инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, показания и противопоказания, аналоги. Вся информация о препарате в одном месте.
ФОРМИСОНИД 160МКГ+4,5МКГ/ДОЗА №120 ПОР. Д/Р-РА Д/ИНГ. +ИНГАЛЯТОР /ФАРМСТАНДАРТ/
Инструкция по проведению ингаляций Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью ингалятора «Инхалер CDM®» или многодозового ингалятора «ОстреаХалер». Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. При проведении анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения препарата Формисонид ® -натив существует повышенный риск развития аритмий у пациентов.
Формисонид
Задайте вопрос эксперту по теме статьи Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже — наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов. Выпускающий редактор.
В таких случаях необходимо временно увеличить дозу пероральных глюкокортикостероидов. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QТс-интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилалаторы короткого действия для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
При применении кортикостероидов системного и местного действия могут наблюдаться нарушения зрительной функции. В случае возникновения таких симптомов, как помутнение зрения или других нарушений зрения, пациенту необходимо обратиться к врачу-офтальмологу для выявления и оценки возможных причин, которые могут включать: катаракту, глаукому или редкие заболевания, например центральную серозную хориоретинопатию, зафиксированную после использования системных кортикостероидов и кортикостероидов для местного применения. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Пневмония у пациентов с ХОБЛ О более частых случаях пневмонии, включая случаи, требующие госпитализации, сообщалось у пациентов с ХОБЛ после применения ингаляционных кортикостероидов. Имеются свидетельства повышения риска развития пневмонии при увеличении дозы стероида. Врачам следует соблюдать особую осторожность относительно возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, учитывая частое наложение клинических признаков пневмонии и ХОБЛ. Применение в педиатрии Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста.
При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем, сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста в основном в первый год лечения. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами учитывая развитие возможных побочных эффектов. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Взрослые 18 лет и старше : 1-2 ингаляции 2 раза в день.
Будесонид уменьшает выраженность отёка слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен. Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1—3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приёма разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида , при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация—время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1: снимите прозрачный колпачок с устройства «Инхалер CDM». Шаг 2: крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы. Для этого нажмите указательным пальцем на «Нажать» в подвижной части ингалятора «Инхалер CDM», сдвигая отсек в противоположную сторону. Шаг 3: удерживая устройство одной рукой, препаратом в гнездо отсека вставьте капсулу. Шаг 4: убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо. Шаг 5: удерживая «Инхалер CDM» в вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок. Шаг 6: держите устройство «Инхалер CDM» строго вертикально. Шаг 7: приведите устройство в рабочее состояние.
Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколите капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Шаг 8: внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть. Не выдыхайте через мундштук! Шаг 9: осторожно сожмите мундштук устройства «Инхалер CDM» зубами, плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и сильный вдох через рот. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата.
Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10: после проведения ингаляции откройте отсек для капсулы, удалите пустую капсулу, и затем закройте его.
Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Всегда после использования плотно закрывайте «Инхалер CDM» колпачком, это позволит сохранить мундштук в чистоте. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Беременность: во время беременности препарат следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
Следует использовать наименее эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания: ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Формисонид-натив может быть назначен женщинам в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка. Фармакологическое действие Фармакодинамика: формисонид-натив - комбинированный препарат, содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Будесонид - глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Формотерол - селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Бронхиальная астма: клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания. Во всех случаях изучения эффективности комбинации будесонида и формотерола для купирования приступов использовался бета2-адреномиметик короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Комбинированный препарат обладает хорошей переносимостью.
Формисонид-Натив
Нарушения психики: нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна, очень редко - депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения, нечасто - тахикардия, редко - аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию, очень редко - стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, кашель, осиплость голоса, редко - дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дискомфорт в области желудка, редко - рвота, очень редко - тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки, редко - крапивница, зуд, дерматиты, сыпь, очень редко - покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - тремор, нечасто - мышечные судороги, редко - остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине.
Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение 2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Взаимодействие При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Не рекомендовано назначение препарата Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4 например, итраконазол, кетоконазол, нелфинавир, амиодарон, кларитромицин , так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если невозможно избежать применение комбинации указанных препаратов, то интервалы между их приемами необходимо максимально увеличить.
Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая: психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию особенно у детей. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз комбинации будесонида и формотерола на минеральную плотность костной ткани. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников.
Восстановление может занять значительный период времени после прекращения пероральной стероидной терапии, и следовательно, пациенты, зависимые от перорального приема стероидов, и переведенные на ингаляционный будесонид, могут оставаться под угрозой нарушения функции надпочечников в течение значительного периода времени. При таких обстоятельствах функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы должна контролироваться регулярно. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Быстрое снижение дозы стероидов может вызвать острый надпочечниковый криз. Симптомы и признаки, наблюдаемые при остром надпочечниковом кризе, могут быть несколько размытыми, но при этом могут включать: анорексию, боль в животе, потерю веса, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, судороги, гипотонию и гипогликемию. Не следует резко прекращать лечение дополнительными системными стероидами или ингаляционным будесонидом. При таких состояниях необходимо назначить дополнительную терапию.
Следует предположить недостаточное общее действие глюкокортикостероидов, если в редких случаях возникают такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота и рвота. В таких случаях необходимо временно увеличить дозу пероральных глюкокортикостероидов. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QТс-интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилалаторы короткого действия для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта.
В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. При применении кортикостероидов системного и местного действия могут наблюдаться нарушения зрительной функции. В случае возникновения таких симптомов, как помутнение зрения или других нарушений зрения, пациенту необходимо обратиться к врачу-офтальмологу для выявления и оценки возможных причин, которые могут включать: катаракту, глаукому или редкие заболевания, например центральную серозную хориоретинопатию, зафиксированную после использования системных кортикостероидов и кортикостероидов для местного применения. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Пневмония у пациентов с ХОБЛ О более частых случаях пневмонии, включая случаи, требующие госпитализации, сообщалось у пациентов с ХОБЛ после применения ингаляционных кортикостероидов.
Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гипокалиемия; очень редко - гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм.
Нарушения психики: нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко - депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко - стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко - дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата.
Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу - 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только ве-чером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. При необходимости воз-можно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра проти-воастматической терапии. ХОБЛВзрослые: 2 ингаляции два раза в сутки. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже:Шаг 1. Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцами другой руки откройте отсек для капсулы. Шаг 3. Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека. Шаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо.
Формисонид порошок дозир д/инг 160мкг+4.5 мкг 60 доз с устр для ингаляции в Тамбове
| Будесонид-интели аэрозоль: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания | Формисонид® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов. Инструкция по применению – Формисонид. |
| Формисонид-Натив инструкция - Поиск лекарств | сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. |
| Формисонид: инструкция по применению, показания. | Инструкция по применению Формисонид-натив порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза 120доз с ингалятором. |
| Формисонид-натив - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги | Сведения о Формисонид® (ЛП-003487) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. |
Действующие вещества
- Механизм действия Формисонида
- Формисонид-натив порошок для ингаляций дозированный 320 мкг + 9 мкг 60 шт
- Формисонид порошок дозир д/инг 160мкг+4.5 мкг 60 доз с устр для ингаляции в Тамбове
- ФОРМИСОНИД 160МКГ+4,5МКГ/ДОЗА №120 ПОР. Д/Р-РА Д/ИНГ. +ИНГАЛЯТОР /ФАРМСТАНДАРТ/
Формисонид-натив
Формисонид-натив инструкция. Формисонид-натив, инструкция по применению: способ и дозировка. Пошаговая инструкция по применению «Инхалер CDM»: Перед применением нужно снять прозрачный колпачок с ингалятора. Инструкция по проведению ингаляций Препарат Формисонид в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью ингалятора «Инхалер CDM» или многодозового ингалятора «ОстреаХалер».
ФОРМИСОНИД пор. д/ингал. доз. (ингалятор) 80мкг+4.5мкг/доза - 60доз N1 (ФАРМСТАНДАРТ, РФ)
Инструкция по проведению ингаляций. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже:Шаг 1. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцами другой руки откройте отсек для капсулы. Шаг 3.
Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсекаШаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездоШаг 5. Шаг 6. Приведите его в рабочее состояние. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии.
Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Шаг 8. Внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть. Не выдыхайте через мундштук!
Шаг 9. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох.
Затем дышите нормально. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Повторите шаги 6-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10. После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы, удалите пустую капсулу, и затем закройте его.
Внимание:При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Не нажимайте на мундштук при вдыхании препарата. Это может блокировать движение капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.
Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение. Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным. Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов.
При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
Для систематической поддерживающей терапии взрослым рекомендуется применять Формисонид-натив с содержанием будесонида 80 или 160 мкг по 2 ингаляции в день утром и вечером по 1 ингаляции либо однократно только утром или только вечером 2 ингаляции. При появлении симптомов показана одна дополнительная ингаляция. В случае дальнейшего нарастания симптомов на протяжении нескольких минут можно применить еще одну дополнительную ингаляцию, но для купирования одного приступа не должно применяться больше 6 ингаляций. Обычно назначения более 8 ингаляций в день не требуется, однако на непродолжительное время можно увеличить число ингаляций до 12 в день. Пациентам, которые получают больше 8 ингаляций в день, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии. Детям до 12 лет Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не назначается. Хроническая обструктивная болезнь легких Взрослым пациентам старше 18 лет для терапии ХОБЛ Формисонид-натив с содержанием 160 мкг будесонида назначается по 2 ингаляции 2 раза в день или в дозировке 320 мкг — по 1 ингаляции 2 раза в день. Руководство по применению ингалятора «Инхалер CDM» Капсулы предназначены исключительно для ингаляционного применения, их нельзя проглатывать.
Вынимать из ячейковой упаковки капсулу нужно непосредственно перед применением. Для обеспечения правильного применения Формисонид-натив необходимо использовать устройство «Инхалер CDM». Это однодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать очень маленькие порции препарата. Действующие компоненты препарата попадают в дыхательные пути больного вместе с потоками воздуха при выполнении через мундштук активного вдоха. Пошаговая инструкция по применению «Инхалер CDM»: Перед применением нужно снять прозрачный колпачок с ингалятора. Крепко зажав устройство одной рукой, большим и указательным пальцем другой руки следует открыть отсек для капсулы, для чего необходимо в подвижной части ингалятора нажать указательным пальцем на надпись на корпусе — «НАЖАТЬ», сдвинув отсек в противоположную сторону. Удерживая устройство в одной руке, в гнездо отсека нужно вставить капсулу с Формисонид-натив. Требуется убедиться, что капсула вставлена правильно. Ингалятор удерживают строго вертикально и закрывают отсек, нажав большим пальцем до упора в обратном направлении, пока не раздастся щелчок.
Для того чтобы привести устройство в рабочее состояние, необходимо с усилием нажать на мундштук так, чтобы нанесенная на корпус стрелка скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. После этого следует отпустить мундштук, чтобы он вернулся в первоначальное положение. При этом происходит прокалывание капсулы и открывается доступ лекарственному средству в просвет мундштука. Важно учитывать, что маленькие кусочки желатина, которые появляются из-за разрушения капсулы, в результате ингаляции могут попадать в рот или горло. Чтобы свести к минимуму данное явление, прокалывать капсулу более одного раза не следует. Перед проведением ингаляции нужно выдохнуть. Нельзя производить выдох через мундштук. Осторожно зажать мундштук зубами, плотно обхватив его губами, и сделать сильный и глубокий вдох через рот. При этом слышится вибрирующий звук, исходящий из отсека для капсулы, это свидетельствует о том, что капсула вращается и препарат рассеивается.
Жевать и сильно сжимать зубами мундштук нельзя. Не следует нажимать на мундштук при вдыхании, поскольку это может блокировать движение капсулы. После вдоха необходимо задержать дыхание примерно на 10 секунд либо дольше насколько возможно. Затем нужно удалить ингалятор изо рта и сделать медленный выдох. После этого можно дышать нормально. Для гарантированного вдыхания полной дозы Формисонид-натив нужно повторить шаги 7—8 для вдыхания препарата. После окончания ингаляции необходимо открыть отсек для капсулы, удалить отработанную капсулу и затем закрыть отсек мундштука. При проведении ингаляции важно стараться не закрывать отверстия, которые размещены на боковых сторонах мундштука, поскольку это может стать препятствием свободного движения воздуха внутри ингалятора и, как следствие, привести к уменьшению рассеивания содержимого капсулы. После использования всегда нужно плотно закрывать ингалятор колпачком, что позволит держать мундштук в чистоте.
Регулярно примерно один раз в неделю необходимо очищать мундштук сухой тканью снаружи. Передозировка Симптомы: при острой передозировке будесонида, входящего в состав препарата Формисонид-натив, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС. При передозировке формотерола могут наблюдаться тремор, нервозность, бессонница, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, изменения артериального давления, метаболический ацидоз, в отдельных случаях - гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTC, аритмии, тошнота, повышенная нервная возбудимость, мышечные спазмы. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение.
Поддерживающая терапия и применение с целью купирования приступов Пациент должен постоянно иметь при себе препарат. В качестве систематической поддерживающей терапии и с целью купирования приступов применение Формисонид-натив особенно показано пациентам с БА, у которых отмечаются следующие состояния: недостаточный контроль над БА и необходимость в частом использовании препаратов для купирования приступов; отягощенный анамнез по обострениям бронхиальной астмы, при которых требовалось медицинское вмешательство. Необходимо тщательно контролировать дозозависимые побочные реакции у больных, которые для купирования приступов используют большое количество ингаляций. Для систематической поддерживающей терапии взрослым рекомендуется применять Формисонид-натив с содержанием будесонида 80 или 160 мкг по 2 ингаляции в день утром и вечером по 1 ингаляции либо однократно только утром или только вечером 2 ингаляции.
При появлении симптомов показана одна дополнительная ингаляция. В случае дальнейшего нарастания симптомов на протяжении нескольких минут можно применить еще одну дополнительную ингаляцию, но для купирования одного приступа не должно применяться больше 6 ингаляций. Обычно назначения более 8 ингаляций в день не требуется, однако на непродолжительное время можно увеличить число ингаляций до 12 в день. Пациентам, которые получают больше 8 ингаляций в день, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии. Детям до 12 лет Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не назначается. Хроническая обструктивная болезнь легких Взрослым пациентам старше 18 лет для терапии ХОБЛ Формисонид-натив с содержанием 160 мкг будесонида назначается по 2 ингаляции 2 раза в день или в дозировке 320 мкг — по 1 ингаляции 2 раза в день. Руководство по применению ингалятора «Инхалер CDM» Капсулы предназначены исключительно для ингаляционного применения, их нельзя проглатывать. Вынимать из ячейковой упаковки капсулу нужно непосредственно перед применением. Для обеспечения правильного применения Формисонид-натив необходимо использовать устройство «Инхалер CDM».
Это однодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать очень маленькие порции препарата. Действующие компоненты препарата попадают в дыхательные пути больного вместе с потоками воздуха при выполнении через мундштук активного вдоха. Пошаговая инструкция по применению «Инхалер CDM»: Перед применением нужно снять прозрачный колпачок с ингалятора. Крепко зажав устройство одной рукой, большим и указательным пальцем другой руки следует открыть отсек для капсулы, для чего необходимо в подвижной части ингалятора нажать указательным пальцем на надпись на корпусе — «НАЖАТЬ», сдвинув отсек в противоположную сторону. Удерживая устройство в одной руке, в гнездо отсека нужно вставить капсулу с Формисонид-натив. Требуется убедиться, что капсула вставлена правильно. Ингалятор удерживают строго вертикально и закрывают отсек, нажав большим пальцем до упора в обратном направлении, пока не раздастся щелчок. Для того чтобы привести устройство в рабочее состояние, необходимо с усилием нажать на мундштук так, чтобы нанесенная на корпус стрелка скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. После этого следует отпустить мундштук, чтобы он вернулся в первоначальное положение.
При этом происходит прокалывание капсулы и открывается доступ лекарственному средству в просвет мундштука. Важно учитывать, что маленькие кусочки желатина, которые появляются из-за разрушения капсулы, в результате ингаляции могут попадать в рот или горло. Чтобы свести к минимуму данное явление, прокалывать капсулу более одного раза не следует. Перед проведением ингаляции нужно выдохнуть.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко - дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дискомфорт в области желудка, редко - рвота, очень редко - тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки, редко - крапивница, зуд, дерматиты, сыпь, очень редко - покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - тремор, нечасто - мышечные судороги; редко - остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение 2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Состав Формисонид-натив пор. д/инг. 160/4,5 мкг 60 доз + устр-во д/ингаляций
- Формисонид-натив - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
- Действующее вещество
- Аналоги Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 320мкг+9мкг, 60 шт блистеры в ингаляторах
- ФОРМИСОНИД-НАТИВ ПОР. Д/ИНГАЛ. ДОЗ. 80МКГ+4,5МКГ/ДОЗА №120 отзывы
- Мониторинг безопасности препаратов
ФОРМИСОНИД пор. д/ингал. доз. (ингалятор) 80мкг+4.5мкг/доза - 60доз N1 (ФАРМСТАНДАРТ, РФ)
| Формисонид-Натив | инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, показания и противопоказания, аналоги. Вся информация о препарате в одном месте. |
| Формисонид капс. с пор д/инг. 160+4,5мкг/доза №120 с инг. | При использовании Формисонида в лечении назальной полипозии, важно следовать инструкции по применению. |
| Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг + 4.5 мкг 120 шт ➤ инструкция по применению | Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет клинических данных о применении препарата Формисонид®-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. |
| Формисонид-натив – инструкция по применению, 160 + 4,5 мкг, отзывы, цена | Инструкция по проведению ингаляций Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью ингалятора «Инхалер CDM®» или многодозового ингалятора «ОстреаХалер». |
| Формисонид 320 9 инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению | Инструкция по применению Формисонид с устройством для ингаляций порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг 60шт. |
Формисонид-Натив: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Формисонид-натив, инструкция по применению: способ и дозировка. Формисонид-натив инструкция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Для обеспечения поступления будесонида в легкие важно проинструктировать пациентов правильно проводить ингаляции препарата в соответствии с инструкцией по применению.
Уважаемые партнеры и соискатели!
У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания.
Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Инструкция по применению ингалятора Инхалер СDМ Инхалер СDМ это однодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Формисонид-натив попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук.
Инхалер СDМ очень прост в применении. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Снимите прозрачный колпачок с устройства Инхалер СDМ, как показано на рис.
Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на рис. Для этого нажмите указательным пальцем на Нажать в подвижной части ингалятора Инхалер CDM, сдвигая отсек в противоположную сторону. Удерживая Инхалер CDM в вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок рис.
Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука.
Внимание: из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Не выдыхайте через мундштук!
Осторожно сожмите мундштук устройства Инхалер CDM зубами, плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и сильный вдох через рот рис. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата.
К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.
Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников.
Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
При совместном назначении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.
В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в период лечения. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
С осторожностью С осторожностью следует применять Формисонид-натив пациентам с туберкулезом легких активная и неактивная форма , с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, тиреотоксикозом, гипотериозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, кетоацидозом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями ишемической болезнью сердца, тахиаритмией или тяжелой сердечной недостаточностью , удлинением QTс-интервала приём формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала , циррозом печени, катарактой, глаукомой, конвульсивными расстройствами, аллергией на лактозу и молочный белок в анамнезе так как возможно частичное проглатывание препарата при ингаляции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Во время беременности Формисонид-натив следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Не известно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин, поэтому Формисонид-натив может быть назначен в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка. Способ применения и дозы Подбор дозы активных веществ, входящих в состав препарата Формисонид-натив, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания.
Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Бронхиальная астма Формисонид-натив не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и лёгкого персистирующего лечения. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата Формисонид-натив. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Существуют два подхода к назначению терапии бронхиальной астмы препаратом Формисонид-натив: А. В качестве поддерживающей терапии: Формисонид-натив назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов; Б.
В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Формисонид-натив назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. В качестве поддерживающей терапии: назначают в комбинации с отдельным р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Формисонид пор. д/инг. 160/4,5 мкг 60 доз + устр-во д/ингаляций Натива ООО (Россия)
Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания - Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и?
Противопоказания - Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата; - непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; - возраст до 18 лет. Побочные действия На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отёк отёк Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гипокалиемия; очень редко - гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм. Нарушения психики: нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко - депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко - стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко - дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дискомфорт в области желудка, редко - рвота, очень редко - тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки, редко - крапивница, зуд, дерматиты, сыпь, очень редко - покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - тремор, нечасто - мышечные судороги; редко - остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Если невозможно избежать применение комбинации указанных препаратов, то интервалы между их приемами необходимо максимально увеличить.
Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Леводопа, левотироксин натрия, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к? Гипокалиемическое действие? Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Не отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Побочное действие На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, ангиоэдема, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко - признаки или симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипофункцию надпочечников. Нарушения психики: очень редко - депрессия, нарушения поведения главным образом у детей. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко - нарушение вкуса. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко - стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - колебания артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле; редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - тремор; нечасто - мышечные судороги. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия; очень редко - гипергликемия. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может наблюдаться при применении высоких доз препарата в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение.
В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены препарата Формисонид-натив вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида. Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90мкг в течение 3-х часов безопасен. Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действия глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
Взаимодействие Прием 200мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида разовая доза 3мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение препарата в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CPY3A4.
Блокаторы бета-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Формисонид-натив не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами включая глазные капли , за исключением вынужденных случаев. Совместное назначение Формисонид-натива и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов моноаминооксидазы МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. При совместном применении препарата Формисонид-натив и других бета-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.
В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Формисонид-натив не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз препарата Формисонид-натив необходимо пересмотреть тактику лечения. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы.
Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, т. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи: Формисонид-натив для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Формисонид-натив для поддерживающей терапии и для купирования приступов или бета2-адреномиметики короткого действия для всех пациентов, использующих Формисонид-натив только для поддерживающей терапии.
Применение р2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.
Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. В таких случаях показано применение отдельного р2-адреномиметика короткого действия. Следует назначать наименьшую эффективную дозу см. При приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени, может проявиться системное действие.
Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.
Если требуется ингаляция более чем одной дозы, необходимо повторить шаги 2—5. Закрыть ингалятор крышкой, проверить, чтобы она была тщательно завинчена. Прополоскать рот водой, не глотая. Не следует пытаться снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако если пациент следовал инструкции, то он может быть уверен в том, что вдохнул ингалировал необходимую дозу препарата.
Если пациент перед принятием препарата по ошибке повторил процедуру для загрузки ингалятора больше чем 1 раз, при ингаляции он все равно получит 1 дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который пациент слышит, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор должен быть заменен на новый. Необходимо заметить, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз престает двигаться , и в окне доз ингалятора остается цифра 0. Очистка Регулярно раз в неделю необходимо очищать мундштук снаружи сухой тканью.
Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация Необходимо быть осторожным с использованным ингалятором, следует помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Противопоказания Предоставленная в разделе Противопоказания Формисонид-нативинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Формисонид-натив.