Инструкция по применению ингалятора Инхалер CDM® Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять Формисонид®-натив следует только с помощью устройства Инхалер CDM®. Информация по препарату Формисонид: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Инструкция по применению ингалятора «Инхалер CDМ®» Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять Формисонид®-натив следует только с помощью устройства «Инхалер СDМ®». Инструкция по применению Формисонид 160 мкг/4,5 мкг 120шт порошок д/ингаляций дозированный + устройство.
Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг + 4.5 мкг 120 шт ➤ инструкция по применению
Показания к применению Показания к применению Формисонид-натив пор. Способ применения Способ применения и дозы Формисонид-натив пор. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. В качестве поддерживающей терапии: назначают в комбинации с отдельным р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки.
При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы, удалите пустую капсулу и затем закройте его. Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука.
Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Хроническая обструктивная болезнь легких симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ с ОФВ 1 Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Побочные действия На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек отек Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный.
Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм. Нарушения психики: нечасто — психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко — депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия; редко — аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; о чень редко — стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия.
Нарушения со стороны сосудов : очень редко — изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко — дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — дискомфорт в области желудка; редко — рвота; очень редко — тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки; редко — крапивница, зуд, дерматиты, сыпь; очень редко — покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — тремор; нечасто — мышечные судороги; редко — остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине.
Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Лекарственное взаимодействие При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови.
Если невозможно избежать применение комбинации указанных препаратов, то интервалы между их приемами необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Не отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.
Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.
Формисонид-натив для регулярного профилактического использования, т. Начинать терапию в период обострения БА не следует. Как и в случае применения любого другого ингаляционного лекарственного средства, после приема дозы Формисонид-натив может возникать парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов, что требует отмены препарата, пересмотра тактики лечения и при необходимости назначения альтернативного лечения. На фоне применения любых ингаляционных ГКС, в особенности в высоких дозах на протяжении длительного периода времени, возможно проявление системного действия. При проведении ингаляционной терапии проявление системного действия менее вероятно, чем в случае использования пероральных ГКС. К числу системных эффектов относится глаукома, катаракта, понижение минеральной плотности костной ткани, подавление функции надпочечников. Пациенты, имеющие факторы риска остеопороза, нуждаются в более тщательном медицинском наблюдении, что связано с воздействием препарата на минеральную плотность костной ткани.
Если предполагается, что во время предшествующей системной терапии ГКС функция надпочечников была нарушена, при переводе больного на Формисонид-натив должны быть приняты меры предосторожности. При ингаляционной терапии будесонидом необходимость приема пероральных ГКС обычно сведена к минимуму, однако у больных, прекращающих применение пероральных ГКС, длительно может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, у которых в прошлом наблюдалась потребность в неотложном приеме ГКС в высоких дозах, или которые проходили длительную терапию высокими дозами ингаляционных ГКС, также могут относиться к этой группе риска. У таких пациентов необходимо принимать во внимание вероятность остаточного нарушения функции надпочечников в экстремальных ситуациях и любых случаях, которые могут привести к стрессу в т. У этих больных нужно предусмотреть адекватное лечение ГКС. В некоторых случаях в зависимости от степени нарушения функции надпочечников до проведения рекомендуемых процедур может потребоваться консультация специалиста. В период терапии может развиваться кандидозная инфекция полости рта. Пациентам с целью уменьшения риска после каждой ингаляции рекомендуется тщательно полоскать рот водой.
В случае развития кандидозной инфекции полости рта без прекращения применения Формисонид-натив возможно проведение местного противогрибкового лечения. В этих случаях рекомендован контроль сывороточного содержание калия в крови. В период терапии необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Если в период терапии отмечается развитие таких побочных эффектов, как мышечные судороги или тремор, от управления автотранспортными средствами следует отказаться. Терапия возможна только в случаях, если ожидаемая польза выше существующего риска. Клинических данных о применении Формисонид-натив или комбинированном применении его активных компонентов в качестве монотерапии во время вынашивания нет. Беременным нужно использовать минимальную эффективную дозу будесонида, которая обеспечивает адекватный контроль симптомов БА. Ингалируемый будесонид выделяется в грудное молоко, однако воздействия на ребенка в случае применения в терапевтических дозах не отмечено.
Проникает ли формотерол в грудное молоко, неизвестно. Лекарственное взаимодействие При сочетанном приеме внутрь 200 мг кетоконазола 1 раз в день и 3 мг будесонида плазменная концентрация последнего возрастает в среднем в 6 раз. В случае если сначала принимается будесонид, а через 12 часов кетоконазол, такое увеличение в среднем происходит в 3 раза.
Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Если у Вас имеется одно из перечисленных заболевании, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Учитывая гипергликемический эффект, свойственный бета2-адреномиметикам, у больных сахарным диабетом, принимающим Формотерол-натив, рекомендуется дополнительный регулярный контроль концентрации глюкозы в крови. Способ применения и дозы Препарат не предназначен для приема внутрь. Доза препарата Формотерол-натив подбирается индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Следует использовать наименьшую дозу, обеспечивающую терапевтический эффект. При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии препаратом Формотерол-натив, необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата.
Снижение дозы препарата Формотерол-натив проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента. Бронхиальная астма Доза препарата Формотерол-натив для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг содержимое 1-2 капс. Формотерол-натив следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным ГКС. Если потребность в применении дополнительных доз препарата Формотерол-натив перестает быть эпизодической например, становится чаще, чем 2 дня в неделю , это может указывать на ухудшение течения бронхиальной астмы, следует обратиться к врачу. На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение препаратом Формотерол-натив или изменять дозировку препарата.
Формотерол-натив не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена Следует применять Формотерол-натив дозе 12 мкг содержимое 1 капс. Дополнительные ингаляции препарата не должны проводиться в течение последующих 12 ч.
Формисонид-натив
Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение. Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным. Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Лечение: поддерживающее и симптоматическое.
При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при его ингаляционном применении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Если это возможно, временные интервалы между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Одновременное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД.
Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов. В результате применения бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, ГКС или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Особые указания Перед прекращением лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу. Не рекомендуется резко отменять лечение. Прием формотерола может вызвать удлинение интервала QT. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи, указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы.
Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС или добавления системной противовоспалительной терапии, например, курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи бета2-адреномиметики короткого действия. Лечение не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы комбинированного препарата. В связи с чем следует прекратить терапию, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме препаратов в высоких дозах в течение длительного периода времени.
Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства.
Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
Следует назначать наименьшую эффективную дозу. При приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени, может проявиться системное действие.
Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза.
Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у взрослых в суточной дозе 800 микрограмм отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз препарата на минеральную плотность костной ткани. Ингаляционная терапия будесонидом, как правило, сводит к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников.
Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Следует помнить о возможности остаточного нарушения функции надпочечников у таких пациентов в экстремальных случаях и любых ситуациях, которые могут вызвать стресс в т. В таких ситуациях необходимо предусмотреть адекватное лечение ГКС.
В зависимости от степени нарушения функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста до проведения рекомендуемых процедур. Возможно развитие кандидозной инфекции полости рта. Для снижения риска пациентам рекомендуется тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих Р2-адреномиметики короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
Побочные эффекты На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани.
Существуют два подхода к назначению терапии бронхиальной астмы препаратом Формисонид-натив: А. В качестве поддерживающей терапии: Формисонид-натив назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов; Б. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Формисонид-натив назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. В качестве поддерживающей терапии: назначают в комбинации с отдельным р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки.
При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Формисонид-натив для купирования приступов. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания.
Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Инструкция по применению ингалятора Инхалер СDМ Инхалер СDМ это однодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Формисонид-натив попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания.
Формисонид®-Натив инструкция по применению лекарственного препарата
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Формисонид® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов. Инструкция по применению – Формисонид. Как и при применении любого другого ингаляционного препарата, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата Формисонид®-натив. Инструкция по применению и аннотация к препарату формисонид®-натив. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания.
Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 320мкг+9мкг, 60 шт блистеры в ингаляторах
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, кашель, осиплость голоса, редко - дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дискомфорт в области желудка, редко - рвота, очень редко - тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки, редко - крапивница, зуд, дерматиты, сыпь, очень редко - покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - тремор, нечасто - мышечные судороги, редко - остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение 2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Взаимодействие При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза.
Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Не рекомендовано назначение препарата Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4 например, итраконазол, кетоконазол, нелфинавир, амиодарон, кларитромицин , так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если невозможно избежать применение комбинации указанных препаратов, то интервалы между их приемами необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Формисонид-натив не следует назначать одновременно с -адреноблокаторами включая глазные капли , так как они могут ослаблять или ингибировать действие формотерола, кроме вынужденных случаев. При одновременном применении препарата Формисонид-натив и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов моноаминоксидазы МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTC и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий. Леводопа, левотироксин натрия, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к 2-адреномиметикам. При одновременном назначении препарата Формисонид-натив ингибиторов моноаминоксидазы МАО , а также препаратов, обладающих подобными свойствами фуразолидон, прокарбазин , возможно повышение артериального давления.
При проведении анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения препарата Формисонид-натив существует повышенный риск развития аритмий у пациентов. При одновременном приеме препарата Формисонид-натив и других агонистов - адреномиметиков возможно усиление побочного действия формотерола. Гипокалиемическое действие 2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральными производными ГКС и диуретиками. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Не отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Способ применения и дозы Бронхиальная астма Для первоначального лечения БА интермиттирующего и легкого персистирующего течения Формисонид-натив не предназначен. Подбор дозы активных веществ проводится индивидуально, она определяется степенью тяжести болезни.
Это необходимо принимать во внимание не только при начале применения Формисонид-натив, но и во время изменения поддерживающей дозы. Доза должна быть снижена до наименьшей, на фоне применения которой сохраняется оптимальный контроль симптомов БА. Для адекватного подбора дозы Формисонид-натив больные должны находиться под постоянным врачебным контролем. На следующем этапе после достижения полного контроля над симптомами БА может быть опробовано проведение монотерапии ингаляционными ГКС. Существуют два подхода к назначению Формисонид-натив: Поддерживающая терапия: препарат применяется в качестве постоянной поддерживающей терапии в сочетании с отдельным? Поддерживающая терапия и применение с целью купирования приступов: препарат применяется как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и при появлении симптомов по требованию. При необходимости разовая доза может быть увеличена до четырех ингаляций. После того, как будет достигнут оптимальный контроль симптомов БА, дозу можно уменьшить вплоть до применения 1 раз в день в наименьшей дозе; дети 12—17 лет: Формисонид-натив применяется 2 раза в день; с содержанием 80 или 160 мкг будесонида — по 1—2 ингаляции, 320 мкг — по 1 ингаляции; дети 6—12 лет: Формисонид-натив применяется 1—2 раза в день, с содержанием 80 мкг будесонида — по 1—2 ингаляции.
После того, как будет достигнут оптимальный контроль симптомов БА, дозу можно уменьшить вплоть до применения 1 раз в день в наименьшей эффективной в случаях, если, по мнению врача, больному требуется поддерживающее лечение в сочетании с бронходилататором длительного действия. Если увеличивается необходимость в применении? Поддерживающая терапия и применение с целью купирования приступов Пациент должен постоянно иметь при себе препарат. В качестве систематической поддерживающей терапии и с целью купирования приступов применение Формисонид-натив особенно показано пациентам с БА, у которых отмечаются следующие состояния: недостаточный контроль над БА и необходимость в частом использовании препаратов для купирования приступов; отягощенный анамнез по обострениям бронхиальной астмы, при которых требовалось медицинское вмешательство. Необходимо тщательно контролировать дозозависимые побочные реакции у больных, которые для купирования приступов используют большое количество ингаляций. Для систематической поддерживающей терапии взрослым рекомендуется применять Формисонид-натив с содержанием будесонида 80 или 160 мкг по 2 ингаляции в день утром и вечером по 1 ингаляции либо однократно только утром или только вечером 2 ингаляции. При появлении симптомов показана одна дополнительная ингаляция.
Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен. Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Индекс кумуляции для будесонида при приеме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,32. После приема внутрь будесонида пик С mах в плазме отмечается через 1-2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приеме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP2D6 и CYP2C путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном — инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.
Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. В таких случаях показано применение отдельного р2-адреномиметика короткого действия. Следует назначать наименьшую эффективную дозу см. При приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени, может проявиться системное действие. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у взрослых в суточной дозе 800 микрограмм отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз препарата на минеральную плотность костной ткани. Ингаляционная терапия будесонидом, как правило, сводит к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников.
Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Лекарственное взаимодействие Прием 200 мг кетоконазола один раз в сутки повышает концентрацию в плазме однократная пероральная доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При применении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между применением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы СYPЗА4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Блокаторы бета-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызывать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов. В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, например, назначение курса пероральных глюкокортикостероидов, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожностu при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QТс интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала. При совместном применении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2- адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Сuстемное действие Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкококортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата.
ФОРМИСОНИД ПОР. Д/ИНГ. ДОЗИР. 160МКГ+4,5МКГ/ДОЗА №120 С ИНГАЛЯТОРОМ
Формисонид: инструкция по применению. Дата публикации: 01.03.2024. Инструкция по применению. Пошаговая инструкция по применению «Инхалер CDM»: Перед применением нужно снять прозрачный колпачок с ингалятора.
Формисонид-натив - инструкция по применению
Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата.
После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы рис. Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Побочное действие На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отёк отёк Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гипокалиемия; очень редко -гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм. Нарушения психики: нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна, очень редко - депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца:.
Шаг 8. Внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть рис.
Не выдыхайте через мундштук! Шаг 9. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта.
Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10.
Обратите внимание! У детей с 3 месяцев до 6 лет на разбавление до 2 мл с раствором NaCl идет 8, max 10 капель. В детской практике применяют специальную маску. Аналогичная по строению со взрослой она имеет только меньшие размеры. Аналог препарата Пульмикорт может вызвать побочное действие: частые перемены в настроении; дерматиты с поражением не только кожи, но и слизистых; тахикардия; усиление приступов удушья и кашля; потливость; нарушения работы органов выделения; гипокалиемия. Передозировки данным аналогом Пульмикорта опасны появлением изменений со стороны сердечно-сосудистой системы нарушение ритма, снижение давления и зрительной ухудшение зрения. При отсутствии улучшения дыхания в течении суток после начала использования следует обратиться к врачу или вызвать скорую. Цена за флакон около 240 рублей. Побочные действия При сочетанном применении будесонида и формотерола увеличение частоты развития побочных реакций не отмечается. При продолжительном применении Формисонид-натив в высоких дозах может наблюдаться системное действие ингаляционных ГКС. Передозировка Основные симптомы: будесонид: острая передозировка — клинически значимые симптомы не ожидаются; продолжительный прием препарата в чрезмерных дозах — развитие системного действия ГКС; формотерол: метаболический ацидоз, ощущение сердцебиения, тремор, головокружение, бессонница, нервозность, головная боль, тахикардия, изменения артериального давления, стенокардия; в отдельных случаях — гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QTC, мышечные спазмы, аритмии, повышенная нервная возбудимость, тошнота. Терапия: поддерживающая и симптоматическая. Особые указания По завершении курса лечения дозу Формисонид-натив следует снижать постепенно, резкая отмена терапии не рекомендована. Если отмечается недостаточная эффективность терапии либо есть необходимость в применении доз, превышающих максимальные рекомендуемые, требуется пересмотр тактики лечения. Увеличение частоты применения бронходилататоров в качестве средств неотложной помощи свидетельствует об ухудшении течения основного заболевания. Это является основанием для пересмотра тактики лечения БА. Прогрессирующее и неожиданное ухудшение контроля симптомов БА или ХОБЛ относится к потенциально угрожающим жизни состояниям, при которых требуется срочное медицинское вмешательство. В такой ситуации должна быть рассмотрена возможность увеличения дозы ГКС, т. Препарат в поддерживающих дозах нужно применять регулярно даже в случаях, когда симптомы заболевания отсутствуют. Формисонид-натив для регулярного профилактического использования, т. Начинать терапию в период обострения БА не следует. Как и в случае применения любого другого ингаляционного лекарственного средства, после приема дозы Формисонид-натив может возникать парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов, что требует отмены препарата, пересмотра тактики лечения и при необходимости назначения альтернативного лечения. На фоне применения любых ингаляционных ГКС, в особенности в высоких дозах на протяжении длительного периода времени, возможно проявление системного действия. При проведении ингаляционной терапии проявление системного действия менее вероятно, чем в случае использования пероральных ГКС. К числу системных эффектов относится глаукома, катаракта, понижение минеральной плотности костной ткани, подавление функции надпочечников. Пациенты, имеющие факторы риска остеопороза, нуждаются в более тщательном медицинском наблюдении, что связано с воздействием препарата на минеральную плотность костной ткани. Если предполагается, что во время предшествующей системной терапии ГКС функция надпочечников была нарушена, при переводе больного на Формисонид-натив должны быть приняты меры предосторожности. При ингаляционной терапии будесонидом необходимость приема пероральных ГКС обычно сведена к минимуму, однако у больных, прекращающих применение пероральных ГКС, длительно может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, у которых в прошлом наблюдалась потребность в неотложном приеме ГКС в высоких дозах, или которые проходили длительную терапию высокими дозами ингаляционных ГКС, также могут относиться к этой группе риска. У таких пациентов необходимо принимать во внимание вероятность остаточного нарушения функции надпочечников в экстремальных ситуациях и любых случаях, которые могут привести к стрессу в т. У этих больных нужно предусмотреть адекватное лечение ГКС. В некоторых случаях в зависимости от степени нарушения функции надпочечников до проведения рекомендуемых процедур может потребоваться консультация специалиста. В период терапии может развиваться кандидозная инфекция полости рта. Пациентам с целью уменьшения риска после каждой ингаляции рекомендуется тщательно полоскать рот водой. В случае развития кандидозной инфекции полости рта без прекращения применения Формисонид-натив возможно проведение местного противогрибкового лечения. В этих случаях рекомендован контроль сывороточного содержание калия в крови. В период терапии необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Если в период терапии отмечается развитие таких побочных эффектов, как мышечные судороги или тремор, от управления автотранспортными средствами следует отказаться. Применять только с ингалятором. Не глотать. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию при лечении бронхиальной астмы одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию. Будесонид — глюкокортикостероид ГКС , после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое в течении нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен. Формотерол — селективный бета2-адреномиметик селективный агонист бета2- адренорецепторов , вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «конпервом прохождении» через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием изофермента CYP3A4.
Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. В качестве поддерживающей терапии: назначают в комбинации с отдельным р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции.
ФОРМИСОНИД ПОР. Д/ИНГ. ДОЗИР. 160МКГ+4,5МКГ/ДОЗА №120 С ИНГАЛЯТОРОМ
Ингаляции препарата Формисонид®-натив (80 + 4,5 мкг/доза и 160 + 4,5 мкг/доза) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. Формисонид-натив: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, показания и противопоказания, аналоги. Вся информация о препарате в одном месте. Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет клинических данных о применении препарата Формисонид®-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. подробная инструкция по применению, реальные отзывы покупателей и дешевые аналоги.
Формисонид-натив - инструкция по применению
Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида. Клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: в ходе наблюдения за 447 пациентами, получавшими терапию комбинацией будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией будесонида в сочетании с формотеролом или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреномиметика для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФB1. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами.
Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции.
Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, ангиоэдема, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко — признаки или симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипофункцию надпочечников. Нарушения психики: очень редко — депрессия, нарушения поведения главным образом у детей. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; нечасто — психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко — нарушение вкуса.
Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия; редко — аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко — стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко — колебания артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле; редко — бронхоспазм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — тремор; нечасто — мышечные судороги. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может наблюдаться при применении высоких доз препарата в течение продолжительного времени.
Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены препарата Формисонид-натив вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида. Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90мкг в течение 3-х часов безопасен.
Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действия глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида в плазме.
Не рекомендовано назначение препарата в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CPY3A4.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - метаболический ацидоз. Нарушения психики: нечасто - ажитация, тревога, повышенная возбудимость, бессонница; очень редко - повышенная утомляемость. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, тремор; нечасто-головокружение; очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения, боль в груди; нечасто — тахикардия; очень редко - периферические отеки;стенокардия, нарушение сердечного ритма в т. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - снижение артериального давления гипотензия , повышение артериального давления гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — синусит, увеличение продукции мокроты; нечасто - бронхоспазм, включая парадоксальный, дисфония; очень редко - кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боли в спине, судороги ног; нечасто — мышечный спазм,миалгии. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - лихорадка; нечасто - раздражение слизистой оболочки глотки и гортани. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - уплощение или инверсия зубца Т, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT на электрокардиограмме; очень редко - гипокалиемия, гипергликемия. Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка Симптомы: передозировка формотеролом, вероятно, может привести к развитию явлений, характерных для передозировки бета2-адрсномиметиками или усилению проявления побочных действий: боль за грудиной, ощущение сердцебиения, тахикардия до 200 уд. Как и для всех ингаляционных бета2-адреномиметиков, при передозировке формотеролом, возможна остановка сердца и смертельный исход. Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация.
При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже:Шаг 1: снимите прозрачный колпачок с устройства «Инхалер CDM». Шаг 2: крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы. Для этого нажмите указательным пальцем на «Нажать» в подвижной части ингалятора «Инхалер CDM», сдвигая отсек в противоположную сторону. Шаг 3: удерживая устройство одной рукой, препаратом в гнездо отсека вставьте капсулу. Шаг 4: убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо. Шаг 5: удерживая «Инхалер CDM» в вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок. Шаг 6: держите устройство «Инхалер CDM» строго вертикально. Шаг 7: приведите устройство в рабочее состояние. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии.
Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколите капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Шаг 8: внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть. Не выдыхайте через мундштук! Шаг 9: осторожно сожмите мундштук устройства «Инхалер CDM» зубами, плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и сильный вдох через рот. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами!
Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10: после проведения ингаляции откройте отсек для капсулы, удалите пустую капсулу, и затем закройте его. Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука.
Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Всегда после использования плотно закрывайте «Инхалер CDM» колпачком, это позволит сохранить мундштук в чистоте. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Беременность: во время беременности препарат следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименее эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания: ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено.
Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Формисонид-натив может быть назначен женщинам в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка. Фармакологическое действие Комбинированный препарат, содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Будесонид — глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Формотерол — селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.
Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Бронхиальная астма: клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания. Во всех случаях изучения эффективности комбинации будесонида и формотерола для купирования приступов использовался бета2-адреномиметик короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Комбинированный препарат обладает хорошей переносимостью.
Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять Формисонид-натив следует только с помощью устройства «Инхалер сDM». Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания.
Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Инструкция по применению ингалятора «Инхалер СDM». Формисонид-натив попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Снимите прозрачный колпачок с устройства «Инхалер сDM», как показано на 1. Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на 2. Для этого нажмите указательным пальцем на «Нажать» в подвижной части ингалятора «Инхалер сDM», сдвигая отсек в противоположную сторону.
Шаг 3. Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека 3. Шаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо 4. Шаг 5. Удерживая «Инхалер сDM» в вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок 5. Шаг 6. Держите устройство «Инхалер сDM» строго вертикально 6.
Шаг 7. Приведите устройство в рабочее состояние, как показано на 7. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения капсулы ее маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Шаг 8.
Перед проведением ингаляции следует выдохнуть 8. Не выдыхайте через мундштук. Шаг 9. Осторожно сожмите мундштук устройства «Инхалер сDM». Зубами, плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и сильный вдох через рот 9. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами. Не нажимайте на мундштук при вдыхании.
Это может блокировать движение капсулы. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10. После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы 2 , удалите пустую капсулу и затем закройте его, как показано на 5.
Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Всегда после использования плотно закрывайте «Инхалер сDM» колпачком, это позволит сохранить мундштук в чистоте. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Side effects На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек отек Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный.
Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гипокалиемия; очень редко - гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм. Нарушения психики: нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко - депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; о чень редко - стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов : очень редко - изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко - дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дискомфорт в области желудка; редко - рвота; очень редко - тошнота, дисфагия нарушение глотания.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки; редко - крапивница, зуд, дерматиты, сыпь; очень редко - покраснение кожи лица.