1 таблетка 30 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция 31,26 мг, в пересчете на розувастатин 30 мг.
Розувастатин - КРКА - инструкция по применению
| Уважаемые партнеры и соискатели! | действующее вещество: розувастатин кальция 10,6З мг (в пересчете на розувастатин 10 мг). |
| Вы точно человек? | действующее вещество: розувастатин кальция 31,26 мг, в пересчете на розувастатин 30 мг. |
| РОЗУВАСТАТИН, Фармацевтическое предприятие ООО «ПРАНАФАРМ» | Препарат Розувастатин ФТ содержит розувастатин в качестве действующего вещества. |
Розувастатин-СЗ
Возможны ишемические процессы , что уже гораздо опаснее для здоровья и даже жизни человека. В такой ситуации снижают дозировку или полностью отменяют наименование. Расстройства работы органов чувств. Шум в ушах, двоение в глазах, возможны дисфункции зрения. Наиболее опасное явление — кровоизлияние в сетчатку. Встречается, однако, сравнительно редко. Нарушения работы дыхательной системы. Незначительные расстройства.
Возможны бронхиты, хронический кашель, ощущение давления в грудной клетке без видимых причин. Присутствуют отклонения в клинической картине крови. Изменение концентрации тромбоцитов, гемоглобина. Проблемы с пищеварительным трактом. По типу диспепсии. Присутствуют тошнота, рвота, боли в животе, изжога, отрыжка и прочие подобные явления. Возможно чередование поносов и запоров.
Судорожный синдром и боли в мускулатуре развиваются как проявления со стороны опорно-двигательного аппарата. Расстройства работы выделительного тракта. Частые ложные позывы опорожнить мочевой пузырь, изменение количества суточной урины. Также повышается вероятность инфекционных процессов. Сыпь, отеки дыхательных путей. Изменения концентрации гормонов. Все изменения подлежат обсуждению с врачом.
При необходимости курс лечения пересматривают, проводят дополнительные исследования. Статины 4-го поколения обладают наименьшими побочными эффектами, и в 1. Специалист ищет варианты с учетом возможностей и потребностей пациента. Лекарственное взаимодействие Наибольший интерес в этом вопросе представляет системное применение препаратов для снижения концентрации холестерина и медикаментов для борьбы с параллельными атеросклерозу явлениями. При одновременном использовании статинов и противогипертензивных средств, растет концентрация активных веществ для устранения липидов.
При планировании беременности отменять статины нужно за месяц до её наступления, а кормить малыша грудным молоком при лечении матери статинами нельзя. Особенности приёма Несмотря на неприятные эффекты лечения, статины вполне способны продлить жизнь пациента на десяток лет. Для каждого больного дозировка подбирается индивидуально: важно найти грань между пользой и побочными эффектами. Пытаясь понять, как правильно принимать статины, в какое время и при каких условиях, пациенты могут руководствоваться определёнными советами. Таблетки для лучшего усвоения правильно принимать раз в день, за пару часов до сна. Статины глотают, запивая водой или любым соком кроме свежего грейпфрутового: тот способен вызвать серьёзные осложнения. Другой важной рекомендацией является отказ от алкоголя. Иногда для снижения шансов на побочный эффект врач может порекомендовать курсовой приём с небольшими перерывами. Лекарства разных поколений Для каждого больного важно знать, какие статины от холестерина самые эффективные. Ответ на вопрос о выборе лучших напрямую зависит от принадлежности веществ к определённой группе. Лекарства первого поколения - природные или полусинтетические соединения, которые имеют больше всего побочных эффектов и не такие эффективные. Самыми безопасными считаются статины четвёртого поколения; впрочем, стоят они соответственно выше. Любые статины представлены на рынке как оригинальными препаратами, так и их дженериками, которые содержат те же самые действующие вещества, но могут отличаться по качеству.
Поделиться в Facebook Заболевания сосудов, связанные с отложениями жировых бляшек, на сегодняшний день входят в тройку самых распространенных в мире. Справиться с ними можно, принимая гиполипидемические препараты. Одним из известных медикаментов данной группы является Розувастатин. Ознакомьтесь с его способом применения, особенностями приема, аналогами, ценой. Инструкция по применению Розувастатина Препарат Розувастатин Rosuvastatin обладает гиполипидемическим действием, содержит одноименное активное вещество. Медикамент выпускается многими компаниями — российской Канон и Северная звезда, израильской Тева. Применение лекарства оправдано при повышенном уровне липидов и холестерина в крови. Средство нормализует концентрацию данных веществ, возвращая здоровье человеку. Состав и форма выпуска Розувастатин выпускается только в формате таблеток, других форм выпуска не существует. Особенности состава: Описание Круглые светло-розовые таблетки, внутри белые Концентрация розувастатина в форме кальциевой соли, мг на шт. Активное вещество средства работает в печени, там происходит синтез холестерина и катаболизм липопротеинов никой плотности. Препарат повышает число рецепторов к последним на поверхности клеток печени, повышает их захват и катаболизм, что ингибирует синтез липопротеинов очень низкой плотности. После элиминации в печени образуются метаболиты, которые минимально активны, не влияют на транспорт органических анионов и полипептидов, клиренс креатинина и креатинфосфокиназы, биосинтез холестерина. Почти вся доза препарата выходит при помощи кишечника в неизменном виде, остаток — почками с мочой. Период полувыведения равен 19 часам. На фармакокинетику активного вещества состава не влияют пол, возраст, но есть отличия в достижении максимальной концентрации у представителей других рас вдвое больше у монголоидов и индийцев, чем у европеоидов и негроидов. Действующее вещество Розувастатина Активный компонент состава ингибитора снижает повышенные уровни холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина, повышает сниженную концентрацию липопротеинов высокой плотности. В результате у пациентов с гиперхолестеринемией улучшается липидный профиль и снижается индекс атерогенности.
Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛГИП. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приёме препарата. Фармакокинетика Всасывание и распределение Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приёма. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объём распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома P450. Основным изоферментом. Изоферменты CYP2C19. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-деметил и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Линейность Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приёме препарата. Особые популяции пациентов Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой «концентрация—время» и Сmax максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокииетике среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с лёгкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-деметила существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Показания Первичная гиперхолсстеринемия по классификации Фредриксона тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными: Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например. Пациенты с печёночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с печёночной недостаточностью и с более чем 9 баллами но шкале Чайлд-Пью отсутствует. Беременность и лактация Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае возникновения беременности в процессе терапии приём препарата должен быть прекращён немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания приём препарата необходимо прекратить см. Способ применения и дозы Внутрь, не разжёвывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно назначать в любое время суток независимо от приёма пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать её во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.
Розувастатин
| РОЗУВАСТАТИН, действующее вещество | Действующим веществом его является розувастатин. |
| Розувастатин таблетки: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы | Высокоэффективный препарат для профилактики и лечения атеросклероза, розувастатин также обладает плейотропными эффектами и наилучшим среди статинов профилем безопасности. |
Розувастатин-СЗ
Действующее вещество Розувастатин. действующее вещество: розувастатин; 1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг или 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция). Дозировка 5 мг действующее вещество: розувастатин кальция – 5,2 мг (в пересчете на розувастатин – 5,0 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 54,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 – 18,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 6,5 мг, кросповидон – 4.
Что лучше – Аторвастатин или Розувастатин
| Розувастатин🥇Отзывы и аналоги о препарате, инструкция | 41,660 мг, в пересчете на розувастатин - 40,0 мг. |
| Розувастатин-Алиум таб ппо 10мг №90 купить по цене 721 ₽ в интернет аптеке в Москве — Aptstore | На практике, к сожалению, розувастатин Северная звезда не дает желаемых результатов по достижению целевых показателей липидограммы. |
| Ливазо или розувастатин - какой препарат лучше | В моем случае таблетки Северная звезда "Розувастатин-СЗ" оказались эффективные и не вызвали выраженных побочных действий. |
| Розувастатин инструкция по применению | Таблетки Розувастатина содержат одноименное действующее вещество и имеют дозировки. |
Розувастатин-ЛФ (20 мг, Лекфарм)
Розувастатин — гиполипидемическое лекарственное средство ІV поколения из группы статинов. Рекомендуется использовать только после того как другие меры, такие как диета, физические упражнения и снижение веса. Розувастатин (Rosuvastatin) — гиполипидемическое лекарственное средство ІV поколения из группы статинов. Розувастатин является более новой разработкой, позволяющей снизить среднюю и максимальную дозировки действующего вещества за счет большей эффективности. Текст научной работы на тему «Эффективность терапии низкими дозами розувастатина». Гиполипидемическое действие препарата достигается с помощью розувастатина – вещества, способного подавлять активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы.
Ливазо или Розувастатин – что лучше
Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника вызываемого приёмом эритромицина. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют следовательно нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания.
Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали что розувастатин не является ни ингибитором ни индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Кроме того розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Взаимодействие с лекарственными средствами которое требует коррекции дозы розувастатина см.
Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более начальная доза препарата Розувастатин должна составлять 5 мг 1 раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин так чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств взаимодействующих с розувастатином. Особые указания Со стороны мочевыделительной системы У пациентов получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг наблюдалась канальцевая протеинурия которая в большинстве случаев была транзиторной.
Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов принимающих препарат в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозировках и в особенности при приёме доз препарата превышающих 20 мг сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия миопатия в редких случаях рабдомиолиз.
Определение активности креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше чем верхняя граница нормы через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы.
Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей мышечной слабости или спазмах особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена если активность КФК значительно увеличена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы.
Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата Розувастатин или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке во время лечения или при прекращении приема статинов в т.
Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной системы и нервной системы серологических исследований а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатин и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
Таким образом не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин и гемфиброзила. Противопоказан прием препарата Розувастатин в дозе 40 мг совместно с фибратами.
Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы фермента превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень где осуществляется синтез холестерина ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛПНП. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе и поддерживается при регулярном приёме препарата. Клиническая эффективность Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности пола или возраста в т. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией получающих розувастатин в дозе 20-80 мг отмечается положительная динамика показателей липидного профиля.
Фармакокинетика Абсорбция и распределение Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом участвующим в метаболизме розувастатина является изофермент CYP2C9. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил-метаболит и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками.
Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции пациентов Возраст и пол Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой "концентрация-время" и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов азиатской национальности японцев китайцев филиппинцев вьетнамцев и корейцев по сравнению с европейцами, у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 13 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-дисметил-метаболита существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Показания - Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIа включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например физические упражнения снижение массы тела оказываются недостаточными. Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей от 8 лет и старше семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять Розувастатин у детей до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции на фоне лечения Розувастатином. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.
При диагностировании беременности в процессе терапии прием препарата Розувастатин должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить. Способ применения и дозы Внутрь не разжевывать и не разламывать проглатывать целиком запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.
Оставшаяся часть выводится почками.
Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции пациентов Возраст и пол Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой "концентрация-время" и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов азиатской национальности японцев китайцев филиппинцев вьетнамцев и корейцев по сравнению с европейцами, у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 13 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы.
Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-дисметил-метаболита существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Показания Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIа включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например физические упражнения снижение массы тела оказываются недостаточными. Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей от 8 лет и старше семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.
В настоящее время не рекомендуется применять Розувастатин у детей до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции на фоне лечения Розувастатином. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. При диагностировании беременности в процессе терапии прием препарата Розувастатин должен быть прекращен немедленно.
Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить. Способ применения и дозы Внутрь не разжевывать и не разламывать проглатывать целиком запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов начинающих принимать препарат или для пациентов переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы должна составлять 5 или 10 мг препарата Розувастатин 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами получающими препарат в дозе 40 мг.
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам ранее не обращавшимся к врачу. Пожилые пациенты Начальная рекомендуемая доза у пациентов в возрасте старше 70 лет - 5 мг в остальном не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.
Для того, чтобы так думать, должны быть опубликованные результаты сравнительных исследований, где подтверждается идентичность дженерического "Розувастатина" и "Крестора". Если этого нет, то я не назначаю таких лекарств своим пациентам. Путь к "удешевлению" производства - закупка невесть где дешёвой субстанции, распределение её по таблеткам и продажа с претензией, будто это "аналог" "Крестора".
Розувастатин-СЗ
Инструкция РОЗУВАСТАТИН (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. действующее вещество: розувастатин кальция 31,26 мг, в пересчете на розувастатин 30 мг. Действующим веществом его является розувастатин. Активное вещество: розувастатин кальция — 41,600 мг, в пересчёте на розувастатин — 40,000 мг.
Розувастатин: инструкция по применению, предостережения и отзывы
Прием 40 мг показан только для индивидов с большим риском осложнений сосудов и сердца, например с семейной гипохолестеринемией и тех, которые при приеме 20 мг не добились необходимого результата. Такие пациенты находятся под особым контролем медиков. Наблюдение за показателями обмена липидов осуществляется спустя две или четыре недели после приема таблеток. При наличии у пациентов легкой или средней степени тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Им рекомендован прием 5 мг «Розувастатина» в сутки. Лицам пожилого возраста корректировка дозы также не показана. Обязательные манипуляции, необходимые до и во время терапии «Розувастатином» Если у индивида имеются факторы риска миопатии, в том числе ее крайней степени рабдомиолиза, то доктор предварительно рассматривает соотношение опасности и возможную пользу от терапии.
Далее он принимает решение о лечении «Розувастатином», в инструкции о применении которого есть указания на осуществление контроля за такими пациентами во время терапии. Медицинский работник информирует больного о том, что если у него неожиданно возникают спазмы, мышечная слабость или болевой синдром, протекающие на фоне повышения температуры и общего недомогания, то незамедлительно надо обратиться к лечащему врачу. Он назначит этим пациентам определение активности креатинфосфокиназы.
Медикамент отменяют: При увеличении активности креатинфосфокиназы по сравнению с допустимой нормой более чем в пять раз. Резко выраженных признаках со стороны мышц, вызывающих дискомфорт, но при этом активность креатинфосфокиназы не превышает допустимую максимальную границу более чем в пять раз. При исчезновении клиники и возвращении активности креатинфосфокиназы к разрешенным границам разрешается повторно рассмотреть вопрос об использовании этого средства, говорится в инструкции.
До начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг препарата Розувастатин-СЗ 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели см. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе см. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев см. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин-СЗ данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см.
Читать полностью Показания препарата Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например, ЛПНП-аферез , или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
Гипертриглицеридемия тип IV по классификации Фредриксона в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП. Читать полностью Побочные действия Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин-СЗ, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Иммунная система Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Эндокринная система Часто: сахарный диабет 2-го типа Со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль, головокружение Со стороны пищеварительного тракта Часто: запор, тошнота, боли в животе Редко: панкреатит Со стороны кожных покровов Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница Со стороны опорно-двигательного аппарата Часто: миалгия Редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз Прочие Часто: астенический синдром Со стороны мочевыводяшей системы У пациентов, получавших Розувастатин-СЗ, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опооно-двигательного аппарата При применении препарата Розувастатин-СЗ во всех дозах и, в хобенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорнодвигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин.
В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена см. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели При применении препарата Розувастатин-СЗ так же наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма- глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы. Постмажетинаоеое применение Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Розувастатин-СЗ: Со стороны системы кроветворения Неуточненной частоты: тромбоцитопения Со стороны пищеварительного тракта Очень редко: желтуха, гепатит Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз Неуточненной частоты: диарея Со стороны опорно-двигательного аппарата Очень редко: артралгия Неуточненной частоты: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия Со стороны центральной нервной системы Очень редко: полинейропатия, потеря памяти Со стороны дыхательной системы Неуточненной частоты: кашель, одышка Со стороны мочевыводяшей системы Очень редко: гематурия Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Неуточненной частоты: синдром Стивенса-Джонсона Со стороны репродуктивной системы и молочной железы Неуточненной частоты: гинекомастия Прочие Неуточненной частоты: периферические отеки. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевание легких, особенно при длительном применении препаратов см. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии см. Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев см. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.
Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин см. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется см.
Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приёме препарата. Клиническая эффективность Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.
У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля исследование с участием 435 пациентов. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП см. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Данное исследование проводилось у пациентов с низким риском ишемической болезни сердца ИБС , для которых доза розувастатина 40 мг не является рекомендованной. Доза розувастатина 40 мг должна назначаться пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ.
Эффективность терапии была отмечена через 6 первых месяцев применения розувастатина. Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был в целом схож с профилем безопасности в группе плацебо. Побочные действия Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения нежелательных реакций носит в основном дозозависимый характер. Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия; редко миопатия включая миозит , рабдомиолиз.
При применении розувастатина во всех дозах, особенно в дозах, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин в большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапии должна быть приостановлена. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме в дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов; в большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели: частота неизвестна - повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфагазы, нарушения функции щитовидной железы. Прочее: В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении розувастатина: Со стороны пищеварительного тракта: редко - повышение активности «печеночных» трансаминах, очень редко - желтуха, гепатит; Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны центральной нервной системы: очень редко - полинейропатия, потеря памяти. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель, одышка.
Со стороны почек и мочевьшодящих путей: очень редко - гематурия. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна - синдром Стивенса - Джонсона.