Описание активных компонентов препарата Силденафил-Тева (Sildenafil-Teva). Среди ингибиторов ФДЭ-5 в России наиболее используемы следующие: Силденафил (Виагра, Динамико), Варденафил (Левитра), Тадалафил (Сиалис), Уденафил (Зидена).
СИЛЬДЕНАФИЛ Тева (силденафил) / SILDENAFIL Teva (sildenafil)
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets - effect, side effects | После того как на европейский рынок со своим аналогом "Виагры" выйдет израильская компания "Тева", вполне вероятно, что прибыли Pfizer значительно упадут и снизятся до десятков. |
Силденафил-Тева цена в аптеках, купить - Поиск лекарств | Медицинские новости: Pfizer подает в суд на Teva из-за непатентованной. |
Силденафил-Тева 100 мг: инструкция по применению, аналоги, цена | мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ) - специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). |
Pfizer хочет заблокировать продажи дешевого аналога «Виагры» в России - | Buy Sildenafil (Viagra) prescription from Teva online starting at $124 + free shipping. Multiple strengths, sizes & forms available. |
Силденафил-Тева (Sildenafil-Teva)
Ранее Teva признала, что ее бывший сотрудник договорился с тремя конкурентами о том, что фармкомпания не будет претендовать на поставки дженериков клиентам. Этот сотрудник ушел из компании в 2016 году.
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose 25 mg of Sildenafil Teva. Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up too quickly. Certain patients have experienced these symptoms when taking Sildenafil Teva with alpha-blockers.
This is most likely to occur within 4 hours after taking Sildenafil Teva. In order to reduce the likelihood that these symptoms occur, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Sildenafil Teva. Your doctor may start you on a lower 25 mg dose of Sildenafil Teva. Taking Sildenafil Tevawith food and drink Sildenafil Teva can be taken with or without food. However, you may find that Sildenafil Teva takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection. To get the maximum benefit from your medicine you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Teva. Pregnancy and breast-feeding Sildenafil Teva is not indicated for use by women. Driving and using machines Sildenafil Teva can cause dizziness and can affect vision. You should be aware of how you react to Sildenafil Teva before you drive or use machinery.
Ad How is it used? Always take Sildenafil Teva exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. The usual dose is 50 mg.
Sexual stimulation is still needed to produce an erection. How has Sildenafil Teva been studied? Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra. Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. What are the benefits and risks of Sildenafil Teva? Why has Sildenafil Teva been approved? The Committee recommended that Sildenafil Teva be given marketing authorisation. For more information about treatment with Sildenafil Teva, read the package leaflet also part of the EPAR or contact your doctor or pharmacist.
Chronic kidney failure and sexual functioning: clinical status versus objectively assessed sexual response. Nephrol Dial Transplant. Rosas S. Prevalence and determinants of erectile dysfunction in hemodialysis patients. Kidney Int. Turk S. Erectile dysfunction and the effects of sildenafil treatment in patients on haemodialysis and continuous ambulatory peritoneal dialysis. Navaneethan S. Prevalence and correlates of self-reported sexual dysfunction in CKD: a meta-analysis of observational studies. Am J Kidney Dis. Vecchio M. Prevalence and correlates of erectile dysfunction in men on chronic haemodialysis: a multinational cross-sectional study. Ghafari A. Sildenafil citrate can improve erectile dysfunction among chronic hemodialysis patients. Indian Journal of Nephrology. Seibel I. Efficacy of oral sildenafil in hemodialysis patients with erectile dysfunction. J Am Soc Nephrol. Chen J. Clinical efficacy of sildenafil in patients on chronic dialysis. Sam R. Sildenafil in dialysis patients. Int J Artif Organs. Palmer B. Gonadal dysfunction in chronic kidney disease. Rev Endocr Metab Disord. Dachille G. Sexual dysfunction in patients under diaytic treatment. Minerva Urol Nefrol. Bellinghieri G. Erectile dysfunction in uremic dialysis patients: diagnostic evaluation in the sildenafil era. Mohamed E. Timing of sildenafil therapy in dialysis patients-lessons following an episode of hypotension. Solak Y. Effects of sildenafil and vardenafil treatments on sleep quality and depression in hemodialysis patients with erectile dysfunction. Siegel R. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. Shao Y. Contemporary risk profile of prostate cancer in the United States. J Natl Cancer Inst. Stephenson R. Treatment of erectile dysfunction following therapy for clinically localized prostate cancer: patient reported use and outcomes from the Surveillance, Epidemiology, and End Results Prostate Cancer Outcomes Study. Tutolo M. Optimizing postoperative sexual function after radical prostatectomy. Ther Adv Urol. Salonia A. Prevention and management of postprostatectomy sexual dysfunctions part 1: recovery and preservation of erectile function, sexual desire, and orgasmic function. Zippe C. Role of Viagra after radical prostatectomy. Qiu S. Scientific Reports. Deng H. Am J Mens Health. Bicycle riding, perineal trauma, and erectile dysfunction: data and solutions. Curr Urol Rep. Peng J. Effect of daily sildenafil on patients with absent nocturnal erections due to pelvic fracture urethral disruption: a single-centre experience. Acevedo G. Rev Col Or Tra. Ludwig W. Organic causes of erectile dysfunction in men under 40. Urol Int. Schmid D. Nocturnal penile tumescence and rigidity NPTR findings in spinal cord injured men with erectile dysfunction. Lombardi G. Ten years of phosphodiesterase type 5 inhibitors in spinal cord injured patients. Deforge D. Male erectile dysfunction following spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord 2006;44:465—473. Bacconi L. Efficacy and tolerance of PDE-5 in the treatment of erectile dysfunction in schizophrenic patients: A literature review. Schmidt H. Management of sexual dysfunction due to antipsychotic drug therapy. Cochrane Database Syst Rev. Taylor M. Strategies for managing antidepressant-induced sexual dysfunction: systematic review of randomised controlled trials. J Affect Disord. Zajecka J. Treatment-emergent changes in sexual function with selective serotonin reuptake inhibitors as measured with the Rush Sexual Inventory. Psychopharmacol Bull. Strategies for managing sexual dysfunction induced by antidepressant medication. Sildenafil use and increased risk of incident melanoma in US men: a prospective cohort study. Lian Y. Phosphodiesterase type 5 inhibitors and the risk of melanoma skin cancer. Loeb S. Use of phosphodiesterase type 5 inhibitors for erectile dysfunction and risk of malignant melanoma. Matthews A. PLoS Med. Use of sildenafil or other phosphodiesterase inhibitors and risk of melanoma. Br J Cancer. Ding G. Longitudinal magnetic resonance imaging of sildenafil treatment of embolic stroke in aged rats.
Тева Силденафил: дженерик виагры, плюсы и минусы, побочные эффекты
Цены в аптеках на Силденафил-Тева 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 24 шт. Купить Силденафил-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №4 АКТАВИС ЛТД. по цене от 248 ₽ в Москве в интернет аптеке | Заказать Силденафил-тева таблетки. Pfizer подал иск на компанию Teva в суд по факту нарушения своих исключительных прав на медицинское использование препарата Виагра в России. Teva-Sildenafil causes mild and transient decreases in systemic blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects.
Силденафил инструкция по применению
Teva вывела первый дженерик блокбастера Cialis на рынок США | 10 интересных фактов о силденафиле: фармакологическое действие, взаимодействие с препаратами и едой, взрыв продаж и тайна производителей БАД. |
Силденафил-Тева | Показания активных веществ препарата Силденафил-Тева Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена. |
Все о Тева Силденафил
Sildenafil Teva contains the active substance sildenafil, which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. это генерическая версия Виагры, которая используется для лечения эректильной дисфункции (ЭД) и сердечных заболеваний, таких как легочная артериальная. Силденафил-Тева таб.п/о плен. 100мг №4 заказать в Москве от Актавис ЛТД MT в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению. Sildenafil Teva belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Силденафил-Тева, табл. п/о пленочной 100 мг №4
Если Силденафил Тева принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием. Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Medical information for Sildenafil Teva including therapeutic indications, usage and dosage instructions, plus benefits and possible risk factors. это генерическая версия Виагры, которая используется для лечения эректильной дисфункции (ЭД) и сердечных заболеваний, таких как легочная артериальная.
СИЛЬДЕНАФИЛ Тева (силденафил) / SILDENAFIL Teva (sildenafil)
Patients with left ventricular outflow obstruction e. There is no controlled clinical data on the safety or efficacy of Teva-Sildenafil in Patients who have suffered from a myocardial infarction, stroke, or life-threatening arrhythmia within the last 6 months. Prolonged erection greater than 4 hours and priapism painful erections greater than 6 hours in duration have been reported infrequently since market approval of Teva-Sildenafil. In this situation, patient should seek immediate medical assistance. Precautions: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without prescription. Teva-Sildenafil tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
In the event of a medical emergency, you should tell the healthcare professional treating your condition that you have taken Teva-Sildenafil and if you did, do not take Teva-Sildenafil with other medicines unless your doctor tells you can. You should not take Teva-Sildenafil if you are taking medicines called nitrates as the combination of these products may cause a potentially dangerous decrease in your blood pressure. Always tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris or chest painJ. You should not take Teva-Sildenafil if you are using any of the drugs known as nitric oxide donors such as amyl nitrite as the combination may also lead to potentially dangerous decrease in your blood pressure. If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose 25 mg of Teva-Sildenafil.
Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly. Certain patients have experienced these symptoms when taking Teva-Sildenafil with alpha-blocker. This is most likely to occur within 4 hours after taking Teva-Sildenafil. In order to reduce the likelihood of these symptoms occur,you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Teva-Sildenafil. Drinking alcohol can temporally impair your ability to get an erection, to get the maximum benefit from your medicine; you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Teva-Sildenafil.
Interaction Inhibitors of CYP3A4 such as cimetidine and erythromycin are likely to reduce sildenafil clearance. CYP3A4 inducers such as rifampicin may decrease the plasma concentrations of sildenafil.
Разовая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг.
Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 кетоконазол, эритромицин, циметидин. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила. Грейпфрутовый сок, слабый ингибитор CYP3A4, может умеренно повышать плазменные концентрации силденафила. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Cmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента цитохрома CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила. Никорандил представляет собой гибрид нитрата и активатора калиевых каналов. Из-за наличия нитратного компонента он может вступать в серьезные взаимодействия с силденафилом. При приеме силденафила в рекомендуемых дозах егоCmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значительного взаимодействия силденафила 50 мг с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено. Силденафил 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови. Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг. У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. Применение силденафила в сочетании с гипотензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Фармакологическое действие и фармакокинетика Силденафил - мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат цГМФ - специфической фосфодиэстеразы 5-го типа ФДЭ5. Восстанавливает нарушенную эректильную функцию за счет усиления притока крови к половому члену. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота N0 в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота N0 посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Таким образом, для развития желаемого фармакологического действия силденафила необходима сексуальная стимуляция.
По причине конфиденциальности соглашения стороны не раскрывают дополнительные детали. В сентябре 2011 года Pfizer подал в суд иск к Teva и ее аффилированной структуре Pliva Hrvatska по факту нарушения патентного права на препарат "Виагра" в РФ. Претензии Pfizer состояли в том, что Teva ввозит и реализует в России препарат, содержащий силденафил, защищенный российским патентом, предусматривающим эксклюзивное право Pfiizer на использование силденафила в препаратах для лечения дисфункции у мужчин. Срок действия патента - до 13 мая 2014 года.
Тева Силденафил: дженерик виагры, плюсы и минусы, побочные эффекты
Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Показания к применению Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции. Противопоказания повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата, применение в сочетании с донаторами оксида азота например, амилнитрит , нитратами или нитритами в любой форме, совместное применение с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучены , возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены , тяжелые нарушения функции печени стадия С по классификации Чайлд-Пью , совместное применение с ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеаз ритонавиром, применение у женщин, пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция содержит лактозы моногидрат. Применение при беременности и кормлении грудью По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин. Частота НПР, о которых сообщалось в пострегистрационный период, указана как неизвестно. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация приливы , нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, редко - инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, повышение или снижение артериального давления АД , неизвестно - желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, часто - головокружение, нечасто - сонливость, гипестезия, редко - инсульт, обморок, неизвестно - транзиторная ишемическая атака, судороги, в т. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, нечасто - поражение органа зрения, в т. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, шум в ушах, редко - глухота внезапное снижение или потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа, редко - носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, нечасто - рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь.
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - миалгия. Общие расстройства: нечасто - боль в груди, утомляемость. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность. Нарушения со стороны половых органов: нечасто - гематоспермия и кровотечение из полового члена, неизвестно - приапизм, длительная эрекция. Взаимодействие Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 основной путь и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила. При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин отмечено снижение клиренса силденафила.
Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, Cmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Ингибиторы изофермента CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.
Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект окиси азота на эту ткань.
При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NO под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле. Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. У пациентов с легочной гипертензией прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и, в меньшей степени, других сосудов. Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro. Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке.
Фармакокинетика После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.
Показания активных веществ препарата Силденафил Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Легочная гипертензия. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.
Нарушение функции почек.
Популяционная фармакокинетика При изучении фармакокинетики силденафила у пациентов с ЛАГ в популяционную фармакокинетическую модель включали возраст, пол, расовую принадлежность, показатели функции почек и печени. Данные, которые использовали для популяционного анализа, включали в себя широкий спектр демографических и лабораторных параметров, связанных с состоянием функции печени и почек. Демографические показатели, а также параметры функции печени или почек не оказывали статистически значимого влияния па фармакокинетику силденафила у пациентов с ЛАГ. Cmin силденафила в плазме крови была в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Вазодилатирующее средство [Другие сердечно-сосудистые средства] Предоставленная в разделе Sildenafil Tevaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Sildenafil Teva. Исследования взаимодействия силденафила с другими ЛС проводились на здоровых добровольцах, за исключением случаев, указанных отдельно. Данные результаты справедливы для других групп пациентов и методов введения. Влияние других ЛС на фармакокинетику силденафила Исследования in vitro Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома Р450: изофермент CYP3A4 основной путь и изофермент CYP2C9 минорный путь , поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы — повышать его клиренс.
Хотя совместный прием двух препаратов не сопровождался клинически значимыми изменениями АД в положении лежа и cтоя и хорошо переносился здоровыми добровольцами, силденафил совместно с бозентаном следует применять с осторожностью. Одновременное применение препарата Силденафил-СЗ с ритонавиром противопоказано. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетику саквинавира см. Наиболее мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут оказывать действие, сходное с действием ритонавира.
Такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как кларитромицин, телитромицин и нефазодон предположительно могут оказывать эффект, сходный с эффектом ритонавира. В связи с этим при одновременном применении с силденафилом следует корректировать дозу ингибиторов изофермента CYP3A4 см. Однократный прием антацидов магния гидроксида и алюминия гидроксида не оказывал влияния на биодоступность силденафила. Совместное применение пероральных контрацептивов этинилэстрадиол 30 мкг и левоноргестрел 150 мкг не оказывало влияния на фармакокинетику силденафила.
AUC силденафила при его применении в дозе 80 мг 3 раза в сутки была в 5 раз выше, чем при назначении препарата в дозе 20 мг 3 раза в сутки. В исследованиях взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как саквинавир и эритромицин исключая самые мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир , AUC силденафила в этом диапазоне концентраций увеличивалась. Индукторы изофермента CYP3A4. Клиренс силденафила увеличивается приблизительно в 3 раза при одновременном применении со слабыми индукторами изофермента CYP3A4, что соответствует эффекту бозентана на клиренс силденафила у здоровых добровольцев.
Ожидается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4 приведет к значительному снижению концентрации силденафила в плазме крови. При одновременном применении силденафила в дозе 20 мг 3 раза в сутки у взрослых пациентов с ЛАГ и бозентана в стабильной дозе 62,5—125 мг 2 раза в сутки отмечалось такое же снижение экспозиции силденафила, как и при применении у здоровых добровольцев. Одновременное применение силденафила и эпопростенола приводит к снижению среднего давления в легочной артерии см. Одновременное применение силденафила с илопростом для лечения ЛГ не проводилось, поэтому терапию препаратом Sildenafil Teva следует проводить с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы силденафила.
При одновременном применении силденафила с амбризентаном наблюдалось небольшое повышение Cmax силденафила в плазме крови, которое не считается клинически значимым. Одновременное применение силденафила с другими ингибиторами ФДЭ-5 у пациентов с ЛАГ не изучено, поэтому применение такой комбинации не рекомендуется. Одновременное применение силденафила с мощными индукторами CYP3A4 карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, препараты зверобоя продырявленного, рифампицин может приводить к значительному снижению концентрации силденафила в плазме крови. Грейпфрутовый сок, слабый ингибитор CYP3A4, может умеренно повышать плазменные концентрации силденафила.
Одновременное применение силденафила с никорандилом противопоказано, так как может привести к резкому снижению АД. Не ожидается, что силденафил будет оказывать влияние на соединения, являющиеся субстратами этих изоферментов, в клинически значимых концентрациях. Его совместное применение с донаторами оксида азота или нитратами в любых формах противопоказано. При назначении силденафила пациентам, получающим доксазозин, отмечены редкие случаи развития ортостатической гипотензии, сопровождавшейся головокружением, но не обмороком.
При изучении взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией было отмечено дополнительное снижение сАД и дАД в положении лежа на 8 и 7 мм рт. Сходное снижение АД отмечалось при применении одного силденафила у здоровых добровольцев. Признаков взаимодействия силденафила 50 мг с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются под действием изофермента CYP2C9, не выявлено. Силденафил 50 мг не вызывал дополнительного увеличения времени кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства 150 мг.
При одновременном применении бозентана в начальной дозе 62,5—125 мг 2 раза в сутки у взрослых пациентов с ЛАГ и силденафила в дозе 20 мг 3 раза в сутки отмечается меньшее увеличение AUC бозентана по сравнению с здоровыми добровольцами, получающими силденафил в дозе 80 мг 3 раза в сутки.
Сервис Ликитория помогает найти и купить выбранные медикаменты в Москве, Московской области, по всей России. Смотрите также аналоги: Помощь Как найти медикаменты Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия. Подробнее Обмен и возврат медикаментов Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату. Поиск и резервирование лекарств, препаратов, медикаментов Информация о поиске на сервисе Ликитория.
Силденафил-Тева 100 мг №4
Что следует учесть врачу и пациенту перед началом приема Силденафила, Варденафила, Тадалафила и Уденафила? Взаимодействие Силденафила, Варденафила, Тадалафила и Уденафила с другими лекарственными средствами. Как принимать Силденафил, Варденафил, Тадалафил и Уденафил? Что входит в состав ингибиторов ФДЭ5? Что такое Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил?
Силденафил, Варденафил, Тадалафил и Уденафил - это препараты из группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа ФДЭ5 , которые применяются для лечения эректильной дисфункции у мужчин с целью усиления эрекции или увеличения ее продолжительности при сексуальном возбуждении. При приеме этих препаратов эрекция наступает только при условии сексуального возбуждения, но сами ЛС не вызывают сексуальное желание! Лечение этими препаратами носит симптоматический характер, но не устраняет причин, вызвавших данное расстройство. Механизм действия Силденафила, Варденафила, Тадалафила и Уденафила обусловлен их влиянием на артерии расширение и вены сужение полового члена, что обеспечивает поддержание эрекции на необходимом уровне для удовлетворения сексуальной активности.
Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, от эффективности и переносимости силденафила, наличия у пациента сопутствующих нарушений функции почек или печени, применяемой лекарственной формы. Побочное действие Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - внезапное снижение или потеря слуха, шум, звон в ушах, боль в ушах; частота неизвестна - внезапная глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, повышение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко - фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения. Со стороны обмена веществ: нечасто - ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко - чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия, геморрой, вздутие живота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение "печеночных" функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - цистит, никтурия, недержание мочи, гематурия. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, чувство тревоги; нечасто - сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, гипоэстезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко - раздражительность, судороги, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака; частота неизвестна - мигрень.
Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента цитохрома CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила. Никорандил представляет собой гибрид нитрата и активатора калиевых каналов. Из-за наличия нитратного компонента он может вступать в серьезные взаимодействия с силденафилом. При приеме силденафила в рекомендуемых дозах егоCmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям.
В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значительного взаимодействия силденафила 50 мг с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено. Силденафил 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови. Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг. У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено.
Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. Применение силденафила в сочетании с гипотензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Фармакологическое действие и фармакокинетика Силденафил - мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат цГМФ - специфической фосфодиэстеразы 5-го типа ФДЭ5. Восстанавливает нарушенную эректильную функцию за счет усиления притока крови к половому члену. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота N0 в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота N0 посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.
Таким образом, для развития желаемого фармакологического действия силденафила необходима сексуальная стимуляция. Силденафил вызывает небольшое и транзиторное снижение артериального давления АД , которое в большинстве случаев не имеет клинических проявлений. Среднее максимальное снижение систолического АД в положении лежа, после приема силденафила внутрь в дозе 100 мг составляет 8,3 мм рт. Соответствующее изменение диастолического АД составляет 5,3 мм рт. Однократный прием внутрь силденафила в дозе 100 мг не сопровождался клинически значимыми изменениями на электрокардиограмме ЭКГ у здоровых добровольцев. Силденафил не оказывает влияния на сердечный выброс и не изменяет кровоток через стенозированные артерии.
Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол , могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила. Учитывая эти данные, одновременный прием ритонавира и силденафила противопоказан. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, то Сmах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Ингибиторы изофермента CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.
Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин , может приводить к большему снижению концентрации силденафила в плазме крови. Влияние силденафила на другие лекарственные средства Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 - 1А2. Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа- адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено. Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир , одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4. Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг.
У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Особые указания: Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена ангуляция. Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна. Сексуальная активность представляет определеннный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Прием силеднафила у таких пациентов противопоказан см.
В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда 1,1 на 100 человек в год или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний 0. Сердечно-сосудистые осложнения В ходе постмаректингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения в т. Гипотензия Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Олмакс Стронг врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности.
В Канаде концерн Pfizer лишился патента на «Виагру»
При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 эритромицина, циметидина снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови. При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира. Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови При одновременном применении силденафила с нитратами усиливается гипотензивное действие последних. Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
Грейпфрутовый сок как слабый ингибитор CYP3A4 может умерено повышать концентрацию силденафила в крови.
Объем распределения Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л, что означает его проникновение в ткани. Связывание с белками не зависит от общей концентрации препарата. Основной циркулирующий активный метаболит образуется в результате N-деметилирования силденафила. N-деметилированный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; конечный период его полувыведения составляет около 4 часов. Фармакодинамика Динамико предназначен для пероральной терапии эректильной дисфункции. В естественных условиях, то есть при наличии сексуальной стимуляции, он восстанавливает нарушенную эректильную функцию за счёт усиления притока крови к половому члену. Физиологический процесс, лежащий в основе эрекции полового члена, включает в себя высвобождение оксида азота в кавернозном теле под действием сексуальных стимулов. Оксид азота активирует фермент гуанилат-циклазу и повышает содержание циклического гуанозин монофосфата цГМФ , которые расслабляет гладкомышечные клетки кавернозного тела и способствует его наполнению кровью.
Динамико оказывает периферическое воздействие на эрекцию. Динамико не обладает прямым расслабляющим действием на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает релаксирующее действие NO в этой ткани. Таким образом, для развития желаемого фармакологического действия силденафила необходима сексуальная стимуляция.
Особые указания Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна.
При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Беременность и лактация При беременности возможно применение для лечения легочной гипертензии в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение в детском возрасте Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек.
После того как на европейский рынок со своим аналогом "Виагры" выйдет израильская компания "Тева", вполне вероятно, что прибыли Pfizer значительно упадут и снизятся до десятков миллионов долларов максимум. При этом патент на продажу "Виагры" на территории США истекает в апреле 2020 года, и вполне возможно, экспансия "Тевы" достигнет и родины "Виагры". На американском континенте израильская "Виагра" набирает популярность — в ноябре 2012 года Верховный суд Канады постановил, что патент, а соответственно и монополия на препарат "Виагра" на территории этой страны являются недействительными. Реализация израильского варианта "Виагры" в Канаде за последние 12 месяцев принес израильской компании 82 миллиона долларов.
Pfizer хочет заблокировать продажи дешевого аналога «Виагры» в России
инструкция по применению, состав и описание. В пострегистрационном периоде применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных реакциях, как тяжелые. Buy Sildenafil Teva Online in the UK. Sildenafil Teva tablets are a prescription-only medicine for the treatment of erectile dysfunction. Teva настаивала, что патент на силденафил, действующий до 2019 года, был выдан Pfizer незаконно. Teva (Израиль). Наличие: Есть на складе. смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ.