Подробные характеристики модели Омнипак р-р д/ин. — с описанием всех особенностей. Официальная инструкция лекарственного препарата Омнипак раствор 300 мг йоду/мл, 350 мг йоду/мл.
Омнипак раствор для инъекций для инъекций 350 мг x10
Частота нежелательных эффектов такая же, как после люмбарной пункции. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости. Психические нарушения Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль может быть тяжелой и продолжительной Нечасто: асептический менингит включая химический менингит.
Режим дозирования Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. Побочное действие При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов. При субарахноидальном применении для проведения миелографии : головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота. Особые указания При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов.
В продажу он поступает во флаконах по 20, 10, 100, 50 или 200 мл. В одной картонной упаковке их может быть 6, 25 или 10 штук. Препарат «Омнипак», инструкция которого представлена ниже, содержит в своем составе йогексол, хлористоводородную кислоту, трометамол, воду стерильную и ЭДТА то есть эдетеат натрий-кальций.
Описание и инструкция Омнипак является трийодированным водорастворимым неионным рентгеноконтрастным лекарственным средством и предназначен для совершения рентгенологических исследований. Благодаря препарату существует возможность сканировать внутренние органы человека поглощает рентгеновский луч, после чего картинка, например, кровеносного сосуда, визуализируется на рентгенограмме. В состав омнипака входит главный действующий компонент — йогексол. Из названия видно, что омнипак, как неионный препарат, при введении его внутрь сосудов или различных полостей не вызывает повышенного осмотического давления, приводящего к нежелательным побочным реакциям.
Этим свойством омнипак отличается от ионных лекарственных препаратов и обладает низкой в сравнении с ними осмомолярностью, например, в два с половиной раза меньшей, нежели у триомбраста. Также, являясь трийодированным средством, йогексол содержит концентрации органически связанного трехвалентного йода в пропорциях сорока шести и четырех процентов. Хорошо растворяется в воде, что позволяет эффективно использовать его в качестве инъекций, причем в некоторых своих концентрациях раствор сто сорок, сто восемьдесят, двести сорок миллиграммов йода в одном миллилитре омнипака обладает вязкостью более низкой, чем у крови. В концентрациях триста и триста пятьдесят миллиграммов йода в одном миллилитре вязкость препарата несколько повыше кровяной вязкости.
Омнипак может использоваться для внутриполостного, интратекального и внутрисосудистого введения. Время, за которое достигается максимальная рентгеноконтрастность видимость различных органов при проведении рентгенологических обследований во время обычной миелографии составляет тридцать минут через час видимость пропадает. Во время компьютерной томографии грудного отдела рентгеноконтрастность возможна в течение одного часа, базальных цистернов — от трех до четырех часов, шейного отдела — около двух часов. Контрастирование желчных и панкреатических протоков, полости матки, мочевого пузыря, перитонеальных выпячиваний, фаллопиевых труб, суставных полостей наступает непосредственно после инъекции.
В отличие от других йодсодержащих препаратов омнипак не вызывает такого токсического воздействия на организм. После инъекции йогексол практически не связывается с белками крови, почти полностью выводится из организма почками в неизменном состоянии за одни сутки, максимальная его концентрация в моче наблюдается через один час.
Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов.
Поэтому-подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Меры по профилактике побочных реакций: - идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска - обеспечение адекватной гидратации.
Особую осторожность следует соблюдать у больных с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс контрастных средств. Выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе возможно - при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Состав активное вещество: 300 мг йода в форме йогексола ; вспомогательные вещества: Трометамол, натрий-кальций эдетеат ЭДТА , хлористоводородная кислота для коррекции рН и вода для инъекций Способ применения и дозы Омнипак предназначен для внутриартериального, внутривенозного, интратекального, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения.
Флаконы предназначены только для однократного использования; неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
Дозу Омнипака устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. Для ангиографии дуги аорты вводят 30 - 40 мл Омнипака, содержащего 300 мг йода в 1 мл; для аортографии - 40 - 60 мл раствора, содержащего 350 мг йода в 1 мл. Для кардиоангиографии вводят взрослым в левый желудочек и корень аорты 30 - 60 мл раствора Омнипака, содержащего 350 мг йода в 1 мл.
Для селективной коронарной артериографии - 4 - 6 мл такого же раствора.
Омнипак 300мг йода/мл 50мл 10 шт. раствор для инъекций
Однако, все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин , перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакций: - Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться.
Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь, должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. Влияние на способность управлять трансп.
Взаимодействие с другими препаратами и особые рекомендации Использование «Омнипака» подразумевает обязательное ознакомление с информацией о его совместимости с прочими лекарственными средствами. В этой связи следует знать, что данный медикамент полностью исключает сочетание со следующими препаратами: - кортикостероидами при интратекальных инъекциях ; - антигистаминными средствами смешивать в одном шприце ; - ингибиторами МАО, производными фенотиазана, тетрациклическими антидепрессантами, аналептиками и стимуляторами ЦНС риск появления эпилептических судорожных припадков ; - гипотензивными медикаментами риск появления артериальной гипотензии. Кроме того, «Омнипак» во взаимодействии с другими лекарственными препаратами усиливает их нефротоксические качества.
Однако следует также иметь в виду возможность возникновения инфекционного менингита. В редких случаях наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы.
Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ. Побочные реакции при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза. Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства. Гистеросальпингография ГСГ : Нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота. Артрография: после выполнения исследования нередко отмечается боль. Артриты на введение препарата развиваются редко.
Возможен риск развития инфекционного артрита. Герниография: может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования. Внесосудистое введение контрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Длительность процедуры при высоких дозах препарата может отразиться на функции почек время полувыведения около 2ч. Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных ангиографических процедурах у детей, в особенности, в случаях множественных введений высоких доз. Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия.
В случаях передозировки, следует принять меры к коррекции возникших нарушений водно-электролитного баланса. В течение 3 последующих дней следует мониторировать функцию почек. В случае необходимости, можно прибегнуть к гемодиализу для удаления избытков препарата. Специфический антидот отсутствует. Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.
Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакций: — Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. Влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-либо другими механизмами в течение первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств. По 50 мл во флакон из полипропилена РРМ R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. По 10 полипропиленовых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 50 или 100 мл во флакон из полипропилена РРМ R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе объемом 50 мл и 100 мл имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. По 50, 100, 200 или 500 мл во флакон из полипропилена РРМ R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе объемом 50 мл, 100 мл, 200 мл и 500 мл имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. Срок годности: Не использовать после истечения срока годности.
ОМНИПАК® раствор для инъекций
Лекарственная форма выпуска (краткая): раствор для инъекций. Способ применения: инъекционно внутривенно. 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: йод (в форме йогексола) 350 мг Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5-15 мин. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Омнипак раствор 300 мг йода/мл 10 флаконов по 50 мл (для инъекций).
"Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги
Фармакодинамические особенности рентгеноконтрастного средства Что представляет собой раствор «Омнипак»? Инструкция по применению утверждает, что это рентгеноконтрастное средство. Эффект после его использования достигается за счет поглощения органически связанным йодом рентгеновских лучей. На рентгенограммах это позволяет визуализировать различные кровеносные сосуды, ткани и полости. Наилучшая рентгеноконтрастность при обычной миелографии наблюдается спустя 30 минут. Причем через 60 минут органы уже не визуализируются. При КТ визуализация в грудном отделе возможна на протяжении часа, в шейном отделе — в течение двух часов, а в базальных цистернах — в течение 4-х часов. Контрастирование полости матки, желчных и панкреатических протоков, суставных полостей, фаллопиевых труб, мочевого пузыря и перитонеальных выпячиваний достигается сразу же после введения раствора. Фармакологические свойства препарата Омнипак йогексол N,N-Бис 2,3-дигидроксипропил -5-[N- 2,3-дигидроксипропил ацетамидо]-2,4,6-трийодоизофталамид,5-[ацетил 2,3-дигидроксипропил амино]-N,N-бис 2,3-дигидроксипропил -2,4,6-трийод-1,3-бензендикарбоксамид — неионное трийодированное водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. При компьютерной томографии КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна на протяжении 1 ч, шейном отделе — около 2 ч, базальных цистернах — 3—4 ч.
Контрастирование суставных щелей, полости матки, маточных труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения препарата. Максимальная концентрация йогексола в моче устанавливается через 1 ч после инъекции. Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2 ч. Метаболиты препарата не установлены. Период полувыведения — 3—4 ч. Фармакокинетические свойства препарата Какая кинетика характерна для препарата «Омнипак»?
Любой неиспользованный препарат или отходы утилизировать в соответствии с местными требованиями. Прокол осуществляется только один раз. Неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства в бутылке и всех соединительных трубках нужно утилизировать в конце рабочего дня. Для удобства можно применять флаконы меньшего объема. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Применение йодсодержащих контрастных веществ больным сахарным диабетом, принимающих метформин, может приводить к оборотного нарушения функции почек и лактатацидоза см. Раздел «Особенности применения». Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям эритема, гриппоподобные состояния или кожные реакции. Одновременное применение некоторых нейролептиков или трициклических антидепрессантов может снизить порог судорожных припадков и, таким образом, увеличить риск возникновения судорог, связанных с применением контрастных веществ. Все йодсодержащие контрастные вещества могут взаимодействовать с диагностическими тестами исследований функций щитовидной железы, поэтому способность щитовидной железы связывать йод может снижаться на период до нескольких недель. Высокая концентрация контрастных средств в сыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных показателей билирубина, белков и неорганических соединений например, железа, меди, кальция, фосфатов , поэтому лабораторные анализы не следует проводить в тот же день. Особенности применения Общие особенности применения неионных мономерных контрастных средств. Наличие в анамнезе аллергии, астмы и нежелательных реакций на йодсодержащие контрастные препараты требует повышенного внимания. Поэтому перед применением контрастных средств, необходимо собрать подробный медицинский анамнез. Пациентам с аллергическим диатезом и известными реакциями гиперчувствительности препарат применяют только при наличии абсолютных показаний к проведению процедуры. В случае непереносимости контрастных средств возможна премедикация ГКС или антагонистами H1- и H2-рецепторов, однако они не предотвращают развитие анафилактического шока и маскируют его начальные симптомы. У больных бронхиальной астмой существует повышенный риск развития бронхоспазма. Риск возникновения тяжелых побочных реакций на Омнипак очень мал. Независимо от количества и пути введения препарата, такие симптомы, как ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, зуд, ринит, чихание и крапивница, могут свидетельствовать о серьезной анафилактоидные реакции, что требует лечения. По этой причине следует заранее спланировать последовательность лечебных мероприятий на случай возникновения серьезных побочных реакций и иметь в наличии необходимые препараты, оборудование и квалифицированный медицинский персонал для оказания немедленной помощи. При развитии шокового состояния введения контрастного вещества необходимо немедленно прекратить и, в случае необходимости, начать специфическое внутривенное лечение. У пациентов, применяющих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно считаться Вагусные реакциями. Как правило, реакции гиперчувствительности проявляются как незначительные респираторные или кожные симптомы, такие как несколько затрудненное дыхание, покраснение кожи эритема , крапивница, зуд или отек лица. Тяжелые реакции, такие как ангионевротический отек, подглоточный отек, бронхиальный спазм и шок, редки. Эти реакции обычно возникают в течение одного часа после применения контрастного вещества. В редких случаях гиперчувствительность может возникнуть с задержкой через несколько часов или дней , однако эти реакции гиперчувствительности редко угрожают жизни и в основном влияют на кожу. Катетерная ангиография по применению контрастных веществ связана с риском возникновения индуцированного тромбоэмболических осложнений. В отличие от ионных контрастных веществ, неионные контрастные вещества in vitro имеют более слабый ингибирующий эффект коагуляции. Во время катетеризации следует учитывать, что, кроме контрастного вещества, на развитие тромбоэмболических осложнений могут влиять и другие факторы, такие как продолжительность обследования, количество инъекций, тип катетера и материал шприца, существующие основные заболевания и сопутствующее применение лекарственных средств. По сравнению с ионными препаратами неионные контрастные средства меньше влияют in vitro на систему свертывания крови. При проведении процедур сосудистой катетеризации следует очень тщательно соблюдать методик ангиографических исследований и часто промывать катетеры например, раствором хлорида натрия с добавлением гепарина для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством. Процедура обследования должна быть как можно короче. Необходимо следить за пациентами с гомоцистинурия риск развития тромбоэмболии. До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватное насыщение организма исследуемого жидкостью гидратации. При необходимости, гидратацию проводят внутривенно, пока экскреция контрастного вещества не завершится. Это имеет особое значение для пациентов с дис- и парапротеинемией, множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, гиперурикемией, а также для младенцев, маленьких детей, пожилых пациентов и пациентов, общее состояние которых плохой. У пациентов с повышенным риском необходимо контролировать водно-электролитный обмен и следить за симптомами снижение содержания кальция в сыворотке крови. Вследствие риска дегидратации, индуцированной диуретиками, сначала необходимо провести водно-электролитного регидратацию для предупреждения риска острой почечной недостаточности.
Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами; - при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий; - при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов, страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью; - при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств; - для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; - при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих ренттеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза; - при исследовании пациентов с гиповолемиёй необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; - при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства. Беременность и период лактации Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита. Способ применения и дозы Общие сведения Препарат предназначен для внутрисосудистого внутриартериального, внутривенного , интратекального введения, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за обследуемым в течение 6 часов. Пациентам, находящимся на амбулаторном режиме, необходимо избегать наклонов. Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, а также состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Побочное действие 1. Общие побочные реакции применимо ко всем йодсодержащим контрастным субстратам : Ниже приведены возможные основные побочные эффекты, связанные с применением неионных мономеров. Информация о побочных эффектах, присущих способам применения, представлена ниже. Нежелательные последствия, связанные с применением йодсодержащих контрастных веществ, обычно умерены и непродолжительны и происходят реже при применении неионных, чем ионных контрастных веществ. Серьезные реакции, а также случаи со смертельным исходом, крайне редки. Отмечаются ощущения «жара во всем теле» или преходящий «металлический» привкус в ротовой полости. Редко могут быть чувство дискомфорта или боли в области живота 1:1 ООО до Отмечаются реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются в виде умеренно выраженных нарушений дыхания одышка, бронхоспазм или кожных реакций, таких как сыпь, эритема, крапивница, зуд, в ряде случаев развивается ангионевротический отек. Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже. Иногда могут возникнуть тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза. Тяжелые проявления реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, отек легких и анафилактический шок встречаются редко. Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение контрастного препарата и начать, при необходимости, соответствующую терапию. Могут возникать вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии. Изредка может отмечаться повышение температуры с развитием судорожного синдрома. Отмечались случаи временного снижения слуха или глухоты после миелографии, что, по- видимому, связано со снижением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции.
В зависимости от показаний, дозы Омнипака для взрослых составляют от 4 до 15 мл, для детей — от 2 до 12 мл. Общее количество йода при субарахноидальном введении не должно превышать 3 г. Применение Омнипак при беременности и кормлении грудью Омнипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Тем не менее, целесообразно воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения Омнипака. Читайте также: Корень девясила: лечебные свойства, применение и противопоказание Фармакологическое действие Омнипак — неионное трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 мин через 1 час уже не визуализируется. При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 часа, шейном отделе -около 2 часов, базальных цистернах — 3-4 часа. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитониальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. Побочные действия Омнипак При интраваскулярном и внутриполостном введении Омнипака редко возникают аллергические реакции зуд, крапивница , ощущение жара, тошнота, рвота, боли. При интратекальном введении субарахноидальное применение, проведение миелографии может появиться тошнота, рвота, головокружение; возможны головная боль, боль в спине, шее, конечностях и парестезии, судороги у предрасположенных пациентов ; отмечен случай кратковременного асептического менингита. Особые указания Подготовка больного и процедура введения препарата Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные например, уровень креатинина в сыворотке крови, электро-кардиограма, аллергия в анамнезе, наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Риск развития тяжелых побочных реакций на Омнипак небольшой. Однако, йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. До и после введения контрастного препарата необходимо позаботится о насыщении организма обследуемого жидкостью гидратации. Это имеет особенное значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и пожилых пациентов. У детей в возрасте до одного года и, в особенности, у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса развиваются особенно легко. Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством. Все йодсодержащие контрастные средства влияют на результаты тестов по определению функции щитовидной железы, так как йодсвязываюшая способность железы может снижаться в течение нескольких недель. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому-подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Меры по профилактике побочных реакций: — идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска — обеспечение адекватной гидратации. Особую осторожность следует соблюдать у больных с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс контрастных средств. Выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе возможно — при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Лекарственное взаимодействие Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.
Омнипак 300мг йода/мл 50мл 10 шт. раствор для инъекций
Омнипак® предназначен только для диагностических целей. омнипак раствор для инъекций 350 мг/мл 50 мл 10 флаконы фото. Раствор для инъекций Омнипак. Омнипак выпускается в форме раствора для инъекций, представляющего собой бесцветный или слегка желтоватый стерильный водный раствор (по 50 и 200 мл в стеклянных флаконах, в коробке по 10 или 6 флаконов соответственно, или по 50 мл в полипропиленовых флаконах. Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе. Оставьте свой отзыв о омнипак раствор для инъекций 300 мг/мл 100 мл №10 флакон.
Омнипак раствор для инфузий 300 мг йода/мл флакон 50 мл 10 шт. в Москве
В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Интратекальное введение. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Противопоказания Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата; клинически манифестный тиреотоксикоз. Фармакологическое действие Фармакодинамика Йогексол - неионный низкоосмолярный йод со держащий рентгеноконтрастный препарат.
Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, шейном отделе-около 2 ч, базальных цистернах- 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. Фармакокинетика Почти 100 процентов введенного внутривенно йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 ч. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется примерно через 1 ч после инъекции.
Йодизм или "йодная свинка" - редкая реакция на введение йодсодержащих контрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 суток после исследования. Побочные реакции, связанные с внутриартериальным введением. Природа побочных реакций, наблюдаемых во время внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависит от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа. Почечная недостаточность развивается очень редко. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе. Неврологические реакции встречаются очень редко и могут проявляться в виде судорог, преходящих нарушений чувствительности или двигательной функций. В единичных случаях контрастное средство может проникать через гемато-энцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать мозговые ткани при КТ. Это явление может сохраняться в течение 1-2 дней и иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой. Могут возникнуть тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда. Побочные реакиии. Постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы развиваются очень редко. Описаны единичные случаи артралгии. Побочные реакиии связанные только с интратекалъным введением. Побочные реакции, связанные с интратекальным введением контрастных средств могут быть отсроченными и возникать через несколько часов или даже дней после исследования. Их частота приблизительно соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения контрастного вещества. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение встречаются достаточно часто и причину их развития можно связать со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через место пункции. Некоторые пациенты могут испытывать в течение нескольких суток сильную головную боль. В отдельных случаях могут выявляться признаки раздражения твердой мозговой оболочки в виде фотофобии и менингизма. Развитие менингита на введение препарата встречается крайне редко. Однако следует также иметь в виду возможность возникновения инфекционного менингита. В редких случаях наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы. Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ. Побочные реакции при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко.
Введение рентгеноконтрастного средства могло способствовать развитию этих осложнений. Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарографии с рентгеноконтрастным усилением. У пациентов преклонного возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастного средства возникают локальные боли и отек, но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрии Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного ребенка. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ. Передозировка: Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч.
Фармакокинетика Cmax максимальная концентрация определяется примерно через 1 ч после инъекции. Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24 ч. Показания к применению Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография поясничная, грудная и шейная , компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ. Применение при беременности и в период лактации При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск. Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака. Особые указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня. Необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 30 мин после введения контрастного препарата.
Омнипак (Omnipaque)
Раствор для инъекций. Помимо Омнипака необходимо было купить шприцы и физраствор в ампулах. Перед проведением конусно-лучевой КТ с усилением контраста внутривенно вводят 100 мл Omnipaque со скоростью 2 мл в секунду, после чего следует введение 50 мл 0,9% физиологического раствора.
Омнипак 300 мг йода/мл 50 мл N10 раствор
Герниография: может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования. Внесосудистое введение контрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности.
В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Передозировка Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч.
Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции.
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Особенности применения Подготовка больного и процедура введения препарата Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов.
Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Однако, все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи.
Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.
Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.
Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакиии: - Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться.
Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства.
Влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-либо другими механизмами в течение первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств.
Дозы препарата варьируют и зависят от типа исследования, техники выполнения и методики исследования, сердечного выброса, массы тела, и возраста пациента. У пациентов с миеломатозом и тяжелым тиреотоксикозом следует учитывать вероятность развития дегидратации. При подозрении на снижение порога судорожной готовности требуется тщательное наблюдение за больным. После применения препарата на период от нескольких дней до 2 недель снижается йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы, стимуляторов центральной нервной системы, аналептиков, производных фенотиазина и других антипсихотических средств нейролептиков , трициклических антидепрессантов порог судорожной готовности снижается и повышается риск возникновения эпилептических припадков.
Серьезность возможных последствий при передозировке данного медикамента не оставляет никаких сомнений на счет обязательности врачебного контроля состояния пациента при проведении рентгенографических исследований с его использованием. В данном случае важно наблюдать за функциональностью жизненно важных систем и органов больного, и поддерживать водно-электролитный баланс его организма. А при необходимости нужно срочно провести неотложные мероприятия.
Контрастные средства в незначительной степени экскретируются вгрудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку прикормлении грудью представляется маловероятной. Однако принеобходимости введения препарата следует прекратить кормлениегрудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум напротяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщини при наличии острого тазового перитонита. Побочные действия Общие побочные реакции при всех показаниях к применениюйодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные сприменением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные длятого или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах. В этом случае введениерентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено ипри необходимости начато внутрисосудистое введение специфическихтерапевтических средств. После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средствачасто наблюдается незначительное транзиторное повышениеконцентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитиеконтраст-индуцированной нефропатии. Йодизм или йодная свинка — редкая реакция на введениейодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся вувеличении и болезненности слюнных желез после исследованиядлительностью до 10 суток. Приведенные значения частотывозникновения нежелательных реакций основаны на первичнойклинической документации и данных опубликованных исследований, вкоторых участвовало более 90000 пациентов. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головная боль;Очень редко: дисгевзия транзиторное ощущение «металлического»привкуса в ротовой полости ; Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:брадикардия. Сосудистые нарушения — Очень редко: повышение артериальногодавления, снижение артериального давления. Общие расстройства и нарушения в месте введения — Часто:ощущение жара; Редко: лихорадка; Очень редко: озноб. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций — Неизвестно:йодизм. Внутрисосудистое введение внутриартериально и внутривенно Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции». Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают привнутрисосудистом введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхсредств. Характер нежелательных реакций, которые возникают привнутриартериальном введении, зависит от места инъекции и введеннойдозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которыхвысокие концентрации рентгеноконтрастного средства достигаютконкретного органа, могут сопровождаться развитием осложнений вэтом органе. Нарушения со стороны иммунной системы — Неизвестно: тяжелыекожные реакции в виде пустул или булл. Эндокринные нарушения — Неизвестно: тиреотоксикоз, транзиторныйгипотиреоз. Нарушения психики — Неизвестно: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головокружение;Очень редко: судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор,нарушения в сенсорной сфере в том числе гипестезия , парестезия,тремор; Неизвестно: транзиторная двигательная дисфункция в томчисле нарушение речи, афазия, дизартрия , транзиторная потеряпамяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия. Нарушения со стороны органа зрения — Неизвестно: транзиторнаякортикальная слепота. Нарушения со стороны органа слуха и равновесия — Неизвестно:транзиторная потеря слуха.