Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, шприц 0,2 мл, 5 шт.
Аналоги Эниксум
- Эниксум раствор для инъекций 4000анти-ха ме/0.4 мл 0,4мл №10
- Эниксум раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл 1мл ампулы №10
- Мобильное приложение «Все аптеки»
- Купить Эниксум раствор, цена в Москве от 945 руб.
- Эниксум купить в Москве - цена от 858 руб, Эниксум инструкция по применению, отзывы
- Инструкция по применению на Эниксум
Эниксум : инструкция по применению
Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания. Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов. Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий.
Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациентов на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий. Эноксапарин натрия следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе более чем 100 дней гепарин-индуцированную тромбоцитопению без циркулирующих антител. Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме.
В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое применение эноксапарина натрия оправдано только в том случае, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из следующих факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, клопидогрел, ГКС, тромболитики, антикоагулянты усиливается антикоагулянтное действие эноксапарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль.
У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 мг до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл.
Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно. Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата без устройства для защиты иглы 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием. Эноксапарин натрия содержимое шприца для подкожного введения вводится в оставшийся в емкости инфузионный раствор.
Кровотечение Возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска: органические изменения со склонностью к кровотечению, возраст, почечная недостаточность, низкая масса тела и некоторые комбинации лекарственных препаратов см. Возможны точечные кровоизлияния петехии , экхимозы. Очень частые — кровотечения при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Частые — кровотечения при профилактике венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Нечастые — забрюшинные кровотечения или внутричерепные кровоизлияния при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Редкие — забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов при хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q В случае кровотечения необходимо отменить введение препарата, установить причину кровотечения и начать соответствующую терапию.
Тромбоцитопения и тромбоцитоз В течение первых дней после начала терапии может развиваться незначительно выраженная преходящая бессимптомная тромбоцитопения. Очень частые — тромбоцитоз при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Частые — тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё Нечастые — тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Аллергические реакции Частые — крапивница, зуд, покраснение кожных покровов.
Так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять его во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений.
Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца см. При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия см. Период грудного вскармливания Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия в грудное молоко. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Взаимодействие Эноксапарин натрия нельзя смешивать с другими препаратами! Нерекомендуемые комбинации Препараты, влияющие на гемостаз салицилаты системного действия, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , включая кеторолак, другие тромболитики альтеплаза, ретеплаза.
При необходимости одновременного применения с эноксапарином натрия следует соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. Передозировка Случайная передозировка эноксапарином натрия при внутривенном, экстракорпоральном или подкожном применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Антикоагулянтные эффекты можно в основном нейтрализовать путем медленного внутривенного введения протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного препарата. Один мг 1 мг протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект одного мг 1 мг эноксапарина натрия см. Если же после введения эноксапарин натрия прошло 12 ч и более, введения протамина не требуется.
Фармакокинетика эноксапарина натрия в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. Анти-IIа-активность в плазме крови примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха-активность. Vd анти-Ха-активности эноксапарина натрия составляет около 4,3 л и приближается к объему циркулирующей крови.
Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста старше 75 лет. Фармакокинетический профиль эноксапарина натрия не отличается у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов при нормальной функции почек. Однако в результате снижения функции почек с возрастом может наблюдаться замедление выведения эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста см.
Пациенты с нарушением функции печени. В исследовании с участием пациентов с поздними стадиями цирроза печени, получавших эноксапарин натрия 4000 МЕ 40 мг один раз в сутки, снижение максимальной анти-Ха-активности было связано с увеличением степени тяжести нарушения функции печени с оценкой по шкале Чайлд-Пью. Пациенты с нарушением функции почек. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у пациентов с нарушениями функции почек.
Масса тела. Противопоказания повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие НМГ, или любому из вспомогательных веществ см. С осторожностью: состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечений, — нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению препарата при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная.
Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время беременности, нет.
Эниксум р-р д/ин 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл 0,4мл шприц N10 (Сотекс)
Латинское название ENIXUM Действующее вещество эноксапарин натрия Форма выпуска раствор для инъекций Владелец/регистратор ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Международная классификация болезней. Эниксум раствор для инъекций 2000 Анти-Ха МЕ 0,2 мл ампулы 10 шт. Клексан раствор -Ха МЕ/0,8 мл шпр.9 шт.
Форма выпуска
- Эниксум ампулы — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств
- Купить: Эниксум раствор для иньекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл ампулы 10 шт. по цене 3065 руб.
- Эниксум раствор для инъекций 2000 анти-ХА МЕ/0,2мл ампула 0.2 мл
- Эниксум!! Как разводить? — 11 ответов | форум Babyblog
Эниксум раствор для инъекций 10000 Анти-Ха МЕ/мл 0,5 мл 10 шт.
Эниксум: Состав. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый. 1 шприц/ампула эноксапарин натрия 8000 анти-Ха МЕ. Эниксум раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/ 0,6мл амп.№10. Главная Новости Реестр цен ЖНВЛП Официальные документы Государственные закупки О портале Контакты. Аптека Ру Цены. По Вашему запросу "Эниксум раствор для инъекций" не найдены актуальные объявления. Обычно пользователи отмечают эффективность инъекций «Эниксум», а также отсутствие различных побочных эффектов.
Эниксум, р-р д/ин. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл №10 ампулы
Лекарственная форма выпуска (краткая): раствор для инъекций. Эниксум ® (Enixum) Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эниксум ® Раствор для инъекций. Эниксум раствор для инъекций 4000анти-ха ме/0.4 мл 0,4мл №10 теперь в вашей корзине покупок. Эниксум не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Эниксум (Enixum): 5 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Эниксум (Enixum): 5 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Эниксум раствор для иньекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл ампулы 10 шт.
Эноксапарин не проникает через плаценту, поэтому вероятность его воздействия на будущего ребёнка маловероятна. О некоторых случаях гибели плода сообщили женщины, принимавшие эноксапарин во время беременности, но неясно, был ли эноксапарин причиной этих смертей. Многодозовые флаконы эноксапарина торговой марки Lovenox содержат 15 мг бензилового спирта на 1 мл в качестве консерванта.
Эта антикоагулянтная активность опосредована антитромбином III. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарина натрия в целом. При применении в профилактических дозах эноксапарин натрия незначительно изменяет АЧТВ, практически не оказывает воздействие на агрегацию тромбоцитов и степень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.
Анти-IIa-активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Xa-активность. Фармакокинетика Фармакокинетика эноксапарина натрия в терапевтических дозах носит линейный характер. Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. Vd анти-Ха-активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 л и приближается к объему крови. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом.
Пациенты пожилого возраста. Выведение замедлено ввиду физиологического снижения функции почек. Это изменение не влияет на дозирование и режим введения при профилактической терапии, если функция почек таких пациентов остается в приемлемых пределах, то есть снижена незначительно. Нарушение функции почек. Клиренс эноксапарина натрия уменьшается у больных со сниженной функцией почек.
Отмечено снижение клиренса эноксапарина натрия при почечной недостаточности.
Если же после введения эноксапарина натрия прошло 12 и более часов, введение протамина сульфата не требуется. Не следует чередовать применение эноксапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами, так как они отличаются друг от друга способом производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. Вследствие этого, препараты низкомолекулярных гепаринов характеризуются различной фармакокинетикой и биологической активностью анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами. Если нельзя избежать одновременного применения, необходимо проводить тщательный клинический контроль состояния пациента; декстраном парентеральное введение : повышение риска возникновения кровотечения угнетение функции тромбоцитов под действием декстрана 40. Возможно возникновение гиперкалиемии при одновременном применении с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, антагонистами ангиотензина-II, циклоспоринами, такролимусом и триметопримом. Противосвертывающий эффект эноксапарина натрия усиливается при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами.
При одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах при кардиологических и неврологических заболеваниях, клопидогрел, абсиксимаб, тиклопидин, эптифибатид, тирофибан, берапрост, илопрост возрастает риск возникновения кровотечения. Особые указания При назначении препарата в профилактических целях не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата в лечебных целях существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста особенно старше 80 лет. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента. В случае необходимости сочетанного применения эноксапарина натрия с указанными лекарственными препаратами необходимо проводить тщательное наблюдение за состоянием больного и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия. Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов.
Если развивается тромбоцитопения, то ее признаки обычно выявляются между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим следует регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала применения препарата и в ходе его применения. Риск возникновения этих явлений снижается при применении эноксапарина натрия в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВП см. Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции, а также у пациентов, имеющих анамнестические указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника. Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата см. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия.
Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз эноксапарина натрия при тромбозе глубоких вен.
Не следует чередовать применение эноксапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами, так как они отличаются друг от друга способом производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. Вследствие этого, препараты низкомолекулярных гепаринов характеризуются различной фармакокинетикой и биологической активностью анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами. Если нельзя избежать одновременного применения, необходимо проводить тщательный клинический контроль состояния пациента; декстраном парентеральное введение : повышение риска возникновения кровотечения угнетение функции тромбоцитов под действием декстрана 40. Возможно возникновение гиперкалиемии при одновременном применении с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, антагонистами ангиотензина-II, циклоспоринами, такролимусом и триметопримом. Противосвертывающий эффект эноксапарина натрия усиливается при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами. При одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах при кардиологических и неврологических заболеваниях, клопидогрел, абсиксимаб, тиклопидин, эптифибатид, тирофибан, берапрост, илопрост возрастает риск возникновения кровотечения. Особые указания При назначении препарата в профилактических целях не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости.
При назначении препарата в лечебных целях существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста особенно старше 80 лет. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента. В случае необходимости сочетанного применения эноксапарина натрия с указанными лекарственными препаратами необходимо проводить тщательное наблюдение за состоянием больного и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия. Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее признаки обычно выявляются между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим следует регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала применения препарата и в ходе его применения. Риск возникновения этих явлений снижается при применении эноксапарина натрия в дозе 40 мг или ниже.
Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВП см. Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции, а также у пациентов, имеющих анамнестические указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника. Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата см. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз эноксапарина натрия при тромбозе глубоких вен. Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера.
Эниксум, раствор для инъекций 8000 анти-ХА МЕ ампулы 0,8мл, 10 шт
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожный зуд, эритема, буллезный дерматит, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: при длительной терапии более 3 мес - остеопороз. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия. Местные реакции: в месте инъекции возможны гематома, боль, отек, инфильтрат, воспаление, образование уплотнений, раздражение, некроз кожи. В месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных.
В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к эноксапарину; состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений в т. С осторожностью Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения: нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная.
Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно применение только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.
Прочие побочные реакции: очень часто — повышение активности печеночных трансаминаз; часто — покраснение кожных покровов, зуд, крапивница, боль и гематома в месте инъекции, аллергические реакции; нечасто — буллезные кожные высыпания, пурпура, воспалительные реакции и образование твердых воспалительных узелков инфильтратов в месте введения раствора, а также болезненные эритематозные папулы, приводящие к некрозу кожи в месте введения; редко — гиперкалиемия, анафилактоидные и анафилактические реакции. Передозировка Передозировка Эниксума проявляется геморрагическими осложнениями. При случайном приеме препарата внутрь вне зависимости от дозы всасывание препарата маловероятно. Особые указания Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, поскольку отличаются по специфической анти-Ха активности, молекулярной массе, единицам дозирования, процессу производства и режиму дозирования, а следовательно, по биологической активности и фармакокинетике. В связи с этим важно строго соблюдать рекомендации врача по применению каждого препарата. Как и любой антикоагулянт, Эниксум способствует риску развития кровотечений произвольной локализации. Требуется тщательное медицинское обследование в случае возникновения кровотечения для выявления его источника и назначения соответствующего лечения.
Пациентам, получающим влияющие на гемостаз препараты, следует отменить их до начала применения Эниксума, за исключением случаев острой необходимости. Тогда требуется тщательное клиническое наблюдение и мониторирование соответствующих лабораторных показателей. Риск развития кровотечения повышается при недостаточной массе тела: у женщин — менее 45 кг, у мужчин — менее 57 кг. Это обусловлено увеличением экспозиции эноксапарина натрия. У пациентов с ожирением повышается вероятность развития эмболий и тромбозов. Единого мнения медицинских специалистов по коррекции режима дозирования нет. В связи с этим пациенты с излишней массой тела в период терапии должны тщательно наблюдаться на предмет развития эмболий и тромбозов. При применении низкомолекулярных гепаринов существует риск развития опосредованной антителами ГИТ гепарин-индуцированной тромбоцитопении , которая обычно выявляется на 5—21 день курса.
По этой причине необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови, как до начала введения Эниксума, так и во время лечения. Эниксум с особой осторожностью должен применяться у пациентов, в анамнезе которых имеется информация о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении. Риск ее развития может сохраняться в течение нескольких лет. Если по сведениям анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, результаты тестов на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее повторного возникновения. Решение о целесообразности применения эноксапарина натрия принимает только врач. Установку и удаление катетера рекомендуется производить при низком антикоагулянтном эффекте. В указанные периоды анти-Ха активность продолжает выявляться, поэтому отсрочки по времени не гарантируют, что удастся избежать развития нейроаксиальной гематомы. После удаления катетера также рекомендуется отсрочить введение следующей дозы эноксапарина натрия минимум на 4 ч, что обусловлено вероятностью развития кровотечения при проведении процедуры и тромбоза особенно при наличии факторов риска.
Однако четких рекомендаций по введению следующей дозы препарата нет. Риск повышается при увеличении дозы Эниксума, а также при использовании постоянных катетеров после хирургического вмешательства и при одновременном применении лекарственных средств, которые влияют на гемостаз например, нестероидных противовоспалительных средств. Фактором риска также является травматически проведенная или повторная спинномозговая пункция у пациентов, в анамнезе которых есть указания на деформацию позвоночника или перенесенные операции в области позвоночника.
Поэтому требуется строго выполнять рекомендации по применению каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов. При развитии кровотечения необходимо найти его источник и назначить соответствующее лечение. Кровотечения у пациентов пожилого возраста При применении эноксапарина натрия в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При применении эноксапарина натрия в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста особенно в возрасте 80 лет и старше существует повышенный риск развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов. Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз Рекомендуется прекратить применение препаратов, влияющих на гемостаз салицилатов, в т. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.
Почечная недостаточность У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек КК Низкая масса тела Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении препарата у женщин массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может привести к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется тщательно контролировать состояние таких пациентов. Пациенты с ожирением Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий. Следует внимательно наблюдать за состоянием этих пациентов на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий. Контроль количества тромбоцитов в периферической крови Риск развития антителоопосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении существует и при применении низкомолекулярных гепаринов.
Один мг 1 мг протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект одного мг 1 мг эноксапарина натрия см. Если же после введения эноксапарин натрия прошло 12 ч и более, введения протамина не требуется.
Лекарственное взаимодействие Случайная передозировка эноксапарином натрия при внутривенном, экстракорпоральном или подкожном применении может привести к геморрагическим осложнениям. Особые указания Общие Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, так как они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами. Поэтому требуется строго выполнять рекомендации по применению для каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов. Кровотечение Как и при применении других антикоагулянтов, при введении эноксапарина натрия возможно развитие кровотечений любой локализации см. При развитии кровотечения необходимо найти его источник и назначить соответствующее лечение. Эноксапарин натрия, как и другие антикоагулянты, следует применять с осторожностью при состояниях с повышенным риском кровотечения, таких как: нарушения гемостаза; язвенная болезнь в анамнезе; недавно перенесенный ишемический инсульт; тяжелая артериальная гипертензия; диабетическая ретинопатия; нейрохирургическое или офтальмологическое оперативное вмешательство; одновременное применение препаратов, влияющих на гемостаз см. Кровотечения у пациентов пожилого возраста При применении эноксапарина натрия в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не отмечено увеличения риска развития кровотечений. При применении препарата в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста особенно в возрасте 80 лет и старше существует повышенный риск развития кровотечений.
Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов см. Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз Применение препаратов, влияющих на гемостаз салицилаты системного действия, в том числе ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, НПВП, включая кеторолак, другие тромболитики альтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа , рекомендуется отменить до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является необходимым. Если показано их одновременное применение с эноксапарином натрия, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением функции почек существует повышенный риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия. Низкая масса тела Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов. Пациенты с ожирением Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациентов на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.
Контроль количества тромбоцитов в периферической крови Риск развития антитело-опосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении ГИТ существует и при применении низкомолекулярных гепаринов, при этом этот риск выше у пациентов, перенесших операции на сердце, и пациентов с онкологическими заболеваниями. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения эноксапарином натрия и во время его применения. При возникновении указанных симптомов следует проинформировать лечащего врача. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при применении более высоких доз эноксапарина натрия, а также при использовании постоянных катетеров после операции, или при одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как НПВП см. Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно.
Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включая, при необходимости, декомпрессию спинного мозга. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения Применение эноксапарина натрия у пациентов, имеющих в анамнезе указания на наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении в течение последних 100 дней или при наличии циркулирующих антител, противопоказано см. Циркулирующие антитела могут персистировать несколько лет. Эноксапарин натрия следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе более чем 100 дней гепарин-индуцированную тромбоцитопению без циркулирующих антител. Чрескожная коронарная ангиопластика С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти процедуры следует проводить в интервалах между введением препарата. Это необходимо для достижения гемостаза в месте введения катетера после проведения чрескожного коронарного вмешательства. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно.
При применении мануальной ручной компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней внутривенной или подкожной инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы. Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Ввиду недостаточности клинических данных и наличия неоднозначных факторов, включая основное заболевание, оценка таких сообщений затруднена. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования.
Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца могут иметь повышенный риск развития тромбоза и эмболии. Острый инфекционный эндокардит Применение гепарина не рекомендуется у пациентов с острым инфекционным эндокардитом вследствие риска развития геморрагического инсульта.
Эниксум раствор для инъекций 5000 анти-Ха МЕ/0,5 мл ампулы 10 шт.
Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства. Длительность лечения препаратом в среднем - 7-10 дней. Длительность лечения составляет в среднем 10 дней. Желательно сразу же начать терапию антикоагулянтами для приема внутрь, при этом терапию эноксапарином натрия следует продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, то есть MHO должно составлять 2. При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Ха активности. Средняя продолжительность лечения составляет 2-8 дней до стабилизации клинического состояния пациента.
При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. После выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST как можно скорее следует начинать одновременное применение ацетилсалициловой кислоты, и при отсутствии противопоказаний следует продолжать в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно.
В месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз салицилаты, другие НПВС, декстран 40 , тиклопидин, клопидогрел, ГКС, тромболитики, антикоагулянты усиливается антикоагулянтное действие эноксапарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.
При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости. Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.
Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
При использовании его в профилактических дозах он незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ , практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на степень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Побочные действия Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях; у 1169 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний; у 559 пациентов - при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии; у 1578 пациентов - при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; у 10176 пациентов - при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. При профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях или у пациентов, находящихся на постельном режиме, вводилось 40 мг подкожно один раз в сутки. Нарушения со стороны сосудов Кровотечения В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями. Некоторые из этих случаев были летальными.
Как и при применении других антикоагулянтов при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз см. Нечасто: забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Редко: забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Часто: тромбоцитоз при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST. Нечасто: тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Очень редко: аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести.
В месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
Эниксум р-р д/ин 2тыс МЕ анти-Ха/0,2мл шпр 0,2мл №10
Высушите их. Примите удобное положение "сидя" или "лежа". Место инъекции должно хорошо просматриваться. Недопустимо введение препарата в измененные участки кожного покрова рубцы, кровоподтеки, раны. При многократных инъекциях следует чередовать участки кожи например, один день - справа, один день - слева от пупка. Протрите место инъекции спиртовой салфеткой.
Достаньте шприц и снимите с иглы защитный колпачок. После снятия колпачка не допускайте соприкосновения иглы с посторонними предметами. Помните: игла - стерильная! Шприц готов к использованию. Не нажимайте на поршень шприца для вытеснения пузырьков воздуха до введения иглы в место инъекции.
Не разбирайте конструкцию шприца! Удерживайте шприц в руке указательным и средним пальцами, большой палец положите на поршень, не нажимая на него. Большим и указательным пальцами другой руки сформируйте складку кожи в месте, которое Вы обработали спиртовой салфеткой. Удерживайте кожную складку все время, пока Вы вводите препарат. Нажмите большим пальцем на поршень шприца для введения препарата в подкожную жировую ткань живота.
Плавно введите весь препарат, содержащийся в шприце. После введения препарата защитный механизм автоматически закроет иглу. Он активируется только после полного опустошения шприца. Отпустите кожную складку. После введения препарата место инъекции не растирайте!
У таких пациентов более тщательно подбирается доза. Передозировка Передозировка проявляется геморрагическими осложнениями. Действие эноксапарина нейтрализуют введением протамина сульфата внутривенно. Но его введение связано с риском анафилактического шока , поэтому тщательно взвешивают соотношение пользы и риска. Эффективность наблюдается в том случае, если эноксапарин вводился не более, чем 8 часов назад.
Если прошло больше времени, то анти-Xa активность не нейтрализуется полностью. Взаимодействие Препарат не смешивается в одном шприце с другими ЛС. Нельзя чередовать с прочими низкомолекулярными гепаринами, поскольку они отличаются массой, единицами измерения, анти-Xa активностью и дозировкой. Поэтому имеют разную фармакокинетику и биологическую активность.
Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич.. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, гепатоцеллюлярное поражение печени, холестатическое поражение печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожный зуд, эритема, буллезный дерматит, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: при длительной терапии более 3 мес - остеопороз. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия.
Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно применение только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом. Считается, что эноксапарин натрия может применяться в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять при почечной недостаточности. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. При применении в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста особенно в возрасте 80 лет и старше существует повышенный риск развития кровотечений. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.
Эниксум раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл (ампулы)
Описание препарата Эниксум® (раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. Купила эниксум как аналог клексана, не могу понять как разводить. Описание активных компонентов препарата Эниксум® (Enixum). Эниксум ампулы инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Раствор для инъекций 1 шприц (0,2 мл) действующее вещество: эноксапарин натрия 2000 анти-Xa МЕ (20 мг) вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 0,2 мл. Сравните цены на Эниксум в аптеках города Москвы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 93 руб.