Оземпик — это инъекционный рецептурный препарат семаглутид, который был разработан для помощи людям с сахарным диабетом второго типа (СД 2 типа). Дело в том, что препарат с торговым названием Оземпик относится к последнему поколению лекарств своего класса и не может быть воспроизведен по стандартному механизму. Росздравнадзор подтвердил, что датская компания Novo Nordisk планирует прекратить импорт своего препарата «Оземпик» в РФ. ГЕРОФАРМ сможет полностью покрыть потребность страны в лекарственном средстве благодаря имеющимся производственным мощностям. Оземпик является рецептурным препаратом для лечения диабета 2-го типа у взрослых, одобренным FDA.
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков
Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше. Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени.
Такие показатели делают аГПП-1 одними из самых перспективных препаратов при диабете 2-го типа. По новым рекомендациям Европейского общества кардиологов и Европейской ассоциации по изучению диабета от 2019 г.
Также аГПП-1 предназначены для лечения ожирения, в том числе при отсутствии у пациента сахарного диабета. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1 Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. Комбинация надежного контроля гликемии, удобства использования и интенсивного массоснижающего эффекта — причины, по которым Оземпик входит в первую линию современной стратегии терапии сахарного диабета 2-го типа и лечения ожирения. Он позволяет достичь хорошего качества жизни у людей с диабетом и значительно уменьшить индивидуальные риски сердечно-сосудистых осложнений, типичных для этой группы пациентов.
Для назначения препарата требуется консультация врача и стандартное обследование.
Так к чему тревога? Тревога в том, что при таком стремительном росте стоимости самой компании и её прибылей, датская экономика стала полностью зависима от будущего успеха или провала Novo Nordisk. Прибыли и вес Novo Nordisk в экономике Дании слишком велики. А значит — даже малейшая тень на эти все «волшебные» таблетки от ожирения означают катастрофические риски и для прибылей самого концерна, и для экономики Дании. После очередного радужного исследования о том, как прекрасны эти таблетки от ожирения исследование, к слову, спонсировано, конечно же! Для не экономистов скажу: это всё, что произвела Дания за 1 год. И, вроде бы, мне было положено радоваться. Ведь я живу в этой самой Дании, и прибыли компании кормят казну, на которую все мы типа тут живем. Ну, во всяком случае те, кто живут на пособия и другие соцвыплаты это не я.
Но… не радуется мне. Ох не радуется! Я только-только готовила для вас пост о том, какие печальные последствия могут принести и Оземпик, и Вегови. И уже хотела отложить, но тут — новый баснословный успех этих «волшебных таблеток», который и заставил меня начать писать. И если вы сейчас собрались сказать, что они крадут мой хлеб, и поэтому я и злюсь, так как теперь ко мне никто не придёт худеть, потому что есть средство проще и эффективнее, чем нудное изменение питания, то вы неправы.
Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Это изменение было расценено как клинически незначимое. Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг. На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Картридж встроен в мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций из полипропилена, полиоксиметилена, поликарбоната и акрилонитрил бутадиен стирола. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке. Защищать от света. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Крылатская, д. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Важная информация Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.
Купить Оземпик
Но заниматься самолечением и назначать себе лекарство без консультации врача точно не стоит. По словам клинического профессора Мичиганского медицинского университета Эндрю Крафтсона, люди, принимающие «Оземпик» и «Вегови», должны находиться под пристальным наблюдением. Шмерлинг призывает людей, у которых нет диабета и которые хотят сбросить вес, не покупать «Оземпик». Их стоит обсудить со своим врачом», — говорит специалист. В России тоже есть «Оземпик»? После начала спецоперации и введения санкций «Оземпик» вошел в число дефицитных лекарственных препаратов. Постепенно завоз лекарства нормализовался, но 25 марта 2023 года Novo Nordisk объявила , что прекращает поставки «Оземпика» в РФ. При этом препарат числится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП.
Росздравнадзор сообщил , что лекарство останется на прилавках до конца 2023 года, так как по закону в случае приостановки и прекращения производства лекарств, а также их ввоза компании должны предупреждать об этом Росздравнадзор и Минпромторг не менее чем за один год. Сейчас «Оземпик» в Москве и Московской области доступен в ограниченном числе аптек. В крупных сетях вроде «Риглы» и «36,6» препарата нет в наличии, как и на большинстве складов других точек, пишет РБК. Прекращение продаж «Оземпика» не должно критично сказаться на пациентах с сахарным диабетом, считают в НМИЦ эндокринологии. По данным за 2022 год, препарат принимало чуть больше 25 тыс. Убедительных данных о том, сколько россиян приобретало препарат для похудения, нет.
Что такое «Оземпик» и как он помогает сбросить вес Илон Маск. Фото: www. В его основе содержится вещество семаглутид, участвующий в обмене глюкозы и регуляции аппетита. Благодаря ему человек почти не чувствует голода, что позволяет легко избавиться от лишних килограммов. Научные исследования не раз подтверждали эффективность лекарственных средств на основе семаглутида. Сам «Оземпик» был разработан в качестве лекарства для больных диабетом второго типа, при котором развивается ожирение. Читайте также Как худеют Илон Маск и Ким Кардашьян и при чем тут инъекции для диабетиков «Если человек не может похудеть, то в первую очередь ему надо обратиться к терапевту, эндокринологу и нутрициологу. Вполне возможно, что он потребляет больше калорий, чем их расходует. Самый простой способ похудеть — это нормализовать питание. При патологиях, а именно сахарном диабете второго типа, назначается препарат Ozempic. Он дает очень хороший результат, но важно помнить, что это лекарство, которое прописывают при сахарном диабете», — аргументировала эксперт. В 2021 году FDA Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств при Министерстве здравоохранения и социальных служб США официально разрешило инъекции семаглутида для борьбы с лишним весом. Например, одним из популярных препаратов на его основе является Wegovy, который использует Илон Маск. Об этом миллиардер признался в своем Twitter-аккаунте, когда подписчики спросили, как ему удалось так быстро добиться атлетического телосложения. Wegovy в России не продается, а его аналог отпускается строго по назначению врача. Для лечения ожирения без диабета есть другая альтернатива — лираглутид. Правда, препараты на его основе также выписывают по рецепту. Чем расплачиваются за стройность фанаты препарата «Оземпик» Белла Хадид. Чем выше дозировка, тем интенсивнее проявляются симптомы. Некоторые пациенты ощущают слабость, потливость, голод, нарушение сна. Кроме того, «Оземпик» противопоказан к употреблению в период беременности, лактации, а также диабете первого типа и медуллярном раке щитовидной железы. От приема препарата лучше отказаться при почечной и сердечной недостаточности, а также просто индивидуальной непереносимости входящих в состав компонентов.
В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель. Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов. О компании "Герофарм" - российский производитель биотехнологических препаратов. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу.
Так «Оземпик» правда помогает похудеть? Это относительно новый препарат, поэтому исследований его действия не так много. А некоторые из тех, что есть, профинансированы производителем — причём тестировали не именно «Оземпик», а семаглутид. Впрочем, в последнее время можно найти и редкие независимые исследования. Например, в этом проверяли дозировки семаглутида 1,7 и 2,4 мг в течение 3—6 месяцев. Но учёные наблюдали всего за 408 пациентами, а потому сложно опираться на эти результаты. А что насчёт других препаратов с этим веществом? Кроме «Оземпика» есть и другие средства с семаглутидом: за границей продают «Вегови», а а России — «Ребелсас». Их также производит Novo Nordisk. Дозировка активного вещества в них больше, но принимать таблетки нужно каждый день.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Причины перебоев с «Оземпиком» и его аналогами Беспалов видит в повышенном спросе на лекарство. Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
В ноябре 2023 года агентство «Эксперт РА» подтвердило кредитный рейтинг «Промомеда» на уровне ruА- со стабильным прогнозом. Группа «Промомед» производит и продает фармацевтические продукты. В структуру компании входят собственный центр исследований и разработки и высокотехнологичная производственная площадка «Биохимик».
Кроме того, в побочках указано, что из дупла выходит газ возможны газы и тошнота — так что предварительно пару дней стоит воздержаться от много чего, в том числе от непроверенной шавермы или шаурмы, в зависимости от региона , пирожков неизвестно откуда, грибочков, паштетов, салатов из магазина с полезным майонезом, итд итп. От алкоголя тоже. Все реакции, которые у меня были после укола — у меня точно такие же от уколов даже без ничего, хотя вроде я уколов и не боюсь. Или, все же, боюсь, но это не беда! Такая сегодня экологическая обстановка. Подделки Полно. В интернетах ниже в ссылках описана пара случаев, как после поддельных уколов кто-то попал в больницу.
Побочные эффекты Есть, и их несколько, описаны тут. В том числе: Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Что это значит: что есть, «много сразу» как раньше — не получится, будет некомфортно, так что следите за порциями и самочувствием. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Лекарства ВСЕ будут всасываться медленнее, но потом все равно всосутся, так что не надо повышать дозу лекарств.
Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmах не изменилась ни для одного из компонентов. Не предполагаться, может, и не предполагается, а фертильность у женщин ощутимо растет — как пишут в интернете: Я была бесплодна в течение 14 лет, и после двух месяцев приема «Оземпика» я беременна. Это, мягко говоря, шокирует проблематика и обзор источников Что еще пишут Наиболее распространенными побочными эффектами приема семаглутида являются тошнота, диарея, запор и расстройство желудка. Некоторые люди могут испытывать рвоту, отрыжку или газообразование, то есть описано много побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Коммерсант: Уколоться и забыться Я такой эффект получил после 6 дозы, а точнее после второго укола по 0. Выражается эффект крайне странно — как будто все нормально, но как-то не так. То есть ты, конечно, и ешь в целом меньше, но и весь кишечник работает существенно медленнее, не 2-4 часа особенно, если с кофе совмещать , а часов 8-10. В второй и далее дни после укола выражено чуть ярче, по мере вывода из организма — чуть получше.
Потому что там биодоступность и поступление в кровь не мгновенные - Время достижения максимальной концентрации Сmах в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Если не колоть следующий укол, то через 2-3 дня 8-10 дней от укола организм выводит остатки и все снова работает на нормальной скорости. С элиминационным периодом полувыведения примерно 1 неделя семаглутид будет присутствовать в общем кровотоке в течение приблизительно 5 недель после введения последней дозы препарата. Проверочные методы скорости работы ЖКТ в моем случае включают два варианта: 1. Приятный и эффективный, но в РФ с ним будут сложности.
Доходило до абсурда: ряд аптек в регионах продавали "Оземпик" по цене в четыре раза выше предельной. Без учета НДС стоимость составляла 5,8 тысячи рублей. Но его могли продать и за 20, и даже 25 тысяч рублей.
Примерно тогда же медикамент начал исчезать с полок российских аптек. На этом фоне проблему начали решать своими силами. Российская компания "Герофарм" обратилась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Фирма предложила выплачивать патентообладателю компенсацию от чистой выручки, полученной от реализации препарата. Однако датчане оставили эти обращения без ответа. Тогда организация обратилась в правительство. Пришлось прибегнуть к статье 1360 Гражданского кодекса России. Она разрешает принудительную передачу лицензии на производство инновационных лекарств в интересах национальной безопасности.
Разрешение на выпуск лекарства под Новый год получили сразу две российские компании.
Необходимо подчеркнуть, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее - за один год - предупреждать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок лекарств. Согласно рабочей информации от производителя, компания Novo Nordisk продолжит поставлять препарат «Оземпик» на территорию Российской Федерации до декабря 2023 года.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. Прекращение поставок препарата от сахарного диабета «Оземпик» скажется на результатах лечения пациентов, заявила «360» врач-эндокринолог. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Оземпик» (Ozempic, семаглутид) в США.
В Росздравнадзоре рассказали, чем заменить дефицитные препарат для диабетиков "Оземпик"
В 2021 году Мосбиржа включила выпуск в листинг сектора рынка инноваций и инвестиций. В ноябре 2023 года агентство «Эксперт РА» подтвердило кредитный рейтинг «Промомеда» на уровне ruА- со стабильным прогнозом. Группа «Промомед» производит и продает фармацевтические продукты.
Самостоятельно подобрать дозировку «Оземпика» не получится — для каждого человека она своя и должна учитывать нюансы здоровья, образа жизни и все принимаемые лекарства. Важно, чтобы препарат выписал врач: он же должен контролировать, как ваш организм реагирует на средство, и при необходимости менять дозировку и частоту уколов. Вот ещё несколько моментов, почему «Оземпик» нельзя использовать свободно.
Это рецептурный препарат, который не одобрен для лечения ожирения или обычного контроля веса. Чтобы похудеть с помощью семаглутида, нужно также обеспечить дефицит калорий , питаться правильно и уделять внимание физической активности. То есть делать всё то же, что и без препарата. Если человек прекратит принимать «Оземпик», то снова наберёт потерянный вес. У препарата обширный список побочных эффектов, некоторые из них очень серьёзны.
А чем это опасно? У всех средств с семаглутидом есть побочные эффекты, и принимать их следует только под контролем лечащего врача.
Сказал, что сбросить вес таким образом может быть полезно.
Она потом несколько раз ходила в клинику, потому что ее тошнило, у нее была диарея и кружилась голова. Но скоро была свадьба нашей дочери, а Триш только и думала, что о платье, которое она хотела надеть на празднование. Так что она продолжила.
Кошмар, но это было только начало. Той ночью я проснулся и увидел, что у нее изо рта что-то течет. Я понял, что она не дышит, и начал делать сердечно-легочную реанимацию.
Потом повернул ее на бок, чтобы из нее все вышло. Но не помогло. Если бы я знал, что такое может произойти, мы бы ни за что это не принимали.
Я бы не позволил.
Необходимо подчеркнуть, что согласно существующему законодательству любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее — за один год — предупреждать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок лекарств. Согласно рабочей информации от производителя, компания Novo Nordisk продолжит поставлять препарат «Оземпик» на территорию Российской Федерации до декабря 2023 года», — цитирует ТАСС пресс-службу ведомства.
Многих пациентов теперь волнует вопрос, что будет после декабря 2023 года, когда поставки препарата остановятся. Заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный заявил, что для этого препарата можно подобрать аналоги, и они доступны в России. Препаратов со схожим действием зарегистрировано около пяти-шести.
Почему пропал Оземпик. Небольшое расследование.
Зарубежный препарат от диабета «Оземпик» продолжат поставлять в Россию по меньшей мере до декабря 2023 года. Препарат «Оземпик» относится к категории лекарственных средств от диабета (гипогликемическое средство). Псориатический артрит противопоказанием для препарата «Оземпик» не является, для препарата Wegovy — тоже. ГЕРОФАРМ сможет полностью покрыть потребность страны в лекарственном средстве благодаря имеющимся производственным мощностям. 46-летняя Закария Грегори страдает диабетом, и «Оземпик» ей выписали как «эффективное лекарственное средство».
В Россию прекратят завозить препарат от диабета, который принимали 25 тыс. человек
В России зарегистрировали аналог препарата от диабета "Оземпик" "Герофарм" сможет ежегодно выпускать около 5 млн упаковок аналога "Оземпика". Росздравнадзор заявил о продолжении поставок препарата от диабета «Оземпик» до декабря 2023 года. Однако «Оземпик» — рецептурное лекарство, которое назначают только людям с сахарным диабетом второго типа. Отзыв о Препарат "Ozempic". 4.1. Жизненно важный препарат для больных сахарным диабетом “Оземпик” пропал из аптек в России.