Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. Проект:Производство инсулина Герофарм в Алжире, Государство, Россия, Герофарм, Saidal, Алжир, Сахарный диабет. Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином.
Сделано в России
Главные факторы, которые фиксировали ученые, — эффективность и безопасность. По результатам исследований, ни у одного пациента не были выявлены нежелательные эффекты. Евгений Шведько, представитель компании «Герофарм» справа. С 2018 года началось производство биосимуляров. Это мировой процесс. Но я хочу отметить еще один важный момент: мы сами производим субстанцию, мы не закупаем ее ни в Китае, ни в Индии», — отметил Евгений Шведько. Медицинский научный сотрудник компании «Герофарм» Максим Магрук уточнил, что исследования проводились на взрослых пациентах, но результаты применимы и для детей.
В научном эксперименте участвовали 205 человек. Наш инсулин прошел физико-химическую оценку, которая показала, что по всем параметрам оригинал и биосимуляр полностью сопоставимы. Исследования также показали, что препараты сопоставимы. По всем результатам наш препарат «РинЛиз» соответствуют стандартам. Все данные переданы в Минздрав России», — уточнил представитель компании. Один из тех производителей инсулина, который вышел на конкурс, стал его победителем.
Именно поэтому и произошла эта замена. Родителям он предложил обратиться в Заксобрание Карелии с инициативой внести изменения в федеральное законодательство. Михаил Охлопков. Я могу предложить родителям, чтобы переход на «РинЛиз» прошел в стационаре под контролем врачей. Это мы можем организовать».
В 2021 году ведомство, по состоянию на февраль текущего года, уже закупило инсулин двух стран-производителей Россия и Дания : «Глулизин» на сумму 12 млн рублей, «Гларгин» на 7,3 млн рублей, «Детемир» — 2,9 млн рублей, «Аспарт» — 3,3 млн рублей, «Деглудек» — 2,3 млн рублей и «Лизпро» — 7,8 млн рублей. Что касается «Хумалога», как оказалось, Белгородская область его закупает, но для лечения сахарного диабета 2-го типа. Согласно документам госзакупки, региональный департамент здравоохранения потратил 6,5 млн рублей на покупку 63 015 упаковок лекарства.
В регион он уже поступил с 1 января текущего года. Поставщик — АО «Р-Фарм». Основной вид деятельности — производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях. Руководитель — Василий Игнатьев. В 2019 году чистая прибыль составила 12 млрд рублей. В предмете закупки указано: «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Инсулин лизпро двухфазный 1 на 2021 г. Также в документах указано, что препараты распределят между медучреждениями и аптеками области. Если всё же поставки от данного производителя есть, но для больных сахарным диабетом 2-го типа, почему нельзя приобретать его и для 1-го типа?
При этом у данного инсулина международное непатентованное название — инсулин Лизпро. В 2021 году поставщики в ходе электронного аукциона предложили ведомству приобрести препарат под торговым наименованием «РинЛиз» международное непатентованное название — тоже инсулин Лизпро , который производится в России. В департаменте согласились. В целом в 2020 году для белгородских льготников за счёт средств федерального и областного бюджетов закупили 8 726 упаковок инсулина Лизпро, а в 2021 году — ещё 5059 упаковок. Производит лекарство ООО «Герофарм». Компания зарегистрирована в Санкт-Петербурге в 2020 году. Она занимается производством фармацевтических субстанций. Руководитель — Пётр Родионов.
В 2019 году чистая прибыль составила 1 млрд рублей. Итог Согласно документам госзакупок, стоимость за одну единицу «Хумалог Микс 25» составляет 104,41 рубля, а цена за одну единицу «РинЛиз» — 103,51 рубля. Именно столько заплатила Белгородская область с 2020 года за покупку данных лекарств. Разница в цене несущественная. Казалось бы, везде один и тот же инсулин Лизпро, но на деле от смены препарата страдают дети, которые вынуждены не только жить с недугом, следить за уровнем сахара и эмоциями, но и приспосабливаться к новым лекарствам, которые не всем подходят. Возникает вопрос — кто идёт на принцип?
О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно. Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма». Сорта пластмассы, которые были использованы во время разработки, являются уникальными. И, к сожалению, в России их не производят. Возможно, ситуация изменится в будущем», — пояснил Родионов.
По ценам он примерно такой же, какой он и был. Я пошла к эндокринологу, и эндокринолог меня уверила, что на данный момент не должно быть проблем с инсулином, она мне даже показала два письма от датчан, что работаем по старой схеме, как поставляли, так и будем поставлять, и AstraZeneca тоже прислали письмо, что все будет идти по плану. Но тем не менее хронические больные очень сильно переживают и набирают полные пакеты «Пятерочки». Я читала мнение других фармэкспертов, что лучше, конечно, подстраховаться и запастись». Подавляющее число пациентов используют импортный инсулин из Франции и Дании «Хумалог», «Новорапид» и «Фиасп». Но есть и российские аналоги. Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. Москвичка Гоар — мать девятилетней дочери с сахарным диабетом первого типа. По ее словам, «Новорапида» в аптеках уже почти нет. Но ей удалось закупить его заранее, еще на прошлой неделе. А если закончится, будет брать российский аналог, продолжает Гоар: «Чуть меньше недели назад у меня как у мамы ребенка-инвалида возникло определенное беспокойство, я решила докупить инсулин, причем именно французский. Он был, но единственное, нужно было делать бронь в аптеке, цена разнится от 1900 рублей до 2500, может быть, даже где-то выше. Забронировала, хотела купить и, честно говоря, забыла. И уже через день я не могла повторить свой заказ через интернет. Поэтому муж поехал в аптеку, отстояв очередь, купил все, в среднем, наверное, на полгода этого должно хватить, но тут прогнозировать сложно, потому что ребенок растет, состояние меняется. Сейчас я решила дернуться насчет полосок, потому что я так поняла, что наши полоски «Контур ТС» — это производство Bayer, мы тоже достаточное количество получали в аптеке, но тем не менее часто приходилось покупать с рук. Обычно на Avito мы покупаем, потому что там сильно дешевле, а нужно большое количество.
История не одной семьи: как детей-диабетиков переводят на российский инсулин
В июле 2023 года в Венесуэлу из России направлено 1,1 млн упаковок инсулина, что закрывает потребности больных диабетом в этой стране на три месяца. В рамках долгосрочного соглашения, рассчитанного на период с 2022 по 2026 годы, предусмотрена модернизацию мощностей Espromed Bio, а также трансфер технологии производства готовых лекарственных форм генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ.
Очень важно, как в нынешних условиях будут работать дистрибьюторы, которые также должны обеспечивать бесперебойное обеспечение пациентов. На данный момент глобальной проблемы с поставками лекарств нет, но их отсутствие в аптеках может быть связано с тем, что люди взбудоражены и покупают запасы на год, сметая все подряд. Очень важно сейчас проводить разъяснительную работу с населением. Я все же полагаю, что с инсулинами проблем быть не должно — у нас есть и свои заводы по его производству, и локализованные в Калуге и Орле. Вот с эльтироксином жизненно-необходимым препаратом для лечения заболеваний щитовидной железы сейчас проблемы есть. Пациент может сделать перерыв в его приеме на 7-10 дней, но потом начнутся проблемы и дефицит необходимо будет восполнять. Я оптимист и считаю, что мы должны справиться.
Но работа дистрибьюторов и складов должна сегодня контролироваться государством и искусственный дефицит недопустим".
Разработка этого препарата велась с 2013 г. В 2015 г. Компания подала на регистрацию в Минздрав досье и уже получила разрешение на проведение клинических исследований, которые стартовали в сентябре текущего года. Согласно реестру выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, испытания инсулина лизпро закончатся в октябре 2017 г.
Всё это помогло уже в третьем квартале 2016 года Герофарму выйти на первое место в России в этой нише, обойдя троицу инсулиновых олигополистов — Sanofi, Novo Nordisk и Eli Lilly. Объём продаж генно-инженерного инсулина в 2016-м составил 726,8 млн рублей в 2017 ещё больше — 1,045 млрд. А уже в сентябре 2017 году происходит запуск первой очереди завода по производству фармацевтических субстанций для оригинальных препаратов под Санкт-Петербургом. Его общая площадь составляет 11 000 кв. Инвестиции в строительство составили 3,3 млрд. Причём открыли его скромно, без понтов. Более того, сэкономленные таким образом деньги отдали на подарки больным диабетом детям. Вывод препаратов на рынок запланирован на 2019-2021 годы. За время своей работы они уже инвестировали в технологии и НИОКР более 10 млрд рублей, и останавливаться на этом совсем не собираются.
Мантуров сообщил об исследовании инсулина длительного действия
Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия 16. Больные сахарным диабетом смогут вводить такой препарат один раз в неделю, что значительно уменьшает расход лекарства и делает его прием намного удобнее для пациентов.
Понятно, что у них есть огромный спрос на препараты против диабета. Но информации по этому рынку практически нет. Мы не понимаем ни как он устроен, ни какие там цены, ни какие объемы, насколько удовлетворен спрос и так далее», - пояснил глава компании.
Но информации по этому рынку практически нет. Мы не понимаем ни как он устроен, ни какие там цены, ни какие объемы, насколько удовлетворен спрос и так далее», - пояснил глава компании. При этом планов по открытию представительства в Китае нет из-за высокой конкуренции на этом рынке.
Как отметили в компании, в России еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения. На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Это будет первый оригинальный российский инсулин с недельным профилем", - подчеркнул генеральный директор "Герофарм" Петр Родионов. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу.
Инсулин гларгин от «Герофарм» был зарегистрирован в Марокко в июне 2023 года.
В Москве компания «Герофарм» представила российские инсулины — аналоги зарубежных препаратов со схожей молекулой в основе лекарства. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала повышение предельных цен на ряд позиций инсулина на 5,5–28 процентов. Гендиректор петербургской компании "Герофарм" Пётр Родионов заверил, что в аптеки страны будет бесперебойно поставляться инсулин.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
| Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников? | Интерфакс: Фармацевтическая компания ООО "Герофарм" (Санкт-Петербург) по итогам 2022 года увеличила производство инсулина на 68,4% по сравнению с показателем 2021 года, до 7. |
| Петербургское фармпредприятие надежно обеспечит горожан инсулином | В этом сегодня убедился губернатор Александр Беглов после осмотра производственного комплекса «Герофарм». |
| Дядя Миша • «Герофарм» из СПб запустила производство инсулинов в Алжире | В Москве компания «Герофарм» представила российские инсулины — аналоги зарубежных препаратов со схожей молекулой в основе лекарства. |
Петербург поделится инсулином с Марокко
С конца 2020 года «Герофарм» наряду с крупными международными производителями входит в топ-3 на рынке инсулинов. Российская фармкомпания "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в стране в 2 раза, а выпуск готовых лекарственных средств будет увеличен на 46 |. «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала повышение предельных цен на ряд позиций инсулина на 5,5–28 процентов. «Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла. Компания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фарм отрасли, который не побоялся показать себя моим читателям.
FAQ по инсулинам: «Герофарм» ответил на популярные вопросы родителей
В одной из сетевых аптек обозревателю "МК" рассказали, что поставки препаратов для лечения СД прекратились, и в наличии ничего нет. Тем не менее, в СРО "Ассоциация независимых аптек" успокаивают: - По препаратам для диабетиков пока все есть, поставки стали меньше, но в наличии весь ассортимент. На сегодняшний день нет такого острого дефицита, как был в острый период пандемии два года назад. По тест-полоскам и приборам - тоже пока все тоже есть. В том числе, единственный российский глюкометр Сателлит. Инсулины для терапии сахарного диабета в России присутствуют как импортные, так и отечественные. Две иностранные компании "Санофи" и "Ново Нордиск" локализовали свои производства инсулинов в нашей стране, в Орле и Калуге. Кроме того, отечественные инсулины производят на заводе "Герофарм" под Питером.
Продолжается увеличение мощностей предприятий: в этом году запустится новая линия розлива в Оболенске, расширяется производства инсулинов в Пушкине. Таким же образом должен возрасти и выпуск субстанции для оригинальных препаратов компании», — сказал Родионов. Он также рассказал, что к середине 2024 года будет открыт новый цех, где будет запущена линия по выпуску твердых готовых лекарственных форм на 800 тыс. О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно. Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма».
Под персональными данными понимается любая информация, относящаяся к Вам, как субъекту персональных данных ФИО, дата рождения, город проживания, адрес, контактный номер телефона, адрес электронной почты, род занятости и пр. Ваше согласие распространяется на осуществление "DSM Group" любых действий в отношении ваших персональных данных, которые могут понадобиться для сбора, систематизации, хранения, уточнения обновление, изменение , обработки например, отправки писем или совершения звонков и т.
Родители, пришедшие на встречу, остались не согласны с тем, что им не оставили выбора. Бесплатно выдается только один препарат, который уже закупили на первый квартал следующего года. Родители обратились к детскому омбудсмену Карелии Геннадию Сараеву, чтобы выяснить, не нарушаются ли таким образом права их детей. Татьяна Варламова, главный внештатный специалист Минздрава Карелии, детский эндокринолог. Название конкретного препарата в рецепте не указывается. И это мы можем проводить. Протокол рассматривает врачебная комиссия, и затем он направляется в Росздравнадзор». Родители детей, больных сахарным диабетом, задавали вопрос и сроках, которые позволят понять, что препарат безопасен. Естественно, нас это очень беспокоит. Почему именно детям заменили препарат? По словам представителя «Герофарма», по правилам испытания проводятся в течение 26 недель. И эти сроки строго выдержаны. В Минздраве Карелии пояснили, что закупки инсулина для детей и для взрослых не разделяют — это один аукцион. И кто выиграет торги, неизвестно, уточнили на встрече. Сейчас препарат «РинЛиз» отгружен в порядка 20 регионов России, в том числе в Карелию. Заведующая центром «Диабет» Елена Немчинова. Я участвовала в исследовании и могу сказать, что он такой же, как «Хумалог». Вы поймите, на детях не делают исследований, это неприятно.
Петербург поделится инсулином с Марокко
"Герофарм" с 2017 года пытается оспорить патент на инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл. Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. Петербургский «Герофарм» производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках. С 2019 года «Герофарм» поставил в Венесуэлу 8,18 млн упаковок инсулина на 61 млн евро. «Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла.
«ГЕРОФАРМ» выходит на рынок Алжира
Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. — Летом этого года компания «Герофарм» в партнёрстве с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства инсулин гларгин — самый. Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином.