В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
За достоверность информации в материалах, размещенных на коммерческой основе, несет ответственность рекламодатель. Instagram и Facebook Metа запрещены в РФ за экстремизм. На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии.
The plant has facilities to produce lyophilised forms, solutions and suspensions in vials, cartridges, and pen injectors. The practices adopted at the plant are in line with the high national and international standards of GMP.
По ее словам, из них диабет зафиксирован у 5 млн человек, еще 5 млн о диабете пока не знают. Российский аналог будет «значительно доступнее», отмечают в «Герофарме». Там планируют включить дженерик в перечень жизненно важных препаратов цена на них регулируется государством. Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата.
В «Промомеде», выпускающем аналог «Оземпика», заявили, что развитие портфеля средств для лечения эндокринологических заболеваний — стратегическое направление работы компании. Там добавили, что будут сообщать об имеющихся разработках «известных и инновационных препаратов» по факту получения регудостоверения.
Telegram Препарат «Оземпик» , ставший в последние годы предметом большой публичной дискуссии, включая шутки ведущего на церемонии вручения премии Оскар, перестал быть доступным в России. На данный момент его можно приобрести только через серые каналы продаж в 3-5 раз дороже первоначальной цены. Ожидается, что уже в ноябре 2023 «Семавик» будет доступен в российских аптеках по цене около 6 000 рублей. В состав «Семавика», как в состав «Оземпика», входит семаглутид — вещество, которое стимулирует секрецию инсулина, способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, снижению аппетита и похудению.
«Семавик» от российской компании «Герофарм» заменит «Оземпик» в аптеках уже в ноябре 2023
Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик». «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости".
«Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
Цена на «Оземпик» регулировалась в РФ и не должна была превышать 5,8 тыс. Известно, что пациенту с диабетом необходима одна доза в неделю.
И сегодня, когда это желание удалось исполнить компании «ГЕРОФАРМ», она готова одной из первых испытать на себе действие лекарства и публично поделиться результатами от его применения: «Лично у меня никогда не было доверия к импортным препаратам, и когда я узнала, что наш отечественный производитель «ГЕРОФАРМ» смог создать достойный аналог, решила, что не пойду к пластическим хирургам и не буду сидеть на изнурительных диетах — я пройду обследование, сдам анализы и с удовольствием стану одной из первых, кто его попробует. Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв! И я верю в будущее российской фармацевтики», — поделилась Алёна Жигалова. Например, у главного входа расположился известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем. На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге.
Это было сделано по плану проектного бюро, по фэн-шуй, чтобы здесь всегда жили удача и успех, а бизнес процветал долгие годы», — поделился Петр Родионов, который лично занимался разработкой дизайна.
Не исключает разработку аналога «Вегови» и конкурент «Герофарма» в этом сегменте — «Промомед». Эту информацию «Ъ» обнаружил в реестре клинических исследований. В «Герофарме» подтвердили «Ъ», что ведут разработку препарата для лечения ожирения. Вывод препарата на рынок, по словам представителя «Герофарма», планируется в начале 2025 года.
В марте 2024 года «Вегови» получил новое показание — снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с такими заболеваниями или лишним весом. Зато в стране зарегистрирован «Оземпик» от той же датской компании. Он также содержит семаглутид, но применяется для лечения диабета второго типа.
В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года.
ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик®
Главная» Новости» Герофарм новости. Фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ (г. Пушкин, Санкт-Петербург) впервые пригласила журналистов и блогеров в свои цеха и лаборатории, чтобы показать производство уникального. Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.
В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
| «Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика | глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца. |
| Оземпик и его братья | Пикабу | Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». |
| Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик» — Деловой Подход | Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя. |
| «Протек» начнет поставлять аналог оземпика до конца года - Ведомости | глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца. |
| Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета | «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. |
Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
«Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®.
Компания "Герофарм" получила лицензию на важный препарат для диабетиков
Таким образом, "оземпик-фейс"— не причина, а последствие процесса снижения массы тела". Однако сама молекула, которая является действующим веществом, во многих странах мира но не в России зарегистрирована также для лечения избытка массы тела под коммерческим названием Wegovy, — говорит Артем Жуков. Однозначно ответить на вопрос об использовании препарата людьми без сахарного диабета второго типа сложно. Де-юре в нашей стране практически отсутствует возможность для его использования в данном случае. Де-факто, конечно, препарат широко применяется». Дефицитный товар Слухи о том, что оземпик помог постройнеть Ким Кардашьян, Илону Маску, Джессике Симпсон и другим звездам, вызвали огромный интерес к препарату во всем мире. Оземпик начали скупать не только диабетики, но и желающие обрести размер S. А когда в ноябре 2022 года Росздравнадзор получил уведомление от Novo Nordisk о прекращении поставок в Россию, препарат и вовсе пропал из российских аптек.
И хотя позже компания объявила, что поставки будут осуществляться в РФ до конца текущего года , ситуация не изменилась — сегодня оземпик не сыщешь днем с огнем. При этом достать его вполне реально — им активно торгуют в соцсетях. По хештегу оземпик можно найти огромное количество каналов, которые готовы оперативно организовать доставку оземпика и его собрата Wegovy, не зарегистрированного в РФ, по сильно завышенным ценам. Спустя какое-то время он стал недоступен — говорили, что он проходит сертификацию, — рассказывает Таша. В марте препарат пропал из аптек совсем». Осенью прошлого года препарат был доступен лишь в нескольких столичных аптеках, а его цена достигала 23 тысячи рублей за упаковку 1,5 мл. В комментариях к посту «помогите купить оземпик», которые регулярно появляются в пабликах, обязательно отметится кто-то, кто даст «проверенный» контакт поставщика: «Все без обмана, хранение аптечное, пересыл тоже».
Мы связались с одним поставщиком, чтобы узнать о возможности покупки без рецепта. И выяснили, что препарат можно приобрести просто так, его стоимость составляет 18 700 за ручку по состоянию на июль 2023 , поставляют его в Москву из Дагестана, а туда везут из Европы. В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово». Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта.
Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало.
Минздрав выдал компании «Герофарм» разрешение на проведение клинического исследования российского препарата GP40221 семаглутид. Соответствующая запись опубликована в государственном реестре КИ 27 июня. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, планируется I фаза клинического исследования. В ней будут сравнивать фармакокинетику и биоаналогичность препаратов GP40221 и «Оземпик». Препарат будут вводить 120 здоровым добровольцам, в параллельных группах, в виде подкожных инъекций.
В настоящее время, по данным сервиса AptekaMos. В таких крупных аптечных сетях, как «Ригла» или «36,6», препарата нет в наличии. Как сказал РБК источник, связанный с фармрынком, препарата уже нет и на складах большинства аптек.
Novo Nordisk после начала специальной военной операции на Украине не заявляла о полном уходе из России, которая занимает пятое место в мире по числу пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 20 до 79 лет, но первые сообщения о дефиците «Оземпика» появились уже в марте прошлого года. При этом Novo Nordisk осенью 2022 года, как сообщало отраслевое издание Vademecum, досрочно прекратила программу «Победим вместе», предусматривающую скидки на приобретение препарата от ожирения «Саксенда» лираглутид и игл для его введения. В НМИЦ эндокринологии в ответ на запрос РБК сообщили, что прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, так как этот препарат принимает их незначительная доля.
Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс. Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России.
В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель.
«Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». Российская фармкомпания «Герофарм» завершила клинические исследования препарата от диабета «Семавик» — отечественного аналога датского «Оземпик», ожидается получение. Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика».
"Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика"
Компания "Герофарм" зарегистрировала отечественный аналог "Оземпика" — датского препарата для лечения диабета, производство запустят в Подмосковье, рассказали. Российской фармацевтической компании «ГЕРОФАРМ» удалось в короткие сроки создать полный его аналог — новый «российский Оземпик». GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®.