Крегистрационному удостоверению медицинское изделие. от 20 ноября 2019 года. № ФСЗ 2011/10992. Лист 2. 30. Кардиомаркер жидкий контроль 3 уровня (Cliniqa Liquid QC Cardiac Marker Control for i-STAT Tri-Level). Регистрационное удостоверение meдицинское изделие. от 02 декабря 2016 года№ ФСЗ 2012/13288. Найдите все открытые сведения о контракте Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования Наименование по РУ №ФСЗ 2012/12924 от 01.02.2021г. Регистрационный номер медицинского изделия. ФСЗ 2012/12924. Дата государственной регистрации медицинского изделия. 21.09.2012. Срок действия регистрационного удостоверения.
Нормативные правовые акты
Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска кислородная силиконовая. Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом. Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. Мешок дыхательный. Мундштук спирометрический. Прибор для дыхательных упражнений.
Фильтр дыхательного контура. Фильтр спирометрический. Принадлежности: 1. Кислородный шланг.
Общие технические условия" применяется до 01. Общие технические условия" 21 ГОСТ 28549. Класс L.
Группа Y. Разные области применения" 25 ГОСТ 28549. Группа Р. Пневматические инструменты" 26 ГОСТ 28549. Группа Q. Технические требования" применяется до 01. Группа Т турбины.
Требования к смазочным маслам для турбин" ГОСТ 30333-2007 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования" применяется до 01.
Противник эвакуирует гражданских: скоро наступление? Противник продолжает эвакуацию в гражданских районах и продолжает заявлять о возможности скорого наступления ВС РФ на севере Харьковской и Сумской областей. На текущий момент каких-то серьезных наступательных действий ВС РФ на этом направлении не ведут, ограничиваясь активной обороной и ударами по ВСУ. Ранее писали: США отзывают «Абрамс», чтобы не позориться: будут думать, как модернизировать танк Сегодня стала известна причина — США приказали отозвать их. Они слишком стали уязвимы от нападения российских беспилотников.
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.
Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
Инструкция по использованию - 1 шт. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Compact, в составе: 1. Глюкометр Diacont Compact - 1 шт. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Connect, в составе: 1.
Глюкометр Diacont Connect - 1 шт.
Группа Q. Технические требования" применяется до 01. Группа Т турбины. Требования к смазочным маслам для турбин" ГОСТ 30333-2007 "Паспорт безопасности химической продукции.
Общие требования" применяется до 01. Общие требования" пункт 3. Общие технические требования" пункт 3. Неиспользованные минеральные изоляционные масла для трансформаторов и выключателей. Часть 1.
Часть 3. Часть 4. Группа Н гидравлические системы " применяется до 01.
Смотровой экран из молочного акрилового стекла равномерно рассеивает свет по всей площади. Сухие рентгенограммы легко устанавливаются в пазы экрана для удобного просмотра.
Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий
Да Не сейчас 26 апреля 2024, 09:12 Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского Польская прокуратура не подтвердила версию о том, что на борту президентского самолета, который в 2010 году потерпел крушение под Смоленском, произошел взрыв. В результате катастрофы погибли все 96 человек, включая главу республики Леха Качиньского. Межгосударственный авиационный комитет назвал причиной трагедии решение экипажа не уходить на запасной аэродром.
В аварийной ситуации или в ситуации угрозе жизни деятельности человека может быть произведен экстренный выброс гелия. Ошибки в установке КВЕНЧ-трубы или неверная ее эксплуатация может привести к закупорке трубы и невозможности сброса по предусмотренной линии, что приведет к выбросу криогаза в место нахождения людей. По Вашему запросу будет произведен осмотр объекта установки. Если у Вас заключен контракт с компанией Siemens на обслуживание МР-системы, проверка установки квенч-трубы будет произведена в ходе следующего запланированного обслуживания.
Общие технические требования" пункт 3.
Неиспользованные минеральные изоляционные масла для трансформаторов и выключателей. Часть 1. Часть 3. Часть 4. Группа H гидравлические системы " применяется до 01. Часть 5. Часть 6.
Часть 9. Часть 13. Часть 14. Часть 15.
Популярное за сутки.
Contract: 1666302589021000522
Крегистрационномуудостоверению ha медицинское изделие. от 30 июля 2012 года. № ФСЗ 2012/12479. Лист 2. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit). гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199 Настоящее регистрационное удостоверение выдано ООО "ПРЕМЬЕР ФАРМ" Производитель "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК" Место производства. Новости. Об институте. Ключевые направления деятельности.
ФСЗ 2012/12924
Смотровой экран из молочного акрилового стекла равномерно рассеивает свет по всей площади. Сухие рентгенограммы легко устанавливаются в пазы экрана для удобного просмотра.
Мундштук спирометрический. Прибор для дыхательных упражнений. Фильтр дыхательного контура. Фильтр спирометрический. Принадлежности: 1. Кислородный шланг. Клипса для фиксации дыхательного контура. Клипса назальная.
Коллектор с клапаном. Колпачок защитный.
В аварийной ситуации или в ситуации угрозе жизни деятельности человека может быть произведен экстренный выброс гелия.
Ошибки в установке КВЕНЧ-трубы или неверная ее эксплуатация может привести к закупорке трубы и невозможности сброса по предусмотренной линии, что приведет к выбросу криогаза в место нахождения людей. По Вашему запросу будет произведен осмотр объекта установки. Если у Вас заключен контракт с компанией Siemens на обслуживание МР-системы, проверка установки квенч-трубы будет произведена в ходе следующего запланированного обслуживания.
Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением IPPB. Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска кислородная силиконовая. Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом. Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. Мешок дыхательный. Мундштук спирометрический.
Прибор для дыхательных упражнений. Фильтр дыхательного контура.
Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий
№ ФСЗ 2012/12284. от 28 июня 2012 года. Срок действия: не ограничен. Настоящее удостоверение выдано. Новости. Об институте. Ключевые направления деятельности. Ф ^ р а л ь н а я служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнддзор). На медицинское изделие. от 02 ноября 2016 года j\o ФСЗ 2012/11593. (росздравнадзор). Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 17 июля 2017 года jy„ ФСЗ 2012/12481. Общие положения". 45. ГОСТ ISO 12924-2013 "Материалы смазочные, индустриальные масла и родственные продукты (класс L). Группа X (пластичные смазки).
Негатоскоп общего назначения Армед 1-кадровый
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.
Добавим, в муниципальном пассажирском транспорте стоимость проезда остается прежней и не изменялась с 1 января 2019 года. Популярное за сутки.
Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. Мешок дыхательный.
Мундштук спирометрический. Прибор для дыхательных упражнений. Фильтр дыхательного контура. Фильтр спирометрический. Принадлежности: 1. Кислородный шланг. Клипса для фиксации дыхательного контура. Клипса назальная.
Если у Вас заключен контракт с компанией Siemens на обслуживание МР-системы, проверка установки квенч-трубы будет произведена в ходе следующего запланированного обслуживания. Компания Siemens также предоставляет услугу осмотра объекта установки, в результате которого Вам сообщат о выявленных неисправностях, требующих устранения. Во всех вышеописанных случаях необходимо подтвердить получение и ознакомление с настоящим письмом, незамедлительно отправив прилагаемое подтверждение в компанию Siemens по факсу. Кроме того, напоминаем Вам о важности соблюдения инструкций, приведенных в руководстве владельца системы, а также о необходимости наличия плана действий при чрезвычайных ситуациях, если газообразный гелий попадет в помещение, где находится магнит, или другие комнаты.
Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского
Баринов узнает, что ему срочно нужно бросить работу, иначе «света белого ему не видать». Но он грезит звездой Michelin и вводит в ресторане свое авторское ме. приказом Росздравнадзора от 10 мая 2012 года №2213-Пр/12. разрешено к импорту, продаже и примененице территории Российской Федерации. Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранення и социального развития. Сведения о документах об оценке соответствия, выданных или зарегистрированных до 1 июня 2019 г., опубликованные в едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии носят информационный характер. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA медицинское изделие. от 07 июня 2012 года. № ФСЗ 2012/12304. (РОСЗАРАБНААЗОР). РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от 24 июля 2012 грда.
Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий
регистрация медицинских изделий по правилам РФ. Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 01 февраля 2021 года № ФСЗ 2012/12924. Крегистрационномуудостоверению ha медицинское изделие. от 30 июля 2012 года. № ФСЗ 2012/12479. Лист 2. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit).