Академик Покровский рассказал, почему эффективное лечение от ВИЧ не станет массовым. Активисты заявили о нехватке комбинированного препарата от ВИЧ Из-за дефицита одного из самых востребованных лекарств против ВИЧ врачи предлагают пациентам полностью сменить терапию.
Итоги-2023. Лекарство от ВИЧ, вакцинация без иглы и восстановление нервных клеток
Лекарства от ВИЧ-инфекции не существует по сей день. Без лечения ВИЧ-инфекция вызывает СПИД за 5–10 лет, так что неудивительно, что на середину 2000-х пришелся пик смертности: почти 2 млн в год. Если без лечения после заражения ВИЧ пациенты в среднем проживают 9-11 лет, то вовремя проведенная и поддерживаемая терапия продлевает срок жизни ВИЧ-инфицированных людей до 70-80 лет.
Когда и как российские ученые победят ВИЧ на генном уровне?
| Прорыв в лечении ВИЧ: учёные нашли способ уничтожить вирус, вызывающий СПИД | К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. |
| Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ | CROI 2024: препараты сверхдлительного действия, «коктейль» из антител и другие научные новости. |
| Излечение от ВИЧ: шансы растут | Борьба с ВИЧ/СПИД остается актуальной, несмотря на многие годы исследований. |
Please wait while your request is being verified...
В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор». ВИЧ сегодня — В США четыре женщины заразились ВИЧ через косметические инъекции в салоне красоты. Поэтому поиск средств, способных победить ВИЧ, продолжается. Ученые нашли способ обнаруживать и нейтрализовать вирус. Все, что нужно знать про ВИЧ и СПИД, чтобы жить долго и счастливо, любить, творить, создать семью и рожать здоровых детей. Ученые из Нидерландов сумели извлечь часть ДНК вируса иммунодефицита человека из генома, повысив тем самым надежды на излечение ВИЧ-инфицированных. Современные препараты позволяют людям с ВИЧ жить практически полноценной жизнью. Но чтобы полностью излечить их, нужны лекарства, которые выгнали бы ВИЧ из «депо», где он концентрируется.
Почему ученые до сих пор не придумали вакцину от ВИЧ и что сейчас в разработке
Пятым пациентом, достоверно излечившимся от ВИЧ, стал 53-летний мужчина из Дюссельдорфа. Вакцина от ВИЧ компании Moderna использует созданную в лаборатории последовательность матричной рибонуклеиновой кислоты, eOD-GT8 60mer. Если без лечения после заражения ВИЧ пациенты в среднем проживают 9-11 лет, то вовремя проведенная и поддерживаемая терапия продлевает срок жизни ВИЧ-инфицированных людей до 70-80 лет.
СРОЧНО?? ВАКЦИНА ОТ ВИЧ.СОЗДАЛИ ИЗРАИЛЬСКИЕ УЧЁНЫЕ
Это клетки, которые изначально были заражены вирусами, способными к репликации, но которые стабилизировались и превратились в латентные вирусные резервуары. Эти резервуары могут в любой момент активизироваться и возобновить вирусную репликацию, если прекратить антиретровирусное лечение. Поэтому современные исследования в области борьбы с этим заболеванием направлены на уничтожение вируса и его вирусных резервуаров. Недавно было высказано предположение, что метод редактирования генов CRISPR-Cas может быть использован для непосредственного воздействия на вирусные геномы. Фактически, изменяя целевую генетическую последовательность, можно использовать этот метод как форму генной терапии для лечения ряда заболеваний.
В прошлом году подобная терапия была одобрена в США и Великобритании для лечения серповидно-клеточной анемии. Исследователи из Амстердамского университета доказали жизнеспособность этой концепции в отношении ВИЧ в ходе недавних лабораторных экспериментов. Результаты исследования будут представлены на Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям ECCMID 2024 , который пройдет с 27 по 30 апреля в Барселоне. Терапия, направленная на несколько вариантов вирусов Система CRISPR-Cas была впервые обнаружена у прокариотических бактерий, которые используют ее в качестве механизма иммунного ответа против бактериофагов и вторгающихся плазмид.
Сами клетки формируются в костном мозге. Прежде очень немногие ученые, включая авторов исследования, могли создать их вне организма. Благодаря новому открытию, ученые теперь могут заставить В-клетки производить антитела против ВИЧ. Для этого они воспользовались методом генетического редактирования CRISPR и объединили его со способностью вирусных носителей доставлять гены в необходимые клетки.
Получилось, что модифицированные В-клетки, вступая в контакт с вирусом, начинают активно делиться. То есть заставили бороться с болезнью саму ее причину.
Пока желающих вкладывать средства в науку, как известно, не так много. С нашей научной идеей мы обратились в «Сколково». Там помогли создать стартап, ставший резидентом фонда и одновременно инструментом для реализации проекта. А также указали нам пути, которые мы раньше просто не представляли. Это действительно большая удача.
Между стартапом и университетом имеется долгосрочное партнерство, оформленное в виде договора о сотрудничестве, что является хорошим примером государственно-частного партнерства. Компания получает коммерческое развитие технологии, а университет — развитие научного направления, опыт, публикации, научный продукт. В будущем договор будет расширен на этапе проведения клинического исследования — университет станет местом, где впервые в нашей стране редактирование генома применено у человека. Ряд решений, которые лежат в основе такого результата, — это наше ноу-хау. Нам уже удалось впервые в России получить прототип биомедицинского клеточного продукта, представляющего собой гемопоэтические стволовые клетки человека с отредактированным геном CCR5. Для этого мы взяли у здоровых доноров-добровольцев стволовые клетки, провели всю процедуру их редактирования уже не в масштабе лабораторного эксперимента, а, так сказать, в «клиническом» и получили хороший результат. На мой взгляд, мы сделали существенный шаг к практическому применению метода.
Я, кстати, тоже была одним из добровольцев-доноров, это важно, когда все на себе чувствуешь. Таким образом, проект уверенно вышел на стадию доклинических исследований. Их мы будем проводить совместно с Национальным медицинским исследовательским центром онкологии им. В НМИЦ уже много лет существуют отдел онкоиммунологии и лаборатория, где производятся клеточные противоопухолевые вакцины. Там активно занимаются трансплантацией костного мозга у взрослых и детей. Мы у себя в НИИ им. Горбачевой довели исследования до высокой эффективности в лаборатории, а работу с донорами — для получения продукта в большом формате — проводим уже на базе НМИЦ на специальном оборудовании.
Петрова в сотрудничестве с Университетом Гамбурга. По нашим прикидкам, клинические исследования начнутся в 2022 году. При подтверждении безопасности и эффективности нашего метода можно ожидать, что применять его на практике начнут где-то в 2025 году. Сложно, конечно, в настоящее время все точно рассчитывать, учитывая пандемию коронавируса, которая вносит свои коррективы, а также проблемы, которые естественным образом возникают в таких высокотехнологичных и инновационных разработках. Но мы смотрим в будущее с оптимизмом... Если технология успешно пройдет клинические испытания, ее применение избавит от пожизненной антиретровирусной терапии многих ВИЧ-пациентов. Более того, появится надежда на создание нового класса генетических лекарств для лечения других ранее неизлечимых заболеваний, для спасения десятков тысяч жизней.
Но эти исследования сильно тормозит отсутствие животной модели, поскольку воспроизвести эту инфекцию можно только у шимпанзе, а это очень редкие и дорогие обезьяны. Поэтому сейчас разрабатывают генномодифицированных мышей — и на них пытаются провести эксперименты». По оценкам экспертов, такие лекарства будут стоить дорого — около миллиона рублей. Но принимать их нужно однократно. Пока же из-за недостаточности финансирования в России невозможно провести клинические испытания на добровольцах.
Как работает вакцина от ВИЧ компании Moderna?
- Российские ученые создали прототип препарата для полного излечения ВИЧ - | Новости
- Когда ВИЧ будет излечим?
- Центр СПИД - Вакцина, которая победит ВИЧ
- АРВТ и лечение
- SciNat за март 2024 #1: эпигенетическое редактирование генома и новое лекарство от ВИЧ
- Покончить со СПИДом возможно?
Москва и Пекин объединились против вич-инфекции
И пока проходят доклинические испытания, но уже совсем скоро люди смогут продемонстрировать реальные результаты от влияние разработанной вакцины. Но суть в том, чтобы его внедрить внутрь неживой бактерии рода сальмонелл. Выполняется подобная вакцина при помощи назального спрея. Причина в том, что сальмонелла может выжить в слюне и оказывать сопротивление кислоте, которая вырабатывается в желудочном соке. Таким образом, западные специалисты активно стараются над разработкой эффективной вакцины, применяя довольно интересные методы. Исследования в России Вероятность того, что эта вакцина выйдет в России, высокая. И хотя масштабные работы пока не проводились, но на первом этапе подобных исследований здоровые люди прошли его успешно. Конечно, Россия немного отстает от мировых разработок, но основная проблема кроется в выборе требуемого числа добровольцев. Испытания вакцины считается самым важным этапом. Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место.
В это время по различным оценкам присутствует порядка 30 препаратов, которые потенциально являются спасением от ВИЧ, и смогут в ближайшее время выйти на рынок. Российская вакцина также входит в это количество. В настоящее время ведутся активные работы в научном центре «Вектор». Предварительные результаты исследований в 2016 году были превосходные. У испытуемых полностью отсутствовали побочные эффекты, при этом наблюдался полный запуск клеточного и гуморального иммунного ответа против иммунодефицита. Вполне возможно, что уже совсем скоро прививку от ВИЧ будут делать в обычной поликлинике. Последние новости о вакцине от ВИЧ 2018 В Барселоне проходил международный конгресс, на котором решались вопросы относительно заболеваний печени. Именно там и был представлен прообраз новой вакцины против инфекции ВИЧ и гепатита С. И, хотя исследования пока проводились только на здоровых людях, выработанный у них иммунитет дает большие надежды на то, что скоро этот препарат будут использовать активно.
Причина в том, что гепатит С и ВИЧ — это два заболевания, которые сопровождают и дополняют друг друга. Благодаря таким прививкам люди с ВИЧ-инфекцией смогут сформировать иммунный ответ. Следующее исследование было напечатано в издании AAAS.
И таким же ВИЧ-положительным, как она, и просто тем, кто попал в сложную ситуацию. О том, что у нее за плечами, Наталья рассказывает так, будто это было с кем-то другим. Вспоминая с улыбкой очередной страшный виток своего прошлого, она сама оговаривается: «Неужели это со мной было? Детство и юность иркутянки выпали на непростые 1990—2000-е. Они мало кого щадили, Наталью затянули тоже. Как именно ей передался ВИЧ, она не знает, зато помнит, что узнала о своем статусе по анализу крови, когда была донором. К тому времени девушка сдавала кровь на помощь другим регулярно на протяжении года. Говорит, была молодая, о здоровье особенно не заботилась. Так прошло несколько лет. Я это сделала, ребенок родился полностью здоровым, а продолжать не стала — врачи же не говорили, что надо и дальше пить, — рассказывает она. А потом в жизни Наташи случилась колония. На зоне она прошла курсы Красного Креста по равному консультированию и там же узнала, что количество клеток у нее уже критически низкое. Иммунный статус определяет количество различных клеток иммунной системы. Для людей с ВИЧ имеет значение количество клеток CD4 или Т-лимфоцитов — белых клеток крови, которые отвечают за «опознание» различных болезнетворных бактерий, вирусов и грибков, которые должны уничтожаться иммунной системой. Начало антиретровирусной терапии рекомендовано при наличии ВИЧ-инфекции независимо от количества CD4, так как прием препаратов уменьшает системное воспаление и снижает риск развития СПИД-ассоциированных заболеваний. За это время Наташа похудела до 47 килограммов. А потом у нее поднялась температура до 40 градусов. Так началась чреда больничных будней. На тот момент я не могла долго находиться в замкнутых пространствах, мне нужна была свобода. Провела пять дней в больнице и ушла, не дождавшись результатов флюорографии. А оказалось, что у меня туберкулез, — вспоминает она. Так сильно, что она не могла даже разговаривать.
Таким образом врач контролирует, что препараты работают. Но иногда случается так, что лечение перестало действовать. Самая распространенная причина этой проблемы — человек неправильно принимает препараты. Люди не привыкли брать ответственность за свое здоровье в свои руки. Принимают лекарства в разное время, как вспомнят, или даже пропускают прием. Это повышает риск возникновения устойчивости вируса к лекарственным препаратам — резистентности. Резистентность может выработаться только к одному препарату, а может — ко всей схеме. Препараты могут быть неэффективны из-за неправильного питания. Иногда лекарственные схемы завязаны на прием пищи: например, таблетки нужно принимать с едой или за час до еды. Некоторые продукты и лекарственные препараты могут влиять на действие АРВТ. Например, грейпфрут, различные абсорбенты, зверобой. Врач-инфекционист в любом случае увидит, что препараты действуют не так, как надо: если ВИЧ-положительный пациент своевременно сдает анализы, врач увидит увеличившуюся вирусную нагрузку.
Самые востребованные — «Долутегравир» и «Эвиплера». Первый — это первая линия терапии по клиническим рекомендациям, один из самых назначаемых препаратов, заменить его нечем. Второй — комбинированный препарат из тех, что позволяют пациенту сохранять приверженность терапии, поскольку в одной таблетке объединены сразу три АРВ-средства: эмтрицитабин, рилпивирин, тенофовир. О том, что именно с этими лекарствами, а также с ралтегравиром проблемы начнутся уже в августе, в Петербурге поняли еще в марте, когда увидели в открытом доступе размещенные аукционы на сайте госзаказа. И начали писать в Минздрав, предупреждая о них. Общественники добавляют, что эмтрицитабин исчез совсем, его уже не выдают. Татьяна Виноградова рассказала «Фонтанке», что ситуация с лекарствами для пациентов с ВИЧ действительно патовая, несмотря на то что в Петербурге давно знают, как бороться с «недостачей» препаратов от Минздрава. Ежегодно комитет по здравоохранению финансирует дополнительные закупки. В прошлом году это было 380 млн рублей, в этом году сумму вынужденно увеличили до 450 млн, и на эту сумму закуплены препараты еще весной, основываясь на централизованных недопоставках за 2022 год. Но никто не ожидал, что недостача в 2023 году будет такой катастрофичной: городских закупок на покрытие всего дефицита не хватит. От регионов требуют исправления ошибки на миллиарды рублей По гамбургскому счету, город не должен этого делать. Во многих регионах страны никогда и не добавляли финансирование на лечение ВИЧ из собственных бюджетов, обходились тем, что есть и сколько есть, а кто недоволен — лечитесь сами. Но с тех пор как беспрецедентный дефицит лекарств уже в начале 2023 года проявился по всей стране, в российскую организацию «Пациентский контроль», на сайт « Перебои. А в ответ люди получают отписки вроде «ваше обращение направлено в ваш регион». Вероятно, подразумевая, что лекарство должны выдать там же. Ситуация, когда федеральное ведомство расписывается в том, что не может выполнить свои обязательства перед пациентами, но не обращается в регионы с просьбой «помогите, чем можете», — оно снимает с себя ответственность, спуская жалобы пациентов в регионы, которые должны восполнить дефицит, возникший по его же вине. С тех пор как там стало небезопасно, а ДНР официально признана российским регионом, это задача России. В Донецке выдают либо просрочку из старых поставок она уже заканчивается , либо советуют покупать препараты в Краснодаре или Ростове, потому нет лекарств даже в аптеках. Чтобы сделать для присоединенных территорий федеральные закупки, нужно всех пациентов внести в федеральный регистр, этого до сих пор не произошло, — объясняет активист «Пациентского контроля» Юлия Верещагина. Недавно в СМИ ДНР появилась информация о том, что российские таблетки завезли, но пациенты нам по-прежнему пишут, что ничего не получают. Такие же сообщения нам шлют из Херсонской области.
Профессор Кристин Катлама: следующее поколение препаратов от ВИЧ будет длительно действующим
Все, что нужно знать про ВИЧ и СПИД, чтобы жить долго и счастливо, любить, творить, создать семью и рожать здоровых детей. Будет ли найдено средство полностью излечивающее от ВИЧ-инфекции? Из-за этого деньги на лечение ВИЧ в 2023 году закончились уже в мае. Прототип лекарственного средства от ВИЧ создали сотрудники лаборатории биомедицинской химии Федерального исследовательского центра (ФИЦ) Биотехнологии РАН вместе с американскими и итальянскими коллегами. В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024". По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет.
Прорыв в лечении ВИЧ: учёные нашли способ уничтожить вирус, вызывающий СПИД
Так, уже применяемое в клинической практике лекарство от ВИЧ "Маравирок" не позволяет вирусному белку gp120 взаимодействовать с рецептором CCR5 на поверхности клетки. К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. Хотя эти предварительные результаты очень обнадёживают, преждевременно заявлять о том, что на горизонте появится функциональное лекарство от ВИЧ.
Новый способ лечения ВИЧ и важная статистика
В итоге В-клетки иммунной системы человека должны начать вырабатывать антитела широкой нейтрализации, которые могут сопротивляться разным вариантам вируса иммунодефицита. Недавно в журнале Science появились первые результаты исследований. Оказалось, что в крови испытуемых действительно образовывалось большое количество антител к инфекции, однако 11 человек из 60 жаловались на проблемы с кожей: появились крапивница, зуд и рубцы после расчесов. Убрать симптомы удалось с помощью антигистаминных препаратов, однако подобную реакцию организма ученые собираются тщательно изучить, подключив аллергологов. Сообщается, что испытания из-за появившихся побочных эффектов останавливать не будут.
Ингибитора капсида Это медикаменты, препятствующие образованию внешней оболочки вируса, тем самым, не давая размножаться. Пока испытания проведены только на лабораторных животных. GS—CA1 — новейший препарат, который препятствует сборке капсида. Связывается с наименее подверженным мутации фрагментом, а также эффективен в предотвращении проникновения возбудителя в клетку, блокируя распад капсида и транспорт чужеродной РНК в клетку-мишень. Лечение моноклональными антителами Моноклональные антитела — иммуноглобулины, выработанные одной плазматической клеткой к определенному антигену. Как известно, вирус иммунодефицита человека тропен к Т-лимфоцитам. Представитель группы — имализумаб. Характеризуется хорошей переносимостью. PRO-140 — новый препарат, в отличие от имализумаба, действует на ко-рецепторы CCR5, помогающие вирусу проникнуть в клетку-мишень. Каботегравир и трувада Разработка медикаментов ведется не только в направлении открытия новых молекул. Изучаются свойства давно открытых веществ. Создаются другие способы введения веществ, проходят испытания пролонгированные формы, делающие прием лекарств более удобным. Важным аспектом является профилактика ВИЧ-инфекции у контактных лиц. Один из препаратов, который планируют использовать с этой целью — Карботегравир. По механизму действия он не является принципиально новым — это ингибитор протеазы. Инъекционная пролонгированная форма позволит применять его 1 раз в 28 дней. Также для профилактики и лечения создают новые комбинированные медикаменты. Именно сочетание веществ в одной таблетке облегчает прием и повышает приверженность больного к терапии — психологически принимать одну-две пилюли легче. Таким препаратом является Трувада, состоящий из ингибиторов обратной транскриптазы тенофовира и эмтрицитарабина нуклеозидный. Принимается один раз в сутки. GS-9131 — новый блокатор обратной транскриптазы. Пока испытан только на культуре клеток. Активен даже при мутациях вируса. GS-PI1 — высокоэффективный ингибитор протеазы. Возможно использование без других препаратов усилителей фармакокинетики , поэтому снижается вероятность поражения печени, нежелательных негативных эффектов. Уже тестируется на животных. MK-8591 — нуклеозидный ингибитор ревертазы. Обладает очень выраженным длительным эффектом до полугода , достигаются значительные концентрации в слизистой влагалища и прямой кишке, позволяющие использовать его для профилактики заражения здоровых партнеров пациента. Уже исследуется на человеке. Работа над вакциной Для многих людей, страдающих ВИЧ, важно, чтобы от болезни не пострадали их близкие. С самого открытия вируса иммунодефицита человека ученые предпринимают попытки создать вакцину. Ни одна еще не запущена в производство. Сам принцип работы вакцины состоит во введении ослабленного возбудителя или его компонентов в организм, помогая иммунной системе выработать специфические антитела. Его действие принципиально отличается от привычных антиретровирусных препаратов. Препарат Gammora уничтожает клетки, содержащие патоген. При этом здоровые ткани не страдают.
Учёные отметили, что потребуется значительная работа, чтобы превратить «доказательство концепции» в лечение, нацеленное на большинство клеток-резервуаров ВИЧ. Мы хотим быть источником мотивации для вас. Начинайте меняться к лучшему вместе с нами! Хочешь получать больше советов и лайфхаков для здорового образа жизни?
Кто-то может спросить: почему так долго? Дело в том, что требования противоречивы. Стремясь выполнить одно, вы можете выйти за критический порог для других. К примеру, известны лекарства, которые могут проникнуть через барьер, но они очень токсины для нейрона. А это приводит к различным нейродегенеративным болезням. Фактически в данном случае учеными решалась сложная задача оптимизации требований. Мы придумывали вещество, потом его синтезировали и отправляли в США, где проходило тестирование на разных штаммах, - рассказывает Вадим Макаров. В поисках "киллера" через конвейер пропустили и отсеяли десятки самых разных вариантов, пока, наконец, не был получен желаемый результат. Оптимум по всем трем критериям. Созданное соединение проникает через барьер в нейроны, не вредит им и убивает вирус. Что и подтвердили испытания на животных. Почему тестирование проводилось в США? Ведь у нас во многих лабораториях любой желающий может пройти проверку на ВИЧ?