Министерство промышленности и торговли предложило провести уникальный эксперимент по маркировке новых видов медицинских изделий.
Медицинские изделия разрешили не маркировать до 31 августа 2024 года.
Кроме этого, с 1 сентября 2024 года планируется внесение сведений о выводе медицинских перчаток из оборота, а с 1 сентября 2025 года — сведений о всех этапах оборота медицинских перчаток. Участники рынка заявили о необходимости включения медицинских перчаток в перечень медицинских изделий, подлежащих маркировке, так как на рынке много контрафактной продукции и из-за "переупаковщиков" есть проблемы у добросовестных поставщиков, сообщает пресс-служба Минпромторга.
Это позволит регулятору оценивать их достаточность и укомплектованность медицинских учреждений, в в перспективе и блокировать оборот тех медизделий к качеству которых возникли вопросы. Минпромторг России предлагает провести эксперимент по маркировке новых типов медизделий с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года. Оператором пилотного проекта выступит ЦРПТ. Формирование нового перечня для проведения эксперимента по маркировке происходило совместными усилиями регулятора, общественных организаций и участников оборота, в том числе медицинских учреждений.
При этом правилами предусмотрено, что производители и импортеры отдельных видов медицинских изделий должны маркировать данную продукцию, а также передавать сведения о маркировке: с 1 октября 2023 года - в отношении обеззараживателей - очистителей воздуха в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях , обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической в том числе стелек, полустелек ; с 1 марта 2024 года - в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании. Также важно: с 1 сентября 2024 года необходимо будет подавать в систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанной продукции, в том числе при продаже. Продажа немаркированных медицинских изделий, введенных в оборот до введения обязательной маркировки для производства и импорта, допускается до истечения сроков годности данной продукции за исключением отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы.
Ирина Невинная Минпромторг России предложил расширить перечень медизделий для обязательной маркировки. Осенью прошлого года начали маркировать бактерицидные воздухоочистители, ортопедическую обувь. Теперь запланирован новый масштабный эксперимент: в систему маркировки "Честный знак" включат шприцы и инфузионные системы, подкожные имплантаты для пластики лица филлеры и косметические нити , презервативы, маски, салфетки. А также некоторые виды медтехники, которые используются в крупных клиниках - аппараты ИВЛ, инкубаторы для новорожденных. Почему именно эти медизделия вошли в проект постановления, "РГ" рассказали эксперты. Оценивались категории медизделий, в которых высока доля нелегального оборота, нарушений или необходим дополнительный инструмент для государственного контроля", - пояснил "РГ" руководитель группы социально значимых товаров ЦРПТ - оператора "Честного знака" Егор Жаворонков.
Правительство изменило правила маркировки для некоторых медизделий
Этот код проставляют в таможенной декларации. Эксперименты, которые действуют в 2024 году Старту обязательной маркировки предшествует эксперимент: участники оборота добровольно наносят коды Data Matrix на товары и передают сведения о них в «Честный знак». По итогам пилотного проекта правительство разрабатывает правила маркировки, утверждает даты и схему работы. А участники готовятся к изменениям: тестируют и выстраивают бизнес процессы, обучают сотрудников.
Розница, торгующая маркированными медицинскими изделиями, должна сканировать 2D-коды при продаже и использовать онлайн-кассы для передачи сведений в «Честный ЗНАК». С 1 сентября 2025 года — сведения как при вводе в оборот выводе из оборота маркированных медицинских изделий, так и при каждой смене собственности товара все участники рынка должны передавать контрагентам, а также в «Честный ЗНАК», используя сервисы электронного документооборота ЭДО.
Участие в эксперименте будет добровольным, а оборудование на время проведения тестирований и коды маркировки будут предоставлены на безвозмездной основе.
Для участия в системе маркировки организации нужно получить усиленную квалифицированную электронную подпись, настроить программу для работы с ней и пройти регистрацию на сайте «Честного знака». Также может потребоваться обновление ПО для приемки или продажи товаров. Для работы с кодами компании следует приобрести сканер штрихкодов и настроить систему ЭДО.
Медицинские изделия разрешили не маркировать до 31 августа 2024 года.
2023 - правила, штрафы, порядок проведения. 2023 - правила, штрафы, порядок проведения. Постановлением Правительства РФ от 29.03.2024 № 392 установлено, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий со сроком службы имеют право реализовывать такие изделия без маркировки до 31 августа 2024 года. В России с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года планируется проведение эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий.
Подробно о маркировке медицинских изделий
Розница, торгующая маркированными медицинскими изделиями, должна сканировать 2D-коды при продаже и использовать онлайн-кассы для передачи сведений в «Честный ЗНАК». С 1 сентября 2025 года — сведения как при вводе в оборот выводе из оборота маркированных медицинских изделий, так и при каждой смене собственности товара все участники рынка должны передавать контрагентам, а также в «Честный ЗНАК», используя сервисы электронного документооборота ЭДО.
Поэкземплярный учёт введут с 1 сентября 2024 года. Принимать, продавать, списывать маркированные товары удобно с сервисом «Маркировка» от Эвотора. Сервис поддерживает всю цепочку — от работы с электронными накладными до отправки сведений в «Честный знак» и ОФД. А с 1 апреля 2024 года стартует первый этап обязательной маркировки: производители должны будут зарегистрироваться в системе и начать наносить коды. Маркируют икру осетровых и лососёвых в потребительской упаковке. Титановая металлопродукция С 1 сентября 2023 года начался эксперимент по маркировке титановой металлопродукции: это слитки, слябы, прутки, биллеты, плиты, листы, прямоугольные поковки. Подать заявку можно на сайте «Честного знака». Технические средства реабилитации В группу входят костыли, трости, части и принадлежности протезов, противопролежневые матрасы и подушки, моче- и калоприёмники.
Эксперимент продлится с 15 октября 2023 года до 31 августа 2024 года. Косметика и бытовая химия Эксперимент по маркировке начнётся 1 декабря 2023 года. Эксперимент бесплатный и, как и все, добровольный. Коды маркировки и оборудование предоставят бизнесу бесплатно, расходы оператор системы маркировки берёт на себя. Оптоволокно Это ещё один эксперимент, который стартует 1 декабря 2023 года. Под маркировку подпадают оптические волокна и волоконно-оптические кабели. Радиоэлектронная продукция Эксперимент пройдёт с 1 декабря 2023 года по 28 февраля 2025 года. Маркировать будут розетки, светочувствительные проводники, лампы и другую светотехнику. Детские товары Эксперимент пройдёт с 20 декабря 2023 года по 1 декабря 2024 года.
Кроме того, в случае одобрения инициативы маркировать станут имплантаты для пластической хирургии и косметологии филлеры и косметические нити , пробирки, салфетки и шприцы. Проект закона опубликован на официальном сайте проектов нормативных правовых актов. Обязательная маркировка товаров является одним из методов государства по изъятию из обороны некачественных товаров.
В соответствии с документом, эксперимент по маркировке продукции будет проводиться с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года. Перечень изделий, подлежащих маркировке в рамках эксперимента, включает: шприцы, презервативы, инфузионные системы, салфетки включая одноразовые , пробирки, аппаратуру для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, а также прочую терапевтическую дыхательную аппаратуру, инкубаторы для новорожденных, имплантаты для пластической хирургии и косметологии в том числе филлеры и косметические нити , а также медицинские маски.
Минпромторг предложил пополнить список медизделий для маркировки медицинскими перчатками
Государственная комиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции приняла решение продлить эксперимент по маркировке медицинских изделий в России до 31 августа 2023 года. Министерство промышленности и торговли предложило провести уникальный эксперимент по маркировке новых видов медицинских изделий. Эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий для реабилитации стартовал в России. Маркировка всех товаров 2024 будет обязательной для всех участников товарного рынка, включая производителей, импортеров, экспортеров, оптовиков.
Подробно о маркировке медицинских изделий
| Шприцы, филлеры, аппараты ИВЛ защитят маркировкой - Российская газета | Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами. |
| Правительство изменило правила маркировки для некоторых медизделий | Маркировка медицинских изделий пройдет несколько этапов: осенью 2023 года наносить коды идентификации потребуется на очистители воздуха, ортопедическую обувь и её вкладные корригирующие элементы. |
Минпромторг предложил расширить перечень маркируемых медицинских товаров
С 15.02.2022 по 31.08.2023 в России проходит эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий. 2023 - правила, штрафы, порядок проведения. 1. Утвердить прилагаемые Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Маркировку медицинских изделий разделят на этапы в зависимости от товара.
Дайджест: что нового в регулировании рынка медицинских изделий?
Изучите подробности о требованиях к маркировке медицинских изделий и важности соблюдения соответствующих стандартов. В 2024 г. продолжается маркировка медицинских изделий (2023 год — только начальный этап). Другие категории медицинских товаров будут маркироваться с 1 марта 2024 года, а для продавцов маркировка станет обязательной с 1 сентября.