Лека́рственные сре́дства с недока́занной эффекти́вностью — лекарственные средства, не имеющие доказательной базы на уровне мировых стандартов. Кортексин не применяется «в развитых» странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. Во-первых, стоит заметить, что кортексин не обладает доказанной эффективностью и вообще сомнительный препарат, который применяется только в странах бывшего совка. "нигде в европе его не признали" аня, нам вместо кортексина этот самый хороший врач сказал колоть церебролизин. спросите у врача.
Почему в Европе и США запрещен глицин
"нигде в европе его не признали" аня, нам вместо кортексина этот самый хороший врач сказал колоть церебролизин. спросите у врача. Почему Кортексин запрещен в Европе В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. Также запретить могут медикаменты, побочные эффекты которых не оправдывает их лечебный эффект. Смотрим новости. И кортексин, и церебролизат изготовляются из импортного (преимущественно германского и австрийского) мясного сырья, которое по действующему в России и Беларуси законодательству на прионные инфекции не проверяется ни как пищевой продукт.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Как Кортексин влияет на организм Прежде всего, Кортексин активирует пептиды нейронов и нейротрофические факторы мозга. Также, под действием Кортексина происходит оптимизация баланса тормозных и возбуждающих аминокислот, допамина, и серотонина [5]. Он может помочь в улучшении функции щитовидной железы и иммунной системы организма. Советы и вывод Кортексин — это биологически активная добавка, которая не прошла клинических испытаний и не считается лекарственным средством в Европе. Он может помочь в улучшении деятельности нейронов головного мозга, нормализации памяти и повышения уровня энергии на организм.
Однако, его использование может быть токсичным.
В целом, запрет препарата Кортексин в Европе имеет серьезные последствия для пациентов, включая потерю доступа к эффективному лекарству, увеличение стоимости лечения, ухудшение состояния и возможные новые проблемы. Это демонстрирует необходимость более тщательного изучения и оценки препаратов и их последствий перед принятием решений о запрете или разрешении их использования. Отрицательное влияние на пациентов Запрещение препарата Кортексин в Европе обусловлено серьезными опасениями относительно его негативного воздействия на пациентов. Исследования показали, что прием этого препарата может вызвать ряд серьезных побочных эффектов, которые могут серьезно навредить здоровью пациентов. Одним из главных отрицательных воздействий Кортексина является его способность вызывать сердечно-сосудистые осложнения. Этот препарат может повысить риск развития сердечного приступа, привести к повышению кровяного давления и вызвать непредсказуемые изменения в работе сердечно-сосудистой системы. Это связано с тем, что Кортексин содержит активные вещества, которые оказывают негативное воздействие на сердечную мышцу и сосуды. Кроме того, прием Кортексина может вызвать нарушения в работе пищеварительной системы.
У пациентов, принимающих данный препарат, могут возникнуть проблемы со стулом, тошнота, рвота и другие симптомы, которые связаны с нарушением функционирования желудочно-кишечного тракта. Также стали известны случаи развития аллергических реакций у пациентов, принимающих Кортексин. Это может проявляться как кожная сыпь, зуд, покраснение и отеки, так и более серьезные реакции, вплоть до анафилактического шока. Поэтому врачи рекомендуют быть особенно осторожными при принятии этого препарата. В связи с указанными негативными последствиями, Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло решение о запрете использования Кортексина на территории Европы. Это решение направлено на защиту здоровья и безопасности пациентов, так как последствия отрицательного влияния Кортексина на здоровье могут быть крайне серьезными. Упущение возможности лечения Запрещение препарата Кортексин в Европе приводит к серьезным последствиям. Миллионы пациентов, страдающих от неврологических заболеваний, упускают возможность получить эффективное лечение. Кортексин — высокоэффективный препарат, который прошел все необходимые исследования и клинические испытания.
Его использование позволяет значительно улучшить состояние пациентов и повысить качество их жизни. Запрет на продажу и использование Кортексина в Европе вызван одним из двух основных факторов: либо неправильной интерпретацией результатов исследований, либо геополитическими причинами. Несмотря на отсутствие официальной информации о причинах запрета, многие эксперты в области неврологии считают, что запрещение Кортексина было политическим решением, вызванным финансовыми и экономическими интересами. Это приводит к упущению возможности лечения для многих пациентов, чье здоровье и жизнь находятся под угрозой. Последствия запрещения Кортексина не могут быть недооценены. Пациенты, которые ранее получали это лекарство и чувствовали облегчение или улучшение своего состояния, больше не имеют доступа к этому эффективному средству. Вместо этого им приходится искать замену, что может быть сложно и неприятно. Кроме того, запрещение Кортексина создает негативный прецедент, когда препараты, прошедшие все необходимые клинические испытания и легализованные в других странах, не могут быть использованы и проданы в Европе. Это говорит о недостаточной гибкости и отсталости процессов, связанных с регистрацией лекарственных препаратов и обеспечением доступа к инновационному лечению.
Таким образом, упущение возможности лечения, вызванное запретом препарата Кортексин, имеет серьезные последствия для пациентов, а также подрывает доверие в систему здравоохранения. Необходимо провести тщательное и объективное расследование причин запрета и принять меры для восстановления доступа к этому эффективному препарату.
Гомеострес — у гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Грипп-хеель Gripp-Heel — у гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Плюс можно добавить что-нибудь красивое, чтобы народ больше верил. В роли красивого выступил полиоксидоний см.
Ладно бы и оставили всё так, но количество реально действующих веществ зачем-то снизили в 3 раза, сделав прививку совершенно бесполезной, но продаваемой. Сравните: Инфлювак содержит по 15 мкг каждого антигена, а Гриппол по 5 мкг. Гриппферон — см. Гуна-флу Guna-flu : аналог Оциллококцинума см. Это такая соль ДНК — хитрая попытка закосить под вакцину: здесь намешали остатки ДНК, которые как бы должны стимулировать организм к борьбе с вирусами. Исследований ни по одному показанию нет: Pubmed 0 20 совершенно идиотских публикаций обо всём на свете: аденоидите, фурункулах, сепсисе, аритмии и стрессе; только описания наблюдений и умозрительные выводы ; Cochrane Reviews 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК -.
Фармакокинетика и фармакодинамика биофлавоноидов неизвестна, поэтому механизма действия и обоснований каких-либо эффектов на патогенез болезней вен нет, однако они активно и давно изучаются. Одно из наиболее крупных исследований по теме RELIEF study [63] отмечает эффективность венотоников в улучшении симптомов, что подтверждается международными рекомендациями 2014 года [64] с уровнем доказательности A. В обзоре Cochrane от апреля 2016 года сказано о доказательствах среднего качества, что флеботоники потенциально могут облегчать симптомы хронической венозной недостаточности, но имеют нередкие побочные эффекты и в сравнении с плацебо не улучшают заживление язв. К чести производителя Детралекса, в инструкции чётко указано именно симптоматическое лечение, однако проблема препарата и причина внесения в список в том, что врачи раздают его всем кому не лень , даже урологи для лечения простатита , выдавая его за настоящее лечение, а не симптоматическое. Если посмотреть в рекомендации NICE, то там никакие флавоноиды вообще не упоминаются как допустимое лечение. Справедливости ради, в СССР это был в первую очередь спазмолитик.
А иммуностимулируюущее действие это уже гораздо более позднее изобретение, очевидно, маркетологов. Дибикор — см. Несмотря на то, что препарат изобретён в 1975 году, никто во всём мире о таком веществе не знает. Дона — см. Иберогаст — см. Идринол — см.
Изофра — см. Спреи с антибиотиками. Иммунитет стимулируется только одной вещью — болезнью , или в виде прививки или в виде полноценного заболевания. Иммустат — см. Импаза: проэрекционные антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные, в какой дозировке? Встречаются и другие положительные мета-анализы [73] ; да, нельзя просто отбросить положительные данные исследований, но все эти "обнадёживающие данные" говорят лишь о том, что эффективность только потенциальная и требует дальнейших исследований.
Сие тайна. Производитель проплачивает заказные исследования, пытается пропихнуть фуфломицины у них есть ещё один — Уро-ваксом см. Препарата нет ни на Drugs. ИРС 19 IRS 19 : ещё один аналогичный закос а может и просто синоним под вакцину — иммуномодулятор в виде смеси высушенных микробов спрей из лизатов 19 различных бактерий , которые неведомым образом должны стимулировать иммунитет для лечения и профилактики практически всех инфекций верхних дыхательных путей. Cochrane Reviews 1 упоминается в обзоре иммуностимуляторов, [74] где вроде показана их некоторая эффективность на восприимчивых детях, но с пометкой "the quality of many of the studies was poor and the results were very diverse" и выводом, что нужны нормальные исследования ; Pubmed 4 мелкие РКИ без адекватного описания, одно отрицательное [75] ; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК -. Механизма действия нет, вменяемых исследований нет.
Механизм действия достоверно неизвестен, о действующем веществе как о противовирусном не знает никто в хим-фарм среде, кроме производителя; очень постаравшись можно найти упоминания в исследованиях по лечению рака [76]. Ранее продавался как «Дикарбимин» в качестве средства для лейкопоэза. Проводятся исследования этого вещества в качестве противоопухолевого на животных и культурах клеток, однако исследователи пока скептичны к эффективности его применения на людях, на данный момент оно ничем не обосновано. Исследования фармакокинетики и всего остального не проводились. Поиск по действующим веществам Hexobendine, Etamivan, Etofylline аналогично бесплоден. Хотя некоторые единичные сведения об их возможной эффективности при ОРВИ есть: [87] , [88].
Экспериментальный факт: необходимо четыре часа! Более не продаётся в виде капель, только нормальный раствор для инъекций. В показаниях местное поднятие с колен иммунитета в гинекологии, особенно любим при лечении эрозии шейки матки и всяких скрытых инфекций. В малых дозах 10000 это мало эффективность интерферона при местном применении незначима см. Благодаря промыванию глаз входящим в его состав физраствором, возможно, действительно несколько эффективен. Читать на русском: [91].
Инфлюцид — у гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Механизм действия не исследовался, доказательств эффективности нет. Pubmed завален бесполезными публикациями. Официальный российский "наномицин" или нанофуфломицин? По заявлению производителя это противовирусный препарат против герпеса и гриппа, работает как индуктор интерферона; имеет даже несколько дефективных РКИ на детях, военных и психически больных. Кардионат — см.
Карипаин и Карипазим: БАДы с папаином, позиционирующиеся как препараты для лечения остеохондроза, суставных проблем и ожогов. Достоверных исследований по показаниям не имеют. Карсил — см. Карфедон — см. Исследований нет, никто про такое лечение катаракты не знает. Более не зарегистрирован в РФ и не продаётся.
Кипферон — см. Климадинон Klimadynon : фитотерапия цимицифуга кистевидная от вегетативных расстройств при менопаузе. В единичном сравнительном исследовании без рандомизации и плацебо-контроля препарат сравнивался с Кломифеном, там говорится [95] о возможном альтернативном применении этой травы; другие работы ещё хуже; Cochrane Reviews 0; Pubmed 5; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК -.
Это демонстрирует необходимость более тщательного изучения и оценки препаратов и их последствий перед принятием решений о запрете или разрешении их использования.
Отрицательное влияние на пациентов Запрещение препарата Кортексин в Европе обусловлено серьезными опасениями относительно его негативного воздействия на пациентов. Исследования показали, что прием этого препарата может вызвать ряд серьезных побочных эффектов, которые могут серьезно навредить здоровью пациентов. Одним из главных отрицательных воздействий Кортексина является его способность вызывать сердечно-сосудистые осложнения. Этот препарат может повысить риск развития сердечного приступа, привести к повышению кровяного давления и вызвать непредсказуемые изменения в работе сердечно-сосудистой системы.
Это связано с тем, что Кортексин содержит активные вещества, которые оказывают негативное воздействие на сердечную мышцу и сосуды. Кроме того, прием Кортексина может вызвать нарушения в работе пищеварительной системы. У пациентов, принимающих данный препарат, могут возникнуть проблемы со стулом, тошнота, рвота и другие симптомы, которые связаны с нарушением функционирования желудочно-кишечного тракта. Также стали известны случаи развития аллергических реакций у пациентов, принимающих Кортексин.
Это может проявляться как кожная сыпь, зуд, покраснение и отеки, так и более серьезные реакции, вплоть до анафилактического шока. Поэтому врачи рекомендуют быть особенно осторожными при принятии этого препарата. В связи с указанными негативными последствиями, Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло решение о запрете использования Кортексина на территории Европы. Это решение направлено на защиту здоровья и безопасности пациентов, так как последствия отрицательного влияния Кортексина на здоровье могут быть крайне серьезными.
Упущение возможности лечения Запрещение препарата Кортексин в Европе приводит к серьезным последствиям. Миллионы пациентов, страдающих от неврологических заболеваний, упускают возможность получить эффективное лечение. Кортексин — высокоэффективный препарат, который прошел все необходимые исследования и клинические испытания. Его использование позволяет значительно улучшить состояние пациентов и повысить качество их жизни.
Запрет на продажу и использование Кортексина в Европе вызван одним из двух основных факторов: либо неправильной интерпретацией результатов исследований, либо геополитическими причинами. Несмотря на отсутствие официальной информации о причинах запрета, многие эксперты в области неврологии считают, что запрещение Кортексина было политическим решением, вызванным финансовыми и экономическими интересами. Это приводит к упущению возможности лечения для многих пациентов, чье здоровье и жизнь находятся под угрозой. Последствия запрещения Кортексина не могут быть недооценены.
Пациенты, которые ранее получали это лекарство и чувствовали облегчение или улучшение своего состояния, больше не имеют доступа к этому эффективному средству. Вместо этого им приходится искать замену, что может быть сложно и неприятно. Кроме того, запрещение Кортексина создает негативный прецедент, когда препараты, прошедшие все необходимые клинические испытания и легализованные в других странах, не могут быть использованы и проданы в Европе. Это говорит о недостаточной гибкости и отсталости процессов, связанных с регистрацией лекарственных препаратов и обеспечением доступа к инновационному лечению.
Таким образом, упущение возможности лечения, вызванное запретом препарата Кортексин, имеет серьезные последствия для пациентов, а также подрывает доверие в систему здравоохранения. Необходимо провести тщательное и объективное расследование причин запрета и принять меры для восстановления доступа к этому эффективному препарату. Ухудшение репутации производителя препарата После запрещения препарата Кортексин в Европе, производитель препарата столкнулся с ухудшением своей репутации.
Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат
| Почему кортексин запрещен в европе | инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Кортексин на сайте |
| Кортексин и прионовые инфекции | Предварительно AstraZeneca недопоставит в Европу 31 млн доз. |
| Расстрельный список препаратов — здесь представлены средства, относящиеся к «фуфломицинам» | Кортексин запрещен в Европе из-за того, что он сделан из биологического материала и не прошел необходимых клинических испытаний. |
| Корсикам уколы инструкция по применению лечение цена | инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Кортексин на сайте |
| Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca | Поэтому в Европе врачи даже запретили использовать парацетамол у детей до 4-летнего возраста. |
Выбор описания
- Как не стать жертвой «фуфломицинов»
- Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат!
- Рассылка новостей
- Последствия запрещения препарата Кортексин в Европе
- Почему препарат Кортексин запрещен в Европе: причины и последствия
Мудрость форума: Здоровье и развитие
- Мудрость форума: Здоровье и развитие
- Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат — Солнечный круг
- Содержание
- Применение Кортексина для терапии детей: инструкция и отзывы
- Почему кортексин запрещен в европе
Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат!
Кортексин запрещен в Европе из-за того, что он сделан из биологического материала и не прошел необходимых клинических испытаний. Тут знакомым прописали препарат Кортексин для улучшения обучаемости и т.д. В вики вообще написано страшное. Главная» Новости» Концерта препарат для сдвг. Одной из основных причин запрета кортексина за рубежом является его высокая стоимость.
Почему запретили Кортексин в Европе. Все, что нужно знать о запрете Кортексина в Европе
Примечателен тем, что из достоверных имеются сведения о провоцировании приступов у больных эпилепсией, благодаря чему из него внезапно сделали противоэпилептический препарат Кеппра. Делается в Латвии, где был пятикратно признан наиболее экспортоспособным продуктом. Всем известно, в какую страну. Очередной продукт экстракта страданий белков скота депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят без механизма действия и доказательств, созданный специально для СНГ; FDA — запрещён для применения [22]; в Пабмеде 125 публикаций разной степени бесполезности и несколько непоказательных РКИ, последнее из которых [23] говорит лишь о возможном положительном эффекте, причём, основываясь не на полученных в работе данных, а на предыдущих древних публикациях. Аналогичные данные даёт другое РКИ с десятью! Существует реальная опасность получить лёгкий побочный эффект вроде коровьего бешенства на фоне плацебо-эффекта, что даже не отрицается его производителем Nycomed. Почитал отзывы о неврологах в своем регионе, выбрал наиболее "опытную", женщина лет 30-40, то есть можно назвать "современным" врачом. Механизма действия нет, обзор Cochrane [156] отрицает его эффективность. Для воздействия на ГАМКергические рецепторы есть нормальные его аналоги с доказанной эффективностью: Габапентин и Прегабалин. Пока ни чего из этого не употреблял.
Побочным эффектом его принятия могут быть слабоумие, поражение важных внутренних органов и смерть. Кроме этого убивающего вещества в состав Валокардина входят валериана, мята и экстракт из шишек хмеля. Ни один компонент лекарства не работает на восстановление работы сердечной мышцы. Последствием его приема является погружение в сон. Многие пьют его как легкое снотворное, не догадываясь о той зависимости, которую он вызывает. Кроме этого препарат маскирует симптоматику заболеваний сердца, что усложняет их диагностику. При этом «успокоительный» эффект дополняется воздействием брома. В результате, человек который хотел просто успокоиться в нервной обстановке, получает отравление организма, тяжелейшие поражения печени, легких и нарушение половой функции.
Например, «Кортексин» представляет собой выжимку головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Как, по мнению производителя, это должно помогать мозгу пациента - не совсем ясно. Отсутствие этих препаратов на многих крупных рынках, вероятно, связано с качеством доказательств их эффективности и безопасности. Так, в клиническом испытании «Кортексина» участвовало 272 человека, что относительно много по российским, но мало по мировым стандартам. В этом эксперименте пациенты были разделены на три группы, двум из которых давали «Кортексин», третья получала плацебо. В результате смертность в группах «Кортексина» оказалась выше, чем в группе плацебо, - 2. Хотя различия не удовлетворяли выбранному авторами критерию статистической значимости, это могло быть вызвано как их случайным характером, так и недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников. Но ни более крупных клинических испытаний, ни более длительных наблюдательных исследований, которые могли бы подтвердить или исключить риск, обнаружить не удалось.
Кроме того, его производство связано с использованием биологического материала, что представляет определенные риски для здоровья пациентов. Противопоказания к применению Кортексина Согласно инструкции, противопоказанием к применению Кортексина является только индивидуальная непереносимость препарата. Однако, из-за отсутствия данных клинических исследований, препарат противопоказан при беременности, а в случае назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Как влияет Кортексин на нервную систему Кортексин активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы и позволяет осуществлять тонкую регуляцию высшей нервной деятельности через модуляцию метаболизма нейромедиаторов и регуляцию перекисного окисления в нейронах. Полезные советы Если вы все же решили использовать Кортексин, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение может привести к серьезным последствиям для вашего здоровья.
Мудрость форума: Здоровье и развитие
- Почему кортексин запрещен в европе?
- Кому нельзя колоть Кортексин
- Отзывы врачей о кортексине
- Расстрельный список препаратов — здесь представлены средства, относящиеся к «фуфломицинам»
- Расстрельный список препаратов
- Похожие вопросы
Почему корвалол и другие лекарства запрещены в Европе?
| Кортексин — 8 ответов | форум Babyblog | Причины отказа от российского рынка не уточняются. |
| Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП | Вместе с тем, практика применения кортексина в детском возрасте свидетельствует о том, что его инъекции лучше назначать на утреннее время суток. |
Откройте свой Мир!
Кортексин не применяется «в развитых» странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. Но меня больше цепляет его вопрос: “почему Актовегин запрещен в США и Канаде?”. И вы снова просили рассказать про «Кортексин», низкомолекулярный нейропептид, созданный под руководством академика В.Х. Хавинсона в «Институте геронтологии АМН». Почему трамадол будет запрещен? Чтобы какая-либо субстанция попала в Запрещенный список, она должна соответствовать минимум 2 из 3 критериев. расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных. Вероятность отравится шаурмой несоизмеримо выше, чем вероятность подцепить заразу через кортексин.
Откройте свой Мир!
| Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП | Кортексин (Cortexin): ноотроп и нейропротектор для лечения энцефалопатии, энцефалитов, инсультов, астении, ЗПР и пр. По сути представляет собой Церебролизин 2.0, только теперь использован мозг не только свиней, но и коровок; есть и для детей! |
| Почему в Европе и США запрещен глицин | расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных. |
| Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизин: valkiriarf — LiveJournal | расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных. |
| Правда ли, что ноотропы помогут быть умнее и эффективнее | Купрум | Одной из основных причин запрета Кортексина в Европе является недостаток доказательств его безопасности и эффективности. |
Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca
Что касается реализации «Саксенды», то в 2021 году в России было реализовано 48,3 тыс упаковок датского препарата на сумму 1,021 млрд рублей 13 млн рублей в госсегменте и 1,008 млрд рублей в розницу. В 2022 году было продано уже 150,7 тыс упаковок «Саксенды» на 2,5 млрд рублей 56 млн рублей в госсегменте, 2,4 млрд рублей через аптеки. В январе текущего года «Саксенды» было реализовано на 195,3 млн рублей 10,2 тыс упаковок против 13,5 тыс упаковок в январе 2022 года. Но и тут госсегмент нарастил закупку препарата 135 упаковок против 68 упаковок в январе 2022 года.
До начала СВО «Оземпик» можно было купить за 7-10 тыс рублей. Цена на «Саксенду» начиналась от 18 тыс рублей. Проще говоря, «Оземпик» в аптеках можно уже не искать.
А вот «Саксенду» с трудом, но найти еще можно. В первую очередь эти препараты были нацелены на Европу, на США, а не на нашу страну. Конечно, современные препараты всегда лучше и более эффективны, но непосредственно для профилактики диабета второго типа используются и другие.
Есть еще исследование на крысах с искусственно вызванным путем химического разрушения панкреатических островков инсулинозависимым сахарным диабетом, в котором также была показана эффективность внутривенного актовегина в лечении диабетической сенсорной полиневропатии тонких волокон; в этом исследовании был обнаружен и механизм лечебного эффекта при этой патологии, обусловленный присутствием не идентифицированного компонента, ингибировавшего поли- АДФ-рибозил -полимеразу, то есть действовавшего так же, как действует тиоктовая кислота. Есть еще небольшое пробное, не по «канонам» доказательной медицины, клиническое исследование, показавшее эффективность геля актовегина накожно при лечении растяжений мышц у спортсменов. И есть еще одно исследование на крысах, показавшее неспособность актовегина повышать кислородную емкость эритроцитов, плазмы, межклеточной жидкости в скелетных мышцах и миокарде, цереброспинального ликвора, межклеточной жидкости головного и спинного мозга, как и неспособность актовегина повышать утилизацию кислорода мышечной и нервной тканями или снижать их потребность в кислороде. Наконец, в апреле 2012 года стартовало двухлетнее, как ожидается и как было профинансировано Администрацией Соединенных Штатов по пищевым продуктам и лекарствам, международное «многоцентровое, двойным слепым методом плацебоконтролируемое клиническое исследование» — вот так трехэтажно звучат требования доказательной медицины! Кроме этого, есть еще три допотопных по доказательности небольших российских клинических исследования, перепечатка одного из них на английском языке в авторитетном международном журнале была профинансирована фирмой Никомед-СНГ, но и его все равно никто не цитирует: статистически достоверными положительными результатами во всех «наших» исследованиях объявляются цифры на грани статистической достоверности, да еще и полученные с помощью не общепринятых международных, а специально разработанных «наших» шкал, — а ни того, ни другого международная научная общественность не терпит. Классическая болезнь Кройцфельдта—Якоба кБКЯ, cCLD встречается по всему миру с одинаковой частотой один случай заболевания на миллион населения в год, дебютирует в инволютивном возрасте 45—90 лет, наичаще в 55-65 лет, и не чаще одного заболевания на биллион — или, как принято считать во Франции и в России, на «миллиард» - в год в возрасте младше 30 лет , поскольку инкубационный период от спонтанного возникновения в организме приона длиться примерно от 20 до 30 лет такой же инкубационный период и у куру , а пик спонтанного возникновения прионов приходится на возраст 30—40 лет хотя это может произойти в любом возрасте.
Но любой вариант болезни Кройцфельдта—Якоба обязательно включает еще и отсутствующие при болезни Леви фокальные миоклонические эпилептические припадки, мозжечковые и пирамидные расстройства, а нередко иногда уже в дебюте также и корковые расстройства зрения. Как только появляется миоклония, ЭЭГ больных становится абсолютно патогномоничой и узнаваемой с одного взгляда: каждое отведение удивительно похоже на ЭКГ, но только без зубцов P, T и U и со «студенчески» четкой трехфазностью «комплексов QRS», причем чем дальше прогрессирует болезнь, тем постояннее становится эта картина. По всему миру было зафиксировано лишь три сообщения о заболеваниях кБКЯ, возможно последовавших после переливания крови. У одного израильтянина кБКЯ развилась после пересадки печени, четыре австралийца заболели после переливания крови, у одного канадца кБКЯ была выявлена после трансфузии ему человеческого альбумина. При прямом воздействии на мозг человека зараженным хирургическим инструментарием или при использовании зараженных внутримозговых электроэнцефалографических электродов средняя длительность инкубационного периода кБКЯ составляет 18—20 месяцев. Наследственный вариант болезни Кройцфельдта—Якоба нБКЯ, hCJD течет точно так же, как классический инволютивный, и имеет тот же инкубационный период, то есть его пик заболеваемости приходится на возраст 20—30 лет.
Когда Вы как мать ведете или несете ребенка на укол кортексина или как врач назначаете ребенку эти инъекции, вспомните эти цифры: 20—30 лет — и что потом? В зависимости от пути заражения вБКЯ может иметь инкубационный период от 15 месяцев до 30 лет. Болезнь прогрессирует тем медленнее, чем раньше возраст дебюта, вплоть до 2 лет от первых симптомов до смерти. Случаи вБКЯ, зафиксированные у людей, были преимущественно следствием потребления мясных продуктов или применения лекарственных препаратов из тканей животных инфицированного стада. Подавляющее большинство заболевших вБКЯ были примерно в 20-летнем возрасте. К тканям крупного рогатого скота с гипотетически высоким риском трансмиссии вБКЯ для человека относят: кости черепа включая челюсти и зубы , головной и спинной мозг, черепномозговые нервы, спинномозговые нервы, глаза, кишечник, кровь, мясо, желатин.
Человек подвергается наибольшей опасности быть зараженным при имплантации тканей в участок, близкий к головному мозгу, применении препаратов из головного мозга или крови зараженных животных либо при недостаточном обеззараживании хирургических в том числе стоматологических инструментов. Введение инфицированных тканей в головной мозг приводит к кратчайшему инкубационному периоду — от 15 до 20 месяцев. Введение же зараженного материала в мышцу влечет за собой инкубационный период гораздо более длительный — от 5 до 30 лет. При имплантации тканей например, роговицы глаза, твердой мозговой оболочки в участки, близкие к головному мозгу, средний инкубационный период составляет 17 месяцев и 5,5 лет соответственно. При инъекциях в мышцу препаратов гипофиза крупного рогатого скота гонадотропин, гормон роста , препаратов головного мозга крупного рогатого скота кортексин, церебролизат , крови крупного рогатого скота гемостатики, содержащие бычий тромбин и апротинин; среды для культивирования клеток, включающие фетальную бычью сыворотку; бычий инсулин; бычий сывороточный альбумин; актовегин, солкосерил или экстрактов костного мозга интерфероны существует риск развития вБКЯ, при этом инкубационный период достигает 12,5 лет. Когда-то считалось, что инфицированные ткани нервной системы более опасны, нежели кровь и ее препараты.
Поэтому возникает большой соблазн как угодно откреститься от препарата. А поскольку, по словам Романа Гладкого, только сам производитель знает, какого цвета у его лекарств крышки и какого размера этикетки, что может быть проще, чем сообщить в Росздравнадзор, будто испорченный препарат сфальсифицирован? Производитель оказывается ни при чем, это позволяет ему отказаться забирать фальсификат - он ведь обязан забирать испорченную продукцию, а если кто-то что-то подделал - пусть тот и забирает. Злодея, правда, еще необходимо найти, но это уже не проблема производителя! Можно обратиться в милицию с заявлением об обнаруженных признаках фальсификации.
Заявление примут, но никого и никогда все равно не найдут, тем более что искать-то некого. А производитель остается при своих деньгах - он же не отвечает за действия злоумышленников. Вот и получается, что ищут черную кошку в темной комнате, заранее зная, что ее там нет, - говорит Роман Гладкий. Всё равно обманут Пётр Родионов рассказал, что в связи с обнаруженными подделками продукции его компании он неформально консультировался по данному вопросу с сотрудником милиции и пришел к выводу, что официально обращаться в правоохранительные органы бессмысленно. При этом он сам оценивает ущерб своего бизнеса от действий «фальшивотаблетчиков» примерно в 2 миллиона долларов в год.
Надо сказать, что глава «Герофарма» Пётр Родионов - находка для преступника. Что может быть приятнее производителю контрафакта, чем потерпевший, который не пойдет жаловаться в милицию? Ну, изымут несколько десятков упаковок фальсификата в нескольких петербургских или московских аптеках - где «начальство близко». Зато где-нибудь в Узбекистане или в Ростовской области никто ничего изымать не будет, поэтому фальсификат можно смело гнать по бескрайним просторам нашей Родины, время от времени переориентируя потоки, чтобы не мозолить глаза особо настырным представителям местных подразделений Росздравнадзора. Впрочем, это достаточно распространенная мода среди бизнесменов: проконсультироваться с каким-нибудь милицейским начальником неформально, после чего прийти к выводу о нецелесообразности официального обращения в милицию.
Что, кстати, предсказуемо: любой советский милиционер формально и неформально найдет тысячу причин, из-за которых обращаться в милицию не следует - чтобы не портить показатели раскрываемости. Между тем правообладатели аудиовизуальной продукции не так давно доказали: бороться с контрафактом возможно, когда есть желание. Пока же недобросовестным производителям лекарств могут быть выгодны слухи, будто в городских аптеках продаются фальсифицированные медикаменты.
Однако официально компания заявляет, что продолжает поставлять свою продукцию во все страны, где она зарегистрирована. Причины отказа от российского рынка не уточняются.
В Росздравнадзоре заверили, что российский рынок полностью обеспечен аналогами "Микардиса" как зарубежного, так и отечественного производства. Однако медики и пациенты жалуются на низкое качество и высокий риск побочных эффектов у дженериков.