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Особые указания При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО.
В некоторых случаях наблюдались симптомы, характерные для ЗНС. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Применение Симбалты одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, так как дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина норадреналина. Как и другие препараты, оказывающие аналогичное воздействие на ЦНС, Симбалту следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе. Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального мышления и поведения. Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах. На фоне применения препарата возможно развитие мидриаза, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.
Если у таких пациентов прием дулоксетина клинически обоснован, следует применять препарат в более низких начальных дозах.
СИМБАЛТА капсулы кишечнорастворимые 30мг №14
Стоимость доставки зависит от веса и габаритов заказанного вами товара и рассчитывается по тарифам курьерской службы. капсулы кишечнорастворимые. 14 шт. Симбалта, капсулы кишечнорастворимые 60мг, 28 шт. 4029.00 ₽.
Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60 мг блистер
4 предложения - низкие цены, быстрая доставка от 1-2 часов, возможность оплаты в рассрочку для части товаров, кешбэк Яндекс Плюс - Яндекс Маркет. Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60мг 28штLilly del Caribe Inc./Lilly S.A. Цены и аналоги препарата Симбалта® на медицинском портале Симбалта, Капсулы кишечнорастворимые. Полезная информация. Цена на Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт 4 015 ₽ в Москве и Московской области.
Симбалта в Москве
В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек. У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. Показания препарата Депрессия. Болевая форма диабетической нейропатии. Генерализованное тревожное расстройство. Режим дозирования Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечно-растворимую оболочку пеллет. Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 60 мг 1 раз в день вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов для достижения хорошего результата необходимо увеличить дозу с 60 мг 1 раз в день до максимальной дозы 120 мг в день в два приема.
Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО. В некоторых случаях наблюдались симптомы, характерные для ЗНС. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных.
Применение Симбалты одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, так как дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина норадреналина. Как и другие препараты, оказывающие аналогичное воздействие на ЦНС, Симбалту следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе. Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального мышления и поведения.
Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах. На фоне применения препарата возможно развитие мидриаза, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Если у таких пациентов прием дулоксетина клинически обоснован, следует применять препарат в более низких начальных дозах.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническим алкоголизмом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На фоне приема Симбалты возможно развитие седативного эффекта и сонливости, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности. Передозировка Известно о случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 2000 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами.
Также следует проводить мониторинг работы его сердца и следить за показателями жизнедеятельности. Все это необходимо осуществлять совместно с проведением поддерживающего и симптоматического лечения. Если с момента приема препарата прошло немного времени, то следует промыть желудок. Также в целях ограничения всасывания медикамента пациенту предлагается выпить активированный уголь. Побочный эффект Может ли негативным образом сказаться на здоровье человека прием упомянутого медикамента? Нельзя не сказать и о том, что такой побочный эффект, как головокружение иногда головные боли и тошнота , довольно часто отмечается при резкой отмене медикамента. Кстати, у пациентов с диабетической нейропатией болевой формы может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови натощак. Отзывы о медикаменте Согласно отзывам специалистов и пациентов, рассматриваемый лекарственный препарат полностью справляется с поставленной задачей.
После приема он устраняет тревожное расстройство, а также способствует исчезновению депрессивного состояния. Кроме того, данный медикамент хорошо снимает болевые синдромы в костно-мышечной системе. Взаимодействие с иными средствами Можно ли вести совместный прием других препаратов с медикаментом «Симбалта»? Отзывы специалистов гласят, что упомянутое средство непосредственным образом влияет на эффективность некоторых лекарств. Так, существует риск развития серотонинового синдрома, если дулоксетин использовать в сочетании с ИМАО. Ввиду того, что изофермент CYP1A2 принимает активное участие в метаболизме препарата «Симбалта», их одновременное использование может привести к повышению концентрации последнего. Не рекомендуется назначать указанный медикамент вместе с иными лекарствами, которые влияют на ЦНС. Также во время его приема не следует употреблять спиртные напитки.
Иногда при одновременном применении СИОЗС и серотонинергических средств у пациентов наблюдается серотониновый синдром. Поэтому необходимо соблюдать крайнюю осторожность при использовании этого препарата с серотонинергическими антидепрессантами. В связи с тем, что существует потенциально повышенный риск кровотечений, не следует одновременно использовать дулоксетин и антикоагулянты антитромботические препараты.
Инструкция Состав 1 капсула содержит: дулоксетин в форме гидрохлорида 60 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 22. Состав оболочки капсулы: индигокармин - 0. Содержимое капсул - пеллеты от белого до серовато-белого цвета.
Фармакологическое действие Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина норадреналина. Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина норадреналина. Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии. Показания к применению Депрессия, болевая форма диабетической невропатии. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств - субстратов CYP1A2.
Формы выпуска
- Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60мг №28 отзывы
- Симбалта - 7 отзывов, инструкция по применению
- Выбор описания
- Преимущества «Аптечной справки»
Симбалта (капсулы кишечнорастворимые 30 мг 14 шт) Эли Лилли Восток С.А Швейцария Лилли С.А Испания
Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента приема препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств - субстратов CYP1A2. Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 например, фторхинолоны может привести к повышению концентрации дулоксетина, так как CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина назначение такой комбинации требует осторожности и снижения доз дулоксетина. При назначении дулоксетина с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс, следует проявлять осторожность так как дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6.
Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина следует соблюдать осторожность. При одновременном применении дулоксетина и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС и обладающих сходным механизмом действия включая этанол и этанолсодержащие препараты , возможно взаимное усиление эффектов такая комбинация требует осторожности. Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, поэтому одновременное применение с другими лекарственными средствами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому.
Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО возможно развитие симптомов, в т. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Применение дулоксетина одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, так как дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина норадреналина. Ингибиторы МАО не следует назначать в течение как минимум 5 дней после отмены дулоксетина. С осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе.
Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального поведения. Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах. На фоне применения дулоксетина возможно развитие мидриаза, следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Пациенты, принимающие дулоксетин, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности из-за возможного возникновения сонливости.
Систематическая оценка безопасности применения препарата в дозе более 120 мг не проводилась. Клинического опыта применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы! Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. Тем не менее, никаких клинических подтверждений того, что у пациентов, не отвечающих на начальную рекомендованную дозу, отмечались какие-либо улучшения при увеличении дозы, получено не было. Ответ на терапию обычно отмечается через 2—4 нед после начала лечения. Во избежание рецидива после достижения ответа на антидепрессантную терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев. Генерализованное тревожное расстройство.
В связи с тем, что CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина. Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами CYP1A2 например, некоторые хинолоновые антибиотики и следует использовать меньшие дозы дулоксетина. Препараты, метаболизирующиеся CYP2D6. Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. При приеме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина, субстрата CYP2D6, AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс. Ингибиторы CYP2D6. Так как CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь. Препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови. Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому.
Симбалта (Cymbalta). Инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Информация сгенерирована нейросетью, ожидает проверки. Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт. Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер No1, непрозрачные, с крышечкой синего цвета с нанесенным белыми чернилами идентификационным кодом "9542" и корпусом зеленого цвета с нанесенной белыми чернилами дозировкой "60 mg". Сколько стоят кишечнорастворимые капсулы «Симбалта»? Закупаемая продукция по контракту #95706897: Симбалта капсулы кишечнорастворимые 30 мг №14. Cymbalta цена. Средняя стоимость Cymbalta 20 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.96$ до 2.92$, за упаковку от 79$ до 245$.
Симбалта®: инструкция по применению
Твердые кишечнорастворимые капсулы Симбалты содержат сахарозу. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной. Капсулы 30 мг: непрозрачные, твердые желатиновые капсулы (№3), состоящие из крышечки синего цвета с нанесенным зелеными чернилами идентификационным кодом 9543 и корпуса белого цвета с нанесенной зелеными чернилами дозировкой 30 mg. Применение Симбалты одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, т.к. дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина (норадреналина). Купите Симбалта капсулы 0,03 N14 в аптеках Ярославля "Аптечная справка" поможет выбрать минимальную цену в ближайшей аптеке Найдены предложения от 1909.00 руб. до 2374.00 руб. (всего предложений: 16). 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Лилли дель Карибе Инк. 60мг, №14 в интернет-аптеке Вита: низкие цены, инструкция по применению Симбалта капсулы кишечнораст.
Please wait while your request is being verified...
МетаболизмДулоксетин активно метаболизируется и его метаболиты в основном выводятся почками. Как изофермент CYP2D6, так и изофермент CYP1A2 катализируют образование двух основных метаболитов 4-гидроксидулоксетина глюкуронид, 5-гидрокси, 6-метоксидулоксетина сульфат. Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. Фармакокинетика дулоксетина у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 не изучалась, однако лимитированные данные дают основание предполагать, что концентрация дулоксетина у таких пациентов выше.
ВыведениеДлительность периода полувыведения дулоксетина варьируется от 8 до 17 часов в среднем, 12 часов. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении дулоксетина пожилыми пациентами. Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек терминальная стадия ХПН - хронической почечной недостаточности , находящихся на гемодиализе, значения Сmах максимальная концентрация и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза.
На фоне длительной терапии до 52 нед. Со стороны мочевыделительной системы: 0. Противопоказания — одновременное применение с ингибиторами МАО; — некомпенсированная закрытоугольная глаукома; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, так как клинического опыта применения дулоксетина при беременности недостаточно. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания из-за отсутствия опыта применения. Применение при нарушениях функции печени У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или уменьшить кратность приема. Применение для детей Клинического опыта применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Особые указания При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО.
В некоторых случаях наблюдались симптомы, характерные для ЗНС. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Применение Симбалты одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, так как дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина норадреналина.
К числу наиболее часто встречающихся побочных эффектов Симбалты относятся преходящие состояния в виде сухости во рту, тошноты, головной боли, головокружения, сонливости. Они могут возникнуть в начале терапии, но постепенно их выраженность уменьшается. Передозировка Есть сведения о случаях передозировки на фоне однократного приема 3000 мг дулоксетина только Симбалта или в сочетании с другими лекарственными средствами. Один из указанных случаев завершился летальным исходом. Есть постмаркетинговые сообщения о приеме не более 1000 мг вещества, как правило, в сочетании с иными препаратами, которые также завершились летальным исходом.
Основные симптомы изолированной или комбинированной передозировки: рвота, сонливость, тахикардия, кома, серотониновый синдром, клонические судороги. Основные признаки связанной с передозировкой интоксикации, по результатам доклинических исследований у животных , относятся к нарушениям со стороны пищеварительной и центральной нервной систем и включают следующие проявления: атаксия, тремор, клонические судороги, снижение аппетита и рвота. Терапия: обеспечение достаточного притока свежего воздуха; прием активированного угля с целью ограничения всасывания вещества ; промывание желудка показано в случаях, если с момента приема Симбалты внутрь прошло мало времени, либо в рамках симптоматической терапии ; мониторинг сердечной деятельности и контроль основных показателей жизнедеятельности; симптоматическое и поддерживающее лечение; коррекционное лечение ципрогептадином и проведение мероприятий, направленных на нормализацию температуры тела при серотониновом синдроме. Для дулоксетина характерен большой объем распределения, в связи с этим эффективность гемоперфузии, форсированного диуреза, обменной перфузии считается сомнительной. Специфический антидот неизвестен. Особые указания Поскольку Симбалта оказывает воздействие на центральную нервную систему, препарат следует с особой осторожностью назначать пациентам с маниакальными эпизодами и эпилептическими припадками в анамнезе. Из-за высокого риска развития суицидальных мыслей и суицидального поведения на фоне применения Симбалты, требуется тщательное наблюдение со стороны медперсонала и близких родственников за больными с депрессией и другими психическими расстройствами. Следует потенцировать пациентов, как в период лечения, так и после отмены препарата, к общению, чаще интересоваться о мыслях и чувствах, которые их беспокоят.
При сердечно-сосудистых заболеваниях рекомендуется регулярно измерять артериальное давление.
При приеме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина, субстрата CYP2D6, AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс. Ингибиторы CYP2D6. Так как CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь. Препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови.
Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ИМАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для нейролептического злокачественного синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ИМАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ИМАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО.