Для лечения болезни Бехтерева предложена новая стратегия лечения — селективная деплеция семейства Т-клеток, включающего патологические клоны, с помощью моноклонального антитела. Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни.
Новосибирские учёные работают над созданием доступного лекарства от болезни Бехтерева
| Мурашко: Пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева | это не только лекарственная терапия, но и лечебная физкультура и физиотерапия. |
| В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева | Напомним, болезнь Бехтерева, также известная как анкилозирующий спондилит, — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание позвоночника и суставов. |
В России зарегистрировали препарат для лечения болезни Бехтерева
Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен. Все правила соблюдены, исследования проведены, Минздрав принял решение о годности этого препарата, соответствии ожидаемого эффекта и безопасности, и объявили его международное название — «Сенипрутуг». Можно говорить, что любой ревматолог, врач, который имеет опыт диагностики и лечения заболевания, имеет полное право использовать для лечения своих пациентов». Препарат разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова, Института биоорганической химии имени Шемякина и Овчинникова РАН вместе с российской биотехнологической компанией «Биокад». После регистрации нового препарата производитель сможет начать его промышленный выпуск, уточнили в Минздраве.
Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом", - пояснили в Минздраве. Ранее Всемирная организация здравоохранения присвоила препарату против болезни Бехтерева международное непатентованное наименование сенипрутуг. Под этим названием будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников в любой точке мира. Мнение экспертов Как пояснила заведующая кафедрой факультетской терапии им. Пирогова Минздрава России, врач-ревматолог, доктор медицинских наук Алеся Клименко, как правило, особенностью этого заболевания является постепенное сращивание позвонков между собой, что в дальнейшем может привести к деформации позвоночника.
Кроме того, могут поражаться тазобедренные и другие суставы, вплоть до полной потери подвижности в них.
Историк Марьяна Скуратовская Узнать больше Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки! Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий!
Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается без снижения активности иммунной системы организма в целом», — сказано в сообщении Минздрава. Пока ученые делятся только субъективными оценками пациентов, которые на фоне терапии улучшили качество жизни и меньше беспокоятся о симптомах боли и необходимости принимать обезболивающие и противовоспалительные средства. Других подробностей не приводится. После регистрации препарата компания-производитель Biocad, вложившая около 1,2 млрд рублей в его исследование и разработку, может начать его промышленное производство. Тем временем главный внештатный ревматолог Минздрава Александр Лила заявил: «Тот факт, что препарат будет производиться российской компанией, вселяет надежду на то, что он будет доступен пациентам в том числе по цене». Ранее ученые из Канады представили лечение, которое предупреждает и останавливает развитие болезни Бехтерева.
Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева
Главная > Новости отрасли > Прорыв в лечении аутоиммунных заболеваний: российские ученые разработали первый в мире препарат, способный остановить болезнь Бехтерева. Минздрав РФ уже зарегистрировал первое в мире лекарство от хронического заболевания позвоночника и суставов. В России разработали первый в мире препарат с уникальным механизмом действия, способный помочь пациентам с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева), сообщает пресс-служба.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Насоновой, главный внештатный специалист ревматолог Минздрава России: - При положительном результате испытаний тот факт, что препарат будет производиться российской компанией, вселяет надежду, что он будет доступен, в том числе и по цене. От первых симптомов до постановки диагноза иногда проходит пять-семь лет, независимо от уровня развития медицины. Это связано с тем, что на ранней стадии заболевание проявляется умеренными, не постоянными болями в позвоночнике, и пациенты часто прибегают к массажу, физическим упражнениям, принимают нестероидные противовоспалительные препараты, им назначают физиотерапию, - и все это временно облегчает состояние и купирует боль. Но на самом деле болезнь не уходит, и со временем боли возвращаются, усиливаются, становятся постоянными. Поэтому мы нацеливаем врачей первичного звена на раннюю диагностику воспалительной боли в спине.
Советы Александр Лила назвал опасные симптомы, на которые нужно обратить внимание: Боль в области спины, которая появляется во второй половине ночи или утром; Утренняя скованность более 30 минут; Уменьшение боли после физических упражнений и усиление ее в покое; Хороший обезболивающий эффект от применения нестероидных противовоспалительных препаратов диклофенак и др. На первом этапе лечение включает нестероидные противовоспалительные препараты, и если они эффективны, то такое лечение может продолжаться длительно, часто многие месяцы и даже годы. Однако, если наблюдается прогрессирование заболевания, применяются высокотехнологичные генно-инженерные биологические и таргетные синтетические препараты - на сегодняшний день в нашем распоряжении имеется весь перечень лекарств, которыми пользуются во всех развитых странах мира. Также хочу подчеркнуть, что лечение болезни Бехтерева - это не только лекарственная терапия, но и лечебная физкультура и физиотерапия.
Нефармакологические методы лечения - обязательный и очень важный компонент терапии этого сложного заболевания", - подчеркнул доктор Лила.
Антитело распознает и убивает эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. В статье с результатами исследований, опубликованной в журнале Nature Medicine, сообщалось , что сенипрутуг снижает число Т-лимфоцитов. У одного пациента лечение препаратом привело к четырехлетней ремиссии заболевания без поддерживающей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли.
Согласно результатам исследований, через десять дней после начала терапии доля Т-клеток в периферической крови 60-летнего мужчины резко снизилась, а самочувствие пациента постепенно улучшалось в течение трех месяцев после введения препарата. Через несколько лет ему ввели вторую дозу лекарства. После длительной ремиссии симптомы заболевания начали проявляться вновь, в связи с чем пациент получил третью дозу сенипрутуга. Впоследствии инъекции антител против проводились один раз в четыре месяца, при этом каких-либо побочных эффектов не наблюдалось.
Сенипрутуг изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, а также клинических исследований I и II фаз. В клинических исследованиях наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания. В октябре 2023 года Минздрав выдал компании разрешение на проведение III фазы исследования, главная цель которой - расширение данных по безопасности и оценка эффективности фиксированной дозы сенипрутуга у пациентов с аксиальным спондилоартритом. Исследование предполагается закончить в конце 2030 года. Документы для регистрации препарата компания "Биокад" подала в феврале 2024 года.
Инвестиции компании в разработку лекарственного средства составили более 1,2 млрд руб.
Фонд осуществляет распространение исключительно при наличии согласия субъекта персональных данных, которое может быть отозвано у Фонда в любой момент. Конфиденциальность персональных данных Работниками Фонда, получившими доступ к персональным данным, должна быть обеспечена конфиденциальность таких данных. Обеспечение конфиденциальности не требуется в отношении персональных данных, в части которых получено согласие на их распространение и данных, прошедших процедуру обезличивания. Фонд принимает другие необходимые юридические, организационные и технические меры по защите персональных данных от незаконного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, передачи, распространения, а также других незаконных действий в отношении персональных данных, в частности, меры, предусмотренные Федеральным законом от 27. Фонд вправе с согласия субъекта поручить обработку персональных данных другому лицу, если иное не предусмотрено законодательством, на основании заключаемого с этим лицом договора, предусматривающего в качестве существенного условия обязанность лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению Фонда, соблюдать принципы и правила обработки персональных данных, предусмотренные законодательством. Объем передаваемых другому лицу для обработки персональных данных и количество используемых этим лицом способов обработки должны быть минимально необходимыми для выполнения им своих обязанностей перед Фондом. В поручении Фонда должны быть определены перечень действий операций с персональными данными, которые будут совершаться лицом, осуществляющим обработку персональных данных, и цели обработки, должна быть установлена обязанность такого лица соблюдать конфиденциальность персональных данных и обеспечивать безопасность персональных данных при их обработке, а также должны быть указаны требования к защите обрабатываемых персональных данных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 27.
При выполнении поручения Фонда на обработку персональных данных лицо, которому такая обработка поручена, вправе использовать для обработки персональных данных свои информационные системы, соответствующие требованиям безопасности, установленным законодательством, что отражается Фондом в заключаемом договоре поручения на обработку персональных данных. В случае, если Фонд поручает обработку персональных данных другому лицу, ответственность перед субъектом персональных данных за действия указанного лица несет Фонд. Лицо, осуществляющее обработку персональных данных по поручению Фонда, несет ответственность перед Фондом. Фонд вправе разместить свои информационные системы персональных данных в дата-центре облачной вычислительной инфраструктуре. В этом случае в договор с дата-центром провайдером облачных услуг в качестве существенного условия включается требование о запрете доступа персонала компании, дата-центра, облачного провайдера к данным в информационных системах персональных данных Фонда, а данное размещение не рассматривается Фондом как поручение обработки персональных данных дата-центру провайдеру облачных услуг и не требует согласия субъектов персональных данных на такое размещение. Доступ персонала дата-центров провайдеров облачных услуг к персональным данным, обрабатываемым в размещенных у них информационных системах Фонда, допускается только при наличии на это согласия всех субъектов персональных данных, сведения о которых обрабатываются в соответствующей системе. Срок обработки персональных данных Обработка Фондом Персональных данных осуществляется в течение срока необходимого для достижения целей обработки Персональных данных. После достижения целей обработки персональных данных Фонд прекратит обработку и уничтожит персональные данные а также обеспечит прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в течение 30 тридцати дней, за исключением случаев, когда законодательство требует это сделать в более короткий срок.
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
МНН сенипрутуг поможет остановить в организме хронический анкилозирующий спондилоартрит, известный и как болезнь Бехтерева. МОСКВА, 27 ноя — РИА Новости, Татьяна Пичугина. В России создали лекарство от болезни Бехтерева. При этом антицитокиновые лекарства не потребовались, пишет РИА «Новости». Эти препараты имеют огромный оборот, они действительно облегчают жизнь человеку, снижая воспаление, но они не останавливают болезнь, потому что лимфоциты, пусть медленнее, но продолжают разрушать ткань.
«Приходи, когда не сможешь ходить»: почему в России тяжело лечить болезнь Бехтерева
| Вылечат. В России создан первый в мире препарат против болезни Бехтерева | Аргументы и Факты | Российские ученые изобрели уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева. |
| Российские ученые создали уникальный препарат для лечения аутоиммунных заболеваний | Лечение болезни Бехтерева хондропротекторами на ранних этапах поможет затормозить деградацию суставов, ускорить восстановление хряще, снять болевой синдром. |
| В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева | При этом антицитокиновые лекарства не потребовались, пишет РИА «Новости». |
| В России создали первый в мире препарат против болезни Бехтерева | Пациенты, которые получали препарат от болезни Бехтерева во время клинических исследований, отмечают его высокую эффективность. |
| Вылечат. В России создан первый в мире препарат против болезни Бехтерева | Аргументы и Факты | Получавшие препарат от болезни Бехтерева в рамках клинических исследований пациенты отмечают высокую эффективность лекарства, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в беседе с ТАСС. |
Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировали в России
Разработку препарата от болезни Бехтерева также ведет китайская Lynk Pharmaceuticals с марта 2022 года. Авторы статьи отметили, что такое целенаправленное устранение основной причины болезни без системной иммуносупрессии может стать основой нового поколения безопасных и эффективных методов лечения аутоиммунных заболеваний. Этот день войдёт в историю медицины как выпуск Минздравом РФ препарата, способного, согласно клиническим исследованиям, избавить от болезни Бехтерева. Пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Политика 27 апреля 2024 02:15 Получавшие препарат от болезни Бехтерева в рамках клинических исследований пациенты отмечают высокую эффективность лекарства, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в беседе с ТАСС. Также Мурашко добавил, что использование указанного препарата может простимулировать развитие медицинского туризма в страну, так как Россия стала первой, кто создал и зарегистрировал препарат.
Это не естественный, а произведённый линейными клетками с помощью генно-инженерных технологий искусственный белок, в котором были проведены различные модификации. Одна из них направлена на снижение его иммуногенности — способности антигена вызывать иммунный ответ вне зависимости от его иммунной специфичности. Также, как я ранее упоминал, антитело имеет повышенное сродство к рецепторам натуральных киллеров, что позволяет быстрее и эффективнее уничтожать аутореактивные клетки. Таким образом, даже у двух разных людей эти клетки могут очень сильно отличаться. Разные подтипы лимфоцитов выполняют свою работу по защите организма. Когда мы говорим о животных, то «репертуар» T-клеток у них тоже совершенно другой. Так, одна из основных сложностей в том, что у лабораторных животных часто просто не бывает тех видов Т-лимфоцитов, которые являются аутореактивными у людей и обуславливают развитие заболевания, либо же в случае животных эти Т-лимфоциты могут быть не связаны с этим заболеванием из-за отличной от человека презентации антигенов.
Однако мы смогли создать релевантную модель заболевания, которая была бы для данного биологического вида эквивалентна тому, что мы обычно видим при развитии болезни Бехтерева у человека. Недавно было получено разрешение на проведение третьей фазы исследований. Расскажите, как за это время показывал себя препарат, насколько он эффективен и безопасен для человека? У нас уже есть предварительные данные по эффективности, и профиль безопасности препарата весьма высок, мы не наблюдали каких-либо серьёзных нежелательных эффектов. Мы исходим из предположения, что более высокие результаты исследуемый препарат будет показывать при длительном применении, хотя уже сейчас можно говорить, что результаты воодушевляют. Это заболевание считается довольно редким, но очень опасным. В целом многие люди сталкиваются с аутоиммунными расстройствами разного типа — поможет ли им в будущем ваша разработка? Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета.
Особенность этого средства — возможность уничтожать патологические Т-лимфоциты, которые ликвидируют собственные клетки организма. При этом развитие болезни купируется без влияния на активность иммунной системы. Болезнь Бехтерева — хроническое воспалительное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы за инородные. У человека возникают боль и скованность, что может привести к ограничениям подвижности.
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон».