Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию. Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию.
ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик®
Если и Герофарм получит лицензию, то это будет уже второй случай. Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®, чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в. "Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика". Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик».
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
За несколько дней могут выпустить до 300 тысяч упаковок препарата.
Но прежде, чем вы продолжите читать, обратите внимание: текст популярный и относится исключительно к Семаглутиду. Автор текста не считает себя достаточно разбирающимся в теме, чтобы давать советы кому бы то ни было относительно показаний, противопоказаний к лечению Семаглутидом в любой его форме, а также относительно сравнений Семаглутида с другими препаратами той же группы. Есть такое лекарство, как Змей Горыныч. О трех головах. Первая называется Оземпик, и это уколы для коррекции диабета. Вторая - Вегови и это тоже есть наш незабвенный Семаглутид, но предназначен он для снижения веса. Третья голова - это таблетки Рибелсус, действующий компонент там тоже Семаглутид.
И они, как и Оземпик, предназначены для коррекции диабета. Иногда его в русской транскрипции называют Рибелсас, но мы будем придерживаться чего-то единого. Дозировка Семаглутида во всех трех лекарствах разная. Самая низкая в Оземпике, в Вегови выше, а в Рибелсусе еще выше. Следите, что называется, за руками. Ибо фокус в том, что у нас одна активная молекула, но разные дозы, разные способы введения, разные эффекты и побочка тоже не одинаковая. Если вам надо объяснять, почему эффект и побочка у разных дозировок одного и того же лекарства могут быть разными, то вам ничего не надо объяснять. Не поможет.
Выпейте рюмку водки. Потом еще литр. Потом сравните эффект. А почему таблетка нуждается в другой дозировке объясню. Во вторых, печень. Все, что попадает из кишечника в кровь почти все, если быть точными , отправляется прямиком на мусоросжигающий завод. То есть, в печень. И там активно разбирается на кусочки.
И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. Теперь немного цифр. Оземпик идет в дозировке от 0. Вегови идет в дозировке от 0. А Рибелсус доходит уже до 14 мг. Но в сутки. Для того, чтобы понять, как работает Оземпик, то есть Семаглутид, надо … вообще надо учить долго биохимию, молекулярную биологию, фармакологию и кучу других вещей. Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта.
Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее. Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное.
Производители заявили, что это позволит обеспечить россиян необходимыми им препаратами для лечения диабета. Напомним, "Герофарм" первой в РФ зарегистрировала препарат "Семавик" - аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. Производить его будут на предприятии в Московской области, которое позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
Лекарства, содержащие семаглутид, относятся к эффективным препаратам, снижающим содержание сахара в крови у больных диабетом, прежде всего, при диабете второго типа. Производитель оригинального препарата Оземпик, датская компания Novo Nordisk, еще в ноябре 2022 года уведомила Росздравнадзор о прекращении завоза этого лекарства в Россию. В течение 2023 года были перебои в поставках Оземпика, входящего в список жизненно важных и необходимых ЛС. Последняя партия датского лекарства поступила в апреле 2023 года.
Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023)
| В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик» | Правительство России разрешило петербургскому «Герофарму» и саранскому «Промомеду» до 31 декабря 2024 года продавать аналоги препарата «Оземпик» датской компании Novo Nordisk. |
| Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета | Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. |
| Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023) | В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости". |
| Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате | Правительство России разрешило петербургскому «Герофарму» и саранскому «Промомеду» до 31 декабря 2024 года продавать аналоги препарата «Оземпик» датской компании Novo Nordisk. |
«Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
| Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты? | Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика. |
| «Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию | Главная» Hot News» Новости» Новый «российский Оземпик»: «ГЕРОФАРМ» впервые показал, где и как производят долгожданную замену голливудского чудо-средства. |
| Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик» — Деловой Подход | Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). |
| «Герофарм» проведет КИ аналога оригинального «Оземпика» | Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). |
| В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета | Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». |
Или воспользуйтесь аккаунтом
- «Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
- Subscribe Now
- «Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
- «Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
- Главное сегодня
- Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета
Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик»
Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. Новости фармрынка Фармпроизводство «Герофарм» разработала аналог «Оземпика». В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика".
«Герофарм» выведет на рынок РФ аналог популярного препарата для похудения Wegovy
По его словам, основная точка роста — рецептурные лекарственные препараты и, соответственно, самовывоз. Потребители предпочитают выбирать наиболее выгодный вариант и закупаться на весь курс лечения сразу. Разрешение торговать онлайн безрецептурными препаратами с доставкой не стало причиной активного роста, как ожидали многие участники рынка, конкретизирует гендиректор DSM Group. Сейчас эксперимент по доставке препаратов при предъявлении электронного рецепта проводится в трех регионах — Москве, Московской и Белгородской областях. В Краснодарском крае по итогам января—августа 2023 года объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптеках составил 13,7 млн руб. В Ростовской области по итогам восьми месяцев объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптечном сегменте составил 5,6 млн руб.
В Ставропольском крае за первые 8 месяцев 2023 года объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптеках составил 5,4 млн руб.
Торфяная, д. Самары; Военно-патриотический клуб «Белый Крест»; Организация - межрегиональное национал-радикальное объединение «Misanthropic division» название на русском языке «Мизантропик дивижн» , оно же «Misanthropic Division» «MD», оно же «Md»; Религиозное объединение последователей инглиизма в Ставропольском крае; Межрегиональное общественное объединение — организация «Народная Социальная Инициатива» другие названия: «Народная Социалистическая Инициатива», «Национальная Социальная Инициатива», «Национальная Социалистическая Инициатива» ; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы г. Абинска; Общественное движение «TulaSkins»; Межрегиональное общественное объединение «Этнополитическое объединение «Русские»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Старый Оскол; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Белгорода; Региональное общественное объединение «Русское национальное объединение «Атака»; Религиозная группа молельный дом «Мечеть Мирмамеда»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Элиста; Община Коренного Русского народа г. Астрахани Астраханской области; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы «Орел»; Общероссийская политическая партия «ВОЛЯ», ее региональные отделения и иные структурные подразделения; Общественное объединение «Меджлис крымскотатарского народа»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы в г. S», «The Opposition Young Supporters» ; Религиозная организация «Управленческий центр Свидетелей Иеговы в России» и входящие в ее структуру местные религиозные организации; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы в г.
При этом, по его словам, у Novo Nordisk есть по крайней мере один отсутствующий в постановлении патент, который почти наверняка мешает выпускать препарат семаглутида для лечения ожирения, и могут быть еще заявки, потенциально перекрывающие «Вегови» в будущем. Поэтому, скорее всего, заключает эксперт, продавать препарат с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм» не сможет. По ее словам, из них диабет зафиксирован у 5 млн человек, еще 5 млн о диабете пока не знают.
Российский аналог будет «значительно доступнее», отмечают в «Герофарме». Там планируют включить дженерик в перечень жизненно важных препаратов цена на них регулируется государством. Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата. В «Промомеде», выпускающем аналог «Оземпика», заявили, что развитие портфеля средств для лечения эндокринологических заболеваний — стратегическое направление работы компании.
За несколько месяцев подготовлено и успешно проведено клиническое исследование, в ходе которого оригинальный препарат и аналог были признаны биоэквивалентными и одинаково безопасными.
Это значит, что новый отечественный препарат — полная копия «Оземпика». Действующее вещество аналога — семаглутид — ничем не отличается от действующего вещества оригинального препарата — ни в лучшую, ни в худшую сторону. Сколько стоит «Семавик»? Считается, что создание нового препарата обычно дороже, чем создание его аналога. Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач, связанных с разработкой новой молекулы.
В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей. Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka. В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей.
Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат? Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги».
В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов.
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
- Subscribe Now
- Интересное
- Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик» - - 29.12.2023
- «Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика - ОБЩАЯ ВРАЧЕБНАЯ ПРАКТИКА
"Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика"
| Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика» | Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию. |
| «Протек» начнет поставлять аналог оземпика до конца года - Ведомости | Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). |
Компания "Герофарм" получила лицензию на важный препарат для диабетиков
На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. В России это первое исследование аналога оригинального препарата «Оземпик» от компании Novo Nordisk. В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика». На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик».
Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
Оземпик защищен патентом, но в «Герофарме» напоминают, что Правительство РФ вправе выдать принудительную лицензию. Исследование начнется в начале июля, рассказали Vademecum в компании. Сейчас в РФ зарегистрирован только один инъекционный препарат с семаглутидом — Оземпик датской компании Novo Nordisk. Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП. В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну. Ожидалось, что это произойдет в конце 2023 года, но Оземпик уже пропал из аптек и доступен только по льготе.
Это следует из распоряжения кабмина страны.
Целью данного решения является обеспечение населения России лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием «Семаглутид». Как писал сайт KP.
Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP. Выпуск отечественного препарата Семавик — важный шаг в лекарственном импортозамещении. ISSN 2305-2066 Print.
В первую очередь препарат поступит в какую-то определеную сеть аптек или как это будет осуществляться? Где отслеживать поступление?! Будет ли доступен к заказу на Аптека.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
По словам эксперта, в конце 2022 года, на фоне дефицита жизненно необходимого препарата «Оземпик» в нашей стране, компания ГЕРОФАРМ взяла на себя сверхважную задачу — разработать безопасный и эффективный аналог данного препарата и предложить его российским пациентам, оставшимся без адекватной медикаментозной терапии для лечения сахарного диабета II типа. Благодаря слаженной работе команды, высокому уровню профессионализма сотрудников и пациентоориентированному подходу всего за девять месяцев ГЕРОФАРМ провела необходимые исследования и разработала первый и единственный в России биоэквивалентный то есть полный аналог Оземпика, который получил торговое название Семавик. Но, как объяснил Петр Родионов, на пути ГЕРОФАРМ возникли сложности: для того, чтобы зарегистрировать и выпустить на рынок препарат, в котором остро нуждались российские пациенты более 5 миллионов человек , компании нужно было получить разрешение от правообладателя Novo Nordisk, владеющего патентом на «молекулу» семаглутида. Как сообщил эксперт, разрешения в добровольном порядке компанией выдано не было, однако реализовывать Семавик на территории России стало возможным благодаря механизму принудительного лицензирования согласно Гражданскому кодексу РФ.
Все это ставит под угрозу безопасность тех, кто нуждается в препарате. Российская компания ГЕРОФАРМ успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам. Учитывая, что препарат будет включен в перечень ЖНВЛП, стоимость на него будет зафиксирована государством и составит порядка 6000 рублей. Сейчас стоимость одной упаковки лекарственного средства с инъекционным семаглутидом при покупке на сером рынке без гарантии безопасности составляет от 15 000 до 30 000 тысяч рублей.
The license is required as Novo Nordisk still holds the patent for the molecule. The plant has facilities to produce lyophilised forms, solutions and suspensions in vials, cartridges, and pen injectors. The practices adopted at the plant are in line with the high national and international standards of GMP.
Популярность покупок лекарств в Интернете подтверждают и аналитики: «По итогам первого полугодия 2023 г. При этом Северная столица по показателю онлайн-продаж лекарств всего на полпроцента уступает Москве», — говорит Юлия Нечаева, директор отдела стратегических исследований DSM Group. За аналогичный период 2022 года объем продаж лекарственных препаратов в денежном выражении составил 13,4 млрд рублей. Такие данные изданию Business Class предоставило маркетинговое агентство DSM Group, исследующее отечественный фармрынок. Рост онлайн-продаж на фоне снижения емкости рынка лекарственных препаратов в Пермском крае отражает ситуацию в стране в целом — доля eCom в общей структуре продаж увеличивается, заявил в разговоре с «bc» генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, основная точка роста — рецептурные лекарственные препараты и, соответственно, самовывоз. Потребители предпочитают выбирать наиболее выгодный вариант и закупаться на весь курс лечения сразу.