Клинический опыт применения препарата Телзап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Противопоказано применение препарата Телзап в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Телзап инструкция по применению
Препарат Телзап АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю артериального. Противопоказано применение препарата Телзап в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Для Телзап найдено 21 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Телмисартан. Выпускается в дозах 40 и 80 мг, также есть комбинация с гидрохлортиазидом – Телзап Плюс. Лекарства и профилактические средства Сердечно-сосудистые препараты Лекарства при гипертонии Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90. При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови.
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
| Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30 в Калининграде | Телзап – антигипертензивный препарат, его действующим веществом является телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). |
| Инструкция по применению Телзап Таблетки 80 мг 90 шт | • Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. |
Чем можно дополнить препарат?
Нарушения со стороны сосудов нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко: ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди, астения слабость ; редко: гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение.
Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия.
Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение АРАП и препаратов, угнетающих циклооксигеназу -2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Диуретики тиазидные или «петлевые» Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств.
На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан.
Таким образом, вы сможете уберечь свою сердечную деятельность от неприятных сюрпризов. Показания к применению Итак, препарат назначают исключительно при первичной артериальной гипертензии, то есть когда артериальное давление еще только только начало набирать обороты, но есть великая вероятность излечения без больших потерь для здоровья. Препарат позволяет контролировать гипертоническую болезнь и предотвратить риски развития осложнений. Но врачи также могут его назначить для профилактических мер при ишемической болезни сердца, сахарном диабете второго типа, после перенесенных инсультов и так далее. Противопоказания и побочные эффекты Как и все препараты данной категории, Телзпа не рекомендуется применять самостоятельно без консультации со специалистом. Возможны развитие побочных реакций, более того, лекарство имеет ряд противопоказаний, например: при повышенной непереносимости вещества, тяжелые патологии почек и печени, обструкция желчевыводящих путей, непереносимость фруктозы, при беременности, детям до 18 лет. С осторожностью «Телзап» назначают при стенозе сердечных клапанов, при нарушениях функции почек, не рекомендуется применять пациентам негроидной расы.
Как принимать «Телзап»? Дозировку и продолжительность курса лечения определяется вашим врачом, принимают его внутрь, запивать нужно достаточным количеством воды. Лекарство хорошо всасывается в ЖКТ, но воздействие не зависит от здоровья вашего желудка и его наполненности. Поэтому можете принимать лекарство вне зависимости от приема пищи и в любое время суток. Что лучше — «Телзап» или «Телзап-Плюс»?
Однако в наши дни данной патологией страдают юные люди. Когда проявляются резкие скачки артериального давления, возникает необходимость в специализированном лечении медикаментами, стабилизирующими показатель. В таком случае к действенным способам восстановиться относится японский препарат «Эдарби». Инструкция по применению, находящая в упаковке, поможет подобрать правильную дозировку. Письма от наших читателей Показания к применению К основным причинам, по которым назначается лекарство, относят развивающуюся гипертензию или лечение имеющегося заболевания.
Рекомендуемая врачом основная доза таблеток от давления Эдарби — 40 мг вещества в 24 часа. В случае если эффект от терапии данным средством не дает положительных результатов, возможно постепенное увеличение суточной дозы до 80 мг. В сутки разрешено принимать не более 80 мг медикамента. При превышении указанной нормы возможна передозировка медикаментом. Лекарство от давления Эдарби дает положительный результат уже после двухнедельного лечения. Улучшения самочувствия больного начинают проявляться в ходе месячного курса терапии. Разрешается самостоятельное завершение приема лекарства, единственное условие — поставить в известность лечащего врача. Некоторым пациентам употребление препарата от давления Эдарби не помогает нормализовать показатель артериального давления. Тогда в ход идет комплексная терапия с использованием следующих дополнительных лекарств: таблеток с антигипертензивным действием; блокаторов кальциевых каналов; диуретиков. Для пациентов с маловыраженной симптоматикой рекомендуемая доза японских таблеток от давления Эдарби составляет 20 мг.
Увеличение дозировки возможно с разрешения лечащего врача. С особой внимательностью к приему таблеток от повышенного давления Эдарби стоит относиться людям с патологией почек. В случае имеющейся у пациента печеночной недостаточности в тяжелой форме — прием препарата вовсе запрещен. Зато при патологии сердца, проходящей в легкой форме, дозирование лекарства не является необходимой. Не рекомендуется употреблять медикамент, если у больного наблюдается пониженный уровень солей в организме. В такой ситуации в организме человека снижается циркуляция крови, что и является запретом для лечения данным способом. Начать терапию с помощью японского препарата от давления Эдарби возможно только после устранения данной патологии. Влияние на артериальное давление В основу медикамента входит компонент азилсартана медоксомил, преобразующийся в частицы азилсартана. Данные составляющие не позволяют распространяться эффекту ангиотензина 2. Он, в свою очередь, прикрепляется к рецепторам АТ1, что и оказывает воздействие на нормализацию состояния пациента за счет повышения артериального давления.
Компонент ангиотензин 2 является гормоном с эффектами, включающими следующие процессы: стимуляцию освобождения альдостерона; стимуляцию работы сердечной мышцы; почечное поглощение натрия. Показатель давления идет на снижение уже спустя короткий промежуток времени после начала терапии. Лечебное воздействие сохраняется до 24 часов. Если резко отменить длительную терапию, больной не ощутит никаких дополнительных недомоганий. Разницы в полезности употребления медикамента людей разных возрастных групп не наблюдается. Иногда встречаются случаи, когда чувствительность к понижению артериального давления была замечена у пациентов возраста выше среднего. Антигипертензивное воздействие от употребления лекарства и похожих препаратов с аналогичным эффектом снижается у людей с темной кожей. Причиной тому служит то, что у них снижена активность ренина в плазме крови. Японский препарат от давления Эдарби Кло сочетается с дигидропиридиновыми блокаторами медленных кальциевых каналов или с тиазидными диуретиками. Комплексный прием обеспечит быстрое снижение артериального давления.
Форма выпуска Выпускаемый медикамент имеет вид таблеток белого или бежевого цвета двояковыпуклой формы. С одной стороны находится гравировка с цифрами «20», «40» или «80».
Аналогичные данные, полученные для диастолического артериального давления ДАД , являлись противоречивыми.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом.
Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению первичной комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был так же эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без летального исхода или инсульта без летального исхода.
Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Через 3 ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался препарат с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией.
Сmах максимальная концентрация и в меньшей степени AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки. Средний кажущийся объем распределения IV в равновесном состоянии составляет примерно 500 л. Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой.
Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Сmax и в меньшей степени AUC увеличиваются непропорционально увеличению дозы. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах нет.
Особые популяции пациентов Пол пациентов Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Пациенты пожилого возраста Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет.
Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалось повышение плазменной концентрации в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение телмисартана при беременности противопоказано см. В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата.
Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении первого триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРАП, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности.
После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. При применении АРАП в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАП во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии.
Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Способ применения и дозы Внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи.
У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии.
Телзап Таблетки 80 мг 90 шт ➤ инструкция по применению
Противопоказано применение препарата Телзап в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Коррекция дозы препарата Телзап® AM у пациентов пожилого возраста не требуется.
Препарат Телзап инструкция по применению
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца нечасто: брадикардия, редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, кашель, очень редко: интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь, редко: ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия, редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди, астения слабость , редко: гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови, редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК. Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение.
Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм.
При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия.
При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение АРАП и препаратов, угнетающих циклооксигеназу -2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Диуретики тиазидные или «петлевые» Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.
При лечении повышенного давления Типовая эффективная доза препарата составляет 40 мг единожды в сутки. При легкой степени гипертонии может быть назначена дозировка 20 мг в день. Получить уменьшенную дозировку можно путем деления таблетки в дозировке 40 мг на две части по разделительной линии. В случае, если АД не стабилизировалось или эффективность препарата оказалось недостаточной, по рекомендации врача дозировка может быть увеличена до 80 мг в сутки. Увеличивая дозировку, необходимо учитывать тот факт, что максимальный гипотензивный эффект от лекарства достигается только спустя 4-6 недель после начала терапии.
При недостаточной эффективности таблеток Телзап может быть показано одновременное лечение с диуретиками тиазидного типа, которые усиливают гипотензивное воздействие препарата и в разы повышают его эффективность. При профилактике осложнений и патологий сердечно-сосудистой системы Оптимальная дозировка препарата составляет 80 мг в сутки. В начале лечения у больных с повышенным риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, необходим пристальный мониторинг показателей АД, по возможности — в условиях стационара. Особенности применения Начиная лечение таблетками Телзап, следует учитывать особенности применения у разных категорий больных: При нарушении функций почек легкой или средней степени тяжести корректировка суточной дозы не требуется. В процессе терапии показан периодический контроль основных почечных показателей.
Телмисартан не выводится путём гемодиализа — при передозировке обеспечивают тщательный контроль за состоянием, симптоматическое и поддерживающее лечение. Теперь же эти люди выбирают для себя более доступные по цене и в то же время не совсем копеечные дженерики. По этой причине многие наши клиенты отреагировали с благодарностью на появление в ассортименте такой альтернативы дорогостоящему немецкому препарату. Поэтому желаю всем коллегам чутко держать руку на пульсе ситуации, вовремя реагировать на потребности покупателя и приносить всем пользу — и клиентам, и себе заодно.
За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?
Телзап - инструкция по применению
| Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30 | Цены и аналоги препарата Телзап на медицинском портале |
| Санофи объявила о запуске нового антигипертензивного препарата - ЦВТ ХимРар | Насколько эффективны таблетки Телзап при повышенном давлении и других патологиях сердца? |
| Таблетки Телзап: инструкция по применению, свойства, состав, показания, дозы, аналоги | Противопоказания: Телзап Плюс не рекомендуется людям с повышенной чувствительностью к телмисартану, гидрохлоротиазиду или другим компонентам препарата. |
| Чем можно дополнить препарат? Что можно дополнить к телзап плюс 80 на | MedAboutMe | телзапа (телмисартана). |
Чем можно дополнить препарат?
В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении первого триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРАП, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. При применении АРАП в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАП во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует.
Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Способ применения и дозы Внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см.
Для пациентов с легким А умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Частота развития нежелательных реакции не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензиеи. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензиеи, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. В том числе представлена информация о частоте развития анафилактических реакции и острой почечной недостаточности по данным долгосрочных КИ у пациентов, принимавших препарат с целью уменьшения частоты сердечно-сосудистых осложнений. В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом1 см. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны психики: нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога. Нарушения со стороны нервной системы нечасто: обморок; редко: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения редко: зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сердив нечасто: брадикардия; редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: выраженное снижение АД2 см. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, кашель; очень редко: ингерстициальное заболевание легких см. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, кожная сыпь; редко: ангионевротическии отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тендинитоподобные симптомы. Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди астения слабость ; редко: гриппоподобный синдром.
Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 24 часов, оставаясь клинически значимым до 2 суток. Ожидать выраженного антигипертензивного действия можно спустя 1-2 месяца регулярного приема телмисартана. У гипертоников препарат снижает диастолическое и систолическое давление, но не влияет на ЧСС. При резком прекращении терапии кровяное давление постепенно за несколько суток возвращается к первоначальным значениям.
Так называемого синдрома отмены не возникает. Результаты клинических исследований продемонстрировали, что антигипертензивное действие Телзапа сопоставимо с действием антигипертензивных ЛС других классов амлодипин, эналаприл, лизиноприл, атенолол, гидрохлоротиазид. Сухой кашель на фоне лечения телмисартаном встречался гораздо реже, чем при лечении ингибиторами АПФ. Показания к применению на Телзап Назначают: для лечения гипертензии эссенциальной; для снижения смертности и заболеваемости сердечно-сосудистыми патологиями при сахарном диабете типа 2 с поражением органов-мишеней, а также при сердечно-сосудистых болезнях атеротромботического происхождения инсульт, ранее перенесенное поражение периферических артерий, ИБС.
Способ применения Применяют Телзап внутрь, один раз в день, независимо от дозировки. Таблетки запивают жидкостью.
Повышение давление после длительного употребления алкоголя - не редкость. Если в целом у вас хорошее артериальное давление, вы можете принять каптоприл разово в дозе 25 мг.
Через полчаса после этого необходимо измерить давление еще раз, чтобы оценить эффект. Если же у вас в целом есть тенденция к повышенному давлению, вам необходимо обратиться к терапевту или кардиологу и получать терапию на постоянной основе.
Разрешено комбинировать Телмисартан с тиазидными мочегонными препаратами. В случае назначения Телмисартана для предупреждения сердечно-сосудистых патологий оптимальная доза составляет 80 мг однократно в сутки. Не доказано, что дозировка менее 80 мг в данном случае эффективна. Людям с серьезными заболеваниями почек, либо находящимся на гемодиализе, назначают минимальную дозу 20 мг, с легкими и средними нарушениями — коррекция дозы не нужна. Людям с патологиями печени в легкой и умеренной форме назначают дозировку не более 40 мг в сутки, с тяжелыми поражениями — прием Телпреса противопоказан. Пожилым людям корректировка дозы с учетом возраста не требуется. Передозировка Среди явных симптомов передозировки телмисартаном отмечены тахикардия и резкое понижение артериального давления. Имелись случаи брадикардии, головокружения , повышение уровня креатинина, острая почечная недостаточность.
Для устранения неприятной симптоматики проводятся: вызов рвоты , промывание желудка, назначение адсорбента. Необходим мониторинг уровня креатинина и электролитов, наблюдение за пациентом. При резком падении давления пациента укладывают на спину, приподнимают ноги, экстренно восполняют ОЦК и содержание электролитов. Гемодиализ неэффективен. Взаимодействие У Телпреса отмечено фармакологическое взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами, поэтому сочетать их не рекомендуется. Солезаменители, содержащие калий и калийсберегающие мочегонные — уменьшается потеря калия, что может привести к увеличению калия в сыворотке.
Телзап, таблетки 40мг, 90 шт
Особые популяции пациентов Пол пациентов Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmах и AUC были приблизительно в З и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Пациенты пожилого возраста Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалась повышение плазменной концентрации в 2 раза.
Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Ту, не изменялся у пациентов с нарушением функции почек.
Показания: Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов: - с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе ; - с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней. Беременность и лактация: Беременность Применение телмисартана при беременности противопоказано см. В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует.
В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении первого триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРАII, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском.
При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАII в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия.
При применении АРАII в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАII во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует.
Фертильность:В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Способ применения и дозы: Внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи.
Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Pharmacokinetics Всасывание. При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. Через 3 ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался препарат одновременно с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата.
Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Средний кажущийся ssVss составляет примерно 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет. Особые популяции пациентов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин.
Пожилой возраст. Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалась повышение плазменной концентрации в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Нарушение функции печени.
Indications for use Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов: - с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе ; - с сахарным диабетом типа 2 с поражением органов-мишеней. Contraindications Повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата; Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; Тяжелые нарушения функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью ; Совместное применение с алискиреном или препаратами. Содержащими алискирен. С осторожностью. Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки. Легкие и умеренные нарушения функции печени. Снижение ОЦК на фоне предшествующего приема диуретиков.
Ограничения потребления поваренной соли. Диареи или рвоты. Состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Стеноз аортального и митрального клапана. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Первичный гиперальдостеронизм эффективность и безопасность не установлены.
Применение у пациентов негроидной расы. Use during pregnancy and lactation Беременность. Применение телмисартана при беременности противопоказано см «Противопоказания». В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении I триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРА II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском.
При необходимости длительного лечения препаратом Телзап пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение препаратом Телзап следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимал АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания. Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Прием препарата Телзап в период грудного вскармливания противопоказан см «Противопоказания» , следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.
В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Method of drug use and dosage Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Артериальная гипертензия. Начальная рекомендованная доза препарата Телзап составляет 1 табл. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, рекомендованная доза препарата Телзап может быть увеличена до максимальной 80 мг 1 раз в сутки. В качестве альтернативы препарат Телзап можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывает дополнительное антигипертензивное действие.
При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 нед после начала лечения. Снижение смертности и частоты развития сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендованная доза препарата Телзап - 80 мг 1 раз в сутки.
Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Форма выпуска Препарат доступен исключительно в форме таблеток с содержанием активного вещества в 40 мг и 80 мг. Каждая упаковка содержит 3 блистера по 10 таблеток и сопроводительную бумажную инструкцию. Состав Каждая дозировка содержит либо 40 мг, либо 80 мг телмисартана. В дополнение к основному ингредиенту, в препарате также присутствуют вспомогательные вещества: глюцит, меглюмин, поливиниллпирролидон, гидроксид натрия и магния стеарат. Они выполняют роль наполнителей, улучшая вкус и аромат препарата. Цена Обычная упаковка Телзап 40 мг, содержащая 3 блокнота по 10 таблеток в каждом, оценивается в 375 рублей.
За лекарство в увеличенной дозировке в аптеке необходимо выложить примерно 430 рублей. Читайте также: Для экономии средств возможно купить 9 упаковок Телзап 80 мг за 1000 рублей. Инструкция по применению Для получения максимальной пользы следует принимать таблетки один раз в сутки, запивая их 100-150 мл воды, независимо от того, ели вы перед этим или нет. Начальное количество препарата для пациентов с повышенным артериальным давлением обычно составляет 40 мг в день. В случае отсутствия эффекта препарат следует увеличить до 80 мг.
ТЕЛЗАП АМ 5МГ.+80МГ. №28 ТАБ.
Телзап таблетки 40мг 90шт помогут справиться с устойчивым повышением давления у пациентов в возрасте от 18 лет и могут назначаться в качестве профилактического средства. В таком случае Телзап плюс замените на Нолипрел форте 5/1,25 мг утром, этот препарат не имеет таких побочных эффектов, кроме того, он имеет более значимый и адекватный. Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности двухкомпонентного препарата Телзап АМ® (телмисартан/амлодипин). Новости регуляторов. Что можно дополнить к телзап плюс 80 на 12.5 если давление не падает. В таком случае Телзап плюс замените на Нолипрел форте 5/1,25 мг утром, этот препарат не имеет таких побочных эффектов, кроме того, он имеет более значимый и адекватный.
Телзап — таблетированное лекарство от давления
| Можно ли 2 раза в день принимать телзап | Механизм действия препарата Телзап заключается в том, что он позволяет лечить эссенциальную гипертонию. |
| Телзап таблетки 40 мг x30 | Телзап является одним из действенных препаратов, помогающих эффективно устранить проявления артериальной гипертензии. |
| Телзап Таблетки 80 мг 90 шт ➤ инструкция по применению | В рамках регистрации препарата Телзап® было проведено исследование его биоэквивалентности c препаратом Микардис® с участием 60 здоровых добровольцев. |
| Можно ли 2 раза в день принимать телзап - Совет медика | Телзап таблетки 40мг 90шт помогут справиться с устойчивым повышением давления у пациентов в возрасте от 18 лет и могут назначаться в качестве профилактического средства. |