Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Эторикоксиб-СЗ у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, т.к. клинический опыт применения эторикоксиба у данной группы пациентов ограничен. Это использование Эторикоксиба при остеоартрозе. Инструкция по применению ЭТОРИКОКСИБ.
Состав и форма выпуска лекарства
- Как получить бонусы
- Аркоксиа таб. 90мг №7(Эторикоксиб)обезболивающее Рх
- Этоксиб 90мг инструкция по применению взрослым
- Аналоги препарата эторикоксиб
- Эторикоксиб инструкция по применению, цена: От чего помогает, побочные действия, противопоказания
Эторикоксиб-СЗ
Если вы являетесь или собираетесь стать контрагентом предприятий, входящих в «Биннофарм Групп», и считаете, что закупочные процедуры проводятся с нарушениями, вы можете официально обратиться в Конфликтную комиссию по закупочной деятельности ПАО АФК «Система». Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie , пользовательских данных собираемых сервисами интернет-статистики в целях функционирования сайта, проведения статистических исследований и повышения удобства пользования сайтом. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
Все активные препараты сравнения приводили к увеличению систолического АД относительно плацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистически значимому увеличению систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение для систолического АД по сравнению с исходным значением: эторикоксиб — 7,7 мм рт. Открыть Фармакологические свойства.
Фармакокинетика Абсорбция Эторикоксиб быстро всасывается при приёме внутрь. Время достижения максимальной концентрации ТCmax в плазме крови — 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. При приёме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды еда с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции.
Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приёма пищи. Объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Метаболизм Эторикоксиб интенсивно метаболизируется. Изофермент СYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются слабыми ингибиторами ЦОГ-2.
Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Равновесная концентрация достигается при ежедневном приеме 120 мг эторикоксиба через 7 суток с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Фармакокинетика у пожилых 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых.
Пол Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб в дозе 60 mi- через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Эторикоксиб в дозе 30 мг один раз в день не изучался в данной популяции. Нарушения функции почек Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности ХПН , находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц.
Дети Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей до 12 лет не изучались.
Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды еда с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции.
Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии Vdss составляет около 120 л.
Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Метаболизм Эторикоксиб интенсивно метаболизируется. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo.
У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются слабыми ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1.
Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Показания к применению Лечение хронической боли в нижней части спины; Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, Анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом; Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания Гиперчувствительность к эторикоксибу или к любому из вспомогательных веществ; Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение; Воспалительные заболевания кишечника; Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других НПВП в т.
Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности нет. В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен.
Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к подавлению сокращений матки и в последнем триместре беременности - к преждевременному закрытию артериального протока у плода. Эторикоксиб противопоказан в период беременности. Если у женщины в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить.
Период лактации Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб с молоком у человека. У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Побочные действия Частые побочные эффекты могут возникать не более чем у 1 человека из 10 : Воспаление и боль после удаления зуба альвеолярный остит ; Отеки из-за задержки жидкости ; Головная боль; Головокружение; Ощущение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм аритмия ; Повышенное артериальное давление артериальная гипертензия ; Хрипы и одышка бронхоспазм ; Запор, повышенное газообразование метеоризм , воспаление слизистой оболочки желудка гастрит , изжога гастроэзофагеальный рефлюкс , диарея, дискомфорт в области живота диспепсия , тошнота, рвота, воспаление пищевода эзофагит , язвы слизистой оболочки полости рта; Нарушения в работе органов печени, сердца, мышц, отражающиеся в показателях крови повышение активности АЛТ и ACT ; Кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку экхимоз ; Гриппоподобный синдром, слабость астения. Взаимодействие Влияние на ЖКТ Отмечены случаи осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ перфорации, язвы или кровотечения , иногда с летальным исходом, у пациентов, которые получали эторикоксиб.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности, у пожилых пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т. Существует дополнительный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах. В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с применением НПВП в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.
Влияние на сердечно-сосудистую систему Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышенным риском развития тромботических явлений особенно инфаркта миокарда и инсульта относительно плацебо и некоторых НПВП. Поскольку риск развития сердечно-сосудистых СС заболеваний при приеме селективных ингибиторов ЦОГ-2 может увеличиться при увеличении дозы и продолжительности применения, необходимо выбирать как можно более короткую продолжительность применения и самую низкую эффективную суточную дозу. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно для пациентов с остеоартритом.
Пациентам с значимыми факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение следует назначать эторикоксиб только после тщательной оценки пользы и риска. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике сердечно-сосудистых тромбоэмболических заболеваний, вследствие их недостаточного влияния на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов.
Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема Аркоксиа. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с литием. Аркоксиа в дозе 60 и 90 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме по AUC и почечный клиренс метотрексата. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с Аркоксиа. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Значимого фармакокинетического взаимодействия с ГКС не обнаружено.
Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Антациды и кетоконазол мощный ингибитор CYP3A4 не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа. Срок годности - 3 года. Особые указания Прием лекарственного средства Аркоксиа требует тщательного контроля АД. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование АД в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем. Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения уровня печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН препарат должен быть отменен. Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы.
Эторикоксиб, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт.
Противопоказания Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП в т. Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника болезнь Крона, неспецифический язвенный колит в фазе обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Выраженная печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью или активное заболевание печени.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС. Беременность, период лактации грудного вскармливания. Детский и подростковый возраст до 16 лет. Повышенная чувствительность к эторикоксибу.
У пациентов с печеночной недостаточностью 5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ с кровотечением или перфорацией , гепатит. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т. Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм.
Эффективность была сравнима с эффективностью индометацина при применении его в дозе 50 мг 3 раза в день. Уменьшение боли отмечалось уже через 4 ч после начала лечения. У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб при применении в дозе 90 мг 1 раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли в спине, воспаления, ригидности, а также улучшение функций. Клиническая эффективность эторикоксиба наблюдалась уже на второй день лечения и сохранялась в течение всего периода лечения продолжительностью 52 недели. Во втором исследовании, сравнивающем дозу эторикоксиба 60 мг и дозу 90 мг, эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в день и 90 мг 1 раз в день демонстрировал аналогичную эффективность в сравнении с напроксеном 1000 мг 1 раз в день.
В клиническом исследовании по изучению боли после стоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали 1 раз в день в течение 3 дней. В этом исследовании медиана начала действия ощутимое уменьшение боли при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 мин после приема препарата. Исследование MEDAL представляло собой исследование, длительность которого определялась достижением конечных точек сердечно-сосудистых явлений , включавшее 17804 пациента с ОА и 5700 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 60 мг ОА или 90 мг ОА и РА или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 20,3 месяца максимум 42,3 месяца, медиана 21,3 месяца. В этом исследовании регистрировали только серьезные нежелательные явления и случаи выбывания из исследования вследствие любых нежелательных явлений. Исследование EDGE включало 7111 пациентов с ОА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день в 1,5 раза больше дозы, рекомендуемой при ОА или диклофенак в дозе 150 мг вдень в среднем в течение 9,1 месяца максимум 16,6 месяца, медиана 11,4 месяца. Исследование EDGE II включало 4086 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 19,2 месяцев максимум 33,1 месяца, медиана 24 месяца. В объединенной Программе MEDAL 34701 пациент с ОА или РА получали лечение в среднем в течение 17,9 месяца максимум 42,3 месяца, медиана 16,3 месяца , около 12800 пациентов получали лечение в течение более 24 месяцев. У включенных в Программу MEDAL пациентов при исходной оценке был зарегистрирован широкий спектр сердечно-сосудистых и желудочно-кишечных факторов риска.
Были исключены пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, а также с аортокоронарным шунтированием или чрескожным коронарным вмешательством в течение 6 месяцев перед включением в исследование. В исследованиях разрешалось применять гастропротекторы и низкие дозы аспирина. Побочные действия Краткое описание профиля безопасности Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включавших 9295 участников, в т. В клинических исследованиях профиль нежелательных эффектов был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. В клиническом исследовании острого подагрического артрита пациенты получали эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в течение 8 дней. Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА. РА и хронической боли в нижней части спины. В Программе по оценке безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы, обобщающей данные 3-х активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб 60 или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев см.
В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 или 120 мг , профиль нежелательных эффектов в этих исследованиях в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Перечень нежелательных реакций Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях у пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением до рекомендуемой дозы в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли в течение до 7 дней, а также в ходе постмаркетингового применения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — альвеолярный остит; нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения , лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения психики: нечасто — тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации1; редко — спутанность сознания1, беспокойство1. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения, аритмия1; нечасто — фибрилляция предсердий, тахикардия1, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия1, инфаркт миокарда4.
Нарушения со стороны сосудов: часто — гипертензия; нечасто — «приливы», нарушение мозгового кровообращения4, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз1, васкулит1. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — бронхоспазм1; нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ , повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT ; редко — гепатит1; редко2 — печеночная недостаточность1, желтуха1. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экхимоз; нечасто — отечность лица, кожный зуд, кожная сыпь, эритема1, крапивница1; редко2 — синдром Стивенса-Джонсона1, токсический эпидермальный некролиз1, фиксированная лекарственная эритема1. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты; редко — снижение натрия в крови. Частота сообщений для нее оценивается на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся по данным клинических исследований, объединенных в зависимости от показания к применению и утвержденной дозы. Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности нет.
В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к подавлению сокращений матки и в последнем триместре беременности — к преждевременному закрытию артериального протока у плода. Эторикоксиб противопоказан в период беременности см. Если у женщины в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить. Период грудного вскармливания Неизвестно выделяется ли эторикоксиб с молоком у человека. У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание см.
Применение при беременности и лактации Эторикоксиб противопоказан во время беременности и лактации. Если проведение курса терапии является обязательным у кормящих женщин, им следует прекратить грудное вскармливание. Применение в детском возрасте Эторикоксиб не используют для лечения детей до 16 лет. При легкой и умеренной печеночной недостаточности 5—9 баллов по шкале Чайлда — Пью препарат необходимо применять с осторожностью, не превышая дозу 60 мг в сутки. Соблюдение мер предосторожности в период лечения требуется людям, злоупотребляющим алкоголем. Применение в пожилом возрасте Эторикоксиб рекомендуется с осторожностью использовать для лечения пациентов пожилого возраста. Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие: ацетилсалициловая кислота АСК : пациентам, принимающим АСК в низких дозах для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, разрешается назначать эторикоксиб. Однако следует учитывать, что при применении комбинации повышается число случаев язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и развития других побочных эффектов в сравнении с монотерапией. Эторикоксиб не снижает профилактическое действие АСК при сердечно-сосудистых заболеваниях.
В суточной дозе 120 мг препарат не влияет на антитромбоцитарные свойства АСК в низких дозах 81 мг в сутки ; пероральные антикоагулянты например, варфарин : при одновременном применении эторикоксиба в суточной дозе 120 мг отмечено увеличение МНО Международного нормализованного отношения и протромбинового времени. В случае необходимости комбинированного применения с варфарином или схожими препаратами следует контролировать данные показатели, особенно в первые несколько дней приема эторикоксиба; диуретики, ингибиторы АПФ ангиотензин превращающего фермента : эторикоксиб может снижает их гипотензивный эффект. При нарушении почечной функции в том числе в случае дегидратации или возрастных изменений есть риск усугубления функциональной недостаточности почек; такролимус, циклоспорин: при комбинации с эторикоксибом повышается риск развития нефротоксичности.
Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Почечная недостаточность.
Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией ХПН, находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Эторикоксиб в дозе 30 мг 1 раз в день не изучался в данной популяции. Лица пожилого возраста.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых. Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей до 12 лет не изучались. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена. Данные доклинической безопасности.
Эторикоксиб изучен в отношении фармакологической безопасности, токсичности при однократном и многократном введении, генотоксичности, онкогенного потенциала, репродуктивной токсичности. В исследованиях острой токсичности пероральная ЛД50 у мышей и крыс более чем в 12 раз превышала максимальную терапевтическую суточную дозу для человека 120 мг , вычисленную на основе системного воздействия препарата. В исследованиях по изучению хронической токсичности у крыс и собак наблюдались токсические изменения со стороны ЖКТ и почек, связанные с действием препарата. Эти нежелательные явления были дозозависимыми и отмечались при хроническом введении эторикоксиба в количествах, превышающих терапевтическую дозу для человека, вычисленную на основе системного воздействия препарата. Таким образом, признаки токсического поражения со стороны ЖКТ и почек, которые включали в себя гастрит, язву ЖКТ, почечный папиллярный некроз, а также увеличение массы печени у самок крыс, появлялись только при применении доз эторикоксиба, значительно превышающих терапевтические.
Эторикоксиб проникал через плацентарный барьер и в грудное молоко. Препарат не проявлял тератогенный эффект в дозах, эквивалентных 1,5-кратной терапевтической для человека. Однако при применении эторикоксиба в дозе, примерно в 2 раза превышающей терапевтическую дозу для человека, у кроликов наблюдалось небольшое количество мальформаций ССС и увеличение постимплантационных потерь. Препарат не оказывал никакого влияния на развитие животных при использовании доз, эквивалентных терапевтической суточной дозе для человека или меньше нее.
Как выбрать аналог
- Не применяйте
- Форма выпуска и состав
- Эторикоксиб-Здоровье таблетки
- Аркоксиа таблетки : инструкция по применению
Эторикоксиб
Инструкция по применению Аркоксиа таблетки п.п.о. 90мг N7. Препарат для лечения остеоартроза. Аркоксиа (эторикоксиб) используется для лечения остеоартрита и ревматоидного артрита. Таблетки Эторикоксиба по инструкции запрещены для приема, если у пациента. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2, не рекомендовано женщинам, которые планируют беременность.
Эторикоксиб — инструкция по применению, цена, аналоги
Инструкция по применению. Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего более высокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось. Применение эторикоксиба, как и других лекарственных препаратов, о которых известно, что они ингибируют ЦОГ-2, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Эторикоксиб-СЗ у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения эторикоксиба у данной группы пациентов ограничен. Цена таблеток с Эторикоксибом дозировкой 120 мг составляет около 500 рублей за упаковку.
Состав и лечебное действие препарата Эторикоксиб
Препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять только в острый период, когда болевой синдром наиболее выражен. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять только в остром периоде не более 3 дней. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались.
Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу.
Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.
Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100 пациенто-лет за весь период исследования была следующей: 3,23 для эторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL; 9,12 для эторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE, и 3,71 для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II. Осложнённые нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложнённое кровотечение; неосложнённые нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали неосложнённые кровотечения и неосложнённые язвы. Общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных явлений обнаружено не было.
Для геморрагических нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ осложнённых и неосложнённых в совокупности не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. Частота подтверждённых нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкого или толстого кишечника, непроходимость или кровотечение достоверно не различалась между группами, получавшими эторикоксиб и диклофенак. Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL Эторикоксиб характеризовался статистически достоверно более низкой частотой выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с диклофенаком. Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска развития тромбоэмболических явлений.
Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух двойных слепых эндоскопических исследованиях продолжительностью 12 недель кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен в дозе 500 мг два раза в день или ибупрофен в дозе 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен через 2 недели лечения оказывали сходное влияние на выведение натрия почками.
Все активные препараты сравнения приводили к увеличению систолического АД относительно плацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистически значимому увеличению систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение для систолического АД по сравнению с исходным значением: эторикоксиб — 7,7 мм рт. Открыть Фармакологические свойства. Фармакокинетика Абсорбция Эторикоксиб быстро всасывается при приёме внутрь. Время достижения максимальной концентрации ТCmax в плазме крови — 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер.
При приёме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды еда с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приёма пищи. Объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет около 120 л.
Поэтому его рекомендуют принимать в минимально эффективной дозе и коротким курсом. При наличии высоких факторов риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с гипертонией, сахарным диабетом, атеросклерозом, злоупотребляющих курением, Эторикоксиб назначают после тщательной оценки потенциальной пользы и риска. Побочные действия Эторикоксиб и алкоголь: совместимость Официальная инструкция не содержит сведений о совместимости Эторикоксиба с алкоголем. Эторикоксиб, как НПВС усиливает раздражающее действие на слизистую ЖКТ этанола, и создает риск эрозии и желудочно-кишечных кровотечений. Алкоголь также увеличивает проявление побочных эффектов препарата.
Необходимо следовать общим врачебным рекомендациям и во время лечения воздержаться от спиртных напитков. Эторикоксиб или Аркоксиа: что лучше? Аркоксиа — это первый оригинальный препарат с активным веществом эторикоксиб. Он прошел масштабные клинические испытания на эффективность и безопасность.
Взаимодействие С осторожностью сочетают лечение данным веществом с приемом пероральных контрацептивов норэтиндрон и этинилэстрадиол в течение длительного времени от 3 недель. Такая комбинация значительно повышает риск развития тромбоэмболии.
Если пациент принимает Ацетилсалициловую кислоту в небольшой дозировке для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, то проводить лечение Эторикоксибом следует с осторожностью. Увеличивается вероятность развития язв и эрозий пищеварительного тракта. У пациентов, которые принимают Варфарин , препарат может увеличить протромбиновый индекс и МНО. Поэтому рекомендуется перед началом терапии и во время лечения контролировать данные показатели. Также можно скорректировать суточную дозировку не выше 60 мг , особенно в начале лечения. Лекарственные средства, входящие в группы неселективных НПВС и селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 снижают эффективность ингибиторов АПФ.
У больных с почечной недостаточностью такая комбинация крайне нежелательна и может привести к функциональной недостаточности почек и повышению АД.
Место эторикоксиба в лечении острой боли. Каратеев А.Е.
| ЭТОРИКОКСИБ табл. п.п.о. 60мг N28 (ТЕВА, ВЕНГРИЯ) | В инструкции по применению указано, что таблетки Аркоксиа принимают внутрь в дозе 60-120 мг 1 раз/сут. |
| Эторикоксиб — инструкция по применению, цена, аналоги | Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторикоксиб-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. |
| ьФПТЙЛПЛУЙВ | Инструкция по применению Аркоксиа. |
Эторикоксиб-СЗ
В этом случае могут возникнуть тяжелые реакции: ангионевротический отек и анафилактический шок. Последнее — тяжелое состояние, которое угрожает жизни пациента. Если госпитализация не была проведена в течение 10-60 минут, анафилактический шок может привести к летальному исходу. Стоимость, условия хранения и аналоги Стоимость Эторикоксиба — от 500 рублей. В упаковке с препаратом находится до 7 таблеток весом 60 или 120 мг.
Средство продается по рецепту от лечащего врача. Средство рекомендуется хранить при температуре не выше 25-30 градусов, в сухом месте, защищенном от детей и солнечного света. Эторикоксиб — достаточно токсичный препарат, долгое применение которого может серьезно подорвать здоровье пациента. Совместно с ним рекомендуется использовать антацидные препараты, которые защищают слизистую оболочку желудка.
Для уменьшения количества нестероидных противовоспалительных средств назначаются препараты из группы миорелаксантов, анальгетиков и антидепрессантов. Для уменьшения количества побочных эффектов врачи рекомендуют применять обезболивающие средства в виде инъекций, однако делать это можно только в условиях медицинского учреждения. Аналог Эторикоксиба — препарат Аркоксиа, стоимость которого колеблется от 388 до 678 рублей. Отзывы Алина, г.
Из-за постоянных болей было сложно ходить и даже сидеть, из-за чего приходилось постоянно принимать обезболивающие. Одним из препаратов, который врач назначил принимать, был Эторикоксиб. Пропила таблетки в течение недели. Боли ушли, но появились побочные действия: часто болела голова, шумело в ушах и появилась небольшая тошнота.
В остальном препарат полностью устраивает и помогает справиться с болями на фоне болезни. Мелеуз «Эти таблетки пришлось принимать из-за сильных болей в области коленей и стоп. Боль заметно увеличивалась к ночи, из-за чего уснуть было практически невозможно. Во время обследования врач-невропатолог назначил Эторикоксиб.
После первой таблетки облегчения не было, однако после 2-й боль ушла.
Если вы являетесь или собираетесь стать контрагентом предприятий, входящих в «Биннофарм Групп», и считаете, что закупочные процедуры проводятся с нарушениями, вы можете официально обратиться в Конфликтную комиссию по закупочной деятельности ПАО АФК «Система». Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie , пользовательских данных собираемых сервисами интернет-статистики в целях функционирования сайта, проведения статистических исследований и повышения удобства пользования сайтом. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с Аркоксиа. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Значимого фармакокинетического взаимодействия с ГКС не обнаружено. Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина.
Антациды и кетоконазол мощный ингибитор CYP3A4 не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа. Срок годности - 3 года. Особые указания Прием лекарственного средства Аркоксиа требует тщательного контроля АД. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование АД в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем. Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения уровня печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН препарат должен быть отменен. Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.
Оболочка препарата Аркоксиа содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должны воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания. Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС. Оболочка препарата Аркоксиа содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должны воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность Способ применения и дозы Таблетки Аркоксиа предназначены для перорального применения независимо от приема пищи. Препарат запивают небольшим количеством воды. Рекомендуемые дозы: ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: по 90 мг один раз в сутки максимальная суточная доза составляет 90 мг ; острый подагрический артрит: по 120 мг один раз в сутки максимальная суточная доза составляет 120 мг ; остеоартроз: по 60 мг один раз в сутки максимальная суточная доза составляет 60 мг. При болевом синдроме средняя терапевтическая доза составляет 60 мг однократно. При использовании Аркоксиа в дозе 120 мг продолжительность лечения должна составлять не более 8 дней. Рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом. Симптомы: при передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось Взаимодействие с другими препаратами При одновременном применении Аркоксиа с варфарином или аналогичными лекарственными средствами в начале терапии и при каждом изменении режима дозирования препарата следует контролировать показатели протромбинового времени и МНО международного нормализованного отношения. При нарушениях функции почек такая комбинация может привести к дальнейшему усугублению функциональной недостаточности почек.
Таблетки Аркоксиа: инструкция по применению, цена, отзывы
Подавление первого «здорового» фермента ведет к значительному нарушению функционирования всех органов и систем. Это значительно снижает проявление побочных действий. Применение анальгезирующего препарата Аркоксиа широко практикуется в более, чем 60 странах мира, в качестве быстрого и действенного средства. Лечение в соответствии с разрешенной дозировкой не вызывает раздражения стенок желудка, а также не меняет качество тромбоцитов. Аркоксиа 90 мг показала лучшую результативность по сравнению с аналогами Индометацин, Диклофенак, Трамадол даже при использовании в больших дозах. Состав лекарства Активное действующее вещество -Эторикоксиб Etoricoxib — лат. Оболочка: Опадрай II Сине-зеленый, пальмовый воск. Форма выпуска Лекарственный препарат в формате таблеток, покрытых оболочкой с зеленоватым оттенком. Таблетки Аркоксиа выпускаются с разным содержанием активного вещества: по 30, 60, 90 и 120 мг. Упакованы в контурный фольгированный блистер с ячейками.
По одному или несколько блистеров в коробке из картона.
Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином.
В период лечения требуется тщательный контроль АД в течение первых 2 недель и периодически в дальнейшем. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН, лечение следует прекратить. Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения и возможность снижения дозы. Не следует применять одновременно с другими НПВС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания. Беременность и лактация Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение в детском возрасте Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
При нарушениях функции почек.
Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга результируется в жаропонижающем действии. При приеме у взрослых натощак 120 мг T max — 1 ч.
Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Метаболизируется микросомальными ферментами печени с образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные из которых — 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное — 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Равновесная концентрация достигается через 7 сут при ежедневном приеме 120 мг.
Зависимость параметров фармакокинетики от некоторых факторов Пожилой возраст. Фармакокинетические параметры у пациентов старше 65 лет сопоставимы с таковыми у молодых. Детский возраст. Фармакокинетика эторикоксиба у детей младше 12 лет не изучалась.
Печеночная недостаточность. При приеме эторикоксиба по 60 мг через день у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени выраженности 7—9 баллов по шкале Child-Pugh AUC практически не изменялась.
Полный список противопоказаний и рекомендаций к применению есть в инструкции к «Аркоксиа». Прием препарата может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Купить «Аркоксиа» в аптеках можно по рецепту врача.
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
Эторикоксиб — снятие приступов боли в суставах
Инструкция по применению Эторикоксиб 90мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2, не рекомендовано женщинам, которые планируют беременность. Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.