Препарат в виде таблеток будет производиться на АО «Акрихин» из субстанций фирмы KPKA. Эти лекарственные средства относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям – дерматология, кардиология, неврология, гинекология, пульмонология, эндокринология, и другим. Компания «Акрихин» сообщает о решении отказаться от выпуска для российского рынка препарата «Тромбопол» (МНН: ацетилсалициловая кислота) таблетки кишечнорастворимые.
Регистрация
- AstraZeneca обратилась в Следком из-за лекарства от диабета
- ПОДПИСАТЬСЯ НА РАССЫЛКУ
- «Акрихин» запускает МНН-портфель
- Читайте также
- Не все дешевые лекарства одинаково бесполезны › Статьи и новости › ДокторПитер.ру | DOCTORPITER
Спрос на противовирусные препараты в РФ в январе 2024 г вырос вдвое - "Акрихин"
В ходе валидации систем проводится анализ всех рисков, связанных с работой оборудования и ПО, определяются меры по снижению вероятности риска и уменьшению тяжести последствий этих рисков. Кроме того, риски некорректной работы оборудования и ПО в ходе эксплуатации митигируются покупкой вендорской техподдержки, а также тщательным документированием кастомизаций внедряемого ПО. Терентьев: Фактически персонал по ходу проекта учится работать с новыми ИТ-системами и действовать в условиях новых бизнес-процессов. Один из наших партнеров — IBS проводит обучение работе с новыми системами и для наших бизнес-пользователей, и для технических специалистов. Насколько они вероятны и каким образом можно избежать подобных ситуаций? Терентьев: Такие риски возможны, мы их тоже анализировали и тестируем вероятность их возникновения.
На тестах, проведенных на нашей производственной площадке в июне 2019 годе с длиной кода 44 символа, нам пока не удалось выявить высокий процент отбраковки по причине нечитаемости кода. Терентьев: Изменения в логистике есть, и сейчас они критичны. В переходный период будет два потока логистических процессов маркированные и немаркированные товары. Усложнится в части взаимодействия ИТ-систем работа фармпроизводителей с операторами коммерческой логистики. В данном случае мы планируем в значительной степени автоматизировать интеграцию ИТ-систем в ИТ-ландшафте маркировки товаров компании «АКРИХИН», чтобы облегчить жизнь коллегам из коммерческой логистики.
Усложнится также и взаимодействие с зарубежным производством товаров АО «АКРИХИН»: теперь для выполнения заказов на производство наших лекарственных препаратов потребуется предоставлять зарубежному производителю CMO и серийные номера c криптокодами, и агрегационные коды. Так что сложностей хватает, проблемы решаем по мере поступления. Терентьев: Как уже сказано ранее, есть много нерешенных вопросов с криптокодами сроки хранения, стоимость, вывод из оборота и т.
Партнерство с НЭК позволяет максимально эффективно и безопасно осуществлять переработку собранных блистеров. Ранее практически все использованные блистеры оказывались на мусорном полигоне вместе с бытовыми отходами. Это связано с тем, что ПВХ-блистеры с алюминием не подлежат стандартной переработке, как, например, обычный пластик. Учитывая растущий объем потребления, исчисляющийся в нескольких миллиардах единиц упаковок лекарств, ежегодно реализуемых только на территории России, от года к году проблема приобретала катастрофические масштабы.
За короткое время инициатива по раздельному сбору блистерной упаковки приобрела широкую известность и признание со стороны потребителей, стремящихся проявить заботу об экологии, так как на сегодняшний день она является, пожалуй, единственным эффективным способом решения проблемы накопления отходов, образуемых в результате потребления лекарственных препаратов. После присоединения «АКРИХИНа» к инициативе по раздельному сбору блистерной упаковки проект вышел на новый этап развития, объединив всех основных субъектов обращения лекарственных препаратов в стремлении проявить заботу об экологии, реализовать на практике принципы социальной ответственности и сделать большой шаг в сторону осознанного потребления. Помимо технических организаторов проекта инициатива теперь объединяет неравнодушных потребителей, медицинские организации, аптечные организации, фармацевтических производителей и волонтеров. Важно, что присоединиться к инициативе по-прежнему может любой желающий, так как открытость и доступность — основополагающие принципы проекта, направленного на популяризацию ответственного отношения к природе и осознанного потребления.
Каждый пациент в любом российском городе должен иметь доступ к качественным лекарственным средствам по доступной цене», - комментирует планы компании Денис Четвериков, президент ОАО «Акрихин». На производственном комплексе в Подмосковье производятся лекарственные средства практически всех форм: таблетки, капсулы, линименты, мази, крема, сиропы, гели, суппозитории. Общегодовой объем выпуска составляет более 50 млн упаковок и увеличивается каждый год.
О компании «Акрихин» — одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные и высококачественные лекарственные средства по доступной цене. Компания по объему продаж входит в топ-10 крупнейших локальных производителей на российском фармрынке.
В косметологии и эстетической хирургии большинство процедур связаны с нарушением целостности кожного покрова, при их проведении пациенты нуждаются в предварительном обезболивании. К таким процедурам относятся: мезотерапия, контурная пластика, биоревитализация, постановка мезонитей, ботулинотерапия, эпиляция, фракционный фототермолиз, перманентный макияж, татуаж, пересадка трансплантантов кожи, удаление новообразований, дермабразия и другие. Ольга Фроликова, директор по маркетингу безрецептурных препаратов компании «АКРИХИН», отметила: «Выпуск нового препарата, разработанного в соответствии с международными стандартами качества специалистами собственного исследовательского центра компании, — значительное событие для «АКРИХИНа», положившее начало деятельности компании на рынке эстетической медицины. Мы гордимся тем, что благодаря высокому качеству и безопасности продукта многие популярные косметологические процедуры перестанут ассоциироваться с болезненными ощущениями». АО «АКРИХИН» — одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные, доступные по цене и высококачественные лекарственные средства наиболее востребованных российскими пациентами терапевтических групп.
АКРИХИН пополнил противодиабетическую линейку препаратов
Препарат в виде таблеток будет производиться на АО «Акрихин» из субстанций фирмы KPKA. Российская компания «Акрихин» вывела в гражданский оборот препарат «Фордиглиф» (дапаглифлозин), который является дженериком «Форсиги» от. AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин». Акрихин завершил трансфер технологий производства препаратов MSD. Решение об исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения принято Министерством здравоохранения Российской Федерации на.
За какой объем рынка идет спор
- Другие материалы рубрики
- Новости по теме
- СВЯЗАТЬСЯ С РЕДАКЦИЕЙ
- Внешнеэкономические связи
«АКРИХИН» вводит в гражданский оборот препарат Фордиглиф
У AstraZeneca оригинальный препарат «Форсига» защищен патентом до 2028 года. Российское подразделение фармкомпании пожаловалось на "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", который ввел в гражданский оборот в РФ лекарство от диабета. В «Акрихине» подчеркивают, что в рамках исследований «Фордиглиф» продемонстрировал биоэквивалентность (подобие) оригинальному лекарству «Форсига». Российское подразделение фармкомпании пожаловалось на "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", который ввел в гражданский оборот в РФ лекарство от диабета.
Кто прав: AstraZeneca возражает против выведенного на рынок «Акрихином» дженерика
Поводом для разбирательства стали планы «Акрихина» вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» (международное непатентованное наименование — дапаглифлозин). Индийцы остались без лекарств Индийский концерн Ranbaxy не захотел платить за «Акрихин» больше 100 млн долларов. Компания производит такие известные препараты как “АкваДетрим”, “Акридерм”, “Ацикловир” и другие. Рейтинг 4,9 на основе 359 оценок и 71 отзыва о фармацевтической компании «Химико-фармацевтический комбинат Акрихин», Московская область, Богородский городской округ.
AstraZeneca обратилась в Следком из-за лекарства для диабетиков
Препарат сравнивают с «инсулином короткого действия»: в течение короткого времени он стимулирует выработку инсулина, необходимого для снижения уровня глюкозы, поступившей в организм с пищей. Это свойство действующего вещества позволяет назначать препарат непосредственно перед основным приемом пищи. При пропуске приема пищи употребление таблетки не осуществляется. Таким образом, достигается более высокая безопасность лечения для пациентов с сахарным диабетом второго типа, которые могут нерегулярно питаться — люди, ведущие активный образ жизни, пожилые пациенты и т.
Руководство предприятия непрерывно следит за ситуацией, сообщила сегодня его пресс-служба. Сейчас предприняты все необходимые меры, чтобы фармкомпания работала бесперебойно в условиях изменений,. Забота о людях, сохранение здоровья и качества жизни граждан является главным приоритетом для «АКРИХИН», а в такое непростое время помощь и забота друг о друге — это самое ценное, считают в компании. В прошлом году российский производитель лекарств отметил 85-летний юбилей.
Но официальных документов я пока не видел.
Стоимость криптокодов для фармпроизводителей также остается под вопросом. Пока не установлен порядок действий, когда срок годности криптокода истек, и существует сложность в понимании, как быть с оплатой и списанием стоимости криптокодов в ситуации, когда он получен или оплачен, а срок его годности истек. Это особенно важно для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые цены регулируются государством. Подобные вопросы мы сначала собираем и обсуждаем с проектной командой и на Архитектурном совете проекта, а также плотно работаем с оператором МДЛП — Центром развития перспективных технологий ЦРПТ. Например, ПО для уровня предприятия L4 мы выбирали, исходя из наличия всего необходимого функционала. Внедрение маркировки — проект очень непростой и технически, и организационно. Кроме выбора системы, важно выбрать еще и правильного подрядчика, который готов нести ответственность за результаты проекта в заданные сроки и в рамках выделенного бюджета. В ходе валидации систем проводится анализ всех рисков, связанных с работой оборудования и ПО, определяются меры по снижению вероятности риска и уменьшению тяжести последствий этих рисков.
Кроме того, риски некорректной работы оборудования и ПО в ходе эксплуатации митигируются покупкой вендорской техподдержки, а также тщательным документированием кастомизаций внедряемого ПО. Терентьев: Фактически персонал по ходу проекта учится работать с новыми ИТ-системами и действовать в условиях новых бизнес-процессов. Один из наших партнеров — IBS проводит обучение работе с новыми системами и для наших бизнес-пользователей, и для технических специалистов. Насколько они вероятны и каким образом можно избежать подобных ситуаций? Терентьев: Такие риски возможны, мы их тоже анализировали и тестируем вероятность их возникновения.
И, конечно, для волонтеров, чьими силами проект развивается и становится популярным и узнаваемым. Старт реализации проекта был дан в 2021 году по инициативе Фармацевтического портала ИНФАРМ и ряда медицинских организаций, расположенных на территории города Москвы, которые поддержали раздельный сбор использованной блистерной упаковки и предоставили своим посетителям и пациентам возможность сдавать на утилизацию использованные блистеры с помощью Зеленых контейнеров GREENBOX. Менее чем за один год в городе Москве проектом было охвачено 28 медицинских и аптечных организаций. К 2023 году количество пунктов сбора использованной блистерной упаковки увеличилось до 50, а география проекта охватила новые регионы: Санкт-Петербург, Московскую и Рязанскую область. Проект является частью инициативы субъектов, осуществляющих производство, оборот и потребление лекарственных препаратов, по сбору и утилизации использованной блистерной упаковки в целях снижения негативного воздействия на экологию планеты и сбережения ее ресурсов для будущих поколений. Особенностью проекта является его открытость и независимость от субъектов, осуществляющих производство и оборот фармацевтической продукции, а также товаров народного потребления. Участником инициативы может стать любой человек или организация, разделяющие наши принципы. Компания НЭК имеет лицензию на утилизацию и обезвреживание более 6000 видов отходов, постоянно работая над повышением глубины утилизации отходов, применяя лучшие технологии и оборудование.
«АКРИХИН» поддержал инициативу по раздельному сбору блистерной упаковки лекарственных препаратов
Оно и понятно, желающих покупать оригинальный Байеровский «Аспирин» мало, если ацетилсалициловая кислота любого другого производителя в несколько раз дешевле. А на популярной « Виагре » особенно активные мужчины вообще могут разориться, если не заменять его синонимами, содержащими то же действующее вещество — силденафил, в списке дженериков уже больше десятка наименований. О делении лекарственных препаратов на оригинальные и дженерики знают уже все. Знают и о том, что оригинальный препарат стоит дороже: фирма-производитель разработала этот препарат, провела серьезные доклинические и клинические исследования , подтвердила лечебные свойства, выявила побочные действия… Это миллионные и миллиардные затраты. Лишь когда истекает действие патента на оригинальное лекарство, его под другим названием этот препарат и называется дженериком могут производить другие компании. Они не тратили денег на их разработку и испытания, а вложились только в производство, поэтому дженерики намного дешевле оригинала. Они могут отличаться составом вспомогательных веществ, составом оболочки, технологией производства свойства вещества могут зависеть и от способа его синтеза.
В ближайшие несколько лет планируется выпуск более 120 МНН международных непатентованных наименований в рамках проекта, большая часть из которых будет производиться в Подмосковье. Данная стратегия позволит компании максимально обеспечить импортозамещение многих социально значимых препаратов. Каждый пациент в любом российском городе должен иметь доступ к качественным лекарственным средствам по доступной цене», - комментирует планы компании Денис Четвериков, президент ОАО «Акрихин». На производственном комплексе в Подмосковье производятся лекарственные средства практически всех форм: таблетки, капсулы, линименты, мази, крема, сиропы, гели, суппозитории. Общегодовой объем выпуска составляет более 50 млн упаковок и увеличивается каждый год.
Активно управляли ожиданиями бизнес-пользователей, прорабатывали планы Б. Однако миграция заняла всего четыре месяца, и непрерывность роботизированных процессов удалось сохранить. Если говорить о роботизации в целом, для нашей компании она стала лакмусовой бумажкой при поиске точек оптимизации ряда бизнес-процессов и ИТ-решений. Во многом роботы поменяли подход коллег к цифровым инструментам и заметно улучшили жизнь сотрудников», — сказала Светлана Митченко, менеджер проектов информационных технологий компании «Акрихин». Отдельно отмечу высокую вовлеченность вендора и интегратора: конечно, мы сталкивались с техническими сложностями, но нас оперативно консультировали и выпускали патчи », — отметил Илья Худяков, менеджер по автоматизации бизнес-процессов компании «Акрихин». Это помогло нашей команде оперативно мигрировать все роботизированные процессы в сжатые сроки и приступить к роботизации новых бизнес-задач», — отметил Самир Ильясов , руководитель отдела по развитию BI и RPA компании «Первый бит». Офисы компании расположены в девяти странах мира.
В ходе выполнения проекта появилась общая законодательная определенность с криптокодами, поэтому сроки выполнения проекта были продлены до ноября 2019 года, а объем проекта увеличен. Многие наши бизнес-процессы пришлось оптимизировать в ходе пилота. Именно эта система обеспечивает выполнение критически важных с точки зрения российского законодательства, функций: генерацию, ротацию и хранение серийных номеров десятки миллионов потребительских упаковок лекарственных препаратов, произведённых на собственном производстве АО «АКРИХИН» в г. Какие подводные камни в этом проекте видите лично вы? Как вы определяете плюсы и минусы этой технологии? Какие риски могут возникнуть вследствие ее использования и каким образом отрасль может их нивелировать? Терентьев: Спорные моменты до сих пор остаются, они связаны с криптокодами: длина криптохвоста, передача их зарубежным бизнес-партнерам, сроки хранения и стоимость их выпуска. Защита от подделок на российском фармацевтическом рынке необходима, но в части технической реализации дьявол кроется в деталях. Форматы упаковок различны, поэтому есть сложность с тем, как уместить 88 символов криптокода. Кроме того, считать сканером DataMatrix закодированные символы не так просто: высок процент отбраковки маркированных пачек. Другая проблема — срок хранения криптокодов. Мы слышали, что он определен как 180 дней с даты получения. Но официальных документов я пока не видел. Стоимость криптокодов для фармпроизводителей также остается под вопросом.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета производителя «Акрихин»
На производственном комплексе в Подмосковье производятся лекарственные средства практически всех форм: таблетки, капсулы, линименты, мази, крема, сиропы, гели, суппозитории. Общегодовой объем выпуска составляет более 50 млн упаковок и увеличивается каждый год. О компании «Акрихин» — одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные и высококачественные лекарственные средства по доступной цене. Компания по объему продаж входит в топ-10 крупнейших локальных производителей на российском фармрынке. По итогам 2014 г.
Накануне стало известно, что дженерик с МНН дапаглифлозин впервые в России ввели в гражданский оборот в обход патентной защиты. Компания «руководствовалась постановлением президиума Суда по интеллектуальным правам СИП552-2022 от 23. Компания считает, что постановление полностью основано на нормах действующего законодательства и международного права, и не видит оснований, по которым оно может быть пересмотрено. Постановление вступило в законную силу.
В соответствии с требованиями законодательства это позволило зарегистрировать препарат «Фордиглиф» в России, уточнили в пресс-службе.
Вывод дженерика дапаглифлозина позволит обеспечить широкий круг пациентов с сахарным диабетом и сердечной недостаточностью качественным и доступным лечением. Кроме того, наличие в обращении первого дженерика дапаглифлозина создаст условия для формирования стабильного и конкурентного рынка, обеспечивая надежность поставок и необходимый уровень лекарственного суверенитета.
Результаты проведенного исследования продемонстрировали биоэквивалентность препарата Фордиглиф референтному препарату Форсига британско-шведской компании «АстраЗенека», что в соответствии с требованиями действующего законодательства и международных руководств позволило зарегистрировать препарат Фордиглиф в России.
Одна производственная серия подобных лекарственных препаратов обычно содержит не менее 10 тыс. Исходя из того, что предельная отпускная цена «Фордиглифа», согласно данным госреестра лекарственных средств, составляет 1,6 тыс. Во столько же AstraZeneca и оценила нанесенный ущерб. Препарат «Форсига» уже неоднократно становился предметом разбирательств. Патент на него должен был закончиться в 2023 году, к чему активно готовились и российские, и зарубежные компании — сейчас в госреестре лекарственных средств зарегистрировано десять аналогов дапаглифлозина. Однако AstraZeneca продлила защиту лекарства до 2028 года и благодаря этому пресекала все попытки вывода аналогов в оборот. Так, в 2023 году возражение в Палату по патентным спорам на продление защиты «Форсиги» подавала российская фармкомпания «Северная Звезда», писало отраслевое издание «Фармацевтический вестник». Затем аналогичным образом поступил словенский производитель дженериков KRKA, но сначала палата не удовлетворила возражения компании.
Тогда KRKA оспорила это решение в Суде по интеллектуальным правам, президиум которого в октябре 2023 года постановил палате повторно рассмотреть возражения словенского производителя. Соответствующее заседание Палаты по патентным спорам назначено на 19 апреля. Что говорят в «Акрихине» При выводе аналога «Форсиги» в оборот «Акрихин» руководствовался именно постановлением президиума Суда по интеллектуальным правам, согласно которому патент на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства, заявили РБК в компании.
РБК: AstraZeneca пожаловалась в СК на производителя лекарства для диабетиков «Акрихин»
В обоснование иска компания ссылается на нормы Гражданского кодекса, в котором предусмотрено право использовать изобретение после получения согласия правообладателя. Компания также обратилась в ФАС. Препарат «Форсига» и ранее становился предметом спора.
Производственные мощности компании включают в себя цеха по выпуску лекарственных средств практически всех форм: таблеток, капсул, линиментов, мазей, кремов, сиропов, гелей, суппозиториев. Всего в портфеле компании более 200 наименований лекарственных средств, более 150 из которых собственного производства.
Компании сотрудничают уже восемь лет. Предполагается, что до конца 2020 года в России произведут несколько партий препарата в объеме шесть тысяч упаковок. Подготовительный этап уже завершен, сейчас проходит трансфер технологий вторичной упаковки и выпускающего контроля качества для последующего производства фиксированной комбинации препарата.
Разработкой рекламной кампании занималось агентство Havas Life. Креативная команда придумала необычный образ для иллюстрации деликатной проблемы. Перед креаторами стояла задача придумать простую и очень женскую историю, речь в которой пойдет о недуге, понятном большинству представительниц слабого пола — цистите.
Спрос на противовирусные препараты в РФ в январе 2024 г вырос вдвое - "Акрихин"
«АКРИХИН» – одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая современные, эффективные, доступные по цене и высококачественные лекарственные. Ознакомьтесь с перечнем лекарственных препаратов Акрихин, ОАО. рассуждает Младенцев. "Уже в конце 2019 года компания "Акрихин" была полностью готова к официальному старту системы маркировки. Однако, «Акрихин» начал выпуск препарата «Фордиглиф», стоимость которого на 26% ниже оригинала, что позволяет значительно экономить государственные средства и увеличивать.