КАЛЬЦИЯ ПОЛИСТИРОЛСУЛЬФОНАТ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 5000 мг Сведения из ГРЛС. Особое внимание уделено применению калиевого сорбента полистиролсульфоната кальция в терапии гиперкалиемии и ее последствий. Полистиролсульфонат натрия (PSS) обладает сильными гидрофильными свойствами. Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приѐма внутрь.
Некроз толстой кишки, связанный с полистиролсульфонатом кальция
| Биоразлагаемое защитное полимерное покрытие для имплантатов создали в России | Сульфонаты полистирола выделяют ионы натрия или кальция в желудке в обмен на ионы водорода. |
| Калимейт Порошок для приема внутрь 5 г 21 шт | В ноябре 2015 года группа компания «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение МЗ РФ на оригинальный препарат «Калимейт» (кальция полистиролсульфонат). |
ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22%
В медорганизациях он будет предоставляться гражданам бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
Препарат впервые был зарегистрирован в России в 2007 году, но в 2017-м производитель Medac GmbH перестал привозить лекарство в Россию. В 2019 году онкологи сообщили о недостатке препарата. В апреле 2020 года правительство распоряжением выделило 273,5 млн руб. В 2022 году Servier зарегистрировала лекарство.
Как сообщал «ФВ», организация «Коалиция по готовности к лечению» в июне 2022 года обратилась в Минздрав с просьбой включить препарат в перечень при условии проведения дополнительных клинических исследований.
По ее словам, пациенты обращались в компанию, которая занимается производством "Калимейта". Там им рассказали о сложностях в поставках и пообещали решить вопрос в феврале. Вместе с тем в пресс-службе "Р-Фарм" отметили, что за последнюю неделю было отгружено свыше 10 тысяч упаковок лекарства. Ранее Минпромторг России предложил провести эксперимент по маркировке медицинских изделий с 1 сентября 2024 года.
Однако имеются данные, что частицы размером менее 5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. Фармакодинамика Калимейт представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. После перорального введения в желудочно-кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента преимущественно в толстом кишечнике , чем обусловлено фармакологическое действие препарата при гиперкалиемии. В отличие от натрий-содержащих катионообменных смол, кальция полистиролсульфонат не приводит к увеличению концентрации в плазме крови натрия и фосфата и уменьшению концентрации в плазме крови кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как кальция полистиролсульфонат является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, кальция полистиролсульфонат можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.
Показания Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью.
Кальция полистиролсульфонат (Calcii polystyroli sulphonas)
Навеску препарата, соответствующую 10 г кальция полистиролсульфоната, встряхивают с 10 мл ацетона в течение 30 мин и центрифугируют. Смотрите свежие новости на сегодня в Любимом городе | В Минздраве РФ сообщили о достаточном запасе препарата для пациентов на диализе. Показания: Кальция полистиролсульфонат назначается для лечения гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови) у пациентов с хронической почечной. Препараты на основе действующего вещества Кальция полистиролсульфонат в каталоге аптеки «Максавит» в Нижнем Новгороде.
Кальция полистиролсульфонат
| В Минздраве РФ сообщили о достаточном запасе препарата для пациентов на диализе | Следует использовать с осторожностью: Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция. |
| Калимейт, 5 г, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 21 шт. | кальция полистиролсульфонат. |
| Полистиролсульфонат натрия в лечении гиперкалиемии | Sandoo, как одного из ведущих производителей и поставщиков сульфоната полистирола кальция в. |
Калимейт порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5г №21
Разработанное учеными покрытие представляет собой прослойку из фосфата кальция, которая покрыта тонкой пленкой из полимера. Действующее вещество Кальция полистиролсульфонат: описание, химическая формула, состав и дозировка, применение, взаимодействие, побочные действия, торговые названия. онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». кальция полистиролсульфонат. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия.
Calcium Polystyrene Sulfote
| Калимейт (Кальция полистиролсульфонат) | подобно другим смолам сульфоната полистирола - не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. |
| Препарат для лечения почечной недостаточности от "Р–Фарм"/Новости | Инструкция КАЛЬЦИЯ ПОЛИСТИРОЛСУЛЬФОНАТ (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. |
Калимейт порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 г №21
несколько раз в день в течение первых 6 дней. Передозировка кальция полистиролсульфоната может вызывать манифестацию клинических симптомов гипокалиемии (раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления. Кальция полистиролсульфонат аналоги по действующему веществу (международному непатентованному наименованию).
Запасов препарата для пациентов на диализе хватит на 10 месяцев, сообщили в Минздраве.
Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно—исследовательский клинический институт им. Владимирского, Городская клиническая больница им. По данным проведенного исследования эффективность препарата "Калимейт" в форме порошка для приготовления суспензии для перорального приема при 5—дневном лечении пациентов с гиперкалиемией при ОПН или ХПН, не нуждающихся в назначении диализа, статистически значимо превышало эффективность диетотерапии, что выражается в большем снижении уровня сывороточного калия и в большем числе пациентов, которые к пятому дню терапии достигли целевых показателей уровня калия сыворотки крови. Кроме того, сделан вывод о благоприятном профиле безопасности и переносимости препарата.
Какой уровень калия сыворотки следует считать гиперкалиемией, основываясь на его взаимосвязи с сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью? Спектр неблагоприятного влияния гиперкалиемии у пациентов с ХБП Приведенные выше литературные данные свидетельствуют о четкой взаимосвязи гиперкалиемии и общей и сердечно-сосудистой смертности пациентов как в общей популяции, так и у пациентов с ХБП. В дополнение к ним можно привести немало работ такой же направленности. Но влияние гиперкалиемии не ограничивается повышением частоты нарушений ритма, относительным риском общей и внезапной смерти. Немало исследований доказывают ускорение прогрессии ХБП и более быстрое достижение терминальной стадии заболевания почек у пациентов с хронической или инцидентной гиперкалиемией.
В мультицентровом ретроспективном исследовании M. Provenzano и соавт. Достоверного различия между группами в отношении смертности выявлено не было. В недавней работе китайских клиницистов, посвященной выявлению факторов риска прогрессии ХБП у пациентов с различными заболеваниями почек гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, гипертонический нефроангиосклероз и пр. Сходные результаты были получены F. В этом исследовании изучалось влияние гиперкалиемии на прогрессию ХБП у пациентов четвертой и пятой додиализных стадий. За время наблюдения 15 месяцев уровень калия исследовали не менее семи раз у каждого пациента. Доля пациентов, перешедших на диализ, среди склонных к гиперкалиемии была достоверно выше [14].
У пациентов на гемодиализе гиперкалиемия способствует потере остаточной функции почек, сохранение которой крайне важно для снижения риска смерти. По результатам наблюдения когорты из 6655 пациентов, вновь поступивших на диализ, в течение первого года заместительной терапии было показано, что уровень калия имеет сильную отрицательную коррелятивную связь с остаточным ренальным клиренсом мочевины, и пациенты с гиперкалиемией быстрее теряют остаточную функцию почек [15]. Еще одним неблагоприятным воздействием гиперкалиемии на проявления уремии является усугубление полинейропатии. Кроме того, нейропатия — ключевой фактор развития диабетической стопы при СД и ампутации конечности. Трициклические антидепрессанты и антиконвульсанты являются симптоматической терапией, не влияющей на прогрессию нейропатии. Патогенез полинейропатии многофакторный и включает воздействие воспалительных цитокинов, конечных продуктов гликозилирования, паратиреоидного гормона и гиперкалиемии. Последняя приводит к деполяризации мембран, что в свою очередь нарушает функцию и гомеостаз возбудимых тканей нервы, мышцы. Диализ, нормализуя уровень калия, частично восстанавливает этот дефект.
Изменения касаются не только функционального, но и структурного состояния аксонов: отек и появление интраневрального кровотока четко коррелируют с уровнем калия. Интервенционное исследование R. Arnold и соавт. В настоящее время разработано множество стратегий как монотерапии, так и сочетанного применения различных препаратов этой группы. Терапия ингРААС насчитывает более 20 лет широкого применения и прочно вошла в клиническую практику. Все четыре класса препаратов ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов к ангиотензину II, антагонисты минералокортикоидных рецепторов, ингибиторы ренина включены в клинические рекомендации по лечению ХБП, ССЗ и СД с уровнем и силой доказательств 1А и 1В. Исследование M. Epstein и соавт.
Определяли влияние разных режимов приема ингРААС на смертность и комбинированную конечную точку большие сердечно-сосудистые события, достижение ТХБП и смерть. Прерывание или снижение дозы ингРААС было связано в подавляющем большинстве случаев с развитием гиперкалиемии. То есть пациенты, которые больше всего нуждаются в терапии ингРААС, оказываются также наиболее уязвимыми в отношении развития гиперкалиемии и вынужденного отказа от терапии. Пациенты на гемодиализе получают ингРААС уже не с нефро-, а кардиопротективной целью. Однако эти препараты продолжают провоцировать развитие гиперкалиемии, несмотря на отсутствие почечной функции. Как полагают G. Knoll и соавт. Преддиализный уровень калия сыворотки рассчитывали в течение 36 сеансов гемодиализа до назначения ингРААС и в течение 36 сеансов через три месяца после начала приема ингРААС.
Evans и соавт. По результатам расчетов установлено, что поддержание нормокалиемии и пролонгация терапии ингРААС способствуют: 1 увеличению ожидаемой продолжительности жизни на 2,36 года; 2 отсрочке наступления ТХБП на 5,4 года; 3 повышению качества жизни и 4 экономии 3135 евро на пациента [23]. Диагностика гиперкалиемии В отношении выявленной гиперкалиемии действует общее правило для любого лабораторного исследования: никогда не делать выводы по единственному анализу. В ряде случаев повторное исследование не обнаруживает повышения уровня калия, так как произошло перераспределение недавно потребленного калия между внутриклеточным и внеклеточным пространствами, уровень калия подчиняется индивидуальному циркадному ритму или просто имела место ошибка лаборанта. Кроме того, уровень калия может повышаться после интенсивных физических упражнений [24], но быстро нормализуется. Это касается и усиленной «работы кулаком» при венепункции [25]. С целью дифференцирования в этом случае псевдо- и истинной гиперкалиемии следует для определения уровня калия использовать гепаринизированную плазму [26]. Традиционно наилучшим подтверждением истинности гиперкалиемии является наличие типичных изменений на электрокардиограмме ЭКГ.
Так как гиперкалиемия снижает трансмембранный градиент калия, это ведет к повышению калиевой проводимости и укорачивает продолжительность действующего потенциала. Однако не стоит преувеличивать диагностические возможности ЭКГ. Широко распространенные в популяции возрастных пациентов с поздними стадиями ХБП гипертрофия миокарда левого желудочка, фибрилляции предсердий, вариабельность сердечного ритма, постинфарктный кардиосклероз, легочная гипертензия могут «смазать» классическую ЭКГ-картину. Иногда тяжелая гиперкалиемия может вовсе не сопровождаться изменениями на ЭКГ [28]. Следует оценивать клиническую ситуацию в комплексе, не пренебрегая такими клиническими проявлениями гиперкалиемии, как мышечная слабость, возникновение парестезий, снижение или исчезновение перистальтики кишечника. Определение степени тяжести гиперкалиемии проиллюстрировано на рисунке, представленном мультидисциплинарной экспертной группой KDIGO на прошедшей в 2018 г. Терапия гиперкалиемии Экстренная и плановая терапия гиперкалиемии представлена в табл. Экстренная терапия Глюконат кальция.
Кальций является антагонистом калия в его влиянии на клеточном уровне через изменение порогового потенциала и скорость распространения импульса, но не влияет на концентрацию калия в крови. Поэтому в ряду экстренных мер введение кальция стоит на первом месте. Инсулин позволяет существенно ускорить этот процесс. Следует отметить, что эффективность инсулина в транслокации ионов калия в клетку более выражена, чем глюкозы, и не нарушается даже в условиях инсулинорезистентности, характерной для уремии или СД второго типа [31]. Для поддержания состояния эугликемии параллельно с инсулином вводится адекватное количество глюкозы. При этом следует помнить, что при недостаточном введении глюкозы развитие гипогликемии возможно не сразу после введения инсулина, а через 1—3 часа, особенно с учетом удлинения периода полувыведения инсулина у пациентов с существенно сниженной СКФ, что диктует необходимость, во-первых, тщательного расчета дозы вводимой глюкозы, а во-вторых, пристального наблюдения за пациентом. В последнее время обсуждается вариант гипокалиемической терапии с использованием бета-2-агониста альбутерола сальбутамола , введение которого наиболее удобно в ингаляционном виде небулайзером. В клинических рекомендациях «Хроническая болезнь почек» 2021 г.
Такая рекомендация обосновывается большей эффективностью и меньшим гипогликемическим эффектом [33]. Бикарбонат натрия. Введение бикарбоната натрия практически не влияет на уровень калия у пациентов без ацидоза, но если причиной или дополнительным патогенетическим компонентом гиперкалиемии является ацидотическое состояние, то применение раствора бикарбоната натрия оправдано.
Serum potassium and adverse outcomes across the range of kidney function: a CKD Prognosis Consortium meta-analysis. Heart J. Di Lullo L. Chronic hyperkalemia in cardiorenal patients: risk factors, diagnosis, and new treatment options. Cardiorenal Med.
Grodzinski A. Prevalence and prognosis of hyperkalemia in patients with acute myocardial infarction. Legrand M. Association between hypo- and hyperkalemia and outcome in acute heart failure patients: the role of medications. Karaboyas A. Dialysate potassium, serum potassium, mortality, and arrhythmia events in hemodialysis: results from the dialysis outcomes and practice patterns study DOPPS. Gasparini A. Provenzano M.
Competing-risk analysis of death and end stage kidney disease by hyperkalaemia status in non-dialysis chronic kidney disease patients receiving stable nephrology care. Sui Z. Aetiology of chronic kidney disease and risk factors for disease progression in Chinese subjects: a single-centre retrospective study in Beijing. Association of hyperkalemia with clinical outcomes in advanced chronic kidney disease. Edward J. Association of potassium with decline in residual kidney function in incident hemodialysis patients. Presented at: Kidney Week 2021. Poster PO0888.
Krishnan A. Neurological complications of chronic kidney disease. Nature reviews. Pop-Busui R. The management of diabetic neuropathy in CKD. Arnold R. Evidence for a causal relationship between hyperkalaemia and axonal dysfunction in end-stage kidney disease. Epstein M.
Evaluation of the treatment gap between clinical guidelines and the utilization of renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors. Knoll G. Renin-angiotensin system blockade and the risk of hyperkalemia in chronic hemodialysis patients. Movilli E. Use of renin-angiotensin system blockers increases serum potassium in anuric hemodialysis patients. Polson M. Clinical and economic impact of hyperkalemia in patients with chronic kidney disease and heart failure. Care Spec.
Evans M. The value of maintaining normokalaemia and enabling RAASi therapy in chronic kidney disease. BCM Nephrol. Bia M. Extrarenal potassium homeostasis. Seimiya M. Thurlow V. Establishing a practical blood platelet threshold to avoid reporting spurious potassium results due to thrombocytosis.
McCullough P. Acute and chronic cardiovascular effects of hyperkalemia: new insights into prevention and clinical management. Khattak H. Recurrent life-threatening hyperkalemia without typical electrocardiographic changes. Clase C. Kidney Int. A critically swift response: insulin-stimulated potassium and glucose transport in skeletal muscle. Nguyen T.
Comparison of insulin action on glucose versus potassium uptake in humans. Рубрикатор клинических рекомендаций. Хроническая болезнь почек. Mahoney B. Emergency interventions for hyperkalaemia. Cochrane Database Syst. Palmer B. Regulation of potassium homeostasis.
Morris A. Effect of dietary potassium restriction on serum potassium, disease progression, and mortality in chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Parpia A.
Пожаловаться Это стало возможным благодаря включению лекарственного препарата с МНН «Кальция полистиролсульфонат» в перечень жизненно необходимых и важнейших. ФАС России провела экономический анализ и согласовала цену на упаковку из 21 пакета порошка для приготовления суспензии в размере 1500 рублей. До включения в перечень такая упаковка реализовывалась производителем в среднем по цене 1900 рублей.