Новости. Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант». Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными. В связи с дефицитом на территории Крыма инсулина ультракороткого действия Глулизин, взрослым пациентам с диабетом первого и второго типа будет предоставлен аналоговый.
Диабетики против фармацевтов. Почему в регионах обостряется борьба за инсулин
При этом инициатор обязан подкрепить своё требование ссылками на конкретные обстоятельства, подтверждающие его позицию. Арбитраж, изучив представленные материалы, отказал Sanofi в обеспечительных мерах. Истец достаточные и достоверные доказательства, подтверждающие наличие хотя бы одного из оснований, не представил, резюмировал суд. В мае французская компания обжаловала это решение в апелляционной инстанции, пока её жалоба не рассмотрена. Sanofi против Разбирательства с "Герофармом", похоже, составляют часть кампании французов по защите своих интересов на поставку "Туджео СолоСтар". Такой вывод можно сделать по заявлению об обеспечительных мерах, которое подавала Sanofi в суд, — замечает Максим Али, партнёр Maxima Legal. Во временных обеспечительных мерах суд отказал, но это ещё ничего не говорит о решении суда по существу спора". В пользу версии о конкурентной борьбе за рынок инсулина гларгин 300 МЕ говорит ещё один спор Sanofi. В Арбитражном суде Москвы компания попыталась защитить свои исключительные права на патент, лежащий в основе "Туджео". Французская фирма обвинила завод "Медсинтез" и Минздрав в незаконном использовании её изобретения. Дело в том, что уральское предприятие зарегистрировало в Минздраве собственный препарат для лечения диабета — "Росинсулин гларгин 300", аналогичный "Туджео".
Тогда сахара растут и их трудно сбить. Если сахар после такой подколки стал снижаться, значит, дело в канюле и ее надо менять. В тот день сахара у Ильи никак не снижались. А в холодильнике оказался только «Ринлиз». Инсулин «Ринлиз» — Муж вскрыл одноразовую ручку — она позволяет уколоть минимум единицу инсулина, для Ильи ее слишком много. Мы пользуемся многоразовой «Люксурой», сделанной специально под «Хумалог». Там шаг 0,5. Достал картридж с инсулином и вставил его в многоразовую ручку, — вспоминает Инна. Ввели сыну 0,5 единицы «Ринлиза» на снижение.
Илья тут же заговорил в нос. Потом у него прямо на глазах стала опухать щека, заплыл глаз. Дыхание стало затрудненным. Испуганные родители дали ребенку таблетку супрастина, намазали отек успокаивающим гелем и стали ждать. Через два часа мальчику стало полегче. Подробнее — В первый момент мы даже не подумали на инсулин, — говорит Инна. Вы знаете, мы всю еду покупаем только тех производителей, в которых уверены. В общем, никаких новых факторов. Только инсулин.
Ни раньше, ни после подобных реакций у ребенка не было. Понятно, что больше мы этот инсулин не кололи. В поликлинике случай Ильи Норкина зарегистрирован. О том, что мальчик дал реакцию на российский инсулин, знает и главный эндокринолог края. Но выписывать препарат по торговому наименованию Норкиным не торопятся. Инна думает, что в ближайшие месяцы получать по льготному рецепту «Хумалог» для сына у нее не получится. А кому-то новый инсулин вообще не держит сахара. И доказать, что в этом виноват препарат, нет никакой возможности. Врачи начинают говорить: «Вы его не тем кормите, вы его не так колете.
Иглы не меняете». И эту побочку никто не фиксирует. А страдают дети.
В России разработают инсулин длительного действия Сейчас собраны необходимые документы В пресс-службе Фармацевтической компании «Герофарм» сообщили, что компания вышла на стадию разработки инсулина сверхдлительного действия и до конца 2023 года подаст документы на клинические исследования. Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС.
Закупается «Ребелсас» у нас по региональной льготе, и обеспечивают им очень немногих», — рассказывает Наталья. На работе общества уход «Ребелсаса» никак не отразится, зато серьезно пострадать могут сами пациенты. АСИ], переклеив упаковку, мошенники продавали препарат инсулина. Такие случаи могут закончиться летальным исходом. Наша задача — предупредить пациентов о возможных фальсификациях и мошенниках», — считает Воробьева. При этом отечественных аналогов «Ребелсаса» и «Оземпика» в России не существует.
Мировые производители инсулина продолжат работать в России
Об этом же говорит статистика октябрьских запросов, содержащих слово «инсулин», согласно данным из истории поисковых запросов «Яндекса». Наибольшей популярностью у россиян пользовались препараты «НовоРапид» от Novo Nordisk спрос вырос в 17 раз , «Тресибу» того же производителя в 11 раз , «Хумалог» от Eli Lilly в восемь раз. Рост продаж препаратов в стране может отражать проблему с его выдачей по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам, полагает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.
Розничные закупки жизненно важного препарата увеличиваются на фоне снижения объёмов закупок государственных, о чём свидетельствуют итоги тендеров за два последних года. В прошлом году государство потратило на инсулин 92 млрд руб. Кроме того, по мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, рост розничного спроса на инсулин может свидетельствовать о проблемах с его выдачей по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам. Нетрудно таким образом понять, что больным просто не хватает «государственного» инсулина, который они должны получать бесплатно.
Когда в семье не хватает денег, она решает, что важней купить в первую очередь. Так же и государство поступает с бюджетом на здравоохранение, — рассказал Менделевич. По словам депутата, даже если учесть ряд сбоев с поставками инсулина, в целом больные «им обеспечены». Фармкомпании конкурируют между собой и продвигают свою продукцию. Около десяти лет назад я был свидетелем того, как в одном из регионов две общественные организации больных диабетом разделились, и каждая выступала за конкретный инсулин одного производителя. Я не хочу никого обвинять, но понятно, что фармкомпании проводят такую работу за место на рынке», — сообщил депутат. По словам Менделевича, тогда это были зарубежные производители, потому что отечественный инсулин еще не изготавливали. Но лет десять назад принято решение о развитии отечественного производства: российские препараты дешевле, и у государства появляется возможность обеспечить лекарством большее число людей и сэкономить бюджет. При этом была поставлена задача, чтобы отечественный инсулин не уступал зарубежным аналогам. Более того, несколько лет назад в России приняты международные правила стандарта GMP надлежащая производственная практика производства лекарств. И, если фармпроизводство имеет лицензию по этому стандарту, «значит, мировое сообщество подтверждает, что препарат качественный». По мнению Бориса Менделевича, зачастую сравнение между отечественным и импортным просто психологическое. Сейчас мы возвращаемся к тому, что местное лучше. То же самое касается препаратов», — отмечает парламентарий. Менделевич полагает, что должно пройти время, пока люди поймут, что без разницы, где произведено лекарство — главное, чтобы оно было сделано по правильной технологии. Но и тут здравоохранение отличается от других сфер потребления. Представитель законодательной власти отмечает, что большую роль играет эффект плацебо. Если мы говорим про продукты питания, то испорченные понимаем сразу. Выхода пока нет В целом эксперты смотрят на ситуацию без оптимизма. Общественный деятель, директор реготделения Всероссийской гильдии защиты медицинских работников Роман Алехин отмечает: нельзя сказать, что российский препарат плохой. Но компоненты в западных препаратах действительно могут быть «чище в плане побочных эффектов».
В Крыму заменят отсутствующий инсулин на аналоги В Крыму заменят отсутствующий инсулин для людей с диабетом на аналогичный препарат. Взрослым пациентам с сахарным диабетом 1 и 2 типа, которым ранее был назначен инсулин ультракороткого действия Глулизин «Апидра» , заменят препарат в связи с его временным отсутствием. Об этом сообщил министр здравоохранения Крыма Константин Скорупский, пишет «Крымская газета».
Диабетики против фармацевтов. Почему в регионах обостряется борьба за инсулин
По результатам мониторинга Росздравнадзора на сегодня в обращении на территории Российской Федерации находится более 11 874 000 упаковок инсулина. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». Замминистра обороны РФ подозревают во взятничестве. Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 млрд рублей. В особой экономической зоне (ОЭЗ) в Петербурге компания «Фармасинтез-Норд» выпустила первую партию инсулина гларгин.
В России рекордно упали продажи инсулина
Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок. Об этом сообщили в пресс-службе. Как заявлял министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на встрече с депутатами Госдумы в конце марта, в России нет дефицита инсулина. Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно.
В Крыму заменят отсутствующий инсулин на аналоги
Регуляторные решения в отношении лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей. Четыре из отозванных препаратов — инсулины производства компании Sanofi. Эти формы выпуска препаратов не поставляются в Россию с 2010 года», — объяснил «ФВ» ситуацию директор по корпоративным связям Sanofi в евразийском регионе Юрий Мочалин. Также Минздрав исключил удостоверения препаратов компаний «Нижфарм» и Teva.
Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк сказал, что рост продаж может говорить о проблемах с выдачей препаратов по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам. Президент Российской диабетической ассоциации Михаил Богомолов считает, что если вам отказали в выписке льготного рецепта, нужно сразу обратиться в прокуратуру. А с вопросами по качеству препарата нужно приходить в Росздравнадзор. Там сообщили, что не получали жалоб на качество отечественного инсулина.
При этом пациентам свойственно недоверчивое отношение ко всему отечественному, говорит Жулев. По его мнению, для изменения этой ситуации усилия должны прилагать сами производители — проводить просветительскую работу среди населения, публиковать больше данных клинических исследований. Качество российского аналога вызывало много жалоб как у пациентов, так и у медицинского сообщества, и в результате его выпуск был прекращен, уточняет Густова.
Как в России пытались делать инсулины До конца 1980-х годов производством инсулинов в России занимались два предприятия в Калуге и Пензе. Они выпускали препараты, полученные из свиной и говяжьей поджелудочной железы, в результате чего инсулины получались с высоким содержанием различных примесей. Такие лекарства хоть и спасали людям жизни, вызывали серьезные осложнения — гангрену и слепоту. С 1989 года на российском рынке начали появляться западные производители инсулинов, в числе первых была Novo Nordisk. Государство закупает инсулины не по конкретным торговым маркам, а международным непатентованным наименованиям МНН. В рамках одного МНН может быть несколько лекарств, как иностранного, так и российского производства. Проблема также заключается в том, что зачастую при переводе пациентов с компенсированным диабетом когда показатели глюкозы в крови удерживаются приближенными к нормальным с препаратов, которые они принимают уже длительное время, на другие, причем неважно, зарубежные или российские, они начинают чувствовать себя хуже, продолжает Густова. Ухудшение состояния может произойти как мгновенно, так и через несколько месяцев, но в основном это две-три недели, уточняет она. При этом, если у пациентов возникает негативная реакция на новый препарат, например, повышается уровень сахара или начинается аллергия, то в медучреждениях, где они лечатся, обязаны собрать врачебную комиссию для решения проблемы и оформить индивидуальную закупку по торговому наименованию. В результате им приходится добиваться возврата прежних лекарств через суд или приобретать нужные им препараты самостоятельно в аптеках.
Это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций инсулина. На российском рынке инсулин лизпро сейчас представлен только иностранными препаратами компании Eli Lilly. Выход российских биоаналогов на рынок позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Аналоги человеческого инсулина создаются за счет определенных модификаций, которые позволяют обеспечить стабильный эффект и необходимую продолжительность действия и обладают меньшим количеством побочных эффектов. Инсулины лизпро и лизпро двухфазный относятся к аналогам человеческого инсулина. Лизпро — аналог ультракороткого действия, а лизпро микс — средней продолжительности действия». Как рассказали в пресс-службе, с конца 2016 года «Герофарм» занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 млрд рублей.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
По состоянию на март Sanofi была единственной компанией, которая поставляет на российский рынок инсулин гларгин в дозировке 300 МЕ под торговым наименованием "Туджео СолоСтар". Основные мировые производители инсулина продолжат работать с Россией, сообщила пресс-служба Минздравава. Розничный спрос на инсулины в российских аптеках в сентябре снова вырос. Напомним также, что инсулин выдается российским пациентам бесплатно по рецепту врача. За формированием цен на лекарства в аптеках регионов следят ФАС и Генпрокуратура РФ. Министр здравоохранения Рязанской области Александр Пшенников заявил, что в регионе инсулин есть, и он отечественный. Туляки сообщают, что из аптек пропал инсулин ультракороткого действия, который в первую очередь выписывают детям-диабетикам.
Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина
В России продажи инсулина за первые девять месяцев 2023 года сократились до 11,8 млн упаковок, что на 10,6% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, сообщают. Российские производители инсулина поставляют его в том числе за границу. Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Обеспеченность инсулином в целом по России равняется 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца, сообщил Минздрав. Обеспеченность инсулином в целом по России равняется 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца, сообщил Минздрав.