Торговое наименование: Эториакс. Лекарственная форма выпуска (полная): таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Купить препарат Эториакс таблетки п.о.п 90мг 7шт по цене 462 руб. в Москве и по РФ, отпуск Эториакс таблетки п.о.п 90мг 7шт по рецепту, сертификаты качества на лекарства, доставка в. Тералив 275 препараты Гели препараты Риксия 90 Д/Нар Прим 5% 30Г в Тубе №1 Суставы препараты Кондронова Капсулы №30 средства Дона Таблетки 750 Мг 180 Цель 1 Из Индии. Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эториакс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Аторика® табс : инструкция по применению
В ролике представлен разбор препарата эторикоксиб (Эторелекс). Для чего нужен этот препарат, в каких случаях используют. Инструкция по применению и аннотация к препарату эториакс. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания. Эториакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 90мг 7шт 427 рублей Лекарства, медицинские изделия и материалы, средства по уходу и многое другое. Купить Эториакс 90 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. Препарат не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию ксигеназа отвечает за образование простагландинов. Эториакс таблетки п/о плен. 120мг 7шт в интернет-магазине по лучшей цене.
Эториакс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг 28 шт ➤ инструкция по применению
В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на фармакокинетические показатели метотрексата. При одновременном применении эторикоксиба и метотрексата следует вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего контрацептива для приема внутрь при одновременном применении с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением контрацептивов для приема внутрь например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30 мг, 60 мг и 90 мг , не изучалось.
Эторикоксиб в дозе 120 мг изменял экспозицию AUC0-24ч данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией препаратом, содержащим конъюгированные эстрогены, при увеличении дозы последнего с 0,625 мг до 1,25 мг. Клиническое значение таких повышений неизвестно. Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего более высокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось. Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ.
ДигоксинПри применении эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в день в течение 10 дней у здоровых добровольцев не наблюдалось изменения AUC0-24ч в равновесном состоянии или влияния на выведение дигоксина почками. Такое повышение, как правило, не является существенным у большинства пациентов. Однако при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском развития токсического действия дигоксина. Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазамиЭторикоксиб является ингибитором сульфотрансферазы человека в частности SULT1E1 и может повышать концентрации ЭЭ в сыворотке крови.
В связи с тем, что в настоящее время получено недостаточно данных о влиянии различных сульфотрансфераз, а их клиническая значимость для применения многих препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, метаболизирующимися в основном сульфотрансферазами человека например, сальбутамол для приема внутрь и миноксидил.
В клинических исследованиях профиль нежелательных эффектов был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины.
В Программе по оценке безопасности в отношении СС системы, которая включала данные трех активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб в дозе 60 мг или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев. В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 мг или 120 мг, профиль нежелательных эффектов в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с большей частотой при применении эторикоксиба, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях, включавших пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозируюшим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением дозы до рекомендуемой в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли, а также в ходе постмаркетингового применения.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Нежелательное явление - альвеолярный остит. Гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Нежелательное явление - анемия в основном в результате желудочно- кишечного кровотечения , лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы.
Нежелательное явление - реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела.
Нарушения психики. Тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации. Спутанность сознания, беспокойство.
Головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения. Нечеткость зрения, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца.
Ощущение сердцебиения, аритмия. Фибрилляция предсердий, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на электрокардиограмме ЭКГ , стенокардия, инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов.
Артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Кашель, одышка, носовое кровотечение.
Нарушения со стороны пищеварительной системы. Боль в животе. Очень часто.
Вздутие живота, изменение перистальтики, сухость слизистой оболочки полости рта, гастродуоденальная язва, язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения, синдром раздраженного кишечника, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Печеночная недостаточность, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Отечность лица, кожный зуд, кожная сыпь, эритема, крапивница. Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Протеинурия, повышение креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Боль в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные.
Повышение азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. Снижение содержания натрия в плазме крови. Очень редко.
Препарат Эториакс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в день или 60 мг 1 раз в день. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит.
Рекомендуемая доза составляет 60 мг или 90 мг 1 раз в день.
Противопоказания Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в том числе в анамнезе. Беременность, период грудного вскармливания. Тяжелые нарушения функции печени сывороточный альбумин Способ применения и дозы Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Эториакс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Для геморрагических нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных в совокупности не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкого или толстого кишечника, непроходимость или кровотечение достоверно не различалась между группами, получавшими эторикоксиб и диклофенак. Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL Эторикоксиб характеризовался статистически достоверно более низкой частотой выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с диклофенаком. Однако в сравнении с пациентами, получавшими Напроксен в дозе 500 мг 2 раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска развития тромбоэмболических явлений.
Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух двойных слепых эндоскопических исследованиях продолжительностью 12 недель кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день, чем у пациентов, получавших Напроксен в дозе 500 мг 2 раза в день или ибупрофен в дозе 800 мг 3 раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и Напроксен через 2 недели лечения оказывали сходное влияние на выведение натрия почками. Все активные препараты сравнения приводили к увеличению систолического АД относительно плацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистически значимому увеличению систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение для систолического АД по сравнению с исходным значением: эторикоксиб — 7,7 мм рт.
Фармакокинетика Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Время достижения максимальной концентрации ТСmax в плазме крови — 1 час после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время приема пищи пища с высоким содержанием жира не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от времени приема пищи.
Объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.
Эториакс, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт.
Купить Эториакс 90 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. эториакс таблетки п о плен 120мг 7шт. Препарат Аденурик – одно из новейших лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний. Купить Эториакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 90мг №28 АО КРКА, д.д. Ново место по цене от 1 077 ₽ в Москве в интернет аптеке | Заказать Эториакс таблетки.
15 лучших аналогов Аркоксиа
Эториакс таблетки 60 мг 14 штук (покрытые оболочкой). это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), предназначенный для симптоматической терапии. Препарат принимают внутрь в дозе 60-120 мг 1 раз/сут. Эффективность у Аркоксии достотаточно схожа с Эториаксом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Эториакс таблетки покрытые оболочкой 60мг 14
Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозах, используемых для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний низкие дозы. Однако одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты с эторикоксибом может привести к увеличению частоты развития язв ЖКТ или других осложнений, по сравнению с применением только эторикоксиба. Не рекомендуется одновременный прием эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих профилактические, или с другими НПВС см «Меры предосторожности». Циклоспорин и такролимус. Взаимодействие этих ЛС и эторикоксиба не изучалось, однако совместное применение циклоспорина или такролимуса с любым НПВС может усилить их нефротоксическое действие.
При совместном применении эторикоксиба и любого из этих ЛС следует контролировать функцию почек. Влияние эторикоксиба на фармакокинетику других ЛС. Литийсодержащие ЛС. НПВС снижают почечную экскрецию лития и, следовательно, повышают уровень лития в плазме крови.
При необходимости применения такого сочетания следует тщательно контролировать уровень лития в крови и корректировать дозу лития во время их совместного приема и после отмены НПВС. В двух исследованиях изучалось действие эторикоксиба в дозах 60, 90 или 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у пациентов, получавших метотрексат для лечения РА в дозах от 7,5 до 20 мг 1 раз в неделю. Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию метотрексата в плазме крови или почечный клиренс. При одновременном приеме эторикоксиба и метотрексата рекомендуется адекватный мониторинг токсичности, связанной с метотрексатом.
Пероральные контрацептивы. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует учитывать при выборе перорального контрацептива для совместного применения с эторикоксибом. Повышение экспозиции этинилэстрадиола может увеличить частоту побочных реакций, связанных с пероральными контрацептивами например, венозные тромбоэмболические события у женщин из группы риска. Влияние рекомендуемых доз эторикоксиба 30, 60 и 90 мг при длительном применении не изучалось.
Влияние эторикоксиба в дозе 120 мг на AUC0-24 этих эстрогенных компонентов премарина было более чем в 2 раза меньше наблюдаемого при приеме только премарина и увеличении дозы с 0,625 до 1,25 мг. Клиническая значимость этих данных неизвестна, более высокие дозы премарина в комбинации с эторикоксибом не изучались. Это увеличение концентрации эстрогенов следует учитывать при выборе постменопаузальной гормональной терапии при совместном применении с эторикоксибом, поскольку увеличение воздействия эстрогенов может повысить риск развития побочных реакций, связанных с ЗГТ. Прием эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в день в течение 10 дней здоровыми добровольцами не изменял равновесную плазменную AUC0-24 или почечную элиминацию дигоксина.
Это увеличение, как правило, не имеет клинического значения для большинства пациентов. Однако при одновременном приеме эторикоксиба и дигоксина следует контролировать состояние пациентов с высоким риском токсичности дигоксина. Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизируемые сульфотрансферазами. Эторикоксиб является ингибитором активности сульфотрансфераз человека, в частности SULT1E1, и, как было показано, повышает концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови.
Хотя знания о влиянии сульфотрансфераз в настоящее время ограничены, а клинические последствия для многих ЛС еще изучаются, следует проявлять осторожность при одновременном назначении эторикоксиба с другими ЛС, которые в основном метаболизируются сульфотрансферазами человека например, пероральный сальбутамол и миноксидил. Влияние эторикоксиба на ЛС, метаболизируемые изоферментами сYP450. В исследовании с участием здоровых добровольцев ежедневный прием эторикоксиба в дозе 120 мг не изменял активность печеночного сYP3A4 по результатам дыхательного теста с эритромицином. Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба.
У крыс развивались гепатоцеллюлярные и фолликулярно-клеточные аденомы щитовидной железы при дозе, превышающей в 2 раза суточную дозу для человека 90 мг , при системном воздействии ежедневного введения в течение примерно двух лет. Гепатоцеллюлярные и фолликулярно-клеточные аденомы щитовидной железы, наблюдаемые у крыс, считаются следствием специфического для крыс механизма, связанного с индукцией печеночных ферментов CYP450. Не было доказано, что эторикоксиб вызывает индукцию печеночных ферментов CYP3A у людей. У крыс желудочно-кишечная токсичность эторикоксиба возрастала с увеличением дозы и времени воздействия. В 14-недельном исследовании токсичности эторикоксиб вызывал язвы ЖКТ при дозах, превышающих терапевтическую дозу для человека. В 53- и 106-недельных исследованиях токсичности язвы ЖКТ также наблюдались при воздействии, сравнимом с терапевтической дозой у человека. У собак при воздействии высоких доз наблюдались почечные и желудочно-кишечные аномалии.
У кроликов наблюдалось связанное с введением увеличение сердечно-сосудистых пороков развития при экспозиции ниже клинического воздействия при суточной дозе для человека 90 мг. Однако не было отмечено связанных с лечением внешних или скелетных пороков развития плода. У крыс и кроликов наблюдалось дозозависимое увеличение постимплантационных потерь при воздействии, превышающем или равном 1,5-кратному воздействию на человека см. Эторикоксиб выделяется в молоко кормящих крыс в концентрациях, примерно в два раза превышающих концентрации в плазме крови. Наблюдалось снижение массы тела у новорожденных, матерям которых вводили эторикоксиб во время лактации. Клинические исследования Эффективность У пациентов с остеоартритом ОА эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в день обеспечивал значительное купирование боли и улучшение оценки пациентами состояния болезни. Эти положительные эффекты наблюдались уже на второй день терапии и сохранялись в течение 52 нед.
Исследования с использованием эторикоксиба в дозе 30 мг 1 раз в день продемонстрировали эффективность, превосходящую плацебо, в течение 12-недельного периода лечения с использованием тех же оценок, что и в вышеуказанных исследованиях. В исследовании по подбору доз эторикоксиб в дозе 60 мг продемонстрировал значительно большее улучшение по сравнению с дозой 30 мг по всем 3 первичным конечным точкам в течение 6 нед лечения. Доза 30 мг не изучалась при ОА кистей рук. У пациентов с ревматоидным артритом РА эторикоксиб в дозе 60 и 90 мг 1 раз в день обеспечивал значительное купирование боли, воспаления и увеличение подвижности. В исследованиях, оценивавших дозу 60 и 90 мг, эти положительные эффекты сохранялись в течение 12-недельного периода лечения. В исследовании, в котором оценивалась доза 60 мг по сравнению с дозой 90 мг, эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в день и в дозе 90 мг 1 раз в день был более эффективным, чем плацебо.
Аркоксиа, Эторикоксиб, Эторелекс и Эториакс — прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства. Основная разница между медикаментами заключается в производителе и составе вспомогательных компонентов: Сегодня Аркоксиа выпускает испанский завод «Рови Фарма Индастриал Сервисиз С. А», а контроль качества, упаковку и фасовку совершают Нидерланды. Эторелекс — российский аналог от отечественной фармацевтической компании «Фармасинтез». Эторикоксиб производится рядом фармацевтических компаний, преимущественно российскими. Некоторые аналоги под торговым наименованием «Эторикоксиб» содержат лактозу в качестве вспомогательного компонента, что ограничивает прием препарата для людей с наследственными нарушениями обмена углеводов.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС. Беременность, период лактации грудного вскармливания. Детский и подростковый возраст до 16 лет. Повышенная чувствительность к эторикоксибу. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью или активном заболевании печени. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью 5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг. Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста. В период лечения требуется тщательный контроль АД в течение первых 2 недель и периодически в дальнейшем. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН, лечение следует прекратить. Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения и возможность снижения дозы.
Эториакс 60 мг №14
Таким образом: суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг; суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг; суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг; суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; на период не более 8 дней; суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; на период не более 3 дней. Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении препарата Эториакс следует соблюдать осторожность см. Нарушение функции печени: независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью - 30 мг 1 раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Эториакс у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения эторикоксиба у данной группы пациентов ограничен. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом, однако в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось. Наиболее частые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления. В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение эторикоксиба при перитонеальном диализе не изучалось Взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие.
У пациентов, получающих антикоагулянты для приема внутрь, следует контролировать показатели протромбинового времени и МНО в начале лечения или при изменении лечения эторикоксибом, в особенности в первые несколько дней. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или АРА II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с АРА II. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Ацетилсалициловая кислота: В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в день. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики СС заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба.
Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики СС осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется см. Циклоспорин и такролимус: Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие. Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты. Литий: НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП. Метотрексат: В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60 мг, 90 мг и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 мг до 20 мг по поводу ревматоидного артрита.
Эторикоксиб в дозах 60 мг и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на фармакокинетические показатели метотрексата. При одновременном применении эторикоксиба и метотрексата следует вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата.
Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух двойных слепых эндоскопических исследованиях продолжительностью 12 недель кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день, чем у пациентов, получавших Напроксен в дозе 500 мг 2 раза в день или ибупрофен в дозе 800 мг 3 раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эториакс, целекоксиб и Напроксен через 2 недели лечения оказывали сходное влияние на выведение натрия почками.
Все активные препараты сравнения приводили к увеличению систолического АД относительно плацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистически значимому увеличению систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение для систолического АД по сравнению с исходным значением: эторикоксиб — 7,7 мм рт. Фармакокинетика Всасывание Эториакс быстро всасывается при приеме внутрь. Время достижения максимальной концентрации ТСmax в плазме крови — 1 час после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время приема пищи пища с высоким содержанием жира не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Данные результаты не считаются клинически значимыми.
В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от времени приема пищи. Объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эториакс проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. Метаболизм Эториакс интенсивно метаболизируется. Изофермент CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба в условиях in vivo. У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба.
Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются слабыми ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением почками. Равновесная концентрация достигается при ежедневном приеме 120 мг эторикоксиба через 7 суток с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 часов. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых пациентов. Пол Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин.
У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Эториакс в дозе 30 мг 1 раз в день не изучался в данной популяции.
При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эториакс следует применять только в острый период не более 3 дней. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом: суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг; суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг; суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг; суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; на период не более 8 дней; суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; на период не более 3 дней. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении препарата Эториакс следует соблюдать осторожность см. Нарушение функции печени Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью — 30 мг 1 раз в день.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Эториакс у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения эторикоксиба у данной группы пациентов ограничен. Применение эторикоксиба у пациентов с КК Дети Эторикоксиб противопоказан для применения у детей и подростков младше 16 лет см. Противопоказания Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в том числе в анамнезе. Беременность, период грудного вскармливания. Тяжелые нарушения функции печени сывороточный альбумин 10 баллов по шкале Чайлд-Пью. Детский возраст до 16 лет.
Воспалительные заболевания кишечника. Подтвержденная гиперкалиемия. Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты например, варфарин ; антиагреганты например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел ; препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами. Побочные действия Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включавших 9295 участников, в том числе 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом приблизительно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение на протяжении 1 года или дольше. В клинических исследованиях профиль нежелательных эффектов был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. В Программе по оценке безопасности в отношении СС системы, которая включала данные трех активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб в дозе 60 мг или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев см. В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 мг или 120 мг, профиль нежелательных эффектов в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины.
Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с большей частотой при применении эторикоксиба, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях, включавших пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением дозы до рекомендуемой в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли, а также в ходе постмаркетингового применения. Частота сообщений для нее оценивается на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся в клинических исследованиях, объединенных в зависимости от дозы и показания. Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. У пациентов, получающих антикоагулянты для приема внутрь, следует контролировать показатели протромбинового времени и МНО в начале лечения или при изменении лечения эторикоксибом, в особенности в первые несколько дней. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или АРА II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с АРА II. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек.
Ацетилсалициловая кислота В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в день. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики СС заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики СС осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется см. Циклоспорин и такролимус Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности у пациентов пожилого возраста, пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т. Существует дополнительный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах. В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с применением НПВП в комбинации с ацетилсалициловой кислотой см. Влияние на сердечно-сосудистую систему Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышенным риском развития тромботических явлений особенно инфаркта миокарда и инсульта относительно плацебо и некоторых НПВП. Поскольку риск развития СС заболеваний при приеме селективных ингибиторов ЦОГ-2 может увеличиться при увеличении дозы и продолжительности применения, необходимо выбирать как можно более короткую продолжительность применения и самую низкую эффективную суточную дозу. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно для пациентов с остеоартрозом см. Пациентам с известными факторами риска развития СС осложнений такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение следует назначать эторикоксиб только после тщательной оценки пользы и риска см. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике СС заболеваний, поскольку не оказывают влияния на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов см. Влияние на функцию почек Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. При наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, применение эторикоксиба может вызывать уменьшение образования простагландинов и снижение почечного кровотока, и таким образом снизить функцию почек. Самый большой риск развития данной реакции существует для пациентов со значительным снижением функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом в анамнезе. У таких пациентов необходимо осуществлять контроль функции почек. Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, применяющих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отек и артериальная гипертензия. Применение всех НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической сердечной недостаточности. Информация о зависимости эффекта эторикоксиба от дозы приведена в разделе "Фармакологические свойства", подраздел "Фармакодинамика". Следует соблюдать осторожность при назначении эторикоксиба пациентам, у которых в анамнезе имеются сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или артериальная гипертензия, а также пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует предпринять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с более частой и тяжелой артериальной гипертензией, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на контроль АД см. При значительном повышении АД необходимо рассмотреть альтернативное лечение. В случае выявления постоянных отклонений показателей функции печени в три раза выше верхней границы нормы применение эторикоксиба должно быть прекращено. Общие указания Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. При применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом у пациентов с дегидратацией. Перед началом применения эторикоксиба рекомендуется провести регидратацию. Во время постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Некоторые из них в т. Риск развития таких реакций наиболее высок в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия и ангионевротический отек, у пациентов, получавших эторикоксиб см. Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе.
Эториакс таб. 60мг №14 (Эторикоксиб) обезболивающее Рх
Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой коричневато-красного цвета. Форма выпуска: таблетки.
Протеинурия, повышение креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Боль в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные. Повышение азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. Снижение содержания натрия в плазме крови. Очень редко. Препарат Эториакс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в день или 60 мг 1 раз в день. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Рекомендуемая доза составляет 60 мг или 90 мг 1 раз в день. Минимальная эффективная суточная доза 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов прием дозы 90 мг 1 раз в день может привести к усилению терапевтического эффекта. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эториакс следует применять только в острый симптоматический период. Острый подагрический артрит. Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций.
Рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эториакс следует применять только в острый период не более 3 дней. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг. Суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг. Суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг. Суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; на период не более 8 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; на период не более 3 дней. Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении препарата Эториакс следует соблюдать осторожность. Нарушение функции печени. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью - 30 мг 1 раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Эториакс у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения эторикоксиба у данной группы пациентов ограничен. Нарушение функции почек. Антикоагулянты для приема внутрь варфарин. У пациентов, получающих антикоагулянты для приема внутрь, следует контролировать показатели протромбинового времени и МНО в начале лечения или при изменении лечения эторикоксибом, в особенности в первые несколько дней. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или АРА II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер.
Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с АРА II. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Ацетилсалициловая кислота. В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в день. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики СС заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики СС осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется. Циклоспорин и такролимус. Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов.
При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие. Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий.
Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух двойных слепых эндоскопических исследованиях продолжительностью 12 недель кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день, чем у пациентов, получавших Напроксен в дозе 500 мг 2 раза в день или ибупрофен в дозе 800 мг 3 раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и Напроксен через 2 недели лечения оказывали сходное влияние на выведение натрия почками. Все активные препараты сравнения приводили к увеличению систолического АД относительно плацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистически значимому увеличению систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение для систолического АД по сравнению с исходным значением: эторикоксиб — 7,7 мм рт. Фармакокинетика Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Время достижения максимальной концентрации ТСmax в плазме крови — 1 час после приема препарата.
Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время приема пищи пища с высоким содержанием жира не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от времени приема пищи. Объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. Метаболизм Эторикоксиб интенсивно метаболизируется. Изофермент CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба в условиях in vivo. У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба.
Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются слабыми ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением почками. Равновесная концентрация достигается при ежедневном приеме 120 мг эторикоксиба через 7 суток с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 часов.
Детский возраст до 16 лет. Воспалительные заболевания кишечника. Подтвержденная гиперкалиемия. Прогрессирующие заболевания почек. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Препарат Эториакс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Остеоартроз Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в день или 60 мг 1 раз в день. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг или 90 мг 1 раз в день. Минимальная эффективная суточная доза 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов прием дозы 90 мг 1 раз в день может привести к усилению терапевтического эффекта. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эториакс следует применять только в острый симптоматический период.
Эториакс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг 28 шт ➤ инструкция по применению
Эториакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 90мг 7шт 427 рублей Лекарства, медицинские изделия и материалы, средства по уходу и многое другое. эториакс таблетки п о плен 120мг 7шт. Препарат Аденурик – одно из новейших лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний. Скидка 27% за ожидание 3 рабочих дня. Скидка 25% при заказе на 2000 р. Быстрая сборка. Более 20000 лекарств в наличии. Инструкция по применению и аннотация к препарату эториакс. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания. Активное вещество: 1 таблетка содержит: эторикоксиб 90,00 мг.
Эториакс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг 7 шт в Санкт-Петербурге
это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), предназначенный для симптоматической терапии. Эториакс 60 мг таблетка. Эториакс таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Все Таблетки в пленочной оболочке. Эториакс, таблетки покрыт. плен. об.
Аналоги препарата эториакс
Показания к применению Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в том числе в анамнезе.
Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 16 лет. Воспалительные заболевания кишечника. Подтвержденная гиперкалиемия.
Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты например, варфарин ; антиагреганты например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел ; препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности нет. В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен.
Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в течение последнего триместра беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Эторикоксиб противопоказан в период беременности см. Если в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить. Период грудного вскармливания У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком.
Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание см. Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Эториакс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Остеоартроз Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в день или 60 мг 1 раз в день.
Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. У пациентов с печеночной недостаточностью 5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ с кровотечением или перфорацией , гепатит.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т. Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела.
Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови.
У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или АРА II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с АРА II.
Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Ацетилсалициловая кислота В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в день.
Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики СС заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики СС осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется см.
Циклоспорин и такролимус Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови.
При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП. Метотрексат В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60 мг, 90 мг и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 мг до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Эторикоксиб в дозах 60 мг и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме и почечный клиренс метотрексата.
В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на фармакокинетические показатели метотрексата. При одновременном применении эторикоксиба и метотрексата следует вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего контрацептива для приема внутрь при одновременном применении с эторикоксибом.
Подобный факт может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением контрацептивов для приема внутрь например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30 мг, 60 мг и 90 мг , не изучалось. Эторикоксиб в дозе 120 мг изменял экспозицию AUC0-24ч данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией препаратом, содержащим конъюгированные эстрогены, при увеличении дозы последнего с 0,625 мг до 1,25 мг.
Клиническое значение таких повышений неизвестно. Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего более высокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось. Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ.
Дигоксин При применении эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в день в течение 10 дней у здоровых добровольцев не наблюдалось изменения AUC0-24ч в равновесном состоянии или влияния на выведение дигоксина почками. Такое повышение, как правило, не является существенным у большинства пациентов. Однако при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском развития токсического действия дигоксина.
Влияние эторикоксиба на препараты метаболизирующиеся сульфотрансферазами Эторикоксиб является ингибитором сульфотрансферазы человека в частности SULT1E1 и может повышать концентрации ЭЭ в сыворотке крови. В связи с тем, что в настоящее время получено недостаточно данных о влиянии различных сульфотрансфераз, а их клиническая значимость для применения многих препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, метаболизирующимися в основном сульфотрансферазами человека например, сальбутамол для приема внутрь и миноксидил. Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы цитохромов На основании результатов исследований in vitro не ожидается, что эторикоксиб будет ингибировать изоферменты цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4.
В исследовании с участием здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность изофермента CYP3A4 в печени, согласно результатам эритромицинового дыхательного теста. Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов системы цитохромов. Вориконазол и миконазол Одновременное применение сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 вориконазол для приема внутрь или местно миконазол, гель для полости рта и эторикоксиба вызывало небольшое увеличение экспозиции эторикоксиба, которое на основании опубликованных данных не было признано клинически значимым.
Такое взаимодействие может сопровождаться рецидивом симптомов при одновременном применении эторикоксиба с рифампицином. Эти данные могут указывать на необходимость повышения дозы, однако применять эторикоксиб в дозах, которые превышают рекомендованные для каждого показания см. Антациды Антациды не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику эторикоксиба.
Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом, однако в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось. Наиболее частые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления.
Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема эторикоксиба. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с литием. Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола.
Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять препарат по истечении срока годности. После приема взрослыми натощак в дозе 120 мг Cmax составляет 3. Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг. Средняя геометрическая величина AUC0-24 составила 37. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. Vd в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный и ГЭБ.
Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изоферментов цитохрома Р450 и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные - 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное - 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб.