Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. от 11 декабря 2017 года № ФСР 2010/07332.
Новости дня
Кабинет «Офтальмология»: 1. Авторефкератометры- не менее 1 шт. Авторефкератометр с принадлежностями, производства "Хувитц Ко. Прибор оптический диагностический: офтальмоскоп с принадлежностями, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко.
Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства "Рексам Ко.
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ.
X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer.
X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
В лечебных учреждениях используются дорогостоящие химические реагенты, произведенные различными фирмами, что не позволяет проводить сравнительный анализ, полученных показаний. Для аппарата не требуются химические реагенты. Высокая чувствительность, расчет показателей в режиме реального времени, масштабирование любых участков кривой, стандартизация исследования, делает метод НПКГ методом выбора при оценке расстройств всех звеньев системы РАСК в клиниках различного профиля.
Contract: 3502802358221000076
Ведь действующее вещество, а вернее химическое соединение было изначально запатентовано. Президиум СИП нарушил ст. Так, указанная норма Парижской конвенции, которая является нормой прямого действия, устанавливает, что заявитель может по своей инициативе разделить заявку на патент, сохраняя в качестве даты каждой отдельной заявки дату первоначальной заявки и в соответствующих случаях преимущество права приоритета. Из указанной нормы не следует, что для сохранения даты подачи или приоритета по первоначальной заявке подлежит разделению именно первоначальная заявка, а говорится лишь о праве заявителя разделить заявку без каких-либо ограничений, что означает, что такая заявка может быть как первоначальной, так и выделенной. При этом толкование, данное президиумом СИП, не соответствует тому, как применяют Парижскую конвенцию иностранные патентные ведомства, которые не ограничивают возможности выделения заявок из ранее выделенных и определяют дату приоритета по самой первой заявке. Иными словами, толкование президиума СИП противоречит сложившемуся в международной практике пониманию Парижской конвенции. Президиум СИП толкует п.
Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2. Кресло Барани по ТУ 32. Ёмкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л.
Кабинет «Офтальмология»: 1. Авторефкератометры- не менее 1 шт. Авторефкератометр с принадлежностями, производства "Хувитц Ко.
Варианты исполнения: 1. Комплект медицинского оборудования: 1.
Облучатели-рециркуляторы воздуха - не менее 1 шт. Наборы медицинские - не менее 1 шт. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 , производства "Сентек Корея Корп. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические - не менее 1 шт.
Синоптофор мг-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение орк-21м. Рег удостоверение на гигрометр психрометрический. Термометр инфракрасный бесконтактный b. Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75.
Термометр инфракрасный бесконтактный WF-4000. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский WF 4000. Набор гинекологический Фемина регистрационное удостоверение. Термометр Омрон электронный регистрационное удостоверение. Светильник медицинский Армед ЛД-2-лед регистрационное удостоверение. Инфракрасный термометр бесконтактный регистрационное удостоверение. Центрифуга ева 200 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Ультразвуковая ванна CD 4820 регистрационное удостоверение.
Oxy 6000 кислородный концентратор. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Дезар-801. Регистрационное удостоверение концентратор кислорода oxy 6000. Щелевая лампа лс-01 Зенит регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на перчатки медицинские. Аквадистиллятор АЭ-25 регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ-1н регистрационное удостоверение. Вертикализатор поворотный СН-38.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный Belberg UV-05 сертификат. Кресло-коляска Армед 2500 регистрационное удостоверение. Бактерицидный облучатель воздуха регистрационное удостоверение. Термометр не ртутный Термоприбор регистрационное удостоверение. Термометр ТС-7-м1 регистрационное удостоверение. Термометры стеклянные ТСЖ Х регистрационное удостоверение. Кресло коляска MK-300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение коляска рейсер. Лейкопластырь регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение приложение. Регистрационное удостоверение на кислородный концентратор Армед. Концентратор кислорода регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение регулятор расхода кислорода. Аппарат карбокситерапии inco2 производитель. Регистрационное удостоверение на аппарат для карбокситерапии. Аппарат Рикта Эсмил 1а. Аппарат для карбокситерапии inco2. Ванна ультразвуковая Codyson регистрационное удостоверение.
Ультразвуковая ванна Codyson CD-4820 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна BTX-600 3l регистрационное удостоверение. Игла спинальная регистрационное удостоверение.
Новости дня
Крегистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 15 ноября 2021 года. № ФСР 2009/04140. № ФСР 2010/07080. от 10 марта 2010 года. Срок действия: не ограничен. и подтверждает, что изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники) Облучатели бактерицидные с лампами низкого давления ОБНП "Генерис" по ТУ. "СПДС" по ТУ 9452-001-75620370-2010, исполнение: "СПДС-З-К", производства ООО "СПДС", Россия (ФСР 2010/09347) - 1 шт. (при необходимости). указанные в РУ на медицинское изделие о соответствии № ФСР 2010/09347 от 15.03.2017 года, сообщаем, что товар соответствует коду TH BЭД 9018 20 000 0. Директор ООО «СПДС». Регистрационное удостоверение. Ha meдицинское изделие. от 20 сентября 2021 года № ФСР 2010/08557.
Новости дня
X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип. Включает в себя следующие методы стерилизации: Паровой;.
Светильник диагностический «Армед» LD -2 рег удостоверение. Регистрационное удостоверение аппарат ИВЛ Shangrila-510. Удостоверение ФСЗ.
Регистрационное удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ВЗСО. Регистрационное удостоверение на шейкер St 3. АМС мед Кружка Эсмарха регистрационное удостоверение. Ингалятор альбедо ин-7 ультразвуковой регистрационное удостоверение. Облучатель ОБНП-75 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-2 регистрационное удостоверение.
Гигрометр психрометрический вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-2 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна clean 4820 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 1. Регистрационное удостоверение HR-1 BL-9803. Ванна "Занорье" ВМ-9 093 регистрационное удостоверением. Пузырь для льда регистрационное удостоверение. Euronda аквадистиллятор регистрационное удостоверение.
Синоптофор мг-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение орк-21м. Рег удостоверение на гигрометр психрометрический. Термометр инфракрасный бесконтактный b. Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75. Термометр инфракрасный бесконтактный WF-4000. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский WF 4000. Набор гинекологический Фемина регистрационное удостоверение.
Термометр Омрон электронный регистрационное удостоверение. Светильник медицинский Армед ЛД-2-лед регистрационное удостоверение. Инфракрасный термометр бесконтактный регистрационное удостоверение. Центрифуга ева 200 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Ультразвуковая ванна CD 4820 регистрационное удостоверение. Oxy 6000 кислородный концентратор. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Дезар-801.
Регистрационное удостоверение концентратор кислорода oxy 6000. Щелевая лампа лс-01 Зенит регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на перчатки медицинские. Аквадистиллятор АЭ-25 регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ-1н регистрационное удостоверение. Вертикализатор поворотный СН-38. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Belberg UV-05 сертификат.
Кресло-коляска Армед 2500 регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение аппарат ИВЛ Shangrila-510. Удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ВЗСО. Регистрационное удостоверение на шейкер St 3. АМС мед Кружка Эсмарха регистрационное удостоверение.
Ингалятор альбедо ин-7 ультразвуковой регистрационное удостоверение. Облучатель ОБНП-75 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-2 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-2 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна clean 4820 регистрационное удостоверение.
Шкаф медицинский ШМ 1. Регистрационное удостоверение HR-1 BL-9803. Ванна "Занорье" ВМ-9 093 регистрационное удостоверением. Пузырь для льда регистрационное удостоверение. Euronda аквадистиллятор регистрационное удостоверение. Синоптофор мг-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение орк-21м.
Рег удостоверение на гигрометр психрометрический. Термометр инфракрасный бесконтактный b. Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75. Термометр инфракрасный бесконтактный WF-4000. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский WF 4000. Набор гинекологический Фемина регистрационное удостоверение. Термометр Омрон электронный регистрационное удостоверение.
Светильник медицинский Армед ЛД-2-лед регистрационное удостоверение. Инфракрасный термометр бесконтактный регистрационное удостоверение. Центрифуга ева 200 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Ультразвуковая ванна CD 4820 регистрационное удостоверение. Oxy 6000 кислородный концентратор. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Дезар-801.
Регистрационное удостоверение концентратор кислорода oxy 6000. Щелевая лампа лс-01 Зенит регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на перчатки медицинские. Аквадистиллятор АЭ-25 регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ-1н регистрационное удостоверение. Вертикализатор поворотный СН-38.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный Belberg UV-05 сертификат. Кресло-коляска Армед 2500 регистрационное удостоверение. Бактерицидный облучатель воздуха регистрационное удостоверение.
Электрокардиографы- не менее 1 шт. Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2. Кресло Барани по ТУ 32.
Ёмкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л. Кабинет «Офтальмология»: 1. Авторефкератометры- не менее 1 шт.
Представитель AstraZeneca прокомментировал решение суда по патенту на «Форсигу»
Фмеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). На медицинское изделие. от 23 октября 2017 года № ФСР 2007/00140. ФСР 2010/07935 от 04.06.2010 Пр-во ООО "Полимерные изделия", Россия": опубликуйте закупку (спрос) на нашей бесплатной торговой площадке или на другой крупной бесплатной коммерческой ЭТП Бидзаар или попробуйте найти лучшую стоимость в прайс-листах. Структура; состав факультетов и кафедр. Список образовательных программ. Научные направления и школы. Расписание занятий. Правила приема. РЗН 2023/21367 Наименование: Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 с принадлежностями в состав. № ФСР 2010/07080. от 10 марта 2010 года. Срок действия: не ограничен. и подтверждает, что изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники) Облучатели бактерицидные с лампами низкого давления ОБНП "Генерис" по ТУ. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ инское изделин. OT 13 июля 2021 года. № ФСР 2010/06799. На медицинское изделие.
Анализ, Аналоги, КТРУ по ФСР 2010/09347
- Geko 6800 ED-AA/HHBA Handbücher
- ФСР 2010/09767 от 30.12.2010
- ФСР 2010/09767 от 30.12.2010
- Новости дня
- Другие направления
- ФСР 2010/09347 от 15.03.2017 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Представитель AstraZeneca прокомментировал решение суда по патенту на «Форсигу»
по ТУ 9196-003-63055870-2010 следующих тинов: бандаж для шейного отдела позвовочника-" эколен", банлаж для легкон фиксанин. надзора от 29 июля 2010 года № и приказом от 05 ноября 2013 года № 6296-Пр допущено к обращению на территории Россинаконанне Врио руководителя Федеральной службы. Фмеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). На медицинское изделие. от 23 октября 2017 года № ФСР 2007/00140. Лечебное Дело медколледж закончила в 2010 году. Кабели и держатели биполярных инструментов (пинцетов), кабели для подключения биполярных лапароскопических инструментов различных производителей к электрохирургическим генераторам различных производителей, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ от 08.04.2010 № ФСР.
Contract: 3502802358221000076
Апекслаб Ланцет. Скарификатор автоматический регистрационное удостоверение. Ланцеты для забора крови характеристики. Ланцеты Янченг. Vermeiren сертификат соответствия. Кресло-коляска инвалидное Vermeiren v100 XL регистрационное удостоверение. Канюля регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение скан. Монитор прикроватный регистрационное удостоверение. Рентген аппарат x genus DS регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение ингалятор AMNB - 502.
Регистрационное удостоверение на Видеопроцессор Ep-6000. Кресло каталка Vermeiren регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на кресло коляску. Регистрационное удостоверение на инвалидную коляску. Кровать медицинская регистрационное удостоверение. Подъемник для документов. Катетер Нелатона регистрационное удостоверение. Катетер Фолея регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение " ФСЗ 2009. Светильник диагностический «Армед» LD -2 рег удостоверение.
Регистрационное удостоверение аппарат ИВЛ Shangrila-510. Удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ВЗСО. Регистрационное удостоверение на шейкер St 3. АМС мед Кружка Эсмарха регистрационное удостоверение. Ингалятор альбедо ин-7 ультразвуковой регистрационное удостоверение. Облучатель ОБНП-75 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-2 регистрационное удостоверение.
Гигрометр психрометрический вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-2 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна clean 4820 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 1. Регистрационное удостоверение HR-1 BL-9803. Ванна "Занорье" ВМ-9 093 регистрационное удостоверением. Пузырь для льда регистрационное удостоверение. Euronda аквадистиллятор регистрационное удостоверение. Синоптофор мг-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение орк-21м.
Рег удостоверение на гигрометр психрометрический. Термометр инфракрасный бесконтактный b. Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75.
Подпишитесь на бесплатную рассылку. Где купить продукцию услугу? Чтобы найти лучшую стоимость опт или розница на продукцию или услуги аналогичные "Рефлектор лобный оториноларингологический по ТУ 9434-001-44942795-2005.
Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере. Также вы можете использовать данный инструмент. Однако, это может повлиять на работу некоторых функций сайта.
X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices. X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer.