Приложение N 1. Изменения, вносимые в решения Совета Евразийской экономической комиссии. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение о продлении действия повышенного порога беспошлинного ввоза товаров электронной торговли для физлиц на уровне 1000 евро до 1 апреля 2024 года, сообщил журналистам вице-премьер России Алексей Оверчук. Коллегия евразийской экономической комиссии. Решение. от 20 июня 2023 г. N 80. О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 798. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 мая 2021 г. N 53 "О некоторых вопросах реализации Договора о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза от 3 февраля 2020 года".
Федеральная таможенная служба
СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 14 сентября 2021 года № 80 Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского. УТВЕРЖДЕН Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80 об утверждении Правил реализации общего процесса. В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на два года обнулят ввозные пошлины на ткани, применяемые для производства ковров, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Так, Совет ЕЭК внес изменения в решение Комиссии Таможенного союза от 2010 года "Об обеспечении карантина растений в Евразийском экономическом союзе".
Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80
Синявский сделал соответствующее заявление в начале апреля. В качестве причины роста тарифов он назвал инфляцию и ряд факторов, из-за которых сервису необходимо покрывать издержки. По итогам 2023 года выручка сервиса по международным стандартам финансовой отчетности выросла в 1,7 раза, до 10,7 млрд рублей.
Продукция маркируется национальным знаком соответствия знаком обращения на рынке в соответствии с законодательством государства-члена. Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза не допускается; г обращение продукции, указанной в подпунктах "б" и "в" настоящего пункта, допускается в течение назначенного срока службы такой продукции, установленного эксплуатационными документами. Эксплуатация использование по назначению данной продукции по истечении назначенного срока службы не допускается.
Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии На документ ссылаются: Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения Сейчас в NormaCS:.
Утвердить классификатор сведений об объектах интеллектуальной собственности Приложение 29. Пункт 1 вступает в силу 1 апреля 2025 года 2. Раздел 9 классификатора видов документов и сведений Приложение 8 после позиции с кодом 09044 дополнить позицией следующего содержания: "09045 Свидетельство о регистрации транспортного средства".
Вступило в силу Решение Коллегии ЕЭК № 170
Указание о группах риска по парвовирусу В19 включать не требуется, если принятые меры расцениваются в качестве эффективных в отношении В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении таких безоболочечных вирусов как вирус гепатита А и парвовирус В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А, но не парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении безоболочечного вируса гепатита А. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 опасно для беременных женщин инфицирование плода и лиц с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом например, при гемолитической анемии. Меры, неэффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита В и вирус гепатита С.
Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как вирус гепатита А и парвовирус В19. Иммуноглобулины Сведения по лекарственным препаратам, относящимся к иммуноглобулинам, должны включать следующие предупреждающие надписи и информацию. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Накоплен достаточный клинический опыт отсутствия передачи вируса гепатита А и парвовируса В19 при введении иммуноглобулинов, кроме того, предполагается, что наличие специфических антител вносит значительный вклад в обеспечение вирусной безопасности. Альбумин Сведения по лекарственным препаратам на основе альбумина должны включать следующие предупреждающие надписи и информацию.
Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Формулировка раздела 4. Лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека за исключением иммуноглобулинов и альбумина "Если лекарственные препараты изготавливаются из крови или плазмы крови человека, принимаются специальные меры для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний пациентам. К ним относятся: тщательный отбор доноров крови и плазмы, чтобы не допустить к донорству носителей вирусных инфекций; испытание каждой донации и пулов плазмы на маркеры вирусов иммунологическими и молекулярно-генетическими методами; включение в обработку крови или плазмы стадий, способных инактивировать или удалять вирусы. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов.
Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита В и вирус гепатита С.
Об этом сообщает Optimism. Евразийская экономическая комиссия продлила действие нулевой импортной пошлины на терефталевую кислоту на два года.
Определены механизмы и формы такого финансирования. Это порядка 20-22 миллионов долларов ежегодно», - пояснила директор Департамента развития интеграции ЕЭК. По ее словам, в целях реализации приоритетов российского председательства в ЕАЭС были разработаны меры по развитию кооперационного сотрудничества в области электромобилестроения, закреплен перечень критических комплектующих узлов и материалов для производства электробусов. Она пояснила, что в 2023 году был продолжена работа по налаживанию партнерства интеграционной пятерки в IT-сфере, созданию общих энергетических и финансовых рынков, техническому регулированию, в области промышленной безопасности, большое внимание уделялось гуманитарной составляющей, развитию молодежной политике.
За 2023 г. Whoosh получил выручку в размере 10,7 млрд руб. С учетом прогноза финансового директора компании по итогам 2024 г.
Вступило в силу Решение Коллегии ЕЭК № 170
При использовании веб-интерфейса пользователь задает параметры поиска и или выгрузки сведений, содержащихся в заявках на товарные знаки Союза и в Едином реестре товарных знаков Союза, и осуществляет работу с указанными сведениями. Информационные ресурсы и сервисы 14. На информационном портале Союза для обеспечения доступа лиц, заинтересованных в получении сведений, размещаются сведения о заявках на товарные знаки Союза о любых изменениях, относящихся к заявкам на товарные знаки Союза и сведения из Единого реестра товарных знаков Союза любые изменения, относящиеся к сведениям из Единого реестра товарных знаков Союза. На информационном портале Союза обеспечивается опубликование следующих сведений из Единого реестра товарных знаков Союза: а регистрационный номер товарного знака Союза, который также является номером свидетельства на товарный знак Союза; б обозначение, зарегистрированное в качестве товарного знака Союза; в регистрационный номер заявки на товарный знак Союза; г дата подачи заявки на товарный знак Союза; д дата истечения срока действия исключительного права на товарный знак Союза; е дата приоритета товарного знака Союза; ж дата регистрации товарного знака Союза в Едином реестре товарных знаков Союза; з сведения о правообладателе полное наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество при наличии физического лица, его место нахождения место жительства с указанием кода страны в соответствии со стандартом ВОИС ST. Для целей реализации общего процесса в рамках национальных сегментов интегрированной системы обеспечивается реализация, доработка, настройка и или применение электронных сервисов, обеспечивающих информационное взаимодействие между заявителями и национальными патентными ведомствами в целях реализации электронного документооборота между ведомством подачи или национальным патентным ведомством и заявителем заинтересованным лицом , в случаях, предусмотренных законодательством государств-членов. Особенности информационного взаимодействия 18.
Информационное взаимодействие между национальными патентными ведомствами, между национальными патентными ведомствами и Комиссией осуществляется с использованием средств интегрированной системы в соответствии с требованиями технологических документов, регламентирующих такое взаимодействие, утверждаемых Коллегией Комиссии далее - технологические документы , на русском языке.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Указанная Методика утверждена Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30 января 2013 г. Также определено, что в аналитическом отчете отражаются основания, по которым выбран тот или иной показатель из числа указанных в пункте 37 Методики для оценки объема товарного рынка и долей хозяйствующих субъектов на товарном рынке. В частности, уточняется порядок подготовки проекта решения по делу, уточняется перечень сведений, включаемых в вводную и резолютивную части решения по делу, уточняется порядок направления экземпляров решения по делу лицам, участвующим в его рассмотрении, устанавливается порядок осуществления контроля исполнения принятых решений по делу.
Используемые в настоящее время стадии инактивации и или элиминации достаточны для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, в отношении вируса лихорадки Западного Нила. С учетом этих факторов в предупреждающих указаниях информация о данном вирусе не указывается.
Рассматривается вопрос о необходимости отдельного упоминания о вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба вБКЯ в предупреждающих указаниях. Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах. Информация в предупреждающем указании содержит общее предупреждение о невозможности полного исключения передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Сообщения об инфицировании вирусами при введении лекарственных препаратов на основе альбумина, полученных стандартными методами и соответствующих фармакопейным статьям Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней — статьям фармакопей государств-членов, не поступали. Если альбумин используется в качестве вспомогательного вещества в других лекарственных препаратах, не требуется включать какие-либо отдельные предупреждения, что объясняется длительной историей безопасного применения лекарственных препаратов на основе альбумина. В рассмотренном случае альбумин указывается в перечне вспомогательных веществ, используемых для производства другого лекарственного препарата. Предупреждение об инфекционных агентах в общей характеристике лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека В общей характеристике лекарственного препарата в разделе 4.
Лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека за исключением иммуноглобулинов и альбумина "Стандартные меры предупреждения развития вирусных инфекций, обусловленных применением лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, предусматривают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций и включение в процесс производства эффективных стадий инактивации и или элиминации вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В и вирус гепатита С. Указание о группах риска по парвовирусу В19 включать не требуется, если принятые меры расцениваются в качестве эффективных в отношении В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении таких безоболочечных вирусов как вирус гепатита А и парвовирус В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А, но не парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении безоболочечного вируса гепатита А. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19.
Инфицирование парвовирусом В19 опасно для беременных женщин инфицирование плода и лиц с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом например, при гемолитической анемии.
Свидетельство заполняется на русском языке с использованием электронных печатающих устройств и в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена — на государственном языке государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация. В случае заполнения свидетельства на русском языке и государственном языке одного из государств-членов свидетельство заполняется на разных сторонах свидетельства. При необходимости наименование изготовителя, его место нахождения адрес юридического лица , а также адрес адреса места осуществления деятельности по изготовлению продукции кроме наименования государства и обозначение продукции тип, марка, модель, артикул и др. Свидетельство действует с даты его выдачи в течение всего периода изготовления или ввоза продукции на территорию Союза и до полной реализации продукции, находящейся в обращении на таможенной территории Союза с учетом предусмотренных изготовителем сроков ее годности хранения если иное не предусмотрено техническим регламентом техническими регламентами. Все поля свидетельства должны быть заполнены в оригинале свидетельства нумерация полей отсутствует. Единый знак обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза указывается в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов.
В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям, поле 2 не заполняется; в в поле 3 — регистрационный номер и дата выдачи свидетельства. Регистрационный номер формируется в следующем порядке: XX. Дата выдачи свидетельства указывается словесно-цифровым способом: число — двумя арабскими цифрами в кавычках , месяц — двумя арабскими цифрами порядковый номер месяца от 01 до 12 , год — четырьмя арабскими цифрами с указанием сокращенного обозначения года «г. Использование факсимиле вместо подписи не допускается; к в поле 10 — типографский номер бланка свидетельства, проставляемый при его изготовлении. При значительном объеме информации, указываемой в полях 4, 5 и 8 свидетельства, такая информация приводится в приложении к свидетельству в соответствии с единой формой, указанной в пункте 2 настоящих Правил. В данном случае в соответствующих полях свидетельства приводится ссылка на приложение к свидетельству с указанием количества листов в приложении. Приложение является неотъемлемой частью свидетельства.
Кодексы РФ
- Последние новости
- В совете ЕЭК обсудят введение маркировки ноутбуков и телефонов в ЕАЭС - 20.06.2023, ПРАЙМ
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80
- Решение Коллегии ЕЭК от 28.02.2023 № 20 |
- Footer menu
Коллегии ЕЭК №80 от 03.11.2016 г.
Евразийская экономическая комиссия выдала предостережение финдиректору Whoosh в связи с его публичным высказыванием о возможном существенном росте стоимости на услуги аренды самокатов. Опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 102 от от 18.06.2019 «О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила порядок введения в действие изменений, внесенных в технические регламенты Таможенного. продукции, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила: 1. Утвердить прилагаемые. Совет ЕЭК признал неправомерным запрет на реализацию в России ветеринарных препаратов тех производителей, которые имеют сертификат GMP какой-либо из стран. Новости GxP News.
В совете ЕЭК обсудят введение маркировки ноутбуков и телефонов в странах ЕАЭС
В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на два года обнулят ввозные пошлины на ткани, применяемые для производства ковров, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Председатель коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Сагинтаев принял участие в съезде Российского союза промышленников и предпринимателей 25.04.2024, Sputnik Казахстан. Так, Совет ЕЭК внес изменения в решение Комиссии Таможенного союза от 2010 года "Об обеспечении карантина растений в Евразийском экономическом союзе". Скачать Решение 80 pdf О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 88. УТВЕРЖДЕНЫ Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года N 80.
Навигация по записям
- Наши проекты
- Решение ЕЭК № 28
- Подписка Онлайн
- Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза
- Решение Коллегии ЕЭК от 28.02.2023 № 20 |
Решение Коллегии ЕЭК от 28.02.2023 № 20
Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет. Персональные данные работников должны быть уничтожены или обезличены, как только их хранение перестает требоваться для целей дистрибьюции лекарственных средств. Каждый работник должен иметь оперативный доступ к документации, необходимой для выполнения своих должностных обязанностей. Особое внимание должно уделяться использованию действующих и утвержденных в установленном порядке процедур. Должны быть четко обозначены наименование и цель документа. Документы должны регулярно пересматриваться и поддерживаться в актуальном состоянии.
К процедурам необходимо применять контроль версий. Должна существовать система, предотвращающая непреднамеренное использование утратившей силы редакции документа.
Апелляционная палата установила срок в тридцать календарных дней для исполнения решения Суда в соответствии с его мотивировочной частью. По результатам рассмотрения дела ООО «Польские машины» обратилось в Суд с ходатайством о разъяснении решения Коллегии Суда от 8 декабря 2022 года и решения Апелляционной палаты от 14 марта 2023 года. Постановлением от 10 апреля 2023 года Коллегия Суда отказала в удовлетворении ходатайства, придя к выводу, что поставленные в ходатайстве вопросы не затрагивают решений Суда и, следовательно, предоставление ответов на них не относится к компетенции Суда по разъяснению судебных актов. Развернуть Правовые позиции Суда: 1.
Проверка полномочий ЕЭК является вопросом публичного порядка, который оценивается Судом ex officio в силу прямого указания права Союза и независимо от доводов истца.
Акцизы 2. Акциз на этиловый спирт из пищевого сырья, винный спирт, виноградный спирт за исключением дистиллятов винного, виноградного, плодового, коньячного, кальвадосного, вискового 4010 2. Акциз на дистилляты винный, виноградный, плодовый, коньячный, кальвадосный, висковый 4140 2. Акциз на этиловый спирт из непищевого сырья 4150 2.
Документация не должна оформляться от руки. В тех случаях, когда внесение рукописных записей необходимо, должно быть предусмотрено наличие необходимых полей. Любые исправления, внесенные в документацию, должны быть датированы и подписаны, исправления должны быть внесены таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей. При необходимости следует указывать причины внесения исправлений.
Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет. Персональные данные работников должны быть уничтожены или обезличены, как только их хранение перестает требоваться для целей дистрибьюции лекарственных средств. Каждый работник должен иметь оперативный доступ к документации, необходимой для выполнения своих должностных обязанностей. Особое внимание должно уделяться использованию действующих и утвержденных в установленном порядке процедур.
Коллегия ЕЭК скорректировала новые правила оформления свидетельств о государственной регистрации
Признается утратившим силу Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 г. N 39 "О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и Совета Евразийской экономической комиссии в отношении отдельных видов моторных. В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на два года обнулят ввозные пошлины на ткани, применяемые для производства ковров, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выдал предостережение финансовому директору компании Whoosh Александру Синявскому. Приложение ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80.
Решение Коллегии ЕЭК от 04.04.2023 № 45
БАКУ, 4 сен — Sputnik. В рамках Евразийского экономического союза ЕАЭС на два года обнулят ввозные пошлины на ткани, применяемые для производства ковров, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии ЕЭК. Решение направлено на поддержку производителей ковров и ковровых изделий в ЕАЭС, отметила заместитель директора Департамента таможенно-тарифного и нетарифного регулирования ЕЭК Наталия Самойлова.
Дистрибьюторы создают и поддерживают систему качества, определяющую обязанности, процессы и принципы управления рисками в отношении осуществляемой ими деятельности. Все действия, связанные с дистрибьюцией, должны быть однозначно определены и проанализированы.
Ключевые этапы процесса оптовой реализации включая наиболее значимые изменения должны быть обоснованы и при необходимости валидированы. Ответственность за функционирование системы качества несет руководитель организации. Персонал организации должен надлежащим образом исполнять обязанности, связанные с функционированием системы качества. Система качества 6.
Система управления качеством включает в себя организационную структуру, процедуры, процессы и ресурсы, а также действия, необходимые для обеспечения сохранения качества и целостности поставляемых лекарственных средств и невозможности их фальсификации в процессе хранения и или транспортировки. Система качества должна быть полностью документирована, ее эффективность должна подвергаться мониторингу и анализу. Действия персонала, относящиеся к системе качества, должны быть описаны в соответствующих письменных процедурах.
Предупреждающее указание сообщает о потенциальном риске передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Основной текст документа разъясняет использование предупреждающих указаний, приведенных в настоящих Указаниях. В тексте предупреждающей информации упоминаются определенные вирусы, которые в прошлом передавались при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Меры, принимаемые для предупреждения передачи таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , рассматриваются в качестве эффективных для всех коммерческих препаратов. Такие безоболочечные вирусы, как вирус гепатита А ВГА и парвовирус В19, трудно поддаются инактивации и или элиминации, а эффективность мер удаления безоболочечных вирусов отличается для разных лекарственных препаратов. В связи с этим сведения, содержащиеся для потребителей в общей характеристике лекарственных препаратов и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, должны содержать информацию о потенциальном риске передачи безоболочечных вирусов ВГА и парвовируса В19 с учетом принимаемых мер безопасности и результатов исследований инактивации и или элиминации вирусов, проведенных держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, полученного из плазмы крови человека. Невозможно составить отдельное указание о потенциальном риске инфицирования безоболочечными вирусами.
В процесс производства всех лекарственных препаратов из крови или плазмы крови человека должны быть включены эффективные стадии инактивации и или элиминации широкого спектра вирусов, обладающих разными физико- химическими свойствами. Это дает уверенность в эффективности инактивации и или элиминации вирусов, не известных в настоящее время или недавно появившихся. Вирус лихорадки Западного Нила появился в Северной Америке и передавался через компоненты крови. Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы. Используемые в настоящее время стадии инактивации и или элиминации достаточны для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, в отношении вируса лихорадки Западного Нила. С учетом этих факторов в предупреждающих указаниях информация о данном вирусе не указывается. Рассматривается вопрос о необходимости отдельного упоминания о вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба вБКЯ в предупреждающих указаниях. Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах. Информация в предупреждающем указании содержит общее предупреждение о невозможности полного исключения передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Сообщения об инфицировании вирусами при введении лекарственных препаратов на основе альбумина, полученных стандартными методами и соответствующих фармакопейным статьям Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней — статьям фармакопей государств-членов, не поступали.
Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 9 августа 2016 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2016 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30 ноября 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 мая 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 июня 2017 г.
Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 августа 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 сентября 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 декабря 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 февраля 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г.
Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 13 июля 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 13 июля 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 сентября 2018 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 октября 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. Пункты 1 и 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18 января 2019 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 февраля 2019 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22 февраля 2019 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29 апреля 2019 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28 мая 2019 г.
В ЕЭК направлены предложения об отмене пошлин на самолеты вместимостью до 80 пассажиров
Совет ЕЭК признал неправомерным запрет на реализацию в России ветеринарных препаратов тех производителей, которые имеют сертификат GMP какой-либо из стран. Новости GxP News. Совет ЕЭК признал неправомерным запрет на реализацию в России ветеринарных препаратов тех производителей, которые имеют сертификат GMP какой-либо из стран. Новости GxP News. и Решением Высшего Евразийского экономического совета.