Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Оземпик» (Ozempic, семаглутид) в США. Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета. Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Официальный сайт препарата Оземпик: подробное описание, результаты исследований, наличие в аптеках. Петербургская компания «Герофарм» начнет производить аналог датского препарата от диабета «Оземпик» на своих мощностях, сейчас ожидается прохождение принудительного лицензирования лекарства, которое будет выпускаться под брендом «Семавик».
Препарат Оземпик инструкция по применению
Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов». Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар. Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета.
Вкратце рассмотрим средства, которые действительно могут использоваться для замены дефицитного Оземпика, с точки зрения их эволюции — от самого раннего с самому современному. Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки. Усовершенствованную форму препарата Баета Лонг требуется вводить всего 1 раз в неделю.
Однако эффективность лечением обычной Баетой оказалась выше, чем Баетой Лонг. По состоянию на 2023 год регистрационные удостоверения обоих препаратов в РФ недействительны. Ликсисенатид «Ликсумия», Санофи-Авентис — первый укол является базой для дальнейшего лечения.
Второй укол делается на 15 сутки и далее по 1 разу в сутки. Регистрационное удостоверение по состоянию на 2023 год истекло. Лираглутид «Саксенда» и «Виктоза», Ново Нордиск требуют введения 1 раз в сутки.
Препарат доступны для заказа в аптеках РФ. Семаглутид шприц-ручка «Оземпик» и таблетки «Рабелсас», Ново Нордиск.
При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшегося в шприц-ручке. Не следует считать щелчки шприц-ручки.
Важная информация Всегда перед каждой инъекцией проверять какое количество мг препарата пациент набрал по счетчику дозы и указателю дозы. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0,25 или 0,5 мг. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что пациент получит правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось.
Чтобы определить, сколько препарата осталось, следует использовать счетчик дозы рис. Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг. Важная информация Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не использовать шприц-ручку.
Введение препарата - Ввести иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Не дотрагиваться до счетчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию. При этом пациент может услышать или ощутить щелчок. Если извлечь иглу из-под кожи раньше, пациент может увидеть, как препарат вытекает из иглы.
В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлечь иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, необходимо слегка прижать к месту укола ватный тампон. Не массировать место укола.
После завершения инъекции пациент может увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которая введена. Важная информация Всегда следует сверяться с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество препарата введено. Удерживать пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет «0».
Как выявить закупорку или повреждение иглы. Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае пациент не получил препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которая установлена. Что делать с закупоренной иглой.
Заменить иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторить все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедиться, что установлена полная необходимая пациенту доза. Никогда не следует дотрагиваться до счетчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию.
После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, ввести конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Когда игла войдет в колпачок, осторожно надеть наружный колпачок на иглу рис. Отвинтить иглу и выбросить ее, соблюдая меры предосторожности. После каждого использования надевать на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света рис.
Всегда после каждой инъекции выбрасывать иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, пациент не введет себе препарат. Выбрасывать пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой необходимо в соответствии с рекомендациями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными требованиями. Важная информация Никогда не пытаться надеть внутренний колпачок обратно на иглу можно уколоться.
После каждой инъекции всегда сразу удалять иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Дополнительная важная информация Всегда хранить шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. Никогда не передавать свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам.
Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование. Уход за шприц-ручкой Следует аккуратно обращаться со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. Не оставлять шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.
В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или пациент может почувствовать дискомфорт в области живота, такой, как тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. Предохранять шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и жидкости. Не мыть шприц-ручку, не погружать ее в жидкость и не смазывать ее.
При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность. Если пациент уронил шприц-ручку или сомневается в ее исправности, необходимо присоединить новую иглу и проверить поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию. Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку.
Пустую шприц-ручку необходимо выбросить. Не следует пытаться самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части. Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением, и он не может различить цифры на счетчике дозы, не использовать шприц-ручку без посторонней помощи.
На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины.
Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы.
Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс.
Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями.
Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Картридж встроен в мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций из полипропилена, полиоксиметилена, поликарбоната и акрилонитрил бутадиен стирола. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке. Защищать от света. Не замораживать.
После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Крылатская, д. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой.
Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Важная информация Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата. Снимите колпачок со шприц-ручки рис. Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотрите в окошко шприц-ручки.
Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку.
Мы посмотрели, что пишут покупатели препарата в соцсетях: — Сегодня я была в больнице, взвешивалась. Мой вес — 150 килограммов. Что делать дальше, я просто не знаю, на глазах слёзы. Похоже, есть привыкание и сразу отменять нельзя — как наркотик.
Пошла купила новую упаковку, и всё прошло после первого укола, вот теперь думаю, как с него слезать, — поделилась Ольга. Что говорят специалисты? Врачи подтверждают — после приема «Оземпика» у людей бывают далеко не самые приятные побочные эффекты. Но говорят, что если всё делать правильно, то можно достичь неплохих результатов. Королёва объяснила, что закрепить результат получается у тех, кто за время приема препарата сумел изменить образ жизни, пищевые привычки, наладить здоровый сон и начать заниматься спортом.
И тогда удастся после отмены препарата сохранить и улучшить результаты. Но если продолжать вести тот же образ жизни и рацион питания, который пациент вел до «Оземпика», естественно, всё вернется. RU также выяснил, каким будет аналог препарата в России после того, как в марте 2023 года «Оземпик» полностью исчез из аптек, а также когда возобновятся поставки лекарства для астмы «Релвар Эллипта» и «Аноро Эллипта», которые пропали в декабре прошлого года.
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
В Сети активно обсуждают статью о том, что девушки, принимающие «Оземпик» для похудения, заработали себе паралич желудка и даже пожизненный понос. Гастроэнтеролог эндокринолог Никита Харлов рассказал, чем опасен хитовый препарат. Основная проблема заключается в том, что, Оземпик является относительно новым в клиническом применении препаратом, поэтому необходимо проводить дополнительные исследования по нему, чтобы врачи могли точно оценить его безопасность. Препарат Оземпик ® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве. Препарат Ozempic, разработанный датской фирмой Novo Nordisk, сертифицировали в США в 2017 году.
Препарат Оземпик инструкция по применению
В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Оземпик – средство для борьбы с лишним весом? Дозы Начальная доза препарата Оземпик составляет 0,25 мг 1 раз в неделю.
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика.
После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов».
Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар. Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета.
Ажиотаж вокруг лекарства привел к тому, что люди стали массово скупать его в аптеках. В результате препарата перестало хватать даже тем, для кого он изначально предназначался — диабетикам. Что такое «Оземпик»? Его активное вещество семаглутид имитирует гормон ГПП-1, который выделяется, когда человек сыт.
Это стимулирует выброс инсулина в поджелудочной железе, который снижает уровень сахара в крови. Также «Оземпик» замедляет процесс пищеварения, из-за чего человек долгое время не чувствует голод. Препарат помогает не только диабетикам, но и людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно после инсульта или инфаркта. На рынок США препарат попал в 2017 году, когда его одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA. Препарат и правда помогает похудеть? Все потому, что с «Оземпиком» человека меньше тянуло к перееданию и он дольше чувствовал себя сытым.
В 2021 году FDA одобрила семаглутид действующее вещество «Оземпика» для снижения веса и зарегистрировала новое название препарата — «Вегови». Концентрация активного вещества нового лекарства превзошла старую: 2,4 мг «Вегови» против 0,5 мг, 1 мг и 2 мг «Оземпика». Тем временем те же исследования показали, что препарат эффективен только при регулярном использовании. Полное прекращение приема семаглутида, скорее всего, приведет к возвращению большей части потерянного веса в течение нескольких месяцев.
Как работает препарат? В результате замедляется перистальтика кишечника и ощущается сытость. Также препарат оказывает воздействие на пищевой центр в гипоталамусе, что способствует уменьшению аппетита и усиливает контроль над желанием есть — это вторая инновация. Именно поэтому «Оземпик» был разработан только для строго определенной группы людей. Кроме того, в исследованиях эта молекула не препарат была эффективна при метаболическом синдроме, поэтому в перспективе список показаний может включать и эти состояния. У людей с метаболическими проблемами, как правило, развивается недостаток ГПП-1 глюкагонообразный пептид-1, вырабатывающийся в кишечнике в ответ на прием пищи. Ozempic предназначен именно для людей с метаболическими проблемами, чтобы восполнить нехватку ГПП-1 и помочь при переходе к новому образу жизни, типу питания, частоте физической нагрузки», — объясняет Юрий Потешкин, председатель Научного совета клиник «Атлас», кандидат медицинских наук, врач-нейроэндокринолог. Тогда актриса Челси Хэндлер сказала со сцены: «Для тех из вас, кто не знает, газлайтинг — это когда кто-то пытается убедить вас в том, что ваше собственное восприятие реальности неверно. Например, когда знаменитости говорят, что похудели, выпивая воду. Но на самом деле благодаря тому, что просто сидят на Ozempic. Даже моя экономка сидит на Ozempic». Благодаря быстрому росту продаж в США, рыночная капитализация датской компании Novo Nordisk, выпускающей Ozempic, превысила капитализацию Louis Vuitton и Dior, сделав ее самой дорогой в Европе. Желание быстро сбросить вес побудило людей искать обходные пути для получения препарата. В результате его стали перепродавать и подделывать, а министерства здравоохранения во многих странах стали выпускать предупреждения о фальсификации и введении вынужденных ограничений на реализацию. Параллельно стало появляться все больше историй пациентов о плохом самочувствии на фоне приема препарата. По данным публичной базы данных Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США FDA , на конец 2023 года служба получила более 17000 обращений с жалобами на желудочно-кишечные расстройства после применения Ozempic. Компании-производителю Novo Nordisk стали поступать иски о том, что она не предупреждала пациентов о серьезных побочных эффектах вроде рвоты, слабости и сильных болей в желудке. Из первых уст: реальная история применения препарата Конечно, в открытом доступе много ложной информации про Ozempic.
Большинство из них вынуждены регулярно принимать препараты для снижения уровня глюкозы в крови. Без них больные не могут продуктивно работать, жить и даже спать. В 2023 году в России перестают легально продавать препарат "Оземпик" - лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа. Сотни тысяч людей, самочувствие которых напрямую зависело от лекарства, безуспешно искали его по аптекам, чтобы сделать запас, а продавцы и перекупщики отреагировали на ситуацию резким повышением цен. До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах.
Врачи в США рассказали о полезных и побочных эффектах препарата от диабета
Даже если вы не следите за семейством Кардашьян, избежать новостей о них практически невозможно. Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» — популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. «Оземпик» — относительно новый инъекционный препарат, который вызывает ажиотаж благодаря последствиям в виде потери веса. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Они принесли их производителю, концерну Novo Nordisk, баснословные прибыли и рост акций (в 3 раза!) с начала выхода этих средств на рынок в 2019 году. Препарат Ozempic (семаглутид) — это инъекционное средство, используемое для лечения сахарного диабета 2 типа. Препарат Оземпик® не был одним из препаратов класса АР ГПП-1, назначаемых при интенсификации, поскольку данные исследования были сопоставлены до того, как препарат Оземпик® стал полностью представлен на американском рынке.
Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике
| Оземпик: наконец-то мы победим ожирение? | На рынке эти препараты представлены под торговыми марками «Оземпик» (Ozempic) и Wegovy. |
| Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков | Даже если вы не следите за семейством Кардашьян, избежать новостей о них практически невозможно. |
| Оземпик препарат для похудения или инъекции для лечения сахарного диабета? | Препарат «Оземпик» относится к категории лекарственных средств от диабета (гипогликемическое средство). |
«Три месяца я еле выживала». История девушки, пытавшейся похудеть с помощью «Оземпика»
Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» — популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. Препарат Оземпик ® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве. При испытаниях препарата на грызунах “Оземпик” и препараты, действующие подобно “Оземпику”, вызывали опухоли щитовидной железы, включая рак. На рынке эти препараты представлены под торговыми марками «Оземпик» (Ozempic) и Wegovy.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Препарат Ozempic (семаглутид) — это инъекционное средство, используемое для лечения сахарного диабета 2 типа. При применении препарата «Оземпик» на определенном этапе возникает чувство распирания или даже тошноты, когда человек употребляет большое количество пищи, — говорит врач. — Одна из врачей так прокомментировала негативный эффект препарата «Оземпик свое дело сделал — юбилей, красивое платье, но он дал и побочные эффекты. «Оземпик» (в оригинале — Ozempic) — это торговая марка препарата для больных диабетом II типа. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик».