Лечение препаратом Яквинус сопровождается дозозависимым снижением циркулирующих натуральных киллеров CD16/56+. Комбинированное применение с другими противоревматическими средствами Применение препарата Яквинус не изучалось и его применения следует избегать у пациентов с ревматоидным артритом в комбинации с биологическими базисными противоревматическими. Инструкция. Показания к применению. Яквинус показан для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов (БПВП). ЯКВИНУС® (тофацитиниб). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг. Инструкция по применению лекарственного препарата.
Яквинус тб 5мг №56
Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились. Инструкция по применению Яквинус таблетки 5мг N56. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. В случае непереносимости метотрексата врачи могут рассматривать применение препарата ЯКВИНУС® (тофацитиниб) в монотерапии. Инструкция по применению Яквинус таблетки 5мг N56.
Аналоги препарата яквинус
Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе.
Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ. Не рекомендуется начинать терапию препаратом Яквинус у пациентов с низким числом лимфоцитов т. Уровень лимфоцитов необходимо контролировать на исходном уровне и затем каждые 3 месяца см. Уровень нейтрофилов следует контролировать на исходном уровне и после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см.
Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см. Липиды: лечение препаратом Яквинус сопровождается повышением уровня липидов крови - общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также холестерина липопротеидов высокой плотности ЛПВП. Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 недель. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4-8 недель после начала терапии.
Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии препаратом Яквинус позволяет достичь исходных показателей. Вакцинации Информация по вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим Яквинус, до настоящего времени отсутствует. Не рекомендуется вводить живые вакцины одновременно с препаратом Яквинус. Рекомендуется, чтобы до начала применения препарата Яквинус все пациенты выполнили необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации.
Промежуток между вакцинацией живыми вакцинами и началом терапии тофацитинибом должен соответствовать имеющимся руководствам по вакцинации в отношении пациентов, получающих терапию иммуномодулирующими средствами. Согласно этим руководствам, если вводится живая вакцина от опоясывающего герпеса herpes zoster , ее следует вводить только пациентам с документированным в анамнезе случаем заболевания ветряной оспой или пациентам, серопозитивным в отношении вируса ветряной оспы. Вакцинацию следует проводить по меньшей мере за 2 недели, но предпочтительно за 4 недели до начала терапии иммуномодулирующими средствами, такими как тофацитиниб. Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами Исследования влияния препарата Яквинуе на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились.
Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг и 10 мг. По 14 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Соответственно состоянию больного доза может увеличиваться до 10 мг. Некоторым пациентам дозу корректируют, в зависимости от лабораторных показателей. Во время лечения названным средством специалисты не рекомендуют применять живые вакцины, биологические препараты и мощные иммунодепрессанты.
Побочные эффекты Как подтверждают имеющиеся на препарат «Яквинус» отзывы специалистов, самыми частыми нежелательными реакциями на применение названного препарата являются: серьезные инфекции верхних дыхательных путей; опоясывающий герпес;.
В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций, следует назначить соответствующую терапию. Специфического антидота не существует. Взаимодействие: Взаимодействия, влияющие на применение препарата Яквинус Поскольку тофацитиниб метаболизируется под действием изофермента СYР3А4, весьма вероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют или индуцируют данный изофермент. При одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента СYР3А4 например, кетоконазолом , а также при одновременном применении с одним или несколькими умеренными ингибиторами изофермента СYР3А4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 например, флуконазолом экспозиция тофацитиниба увеличивается см. При одновременном применении с мощными индукторами изофермента СYР3А4 например, рифампицином экспозиция тофацитиниба уменьшается. Вероятность влияния ингибиторов изофермента CYP2C19 или Р-гликопротеина на фармакокинетику тофацитиниба мала.
Одновременное многократное применение тофацитиниба и мощных иммунодепрессантов у пациентов с ревматоидным артритом, псориазом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилоартритом,язвенным колитом или полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом не изучалось. Одновременное применение с метотрексатом 15-25 мг метотрексата один раз в неделю не оказывает влияния на фармакокинетику тофацитиниба. Взаимодействия, при которых Яквинус влияет на фармакокинетику других препаратов Исследования in vitro показали, что тофацитиниб в концентрациях, даже более чем в 80 раз превышающих равновесную Сmах общего тофацитиниба, возникающую при применении 5 мг и 10 мг два раза в день тофацитиниба у пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом, псориазом, язвенным колитом и полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, существенно не ингибирует и не индуцирует активность основных препаратов, метаболизируемых цитохромами СYР1А2, СYР2В6, СYР2С8, СYР2С9, СYР2С19, CYP2D6 и СYР3А4. Данные результаты были подтверждены исследованиями in vitro лекарственного взаимодействия, которые показали отсутствие изменений фармакокинетики мидазолама, высокоселективного субстрата изофермента СYР3А4, при одновременном применении с тофацитинибом. Данные in vitro показывают, что тофацитиниб не ингибирует активность основного человеческого фермента, метаболизирующего лекарственные средства, уридин 5-дифосфат-глюкуронозилтрансферазы УГТ [УГТ1А1, УГТ1А4, УГТ1А6, УГТ1А9 и УГТ2В7], в концентрациях, в 250 раз превышающих равновесную Сmах общего тофацитиниба, возникающую при применении 5 мг и 10 мг два раза в день тофацитиниба у пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом, псориазом, язвенным колитом и полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом. Данные in vitro показали, что способность тофацитиниба в терапевтических концентрациях ингибировать такие переносчики как Р-гликопротеин, органические анионные транспортные полипептиды, органические анионные или катионные переносчики очень низка. Одновременное применение с тофацитинибом не оказывало влияния на фармакокинетику пероральных контрацептивов, левоноргестрела и этинилэстрадола у здоровых женщин. Данные изменения фармакокинетики метотрексата не требовали коррекции дозы, либо подбора индивидуальных доз метотрексата. У пациентов с ревматоидным артритом, псориазом, язвенным колитом и полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом клиренс тофацитиниба с течением времени не изменялся.
Это свидетельствует о том, что тофацитиниб не влияет на активность изоферментов СYР у этих пациентов. Таким образом, маловероятно, что одновременное применение субстратов изоферментов СYР с тофацитинибом приведет к клинически значимому увеличению их метаболизма у пациентов с ревматоидным артритом, псориазом, язвенным колитом и полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом. Сопутствующий прием препарата Яквинус не оказывал влияния на фармакокинетику метформина, свидетельствуя, что тофацитиниб не воздействует на переносчик органических катионов ОСТ2 у здоровых добровольцев. Особые указания: Комбинированное применение с другими противоревматическими средствами Применение препарата Яквинус не изучалось и его применения следует избегать у пациентов с ревматоидным артритом в комбинации с биологическими базисными противоревматическими препаратами БПРП , такими как ингибиторы фактора некроза опухоли ФИО , антагонисты интерлейкина ИЛ -1R, антагонисты ИЛ-6R, моноклональные антитела к СD20, селективные модуляторы ко-стимуляции и высокоактивные ммунодепрессанты, например азатиоприн , циклоспорин и такролимус , поскольку существует риск усиления иммуносупрессии с последующим увеличения риска развития инфекции. При применении препарата Яквинус в комбинации с МТТ наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений, чем при применении препарата Яквинус в виде монотерапии. Применение препарата Яквинус не изучалось и его применения следует избегать у пациентов пЮИА в комбинации с биологическими базисными противоревматическими препаратами БПРП , такими как антагонисты ИЛ-6R, селективные модуляторы ко-стимуляции и высокоактивными иммунодепрессантами, например азатиоприн и циклоспорин , поскольку существует риск усиления иммуносупрессии с последующим увеличения риска развития инфекции. Применение препарата Яквинус не изучалось и его применения следует избегать у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом в комбинации с биологическими базисными противоревматическими препаратами БПРП или высокоактивными иммунодепрессантами, например азатиоприн и циклоспорин. Серьезные инфекции У пациентов, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и Яквинус, отмечены серьезные, а иногда и смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактериальными, грибковыми, вирусными или иными оппортунистическими возбудителями. Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении препарата Яквинус, включают пневмонию, инфекцию мочевыводящих путей, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающии герпес, бронхит, септический шок, дивертикулит, гастроэнтерит, аппендицит и сепсис.
Из числа оппортунистических инфекций при применении препарата Яквинус отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекции, криптококкоза, гистоплазмоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматомов, цитомегаловирусной инфекции, ВК-вирусной инфекции и листериоза. У некоторых пациентов с ревматоидным артритом отмечали диссеминированные заболевания чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов метотрексата или глюкокортикостероидов, которые сами по себе и в дополнение к основному заболеванию ревматоидному артриту могут предрасполагать к развитию инфекций. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например, кокцидиомикоза. В одном крупном рандомизированном пострегистрационном исследовании безопасности PASS у пациентов с РА в возрасте 50 лет и старше по крайней мере с одним дополнительным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний пациентов, получавших тофацитиниб , по сравнению с ингибитором ФНО наблюдалось дозозависимое увеличение числа серьезных инфекций. Некоторые из этих серьезных инфекций привели к смертельному исходу. В исследовании также сообщалось об оппортунистических инфекциях. Яквинус не следует применять у пациентов с активной инфекциеи, включая локальные инфекции. Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии препаратом Яквинус. Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль над состоянием пациента.
При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты и пациенты с сахарным диабетом обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Также рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с хроническими заболеваниями легких, так как они могут быть более подвержены инфекциям.
Соответствующие изменения внесены в инструкцию по применению. Также был увеличен срок годности препарата с двух до трех лет. Соответствующие изменения были внесены в регистрационное удостоверение препарата.
ЯКВИНУС - инструкция по применению
В частности, доклад «Интегрированный анализ по вопросам безопасности применения тофацитиниба в рамках клинических исследованиях по ревматоидному артриту с общей экспозицией 12 664 пациенто-лет», был представлен в виде устного доклада на сессии OP0154 13 июня 2014 г. Анализ охватывает 5 671 пациента с медианой 2,4 года, включая более 500 пациентов, наблюдавшихся в течение более четырех лет. Мариетт Кс. Танака Й. Стрэнд В. Кремер Дж. Болл Д. Гейер Дж.
Изменения количества циркулирующих Т-лимфоцитов и их субпопуляций были незначительными и непостоянными. Клиническое значение этих изменений неизвестно. Изменение общего сывороточного уровня IgG, М и А на протяжении 6-месячного периода лечения пациентов с ревматоидным артритом было небольшим, независимым от дозы и сходным с таковым при применении плацебо.
После лечения препаратом Яквинус пациентов с ревматоидным артритом отмечалось быстрое снижение сывороточного С-реактивного белка С-РБ , что сохранялось на протяжении всего периода лечения. Изменения уровня С-РБ, отмеченные при лечении препаратом Яквинус, не проходили в течение 2 недель после отмены терапии, что свидетельствует о большей продолжительности фармакодинамической активности по сравнению с периодом полувыведения. Показания умеренный или тяжелый активный ревматоидный артрит у взрослых с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов БПВП. Следует избегать одновременного применения препарата Яквинус с биологическими препаратами, такими как, ингибиторы ФНО, антагонисты интерлейкинов ИЛ-1R, ИЛ-6R , моноклональные анти-СD20 антитела, селективные ко-стимулирующие модуляторы, а также мощные иммунодепрессанты, такие как Азатиоприн , Циклоспорин и Такролимус, поскольку такая комбинация увеличивает вероятность выраженной иммуносупрессии и риск развития инфекции; С осторожностью: при повышенном риске перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе ; у пациентов пожилого возраста в связи с высоким риском развития инфекционных заболеваний. Дозировка Внутрь вне зависимости от приема пищи. Яквинус можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП. Коррекция дозы в связи с лабораторными отклонениями Может потребоваться коррекция дозы или прекращение терапии в случае развития дозозависимых отклонений лабораторных показателей, включая нейтропению и анемию. АЧН 500-1000 При стойком снижении в этом диапазоне, следует снизить дозу или отменить прием. Особые категории пациентов Пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекция дозы. Не следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
У пациентов пожилого возраста 65 лет и старше коррекция дозы не требуется. Одновременное применение препарата Яквинус и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к снижению или утрате клинической эффективности. Передозировка Опыт передозировки при применении препарата Яквинус отсутствует. Лечение - симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций, следует назначить соответствующую терапию. Специфического антидота не существует. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие, влияющее на применение препарата Яквинус Поскольку тофацитиниб метаболизируется под действием изофермента CYP3A4, весьма вероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют или индуцируют данный изофермент. При одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 например, Кетоконазолом , а также при одновременном применении с одним или несколькими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 например, флуконазолом экспозиция тофацитиниба увеличивается. При одновременном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4 например, Рифампицином экспозиция тофацитиниба уменьшается.
Вероятность влияния ингибиторов изофермента CYP2C19 или Р-гликопротеина на фармакокинетику тофацитиниба мала. Одновременное многократное применение тофацитиниба и мощных иммунодепрессантов у пациентов с ревматоидным артритом не изучалось. Одновременное применение с метотрексатом 15-25 мг метотрексата 1 раз в неделю не оказывает влияния на фармакокинетику тофацитиниба. Данные результаты были подтверждены исследованиями in vitro лекарственного взаимодействия, которые показали отсутствие изменений фармакокинетики мидазолама, высокоселективного субстрата изофермента CYP3A4, при одновременном применении с тофацитинибом. Данные in vitro показали, что способность тофацитиниба в терапевтических концентрациях ингибировать такие переносчики как Р-гликопротеин, органические анионные или катионные переносчики очень низка. Одновременное применение с тофацитинибом не оказывало влияния на фармакокинетику пероральных контрацептивов, левоноргестрела и этинилэстрадола у здоровых женщин. Данные изменения фармакокинетики метотрексата не требовали коррекции дозы, либо подбора индивидуальных доз метотрексата.
Применяют препарат, когда ревматоидный артрит высокой активности не поддается классической противовоспалительной терапии. Согласно инструкции по применению Яквинус выпускается в форме таблеток, а цена полностью соответствует качеству. В Юсуповской больнице Яквинус зарекомендовал себя хорошо и получил массу положительных отзывов. Специалисты Юсуповской больницы следят за новшествами в тактиках лечения и новинками среди препаратов, подбирая на первый взгляд безутешным больным, эффективное лечение. Постоянное усовершенствование и отработка умений до автоматизма позволяют докторам оказывать помощь пациентам на наивысшем уровне. В Юсуповской больнице диагностикой и лечением заболеваний как аутоиммунных, так и другой этиологии занимаются на протяжении многих лет. Доктора находят подход к каждому пациенту и помогают подобрать оптимальное решение любой проблемы. Юсуповская больница, работая в круглосуточном режиме, оказывает услуги не только диагностического и терапевтического профиля, но и проводит физиотерапевтическое, реабилитационное, паллиативное и другие виды лечения. Время, проведенное в Юсуповской больнице, пролетит незаметно, так как организация доведена до совершенства, а палаты комфортные, светлые, удобные и отвечают всем требованиям. Персонал отзывчив, высокопрофессионален и квалифицированный. Запись на консультацию возможна по телефону и онлайн. Во время личной консультации можно задать вопросы, расставить приоритеты, узнать о преимуществах Яквинуса, подробно изучить инструкцию по применению и уточнить цену. Запишитесь не откладывая — специалисты Юсуповской больницы ждут встречи уже сейчас.
Клиническое значение этих изменений неизвестно. Изменение общего сывороточного уровня IgG, М и А на протяжении 6-месячного периода лечения пациентов с ревматоидным артритом было небольшим, независимым от дозы и сходным с таковым при применении плацебо. После лечения препаратом Яквинус пациентов с ревматоидным артритом отмечалось быстрое снижение сывороточного С-реактивного белка С-РБ , что сохранялось на протяжении всего периода лечения. Аналогичные изменения наблюдались у пациентов с псориазом. Аналогичные изменения в Т-клетках, В-клетках и С-РБ в сыворотке крови наблюдались у пациентов с активным псориатическим артритом, однако обратимость не оценивали. Сумму сывороточных иммуноглобулинов не оценивали у пациентов с активным псориатическим артритом. Фармакокинетика Всасывание и распределение Профиль фармакокинетики тофацитиниба характеризуется быстрым всасыванием Cmax достигается в течение 0. В клинических исследованиях тофацитиниб применяли вне зависимости от приема пищи. В равной степени распределяется между эритроцитами и плазмой крови. Фармакологическая активность связана с неметаболизированным тофацитинибом. Фармакокинетика у пациентов с ревматоидным артритом Было установлено, что у пациентов с ревматоидным артритом AUC тофацитиниба при минимальной и максимальной массе тела 40 и 140 кг оказались сходными с таковой у пациентов массой тела 70 кг. Отмечена почти линейная взаимосвязь между массой тела и Vd, что приводит к достижению более высокой Cmax и более низкой Cmin в плазме крови у пациентов с меньшей массой тела. Однако это различие не рассматривается как клинически значимое.
Наличие в аптеках
- Яквинус — инструкция по применению
- Яквинус : инструкция по применению
- Показания Яквинуса
- Фармакологическая группа
- Клинико-фармакологическая группа
Наличие в аптеках
- Яквинус тб 5мг №48
- Називин® Сенситив (спрей назальный дозированный, 22.5 мкг/доза, Фармастер)
- Яквинус 5мг 56 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Яквинус – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток
- Форма выпуска, состав
Яквинус таблетки 5 мг. N56 (Тофацитиниб)
Яквинус инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств. Инструкция по применению Яквинус. Яквинус: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Применение при нарушениях функции печениНе следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Ознакомьтесь с разделом «Указания по применению», где приведены инструкции по подготовке препарата к инъекции. Яквинус Таблетки, пачка, 56 шт, 5 мг, для внутреннего применения, в пленочной оболочке противоревматическое.
Яквинус Таблетки 5мг 56 шт ➤ инструкция по применению
Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквинус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований. Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита.
Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящегося к меланоме Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях данного препарата регистрировали случаи развития злокачественных новообразований. Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна.
Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ.
Уровень нейтрофилов следует контролировать после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца. Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца. Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 недель. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4-8 недель после начала терапии.
Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии препаратом Яквинус позволяет достичь исходных показателей. Вакцинация Информация по ответу на вакцинацию или вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим Яквинус, до настоящего времени отсутствует. Не рекомендуется вводить живые вакцины одновременно с препаратом Яквинус. Рекомендуется, чтобы до начала применения препарата Яквинус все пациенты выполнили необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследования влияния препарата Яквинус на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились.
Из числа оппортунистических инфекций при применении препарата Яквинус отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматомов, цитомегаловирусной инфекции, а также ВК-вирусной инфекции. У некоторых пациентов отмечали диссеминированные, заболевания, чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов - метотрексата или кортикостероидов. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например, гистоплазмоза, кокцидиомикоза и листериоза.
Яквииус не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальные инфекции. Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии препаратом Яквинус. Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль над состоянием пациента. При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию но аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение.
Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению на предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии.
Частота развития туберкулеза при применении препарата Яквинус в рамках мировой программы клинической разработки составила 0. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквииус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно.
У некоторых пациентов отмечали диссеминированные, заболевания, чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов — метотрексата или кортикостероидов, которые сами по себе и в дополнение к основному заболеванию ревматоидному артриту могут предрасполагать к развитию инфекций. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например, гистоплазмоза, кокцидиомикоза и листериоза. Яквинус не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальные инфекции. Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии препаратом Яквинус.
Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль над состоянием пациента. При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению на предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии.
Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквинус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно.
Цена в интернет-аптеке WER. RU: от 52 276 Некоторые факты Ревматоидный артрит — это неприятное и трудно поддающееся лечению заболевание аутоиммунного характера. Болезнь ведет к возникновению и прогрессированию воспалительного очага в суставах и может распространяться на близлежащие ткани. Хотя точные причины возникновения артрита медицинской науке достоверно не известны, но на исследования и изобретение эффективных средств для борьбы с ним выделяются ежегодно значительные интеллектуальные и финансовые средства.
На современном фармакологическом рынке представлено достаточно большое количество противоартрозных медикаментозных средств с различной силой воздействия и результативностью лечения. Революционным средством в этой области является препарат Яквинус, разработанный известной компанией Pfizer США. Он получил широкое распространение и одобрительные отзывы по всему миру. Международное непатентованное название этого медикамента — Тофацитиниб tofacitinib. Еще одним популярным вариантом названия, используемым преимущественно в западных странах, является — Xeljanz. После многолетних опытов и масштабных испытаний фармакологической компании Pfizer удалось добиться официального одобрения медикамента в 2012 году американским регулятором по качеству пищевых продуктов и лекарств FDA. В России лекарство Яквинус официально зарегистрировано в начале 2013 года.
По мере практического применения медикамента, клиническими опытами была доведена эффективность тофацитиниба в лечении не только главного заболевания — ревматоидного артрита, но и многих других: алопеций, витилиго, псориазного поражения, атопического дерматита. Фармакологическая группа Иммунодепрессивное лекарственное средство селективного спектра действия. Показания к применению Яквинус — высокоэффективное средство для лечения как умеренной, так и тяжелой формы ревматоидного артрита с биологически неадекватным ответом организма на терапию базисными противовоспалительными препаратами БПВП. Заболевание имеет кодовое обозначение М05-М14, согласно принятой международной классификации болезней 10 пересмотра.
Наличие в аптеках
- Торговое наименование
- Яквинус - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
- Форма выпуска
- Форма выпуска, состав
- Торговое наименование
- Яквинус (Jakvinus)
Яквинус 5мг 56 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма Препарат выпускается в таблеточной форме, предназначен для приема внутрь. Твердые дозированные по 5 ml и 10 ml таблетки, круглой формы с удобной для приема пленочной оболочкой. Ядро таблетки представлено прессованным порошком белого цвета. На поверхности имеется гравирование, указывающая на бренд производителя Pfizer с одной стороны и дозировку с другой. Таблетки количеством 14 штук фасуются в алюминиевые блистеры. В одну картонную коробку входит 4 блистера, а также инструкция по применению.
Состав Основное вещество — тофацитиниб цитрат, доза которого составляет 8,078 либо 16,155 ml, соответствующая содержанию тофацитиниба 5 или 10 ml. Дополнительно использованы наполнители и связующие вещества: целлюлоза E460i, лактоза, дезинтегрант кроскармеллозы, магния стеарат. Пленочная оболочка сформирована современным полимерным материалом Опадрай. Фармакологическое действие Яквинус — это мощный ингибитор, принадлежащий к семейству JAK-киназ, который обладает высоким селективным воздействием на определенные киназы генома человека. Отличительно от ряда биологических лекарственных средств, которые экзогенно действуют на воспалительный процесс за границами клетки, низкомолекулярный Яквинус оказывает эндогенное воздействие, то есть работает внутри самой клетки.
При более значительных концентрациях основного вещества происходит угнетение процесса передачи сигналов JAK-киназы 2, что ведет к ингибированию сигналов гормона почек — эритропоэтина. По расчетам наибольшее уменьшение достигается на 8-10 неделю терапии. Данные изменения самоустраняются через 2-6 недель после завершения терапии. Параллельно этому происходит дозозависимое повышение количества В-лифоцитов.
Для изготовления пленочной оболочки для Яквинус 5 мг используется 6 мг Opadry white. Его компонентами являются: гипромеллоза — 2,4 мг, титана диоксид — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 1,26 мг, макрогол — 0,48 мг, триацетин — 0,36 мг. Для производства пленочной оболочки для Яквинус 10 мг применяется 12 мг Opadry blue. Его компонентами выступают: гипромеллоза — 4,8 мг, титана диоксид — 2,724 мг, лактозы моногидрат — 2,52 мг, макрогол — 0,96 мг, триацетин — 0,72 мг, алюминиевый лак на базе индигокармина — 0,24 мг, алюминиевый лак на безе красителя бриллиантового голубого — 0,036 мг. Яквинус, произведенный в виде таблеток с модифицированным высвобождением и в пленочной оболочке содержат 17,771 мг тофацитиниба цитрата, что соответствует 11,0 мг тофацитиниба.
В качестве вспомогательных соединений используются: сорбитол — 152,229 мг, гиэтеллоза 250НХ — 16,0 мг, коповидон VA64 Fine — 12,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. Для производства функциональной пленочной оболочки применяются: целлюлозы ацетат — 10,44 мг, гипролоза — 6,96 мг. Для изготовления нефункциональной пленочной оболочки выбран Opadry pink 8 мг , компонентами которого являются: гипромеллоза — 4,8 мг, титана диоксид — 2,488 мг, триацетин — 0,64 мг, краситель железа оксид красный — 0,072 мг. В качестве черного чернила, использующегося для нанесения надписи на таблетку, применяют Opacode Black 0,1 мг. Форма выпуска Таблетки Яквинус с пленочной оболочкой имеют круглую, двояковыпуклую форму: с дозировкой 5 мг имеют белую оболочку. На 1-й из сторон присутствует выгравированная надпись «Pfizer», в то время как на другой — штамп «JKI 5». На изломе — белый или очень близкий к этому цвету. На 1-й из сторон присутствует выгравированная надпись «Pfizer», на другой — идентифицирующий дозировку штамп «JKI 10». На изломе четко видно два отдельных слоя: голубая оболочка и белое ядро.
Яквинус с модифицированным высвобождением имеют овальную форму. Таблетки также укрыты пленочной оболочкой, но она розовая, что облегчает дифференциацию препаратов с разными дозировками.
Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквинус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований.
Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящийся к меланоме РКНМ Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях данного препарата регистрировали случаи развития злокачественных новообразований. У пациентов, получавших лечение препаратом Яквинус, были зарегистрированы случаи лимфомы. Несмотря на то, что у пациентов с ревматоидным артритом, особенно с высокоактивной формой заболевания, наблюдается более высокий риск в несколько раз выше развития лимфомы по сравнению с общей популяцией, роль ингибирования Янус-киназ JAK , если таковая имеется, в развитии лимфомы неизвестна.
Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе.
Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ. Уровень лимфоцитов необходимо контролировать на исходном уровне и затем каждые 3 месяца см. Уровень нейтрофилов следует контролировать па исходном уровне и после 4—8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см. Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4—8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см. Липиды: лечение препаратом Яквинус сопровождается повышением уровня липидов крови — общего холестерина , холестерина ЛПНП, а также холестерина липопротеидов высокой плотности ЛПВП.
Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 недель. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4—8 недель после начала терапии. Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии препаратом Яквинус позволяет достичь исходных показателей. Вакцинации Информация по ответу на вакцинацию или вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим Яквинус, до настоящего времени отсутствует.
Псориатический артрит Яквинус тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом с неадекватным ответом на один или несколько БПВП. Анкилозирующий спондилоартрит Яквинус тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом АС с неадекватным ответом на традиционную терапию. Бляшечный псориаз Яквинус тофацитиниб показан для лечения взрослых с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени выраженности, когда показана системная терапия или фототерапия.
Язвенный колит Яквинус тофацитиниб показан для индукционной и поддерживающей терапии взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом ЯК с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью кортикостероидов, азатиоприна АЗТ , 6-меркаптопурина 6-МП или ингибиторов фактора некроза опухолей ФНО. Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит Яквинус тофацитиниб показан для лечения активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита пЮИА у пациентов в возрасте 2 лет и старше. Равновесная концентрация достигается в течение 24-48 часов с незначительным накоплением после приема два раза в день. В клинических исследованиях тофацитиниб применяли вне зависимости от приема пищи. Тофацитиниб преимущественно связывается с альбумином и не связывается с? Тофацитиниб в равной степени распределяется между эритроцитами и плазмой крови. Фармакологическая активность связана с неметаболизированиым тофацитинибом.
Фармакокинетика у пациентов с ревматоидным артритом Было установлено, что у пациентов с ревматоидным артритом AUC тофацитиниба при минимальной и максимальной массе тела 40 и 140 кг оказались сходными с таковой у пациентов массой тела 70 кг. Отмечена почти линейная взаимосвязь между массой тела и объемом распределения, что приводит к достижению более высокой Cmax и более низкой Cmin в плазме крови у пациентов с меньшей массой тела. Однако это различие не рассматривается как клинически значимое. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности вклад диализа в общий клиренс тофацитиниба относительно небольшой. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались. Детский возраст Исследований фармакокинстики, безопасности и эффективности тофацитиниба у детей не проводили. Фармакодинамика: Тофацитиниб представляет собой мощный, селективный ингибитор семейства янус-киназ, обладающий высокой селективностью в отношении прочих киназ генома человека.
Яквинус: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Лечение препаратом Яквинус сопровождалось дозозависимым повышением количества В-клеток. Яквинус можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП. Лечение препаратом Яквинус сопровождается дозозависимым снижением циркулирующих натуральных киллеров CD16/56+. Инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате Яквинус, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания для детей и при беременности, условия отпуска из аптек.
Яквинус тб 5мг №48
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые — жировой гепатоз. Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования включая кисты и полипы : нечастые — рак кожи, не связанный с меланомой. Нарушения, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях: частые — повышение активности ферментов печени, креатинфосфокиназы КФК , повышение концентрации липопротеидов низкой плотности ЛПНП , холестерина крови в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными , повышение массы тела; нечастые — повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации гаммаглутамилтрансферазы ГГТ , нарушение функциональных проб печени. При повышении активности печёночных ферментов снижение дозы сопутствующего БПВП, отмена или снижение дозы препарата Яквинус приводила к уменьшению или нормализации данного параметра. Общие нарушения и реакции в месте введения: частые — лихорадка, утомляемость, периферические отёки. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляции: частые — растяжение связок; нечастые — растяжение мышц.
Передозировка Опыт передозировки при применении препарата Яквинус отсутствует. Лечение — симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций, следует назначить соответствующую терапию. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействия, влияющие на применение препарата Яквинус Поскольку тофацитиниб метаболизируется под действием изофермента CYP3A4, весьма вероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют или индуцируют данный изофермент. При одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 например, кетоконазолом , а также при одновременном применении с одним или несколькими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 например, флуконазолом экспозиция тофацитиниба увеличивается см. При одновременном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицином экспозиция тофацитиниба уменьшается. Вероятность влияния ингибиторов изофермента CYP2C19 или Р-гликопротеина на фармакокинетику тофацитиниба мала. Одновременное многократное применение тофацитиниба и мощных иммунодепрессантов у пациентов с ревматоидным артритом не изучалось.
Одновременное применение с метотрексатом 15—25 мг метотрекеата один раз в неделю не оказывает влияния на фармакокинетику тофацитиниба. Данные результаты были подтверждены исследованиями in vitro лекарственного взаимодействия, которые показали отсутствие изменений фармакокинетики мидазолама , высокоселективного субстрата изофермента CYP3A4, при одновременном применении с тофацитинибом. Данные in vitro показали, что способность тофацитиниба в терапевтических концентрациях ингибировать такие переносчики как Р-гликопротеин, органические анионные или катионные переносчики очень низка. Одновременное применение с тофацитииибом не оказывало влияния на фармакокинетику пероральпых контрацептивов, левоноргестрела и этинилэстрадола у здоровых женщин. Данные изменения фармакокинетики метотрексата не требовали коррекции дозы, либо подбора индивидуальных доз метотрексата.
У пациентов с ревматоидным артритом клиренс тофацитиниба с течением времени не изменялся.
У пациентов, получавших лечение препаратом Яквинус, были зарегистрированы случаи лимфомы. Несмотря на то, что у пациентов с ревматоидным артритом, особенно с высокоактивной формой заболевания, и у пациентов с псориазом может наблюдаться более высокий риск в несколько раз выше развития лимфомы по сравнению с общей популяцией, роль препарата Яквинус, если таковая имеется, в развитии лимфомы не установлена. В клинических исследованиях и пострегистрационном периоде были зарегистрированы случаи развития других злокачественных новообразований, включая но не ограничиваясь рак легких, рак груди, меланома, рак предстательной железы и рак поджелудочной железы. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно. Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Частота развития таких осложнений у пациентов с псориазом, согласно данным клинических исследований, составляет 0.
Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ. Риск сердечно-сосудистых заболеваний Пациенты с ревматоидным артритом подвержены повышенному риску возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, поэтому у таких пациентов следует контролировать факторы риска например, артериальную гипертензию и гиперлипидемию в рамках обычного стандартного лечения. Ферменты печени При лечении препаратом Яквинус у некоторых пациентов наблюдалось увеличение частоты повышения активности печеночных ферментов. Следует с вниманием подходить к вопросу о начале лечения препаратом Яквинус у пациентов с повышенной активностью АЛТ или ACT, особенно при начале применения препарата в комбинации с потенциально гепатотоксичными лекарственными препаратами, такими как метотрексат. После начала лечения для выявления потенциальных случаев лекарственного поражения печени рекомендуется осуществлять на постоянной основе контроль биохимических показателей функции печени и быстро устанавливать возможные причины повышения активности печеночных ферментов. Если подозревается лекарственное поражение печени, лечение препаратом Яквинус следует приостановить до исключения этого диагноза. Гиперчувствительность У пациентов, принимающих препарат Яквинус, наблюдались такие реакции гиперчувствительности как ангионевротический отек и крапивница. Некоторые случаи оценивались как серьезные. Большинство реакций возникало у пациентов с множественной аллергией в анамнезе.
В случае возникновения серьезной реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить применение тофацитиниба до выявления причин. Уровень лимфоцитов необходимо контролировать на исходном уровне и затем каждые 3 месяца. Уровень нейтрофилов следует контролировать перед началом терапии и после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца. Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца. Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 недель. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4-8 недель после начала терапии. Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии препаратом Яквинус позволяет достичь исходных показателей. Вакцинация Информация по вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим Яквинус, до настоящего времени отсутствует. Не рекомендуется вводить живые вакцины одновременно с препаратом Яквинус. Рекомендуется, чтобы до начала применения препарата Яквинус все пациенты выполнили необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации.
Промежуток между вакцинацией живыми вакцинами и началом терапии тофацитинибом должен соответствовать имеющимся руководствам по вакцинации в отношении пациентов, получающих терапию иммуномодулирующими средствами. Согласно этим руководствам, если вводится живая вакцина от опоясывающего герпеса herpes zoster , ее следует вводить только пациентам с документированным в анамнезе случаем заболевания ветряной оспой или пациентам, серопозитивным в отношении вируса ветряной оспы. Вакцинацию следует проводить по меньшей мере за 2 недели, но предпочтительно за 4 недели до начала терапии иммуномодулирующими средствами, такими как тофацитиниб. Пациенты пожилого возраста Пациенты пожилого возраста, в целом, подвержены повышенному риску возникновения нежелательных явлений, которые имеют более тяжелую степень, поэтому при лечении пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследования влияния препарата Яквинус на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились. Передозировка Опыт передозировки при применении препарата Яквинус отсутствует. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций.
Сопутствующий прием препарата Яквинус не оказывал влияния на фармакокинетику метформина, свидетельствуя, что тофацитиниб не воздействует на переносчик органических катионов OCT2 у здоровых добровольцев. Особые указания Серьезные инфекции У пациентов с ревматоидным артритом, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и Яквинус, отмечены серьезные, а иногда и смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактериальными, грибковыми, вирусными или иными оппортунистическими возбудителями. Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении препарата Яквинус, включают пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающий герпес и инфекцию мочевых путей. Из числа оппортунистических инфекций при применении препарата Яквинус отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматомов, цитомегаловирусной инфекции, а также ВК-вирусной инфекции. У некоторых пациентов отмечали диссеминированные, заболевания, чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов — метотрексата или кортикостероидов, которые сами по себе и в дополнение к основному заболеванию ревматоидному артриту могут предрасполагать к развитию инфекций. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например, гистоплазмоза, кокцидиомикоза и листериоза. Яквинус не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальные инфекции. Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии препаратом Яквинус. Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль над состоянием пациента. При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению на предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквинус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований. Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящийся к меланоме РКНМ Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований.
Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению на предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквинус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований. Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящийся к меланоме РКНМ Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях данного препарата регистрировали случаи развития злокачественных новообразований. У пациентов, получавших лечение препаратом Яквинус, были зарегистрированы случаи лимфомы. Несмотря на то, что у пациентов с ревматоидным артритом, особенно с высокоактивной формой заболевания, наблюдается более высокий риск в несколько раз выше развития лимфомы по сравнению с общей популяцией, роль ингибирования Янус-киназ JAK , если таковая имеется, в развитии лимфомы неизвестна. Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи.
Називин® Сенситив (спрей назальный дозированный, 22.5 мкг/доза, Фармастер)
Инструкция по применению данного средства будет предложена вашему вниманию далее в статье. Одновременное применение препарата Яквинус и мощных индукторов изофермента СУР3А4 не рекомендуется. Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции.