Действующее вещество и в таблетках, и в капсулах пребывает в форме гидрохлорида моногидрата.
Умифеновир: состав, инструкция по применению, дозировка и аналоги
Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика: Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Показания: Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет для лекарственной формы капсулы 50 мг , с 6 лет для лекарственной формы капсулы 100 мг.
Он не оказывает негативного воздействия на организм при приеме в рекомендуемых дозах. Побочные явления при лечении препаратом возникают редко, проявляются слабо и носят преходящий характер. Инструкция говорит, что в редких случаях могут быть аллергические реакции. Если реакции проявились сильно, или появились другие, пациент должен сообщить об этом врачу. Противопоказанием для приема Умифеновира являются гиперчувствительность к препарату детский возраст до 3 лет первый триместр беременности Противопоказания Умифеновира Передозировка Согласно инструкции, данные о случаях передозировки на фоне применения Умифеновира отсутствуют. Тем не менее рекомендуется строго придерживаться прописанных дозировок, а при ухудшении состояния обращаться за медицинской помощью. Препарат и алкоголь В инструкции по применению не сказано про последствия совместного приема алкоголя и Умифеновира. Специальные клинические исследования по взаимодействию препарата с этанолом не проводились. Умифеновир метаболизируется в печени, как и алкоголь, поэтому вдвоем они создадут дополнительную нагрузку на орган.
Зато в последние два года появилось несколько публикаций зарубежных учёных, которые наконец-то раскрывают потенциальный механизм действия умифеновира. Вообще говоря, с таких исследований и надо было начинать, и не где-то за океаном, а у нас, ведь наши же соотечественники данный препарат и разработали. Потерянная резолюция Не так давно русскоязычные медиа и соцсети шумели по поводу Меморандума о лженаучности гомеопатии , который разработала Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при президиуме РАН. Его авторы просят Минздрав "пересмотреть в свете актуальных научных данных принятые более 20 лет назад без достаточных оснований решения о внедрении гомеопатии в систему российского здравоохранения" и "вывести гомеопатические препараты из медицинского употребления в государственных и муниципальных лечебных учреждениях". Фейсбук-споры выявили много скрытых любителей гомеопатии и поссорили немало добрых друзей. Однако мало кто помнит, что десять лет назад, в марте 2007 года, похожий документ составили в Академии медицинских наук РАМН. В резолюции заседания президиума формулярного комитета РАМН от 16 марта 2007 года говорилось: "Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых Правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны, и осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обеспечения, предлагает: Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО дополнительного лекарственного обеспечения. Помимо этого пункта в резолюции было ещё несколько, но тот, что процитирован выше, нам особенно важен. В нём говорилось, что медики предложили перестать выдавать "Арбидол", а также ноотропы и некоторые средства против нарушений работы сердца в рамках программы, обеспечивающей лекарствами льготников. Это не означало, что все перечисленные лекарства надо изъять из аптек, но кое на что указывало, а именно на недостаток сведений об эффективности всех этих препаратов. А неработающие лекарства сродни гомеопатии, только ещё хуже: их признаёт официальная медицина, их не выделяют как лженауку. То есть у "обычного пользователя", приходящего к врачу, эти препараты не вызывают никаких подозрений в отличие от сахарных шариков. В списках средств для дополнительного лекарственного обеспечения за 2016 год числятся и пирацетам, и винпоцетин, и инозин, и церебролизин — средства для улучшения работы мозга. Кстати, Лайф писал о неэффективности ноотропов в статье " Прокачай свой мозг: какие препараты помогут улучшить мышление и память". Так что резолюция не произвела фармацевтической революции в России. Никуда не делся и умифеновир. Его пребыванию в списке лекарств для льготников недавно нашли оправдание: результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР. Доктор медицинских наук, профессор Павел Воробьев, заместитель председателя формулярного комитета РАМН — того самого, что выдвинул резолюцию — в 2015 году в интервью "Московскому комсомольцу" отметил : "Противовирусные средства тоже бывают разные. По некоторым препаратам существует доказательная база. Самое время разобраться, что это за исследование и что оно показало в отношении умифеновира, и показало ли вообще. Расшифруем, что означают слова "многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование". Под "многоцентровым" имеется в виду, что сразу в несколько медицинских исследовательских учреждений приходят больные, в нашем случае больные гриппом. Ведь иначе все будут думать, что исследуемое лекарство окажется эффективнее "пустышки", а на деле так случается не всегда. Информация о нём есть даже в американском реестре клинических испытаний на сайте clinicaltrials. Правда, она не обновлялась с 2013 года.
Умифеновир Реневал, 100 мг, капсулы Умифеновир Реневал, 200 мг, капсулы Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладьпп, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Что из себя представляет препарат Умифеновир Реневал, и для чего его применяют. О чем следует знать перед приемом препарата Умифеновир Реневал. Прием препарата Умифеновир Реневал. Возможные нежелательные реакции. Хранение препарата Умифеновир Реневал.
Умифеновир, капсулы 100мг, 20 шт
В основном выводится с фекалиями. Показания Профилактика и терапия острых респираторно-вирусных инфекций гриппа включая и осложненных пневмонией и бронхитом ; для нормализации иммунного статуса и профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде; пневмония, хронический бронхит, рецидивирующая герпетическая инфекция в составе комплексной терапии. Противопоказания Гиперчувствительность. Дозирование Умифеновир принимается внутрь, до приема пищи. Пациенты старше 12 лет — по 0,2 г; пациенты до 12 лет — в зависимости от возраста по 0,05 — 0,1 г 2 раза в неделю или 1 — 4 раза в сутки на протяжении 5 — 28 дней в зависимости от нозологии и целей профилактика или лечение.
Грипп — вирусная инфекция.
На сегодня известно более 200 видов возбудителей ОРВИ, но именно грипп дает тяжелые осложнения. Это связано с его высокой заразностью и постоянными мутациями. Вакцинация и применение противовирусных препаратов — такова стратегия борьбы медиков с гриппом. Каждый год создаются вакцины против новых штаммов, ведутся исследования и поиск новых средств, борющихся с вирусами. Рассказываем о противовирусном препарате Умифеновир: от чего и как помогает, побочных эффектах, совместимостью с алкоголем и отличиях от аналогов.
Лекарство отпускается из аптек без рецепта врача. Состав В состав лекарства Умифеновир входит одноименное действующее вещество — умифеновир. Состав вспомогательных компонентов отличается в зависимости от производителя и лекарственной формы.
С осторожностью: Второй и третий триместры беременности При кормлении грудью и беременным Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание Применение детям Противопоказан в детском возрасте до 12 лет - уточнить в официальной инструкции Противопоказания: детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг Дозировка и взаимодействия Дозировка Взрослым по 500 мг 3 раза в сутки.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больны- ми гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 суток. В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Профилактика послеоперационных инфек- ционных осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Прием препарата начинают с момента появле- ния первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Максимальная разовая доза — 1000 мг, суточ- ная — 2000 мг Принимают внутрь до приема пищи.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 суток. В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Противопоказания Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг , первый триместр беременности, грудное вскармливание. Фармакологическое действие Фармакодинамика: противовирусное средство. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения.
Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток.
Умифеновир (Umifenovirum) описание
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика: быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Побочное действие Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Производитель целенаправленно опустил тот факт, что упоминание в классификаторе — это не рекомендация к применению, не доказательство безопасности и эффективности препарата. На PubMed международная база научных медицинских статей более 100 исследований, большинство из которых доклинические на животных или же в условиях in vitro в пробирке. Рандомизированных клинических исследований со статистически незначимой выборкой всего 7. В библиотеке Cochrane была одна обзорная статья, которую в итоге отозвали. Поэтому утверждать, что он действительно работает, нельзя.
По инструкции это препарат класса иммуностимуляторов. Он обладает активностью против вирусов гриппа, простого герпеса 1-го и 2-го типов, ветряной оспы, инфекционного мононуклеоза и ротавируса. На самом деле относится к так называемой скрытой гомеопатии. В составе таблеток антитела к гамма-интерферону 5000 ЕМД, лактоза, целлюлоза и магния стеарат. Если пересчитать на активное вещество Анаферона — антитела к гамма-интерферону, получится, что всего четыре молекулы антител содержатся в миллионе таблеток. Конечно, навредить такие микродозы вряд ли могут, но зачем назначать препарат, эффективность которого не доказали.
В базе PubMed 23 исследования эффективности Анаферона, в 9 из которых соавтор — владелец фармкомпании, выпускающей лекарство. Поэтому их нельзя отнести к доказательным, так как есть конфликт интересов. Однако из 23 статей, большинство из которых по гриппу и другим ОРВИ, и есть только одно двойное слепое плацебо-контролируемое — по шизофрении. В нем участвовали 40 пациентов. Результат — эффект препарата такой же, как у плацебо. В 2017 году медицинское сообщество всколыхнулось — Анаферон рекомендовали использовать как средство для лечения и профилактики клещевого энцефалита.
К счастью, сейчас этого показания в инструкции нет. В 2019 году производитель отнес Анаферон не к гомеопатии, а к препаратам с «релиз- активностью». Состав отличается — есть антитела в многократно разведенной жидкости. Однако, комиссия РАН отклонила концепцию «релиз-активности» и пришла к выводу, что в препарате отсутствует действующее вещество. В составе — антитела к гамма-интерферону, гистамину и CD4 лимфоцитам. Всех по 10 000 ЕМД.
Спектр активности просто впечатляет — противовирусная, иммуномодулирующая, антигистаминная и противовоспалительная. Как мы уже объяснили, концентрация этих веществ настолько низкая, что даже в целой упаковке препарата вряд ли попадется хотя бы одна молекула антитела. Самая высокая концентрация в препарате одного вещества — лактозы. Поэтому из побочных эффектов пациенту грозит только диспепсия. Два из них — открытые, все участники знают, какой препарат получает пациент. Поэтому они не соответствуют критерию доказательности.
Только одно двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое. В нем оценивали эффективность при лечении гриппа у детей.
Показания к применению - грипп А и В, острые респираторно-вирусные инфекции ОРВИ , тяжелый острый респираторный синдром ТОРС в том числе осложненные бронхитом, пневмонией - вторичные иммунодефицитные состояния по Т-клеточному и гуморальному типу - в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции - профилактика гриппа и ОРВИ в эпидемический сезон - профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса - в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет Способ применения и дозы Внутрь, натощак за полчаса до или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет — 100 мг 2 таблетки , детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 таблетки. Для неспецифической профилактики При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 1 раз в день, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней. В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции — детям от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для профилактики ТОРС при контакте с больным - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 1 раз в день, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12-14 дней. Профилактика послеоперационных осложнений — детям от 6 до 12 лет — по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на второй и пятый день после операции. Для лечения Грипп, другие ОРВИ без осложнений - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней. Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений бронхит, пневмония - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром ТОРС - взрослым и детям старше 12 лет — по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток. В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции — детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 — 7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течении 4 недель.
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям.
Что за лекарство умифеновир?
Аналог Умифеновира по действующему веществу Арпефлю рекомендуется принимать согласно инструкции и при таких нарушениях. Умифеновир либо блокирует привлечение динамина-2 к месту эндоцитоза, либо предотвращает вызванный динамином-2 разрыв мембраны. Результаты мета-анализа демонстриру-ют преимущество терапии противовирусными препаратами, содержащими умифеновир, при COVID-19, основываясь. Активное вещество умифеновир входит в состав различных лекарств: «Арбидол», таблеток «Арпефлю», «Умифеновир». противовирусное средство для подавления вируса гриппа А и В, а также коронавируса, который вызывает тяжелый острый респираторный синдром.
Еженедельная рассылка Купрума: только важное, одним письмом
- Умифеновир: торговое название. Инструкция по применению, аналоги
- Форма выпуска и состав
- Купить умифеновир капсулы 100мг №20 в интернет-аптеке
- Умифеновир капс 50мг №10 купить по цене 275 ₽ в интернет аптеке в Москве — Aptstore
- Умифеновир Реневал (Умифеновир) | ГАРАНТ
Лекарства - пустышки. Препараты, которые не лечат
Состав на 1 капсулу 50 мг: активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид –50,00 мг. Наличие в перечне ЖНВЛП. активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 или 103,5 мг, что эквивалентно умифеновира гидрохлориду в количестве 50 или 100 мг соответственно. В начале 2011 года препарат появился в публикуемом ВОЗ списке международных непатентованных наименований фармацевтических веществ как «умифеновир» (англ. Умифеновир капсулы 100мг 20шт — это противовирусное средство, которое подавляет вирусы гриппы А и В, в том числе высокопатогенные подтипы, а также ОРВИ, риновирус и другие. Умифеновир отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 213 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов.
ТОП противовирусных препаратов
Другие исследования[ править править код ] В 2011 году российский фармаколог Владимир Петров с соавторами на основе анализа трёх исследований профилактической эффективности 1980-х годов и двух китайских исследований в своей статье сделали вывод о том, что препарат хорошо изучен, и имеет обоснованно высокую степень доказательности применения при ОРВИ и гриппе [37] [ неавторитетный источник ]. В 2008 году было опубликовано исследование противовирусной активности умифеновира на культуре клеток MDCK клетки почек кокер-спаниеля. При этом формирование штаммов, устойчивых к таким концентрациям умифеновира, было ниже по сравнению с препаратами римантадин и амантадин [38] , которые в 2010-х признаны неэффективными из-за резистентности «диких» вирусов гриппа к ним [39]. Проведенное в 2008 году на мышах сравнительное изучение эффективности, проспонсированное производителем Ингавирина, показало сравнительно низкую защитную эффективность Арбидола [40]. С начала 2010-х годов отдельные работы по умифеновиру «Арбидолу» , рассматривающие его активность in vitro или на модельных животных, были опубликованы исследователями из Франции [41] , Бельгии [42] [43] , Италии [44] , Германии арбидол не отличается от плацебо [45]. В декабре 2016 года в онлайн-версии журнала Proceedings of the National Academy of Sciences опубликовано исследование сотрудников Института Скриппса [en] , в котором изучалось связывание молекулы умифеновира с белком гемагглютинином оболочки вирусов гриппа H3N2 и H7N9. По мнению авторов, их работа должна ускорить разработку противовирусных средств [46]. При этом время до купирования лихорадки существенно не отличалось. Ограничения исследования — небольшой размер выборки и немногоцентровый дизайн.
Однако тот же документ сообщает об отсутствии доказательств его эффективности и безопасности, и что препарат находится на стадии клинических испытаний [22] [51]. Физические и химические свойства[ править править код ] Умифеновир плохо растворим в воде [23].
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие: При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены. Особые указания: Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Вспомогательные вещества Препарат Умифеновир содержит краситель солнечный закат желтый Е110 , который может вызвать аллергические реакции. Влияние на способность управлять трансп.
Или по 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку и фольги алюминиевой печатной лакированной. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: Не применять по истечении срока годности.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Побочные эффекты: Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Данные по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие: При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены. Особые указания: Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т. Упаковка: По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 80 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть", или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Препарат «блокирует» вирус и не дает ему проникнуть в клетку. Таким образом он останавливает размножение вируса. Умифеновир лучше всего действует, когда вирус не успел «захватить» весь организм. Поэтому рекомендуют начинать прием препарата не позднее 3 дней с момента появления первых симптомов болезни. Умифеновир останавливает развитие в организме: вирусов гриппа штаммов А и В, включая высокопатогенные подтипы аденовирусов коронавируса, ассоциированного с острым респираторным синдромом вируса парагриппа Побочные эффекты Умифеновир хорошо переносится. Он не оказывает негативного воздействия на организм при приеме в рекомендуемых дозах. Побочные явления при лечении препаратом возникают редко, проявляются слабо и носят преходящий характер. Инструкция говорит, что в редких случаях могут быть аллергические реакции. Если реакции проявились сильно, или появились другие, пациент должен сообщить об этом врачу.
Умифеновир - инструкция по применению
Его действующее вещество, умифеновир, синтезировали советские фармакологи из Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. Серго Орджоникидзе (сейчас ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ" в Москве). UMIFENOVIR УМИФЕНОВИР. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. А основное действующее вещество — умифеновир, который был разработан еще в 1960-е годы в результате совместной работы нескольких лабораторий: Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института имени Орджоникидзе, НИИ. активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 50 мг. это действующее вещество, а препарат старый по имени Арбидол.
Умифеновир: состав, инструкция по применению, дозировка и аналоги
Клинические испытания препарата при заболеваниях человека проводились только в СНГ, в Китайской Народной Республике [28] и в России [29]. В 2012 году началось рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование «АРБИТР» [30] , спонсируемое производителем Арбидола компанией «Фармстандарт» [31]. В действительности к сентябрю 2014 года в нём участвовали 15 исследовательских центров и 448 пациентов [33]. В рекламных материалах подчёркивается, что это первое российское исследование, зарегистрированное в международной базе клинических исследований ClinicalTrials. National Library of Medicine [34]. В 2019 году были опубликованы финальные результаты.
Продолжительность интоксикации также была снижена в группе умифеновира 77 часов против 88 часов. Побочных эффектов, связанных с умифеновиром, по данным авторов, выявлено не было. Авторы делают вывод о подтвержденной безопасности и эффективности умифеновира, особенно выраженных в острой стадии, и выражающихся в сокращении времени до исчезновения симптомов заболевания и уменьшения их выраженности [35]. В частности, выборка из общего числа испытуемых пациентов с неизвестным критерием отбора мала, у большинства этих пациентов грипп не подтверждён и мог быть другим ОРВИ. Кроме того, большинство авторов — сотрудники «Фармстандарта», что позволяет сомневаться в их непредвзятости при анализе результатов исследования [36].
Исследование было прервано по неизвестной причине, окончательные его результаты не опубликованы, а из известных предварительных результатов видно, что препарат не имеет клинически значимой эффективности — обнаруженный положительный эффект слишком мал для практических нужд [22].
Эти расчётные результаты, однако не согласуются друг с другом и не подтверждены экспериментальными данными. Учитывая данные о широком спектре противовирусной активности препарата, он был включён в ряд клинических исследований, локальных и национальных рекомендаций. Во временных клинических рекомендациях ВОЗ указано, что использование противовирусных средств в лечении COVID-19, включая умифеновир, не рекомендуется, за исключением применения в клинических исследованиях КИ [18]. Нами обнаружено несколько публикаций, содержащих оценку эффективности умифеновира в лечении COVID-19. Zhu Z и соавт.
Число пациентов в группах составило, соответственно, 34 и 16. В нерандомизированном исследовании Chen W и соавт. Обращает на себя внимание более высокая частота брадикардии и тошноты в группе умифеновира с сравнении с контролем. Deng L и соавт. В группе комбинированной терапии отмечался ускоренный вирусный клиренс и более быстрое улучшение рентгенологической картины. В ретроспективном исследовании Lian N и соавт.
Не было выявлено разницы в клиренсе вируса, а длительность госпитализации была несколько выше в группе умифеновира 11 дней против 13. Препринт Liu Q и соавт. В исследовании Zhang JN и соавт. Из 52 семейных контактов, 45 человек принимали умифеновир, а среди медицинских работников показатели составили 124 и 55, соответственно. В российском реестре разрешений на проведение клинических испытаний, а также в реестре КИ Европейского Союза не обнаружено исследований умифеновира при COVID-19 [25][26]. В реестре ClinicalTrials.
В завершённом КИ NCT04306497 умифеновир использовался в группе сравнения, режим дозирования не приводится, результаты не опубликованы. Режим дозирования умифеновира не указан.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Pharmacokinetics Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Метаболизируется в печени. Indications for use Профилактика и лечение гриппа А и В.
Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50—200 мг достигается через 1—1,5 ч, Vd — 1432 л. Метаболизируется в печени.