читайте новости на портале Плюсмама. Минздравом РФ одобрено применение антикоронавирусного препарата от AstraZeneca.
Качественная клиническая практика
- Что еще почитать
- Клиническое исследование STRENGTH
- Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета производителя «Акрихин»
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
Создание производства полного цикла заняло более двух лет. Производственные мощности на предприятии компании «АстраЗенека» в Калужской области позволяют производить препарат в необходимом количестве, чтобы обеспечить потребности пациентов в Российской Федерации. Рак легкого — это одно из наиболее опасных и трудноизлечимых заболеваний, которое занимает в структуре онкологической заболеваемости и смертности одно из первых мест в нашей стране. Чаще всего заболевание встречается у мужчин в возрастной группе старше 65 лет. В данном случае задачей лечения является продление жизни с сохранением ее качества5. В России ежегодно в лечении этого заболевания нуждаются порядка 3000 пациентов3-6. При применении в первой линии терапии осимертиниб вдвое снижает риск прогрессирования и кроме того значимо увеличивает общую выживаемость по сравнению с ИТК EGFR первого поколения, медиана общей выживаемости при применении осимертиниба превысила 3 года7,8.
Еще одной особенностью препарата является высокая проницаемость через гематоэнцефалический барьер, что позволяет воздействовать на метастазы в головном мозге — один из основных органов метастазирования при раке легкого9. Все это делает препарат крайне востребованным для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией в гене EGFR. Лекарственный препарат осимертиниб входит в клинические рекомендации «Злокачественное новообразование бронхов и легкого» Минздрава РФ, Ассоциации онкологов России и Российского общества клинической онкологии5. С 2020 г. Очень активно в Калужской области развивается фармацевтический кластер.
Я хочу поблагодарить «АстраЗенека» за настойчивость, трудолюбие, преданность делу, и конечно, за выбор Калужской области как места для реализации своих проектов», — отметил Владислав Шапша, временно исполняющий обязанности губернатора Калужской области. За это время нам удалось сформировать все необходимые условия для научно-технологического трансфера технологий в Российскую Федерацию. В партнерстве с отечественными и зарубежными компаниями были запущены фармацевтические предприятия мирового уровня, позволившие локализовать большую часть препаратов из ЖНВЛП и ОНЛС.
Сегодняшний старт производства инновационного лекарственного препарата для терапии рака легкого — это еще один шаг на пути развития высокотехнологичной российской фармацевтической промышленности», — заявил Алексей Алехин, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Блохина» Минздрава РФ, сообщил: В настоящее время препарат компании «АстраЗенека» — важная опция для лечения для пациентов, у которых диагностирован немелкоклеточный рак легкого с мутацией в гене EGFR. Все усилия компании, направленные на увеличение доступности данной терапии, в том числе создание собственного производства в России, дают возможность практикующим специалистам улучшить показатели выживаемости наших пациентов. К настоящему моменту мы уже имеем опыт запуска производства полного цикла препаратов на нашем заводе в Калужской области. Наша компания зарекомендовала себя в качестве ответственного и надежного партнера российской системы здравоохранения. Мы всегда стремимся к тому, чтобы инновационные лекарственные средства были доступны для российских пациентов максимально быстро и вне зависимости от макроэкономических и геополитических рисков», — заявила Ольга Сомина, директор бизнес-подразделения «Онкология» компании «АстраЗенека» в России. О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже Великобритания , представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.
Под ред.
Мы считаем это решением важным этапом в урегулировании конфликта, связанного с поставками вакцины. Напряженность обострилась еще зимой текущего года после существенной задержки начала полноценной вакцинации в ЕС. Однако суд признал обоснованность доводов AstraZeneca, когда компания объяснила причины задержки поставок. Как следствие, репутация фармгиганта пострадала в меньшей степени, а риски штрафов со стороны европейских властей существенно снизились.
Болезнь Бехтерева — это хроническое заболевание, при котором лимфоциты атакуют хрящевую ткань, принимая ее за инородное тело.
Происходит поражение суставов грудной клетки, таза и позвоночника. Поэтому у него нет таких побочных эффектов.
AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения
Вместе с тем те мотивы, которые были озвучены в постановлении суда по интеллектуальным правам, позволяли фармацевтическим компаниям с высокой, близкой к 100-процентной вероятности, ожидать, что подача других возражений против этого патента приведет к его аннулированию. Таким образом, компания «Акрихин», в отношении которой AstraZeneca предъявляет обвинение в том, что она выводит на рынок препарат до окончательной смерти этого патента, понимая, что патент неизбежно рано или поздно будет признан недействительным, вошли в рынок. Однако не так давно Роспатент подал кассационную жалобу в Верховный суд, и AstraZeneca подала жалобу, и материалы дела были истребованы. Это еще не означает, что дело будет пересмотрено Верховным судом и даже взято на рассмотрение. Кстати говоря, то постановление суда по интеллектуальным правам, которое касалось дополнительного патента, фактически поставило под вопрос не только этот один патент, но и множество патентов, числом около 600, которые были получены по той же схеме.
И вполне возможно, что Верховный суд столь влиятельное постановление суда по интеллектуальным правам могло заинтересовать. То есть шансы на то, что Верховный суд возьмет дело на пересмотр, достаточно велики». Как говорят юристы, смысл жалобы AstraZeneca в том, чтобы принять оперативные меры и остановить выход конкурента на рынок. Если ФАС рассматривает подобное заявление в течение месяца, а суд — в течение полугода, то СК должен принять решение по поступившему сообщению не позднее трех-десяти суток, отмечают эксперты.
Согласно отчету американского департамента, дипломаты настоятельно убеждали Бразилию отказаться от «Спутника V», обещая взамен некую техническую и гуманитарную помощь. Мы считаем, что страны должны работать вместе, чтобы спасать жизни. Усилия, направленные на дискредитацию вакцин, неэтичны и стоят жизней». Впрочем, Бразилия не поддалась. Одной из первых одобрила и наладила производство «Спутника V» у себя. В ЕС наша вакцина пока на стадии сертификации, при том, что на континенте официально объявили о третьей волне пандемии. И не знают, как справиться с новыми штаммами. Очередной комбовирус нашли на Украине, хотя местный минздрав это отрицает. Мутация из Уганды пробралась в Латвию, заражены уже семь человек.
В Роспотребнадзоре сообщили, что разработали детектор, обнаруживающий коронавирусную инфекцию на самых ранних стадиях. Об этом информирует Российский фонд прямых инвестиций. По его словам, причиной стали отсутствие финансирования и утрата интереса к инициативе со стороны киевских властей.
Раньше препарат носил название компании. Почему его решили переименовать, не сообщается.
Что еще известно: AstraZeneca переименовала свою вакцину на фоне массового отказа от ее использования. Вакцинацию этим препаратом приостановили и до сих пор не возобновили несколько стран, включая Швецию, Финляндию, Норвегию и Исландию.
AstraZeneca представила Tagrisso – лекарство от рака легких, которое дает надежду тысячам пациентов
| AstraZeneca пообещала высадить 200 млн деревьев по всему миру | На фоне массового отказа от вакцинации компания AstraZeneca решила переименовать свой препарат. |
| Форум акции AstraZeneca PLC (AZN) | Однако оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов с диабетом, принадлежит AstraZeneca. |
Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида
Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев. Препарат компании AstraZeneca подойдет пациентам со сниженным иммунным статусом и факторами риска тяжелого течения. Компания «АстраЗенека» стремится и далее улучшать результаты лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин. Биолог сообщил, почему препарат AstraZeneca вызывает побочные эффекты и смерти после вакцинации.
AstraZeneca представила Tagrisso – лекарство от рака легких, которое дает надежду тысячам пациентов
В Иордании пенсионер умер через 10 минут после вакцинации препаратом AstraZeneca. Сразу пять стран: Дания, Норвегия, Италия, Австрия и Исландия – приостановили вакцинацию британско-шведским препаратом AstraZeneca, передает ОТР. Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев. «Эвушелд» — первый препарат, предназначенный для заблаговременного предотвращения развития ковида, а не его лечения. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года. Препарат от астмы «Симбикорт», который пропадал из столичных аптек, снова появился продаже.
AstraZeneca представила Tagrisso – лекарство от рака легких, которое дает надежду тысячам пациентов
Из указанной нормы не следует, что для сохранения даты подачи или приоритета по первоначальной заявке подлежит разделению именно первоначальная заявка, а говорится лишь о праве заявителя разделить заявку без каких-либо ограничений, что означает, что такая заявка может быть как первоначальной, так и выделенной. При этом толкование, данное президиумом СИП, не соответствует тому, как применяют Парижскую конвенцию иностранные патентные ведомства, которые не ограничивают возможности выделения заявок из ранее выделенных и определяют дату приоритета по самой первой заявке. Иными словами, толкование президиума СИП противоречит сложившемуся в международной практике пониманию Парижской конвенции. Президиум СИП толкует п. В случае необходимости патентообладатели подают несколько выделенных заявок из самой первой заявки. Необходимость в выделении заявки из другой выделенной заявки возникает только после выдачи патента по самой первой заявке, когда утрачивается возможность подавать выделенную заявку из самой первой заявки.
Между тем, в п.
Так что совершенно не факт, что эти эпизоды наступили именно по причине введения вакцины, а не совпали хронологически случайным образом, - считает эксперт. Молекулярный биолог, автор книги «Вирус, который сломал планету. Но пока никакой настораживающей статистики по сосудистым патологиям, возникшим вследствие а не просто после! Представители AstraZeneca уверяют, что уже провели необходимое расследование по тревожным случаям.
В то же время стоит иметь в виду: чем больше будет количество вакцинированных той или иной прививкой, тем чаще мы будем узнавать о редких осложнениях, рассказал в эфире программы «Передача данных» на радио «КП» кандидат медицинских наук, эксперт по разработке, исследованиям и регистрации лекарственных препаратов Николай Крючков. У любого лекарственного препарата, включая вакцины, возможны осложнения, в том числе опасные. Откройте хоть инструкцию к аспирину! Однако, если польза превышает риск, средство разрешают для массового применения.
Компания «АстраЗенека» и её международное подразделение «МедИммьюн», занимающееся исследованиями и разработками биологических препаратов, объявили о предоставлении FDA США препарату дурвалумаб статуса «прорыва в терапии» для пациентов с местнораспространённым неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого НМРЛ , у которых заболевание не прогрессировало на фоне лучевой терапии и одновременной платиносодержащей химиотерапии. Несмотря на то, что не была достигнута первичная конечная точка по показателю выживаемости без прогрессирования ВБП в сравнении с химиотерапией, «АстраЗенека» сфокусирована на достижении других, наиболее важных, первичных конечных точек по показателям общей выживаемости ОВ при монотерапии дурвалумабом, а также терапии комбинацией дурвалумаба с тремелимумабом. Сразу вслед за важным достижением по дурвалумабу статус «прорыва в терапии» получил разрабатываемый компанией «АстраЗенека» совместно с биофармацевтическим центром по гематологическим исследованиям Acerta Pharma препарат акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой МКЛ , которые получили как минимум один режим терапии. Aкалабрутиниб — высокоселективный ингибитор тирозинкиназы Брутона, находящийся в стадии разработки и предназначенный для лечения различных В-клеточных гемобластозов.
В теории они могут создавать более длительную защиту от коронавируса. И вакцина, совершенно очевидно, будет защищать вакцинируемого не на три-четыре месяца, а по крайней мере на два года», — сказал Гинцбург. По словам Скулачева, выбор AstraZeneca также был обусловлен тем, что вакцина хорошо проверена и имеет налаженное производство. Однако, помимо нее, «Спутник Лайт» можно легко комбинировать и с другими препаратами. Самое важное — использование двух разных прививок. Организм вырабатывает иммунитет не только к коронавирусу, но и к носителю, в который вставлен ген вируса. Если носители разные, как происходит при комбинации вакцин, то снижается вероятность того, что организм сможет выработать к ним иммунитет. В случае удачного исхода исследований у россиян может появиться реальный шанс прививаться комбинацией вакцин «Спутник Лайт» и AstraZeneca. Еще один плюс этой ситуации — возможность упрощения процесса признания вакцин.
AstraZeneca проведет в РФ исследование нового препарата от COVID-19
| AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения | | Новости | Минздрав России одобрил использование препарата Evusheld компании AstraZeneca для профилактики коронавируса. |
| AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета: Бизнес: Экономика: | "Наш препарат очень аккуратно уничтожает клетки, которые приводят к заболеванию, не воздействуя на иммунную систему в целом. |
| AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета производителя «Акрихин» | В период пандемии для профилактики коронавируса Минздрав одобрил обращение на территории России препарат Evusheld компании AstraZeneca. |
| AstraZeneca подала жалобу в СК на российский дженерик препарата от диабета | Как отметили в AstraZeneca, в апреле на сайте Росздравнадзора появилась информация о вводе в гражданский оборот препарата "Фордиглиф" производства фармацевтического завода. |
| Суд отказал AstraZeneca в запрете российского аналога своего онкопрепарата | Страны Европы начали приостанавливать вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за тромбов у привившихся. |
Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане
RU рассказала нам о том, что обошла несколько столичных аптек и нашла необходимый препарат — В пятницу, 14 июля, была в нескольких аптеках в центре Москвы — во всех нашла «Симбикорт» в разных дозировках. Трудности с тем, чтобы найти его и купить, у меня не было, — добавила она. Живете в Москве и заметили, что в аптеке давно нет необходимого лекарства? Пожалуйста, сообщите нам об этом. RU рассказывал о том, что стало с российскими и зарубежными производителями фармацевтики в 2023 году, а также о способах производства лекарств в России в условиях санкций.
В AstraZeneca оперативно комментарий не предоставили. Проведение локального, а не международного исследования решает несколько проблем, ставших в том числе причиной приостановки новых исследований зарубежными фармкомпаниями, указывает руководитель научной экспертизы венчурного фонда LanceBio Ventures Илья Ясный. Международные исследования требуют вывоза биообразцов пациентов в централизованные лаборатории фармкомпаний за рубеж, кроме того, регулятор ЕС или США должен иметь возможность приехать в любой центр, участвовавший в исследовании, а сейчас это крайне сложно, указывает эксперт. В локальных клинических исследованиях, по его словам, такого не требуется. Несмотря на однообразные заявления международных компаний о приостановке новых исследований в РФ, каждая из них сама определяет, в какой степени будет присутствовать на российском рынке. Например, GSK не получала ни одного разрешения с апреля 2022 года.
Разрешения на продленные исследования поздних фаз на пациентах, ранее принимавших препарат, получали в 2023 году Roche, MSD, Pfizer, Sanofi, следует из реестра клинических исследований. В Roche подтвердили, что продолжают начатые ранее исследования, но при этом не набирают новых пациентов. За шесть месяцев этого года, по подсчетам Ассоциации организаций по клиническим исследованиям АОКИ , Минздрав выдал всего семь разрешений западным компаниям на международные многоцентровые испытания — в 13,9 раза меньше, чем годом ранее, в третьем квартале — еще два см.
Теперь положительное заключение CHMP будет рассматриваться Европейской комиссией, которая уполномочена выдавать регистрационные удостоверения в Европейском Союзе. Окончательное решение будет действовать во всех 28 странах Европейского союза, а также в Исландии и Норвегии. Если препарат будет одобрен, то он станет первым PARP-ингибитором, появившемся на фармацевтическом рынке этих стран и предназначенным для лечения рецидивирующего серозного рака яичников высокой степени злокачественности с мутацией BRCA, чувствительного к препаратам платины.
Olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer: a preplanned retrospective analysis of outcomes by BRCA status in a randomised Phase II study.
Принцип его действия - он пока не имеет аналогов в мире - описан в статье, которую опубликовал один из самых авторитетных научных журналов в мире Nature", - отметил академик Лукьянов. Страдают позвоночник, суставы и энтезы места прикрепления связок и сухожилий к костям , происходит постепенное анкилозирование, сращивание позвонков между собой, в результате позвоночник деформируется и превращается в единую неподвижную структуру. Пациент испытывает постоянную боль, ему сложно двигаться", - рассказала врач-ревматолог, участник исследований препарата, завкафедрой факультетской терапии РНИМУ имени Пирогова Алеся Клименко. По ее словам, опыт применения препарата во время клинических исследований показал: воспаление в позвоночнике снижается, уменьшается болевой синдром, пациент становится более подвижным. Пациенты становятся активными, планируют отпуск, строят планы на будущее. Для врача - это самый большой подарок видеть положительный результат лечения, счастливые лица пациентов", - говорит доктор Клименко. Насоновой, главный внештатный специалист ревматолог Минздрава России: - При положительном результате испытаний тот факт, что препарат будет производиться российской компанией, вселяет надежду, что он будет доступен, в том числе и по цене. От первых симптомов до постановки диагноза иногда проходит пять-семь лет, независимо от уровня развития медицины. Это связано с тем, что на ранней стадии заболевание проявляется умеренными, не постоянными болями в позвоночнике, и пациенты часто прибегают к массажу, физическим упражнениям, принимают нестероидные противовоспалительные препараты, им назначают физиотерапию, - и все это временно облегчает состояние и купирует боль.
Но на самом деле болезнь не уходит, и со временем боли возвращаются, усиливаются, становятся постоянными.
НОВОСТИ ПО ТЭГУ
При применении в первой линии терапии осимертиниб вдвое снижает риск прогрессирования и кроме того значимо увеличивает общую выживаемость по сравнению с ИТК EGFR первого поколения, медиана общей выживаемости при применении осимертиниба превысила 3 года7,8. Еще одной особенностью препарата является высокая проницаемость через гематоэнцефалический барьер, что позволяет воздействовать на метастазы в головном мозге — один из основных органов метастазирования при раке легкого9. Все это делает препарат крайне востребованным для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией в гене EGFR. Лекарственный препарат осимертиниб входит в клинические рекомендации «Злокачественное новообразование бронхов и легкого» Минздрава РФ, Ассоциации онкологов России и Российского общества клинической онкологии5. С 2020 г.
Очень активно в Калужской области развивается фармацевтический кластер. Ядром этого кластера является компания «АстраЗенека». Я знаю, что за то время, которое компания работает на территории Калужской области, более 13 миллиардов рублей инвестировано в развитие производства и еще 6,5 миллиардов рублей — на научные исследования. То, что в результате этих исследований есть продукт, который способен спасти многие жизни, — достойно уважения.
Я хочу поблагодарить «АстраЗенека» за настойчивость, трудолюбие, преданность делу, и конечно, за выбор Калужской области как места для реализации своих проектов», — отметил Владислав Шапша, временно исполняющий обязанности губернатора Калужской области. За это время нам удалось сформировать все необходимые условия для научно-технологического трансфера технологий в Российскую Федерацию. В партнерстве с отечественными и зарубежными компаниями были запущены фармацевтические предприятия мирового уровня, позволившие локализовать большую часть препаратов из ЖНВЛП и ОНЛС.
Трое из них умерли. После прививки препаратом AstraZeneca впала в кому и позже скончалась 27-летняя медсестра в Грузии. Минздрав страны заявил, что у нее случился анафилактический шок.
Также две смерти после применения вакцины зафиксированы в Дании. В самой фармацевтической компании сообщили, что не нашли связи с повышенным риском возникновения тромбов от лекарства. После расследования комитет фармаконадзора по оценке рисков европейского лекарственного регулятора ЕМА подтвердил безопасность и эффективность препарата AstraZeneca. Однако в комитете отметили, что изучение побочных эффектов вакцины будет продолжаться, потому что нельзя категорически исключить такой возможной связи.
Известно, что производить его будет российская компания — значит, что лекарство станет доступно для всех пациентов, которые в нем нуждаются, отметил журналист. Болезнь Бехтерева — это хроническое заболевание, при котором лимфоциты атакуют хрящевую ткань, принимая ее за инородное тело. Происходит поражение суставов грудной клетки, таза и позвоночника.
Согласно сообщению, лекарственный препарат прошел все необходимые клинические испытания, доказав высокую эффективность и безопасность его применения.
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Болезни характерны боль и скованность в позвоночнике, а также в других суставах, например в тазобедренном, что приводит к ограничениям в подвижности. В Минздраве РФ зарегистрирован препарат «Лантесенс» от спинальной мышечной атрофии «Уникальность препарата заключается в том, что он уничтожает патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма.
Минздрав разрешил ввоз в РФ препарата против COVID-19 компании AstraZeneca
Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года. Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев. Минздрав России одобрил использование препарата Evusheld компании AstraZeneca для профилактики коронавируса. — Два оспариваемых Роспатентом и AstraZeneca постановления президиума СИП вступили в законную силу. А первая часть препарата AZD1222 — это кодировка вакцины от AstraZeneca.