В «Акрихине» подчеркивают, что в рамках исследований «Фордиглиф» продемонстрировал биоэквивалентность (подобие) оригинальному лекарству «Форсига». Право продавать свой новый препарат «Фордиглиф», который аналогичен по составу, но значительно дешевле монополиста «Форсиги», и отстаивает «Акрихин». Отмечается, что «Акрихин» в 2023 году смогла продать лекарство без патента на сумму более, чем в 15 миллиардов рублей. Препараты производства крупных компаний («Акрихин», «Верофарм», «Фармстандарт») по качеству сопоставимы с препаратами европейских компаний.
АКРИХИН И HAVAS LIFE ПРЕДСТАВИЛИ ФИТОЛИЗИН В НОВОМ РЕКЛАМНОМ РОЛИКЕ
| MapMakers - AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета от 18.04.2024 | Поставил на ноги за 1 день! |
| AstraZeneca обвинила "Акрихин" в незаконном выпуске лекарства - последние новости на 18.04.2024 | «Акрихин» стал победителем международного конкурса инноваций для фармотрасли «Gxp-профи 2022». |
Не все дешевые лекарства одинаково бесполезны
Лекарственные препараты переданы в отделы реанимаций, стационары и подстанции скорой помощи. Компания взяла на себя организацию доставки лекарственных средств. На сегодняшний день в более чем 30 больниц и 70 подстанций скорой помощи Московского региона поступило 98 000 упаковок лекарственных препаратов стоимостью более 8,9 млн.
Оригинальный препарат под брендом «Форсига», который применяют в РФ для лечения пациентов с диабетом, принадлежит AstraZeneca и защищен патентом до 2028 года. В обоснование иска компания ссылается на нормы Гражданского кодекса, в котором предусмотрено право использовать изобретение после получения согласия правообладателя. Компания также обратилась в ФАС.
Молекулярная масса составляет 495,7 Да. Фармакология Механизм действия Орлистат является обратимым ингибитором желудочно-кишечных липаз. Действует в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным участком остатка серина желудочной и панкреатической липаз.
Инактивированные ферменты неспособны гидролизовать поступающие с пищей жиры в форме триглицеридов до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Поскольку непереваренные триглицериды не усваиваются, возникающий дефицит калорий может оказать положительное влияние на контроль массы тела. Фармакодинамика Эффект орлистата оценивался долей выделяемого с фекалиями жира, поступившего с пищей. Этанол не влияет на действие орлистата на предотвращение всасывания жира. В нескольких исследованиях продолжительностью до 6 нед оценивалось влияние терапевтических доз орлистата на желудочно-кишечные и системные физиологические процессы у взрослых лиц с нормальным весом и ожирением. Концентрация холецистокинина в плазме крови после приема пищи уменьшалась после многократных доз орлистата в двух исследованиях, в двух других исследованиях — существенно не отличалась от таковой при приеме плацебо.
Однако этим заявлением «Акрихин» вводит в заблуждение пациентов, профессиональное сообщество, СМИ и государственные органы. Между тем, сам патент не отменён и продолжает действовать. Жалобы пока не рассмотрены, недавно Верховный Суд РФ принял решение о продлении срока рассмотрения жалоб. Таким образом, не дождавшись появления решения об отмене патента, защищающего «Форсигу», «Акрихин» ввел дженерик дапаглифлозина с торговым название «Фордиглиф» в гражданский оборот. Компания «АстраЗенека» считает действия АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» и АО фармацевтический завод «Польфарма» незаконными и принимает необходимые меры для пресечения нарушения патентной защиты на оригинальный препарат «Форсига».
Отменена регистрация и исключены из госреестра 6 препаратов производства «Акрихин»
Основанием для обращения послужил факт начала оборота препарата «Фордиглиф», который является аналогом препарата «Форсига», используемого для лечения диабета и защищенного патентом компании AstraZeneca до 2028 года. В связи с этим «Акрихин» обвиняется в нарушении исключительных прав на изобретение. Продажи препарата «Форсига» в 2023 году достигли значительных сумм, в частности, было реализовано 5,6 млн упаковок на сумму 15,2 млрд рублей, большая часть из которых была поставлена через государственные закупки.
Оригинальный препарат под брендом «Форсига» принадлежит AstraZeneca, в РФ он защищен патентом до 2028 года. В «АстраЗенека Фармасьютикалз» отмечают, что патент дает исключительные права на использование изобретения, и его применение без согласия патентообладателя другими лицами незаконно. Соответственно, введение в оборот «Фордиглифа» было незаконным.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета 18. Заявление в следственные органы «АстраЗенека Фармасьютикалз», по словам ее представителя, направила 16 апреля.
РБК ознакомился с копией заявления и направил запрос в пресс-службу СК. Поводом для обращения стало намерение «Акрихина» вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» с международным непатентованным наименованием МНН дапаглифлозин, следует из документа. Этот препарат, согласно данным реестра Росздравнадзора, поступил в оборот 11 апреля, убедился РБК. Оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов диабетом, принадлежит AstraZeneca, в России он защищен патентом до 2028 года. Использование изобретения другими лицами без согласия патентообладателя незаконно — соответственно, незаконно и введение в оборот препарата «Фордиглиф», так как в AstraZeneca за разрешением никто не обращался. Ответственность за нарушение изобретательских и патентных прав предусмотрена статьей 147 Уголовного кодекса максимальное наказание — до пяти лет лишения свободы , напоминает компания. Компания также направила жалобу по этому же поводу в Федеральную антимонопольную службу РБК подтвердили получение обращения.
За какой объем рынка идет спор Препарат «Форсига» назначают пациентам с сахарным диабетом второго типа, в том числе с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или рисками соответствующего заболевания. По данным аналитической компании DSM Group, в 2023 году в России было продано 5,6 млн упаковок этого лекарства на 15,2 млрд руб.
В результате удалось в срок перевести на новую платформу все три блока роботизированных в «Акрихине» процессов: бухгалтерию , коммерческую логистику и регуляторный надзор.
За бухгалтеров роботы загружают банковские выписки, формируют акты сверки с поставщиками и заказчиками, проводят авансовые отчеты, осуществляют оплаты по счетам-фактурам и др. Для специалистов коммерческой логистики — проводят инвойсы при оприходовании продуктов, сверяют складские остатки в ERP и WMS системах и готовят прочие данные и материалы. Для фармакодназдора и медицинского отдела — тщательно проверяют обновления на сайте регулятора и оповещают о новостях, которые требуют действий от « Акрихина ».
Все это заметно освобождает сотрудников от рутины и позволяет им сфокусироваться на принятии решений, а также нивелирует риск ручных ошибок. Проект был очень плотный, и мы рисковали не успеть перевести всех роботов на российское ПО до окончания лицензии UiPath. Активно управляли ожиданиями бизнес-пользователей, прорабатывали планы Б.
Кто прав: AstraZeneca возражает против выведенного на рынок «Акрихином» дженерика
| Маркировка лекарственных препаратов: риски внедрения глазами фармпроизводителя | Российская фармацевтическая компания «АКРИХИН» выпустила новый рекламный ролик в поддержку препарата «Фитолизин». |
| AstraZeneca обратилась в Следком из-за лекарства для диабетиков | А почему сейчас Российская фармацевтическая компания Акрихин не выпускает для больных эпилепсией Карбамазепин? |
| Российский фармзавод "Акрихин" продан польской Polpharma | Право продавать свой новый препарат «Фордиглиф», который аналогичен по составу, но значительно дешевле монополиста «Форсиги», и отстаивает «Акрихин». |
| У двух препаратов компании «Акрихин» изменились размеры упаковки | Право продавать свой новый препарат «Фордиглиф», который аналогичен по составу, но значительно дешевле монополиста «Форсиги», и отстаивает «Акрихин». |
TV commercial / Акрихин / Препарат "Сопелка"
АО «АКРИХИН» – одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные, доступные по цене и высококачественные лекарственные средства наиболее. «Акрихин» планирует вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» с международным непатентованным наименованием дапаглифлозин. Новости > АКРИХИН развивает новое направление портфеля препаратов для лечения ВИЧ/СПИД. Компания производит такие известные препараты как “АкваДетрим”, “Акридерм”, “Ацикловир” и другие. Спор о праве производить препарат от сахарного диабета возник между «Акрихин» и AstraZeneca после вывода на рынок российского дженерика. Мепакрин (акрихин) — лекарственное средство, обладающее, в основном, противопаразитарным действием.
AstraZeneca пожаловалась в СК на российскую компанию «Акрихин» из-за лекарства от диабета
«АКРИХИН» начинает выпуск и продажи нового лекарственного препарата Акриол Про. С апреля на отечественный рынокпрекратятся поставки антидепрессанта laquo;Амитриптилин Никомедraquo;, противомикробного средства laquo;Метронидазол Никомедraquo. АКРИХИН совместно с учеными-фармакологами разрабатывает инновационный препарат для лечения сахарного диабета. «АКРИХИН» начинает выпуск и продажи нового лекарственного препарата Акриол Про. «АКРИХИН» начинает выпуск и продажи нового лекарственного препарата Акриол Про.
AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
В ходе симпозиума ведущие специалисты нашей страны в области лечения глаукомы обсудили преимущества бесконсервантной терапии в комплексном подходе к лечению глаукомного пациента, а также ее применение в послеоперационном периоде после хирургии глаукомы и катаракты. Перед началом симпозиума с приветственным словом выступил академик РАН, д. Столь длительная и уверенная работа — бесспорная гарантия качества и эффективности производимых препаратов. Гельмгольца», член экспертного совета по глаукоме Ассоциации врачей-офтальмологов России, в своем докладе остановилась на особенностях бесконсервантной терапии глаукомы. Так, длительное применение гипотензивных препаратов может усугубить развитие заболеваний передней поверхности глаза синдром сухого глаза — ССГ, дисфункция мейбомиевых желез, аллергические реакции , которые чаще встречаются у пациентов с глаукомой по сравнению со среднестатистическим населением. К сожалению, большинство специалистов проводят лишь симптоматическое лечение. Применение препарата Дортимол Антиглау Эко у пациентов с глаукомой после проведенной хирургии катаракты Есть несколько факторов риска, приводящих к развитию заболеваний переднего отрезка. Одна из таких причин — возраст. Пациенты с глаукомой в большинстве своем возрастные, у них уже есть склонность к развитию и ССГ, и блефарита: это и изменения анатомического строения век, и сниженный тонус мышц век, изменение функций мейбомиевых желез и состава слезной пленки.
Именно поэтому очень важно уделить особое внимание подбору терапии у таких пациентов, хотя зачастую это не происходит, и основная работа врача направлена на снижение внутриглазного давления ВГД. Следующая группа риска — женщины. Помимо наибольшей частоты встречаемости глаукомы у представительниц женского пола, важную роль также могут играть менопауза и гормонозаместительная терапия. Пациенты с глаукомой часто страдают серьезными системными заболеваниями — сахарным диабетом, нарушениями мозгового кровообращения, кожными и инфекционными болезнями, имеют проблемы со щитовидной железой. Системные нарушения метаболизма и прием препаратов, направленных на их лечение, в частности гипотензивных, антимигренозных, антиаритмических, анальгетических, системных антидепрессантов, приводят к ССГ различной степени выраженности. Резюмируя вышесказанное, Анастасия Николаевна сделала выводы, что пациенты с существующими изменениями передней поверхности глаза, пожилые пациенты, особенно страдающие системными заболеваниями, женщины, пациенты использующие контактные линзы и имеющие в анамнезе рефракционные вмешательства, — основные кандидаты для назначения бесконсервантной терапии глаукомы. Помимо этого, стоит уделить особое внимание пациентам, готовящимся к хирургии глаукомы. Зачастую это больные с токсико-аллергической реакцией на антиглаукомные препараты.
Последние исследования говорят о том, что пациенты, которые интенсивно лечились гипотензивными препаратами до антиглаукомной операции АГО , имеют более высокие шансы осложнений как в раннем, так и в послеоперационном периоде. Это связано с наличием хронического иммунного ответа и персистирующим ССГ, прогрессирующими за счет входящего в состав гипотензивной терапии консерванта. У таких пациентов существенно снижаются уровень комплаентности к лечению и качество жизни в целом.
Пренебрежение способом производства и условиями хранения продукции в фармакологии является преступлением, и такой простой метод контроля помогает спасти жизни». Текущий 2019 год станет последним годом добровольного включения участников рынка в общегосударственную программу маркировки лекарственных препаратов.
Уже с 1 октября маркировка станет обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий, а с 1 января обязательное маркирование будет применяться в отношении всех лекарственных средств. Терентьев: Готовность участников фармрынка к внедрению маркировки сильно зависит от предприятия. Все участники оборота на сегодняшний день находятся на очень разных стадиях внедрения ИТ-решений по маркировке. В настоящее время система модернизируется: постоянно вносятся изменения в существующие документы и протокол взаимодействия с системой мониторинга движения лекарственных препаратов МДЛП. Терентьев: Конечно, во взаимодействии всей цепочки — от производителей, импортеров и дистрибьюторов до аптек — произойдут изменения: о многих действиях с маркированными лекарствами нужно сообщать в МДЛП.
Сроки подачи этих отчетов довольно сжатые. И следующий участник оборота не сможет произвести никаких действий с товаром до того, как сообщения будут приняты МДЛП от предыдущего. Мы также продолжим работать и с немаркированными товарами не только сейчас, в «переходный» период, но и после. По-прежнему остаются товары, которые пока не подлежат маркировке, как, например, БАДы. На мой взгляд, это заслуга всестороннего подхода к его реализации: мы привлекли несколько подрядчиков, применили разные компоненты внедряемого ландшафта и задействовали собственную проектную команду.
Например, с помощью компании IBS нам удалось сформировать открытое информационное пространство и снизить ряд проектных рисков. В ходе выполнения проекта появилась общая законодательная определенность с криптокодами, поэтому сроки выполнения проекта были продлены до ноября 2019 года, а объем проекта увеличен.
Время достижения полного выведения с калом и мочой составляло от 3 до 5 дней.
Распределение орлистата, по-видимому, было одинаковым у пациентов с нормальным весом и ожирением. Особые группы населения Фармакокинетическое исследование не проводилось для конкретных групп населения, таких как пожилые люди, представители разных рас и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Для мышей и крыс эти дозы в 38 и 46 раз превышают суточную дозу для человека, рассчитанную на основе AUC.
Эта доза в 12 раз превышает суточную дозу для человека в расчете на площадь поверхности тела. Клинические исследования Долгосрочные эффекты орлистата на заболеваемость и смертность, связанные с ожирением, не установлены. Влияние орлистата на снижение, поддержание и восстановление веса, а также на ряд сопутствующих заболеваний например, диабет типа 2, АГ, дислипидемия было оценено в 4-летнем исследовании XENDOS и в семи долгосрочных продолжительностью от 1 до 2 лет многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях.
В течение первого года терапии в исследованиях продолжительностью 2 года оценивалась потеря веса и поддержание веса. В течение второго года терапии в некоторых исследованиях оценивалась продолжающаяся потеря веса и поддержание веса, а в других оценивалось влияние орлистата на восстановление веса.
Представительство AstraZeneca в середине апреля обратилось в Главное следственное управление СКР по Московской области и попросило провести проверку по статье 147 УК России «Нарушение изобретательских и патентных прав». Фармкомпания обвинила «Акрихин» в незаконном, на ее взгляд, выпуске препарата «Фордиглиф» — аналога «Форсиги». В 2023 году в России продали 5,6 миллиона упаковок этого лекарства для диабетиков второго типа на сумму 15,2 миллиарда рублей.
TV commercial / Акрихин / Препарат "Сопелка"
| Новый рекорд завода «АКРИХИН» - 100 000 000 упаковок в год! | «АКРИХИН» поддержал инициативу по раздельному сбору блистерной упаковки лекарственных препаратов. |
| Не все дешевые лекарства одинаково бесполезны | Однако, «Акрихин» начал выпуск препарата «Фордиглиф», стоимость которого на 26% ниже оригинала, что позволяет значительно экономить государственные средства и увеличивать. |
| акрихин - Последние новости : | Тот выпустил в оборот аналог препарата от диабета «Форсига» во время действия патента. |
| AstraZeneca обратилась в Следком из-за лекарства для диабетиков | Препарат «Форсига» производится на территории России на собственном заводе компании «АстраЗенека» в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и. |
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета производителя «Акрихин»
В компании «Акрихин» считают, что ничего не нарушали и ссылаются на решение Суда по интеллектуальным правам, который решил, что патент был продлен незаконно. Картина дня.
Ранее сообщалось о дефиците препарата для диабетиков «Фиасп». Однако в Минпромторге РФ опровергли эти слухи.
Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым!
AstraZeneca занимается выпуском лекарства «Форсига» для лечения сердечной недостаточности у пациентов при диабете. В свою очередь, компания «Акрихин» начала выпускать аналог схожего лекарства под названием «Фордиглиф», однако уже без соответствующего патента. Ранее сообщалось о дефиците препарата для диабетиков «Фиасп». Однако в Минпромторге РФ опровергли эти слухи.
Наши слушатели Все права защищены. Предназначено для лиц старше 16 лет. Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны.
АКРИХИН пополнил противодиабетическую линейку препаратов
Фармкомпания попросила Следком проверить предоставленные данные на предмет наличия состава преступления. Также «АстраЗенека Фармасьютикалз» направила жалобу по этому поводу в Федеральную антимонопольную службу.
Возглавила бизнес-юнит вице-президент по направлению генериковых препаратов Лидия Чоборовская , с непосредственным подчинением президенту компании Денису Четверикову. Препараты относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям — дерматология, кардиология, педиатрия, неврология, гинекология, пульмонология, эндокринология, гастроэнтерология, ревматология, офтальмология , др. Лекарственное средство в форме таблеток выходит на рынок от бренда Венолайф. Подробнее здесь.
В нескольких исследованиях продолжительностью до 6 нед оценивалось влияние терапевтических доз орлистата на желудочно-кишечные и системные физиологические процессы у взрослых лиц с нормальным весом и ожирением. Концентрация холецистокинина в плазме крови после приема пищи уменьшалась после многократных доз орлистата в двух исследованиях, в двух других исследованиях — существенно не отличалась от таковой при приеме плацебо. Не наблюдалось клинически значимых изменений в двигательной активности желчного пузыря, составе или литогенности желчи, скорости пролиферации клеток толстой кишки, а также клинически значимого сокращения времени опорожнения желудка или понижения кислотности желудка. Кроме того, в этих исследованиях не наблюдалось влияния на уровни триглицеридов в плазме или системные липазы при введении орлистата.
В 3-недельном исследовании с участием 28 здоровых добровольцев мужского пола орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день существенно не влиял на баланс кальция, магния, фосфора, цинка, меди и железа. В 3-недельном исследовании с участием 32 подростков от 12 до 16 лет с ожирением орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день существенно не влиял на баланс кальция, магния, фосфора, цинка или меди. Фармакокинетика Абсорбция Системное воздействие орлистата минимально. Выведение После однократной пероральной дозы 360 мг 14С-орлистата как у лиц с нормальным весом, так и у лиц с ожирением было установлено, что основным путем выведения является экскреция с калом неабсорбированного препарата.
Орлистат и его метаболиты M1 и M3 также выводились с желчью.
Как отмечает РБК, изначально срок действия патента истекал в 2023 году, но «АстраЗенека Фармасьютикалз» смогла его продлить. В компании «Акрихин» считают, что ничего не нарушали и ссылаются на решение Суда по интеллектуальным правам, который решил, что патент был продлен незаконно. Картина дня.
РБК: AstraZeneca пожаловалась в СК на производителя лекарства для диабетиков «Акрихин»
«Акрихин» запустил информационную систему SAP Advanced Track&Trace for Pharmaceuticals (ATTP), ставшую центральной в ИТ-ландшафте маркировки и мониторинга лекарственных. Новости РИАМО по теме: Акрихин. Орлистат-Акрихин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Российское подразделение фармкомпании пожаловалось на "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", который ввел в гражданский оборот в РФ лекарство от диабета. Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» у Вас развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом, заполнив форму на сайте компании.