Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов.
BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата 2023-08-06 12:29 Препарат для лечения гемофилии типа А позволит кардинально улучшить качество жизни пациентов, ведь он вводится всего раз в несколько лет. Механизм действия основан на переносе генного материала в клетки печени, в результате в организме будет синтезироваться данный фактор свертываемости крови, что будет купировать и профилактировать развитие кровотечения.
Несмотря на то что пембролизумаб находится под патентной защитой до 2032 года, в «Биокаде» заявили, что компания подала заявку на собственный патент на препарат. Опдиво защищен патентами до мая 2026 года. Помимо ниволумаба, «Биокад» испытывает также аналог пертузумаба оригинальный препарат — Перьета от Roche , получено разрешение на III фазу по данным Headway Company, объем госзакупок в 2022 году — 10,4 млрд рублей. Фото stock.
Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации.
BIOCAD — российская биотехнологическая инновационная компания полного цикла создания лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Компания объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, фармацевтическое и биотехнологическое производство, проводит доклинические и клинические исследования. Post Views: 1 990 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства, отметили в «Биокад». На разработку, доклинические и клинические исследования первого отечественного оригинального пегилированного интерферона бета-1a для терапии ремиттирующего рассеянного склероза ушло десять лет, работа над проектом началась в январе 2012 года. Ученым удалось увеличить продолжительность действия интерферона на организм благодаря конъюгации с ПЭГ-молекулой массой 30 кДа, а следовательно, уменьшить кратность введения ПИТРС до одного раза в две недели.
Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе, пояснили в «Биокаде». Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. Дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что способствует уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и снижению количества обострений у пациентов.
Новый прорыв от «Биокада»
Пресс-служба Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы Компания «Биокад» поставила городу более 900 тыс. Москва в 2016 году — первой из российских субъектов федерации — начала заключать офсетные контракты. Сейчас столица России является лидером по применению такой формы государственно-частного партнерства.
В пресс-службе компании объяснили, что новый препарат разработан на основе моноклональных антител, которые предотвращают разрушение бета-клеток поджелудочной железы при сахарном диабете первого типа. Пирогова Дмитрий Чудаков полагает, что если препарат окажется эффективным, это существенно улучшит жизнь пациентов, чей организм ещё не утратил возможность синтезировать инсулин.
Также известно, что доклинические исследования препарата, проводившиеся на нечеловекообразных приматах, прошли успешно. На основании полученных данных учёные дополнительно проверят безопасность, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата.
По его словам, поставщики действительно пострадали и были вынуждены искать новые источники поставок сырья, лабораторного оборудования. Алексей Торгов: «Но, на мой взгляд, мы к этому были хорошо готовы. И последствия, с которыми мы столкнулись, — не такие серьезные, как могли бы быть, не будь пандемии».
Он отметил, что уходят только отдельные наименования в массовом сегменте.
Кроме того, в этом году 83 человека вошли в регистр потенциальных доноров костного мозга. Сотрудникам рассказали о том, как принять участие в проекте без вреда для собственного здоровья и каким мифам о донорстве костного мозга не стоит верить. Добавим, BIOCAD регулярно проводит различные социальные проекты для сотрудников, где каждый может узнать больше о своем здоровье и получить профессиональную консультацию врача или иного специалиста.
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ. Препарат BCD-132 от компании «Биокад» сможет остановить ее. В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева. Всего же с 2022 года в рамках акции BIOCAD в регистр вошли 235 человек», — рассказали в компании. Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев. Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний.
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Как сообщил заместитель мэра Москвы Вла димир Ефимов, р егистрационное удостоверение на лекарственное средство, получившее торговое наименование «Ивлизи», было выдано Мин здравом РФ в конце марта 2023 года. По его словам, компания вложила в разработку и исследования этого препарата более миллиарда рублей.
Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Речь идет о биоаналогах: ритуксимабе, трастузумабе и бевацизумабе. Трансфер технологий позволит увеличить доступность и ускорить процесс вывода на рынок жизненно необходимой терапии для граждан Алжира. Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны. В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США. За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США. Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год. За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний.
За технологическим оснащением своих производственных линий российские производители обращаются к европейским и американским вендорам, что сопряжено с рядом рисков, включающих срыв сроков поставок, высокую стоимость обновления программного обеспечения, а иногда и отказ от поставок из-за санкций. Руководством компании было решено разделить задачу на три составляющие: разработку ПО, аренду мощностей и производство оборудования. Программное обеспечение было спроектировано внутри компании, биореакторы по собственным чертежам заказали у китайского производителя Tofflon, процессорные мощности закупили у разработчика российской электроники, компании Fastwel. Всего было разработано и произведено более 60 единиц уникального оборудования общей массой около 30 тонн вес и объем суммарно равен небольшому Boeing-737. Благодаря выбранному решению компании удалось вдвое сократить сроки на оснащение производственного комплекса: при закупке оборудования у иностранных поставщиков реализация систем автоматизации могла занять более 2 лет. При разработке собственного оборудования, за счет расширения круга подрядчиков, компании удалось сократить затраты на запуск завода в 3 раза, а также существенно снизить технологическую зависимость от иностранных поставщиков. По мнению генерального директора компании BIOCAD Дмитрия Морозова, основная причина запуска данного проекта заключается в том, что иностранный разработчик не может знать технологический процесс компании так же глубоко, как ее специалисты.
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Интерфакс: В России зарегистрирован первый отечественный оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный учеными биотехнологической компании. А уже на базе этой идеологии сотрудники биотехнологической компании BIOCAD создали терапевтический препарат — BCD-180. Биотехнологическая компания «Биокад» зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). Компания из подмосковного Красногорска «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава.
Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата 2023-08-06 12:29 Препарат для лечения гемофилии типа А позволит кардинально улучшить качество жизни пациентов, ведь он вводится всего раз в несколько лет. Механизм действия основан на переносе генного материала в клетки печени, в результате в организме будет синтезироваться данный фактор свертываемости крови, что будет купировать и профилактировать развитие кровотечения.
Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны. В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США.
За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США. Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год. За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний.
Ежегодно в стране выявляется 58 тысяч новых случаев. Основанная в 1982 году с целью развития местной фармацевтической промышленности, чтобы гарантировать доступность лекарств и улучшить доступ граждан к лечению, SAIDAL сегодня организована как группа промышленных предприятий, специализирующихся в разработке, производстве и маркетинге фармацевтических продуктов.
В разработку и исследования вложили более миллиарда рублей, сообщили в Минздраве газете «Ведомости».
Это первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева — хронического типа артрита, при котором поражаются суставы. По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве. Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике.
Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность.
Согласно приведенным "Биокадом" данным, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом. Это аутоиммунное заболевание, поражающее оболочку нервных волокон, оно может привести к нарушениям двигательной активности и полному параличу.
В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева
Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). Российская "Биокад" разработает для Китая не менее 6 препаратов. инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду.
BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева
Совместный материал BIOCAD и N+1. Какие реальные математические задачи возникают при разработке вакцин от COVID-19. «В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке». Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного. Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ. Как отметили в компании BIOCAD, появление дивозилимаба и сампэгинтерферона бета-1а в перечнях гарантирует, что средства терапии РС будут доступны врачам и пациентам постоянно.