Инструкция по применению препарата Торвазин Плюс (Torvazin Plus), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка. Препарат Торвазин Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов.
#вебинары@katrenstyle
| Торвазин плюс: аторвастатин и эзетимиб в одной капсуле | Сравните цены на Торвазин Плюс в аптеках города Горячего Ключа и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 722 руб. |
| Торвазин Плюс, капсулы 40мг+10мг, 30 шт (Эгис, ВЕНГРИЯ) купить в Нижнем Новгороде по цене 830 руб. | актуална цена и листовка. Продукт произведен от EGIS. |
Торвазин Плюс - инструкция по применению
Как да съхранявате Торвазин Плюс 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява Торвазин Плюс и за какво се използва Торвазин Плюс съдържа две различни активни съставки в една капсула. Едната от активните съставки е аторвастатин, от групата на т. Действието на това лекарство се изразява в понижаване на холестерола по два начина: намалява холестерола, който се усвоява в храносмилателния тракт, и холестерола, който се произвежда в тялото. При повечето хора високият холестерол не влияе върху начина, по който се чувстват, защото не причинява симптоми. Ако обаче не се лекува, по стените на кръвоносните съдове може да се образуват мастни натрупвания и по този начин да се стеснят.
Понякога стеснените кръвоносни съдове може да се запушат, което може да спре кръвоснабдяването на сърцето и мозъка и да доведе до сърдечен удар или инсулт. Чрез понижаване на нивата на холестерола можете да намалите риска от сърдечен удар, инсулт или свързани с тях проблеми със здравето. Този лекарствен продукт се използва при пациенти, чиито нива на холестерол не могат да бъдат контролирани само с диета за понижаване на холестерола. Трябва да продължите Вашата диета за понижаване на холестерола, докато приемате това лекарство. Вашият лекар може да предпише Торвазин Плюс, ако вече приемате аторвастатин и езетимиб в същата доза. Този лекарствен продукт не помага за намаляване на теглото.
Комбинацията от фузидова киселина и този лекарствен продукт може да доведе до сериозни проблеми с мускулите рабдомиолиза. Свържете се възможно най-скоро с Вашия лекар, ако имате необяснима болка, повишена чувствителност или слабост на мускулите, докато приемате Торвазин Плюс, тъй като в редки случаи проблемите с мускулите могат да бъдат сериозни, включително разграждане на мускулите, което води до бъбречна недостатъчност. Известно е, че аторвастатин причинява мускулни проблеми, и при езетимиб са съобщавани случаи с мускулни проблеми. Съобщете на Вашия лекар или фармацевт също така, ако имате постоянна мускулна слабост. Може да бъдат необходими допълнителни изследвания и лекарства за нейното диагностициране и лечение. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще наблюдава редовно състоянието Ви, ако имате диабет или при Вас има риск от развитие на диабет.
За Вас има вероятност да сте в риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар за всичките си медицински проблеми, включително алергии. Комбинираната употреба на Торвазин Плюс и фибрата лекарства за понижаване на холестерола трябва да се избягва, тъй като прилагането на този лекарствен продукт в комбинация с фибрати не е проучвано. Деца и юноши Употребата на Торвазин Плюс не се препоръчва при деца и юноши под 18 години.
Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов. Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок Niemann-Pick C1-Like 1, NPC1L1 , ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов.
Эзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию холестерина, приводя к снижению поступления холестерина из кишечника в печень, за счет чего снижаются его запасы в печени и усиливается всасывание из крови, в то время как статины ингибируют синтез холестерина в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению его концентрации в плазме крови. Побочные действия: Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита.
Со стороны психики: частота неизвестна — депрессия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезия; очень редко — полинейропатия, ухудшение памяти; частота неизвестна — периферическая нейропатия, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения. Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боль в животе, диарея, вздутие живота; нечасто — диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — желчнокаменная болезнь, холецистит.
Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа.
Как я могу их проверить? Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам. Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?
Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист Обратная связь.
Сообщите также лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть постоянная мышечная слабость. Для соответствующей диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные тесты и лекарственные препараты. Если у Вас сахарный диабет или есть риск его развития, то лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время приема этого лекарственного препарата. Вероятно, у Вас есть риск развития сахарного диабета, если у Вас высокий уровень глюкозы и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление. Сообщите лечащему врачу о Вашем состоянии здоровья, включая наличие аллергии.
Беременность и грудное вскармливание Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективную контрацепцию. Если это происходит, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед тем, как приступить к управлению автомобилем или механизмами. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед приемом данного лекарственного препарата. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас есть какие-нибудь сомнения.
Торвазин Плюс (капсулы 10 мг+10 мг № 30) Эгис Фармацевтический завод ЗАО Венгрия
Принимайте препарат каждый день в одно и то же время. Каждую капсулу следует запивать стаканом воды. Препарат Торвазин Плюс не подходит для начального лечения повышенного уровня холестерина. Лечение препаратом Торвазин Плюс в необходимой дозе следует начинать только после подбора подходящих дозировок обоих действующих веществ. После подбора необходимых доз каждого из двух монокомпонентов Вы можете перейти на лечение комбинированным препаратом Торвазин Плюс в соответствующей подобранной дозе. Если лечащий врач назначил Вам препарат Торвазин Плюс с другим препаратом, применяемым для снижения уровня холестерина, колестирамином или другим секвестрантом желчных кислот, принимайте препарат Торвазин Плюс по меньшей мере за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот. Если Вы забыли принять препарат, примите рекомендуемую дозу одну капсулу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы хотите прекратить прием препарата Торвазин Плюс. После прекращения приема препарата Торвазин Плюс содержание холестерина может снова возрасти. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Фармакологическое действие Препарат Торвазин Плюс содержит два действующих вещества в одной капсуле. Первое действующее вещество - аторвастатин. Он относится к так называемым статинам. Второе действующее вещество - эзетимиб. Препарат Торвазин Плюс применяется для снижения содержания холестерина в крови. Препарат приводит к снижению содержания холестерина в крови, действуя в двух направлениях, уменьшая всасывание холестерина в пищеварительном тракте и снижая образование холестерина в организме. У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина, происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов. Иногда может происходить закупорка таких суженных кровеносных сосудов, и кровь перестает поступать к участку сердца или головного мозга, что приводит к инфаркту или к инсульту. Снижение уровня холестерина может уменьшить риск инфаркта, инсульта и подобных заболеваний.
Между эзетимибом и лекарственными препаратами, метаболизирующимися под действием изоферментов 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 и 3A4 цитохрома P450 или N-ацетилтрансферазы, клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. В клинических исследованиях лекарственного взаимодействия при одновременном применении эзетимиб не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов этинилэстрадиола и левоноргестрела , глипизида, толбутамида, мидазолама. Одновременное применение циметидина и эзетимиба не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба. В пострегистрационном периоде были получены сообщения об увеличении показателя МНО у пациентов, принимавших одновременно эзетимиб с варфарином или флуиндионом. При одновременном применении препарата Торвазин Плюс с варфарином, другими кумариновыми антикоагулянтами или флуиндионом рекомендуется проводить регулярный мониторинг МНО см. Фертильность, беременность и лактация Женщины с детородным потенциалом Женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции во время терапии см.
Беременность Препарат Торвазин Плюс противопоказан во время беременности см. Опыт применения препарата Торвазин Плюс во время беременности отсутствует. Аторвастатин Безопасность применения аторвастатина у беременных женщин не установлена. Контролируемые клинические исследования аторвастатина у беременных женщин не проводились. Имеются редкие сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность см.
Эзетимиб Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Лактация Препарат Торвазин Плюс противопоказан в период грудного вскармливания см. Из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций у ребенка женщины, принимающие препарат Торвазин Плюс, должны прекратить грудное вскармливание. У крыс концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови, аналогичны таковым в молоке. Исследования на животных показали, что эзетимиб был обнаружен в молоке крыс. Данных о выделении аторвастатина и эзетимиба с грудным молоком у женщин нет.
Фертильность Исследования влияния препарата Торвазин Плюс на фертильность не проводились. Аторвастатин В исследованиях аторвастатин не оказывал влияния на фертильность испытуемых животных. Эзетимиб Эзетимиб не влияет на фертильность самцов и самок крыс. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Препарат Торвазин Плюс практически не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. Передозировка Торвазин Плюс В случае передозировки препаратом Торвазин Плюс показано симптоматическое и поддерживающее лечение. Следует контролировать функциональные пробы печени и активность КФК в сыворотке. Эзетимиб В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные реакции не были серьезными.
Механизм действия, фармакодинамические эффекты Препарат Торвазин Плюс является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина ХС и некоторых растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез ХС. ХС поступает в плазму крови в результате всасывания в кишечнике и эндогенного синтеза. Препарат Торвазин Плюс содержит эзетимиб и аторвастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. Аторвастатин Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктаз, ключевого фермента, превращающего 3—гидрокси—3—метилглютарил-КоА в мевалонат — предшественник стероидов, включая ХС. Аторвастатин приводит к выраженному и устойчивому увеличению активности рецепторов к ЛПНП в сочетании с благоприятным изменением качества циркулирующих частиц ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, у которых обычно не наблюдается ответа на гипохолестеринемические лекарственные препараты.
Эти результаты являются устойчивыми у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии, в том числе у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом. Эзетимиб Эзетимиб ингибирует всасывание ХС в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов. Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, а статины снижают синтез ХС в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации ХС в плазме крови. Для определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания холестерина была проведена серия доклинических исследований.
Эзетимиб ингибировал всасывание [14C]—холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола или жирорастворимых витаминов А и D. Фармакокинетические свойства Препарат Торвазин Плюс биоэквивалентен комбинации эзетимиба и аторвастатина. Абсорбция Аторвастатин Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови Cmax достигается в течение 1—2 ч. Степень всасывания увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. Эзетимиб После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и интенсивно метаболизируется в тонком кишечнике и печени путем конъюгации в фармакологически активный фенольный глюкуронид эзетимиб-глюкуронид. Cmax эзетимиб-глюкуронида наблюдается в течение 1—2 ч, эзетимиба — в течение 4—12 ч.
Абсолютная биодоступность эзетимиба не может быть определена, поскольку данное вещество практически нерастворимо ни в одном из водных растворителей, используемых для приготовления растворов для инъекций. Прием пищи с низким или высоким содержанием жира не влиял на биодоступность эзетимиба при приеме внутрь в виде таблеток по 10 мг. Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л.
Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию. Научный подход к выбору препарата Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность. Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную.
Согласно клинич. При монотерапии статином, не выполняющей своей задачи, стоит подумать о потенциале совмещенного применения статина с эзетимибом. Аторвастатин ингибирует биосинтез холестерина в печени, понижая значительную насыщенность ХС-ЛНП, триглицеридов и общего холестерина.
Торвазин плюс капс. 20мг+10мг n30
| Торвазин Плюс капс. 40мг+10мг №30 купить Красноярск по выгодной цене в "Губернские аптеки" | Торвазин Плюс, капсулы 20мг+10мг, 30 шт Торвазин Плюс, капсулы 20мг+10мг, 30 шт. |
| Купить "Торвазин плюс" в Саратове и Саратовской области от 617.00 руб. | В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Торвазин Плюс составит всего 767.70 Р, если вы забронируете препарат на сайте. |
| Купить "Торвазин плюс" в Саратове и Саратовской области от 617.00 руб. | АО «Источник Плюс» обновлен стандарт организации (СТО) «Проектирование автоматических установок пожаротушения тонкораспыленной водой на базе МУПТВ «Тунгус» для групп. |
| Современное средство при высоком холестерине/Новости | сервис, который позволит вам купить ТОРВАЗИН ПЛЮС в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. |
Торвазин плюс Капсулы 10мг+10мг №30
Торвазин Плюс, 10 мг + 10 мг, капсулы. Показания. Торвазин Плюс – покупайте на OZON по выгодным ценам! ТОРВАЗИН ПЛЮС КАПСУЛЫ 40 МГ + 10 МГ №30 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор". Торвазин Плюс при нарушениях функции печени: Противопоказан. Адрес: г. Москва, ул. Анадырский проезд, д. 69 Тел.: +7 (916) 500-15-03 E-mail: apteka_5plus@ Создание сайта –
Торвазин плюс капсулы 40 мг + 10 мг 30 шт
Видео автора «Авто Плюс — Новости» в Дзене: На минувшей неделе на совершенно неприметной выставке Mining World Russia, что посвящена машинам для добычи. плюс капсулы 20мг + 10мг №30 (Аторвастатин + Эзетимиб) в интернет-аптеке Живика в городе Казань, низкие цены, инструкция по применению. Удобный самовывоз: Закажите Торвазин. Купить Торвазин Плюс капс 20мг+10мг №30 по цене 796 ₽ в интернет-аптеке в Москве. Торвазин Плюс помогает снизить уровень ХС-ЛНП более, чем в два раза в сравнении с монотерапией аторвастатином3.
Торвазин Плюс капс. 40мг+10мг №30
Фармакокинетика Препарат Торвазин Плюс биоэквивалентен комбинации эзетимиба и аторвастатина. Абсорбция Аторвастатин Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови Cmax достигается в течение 1-2 ч. Степень всасывания увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. Эзетимиб После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и интенсивно метаболизируется в тонком кишечнике и печени путем конъюгации в фармакологически активный фенольный глюкуронид эзетимиб-глюкуронид.
Cmax эзетимиб-глюкуронида наблюдается в течение 1-2 ч, эзетимиба - в течение 4-12 ч. Абсолютная биодоступность эзетимиба не может быть определена, поскольку данное вещество практически нерастворимо ни в одном из водных растворителей, используемых для приготовления растворов для инъекций. Прием пищи с низким или высоким содержанием жира не влиял на биодоступность эзетимиба при приеме внутрь в виде таблеток по 10 мг.
Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Биотрансформация Аторвастатин Аторвастатин метаболизируется посредством цитохрома P450 3A4 до орто- и парагидроксилированных производных, а также различных продуктов бета-окисления. Помимо прочих путей метаболизма, данные продукты в дальнейшем метаболизируются путем глюкуронконъюгирования.
Ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы in vitro под действием орто- и парагидроксилированных метаболитов аналогично таковому для аторвастатина. Эзетимиб Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы.
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 ч. Однако аторвастатин не подвергается значительной печеночно-кишечной рециркуляции.
Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови у человека составляет около 14 ч. Полупериод ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет около 20-30 ч вследствие действия активных метаболитов. Аторвастатин также идентифицируется как субстрат транспортеров оттока МЛУ1 и белка резистентности рака молочной железы, которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастаина.
Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Лица пожилого возраста Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови выше у здоровых лиц пожилого возраста, чем у молодых взрослых лиц, в то время как влияние на липиды было сопоставимым с таковым в популяции молодых пациентов. Эзетимиб У пожилых пациентов старше 65 лет концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем у более молодых пациентов от 18 до 45 лет.
Степень снижения концентрации ХС ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Печеночная недостаточность Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови существенно увеличивались примерно в 16 раз для Cmax и примерно в 11 раз для AUC у пациентов с хроническим алкогольным поражением печени класса В по шкале Чайлд-Пью. Эзетимиб После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев.
В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозе 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести см.
Почечная недостаточность Аторвастатин Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови или на эффекты в отношении липидов. У пациента после трансплантации почки, получавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 12 раз. Клинически значимые различия во влиянии на липиды среди мужчин и женщин отсутствуют.
У пациентов с полиморфизмом SLOC1B1 существует риск повышенной экспозиции аторвастатина, что может привести к повышенному риску рабдомиолиза. У таких пациентов также возможно генетически обусловленное нарушение процесса поглощения аторвастатина печенью. Возможное влияние на эффективность неизвестно.
Данные доклинической безопасности Торвазин Плюс В исследованиях с совместным введением эзетимиба и статинов наблюдаемые токсические эффекты соответствовали таковым, обычно ассоциированным с введением статинов. Некоторые токсические эффекты были более выраженными по сравнению с введением одних только статинов, что связано с фармакокинетическими и фармакодинамическими взаимодействиями при применении обоих лекарственных средств. В клинических исследованиях таких взаимодействий не выявлено.
Миопатии развивались у крыс только при воздействии доз, в несколько раз превышающих терапевтическую дозу у человека примерно в 20 раз выше уровня AUC для статинов и в 500-2000 раз выше уровня AUC для активных метаболитов. Эзетимиб в монотерапии или в комбинации со статинами не показал потенциальной генотоксичности в ряде тестов in vivo и in vitro. Эзетимиб не показал канцерогенного действия в длительных исследованиях.
Из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций у ребенка женщины, принимающие препарат Торвазин Плюс, должны прекратить грудное вскармливание. У крыс концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови, аналогичны таковым в молоке. Исследования на животных показали, что эзетимиб был обнаружен в молоке крыс. Данных о выделении аторвастатина и эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. Фертильность Исследования влияния препарата Торвазин Плюс на фертильность не проводились. Аторвастатин В исследованиях аторвастатин не оказывал влияния на фертильность испытуемых животных. Эзетимиб Эзетимиб не влияет на фертильность самцов и самок крыс. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Препарат Торвазин Плюс практически не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. Передозировка Торвазин Плюс В случае передозировки препаратом Торвазин Плюс показано симптоматическое и поддерживающее лечение. Следует контролировать функциональные пробы печени и активность КФК в сыворотке. Эзетимиб В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные реакции не были серьезными. Механизм действия, фармакодинамические эффекты Препарат Торвазин Плюс является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина ХС и некоторых растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез ХС. ХС поступает в плазму крови в результате всасывания в кишечнике и эндогенного синтеза.
Препарат Торвазин Плюс содержит эзетимиб и аторвастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. Аторвастатин Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктаз, ключевого фермента, превращающего 3—гидрокси—3—метилглютарил-КоА в мевалонат — предшественник стероидов, включая ХС. Аторвастатин приводит к выраженному и устойчивому увеличению активности рецепторов к ЛПНП в сочетании с благоприятным изменением качества циркулирующих частиц ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, у которых обычно не наблюдается ответа на гипохолестеринемические лекарственные препараты. Эти результаты являются устойчивыми у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии, в том числе у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом. Эзетимиб Эзетимиб ингибирует всасывание ХС в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов. Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, а статины снижают синтез ХС в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации ХС в плазме крови.
Для определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания холестерина была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание [14C]—холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола или жирорастворимых витаминов А и D. Фармакокинетические свойства Препарат Торвазин Плюс биоэквивалентен комбинации эзетимиба и аторвастатина. Абсорбция Аторвастатин Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови Cmax достигается в течение 1—2 ч. Степень всасывания увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. Эзетимиб После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и интенсивно метаболизируется в тонком кишечнике и печени путем конъюгации в фармакологически активный фенольный глюкуронид эзетимиб-глюкуронид. Cmax эзетимиб-глюкуронида наблюдается в течение 1—2 ч, эзетимиба — в течение 4—12 ч. Абсолютная биодоступность эзетимиба не может быть определена, поскольку данное вещество практически нерастворимо ни в одном из водных растворителей, используемых для приготовления растворов для инъекций. Прием пищи с низким или высоким содержанием жира не влиял на биодоступность эзетимиба при приеме внутрь в виде таблеток по 10 мг.
Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Биотрансформация Аторвастатин Аторвастатин метаболизируется посредством цитохрома P450 3A4 до орто- и парагидроксилированных производных, а также различных продуктов бета-окисления. Помимо прочих путей метаболизма, данные продукты в дальнейшем метаболизируются путем глюкуронконъюгирования. Ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы in vitro под действием орто- и парагидроксилированных метаболитов аналогично таковому для аторвастатина. Эзетимиб Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 ч. Однако аторвастатин не подвергается значительной печеночно-кишечной рециркуляции.
Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови у человека составляет около 14 ч. Полупериод ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет около 20—30 ч вследствие действия активных метаболитов. Аторвастатин также идентифицируется как субстрат транспортеров оттока МЛУ1 и белка резистентности рака молочной железы, которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастаина. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Лица пожилого возраста Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови выше у здоровых лиц пожилого возраста, чем у молодых взрослых лиц, в то время как влияние на липиды было сопоставимым с таковым в популяции молодых пациентов. Эзетимиб У пожилых пациентов старше 65 лет концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем у более молодых пациентов от 18 до 45 лет.
Сообщите лечащему врачу о Вашем состоянии здоровья, включая наличие аллергии. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед приемом данного лекарственного препарата. Описание Гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; гиполипидемические средства в комбинации с другими средствами. Фармакодинамика Препарат приводит к снижению содержания холестерина в крови, действуя в двух направлениях, уменьшая всасывание холестерина в пищеварительном тракте и снижая образование холестерина в организме. У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина, происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов. Иногда может происходить закупорка таких суженных кровеносных сосудов, и кровь перестает поступать к участку сердца или головного мозга, что приводит к инфаркту или к инсульту.
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете необъяснимую мышечную боль, болезненную чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани, и приводить к повреждению почек. Аторвастатин может приводить к нарушению функций мышц, так же, как и эзетимиб в редких случаях. Сообщите также лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть постоянная мышечная слабость. Для соответствующей диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные тесты и лекарственные препараты. Если у Вас сахарный диабет или есть риск его развития, то лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время приема этого лекарственного препарата. Вероятно, у Вас есть риск развития сахарного диабета, если у Вас высокий уровень глюкозы и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление. Сообщите лечащему врачу о Вашем состоянии здоровья, включая наличие аллергии.
Торвазин плюс капсулы цены
| Торвазин плюс Капсулы 10 мг + 10 мг 30 шт инструкция по применению | Торвазин плюс – первая и единственная комбинация аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле. |
| Торвазин Плюс (капсулы 10 мг+10 мг № 30) Эгис Фармацевтический завод ЗАО Венгрия | Препарат Торвазин Плюс показанк применению припервичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов. |
Торвазин плюс: аторвастатин и эзетимиб в одной капсуле
Cookie-файлы, необходимые для базового функционирования Файлы cookie обеспечивают надлежащее функционирование веб-сайта, облегчают его использование и собирают информацию об его использовании без идентификации посетителей. Функциональные файлы cookie Для повышения удобства пользователей мы используем cookie-файлы, которые регистрируют использование определенных функций веб-сайта, что позволяет пользователям иметь те же настройки во время их следующего посещения. Правовым основанием для обработки данных является Статья 6 1 : а добровольное согласие , которое Вы получаете, когда Вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов. Правильно настроив браузер, Вы можете отказаться от автоматического использования файлов cookie, и браузер может предлогать Вам принять или отклонить cookie-файлы каждый раз, когда Вы снова заходите на наш сайт. Файлы cookie для сбора статистики Файлы cookie используются для сбора статистики, например, о количестве загруженных страниц, среднее время, проведенное на сайте.
Умеренные ингибиторы CYP3A4 например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол могут увеличить плазменную концентрацию аторвастатина см. Таблица 1. Повышенный риск миопатии наблюдается при применении эритромицина в комбинации со статинами. Исследования взаимодействий с оценкой влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Амиодарон и верапамил ингибируют активность CYP3A4, и совместное применение их с аторвастатином может привести к увеличению системного воздействия аторвастатина.
Таким образом, при одновременном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4 следует рассмотреть возможность использования более низкой максимальной дозы аторвастатина и проводить надлежащее клиническое наблюдение за пациентом. После начала применения или после коррекции дозы ингибитора рекомендуется соответствующий клинический мониторинг. В связи с двойным механизмом взаимодействия с рифампицином, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина ассоциировался со значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови. Однако влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно. Если одновременное применение неизбежно, следует тщательно контролировать эффективность у пациентов. Эффект ингибирования захватывающих печеночных транспортеров на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестен. Если сопутствующее применение данных препаратов неизбежно, рекомендуется снижение дозы аторвастатина и клиническое наблюдение за эффективностью см. Аторвастатин не рекомендуется пациентам, совместно принимающим летермовир и циклоспорин см. Риск этих осложнений может увеличиваться при сопутствующем применении фибратов и аторвастатина.
Если сопутствующее применение данных препаратов неизбежно, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу аторвастатина, а также проводить регулярный контроль состояния пациентов см. Риск таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. Однако, влияние на уровень липидов было больше при одновременном применении аторвастатина и колестипола, чем в случае применения каждого из препаратов по отдельности. Механизм данного взаимодействия является ли оно фармакодинамическим, фармакокинетическим или комбинированным неизвестен. У пациентов, получавших такую комбинацию, наблюдались случаи рабдомиолиза иногда со смертельным исходом. У пациентов, для которых использование фузидовой кислоты считают необходимым, лечение статинами должно быть прекращено в течение всего периода применения фузидовой кислоты также см. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность. Это снижение скорости всасывания не рассматривается как клинически значимое.
Эффект дополнительного снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности ХС ЛПНП за счет одновременного применения препарата Торвазин Плюс и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием см. В другом исследовании у одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью, принимавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, наблюдалось 12-кратное увеличение концентрации суммарного эзетимиба по сравнению с контрольной группой, получавшей только эзетимиб. Контролируемые исследования совместного применения эзетимиба и циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почки, не проводились.
Возможные нежелательные реакции, возникающие при приеме статинов: сексуальные проблемы; проблемы с дыханием, включая стойкий кашель или одышку, или лихорадку; диабет. Это более вероятно, если у Вас высокое содержание глюкозы и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш лечащий врач будет контролировать все эти параметры, пока Вы принимаете препарат.
Способ применения и дозировка Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас есть какие-нибудь сомнения. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну капсулу в день. Вы можете принимать этот препарат в любое время дня, независимо от приема пищи. Принимайте препарат каждый день в одно и то же время. Каждую капсулу следует запивать стаканом воды.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Лекарственное взаимодействие Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете необъяснимую мышечную боль, болезненную чувствительность или слабость.
Фармакотерапевтическая группа Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту - предшественник стероидов, включая холестерин Хс. Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав Хс-ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Данные результаты одинаковы для пациентов с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Аторвастатин эффективен для снижения концентрации Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, то есть у популяции, обычно резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений в т.
Влияние аторвастатина на риск ишемических исходов и летальности не зависело от исходной концентрации Хс-ЛПНП и было сопоставимым у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, мужчин и женщин, пациентов моложе и старше 65 лет. Эзетимиб ингибирует всасывание холестерина в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов. Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок Niemann-Pick C1-Like 1, NPC1L1 , ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов. Эзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию холестерина, приводя к снижению поступления холестерина из кишечника в печень, за счет чего снижаются его запасы в печени и усиливается всасывание из крови, в то время как статины ингибируют синтез холестерина в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению его концентрации в плазме крови. Фармакокинетика Аторвастатин Быстро всасывается после приема внутрь; Cmax в плазме достигаются в течение 1-2 ч. Степень абсорбции увеличивается в зависимости от дозы аторвастатина. Средний Vd аторвастатина составляет приблизительно 381 л.
Аторвастатин метаболизируется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 3А4 до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления.
Торвазин плюс капсулы 40 мг + 10 мг 30 шт
Грейпфрутовый сок: грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4, и поэтому может приводить к увеличению концентраций в плазме крови препаратов, метаболизм которых протекает с помощью изофермента CYP3A4. Однако, большие количества грейпфрутового сока более 1. Одновременный прием больших количеств грейпфрутового сока и аторвастатина не рекомендуется. Пероральные контрацептивы: применение аторвастатина совместно с пероральным контрацептивом, содержащим норэтистерон и этинилэстрадиол, приводило к повышению концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин. Антипирин феназон : одновременный прием многократных доз аторвастатина и феназона выявил незначительный эффект на клиренс феназона, либо отсутствие данного эффекта. При длительном применении дигоксина одновременно с 10 мг аторвастатина наблюдалось небольшое увеличение равновесных концентраций дигоксина. Оценка влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводилась. Известно, что оба препарата - амиодарон и верапамил - подавляют активность изофермента CYP3A4, и их одновременное применение с аторвастатином может привести к повышению концентрации аторвастатина. При одновременном применении аторвастатина и фузидовой кислоты возможно развитие рабдомиолиза.
Особые указания Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами.
Почечная недостаточность Аторвастатин Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови или на эффекты в отношении липидов. У пациента после трансплантации почки, получавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 12 раз. Клинически значимые различия во влиянии на липиды среди мужчин и женщин отсутствуют. У пациентов с полиморфизмом SLOC1B1 существует риск повышенной экспозиции аторвастатина, что может привести к повышенному риску рабдомиолиза.
У таких пациентов также возможно генетически обусловленное нарушение процесса поглощения аторвастатина печенью. Возможное влияние на эффективность неизвестно. Данные доклинической безопасности Торвазин Плюс В исследованиях с совместным введением эзетимиба и статинов наблюдаемые токсические эффекты соответствовали таковым, обычно ассоциированным с введением статинов. Некоторые токсические эффекты были более выраженными по сравнению с введением одних только статинов, что связано с фармакокинетическими и фармакодинамическими взаимодействиями при применении обоих лекарственных средств. В клинических исследованиях таких взаимодействий не выявлено. Миопатии развивались у крыс только при воздействии доз, в несколько раз превышающих терапевтическую дозу у человека примерно в 20 раз выше уровня AUC для статинов и в 500-2000 раз выше уровня AUC для активных метаболитов.
Эзетимиб в монотерапии или в комбинации со статинами не показал потенциальной генотоксичности в ряде тестов in vivo и in vitro. Эзетимиб не показал канцерогенного действия в длительных исследованиях. Одновременное введение эзетимиба и статинов не оказывало тератогенного эффекта у кроликов. У потомства беременных крольчих отмечали небольшое число деформаций скелета слияние грудных и хвостовых позвонков, снижение числа хвостовых позвонков. Аторвастатин Аторвастатин не продемонстрировал мутагенного и кластогенного потенциала в комплексе из 4-х методик in vitro и в 1 методике in vivo. Аторвастатин не продемонстрировал канцерогеннх эффектов у крыс, однако при применении у мышей в высоких дозах приводящих к достижению AUC0-24 ч, в 6-11 раз превышающей таковые у человека при использовании препарата в наивысшей рекомендуемой дозе было отмечено развитие гепатоцеллюлярных аденом у самцов и гепатоцеллюлярных карцином у самок.
В экспериментальных исследованиях на животных доказано, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут влиять на развитие эмбрионов или плодов. У крыс, кроликов и собак аторвастатин не влиял на фертильность и не оказывал тератогенного действия, однако при применении в дозах, обладающих токсичностью для матери, наблюдалась токсичность для плода у крыс и кроликов. Отмечались задержка развития потомства крыс и уменьшение постнатальной выживаемости при экспозиции аторвастатина в высоких дозах у беременных самок. Существуют данные о проникновении через плаценту у крыс. Концентрация аторвастатина в плазме крови у крыс аналогична концентрации в молоке. Неизвестно, экскретируется ли аторвастатин или его метаболиты в грудное молоко человека.
Значимость этих данных для человека неизвестна. Нельзя исключить, что терапевтическое применение эзетимиба связано с риском развития желчнокаменной болезни. Не обнаружен канцерогенный потенциал у эзетимиба в долгосрочных исследованиях. Эзетимиб не влиял на фертильность самцов и самок крыс, не приводил к развитию тератогенности у крыс и кроликов, а также не влиял на пре- и постнатальное развитие. Одновременное введение эзетимиба и ловастатина приводило к гибели эмбрионов.
Как да съхранявате Торвазин Плюс 6.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява Торвазин Плюс и за какво се използва Торвазин Плюс съдържа две различни активни съставки в една капсула. Едната от активните съставки е аторвастатин, от групата на т. Действието на това лекарство се изразява в понижаване на холестерола по два начина: намалява холестерола, който се усвоява в храносмилателния тракт, и холестерола, който се произвежда в тялото. При повечето хора високият холестерол не влияе върху начина, по който се чувстват, защото не причинява симптоми. Ако обаче не се лекува, по стените на кръвоносните съдове може да се образуват мастни натрупвания и по този начин да се стеснят.
Понякога стеснените кръвоносни съдове може да се запушат, което може да спре кръвоснабдяването на сърцето и мозъка и да доведе до сърдечен удар или инсулт. Чрез понижаване на нивата на холестерола можете да намалите риска от сърдечен удар, инсулт или свързани с тях проблеми със здравето. Този лекарствен продукт се използва при пациенти, чиито нива на холестерол не могат да бъдат контролирани само с диета за понижаване на холестерола. Трябва да продължите Вашата диета за понижаване на холестерола, докато приемате това лекарство. Вашият лекар може да предпише Торвазин Плюс, ако вече приемате аторвастатин и езетимиб в същата доза. Този лекарствен продукт не помага за намаляване на теглото.
Комбинацията от фузидова киселина и този лекарствен продукт може да доведе до сериозни проблеми с мускулите рабдомиолиза. Свържете се възможно най-скоро с Вашия лекар, ако имате необяснима болка, повишена чувствителност или слабост на мускулите, докато приемате Торвазин Плюс, тъй като в редки случаи проблемите с мускулите могат да бъдат сериозни, включително разграждане на мускулите, което води до бъбречна недостатъчност. Известно е, че аторвастатин причинява мускулни проблеми, и при езетимиб са съобщавани случаи с мускулни проблеми. Съобщете на Вашия лекар или фармацевт също така, ако имате постоянна мускулна слабост. Може да бъдат необходими допълнителни изследвания и лекарства за нейното диагностициране и лечение. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще наблюдава редовно състоянието Ви, ако имате диабет или при Вас има риск от развитие на диабет.
За Вас има вероятност да сте в риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар за всичките си медицински проблеми, включително алергии. Комбинираната употреба на Торвазин Плюс и фибрата лекарства за понижаване на холестерола трябва да се избягва, тъй като прилагането на този лекарствен продукт в комбинация с фибрати не е проучвано. Деца и юноши Употребата на Торвазин Плюс не се препоръчва при деца и юноши под 18 години.
Препарат Торвазин Плюс применяют у пациентов, у которых содержание холестерина не удается снизить только с помощью диеты. Во время приема данного препарата следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина. Ваш лечащий врач может назначить препарат Торвазин Плюс, если Вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в тех же дозах. Препарат Торвазин Плюс не помогает снизить вес.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Если Вы принимаете фузидовую кислоту антибиотик для лечения бактериальных инфекций внутрь, то Вам необходимо временно отменить прием препарата Торвазин Плюс. Ваш лечащий врач объяснит Вам, когда можно безопасно продолжить прием препарата Торвазин Плюс. Совместный прием препарата Торвазин Плюс с фузидовой кислотой в редких случаях может вызвать слабость мышц, болезненность или боль в мышцах рабдомиолиз см. Взаимодействие с напитками и алкоголем Сок грейпфрута Следует избегать одновременного употребления более 1 или 2 небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые влияют на использование организмом некоторых лекарственных средств, включая препарат Торвазин Плюс.
Торвазин Плюс (капсулы 10 мг+10 мг № 30) Эгис Фармацевтический завод ЗАО Венгрия
Инструкция по применению Торвазин Плюс капсулы 10мг+10мг 30шт. Инструкция по применению Торвазин Плюс капсулы 10мг+10мг 30шт. Препарат Торвазин® Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов. Видео автора «Авто Плюс — Новости» в Дзене: На минувшей неделе на совершенно неприметной выставке Mining World Russia, что посвящена машинам для добычи.