Pfizer в понедельник заявила, что прекратила разработку своей экспериментальной таблетки от ожирения лотиглипрон, принимаемой один раз в день, после того, как в ходе клинических исследований были выявлены проблемы с безопасностью для печени. Компании стали основными бенефициарами глобального бума лекарств от ожирения, что увеличило их рыночную стоимость.
Новые методы лечения ожирения
При этом регулярно появляются свидетельства того, что люди, возможно, проделали это на тысячи лет раньше. Но неоспоримых доказательств до сих пор никто не нашел, а те что есть, регулярно подвергаются критике. Еще в 2021 году исследователи сообщили , что нашли в Нью-Мексико следы человеческих ног. Они провели радиоуглеродный анализ остатков руппии усиконосной Ruppia cirrhosa из отпечатков и сообщили, что их возраст от 21 до 23 тысяч лет. Тогда скептики заметили, что возраст растения может быть искажен — оно могло впитать древний углерод из отложений, растворенных в воде озера. В этом году команда повторно исследовала отпечатки, но на этот раз для радиоуглеродного анализа взяли пыльцу хвойных деревьев, а также прибегли к независимому методу — оптическому датированию, для которого они отобрали зерна кварца. Оба метода дали близкие результаты и позволили заключить, что люди ходили по американской земле не меньше 20 тысяч лет назад. И журнал Science посчитал это событие одним из важных достижений уходящего года. Подслушанный «грохот» черных дыр Еще одним важным достижением Science признал обнаружение «шума» от движущихся черных дыр. В этом году астрофизики впервые уловили наногерцовый гравитационно-волновой фон.
Это был равномерный «хор» гравитационных волн от медленно сближающихся друг с другом сверхмассивных черных дыр. Слияния черных дыр или нейтронных звезд регистрируются лазерными интерферометрами — например LIGO. Однако для регистрации гравитационно-волнового фона нужна другая методика из-за разницы частот колебаний. В конце прошлого века ученые разработали метод пульсарного тайминга. Суть его состоит в следующем. Гравитационные волны должны влиять на крайне стабильное время прохождения импульсов радиоизлучения от нейтронных пульсаров до Земли, создавая рябь на пространственно-временной ткани. Однако, чтобы уловить эти различия, требуются многолетние и точные наблюдения. В июне пять команд по всему миру, каждая из которых отслеживала свой набор пульсаров, совместно объявили, что за 15 лет наблюдений за 67 пульсарами в Млечном Пути они смогли обнаружить совокупный «шум» движущихся двойных сверхмассивных черных дыр. Угроза углеродному насосу В нескольких регионах Южного океана у побережья Антарктиды соленые поверхностные воды опускаются на дно океана.
Нисходящее течение забирает тепло, кислород и углекислый газ из атмосферы и удерживает их в глубоких слоях океана, откуда вода медленно распространяется на север. Этот механизм, известный как «углеродный насос», помогает поглощать треть ежегодных выбросов углекислого газа. Редакция Science отметила исследования, которые показали, что «насос» стал работать с перебоями. В этом году сразу несколько научных групп заявили, что эта система находится в серьезной опасности.
Новый препарат стал первым лекарством, которое сочетает эффективность и относительную безопасность. Предшественники, как правило, показывали умеренную эффективность и вызывали опасные побочные эффекты. Новинка, правда, отличается высокой ценой.
Хотя 79 процентов получателей инъекций и сталкивались с расстройствами ЖКТ, сыпью, зудом и снижением давления, тяжесть симптомов была ниже, чем при приеме других препаратов от лишнего веса.
Ранее врач персонализированной медицины, диетолог Маргарита Королева заявила о том, что из-за ожирения у человека могут развиться онкологические заболевания. Подпишитесь и получайте новости первыми Читайте также.
Компания Eli Lilly выводит новый препарат на рынок в то время, когда ее главный конкурент — Novo Nordisk — испытывает сложности. Представители Novo Nordisk ранее заявили , что спрос на Wegovy «опережает производство», поэтому «ожидаются серьезные перебои с поставками». Чтобы избежать дефицита, Eli Lilly до конца 2023 года намерена нарастить производство вдвое. Что говорят По данным Всемирного атласа профилактики ожирения, к 2030 году число людей, страдающих ожирением, увеличится как минимум до 1 млрд человек.
Но фармкомпании «не успевают за спросом»: производство инъекционных лекарств — затратный и сложный процесс. Все компании мира не смогут сделать столько инъекций. Очевидно, что если мы собираемся удовлетворить потребности глобальной эпидемии, нам нужны пероральные препараты. Дэниел Сковронски главный научный и медицинский сотрудник Eli Lilly Пероральные средства намного дешевле и проще в производстве, отмечают участники рынка. В Eli Lilly заявили, что уже работают над таблетированной формой тирзепатида: препарат проходит клинические испытания.
В России выросли продажи препаратов для похудения. Они правда помогают?
Второе показание - это снижение риска развития инфаркта и инсульта у больных с тем же сахарным диабетом 2 типа на фоне какой-либо сердечной патологии, как средство дополнительного лечения. Но в США лираглутид все же используется для снижения массы тела, хотя тоже у пациентов с диабетом второго типа. В отличие от других лекарственных средств, это не таблетки и не капсулы, и даже не капли, а препарат для подкожных инъекций. Лираглутид похож на человеческий глюкагоноподобный пептид. Чтобы его создать, потребовалась помощь генной инженерии и биотехнологии. Соответствующий участок человеческой ДНК, который кодирует синтез этого пептида, было встроен в наследственный материал, обычных дрожжей, затем эти дрожжи размножились и стали продуцировать это человеческое вещество в заводских условиях. В результате его связи с рецепторами стимулируется секреция инсулина, и преодолевается барьер инсулинорезистентности.
Применять это лекарственное средство необходимо подкожно. Самостоятельно, в домашних условиях ставят инъекцию в плечо, живот, или бедро один раз в день как вздумается, вне зависимости от приема пищи. Но всё-таки лучше ставить его в одно и то же время суток. Насколько можно снизить вес? По данным существующих исследований, потребовалось больше года, целых 14 месяцев, или промежуток в 56 недель, чтобы было достоверно установлено среднее уменьшение массы тела у пациентов с диабетом максимально до 8,5 кг. С одной стороны, эта цифра действительно может поразить и заинтересовать.
Но с другой стороны, следует узнать предварительно о стоимости этого препарата. Так, препарат Виктоза, который выпускает компания Novo Nordisk из Дании, стоит, в среднем, 10000 руб. Это стоимость двухдневного лечения. Тот же самый препарат Саксенда, который выпускается той же самой компанией, будет стоить, в среднем, 25000 руб. Соответственно, стоимость лечения лираглутидом на протяжении 56 недель обойдётся пациенту практически в 2 миллиона рублей. Поэтому всё-таки гораздо проще здоровым людям снизить массу тела в спортзале или в бассейне, или просто ограничить количество поступающего с пищей жира, чем платить такие деньги.
Существует и еще одно очень важное обстоятельство. Этот препарат предназначен только лицам с сахарным диабетом. Если же лираглутид будут применять люди с нормальным уровнем сахара крови, то индукция инсулина может привести к падению сахара, развитию гипогликемии и даже коматозному состоянию. Существует большое число противопоказаний, взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами и даже врач-эндокринолог должен быть обучен работе с этим препаратом, и иметь опыт его назначений. Но, как и в предыдущем случае, он не может применяться для лечения ожирения у лиц без диабета второго типа, и более того: если пациент будет принимать метформин, но у него при этом будет диагноз диабет 1 типа, то это лекарство принимать просто опасно. Но если пациент с диабетом второго типа имеют избыточную массу тела, то при правильном приеме метформина начинает срабатывать снижение веса, при этом риск возникновения гипогликемии, или падения сахара в крови незначителен.
Метформин противопоказан при выраженной патологии почек и хронической почечной недостаточности, при сердечной, печёночной, дыхательной недостаточности, дегидратации, хроническом алкоголизме. Сиофор 850 мг в таблетках, по 60 таблеток компания Берлин Хеми будет стоить недорого, от 260 до 370 руб. Баета, Баета-Лонг эксенатид Рейтинг: 4. Отличием Баеты-Лонг от лираглутида можно считать необходимость не ежедневного введения препарата под кожу, а один раз в неделю. Кроме того, эксенатид может применяться не самостоятельно, а как добавление к метформину. Это обеспечивает лучший контроль сахара крови.
Препарат Баета-Лонг, который выпускается компанией Astra Zeneca, в Европе применяется с 2011 года, а на российском рынке он появился только лишь 2 года назад, в 2017 году. Несмотря на подкожное введение, препарат находится в микросферах, которые, попав под кожу, постепенно рассасываются, и препарат постепенно выводится из очага введения.
В конце испытания участники, принимавшие плацебо, потеряли некоторое, клинически незначительное количество веса. Но у тех, кто принимал семаглутид, эффекты были ярко выражены. Семаглутид подавляет аппетит из-за воздействия на мозг. Такие результаты показывают, что препарат вдвое более эффективен, чем существующие лекарства для похудения, и приближается по эффективности к хирургическим вмешательствам. Помимо похудения, у участников наблюдалось снижение различных кардиометаболических факторов риска, и они сообщали об улучшении качества жизни. Однако семаглутид для лечения ожирения имеет некоторые весьма существенные недостатки. Во-первых, многие участники как в группе семаглутида, так и в группе плацебо сообщили об эффектах тошноты и диареи. Хотя эффекты были временными, почти 60 участников отказались по этой причине от лечения.
Другое лекарство — «Оземпик» — тоже от диабета, но используется и для снижения веса. Наконец, еще один подобный препарат, от американской компании Eli Lilly, должен быть выпущен в конце года. Аналитики полагают, что к 2031 году рынок подобных препаратов может достичь 150 млрд долларов, что сравнимо с рынком лекарств от рака. Они могут стать такими же распространенными, как бета-блокаторы или статины. Комментирует врач-гастроэнтеролог, диетолог Артур Бернацкий: Артур Бернацкий врач-гастроэнтеролог, диетолог «Этот препарат следующего рода. Есть такой гормон, который образуется в тонкой кишке. Он отвечает за пищевое поведение и за подавление гормона глюкагона, который вырабатывается в поджелудочной железе и влияет в том числе на голод, на пищевое состояние. Стоит отметить, что у людей с ожирением, как правило, есть сопутствующее заболевание под названием сахарный диабет, иногда — инсулинорезистентность это преддиабетное состояние. И этот гормон у этих людей плохо вырабатывается, тем самым создавая условия для растормаживания процесса, то есть пищевого поведения.
Этот гормон подавляет голод, он замедляет эвакуацию пищи из желудка и повышает чувствительность рецепторов к инсулину — тем самым человек меньше хочет есть, не испытывает голод, у него быстро происходит насыщение после еды.
На основании данной разработки создан терапевтический препарат, и для него одобрена фаза 3 клинических исследований. Плюс такого подхода в том, что терапия не подавляет иммунную систему в целом.
Но поиск клонов иммунных клеток, вовлеченных в заболевание, — сложная задача, требующая специальных биоинформатических подходов. Болезнь Бехтерева с этой точки зрения — наиболее «простое» аутоиммунное заболевание, отмечает один из соавторов работы Дмитрий Чудаков. Антитела против болезни Альцгеймера В начале года леканемаб — моноклональное антитело к протофибриллам бета-амилоида от компаний Eisai и Biogen — получил одобрение FDA.
Этот препарат призван замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера. В фазе 3 КИ, которая продолжалась 18 месяцев, он снижал уровень амилоида на ранней стадии развития заболевания, ограничивал снижение когнитивных и функциональных показателей у пациентов. Первичная конечная точка в исследовании — изменение баллов по шкале оценки клинической деменции CDR-SB.
Баллы по этой шкале лежат в диапазоне от 0 до 18, более высокий балл указывает на более серьезное ухудшение. За 18 месяцев среднеквадратичное отклонение от исходного уровня составило 1,21 при использовании леканемаба и 1,61 в группе плацебо. Препарат способен вызывать серьезные нежелательные явления, включая отек мозга и кровотечения.
Побочные эффекты леканемаба стали причиной смерти минимум трех участников КИ. Другое моноклональное антитело против болезни Альцгеймера — донанемаб от компании Eli Lilly — также прошло фазу 3 клинических исследований. В январе сообщалось, что FDA не будет одобрять донанемаб из-за недостатка данных о пациентах, принимавших его более года.
Третья фаза КИ длилась 19 месяцев. Изменение баллов CDR-SB за это время составило 1,72 при использовании донанемаба и 2,42 в группе плацебо. При исключении из выборки пациентов с высоким уровнем тау-белка численные показатели были чуть ниже 1,20 и 1,88, соответственно , значимая разница между ними сохранялась.
Тем не менее у пациентов также отмечались связанные с амилоидом нарушения в виде отека или выпота, которые чаще встречались в группе донанемаба, а три смерти в этой группе и одну — в группе плацебо признали связанными с лечением. В начале года компания Eli Lilly сообщала, что планирует подать заявку на одобрение препарата по результатам фазы 3. Чудеса эмбриогенеза Группа Кацухико Хаяси, который сейчас работает в Университете Осаки, получила мышь от двух отцов.
Ранее эта же команда исследователей вырастила из плюрипотентных стволовых клеток мыши ооцитоподобные клетки, а затем и зрелые яйцеклетки. При оплодотворении из них развивались здоровые мышата. Но кто сказал, что исходные клетки должны принадлежать только самке?
Первичные зародышевые клетки с набором XY могут проходить начальные стадии дифференцировки в ооциты, однако на поздних стадиях оогенез нарушается из-за неправильного спаривания половых хромосом при мейозе и ингибирующего действия генов Y-хромосомы. Нужно избавиться от Y-хромосомы и удвоить X-хромосому. К счастью в этом случае к счастью, обычно это проблема , при выращивании плюрипотентных стволовых клеток in vitro часто возникает анеуплоидия.
Эмбриональные стволовые клетки многократно пассировали, и в конце концов удалось получить клетки с кариотипом XX, а дальше по уже проверенному протоколу из них вырастили яйцеклетки. Затем опыты повторили с индуцированными плюрипотентными стволовыми клетками иПСК , которые образовались из фибробластов с кончика хвоста самцов мыши. Яйцеклетки оплодотворили, двухклеточные эмбрионы перенесли суррогатным матерям и получили здоровое и фертильное потомство.
Правда, эффективность процесса невысока: 7 на 630 трансплантаций. Тем не менее эта технология может помочь, например, спасти вымирающий вид, даже если остался один самец при условии, что есть самка близкородственного вида, которая выносит эмбрион. Еще одно достижение 2023 года — получение химерных макак-крабоедов , часть клеток которых светится зеленым благодаря экспрессии зеленого флуоресцентного белка GFP.
Классический способ проверки того, насколько иПСК похожи на клетки эмбриона, — получение химер, у которых часть клеток замещают иПСК. Авторы оптимизировали протоколы культивирования, чтобы получить плюрипотентные клетки, более сходные с клетками эмбриона, и тем самым предотвратили их элиминацию. Зеленая флуоресценция в организме детеныша.
Пресс-релиз Химерных эмбрионов было 206, в итоге удалось получить 4 абортированных плода и 6 живорожденных детенышей. Экспрессия GFP наблюдалась у двух плодов, у одного из живорожденных — во всем теле, особенно на кончиках пальцев, в хвосте и глазах. Однако через десять дней после рождения детеныша пришлось усыпить из-за плохого состояния.
Авторы предполагают, что причиной низкой выживаемости химер может быть различие в метилировании клеток разного происхождения.
Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан
Баллы по этой шкале лежат в диапазоне от 0 до 18, более высокий балл указывает на более серьезное ухудшение. За 18 месяцев среднеквадратичное отклонение от исходного уровня составило 1,21 при использовании леканемаба и 1,61 в группе плацебо. Препарат способен вызывать серьезные нежелательные явления, включая отек мозга и кровотечения. Побочные эффекты леканемаба стали причиной смерти минимум трех участников КИ.
Другое моноклональное антитело против болезни Альцгеймера — донанемаб от компании Eli Lilly — также прошло фазу 3 клинических исследований. В январе сообщалось, что FDA не будет одобрять донанемаб из-за недостатка данных о пациентах, принимавших его более года. Третья фаза КИ длилась 19 месяцев.
Изменение баллов CDR-SB за это время составило 1,72 при использовании донанемаба и 2,42 в группе плацебо. При исключении из выборки пациентов с высоким уровнем тау-белка численные показатели были чуть ниже 1,20 и 1,88, соответственно , значимая разница между ними сохранялась. Тем не менее у пациентов также отмечались связанные с амилоидом нарушения в виде отека или выпота, которые чаще встречались в группе донанемаба, а три смерти в этой группе и одну — в группе плацебо признали связанными с лечением.
В начале года компания Eli Lilly сообщала, что планирует подать заявку на одобрение препарата по результатам фазы 3. Чудеса эмбриогенеза Группа Кацухико Хаяси, который сейчас работает в Университете Осаки, получила мышь от двух отцов. Ранее эта же команда исследователей вырастила из плюрипотентных стволовых клеток мыши ооцитоподобные клетки, а затем и зрелые яйцеклетки.
При оплодотворении из них развивались здоровые мышата. Но кто сказал, что исходные клетки должны принадлежать только самке? Первичные зародышевые клетки с набором XY могут проходить начальные стадии дифференцировки в ооциты, однако на поздних стадиях оогенез нарушается из-за неправильного спаривания половых хромосом при мейозе и ингибирующего действия генов Y-хромосомы.
Нужно избавиться от Y-хромосомы и удвоить X-хромосому. К счастью в этом случае к счастью, обычно это проблема , при выращивании плюрипотентных стволовых клеток in vitro часто возникает анеуплоидия. Эмбриональные стволовые клетки многократно пассировали, и в конце концов удалось получить клетки с кариотипом XX, а дальше по уже проверенному протоколу из них вырастили яйцеклетки.
Затем опыты повторили с индуцированными плюрипотентными стволовыми клетками иПСК , которые образовались из фибробластов с кончика хвоста самцов мыши. Яйцеклетки оплодотворили, двухклеточные эмбрионы перенесли суррогатным матерям и получили здоровое и фертильное потомство. Правда, эффективность процесса невысока: 7 на 630 трансплантаций.
Тем не менее эта технология может помочь, например, спасти вымирающий вид, даже если остался один самец при условии, что есть самка близкородственного вида, которая выносит эмбрион. Еще одно достижение 2023 года — получение химерных макак-крабоедов , часть клеток которых светится зеленым благодаря экспрессии зеленого флуоресцентного белка GFP. Классический способ проверки того, насколько иПСК похожи на клетки эмбриона, — получение химер, у которых часть клеток замещают иПСК.
Авторы оптимизировали протоколы культивирования, чтобы получить плюрипотентные клетки, более сходные с клетками эмбриона, и тем самым предотвратили их элиминацию. Зеленая флуоресценция в организме детеныша. Пресс-релиз Химерных эмбрионов было 206, в итоге удалось получить 4 абортированных плода и 6 живорожденных детенышей.
Экспрессия GFP наблюдалась у двух плодов, у одного из живорожденных — во всем теле, особенно на кончиках пальцев, в хвосте и глазах. Однако через десять дней после рождения детеныша пришлось усыпить из-за плохого состояния. Авторы предполагают, что причиной низкой выживаемости химер может быть различие в метилировании клеток разного происхождения.
А израильские исследователи под руководством Якоба Ханны из Вейцмановского института в Реховоте разработали модель человеческого эмбриона после имплантации. Она получена из стволовых клеток то есть не требует использования оплодотворенных яйцеклеток или абортивного материала и успешно развивается до стадии, соответствующей 13—14 дням после оплодотворения. Исследовать эмбриогенез после имплантации в матку технически сложно, кроме того, это противоречит этическим нормам.
В то же время именно на начальных стадиях чаще всего происходит прерывание беременности. Поэтому для исследований нужны синтетические модели эмбрионов. Их выращивают в специальном вращающемся барабане с контролируемыми давлением и уровнями газов, который опробовали на мышах еще в 2021 году.
В модели присутствуют все характерные клеточные линии, и они своевременно и адекватно формируют основные эмбриональные структуры.
По его словам, проводимые при поддержке NIH исследования еще очень далеки от завершения, и препараты могут вызывать побочные эффекты, но они открывают совершенно новые возможности для контроля над ожирением, обменом веществ в целом, и возможно, других заболеваний, характеризующихся зависимостью. Следует также учитывать возможность снижения общих затрат на здравоохранение, считает Табак. Если удастся добиться лучшего контроля над ожирением в Соединенных Штатах, то экономия за счет снижения сердечно-сосудистых и сопутствующих заболеваний будет весьма значительной, сказал он.
На российском рынке после постепенного ухода препаратов Novo Nordisk семаглутид все же может остаться. Компания «Герофарм» 27 июня 2023 года получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата с действующим веществом семаглутид. Novo Nordisk прекратит поставки в Россию оригинального Оземпика до конца 2023 года. Оземпик защищен патентом, но в «Герофарме» напоминают, что Правительство РФ вправе выдать принудительную лицензию. Фото stock.
Цена одной акции американской фармацевтической компании на бирже достигла рекордно высокого уровня — 619,13 долл. В настоящее время Eli Lilly проводит исследование, в котором изучается возможность применения препарата среди пациентов в возрасте от 12 до 18 лет. Вскоре компания планирует провести аналогичное исследование с участием детей в возрасте от шести лет. Также сейчас проходят последние этапы испытаний Zepbound в форме таблеток. Нет комментариев.
Найден препарат от ожирения — эффективный, как липосакция
Обзор популярных препаратов от ожирения по мнению экспертов. Номинации обзора: препараты для лечения ожирения, антидепрессанты, о перспективах и зарубежных препаратах. Датская Novo Nordisk обсуждает с минздравами разных стран возможность гибкого ценообразования на свой популярный препарат для похудения Wegovy с целью расширить охват лечения от ожирения. Новые препараты начали использоваться для лечения ожирения после того, как принимавшие их диабетики потеряли лишний вес». Действие лекарства имитирует выработку GLP1, что притупляет ощущение голода, и люди, таким образом, съедают меньше.
Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад?
| В США для детей одобрили эффективное лекарство от ожирения | Средство имеет ту же формулу, что и препарат Mounjaro для лечения диабета II типа, который агентство одобрило в мае 2022 года. |
| Ученые создали первый безопасный препарат от лишнего веса — 18.01.2023 — Здоровье на РЕН ТВ | Всемирная организация здравоохранения отказалась добавлять средства от ожирения в обновленный перечень основных лекарств. |
| В Волгограде ученые создали лекарство для лечения диабета и ожирения // Новости НТВ | Так, на первой строчке рейтинга оказался препарат на базе глюкагоноподобного пептида-1, созданный для борьбы с ожирением. |
| Freedom Finance Global: Препарат Eli Lilly от ожирения вышел на рынок 06.12.2023 | Банки.ру | С 2024 года с полок российских аптек исчезнет датский препарат от диабета и ожирения «Ребелсас». |
Пресс-центр
Безопасное и доступное лечение ожирения может оказать огромное влияние на здоровье человека, а также сэкономить средства для лечения других заболеваний, сопутствующих излишнему весу, отмечает FT. В текущем году таким прорывом было названо изобретение эффективного препарата для борьбы с ожирением. Однако специалисты рассматривают новый препарат и как средство против ожирения, провоцирующего развитие множества опасных недугов. Если рассматривать категорию лекарственных препаратов от ожирения, которые реализуются в аптеках строго по рецептам, то спрос на них резко повышается именно весной. Проблема ожирения стояла перед обществом еще в период Гиппократа, однако реально эффективные средства для лечения появились только в ХХI веке.
"Сбрось лишнее!". Лекарства от ожирения. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 01.04.2020
Однако, специалисты отдельно отмечают важность нового препарата и в борьбе с ожирением, которое также становится причиной многих серьезных заболеваний. При этом десятки миллионов пациентов не просто полные, а по-настоящему страдают ожирением. Между тем, избыточный вес отражается на репродуктивном здоровье россиян, что критично в сегодняшних демографических условиях, и без того — неблагоприятных. Препарат под торговым названием «Энлигрия», 14 сентября получил регистрационное удостоверение и поступит в аптеки во второй декаде октября. Как подчеркнули в фармкомпании, указанные препараты позволят закрыть возникший еще в прошлом году дефицит аналогичных средств из-за прекращения поставок от единственного производителя.
При этом за счёт изменения дробности потребительских упаковок показатель прироста отгрузок в минимальных единицах дозирования МЕД заметно выше, здесь относительно января-сентября 2022 г.
Всего за первые девять месяцев текущего года локализованные в России фармпроизводители отгрузили порядка 58,3 млрд. В сентябре 2023 г. Причём если рублёвый объём выпущенных в России препаратов демонстрирует рост вот уже пятый месяц подряд, натуральные показатели вышли в плюс всего третий раз с начала года. Общий объём отгруженных в анализируемом периоде ГЛП исчислялся суммой 63,8 млрд. По итогам 1-3 кв.
На сайте отсутствуют журналы, программы и игры для скачивания. Так французскими учеными для лечения Лекарство, приносящее обезболивание, вызывает рак Новости Лекарство, предназначенное для снятия боли, провоцирует рак, пишет xrust. Новость пришла из Йеля. Лекарство, относящееся к нестероидным препаратам, снимающее боль, исследовали в Йельском университете. Взяли обычный аспирин, потом принялись за Массовая смертельно опасная болезнь: болен каждый 10-й Спорт и Здоровье В мире не менее 465 миллионов взрослых в возрасте 20—79 лет живут с этим заболеванием - диабетом.
По заявлению учёных, к 2045 году эта цифра уже достигнет 700 миллионов.
Председатель совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый рассказал, что в создании препарата принимали участие лучшие российские эндокринологи. Наша задача — в кратчайшие сроки обеспечить каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами. Достигнутый сегодня результат — это многолетняя системная работа в области разработки новых технологий полного цикла производства востребованных и жизненно необходимых лекарственных препаратов для российского рынка», — поделился Петр Белый. Примечательно, что к производству новых препаратов « Промомед » привлек своего партнера на рынке фармакологии — предприятие «Медсинтез». Группа компаний «Промомед» — отечественный производитель лекарственных средств в пяти основных категориях: противоопухолевые, противовирусные, эндокринологические, неврологические и антибиотики.
Прорывом года по версии Science стало лекарство от ожирения
Американская Eli Lilly разрабатывает аналогичное средство от ожирения под названием Mounjaro, которое тоже уже получает необходимые разрешения и выходит на рынок уже этим летом. Проблема ожирения стояла перед обществом еще в период Гиппократа, однако реально эффективные средства для лечения появились только в ХХI веке. Ранее Novo Nordisk опубликовала результаты исследований о влиянии препарата против диабета и ожирения Wegovy на состояние людей с лишним весом и сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). По итогам 1-3 кв. 2023 г. максимальную динамику с точки зрения натурального объёма отгрузок продемонстрировали следующие группы: препараты для лечения ожирения, исключая диетические продукты (A08 по классификатору EphMRA).
The Economist: новые лекарства могут положить конец мировой эпидемии ожирения
До этого специалистам ни разу не удавалось уменьшить массу пациента на подобную значительную величину при помощи фармакологических методов. На протяжении четырех лет семаглутид использовали для борьбы с диабетом, теперь же FDA одобрило его для снижения веса у страдающих ожирением. Результаты проведенных Novo Nordisk испытаний препарата на подростках также показали удивительный результат: несовершеннолетние при инъекциях смогли потерять не менее 20 процентов массы тела. Помимо этого, у молодых пациентов нормализовались уровни сахара и холестерина, а также улучшились показатели сердечно-сосудистой системы.
На это обратили внимание ученые. Этот промышленный химикат стал популярен среди желающих похудеть, в том числе среди культуристов и людей с расстройствами пищевого поведения, хотя уже почти столетие известно, что он чрезвычайно опасен и имеет тяжелые побочные эффекты.
Десятки тысяч человек потеряли зрение, сообщалось о смертельных случаях. Динитрофенол запретили в 1938 году, но в 1981-м он вновь появился в продаже. И сейчас его по-прежнему можно найти в интернете, он популярен у культуристов, которые пытаются сбросить вес. В 1930-х годах возникли новые методы лечения и стал популярен амфетамин, продававшийся под названием бензедрин, и его производные. Они действовали главным образом за счет подавления аппетита, но имели нежелательные побочные эффекты, такие как риск передозировки, развитие зависимости, психозы, проблемы с сердечно-сосудистой системой и давлением.
Сейчас они запрещены к обороту в большинстве стран. В 1940-х годах появились коктейли для подавления аппетита, известные как «радужные таблетки» Rainbow Pills , которые активно рекламировались среди американских женщин. Яркоокрашенные капсулы часто содержали амфетамины, диуретики, слабительные средства и гормоны щитовидной железы для максимального снижения веса. Всё это представляло серьезную опасность для здоровья. В 1950—1960-х годах «радужные таблетки», представляющие собой комбинацию амфетамина, дигиталиса и диуретика, привели к ряду смертей.
И в 1968 году в США таблетки запретили. Аминорекс , амфетаминоподобный препарат, разрешили к применению в Германии, Австрии и Швейцарии в 1965 году. Вскоре в 5—20 раз увеличилось число случаев легочной гипертензии, связанной с применением аминорекса, который, по-видимому, и стал их причиной. Такая токсичность подтолкнула к скорейшему прекращению продаж всех родственных препаратов. Его молекула имеет структурное сходство с амфетамином.
В 1973 году препарат стали использовать для лечения ожирения. Однако выяснилось, что он вызывает легочную гипертензию и вальвулярную болезнь сердца. В итоге в 1997 году фенфлурамин и дексфенфлурамин были изъяты из продажи во всех странах. Сибутрамин привлек внимание в 1988 году. В экспериментах за восемь недель наблюдалась удвоенная потеря веса по сравнению с плацебо при применении низкой дозы и почти четырехкратная — при высокой.
Оптимистичные результаты были омрачены повышением артериального давления, но препарат разрешили к продаже. Но, несмотря на это, сибутрамин до сих пор можно найти в продуктах, продающихся в интернете. FDA Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США обнаружило его в большинстве из проверенных препаратов для похудения. Американские специалисты определили, что эта продукция поступает в основном из Китая и представляет опасность для здоровья. Разработка римонабанта — антагониста каннабиноидных рецепторов — это яркий пример провала с многообещающим началом и печальным финалом.
Клиническая программа тестирования римонабанта как препарата для снижения веса дошла до третьей фазы. Участники тестирования потеряли 3,6—8,6 кг, однако при этом возрастала склонность к суициду. Римонабант был одобрен в Европе, но не в США. Спустя чуть более двух лет после одобрения продажу римонабанта в Европе приостановили из-за проблем с психикой и увеличения числа самоубийств у лиц, принимавших препарат. Это привело к прекращению всех исследований римонабанта, а также других антагонистов каннабиноидов.
Выше перечислены лишь наиболее яркие примеры неудачных препаратов, коих было великое множество. Часть разработок не вышла со стадии клинических испытаний, часть была выпущена на рынок, но отозвана из-за опасных побочных эффектов. Далее мы рассмотрим «выжившие» препараты, созданные еще в прошлом веке. Так, фентермин в России внесен в Список II перечня наркотических средств — одно из производных амфетамина, которое одобрено к продаже в США в 1959 году и продается до сих пор. Бупропион впервые синтезирован в 1969 году и запатентован в 1974-м.
Это ингибитор обратного захвата норадреналина и дофамина, одобренный в США для лечения депрессии и как средство, помогающее бросить курить. В целом препарат переносится умеренно из-за распространенности побочных эффектов. Комбинация бупропиона и налтрексона в настоящее время одобрена в США и странах ЕС для лечения осложненного избыточного веса и ожирения. В РФ эфедрон и его производные внесены в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, то есть бупропион рассматривается как производное наркотика. Известны случаи, когда покупка препаратов на его основе приводила к арестам покупателей.
Орлистат тетрагидролипстатин — препарат для борьбы с ожирением, одобренный в ЕС. Орлистат действует путем блокирования липаз желудка и поджелудочной железы, которые отвечают за расщепление триглицеридов на свободные жирные кислоты и глицерин в желудочно-кишечном тракте. В результате меньшее количество свободных жирных кислот в пищеварительном тракте всасывается в кровь. Снижение всасывания жирных кислот напрямую уменьшает риск развития гипертонии, дислипидемии и способствует снижению веса.
Помимо кардинальной смены образа жизни с переходом на здоровое питание и высокую физическую активность, существуют лишь два способа лечения: бариатрическая хирургия и лекарства для похудения. Хирургические вмешательства сопряжены с различными рисками и осложнениями. Что касается лекарств, они не всегда работают и могут иметь свои побочные эффекты. Однако новое исследование описывает экспериментальное лечение, опробованное на 2000 добровольцев из 16 стран. Все участники исследования страдали разными степенями ожирения.
Участники еженедельно получали инъекцию препарата семаглутид, лекарства, используемого для лечения диабета второго типа. Контрольная группа принимала только плацебо. Обе группы прошли курс коррекции образа жизни, направленный на снижение веса.
Как сообщает Reuters, в разработке у Inversago есть, в частности, препарат INV-202, блокирующий аппетит. Испытания начальной стадии фаза 1b показали его эффективность в борьбе с ожирением: клинически значимая потеря веса наблюдалась в течение 28 дней. Кроме того, КИ продемонстрировали благоприятный профиль безопасности, а также фармакокинетические и фармакодинамические эффекты у пациентов с признаками метаболического синдрома, говорится в отчете канадской компании от 23 июня. В настоящее время изучение влияния препарата на организм продолжается.
INV-202 отличается от медикаментов из портфеля Novo Nordisk. Действующим веществом Wegovy и Оземпика является семаглутид, входящий в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1.