Инструкция КАЛЬЦИЯ ПОЛИСТИРОЛСУЛЬФОНАТ (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Кальция полистиролсульфонат (Калимейт) в дозировке 15 гр. в сутки снизил уровень калия в сыворотке крови более, чем на 1 ммоль/л. Кальций / Polystyrene Sulfonate - Calcium с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Кальция полистиролсульфонат.
ГРЛС Рег. № ФС-001407
В случае необходимости приготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зонда толщиной 2-3 мм. При приготовлении суспензии следует избегать вдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита см. Приведенная выше доза является средней и может быть индивидуально скорректирована в зависимости от уровней электролитов у конкретного пациента. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы препарата. С осторожностью: 1 У пациентов подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения ; 2 У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение ; 3 У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов.
При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Взаимодействие: - Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Особые указания: - Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение препарата и принять соответствующие терапевтические меры.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Упаковка: По 5,0 г в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги, покрытого изнутри слоем полиэтилена ПЭ и снаружи слоем полиэтилентерефталата ПЭТ , укупоренный термосваркой. По 21 пакету вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: Не применять по истечении срока годности.
Ситуация критическая Министерство здравоохранения сообщило, что запасы препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, необходимого пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. Последний выпуск этого препарата в гражданский оборот состоялся 29 февраля 2024 года, как сообщили в пресс-службе Минздрава России. Ранее стало известно, что в 58 регионах России из аптек исчез препарат "Калимейт" с действующим веществом кальция полистиролсульфонат , необходимый пациентам на диализе, а в 72 регионах гормональные препараты с флудрокортизоном, улучшающие функцию надпочечников, также не были доступны для пациентов.
Сорбистерит (Кальция полистиролсульфонат) пор. для сусп. внутр. и рект. 500г в Москве
Снижение его стоимости повысит доступность препарата для граждан России. В медорганизациях он будет предоставляться гражданам бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Последние записи:.
Цель: Исследование безопасности и эффективности приема препарата Калимейт у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии ГД, в междиализные дни при двух режимах приема — 4 и 2 дня в неделю. Материал и методы. Период отмывки препарата между разными режимами приема Калимейта составил 1 месяц.
Еженедельно определялись показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, ЭКГ; ежемесячно — общий и биохимический анализы крови. Прием препарата 2 раза в неделю также был клинически эффективным. Серьезных побочных эффектов у больных, принимавших препарат Калимейт, зарегистрировано не было. В результате проведенного клинического исследования у больных на ГД впервые был продемонстрирован хороший терапевтический эффект приема катионообменной смолы Калимейт с целью снижения уровня калия до целевых значений и достигнуто достоверное уменьшение интервала QTc до нормальных значений как при приеме препарата через день в междиализные дни, так и в 2-дневный междиализный промежуток. Отмечена равная эффективность препарата при 4- и 2-дневном приеме, но при приеме два дня в неделю существенно снизилась нагрузка препарата на пациента в 2 раза , что уменьшило риск развития побочных эффектов.
Введение Калий является наиболее распространенным катионом во внутриклеточной жидкости, и поддержание его правильного распределения по обеим сторонам клеточной мембраны важно для нормальной работы клетки. Гиперкалиемия ГК — патологическое состояние, характеризующееся мышечной слабостью, гипотонией, одышкой, нарушениями ритма сердца и как следствие — увеличением летальности [1—5]. ГК в основном является симптомом ухудшения функции почек, при котором уменьшается выведение калия с мочой и повышается его концентрация в сыворотке крови [6, 7]. Помимо почечной недостаточности сердечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия и прием лекарственных препаратов служат ключевым фактором риска развития ГК [8]. Использование ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС , таких как антагонисты рецепторов альдостерона, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента иАПФ , блокаторы рецепторов ангиотензина БРА и прямые ингибиторы ренина, приводит к увеличению частоты и тяжести проявлений ГК.
К ГК также приводят чрезмерное потребление калия с пищей, ацидоз и нарушение экскреции калия почками [9, 10]. Повышение уровня калия в сыворотке крови связано с высокой смертностью, особенно среди пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями [11—15]. Дать определение ГК сложно, так как значения уровней калия в плазме крови варьируются не только у разных людей, но и у одного и того же человека в течение дня. Гипокалиемия возникает при снижении уровня калия в сыворотке ниже нижнего, а ГК — при превышении верхнего предела нормального диапазона [17, 18]. ГК по степени тяжести может быть легкой, умеренной или тяжелой [19].
Отмечают исключительную важность ГК у пациентов, получающих заместительную почечную терапию гемодиализом ГД. ГК является абсолютным показанием к проведению ГД. Длительное время в отсутствие возможности проведения ГД единственным методом лечения ГК было введение растворов глюкозы в сочетании с инсулином, бикарбоната натрия и кальция. Однако подобные методы имеют нестабильный и краткосрочный эффект. Снизить уровень калия и повысить выведение его из организма в долгосрочной перспективе помогает применение катионообменных смол.
Это средство представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. После перорального введения в желудочно-кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при ГК. Целью работы было исследование безопасности и эффективности приема препарата Калимейт пациентами, находящимися на заместительной почечной терапии ГД, в междиализные дни при двух режимах приема — 4 и 2 дня в неделю. Материал и методы Исследование было открытым проспективным контролируемым когортным, выполнено на базе 12-го отделения гемодиализа ГКБ им. Боткина Москва в 2018 г.
В исследовании участвовали 33 пациента с ХБП-5, получавших заместительную почечную терапию методом ГД более 6 месяцев табл. Таблица 1. Демографические данные пациентов Таблица 2. Параметры и режим процедур ГД за время исследования не изменялись. Также исключались пациенты с гематологическими и онкологическими заболеваниями, саркоидозом, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями сердечного ритма, требовавшими немедленного лечения; ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев, неспособные принимать пероральную смесь лекарственных препаратов.
После начала исследования из него выбыли 6 пациентов: 3 больных в связи с выполненной аллотрансплантацией трупной почки, 3 — в результате развития побочных эффектов. Дизайн исследования: скрининг, 1-й этап — прием препарата в междиализные дни, то есть 4 раза в неделю с последующим периодом выведения препарата в течение 1 месяца; 2-й этап —прием препарата в длительный междиализный промежуток, то есть 2 раза в неделю. Во время каждого этапа исследования проводилось титрование дозы препарата в течение 4 недель с последующими периодом лечения и оценкой — 4 и 4 недели соответственно. Во время титрации дозы, лечения и оценки лечения каждого из двух этапов исследования выполнялись в динамике: 1.
Effect of cardiovascular comorbidities on the mortality risk associated with serum potassium.
Torlen K. Serum potassium and cause-specific mortality in a large peritoneal dialysis cohort. Rastegar A. Hypokalaemia and hyperkalaemia. Erratum in: Postgrad.
Management of hyperkalaemia in chronic kidney disease. Weiner I. Hyperkalemia: a potential silent killer. Hollander-Rodriguez J. Widimisky P.
Hypokalemia and the heart. Severe hyperkalemia requiring hospitalization: predictors of mortality. Herzog C. Sudden cardiac death and dialysis patients. Foley R.
Long interdialytic interval and mortality among patients receiving hemodialysis. Bleyer A. Characteristics of sudden death in hemodialysis patients. Kidney Int. Perazella M.
Hyperkalemia in the elderly: drugs exacerbate impaired potassium homeostasis. Sacchetti A. ED hemodialysis for treatment of renal failure emergencies. Lepage L. Randomized clinical trial of sodium polystyrene sulfonate for the treatment of mild hyperkalemia in CKD.
Nasir K. Treatment of hyperkalemia in patients with chronic kidney disease: A comparison of calcium polystyrene sulphonate and sodium polystyrene sulphonate. Gruy Kapral C. Effect of single dose resin cathartic therapy on serum potassium concentration in patients with end stage renal disease. Sterns R.
Ion Exchange resins for the treatment of hyperkalemia: Are they safe and effective? Scherr L. Management of hyperkalemia with a cation exchange resin. Noureddine L. Complications and management of hyperkalemia: Implications for the use of the novel cation exchangers zirconium cyclosilicate and patiromer.
Betts K.
Применение Взрослые пациенты Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должна быть разделена на 2-3 приема. Препарат разводят в небольшом количестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием - апельсинового, ананасового, виноградного, томатного на 1г порошка. В случае необходимости приготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зонда толщиной 2-3 мм. При приготовлении суспензии следует избегать вдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита.
Кальция полистиролсульфонат
Кальций / Polystyrene Sulfonate - Calcium с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Предупреждения и меры предосторожности в отношении лекарственного средства, содержащего полистиролсульфонат натрия. На сайте CMP24 можно купить Калимейт (Кальция полистиролсульфонат) аналог Кальцим Резониум 300г Sanofi (77722261) [SKU11577977] по недорогой цене за 6870 руб с доставкой, а.
Полистиролсульфонат кальция
Однако имеются данные, что частицы размером менее 5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. Показания Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью. С осторожностью: 1 У пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения ; 2 У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение ; 3 У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов. Применение при беременности и кормлении грудью Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились. Препарат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется.
В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение кальция полистиролсульфоната и принять соответствующие терапевтические меры. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Соответственно, при терапии следует отслеживать уровень всех доступных для определения электролитов. Уровень кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемию и гипокалиемию. В случае клинически значимого запора лечение следует прерывать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов. Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования влияния кальция полистиролсульфоната на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. References Обобщенные материалы www. Analogs by action.
Другие марки этого препарата могут иметь другие правила хранения. Соблюдайте инструкции по хранению на упаковке продукта или обратитесь к фармацевту. Держите все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз или в канализацию, если это не предписано. Выбросьте этот продукт, когда срок его годности истек или когда он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов о том, как безопасно утилизировать ваш продукт. Дозировка сульфоната полистирола натрия Что следует учитывать перед применением препарата Сульфонат полистирола натрия? Прежде чем использовать определенные лекарства, сначала подумайте о рисках и преимуществах. Это решение, которое придется принять вам и вашему врачу. Для этого препарата обратите внимание на следующее: Аллергия Сообщите своему врачу, если у вас есть необычные или аллергические реакции на это или другое лекарство. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, такие как аллергия на пищу, красители, консерванты или аллергию на животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите этикетки на упаковке.
Сообщалось об образовании конкрементов безоаров в ЖКТ после применения кальция полистиролсульфоната. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь. При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, необходима консультация врача. Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение кальция полистиролсульфоната с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника. Катионообменные ЛС могут снижать эффективность связывания кальция полистиролсульфонатом ионов калия. При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных ЛС в т. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания последнего. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания последнего. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов. Передозировка Симптомы: биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич.
Некроз толстой кишки, связанный с полистиролсульфонатом кальция
Кальция полистиролсульфонат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период кормления грудью не рекомендуется. ВЫВОД: полистиролсульфонат кальция эффективно снижает уровень сывороточного калия у пациентов с гиперкалиемией на фоне хронической болезни почек. В ноябре 2015 года группа компания «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение МЗ РФ на оригинальный препарат «Калимейт» (кальция полистиролсульфонат). Товары с действующим веществом Кальция полистиролсульфонат в нашей интернет-аптеке. кальция полистиролсульфонат.
Кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы. Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, так как избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; иногда - запор, диарея, кишечная непроходимость, желудочные язвы, некроз толстой кишки, ведущий к перфорациям, анорексия; редко - в тяжелых случаях - кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике, уплотнение фекалий после ректального введения у детей, желудочно-кишечные конкременты после перорального приема у новорожденных. У недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, наблюдалась гематохезия после назначения клизм, содержащих смолу сульфоната полистирола. В случае перорального применения, у пациентов могут возникать трудности при глотании достаточно большого количества растворенного порошка. Степень этой проблемы зависит от индивидуальной установки, заболевания, назначения и продолжительности лечения. Передозировка Биохимические расстройства в результате передозировки могут вызывать клинические признаки гипокалиемии, включая изменения ЭКГ, нарушение функции сердца, раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечную слабость, гипорефлексию и вялый паралич. Электрокардиографические изменения могут быть связаны с гипокалиемией или гиперкалиемией; может возникать аритмия.
Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника, а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови, а смолу следует удалить из пищеварительного тракта с помощью соответствующего использования слабительных средств или клизм. Лекарственное взаимодействие Сопутствующее использование противопоказано: Сорбит перорально или ректально : сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их совместное применение противопоказано. Следует использовать с осторожностью: Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция. Нерастворимые катионообменные антациды и слабительные средства: имелись сообщения о системном алкалозе после совместного применения катионообменных смол и нерастворимых катионообменных антацидов и слабительных средств, таких как гидроксид магния и алюминия, карбоната кальция. Некоторый интервал времени следует соблюдать в отношении этих препаратов при приеме Сорбистерита. Гидроксид алюминия: сообщалось о кишечной непроходимости в результате осаждения гидроокиси алюминия образования конкрементов , когда гидроксид алюминия соединялась со смолой соединение натрия.
Литий: возможное снижение абсорбции лития.
Показания Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью. С осторожностью: 1 У пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения ; 2 У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение ; 3 У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов. Применение при беременности и кормлении грудью Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились. Препарат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы Взрослые пациенты Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должна быть разделена на 2-3 приема.
Способ применения и дозы Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы. Дозировка рассчитывается индивидуально в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля. Необходимая продолжительность лечения зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто — запор, тошнота, дискомфорт в желудке; нечасто — рвота, диарея; редко — прободение кишечника, ишемический колит или некроз кишечника, кишечная непроходимость.
Сообщалось об образовании конкрементов безоаров в желудочно-кишечном тракте после применения кальция полистиролсульфоната. Со стороны кожи и подкожных тканей Редко — сыпь. При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, необходима консультация врача. Передозировка Симптомы Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич.
Триада, СПб. Guidelines for therapeutic nutrition for patients with chronic kidney disease. Triada, St. Petersburg-Tver, 2009 9. Prevalence and factors associated with hyperkalemia in predialysis patients followed in a low-clearance clinic.
Clin J Am Soc Nephrol 2012; 7: 1234—1241 10. Pepin J, Shields C. Advances in diagnosis and management of hypokalemic and hyperkalemic emergencies. Emerg Med Pract 2012; 14: 1—17 11. Wakabayashi M, Shou I. Study on the dose response of a jelly preparation of polystyrene sulfonate calcium in hyperkalemia. Ther Res 2005; 1727—1733 12.
Минздрав рекомендовал к включению в Перечень ЖНВЛП еще 9 препаратов
– «Сорбистерит» (кальция полистиролсульфонат), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения. несколько раз в день в течение первых 6 дней. онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Кальций / Polystyrene Sulfonate - Calcium с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Кальция полистиролсульфонат (МНН): формы выпуска, производители, статистика. несколько раз в день в течение первых 6 дней.
Некроз толстой кишки, связанный с полистиролсульфонатом кальция
подобно другим смолам сульфоната полистирола - не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. Пероральная водная суспензия из 15 г полистиролсульфоната натрия, вводимая три раза (три раза в день) в день в течение 48 часов без одновременного введения сорбитола. Не абсорбируется в кишечнике, выводится с фекалиями в виде смолы полистиролсульфоната. ВЫВОД: полистиролсульфонат кальция эффективно снижает уровень сывороточного калия у пациентов с гиперкалиемией на фоне хронической болезни почек. Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не.