Ранее Teva признала, что ее бывший сотрудник договорился с тремя конкурентами о том, что фармкомпания не будет претендовать на поставки дженериков клиентам. это препараты из группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5), которые применяются для лечения эректильной дисфункции. Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени при участии изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Teva-Sildenafil is indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (WHO Group I) in adults to improve exercise ability and delay clinical worsening.
Pfizer разрешила Teva продавать аналог «Виагры» в России
По причине конфиденциальности соглашения стороны не раскрывают дополнительные детали. В сентябре 2011 года Pfizer подал в суд иск к Teva и ее аффилированной структуре Pliva Hrvatska по факту нарушения патентного права на препарат "Виагра" в РФ. Претензии Pfizer состояли в том, что Teva ввозит и реализует в России препарат, содержащий силденафил, защищенный российским патентом, предусматривающим эксклюзивное право Pfiizer на использование силденафила в препаратах для лечения дисфункции у мужчин. Срок действия патента - до 13 мая 2014 года.
Однако, как показала практика, с применением препаратов этой группы, не только пациентами с нарушением эрекции, но и здоровыми мужчинами, без соответствующих рекомендаций лечащего врача, связан риск развития различных неблагоприятных побочных реакций НПР , в том числе и очень серьезных. Следует иметь ввиду, что в последнее время в литературе появляется все больше сообщений о применении данных препаратов по неутверждённым показаниям с нарушением предписаний инструкции off-label , что является совершенно недопустимым. Наиболее часто с нарушением предписаний инструкции данные препараты назначаются для лечения повышенного давления в легочной артерии. Кроме того, off-label применение ингибиторов ФДЭ5 отмечено при лечении сексуальной дисфункции у женщин, рецидивирующего спонтанного невынашивания беременности. Также имеются сведения о назначении данных лекарственных средств у новорожденных, беременных женщин и подростков.
Учитывая широкое применение ингибиторов ФДЭ-5 в медицинской практике, Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств счел целесообразным информировать медицинскую общественность и пациентов о мерах профилактики возможных негативных последствий приема препаратов Силденафила, Варденафила, Тадалафила, Уденафила, которые представлены ниже в виде рекомендаций. Врачам, назначающим препараты Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил для лечения эректильной дисфункции, а также пациентам целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями. Информация, предоставляемая в этих рекомендациях, не заменяет пациенту консультацию врача по вопросам, связанным с лечением данными препаратами. Содержание рекомендаций I.
В сентябре 2011 года Pfizer подал в суд иск к Teva и ее аффилированной структуре Pliva Hrvatska по факту нарушения патентного права на препарат "Виагра" в РФ.
Претензии Pfizer состояли в том, что Teva ввозит и реализует в России препарат, содержащий силденафил, защищенный российским патентом, предусматривающим эксклюзивное право Pfiizer на использование силденафила в препаратах для лечения дисфункции у мужчин. Срок действия патента - до 13 мая 2014 года. Суд тогда подтвердил патентные права Pfizer на препарат "Виагра".
Например, есть «Максигра» от польского производителя «Польфарма». Компания «Плива Хрватска» производит в Хорватии препарат «Динамико» с разным количеством таблеток в упаковках с разными дозировками. На специализированных сайтах можно заказать «Силденафил-Ксантис» от производителя из Словакии «Санека Фармасьютикалс». С Мальты к нам доставляют «Силденафил-Тева». Индия производитель «Атена Драг Деливери Солюшнз» представлена торговым наименованием «Риджамп» — это таблетки, диспергируемые растворяющиеся в полости рта. А чтобы сосчитать российских производителей дженериков «Виагры», не хватит пальцев на руках и ногах. Они не проявляют большой фантазии, поэтому большинство из них продают лекарство под торговым наименованием «Силденафил». Хотя новые формы, не таблеточные, имеют и отличные от других торговые названия, например «Джент» — спрей для приема внутрь от «Фармамед. Напомним, популярная «Виагра» стала блокбастером на фармрынке благодаря своему «побочному» эффекту.
"Тева" выходит на европейский рынок со своим вариантом "Виагры"
Это совместимо с известным воздействием ритонавира на большой диапазон субстрат P450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Основываясь фармакокинетических данных не рекомендуется сопутствующий прием силденафила и ритонавира, и в любом случае максимальная доза силденафил не должна превышать 25 мг в течение 48 часов. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила. Грейпфрутовый сок, который является слабым ингибитором CYP3A4, влияет на метаболизм силденафила в стенке кишечника и может привести к незначительному повышению его уровня в плазме крови. Хотя специальные исследования взаимодействия всех лекарственных препаратов не проводились, популяционный фармакокинетический анализ не выявил влияния сопутствующего лечения на фармакокинетику силденафила при применении вместе с ингибиторами CYP2C9 такими как толбутамид, варфарин, фенитоин , ингибиторами CYP2D6 такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазидом и родственными диуретиками, петлевыми и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента, блокаторами кальциевых каналов, антагонистами бета-адренорецепторов или индукторами метаболизма CYP450 такими как рифампицин, барбитураты. Следовательно, ожидается, что одновременный прием сильных индукторов CYP3A4, таких как рифампин, приведет к значительному снижению концентрации силденафила в плазме.
Никорандил — гибрид активатора калиевых каналов и нитрата. Вследствие содержания нитратного компонента возможно серьезное взаимодействие с сильденафилом. При применении его в рекомендованных дозах Сmax силденафила в плазме достигает приблизительно 1 мкмоль и поэтому маловероятно, что Силденафил-Тева может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов Нет никаких данных по взаимодействию силденафила и неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, таких как теофиллин или дипиридамол. Риоцигуат: в доклинических исследованиях выявлен аддитивный эффект снижения системного артериального давления при одновременном применении ингибиторов ФДЭ-5 и риоцигуата. В клинических исследованиях было показано, что риоцигуат усиливает гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. Не получено доказательств благоприятного клинического эффекта комбинации в изученной популяции. Одновременное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ5, включая силденафил, противопоказано.
Одновременный прием силденафила и альфа-блокаторов может привести к симптоматической гипотонии у некоторых восприимчивых пациентов. Вероятнее всего данный эффект произойдет в течение 4 часов после введения силденафила. В трех исследованиях специфического лекарственного взаимодействия, альфа-адреноблокатор доксазозин 4 мг и 8 мг применялся одновременно с силденафилом 25 мг, 50 мг и 100 мг у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, стабилизированных с помощью доксазозина. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений, предобморочного состояния без обморока. Признаков существенного взаимодействия силденафила 50 мг с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются CYP2С9, не выявлено. Силденафил 50 мг не вызывал дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг.
Фармакологическое действие Фармакодинамика: силденафил - мощный селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата цГМФ -специфической фосфодиэстеразы типа 5-го типа ФДЭ5. Механизм действия: реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота NО в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции.
Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект оксида азота NО посредством ингибирования ФДЭ5, которая отвечает за деградацию цГМФ. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Силденафил восстанавливает нарушенную эректильную функцию в условиях сексуальной стимуляции за счет увеличения притока крови к кавернозным телам полового члена. Фармакокинетика: фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер. Всасывание: после приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Распределение: объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила.
Метаболизм: силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изоферментов системы цитохрома Р450: CYP3A4 основной путь и CYP2C9 дополнительный путь. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов. Фармакокинетика силденафила у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Побочное действие Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и «приливы». Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.
В случае передозировки, при необходимости, следует проводить стандартные поддерживающие мероприятия. Лечение симптоматическое. Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связан с белками плазмы и не выводится почками. Применение дозы 200 мг не приводило к повышению эффективности силденафила, однако, частота побочных реакций головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения увеличивалась.
Легочная гипертензия. Применение Лечение нарушений эрекции: принимают внутрь примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза составляет 50 мг.
С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.
Поскольку Pfizer хотел скрыть от конкурентов информацию, то он не может пользоваться защитой закона о патентах, которую предоставляют как раз с целью безопасного раскрытия данных. По заявлению представителей Pfizer, выразивших сожаление по поводу подобного решения канадского суда, они намерены продолжить борьбу за свое право на интеллектуальную собственность.
Таблетка для друга
- Качественная клиническая практика
- Навигация по записям
- Тева Силденафил: дженерик виагры, плюсы и минусы, побочные эффекты
- Teva Sildenafil: Effective Treatment for Erectile Dysfunction
Силденафил инструкция по применению
Если Силденафил Тева принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием. Виагра (Viagra, силденафил) и Левитра (Levitra, варденафил) находятся посередине – чтобы начать действовать им нужно 30-60 минут. «Тева» просит FDA разрешить один из ингредиентов нового препарата, Sildenafil Citrate. Lowest cost Teva Sildenafil 25mg, 50mg, 100mg posted from NHS pharmacy with online prescription issued from Dr Fox (sildenafil from 97p per tablet). Ранее Teva признала, что ее бывший сотрудник договорился с тремя конкурентами о том, что фармкомпания не будет претендовать на поставки дженериков клиентам. Компания Teva выпустила Силденафил-тева по более привлекательной цене, чем Динамико.
Teva вывела первый дженерик блокбастера Cialis на рынок США
What is Sildenafil Teva used for? Sildenafil Teva is used to treat adult men with erectile dysfunction sometimes called impotence , when they cannot get or keep a hard penis erection sufficient for satisfactory sexual activity. For Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required. The medicine can only be obtained with a prescription. How is Sildenafil Teva used? The recommended dose of Sildenafil Teva is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity. If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Teva without food. The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Патент на препарат компании-производителя — американской Pfizer — истекает в Европе в конце июня. Препарат "Виагра" для лечения эректильной дисфункции, разработан американской компанией Pfizer. Общий же доход Pfizer от продажи "Виагры" в 2012 году составил более 2 миллиардов долларов. После того как на европейский рынок со своим аналогом "Виагры" выйдет израильская компания "Тева", вполне вероятно, что прибыли Pfizer значительно упадут и снизятся до десятков миллионов долларов максимум.
Сенсорная нейропатия, индуцированная сахарным диабетом, может приводить к снижению сексуальной стимуляции во время когнитивного инициирования эрекции. Сходные данные получены в работе Rendell и соавт. Недавно проведенный мета-анализ [23] включил в общей сложности 17 исследований, в которые вошли мужчины с диабетом и ЭД. Таким образом, силденафил эффективен при лечении органической ЭД у мужчин с сахарным диабетом. У больных сердечной недостаточностью вследствие ишемической или неишемических болезней сердца без заболевания легких однократный прием 50 мг силденафила вызывал статистически значимое повышение сердечного индекса и снижение легочной сосудистой резистентности как в покое, так и при нагрузке [27, 28]. Благотворное влияние ИФДЭ-5 на качество жизни и общее состояние пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска открыли единые патофизиологические механизмы этих заболеваний, что позволило использовать ЭД как ранний маркер заболеваний системы кровоснабжения [24]. Большая часть мужчин, принимающих силденафил , — это мужчины зрелого и пожилого возраста, для которых вопросы безопасности со стороны сердечно-сосудистой системы крайне важны. Сосудорасширяющее действие силденафила направлено как на артерии, так и на вены: наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль и гиперемия лица. Диспепсические же явления связаны с расслаблением гладкой мускулатуры гастроэзофагеального сфинктера с рефлюксом. Силденафил вызывает небольшое снижение систолического и диастолического артериального давления, но клинически значимая гипотензия наблюдается редко [30]. Исследования совместного приема силденафила и нитратов показывают более значимое падение артериального давления. По этой причине он противопоказан для одновременного использования с донаторами оксида азота или нитратами. Согласно рекомендациям American Heart Association, силденафил не должен применяться пациентами в течение 24-часового интервала после приема этих препаратов, даже если речь идет о нитратах короткого действия. Между тем около 5,5 млн мужчин нуждаются в постоянном приеме нитратов, что оставляет вопрос дальнейших исследований по совместному приему этих веществ открытым [30]. Хроническая болезнь почек Нарушения половой функции являются общими для пациентов с хронической болезнью почек ХБП и включают ЭД, снижение либидо и заметное снижение частоты полового акта [31]. Сексуальная дисфункция у пациентов с ХБП многофакторная и в первую очередь имеет органическое происхождение. Выделяют эндокринологические гипогонадизм, гиперпролактинемия , невропатические уремическая полинейропатия и сосудистые артериальная гипертензия, сахарный диабет факторы. Трансплантация почки не решает проблемы дисфункции [36, 37]. Достаточно подробно эффективность и безопасность силденафила изучены у мужчин с уремией и ХБП; в каждом из исследований в качестве средства для оценки эффективности проводимой терапии использовался опросник МИЭФ-5 международный индекс эректильной функции. Назначение силденафила пациентам с уремией и жалобами на ЭД является первой линией терапии, иные методы рассматриваются только для пациентов, которые не в состоянии достичь терапевтического эффекта после приема препарата [40]. Важно отметить, что нередко пациентам требуются более высокие дозы препарата для адекватного ответа [41]. Вполне возможно, что пациенты с ХПБ менее чувствительны к силденафилу из-за изменений в обмене веществ оксида азота, который сопровождает уремический синдром [42]. Для того чтобы снизить риск гипотензии во время диализа, не рекомендуется использовать препарат в день процедуры [43]. Кроме того, ИФДЭ-5 способствовал значительному улучшению качества сна и снижению выраженности симптомов депрессии в группе пациентов на гемодиализе [44]. Силденафил сохраняет свою эффективность для пациентов с постоянной ЭД и после трансплантации почки [45]. Рак предстательной железы РПЖ является наиболее распространенным новообразованием у мужчин в Соединенных Штатах и Европе. Эректильная дисфункция — наиболее частое осложнение данной операции и в основном является результатом трех основных причин: травматизации нервных пучков, сосудистых повреждений и повреждения гладких мышц [45—47]. Qiu и соавт. По данным мета-анализа, силденафил демонстрировал наибольшую эффективность, однако авторы отметили и наибольшую частоту нежелательных явлений, связанных с приемом препарата. Также показано, что раннее назначение ИФДЭ-5 увеличивает частоту восстановления спонтанных эрекций вне зависимости от принимаемой дозы. Эффективность силденафила растет со временем — при назначении в послеоперационном периоде лучшие результаты ожидаются через 12—24 мес после операции [48]. Нервосберегающая радикальная проктэктомия. Рекомендовано раннее начало использования ИФДЭ-5 для поддержания эректильной функции. Травмы малого таза. Эректильная дисфункция может быть результатом травмы таза и промежности. В последние годы было установлено, что непропорционально большое число молодых мужчин с ЭД в анамнезе имели велосипедную травму [53]. Общепринято, что пациенты с сохраненными ночными эрекциями могут положительно реагировать на силденафил, и наоборот. В исследовании [54] наблюдали 28 пациентов с травмой таза и промежности без ночных эрекций трехкратное подтверждение Rigiscan , на четвертый день пациенты получали 100 мг силденафила для оценки ночных эрекций и далее по 50 мг ежедневно. Применение ИФДЭ-5 безопасно и хорошо переносится пациентами с данным видом травмы [58, 59]. В обзор [60] вошло 6 исследований с участием 963 пациентов с травмой спинного мозга. В четырех из этих исследований пациенты были рандомизированы в группы получавших силденафил или плацебо. Антипсихотики и антидепрессанты Известно, что антипсихотические препараты и антидепрессанты вызывают сексуальную дисфункцию, ухудшение качества жизни пациентов и приверженности к лечению. Препараты, обычно используемые для лечения шизофрении и депрессии, часто вызывают расстройства эрекции, оргазма, либидо, эякуляции, сексуального возбуждения или общего сексуального удовлетворения. Это может иметь серьезные негативные последствия, так как пациенты отказываются от приема лекарств, ухудшается самооценка и возникают проблемы в паре. Стратегией преодоления сексуальных проблем является назначение коротких курсов психиатрических препаратов, снижение дозы или подбор другого лекарства [61—63]. Силденафил показал свою эффективность при лечении ЭД, индуцированной антипсихотиками. Schmidt и соавт. В мета-анализе 6 крупных исследований по применению ИФДЭ-5 в том числе силденафила 25—50 мг у пациентов с шизофренией L. В 12-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании на базе 20 урологических клиник был оценен эффект силденафила в лечении ЭД у мужчин с легкой и умеренной степенью депрессивных расстройств. Для мужчин с антидепрессантиндуцированной ЭД назначение силденафила является эффективной стратегией. Онкологические аспекты Риск меланомы. В 2014 г. Однако в этом исследовании не было важных данных о времени, продолжительности и режиме дозирования ИФДЭ-5 [66]. Впоследствии были опубликованы три дополнительных исследования ассоциации приема ИФДЭ-5 и риска развития меланомы, которые не учитывали все или некоторые из этиологических факторов, таких как ожирение, курение, воздействие солнца. Также не был оценен риск в зависимости от дозировки и длительности приема [67—69]. В 2016 г. Самое низкое отношение шансов выявлено для нелокализованного заболевания в обеих группах ОШ — 0,75 и 0,61 соответственно. Исследователи подтвердили небольшое повышение риска развития локализованного инвазивного заболевания, в целом охарактеризовав причинно-следственную связь как слабую. Также авторы отметили, что, поскольку люди, получающие ИФДЭ-5, обращаются к врачам гораздо чаще, эти результаты могут быть интерпретированы как более интенсивное выявление заболевания у данной категории мужчин. Так, ОШ несколько снижается при корректировке маркеров использования медико-санитарной помощи. Пациентам рекомендован обычный режим инсоляции не более 11 ч в неделю и внимательное отношение к своему здоровью [70]. Риск рака простаты. В одном ретроспективном анализе сообщалось о возможном негативном влиянии ИФДЭ-5 на биохимический рецидив после РПЭ, и безопасность этой группы препаратов была поставлена под сомнение. В качестве возможного механизма были предложены обнаруженные ранее свойства ИФДЭ-5: угнетение клеток-киллеров и усиление ангиогенеза. В исследовании [76] при приеме препарата по требованию не выявлено никакой связи с метастазированием и прогрессированием первичной опухоли. Кроме того, уровень простатспецифического антигена был ниже у мужчин, получавших ИФДЭ-5, по сравнению с мужчинами без лечения [77]. Corona и соавт. Проанализировано 22 исследования, в общей сложности оценены 162 936 пациентов. В соответствии с мета-регрессионным анализом имеющихся данных отмена ИФДЭ-5 чаще встречалась среди молодых людей. Сделан вывод о том, что молодые мужчины чаще имеют интрапсихический или реляционный компонент, лежащий в основе их проблем с эректильной функцией, и что использование ИФДЭ-5 в течение короткого периода может восстановить нормальную сексуальную функцию. Неблагоприятные побочные явления также могут снижать качество жизни, особенно у пациентов с активным образом жизни [78]. Адекватный контроль сопутствующих заболеваний с соответствующими методами лечения и коррекцией образа жизни могут улучшать не только эректильную функцию саму по себе, но и исходы приема ИФДЭ-5 [78—80]. Так, например, у мужчин с гипогонадизмом комбинация ИФДЭ-5 с тестостероном способствует выраженному увеличению эффективности первых [81]. Guay и соавт. Также отмечено статистически значимое улучшение общей удовлетворенности половым актом, усиление оргазма и повышение общего балла по шкале МИЭФ-5 [83]. Пожилые люди, вероятнее, будут иметь сексуальную активность с женщинами, которые вступили в период менопаузы и испытывают некоторую сексуальную дисфункцию. Силденафил и другие ИФДЭ-5, которые позволяют мужчинам быть сексуально активнее во время старения, сохранять сексуальную функцию с возрастом, должны быть подключены параллельно с усилиями по улучшению сексуальной функции женщин, что может уменьшить количество самостоятельной отмены препарата вследствие низкой активности в паре [17]. Важным фактором снижения частоты прекращения приема ИФДЭ-5 является врач. Следует признать, что отсутствие надлежащей исчерпывающей информации по использованию препаратов для лечения ЭД, как и отсутствие стандартизированных контрольных сроков длительного наблюдения, являются весомыми причинами неэффективности лечения и высокой частоты самостоятельной отмены препарата. По сути пациент уходит с рецептом в никуда и ничтожно малая часть мужчин возвращается для повторного консультирования, поскольку ознакомлены с возможностью коррекции терапии при выраженных побочных эффектах или отсутствии эффективности назначенных препаратов [84]. С помощью мета-регрессионного анализа показано, что чем дольше и тщательнее проходит исследование и больше визитов к врачу заложено в дизайне, тем меньше процент отсева по причине того, что периодические консультации являются составной частью всех контролируемых исследований [78]. В России к концу 2014 г. С учетом масштаба проблемы количество людей, которые подвергаются риску от действия поддельных лекарств, существенны. Ингибиторы ФДЭ-5 составляют весомую часть мировой контрафактной фармацевтической продукции и являются одним из наиболее часто подделываемых продуктов в Европе [88]. Было подсчитано, что до 2,5 млн человек в Европе принимают силденафил без назначения врача, что примерно соответствует количеству легально выписываемых рецептов [85]. Появляется все больше сайтов с роботами, выступающими «врачами онлайн», моментально выдающими рецептурные бланки с назначенными нелегальными препаратами для покупки на том же сайте, что может ввести в заблуждение некоторых мужчин о легальности данной процедуры [89, 90]. Пероральные препараты для лечения ЭД являются главной мишенью для подделки вследствие их безусловно известной эффективности при высокой стоимости, а также низкой обращаемости в связи с «неловкостью» проблемы. Нелегальные препараты ИФДЭ-5 могут быть смертельно опасными, если они содержат токсичные элементы и примеси в результате использования дешевого сырья, антисанитарных условий производства и отсутствия контроля очистки между производственными партиями различных лекарств. Ситуация осложняется тем, что поддельные препараты часто если и содержат активные фармацевтические ингредиенты, то только потому, что криминальные производители стремятся избежать раскрытия своего преступления. Другие фальшивки содержат правильные ингредиенты, но в неправильных пропорциях или их комбинации по причинам высокой стоимости или ненадлежащего контроля качества. Помимо негативных последствий для здоровья отдельных пациентов это может затронуть всю систему здравоохранения. Неверное или неполное описание состава продукта является фактором риска передозировки и неблагоприятных лекарственных взаимодействий. Минимальное или неправильное указание на противопоказания может привести к серьезным побочным эффектам.
Коллегией канадского Верховного суда было единогласно постановлено, что при оформлении патента концерн Pfizer не указал всех данных об активном веществе препарата. Поскольку Pfizer хотел скрыть от конкурентов информацию, то он не может пользоваться защитой закона о патентах, которую предоставляют как раз с целью безопасного раскрытия данных. По заявлению представителей Pfizer, выразивших сожаление по поводу подобного решения канадского суда, они намерены продолжить борьбу за свое право на интеллектуальную собственность.
Силденафил-Тева: инструкция по применению
| Sildenafil Tablets, USP - USA | Buy Sildenafil (Viagra) prescription from Teva online starting at $124 + free shipping. Multiple strengths, sizes & forms available. |
| Sildenafil Tablets, USP - USA | Описание активных компонентов препарата Силденафил-Тева (Sildenafil-Teva). |
Действия израильского концерна Teva ставят под угрозу жизни десятков тысяч больных россиян
На американском континенте израильская "Виагра" набирает популярность — в ноябре 2012 года Верховный суд Канады постановил, что патент, а соответственно и монополия на препарат "Виагра" на территории этой страны являются недействительными. Реализация израильского варианта "Виагры" в Канаде за последние 12 месяцев принес израильской компании 82 миллиона долларов. Запустить дженерик эквивалент "Виагры" на американском рынке "Тева" планировала уже в 2013 году, но федеральный суд Норфолка штат Вирджиния, США подтвердил право Pfizer на эксклюзивное производство препарата до апреля 2020 года. В Европе израильский дженерик "Виагры", скорее всего, будет реализовываться по более низкой цене и под названием "Силденафил" — по названию препарата, полученного в результате синтеза с целью улучшения кровотока в миокарде и лечения стенокардии и ишемической болезни сердца.
Выбор региона: Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Sexual stimulation is still needed to produce an erection. How has Sildenafil Teva been studied? Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra. Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. What are the benefits and risks of Sildenafil Teva?
Why has Sildenafil Teva been approved? The Committee recommended that Sildenafil Teva be given marketing authorisation. For more information about treatment with Sildenafil Teva, read the package leaflet also part of the EPAR or contact your doctor or pharmacist.
В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 эритромицина, циметидина снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.
При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира. Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови При одновременном применении силденафила с нитратами усиливается гипотензивное действие последних. Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Грейпфрутовый сок как слабый ингибитор CYP3A4 может умерено повышать концентрацию силденафила в крови. На сайте справочной системы Фарминдекс.
Drugs with same active substance
- Мужской Форум : Лечение импотенции, советы и отзывы о препаратах от импотенции
- Аналоги Силденафил-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг 12 шт
- Действующее вещество
- Фармкомпания Teva выплатит $225 млн за ценовой сговор - новости Право.ру
- Силденафил-Тева
Pfizer и Teva урегулировали разногласия по продажам "Виагры" в России
После приема силденафила в дозе 80 мг 3 раза в сутки у здоровых мужчин-добровольцев отмечалось максимальное снижение сАД и дАД в положении лежа в среднем на 9 и 8,4 мм рт. После приема силденафила в дозе 80 мг 3 раза в сутки у пациентов с системной артериальной гипертензией сАД и дАД снижалось в среднем на 9,4 и 9,1 мм рт. При однократном приеме внутрь в дозах до 100 мг здоровыми добровольцами силденафил не оказывал существенного влияния на показатели ЭКГ. При применении препарата в дозе 80 мг 3 раза в сутки у пациентов с ЛГ клинически значимые изменения ЭКГ не выявлялись. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не ухудшал кровоток в стенозированных коронарных артериях. Считается что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ-6, участвующей в процессе передачи света в сетчатой оболочке глаза. Силденафил не оказывает влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, данные электроретинографии, ВГД или диаметр зрачка. У пациентов с подтвержденной начальной возрастной дегенерацией макулы силденафил при однократном приеме в дозе 100 мг не вызывал существенных изменений зрительных функций, в частности остроты зрения, оцениваемой с помощью решетки Амслера, способности различать цвета светофора, оцениваемой методом периметрии Хамфри, и преходящих нарушений зрительных функций, оцениваемых с помощью метода фотостресса. Силденафил в дозах 20, 40 или 80 мг применяли вместе со стандартной терапией пациенты контрольной группы получали плацебо. Первичной конечной точкой было повышение толерантности к физической нагрузке по тесту 6-минутной ходьбы через 12 нед после начала лечения. Во всех трех группах пациентов, получавших силденафил в разных дозах, она достоверно увеличивалась по сравнению с плацебо.
Увеличение пройденной дистанции с поправкой на плацебо составило 45, 46 и 50 м у пациентов, получавших силденафил в дозах 20, 40 и 80 мг соответственно. Достоверных различий между группами пациентов, принимавших силденафил, не выявлено. Улучшение в результатах теста 6-минутной ходьбы отмечалось после 4 нед терапии. Данный эффект сохранялся на 8-й и 12-й нед терапии. Средний терапевтический эффект последовательно наблюдался в результатах теста 6-минутной ходьбы во всех группах силденафила по сравнению с плацебо в популяциях пациентов, специально отобранных по следующим признакам: демографическим, географическим и особенностям заболевания. Базовые параметры тест ходьбы и гемодинамика и эффекты в основном были схожими в группах пациентов с ЛГ различных функциональных классов по ВОЗ и различных этиологий. Статистически значимое повышение результатов теста 6-минутной ходьбы наблюдалось в группе пациентов, получавших 20 мг силденафила. Для пациентов с ЛГ функциональных классов II и III улучшение результатов теста 6-минутной ходьбы, скорректированных по плацебо, составляет 49 и 45 м соответственно. У пациентов, получавших силденафил во всех дозах, среднее давление в легочной артерии достоверно снижалось по сравнению с получавшими плацебо. У пациентов, получавших силденафил в дозах 20, 40 и 80 мг, снижение давления в легочной артерии с поправкой на эффект плацебо составило 2,7, 3 и 5,1 мм рт.
Кроме того, выявлялось улучшение следующих показателей: сопротивление легочных сосудов, давление в правом предсердии и сердечный выброс. Степень снижения сопротивления легочных сосудов превосходила степень снижения периферического сосудистого сопротивления. У пациентов, получавших силденафил, выявили тенденцию к улучшению клинического течения заболевания, в частности снижение частоты госпитализаций по поводу ЛГ. Кроме того, лечение силденафилом, по сравнению с плацебо, приводило к улучшению качества жизни, особенно по показателям физической активности, и тенденции к улучшению индекса одышки по шкале Борга. Информация по долгосрочной выживаемости. В продленном исследовании было установлено, что силденафил повышает выживаемость пациентов с ЛГ. Эффективность у взрослых пациентов с ЛГ при совместном применении с эпопростенолом. В исследование включали пациентов с первичной ЛГ и ЛГ, ассоциировавшейся с системными заболеваниями соединительной ткани. Первичной конечной точкой было повышение толерантности к физической нагрузке по тесту 6-минутной ходьбы через 16 нед после начала лечения. Увеличение пройденной дистанции в группе силденафила составило 30,1 против 4,1 м в группе плацебо.
У пациентов, принимавших силденафил, среднее давление в легочной артерии достоверно снижалось на 3,9 мм рт. Клинические исходы. Терапия силденафилом значительно увеличивала время до клинического ухудшения ЛГ по сравнению с плацебо. Период времени до клинического ухудшения определялся как время от рандомизации пациентов до появления первых признаков летальный исход, трансплантация легкого, инициирование терапии бозентаном или изменение дозы эпопростенола из-за клинического ухудшения. У пациентов с первичной ЛГ отмечали среднее отклонение в тесте 6-минутной ходьбы: при одновременном применении с силденафилом — 26,39 м, при применении с плацебо — 11,84 м. У пациентов с ЛГ, связанной с системными заболеваниями соединительной ткани, — 18,32 и 17,5 м соответственно. Эффективность и безопасность применения силденафила у взрослых пациентов с ЛГ при одновременном применении с бозентаном.
Generic versions of this low-dose form of sildenafil have been available in the US from a number of manufacturers, including Greenstone, Mylan, and Watson, since early 2013. This patent was published in 2002 and expired in 2019. Teva sued to have the latter patent invalidated, but Pfizer prevailed in an August 2011 federal district court case. The substance is the same under both brand names. The decision, Teva Canada Ltd. Pfizer Canada Inc. This, in my view, is the key issue in this appeal.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, повышение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко - фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения. Со стороны обмена веществ: нечасто - ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко - чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия, геморрой, вздутие живота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение "печеночных" функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - цистит, никтурия, недержание мочи, гематурия. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, чувство тревоги; нечасто - сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, гипоэстезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко - раздражительность, судороги, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака; частота неизвестна - мигрень. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; нечасто - кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: возможны лихорадка, гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний; нечасто - ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы.
В процессе полового возбуждения выделяется большое количество оксида азота, который расширяет сосуды и усиливает приток крови к кавернозным телам пениса. Но оксид азота действует на сосуды не самостоятельно, а путем активации вторичного посредника, который называется цГМФ циклический гуанозинмонофосфат. А Силденафил тормозит активность фермента, который разрушает молекулу цГМФ. Таким образом, действие вторичного посредника продлевается, сосуды дольше остаются расширенными, а половой член пребывает в эрегированном состоянии. Силденафил не способен самостоятельно вызвать приток крови к кавернозным телам полового члена, и привести его в эрегированное состояние. Этот препарат только усиливает сексуальное возбуждение, которое характеризуется выбросом определенных биологически активных веществ в кровоток. То есть, Силденафил способен усилить и продлить возникшее естественное половое возбуждение. При отсутствии сексуальной стимуляции препарат абсолютно бесполезен. Поэтому Силденафил способен расширять легочные сосуды и, тем самым, снижать легочное давление. Причем у людей, страдающих легочной гипертензией, Силденафил избирательно сильнее всего расслабляет именно сосуды легких, в меньшей степени действуя на вены и артерии других органов и тканей. Применение Силденафила для лечения легочной гипертензии позволяет улучшить качество жизни людей, уменьшить одышку и снизить дыхательную недостаточность минимум на один функциональный класс.
Владелец регистрационного удостоверения:
- Фармкомпания Teva выплатит $225 млн за ценовой сговор - новости Право.ру
- Силденафил-Тева 50мг таб п/о №4
- Main navigation
- Teva Sildenafil: Effective Treatment for Erectile Dysfunction
- Силденафил – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
- Силденафил-Тева
Pfizer борется с Teva за российский рынок потребителей Виагры в суде
Sildenafil Teva belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors. Найдено 83 аналога Силденафил-Тева c действующим веществом Силденафил по цене от 223 ₽ до 7 714 ₽. 10 интересных фактов о силденафиле: фармакологическое действие, взаимодействие с препаратами и едой, взрыв продаж и тайна производителей БАД. Общество - 15 февраля 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени при участии изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь).
Силденафил-Тева 100 мг №4
дозы силденафила у пожилых пациентов не совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицином, саквинавиром, кетоконазолом. Показания активных веществ препарата Силденафил-Тева Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена. Верховный суд в Канаде удовлетворил иск израильского фармацевтического концерна «Тева» против немецкого концерна Pfizer по поводу права на распространение «Виагры». 10 интересных фактов о силденафиле: фармакологическое действие, взаимодействие с препаратами и едой, взрыв продаж и тайна производителей БАД. Виагра продается уже более 20 лет, и Pfizer зарабатывал на ней в лучшие годы больше 2 млрд долларов! Рекомендуемая доза Силденафил-Тева составляет 50 мг внутрь примерно за 1 час до полового акта.
Силденафил-Тева
Sildenafil Teva contains the active substance sildenafil, which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. Купить Силденафил-тева 100 мг 4 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. Teva-Sildenafil Tablet is used to treat the inability to keep an enlarged and rigid state of the penis during sexual activity. Teva-Sildenafil causes mild and transient decreases in systemic blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects.