Новости компании. Компания переориентируется на поставщиков из Индии, Китая и России. Что касается шприц-ручек для введения инсулина, то «Герофарм» рассчитывает. «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом. Оно-то и наладило производство российского инсулина, а «Герофарм» стала его эксклюзивным дистрибьютором. — Летом этого года компания «Герофарм» в партнёрстве с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства инсулин гларгин — самый. В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год.
Мантуров сообщил об исследовании инсулина длительного действия
На данный момент глобальной проблемы с поставками лекарств нет, но их отсутствие в аптеках может быть связано с тем, что люди взбудоражены и покупают запасы на год, сметая все подряд. Очень важно сейчас проводить разъяснительную работу с населением. Я все же полагаю, что с инсулинами проблем быть не должно — у нас есть и свои заводы по его производству, и локализованные в Калуге и Орле. Вот с эльтироксином жизненно-необходимым препаратом для лечения заболеваний щитовидной железы сейчас проблемы есть. Пациент может сделать перерыв в его приеме на 7-10 дней, но потом начнутся проблемы и дефицит необходимо будет восполнять.
Я оптимист и считаю, что мы должны справиться. Но работа дистрибьюторов и складов должна сегодня контролироваться государством и искусственный дефицит недопустим". Стоит отметить, что вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке сейчас только в российской упаковке , следует из сообщения Правительства РФ о подготовленном им и внесенном в Госдуму законопроекте.
Именно поэтому, в интересах участников исследования и с сохранением научной ценности полученных доказательств биосмилярности, исследование было проведено на пациентах с СД 2 типа. В результате которого было доказано, что иммуногенность и безопасность биосимиляров не отличается от показателей оригинальных препаратов. Результаты проведенного исследования актуальны и для пациентов с СД 1 типа, поскольку принцип действия препаратов инсулина универсален и не зависит от типа СД. Как «Герофарм» может гарантировать, что исследования действительно были проведены, а результаты не фальсифицированы? Нашими исследователями были такие эксперты в области эндокринологии, как А. Павлова , Т.
Третья — в семнадцати клиниках. В исследованиях участвовали в общей сложности 286 человек. Алмазова» Минздрава России, третья — в 14 клиниках в регионах России. В двух стадиях клинических исследований инсулина гларгин участвовали 222 человека. Клинические исследования проводились в соответствии с принципами надлежащей клинической практики GCP. В исследовательские центры поставлялись оба препарата: тестируемый препарат «Герофарм» и соответствующий оригинальный. На первом этапе, в клэмп-исследованиях исследования фармакокинетики и фармакодинамики , применялся двойной слепой перекрестный дизайн. Каждый участник клэмп-исследования получил оба препарата. Однако ни исследователь, ни сам участник исследования не знали, какой именно препарат получали в каждый конкретный период клэмпа двойной слепой дизайн.
На втором этапе в исследованиях иммуногенности каждый получал только один тип инсулина в соответствии с рандомизационным кодом. Картриджи и шприц-ручки препаратов инсулина «Герофарм» имеют уникальный дизайн, выдержанный в соответствии с корпоративным стилем компании. У оригинальных препаратов также уникальный дизайн картриджей и шприц-ручек. Поэтому внешне спутать препараты довольно сложно. Препарат выдавался врачом-исследоватем, факт введения и дозу инсулина каждый пациент регистрировал в дневнике самоконтроля. Количество фактически израсходованного препарата сопоставлялось с расходом, указанном в дневнике. Каждое исследование компании «Герофарм» проходило независимый аудит, некоторые попали под инспекцию Росздравнадзора. Все это дает основание быть уверенным, что подложных данных в исследованиях нет. Новые виды инсулинов разрабатываются с целью улучшения качества компенсации диабета и именно с этой целью идет периодическая смена старых препаратов на новые.
Однако биосимиляр создан с иной целью. Может ли произойти срыв компенсации, подобранный врачом пациенту с инсулинозависимым СД при переводе его на биосимиляр? И разве это не влечет за собой риск и угрозу здоровью больного? Биосимиляры аналогов инсулина и соответствующие им оригинальные препараты взаимозаменяемы по МНН Международное непатентованное наименование — Прим. АСИ , поскольку имеют одинаковое действующее вещество. Их схожая эффективность и безопасность были доказаны в доклинических и клинических исследованиях. Смена торгового наименования не влияет на самочувствие или показатели гликемии. Это было изучено на доклиническом и клиническом этапах разработки биосимиляров инсулинов компании «Герофарм». При этом, если у пациента есть вопросы, связанные с подбором и корректировкой терапии, необходимой для качественной компенсации, он может обсудить их с лечащим врачом, который хорошо осведомлен обо всех особенностях течения заболевания.
Какими исследованиями подтверждается и гарантируется корректное использование инсулинов «Герофарм» в помповой инсулинотерапии? Комплекса проведенных компанией доклинических и клинических исследований достаточно, чтобы применять инсулин лизпро производства «Герофарм» в инсулиновых помпах. Основной риск, с которым пациент может столкнуться, применяя как оригинальный препарат, так и биосимиляр, — это окклюзия инфузионной системы. К окклюзии инфузионной системы может приводить кристаллизация инсулина, вероятность которой определяется физико-химическими показателями инсулинов. Таким образом, его использование не ведет к повышенному риску кристаллизации по сравнению с референтным препаратом. Другими параметрами, определяющими эффективность инсулина, являются фармакокинетические и фармакодинамические характеристики. Как использовать препарат в терапии конкретного пациента, необходимо обсуждать с лечащим врачом, который на основании собственного медицинского опыта и имеющихся у него данных, в том числе инструкции по медицинскому применению, сможет дать на них обоснованный ответ. Проводились ли исследования инсулинов ультракороткого действия в частности, РинЛиз у пациентов, находящихся на помповой инсулинотерапии? Нет необходимости отдельно включать в программу исследований пациентов, находящихся на помповой инсулинотерапии.
РинЛиз — биосимиляр оригинального препарата Хумалог. Термин «биоаналог» подразумевает, что разрабатываемый препарат схож с препаратом-оригинатором и обладает аналогичными показаниями к применению.
Не буду сейчас перечислять все жалобы диабетиков на российский инсулин, стоит лишь "погуглить" и вы найдете массу негативных отзывов. Если жалобы систематизировать, то главная претензия - скачки уровня "сахара" в крови, наступающие после использования инсулина российского производителя. Директор департамента лекарственного обеспечения Минздрава России Елена Максимкина говорила, что выбор у пациентов останется: если льготные лекарства не подошли пациенту, ему закупят подходящие по решению врачебной комиссии. Вопрос о переводе на другой инсулин будет решаться через эндокринолога или главного внештатного специалиста, который через комиссию министерства здравоохранения Свердловской области, по файлу исключения, выпишет необходимый препарат".
А почему я должен экспериментировать на своем здоровье? Есть инсулин, который я использовал годами и он мне подходит, и который закупает министерство, если, конечно, верить словам представителя здравоохранения. Для чего мне играть в рулетку? Иностранные инсулины, которыми сейчас пользуюсь, зарекомендовали себя, они давно выпускаются, хорошо изучены, в том числе на детях, и позволяют качественно скомпенсировать заболевание. В отношении российских инсулинов подобного сказать не могу — это кот в мешке. На первый взгляд, если исходить из состава на упаковке, эти препараты практически не отличаются друг от друга.
Но сравнивать надо, конечно же, не состав, а действие на организм, фармакодинамику. Подведем итог. Проблема в том, что, в отличие от дженериков аналогов препаратов, синтезируемых химическим путем , биосимиляр невозможно сделать полностью идентичным оригиналу. Это медицинская биотехнология — метод производства лекарства из живых клеток бактерий, вирусов, грибов , где условия производства оказывают существенное влияние на эффективность препарата.
По имеющимся данным, дефицит начался с весны 2022 года из-за желания пациентов сделать запас, но потом, когда ажиотаж спал, стали наблюдаться проблемы с логистикой, в том числе из-за поставок инсулинов из-за рубежа. Причём не только полностью иностранных препаратов, но и компонентов, которые нужны для производства российских инсулинов. Справка: весной 2022 года сообщалось, что в России официально зарегистрированы 4,6 млн пациентов с сахарным диабетом, из которых свыше 50 тысяч — дети. С учётом ранних стадий показатель может составлять 9 млн больных. Обеспечение инсулином идёт через государственные медучреждения для льготников , а в аптеки попадает меньшая часть. Комментируя вопрос с поставками лекарств, заместитель председателя комитета по охране здоровья Госдумы Алексей Куринный фракция КПРФ в эфире «Говорит Москва» отметил, что перебои с поставками в аптеки — временное явление, и оно вскоре разрешится. Он напомнил, что государство обеспечивает пациентов льготными препаратами в полном объёме, и добавил, что ни одна из фармкомпаний ограничений не вводила и в санкциях лекарства не участвуют. Я думаю, что эти проблемы в ближайшее время будут разрешены, и люди получат возможность не только получать бесплатно инсулин, который им выписывают врачи, но и приобретать его самостоятельно», — резюмировал депутат. Наталья Стрельцова Аптека А кто же бенефициары? В свете этой ситуации возникает вопрос: а кто же производит жизненно важные для миллионов граждан России препараты? Часть препаратов иностранных компаний производит на их российских площадках. Попробуем разобраться, кто является бенефициарами этих компаний. Компания Novo Nordisk — международная фармацевтическая компания, которая была основана в 1923 году. Штаб-квартира находится в Копенгагене Дания. Среди акционеров BlackRock — крупные американские финансовые и не только институты.
Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков
Но в январе по льготному рецепту родителям мальчика внезапно выдали инсулин «Ринлиз» производства компании «Герофарм». Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. Но в январе по льготному рецепту родителям мальчика внезапно выдали инсулин «Ринлиз» производства компании «Герофарм».
Предприятие «Герофармы» может обеспечить 30% потребностей России в инсулине
Интерес к продукции петербургского предприятия растёт с каждым годом. В прошлом году специалистам удалось локализовать производство генно-инженерных инсулинов в Алжире. Теперь «Герофарм» ведёт переговоры с другими странами.
Головная компания — Novo Nordisk Fonden Дания. В 2019 году чистая прибыль компании составила 233 тыс.
Как сообщает издание « GxP news », запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года. В материале указано, что высокотехнологичный завод «Ново Нордиск» производит не имеющие в России аналогов современные инсулины по принципу полного цикла. Таким образом, компания получает статус российского производителя». Нам не подходит!
Поменяйте обратно! С жалобами мама обратилась к лечащему эндокринологу, но она заверила, что препарат хороший. Спустя некоторое время, по словам Елены, родители нашли информацию в Государственном реестре лекарственных средств о том, что лицензию препарата «Хумалог» продлили 13 января 2020 года бессрочно. Поэтому они вновь обратились к врачу с просьбой перевести ребёнка обратно, создав предварительно врачебную комиссию.
Чтобы перейти обратно, мне предложили лечь в стационар. Но за четыре дня понять, подходит инсулин или нет, невозможно. На это Иконников глава регионального департамента здравоохранения — прим. Елена Лиманская Однако от стационара женщина была вынуждена отказаться, поскольку в сентябре ребёнку провели операцию — удлинение ног аппаратом Илизарова.
И тут возник вопрос: почему нельзя перевести обратно на привычный препарат под наблюдением участкового эндокринолога, если такая возможность предусмотрена, как утверждают в белгородском депдраве? Она только начала ходить после операции. Как я могу ребёнка, который еле ходит, оставить в больнице с железками в ногах? Она на обезболивающих, ночью не спит.
Это было бы издевательством. Экспериментировать над ребёнком я больше не буду. Елена Лиманская Также Елена отметила, что во время нахождения в аппарате у ребёнка на ногах были живые раны, которые при применении «Новорапида» очень долго затягивались, поскольку состав у препаратов разный. Учитывая все факты, в сентябре семья решила покупать привычный дочке «Хумалог» за свой счёт.
В среднем стоимость за одну упаковку составляет от 1600 до 1800 рублей. Её хватает на один месяц. В региональном департаменте здравоохранения журналистам ИА «Бел.
Препараты компании не имеют растительного происхождения, а синтезируются благодаря микроорганизмам в современных лабораториях.
Эксперты связывают событие с планами фирмы экспортировать препараты на Ближний Восток. Ранее стало известно, что препарат от повторного инфаркта «Эффиент» «Прасугрел» от американской фармацевтической компании Eli Lilly стал пропадать из российских аптек. Официальный дистрибьютор «Эффиента» в РФ, компания «Сервье», уведомила партнеров, что поставки лекарства прекратились еще в сентябре и возобновление не планируется.
После перерегистрации предельная цена на инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках достигнет почти 1,6 тысячи рублей за упаковку и превысит стоимость оригинала от Eli Lilly на 11 процентов. Повышение предельных цен затронуло в основном инсулины в шприц-ручках, поскольку это дорогая форма выпуска препарата. Максимальная стоимость шприц-ручек будет выше, чем у инсулина в картриджах и флаконах, предупредили участники рынка.
FAQ по инсулинам: «Герофарм» ответил на популярные вопросы родителей
Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. С 2019 года «Герофарм» поставил в Венесуэлу 8,18 млн упаковок инсулина на 61 млн евро. "Герофарм" расширяет линейку российских инсулинов. В скором времени в России может быть зарегистрирован отечественный аналог инсулина глулизин для пациентов с сахарным с. «Герофарм» производит инсулин по полному циклу и поставляет препарат в 12 стран, в ряд государств СНГ, Грузию и Венесуэлу. Оно-то и наладило производство российского инсулина, а «Герофарм» стала его эксклюзивным дистрибьютором. Герофарм #вернитедетяминсулин.
Отечественная компания Герофарм начнет производить инсулин в Венесуэле
- Предложить новость
- ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин
- Предложить новость
- ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин
Российская фармкомпания наладит производство инсулина в Алжире
На заводе Карагандинского фармацевтического комплекса будут локализованы стадии розлива и упаковки, субстанция инсулина будет поставляться с производства «Герофарм» в. В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год. Тем не менее, «Герофарм» не отказывается от планов по производству инсулина в республике и ищет нового индустриального партнера. Инсулины компании «Геофарм» получили сертификат соответствия стандартам «халяль». Об этом, ссылаясь на производителя, сообщает РИА Новости.
Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась
Уточняется, что контракты на оборудование для проекта заключены с поставщиками из дружественных государств, что нивелирует риски срыва поставок из-за ограничений и санкций. Мы не можем полагаться только на импорт препаратов, нужно наращивать выпуск качественных и эффективных лекарственных средств здесь, внутри страны. Это залог безопасности пациентов, сохранения их качества жизни. Мы рады, что сегодня такие масштабные проекты активно поддерживает банковский сектор", — прокомментировал РИА Новости генеральный директор компании "Герофарм" Пётр Родионов.
Экспертный взгляд на жизнь регионов РФ Информационное агентство «ФедералПресс» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 21. При заимствовании сообщений и материалов информационного агентства ссылка на первоисточник обязательна.
Документ, устанавливающий правила применения рекомендательных технологий от платформы рекомендаций СМИ24.
И в аптеки такие лекарства поступают с фиксированными ценами. Петербургский «Герофарм» производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Глава комитета по здравоохранению Дмитрий Лисовец обещал, что достаточное количество этого лекарства появится в аптеках до 18 марта. Подписывайтесь на наш канал в «Яндекс.
Делегация отмечала, что Республика Конго заинтересована в вакцинах и лекарствах петербургского производства. Приоритетной задачей африканского государства является справиться с эпидемией ВИЧ и гепатитом до 2030 года. В то же время продолжается судебное разбирательство между французской Sanofi и петербургским "Герофармом".
Петербургский фармацевтический завод закроет потребности РФ в инсулине
Компания «Герофарм» создает инсулин для лечения сахарного диабета от синтеза субстанции до готового к применению лекарства. Комплекс сравнительных исследований биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» с референтным препаратом включал три этапа. Стоит отметить, что «Герофарм» производит инсулин по принципу полного цикла внутри страны. Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года.
«ГЕРОФАРМ» выходит на рынок Алжира
Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. В Карелии инсулинозависимых пациентов перевели с оригинального препарата инсулина гларгин на ринглар, который производит российская компания «Герофарм». Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. Крупный российский производитель инсулинов «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ. Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. Крупный российский производитель инсулинов «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ.