В столице начали выпуск препарата для лечения онкозаболеваний с помощью света. Врач рассказал для лечения каких типов онкологических заболеваний может применяться новый российский препарат. Новый российский препарат для лечения онкологических заболеваний при помощи света в ряде случаев эффективен до 100%, заявил заведующий отделением —. Один из часто используемых в лечении рака препаратов, эффективный при борьбе с лимфомами, онкозаболеваниями яичек и яичников и шейки матки, может привести к побочному эффекту — фиброзу легких. Один из часто используемых в лечении рака препаратов, эффективный при борьбе с лимфомами, онкозаболеваниями яичек и яичников и шейки матки, может привести к побочному эффекту — фиброзу легких.
Российский Минздрав впервые зарегистрировал лекарство от рака за 39 млн рублей
Нео-антигены — это как раз такие мутантные белки, которые, как правило, не связаны с прогрессией опухоли. У каждого пациента они собственные. Даже в объёме одной опухоли могут содержаться участки, несущие немного разный набор нео-антигенов. От них не зависит, растёт ли опухоль, но они появляются, а поскольку опухоль избегает иммунного ответа с помощью других механизмов, они накапливаются в ней. Но как маркеры они могут быть использованы. И так как в опухоли еще продолжают возникать дополнительные мутации, формируется такое явление как клональность опухоли. Это тоже одна из серьёзных проблем в онкологии. Если мы проводим таргетную терапию, она направлена против какого-то антигена или сигнального пути, стимулирующего рост опухоли. Если эта мутация представлена не во всех клетках опухоли или происходит нарушение сигнального пути не во всех клонах, то будут уничтожены или подавлены только те, где есть мутация, а остальные начинают расти дальше. С этим и связана, в определённой мере, временная ремиссия.
Поэтому если мы делаем вакцину против основных мутаций каких-то опухолей, мы убьём те клоны, где она присутствует, а остальные могут остаться. Если мы делаем вакцину, которая бьёт по основным нео-антигенам, допустим 20-30 одновременно, то можем накрыть весь пул клонов и, соответственно, значительно улучшить иммунный противоопухолевый ответ. То есть надо бороться с клональностью. Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований. На стадии исследований опухолевых моделей на мышах мы видим, что вакцина против опухолевых нео-антигенов, которые не относятся к опухолевому росту, работает. Это всё вероятностный процесс, но мы видим эффекты вплоть до полного излечения больных мышек. Для этого нужен свежий образец опухоли. Это либо биопсия, либо операционный материал. Наши сотрудники берут образцы и делают полноэкзомное секвенирование — мы секвенируем все функциональные гены, которые есть в опухоли.
Также мы смотрим секвенс РНК — то, что уже проэкспрессировалось. Далее мы можем по ДНК выявить те самые нео-антигеные мутации, определить специальными нейросетями с искусственным интеллектом — какие из этих кусочков могут быть максимально эффективно представлены для иммунной системы, а в дальнейшем мы составляем потенциальные короткие белки — пептиды от 10 до 25 аминокислот, как компоненты вакцины. Такую модель мы создали для мышей на примере меланомы и показали, что лекарственная форма, составленная из таких пептидов, имеет эффективность. Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность. В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных. И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины. Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы. Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные. Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью.
Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль. В будущем мы предварительно, может быть, даже до операционного вмешательства сможем подбирать пациентов, состояние иммунной системы которых подходит под такую терапию. Сейчас работы ведутся для меланомы, рака ЖКТ, яичников и мы ориентируемся на рак лёгкого. Это достаточно большой пул заболеваний. Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность. Если такой показатель подтверждается, то пациенту показана иммунотерапия. Мы стремимся к цифре, которая позволит государству выделять на это квоты. Все персональные вещи — это недёшево: практически для каждого пациента изготавливается его персональное лекарство, для которого нужно провести его собственный недешевый анализ качества и соответствия. Один генетический анализ будет стоить более 100 тысяч.
Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз. Тут вообще нельзя говорить про гарантию, и это относится ко всем лекарствам, даже к препаратам от головной боли. Цель, куда мы стремимся — это комбинация терапевтических подходов, которые снимают противоиммунную защиту опухоли, методов клеточных технологий, например, технологии получения CAR-T клеток, которые целевым образом узнают опухолевые клетки и их убивают. Комбинация этих методов в результате должна приводить к значимому, стойкому противоопухолевому иммунитету, который позволит у значительного количества пациентов добиться пожизненной ремиссии. Эта цель, которая достойна «Нобелевки». Она тоже относится к технологиям иммунотерапии, но это уже такая artificial-вакцина. Мы стимулируем механизмами вне организма то, что должно происходить в организме.
Сначала мы изучаем молекулярно-генетические характеристики опухоли — с помощью секвенирования ДНК и РНК вычисляем, в каких именно генах опухолевой клетки произошли мутации. В то же время, мы секвенируем ДНК нормальных клеток, обычно клеток крови, чтобы отделить наследственные мутации, которые присутствуют у каждого человека, от мутаций в опухоли. Дальше наша главная задача — направить иммунную систему организма на уничтожение тех клеток, в которых есть мутация, и при этом не затронуть здоровые клетки. Мы должны ввести в организм человека тем или иным образом эти неоантигены. Мы не вводим весь ген, содержащий мутацию, а вводим короткую последовательность, чтобы она распозналась иммунной системой, Т-лимфоцитами. На каком способе доставки остановились вы? Мы остановились на пептидных неоантигенных вакцинах. Фактически после вычисления этих мутаций мы искусственно синтезируем пептиды, содержащие конкретные мутации. Если сейчас секвенирование ДНК и РНК стало развито чрезвычайно широко и доступно по цене, то самым сложным остается обработка данных, предсказание эффективности тех пептидов, которые мы будем вводить. И в этом вам помогает искусственный интеллект? Что такое искусственный интеллект? Это программа, которая способна к обучению, и она мало отличается от тех программ, которые используем мы. То есть это предсказания, основанные на обучении. Эти программы предсказывают, насколько хорошо пептид свяжется с поверхностью клетки, и насколько он будет доступен для распознавания лимфоцитами. Клинические исследования таких вакцин пока законодательно невозможны, какие доклинические исследования вы уже провели? Мы занимаемся тремя типами рака — это колоректальный рак, глиобластома и меланома. Доклинические исследования были проведены на модели колоректального рака, чтобы доказать, что эти вакцины в принципе работоспособны. Доклиника была сделана на модели мышиного колоректального рака и человеческого рака на мышах, у которых собственная иммунная система была заменена на иммунную систему человека. Мышам была привита опухоль и вводился коктейль неоантигенных пептидов, после чего мы смотрели на их токсичность и оценивали регрессию опухоли. Каковы результаты? А что с остальными двумя типами опухолей? Наша цель- не вылечить мышиный рак, а вылечить человеческий. Эта модель рака была выбрана, чтобы проверить, работает ли наш подход, правильно ли мы выбираем пептиды, синтезируем, компонуем и вводим. Мы показали, что этот подход работает, и мы уверены, что он сработает и на меланоме и на глиобластоме. В лечении каких типов рака в будущем, как вам представляется, неоантигенные вакцины будут наиболее эффективны?
Игорь Погребняков, заведующий отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения отдела интервенционной радиологии НМИЦ онкологии им Блохина, кандидат медицинских наук: «Препарат может применяться при лечении пациентов с различными видами опухолей ЖКТ, желчных протоков, мочеполовой системы, верхних дыхательных путей и кожи. Эксперт добавил, что этот вид препаратов хорошо переносится пациентами и не имеет серьезных побочных эффектов. Ранее о новом препарате для лечения онкозаболеваний с помощью света рассказал мэр Москвы Сергей Собянин.
Таким образом, в аэробных условиях разработанная нами молекула будет работать в качестве агента двойного действия, а в гипоксии при недостатке кислорода сохранит способность высвобождать химиотерапевтический агент цисплатин под действием видимого света», — отмечает Даниил Спектор, соавтор исследования, инженер научно-исследовательской лаборатории биофизики НИТУ МИСИС. В качестве фотосенсибилизатора ученые использовали тетраацетил рибофлавина ТАРФ. Рибофлавин — это витамин В. При различных видах рака он поглощается особенно активно, поэтому конъюгаты на основе ТАРФ широко используются для повышения функциональности лекарств и для нацеливания на раковые клетки. Также ТАРФ способен образовывать активные формы кислорода при облучении светом, что обуславливает его противоопухолевые, антибактериальные, противовирусные свойства и его перспективы в качестве средства фотодинамической терапии. Установлено, что рибоплатин действительно высвобождает цисплатин под действием синего света, и скорость высвобождения можно контролировать дозой облучения», — констатировала Ольга Красновская. По словам ученых, это, по-видимому, первое подтверждение одновременного фотоактивированного высвобождения противоопухолевого препарата цисплатина Pt II и соединений кислорода из пролекарства двойного действия, наблюдаемого в реальном времени внутри модели живой опухоли. Похожие пролекарства, представляющие собой комбинацию фотополотителя, и цитотоксического платинового средства, ранее представляли ученые из Италии и Китая.
Новый российский препарат от рака достиг 100% эффективности
Услуга секвенирования генома человека когда-то составляла сотни тысяч рублей. Сейчас экзом человека можно секвенировать примерно за 30 тыс. В нашем случае, если говорить про персональные пептидные неоантигенные вакцины, возможно создание отечественных пептидных синтезаторов. Их цена будет снижаться, будут дешеветь материалы, то есть в любом случае это будет не элитный препарат.
Оценить стоимость можно? Стоимость в основном будет складываться из цены секвенирования и синтеза пептидов. Думаю, само изготовление неоантигенной вакцины сейчас обойдется в пару сотен тысяч рублей, а сейчас есть лекарства и подороже.
В любом случае, это точно не миллионы. То есть, возможно, такое лечение будет доступно по ОМС? Если будет организована сеть таких центров, то в перспективе — почему бы и нет?
Поэтому и надо регламентировать центры производства вакцин, чтобы кто попало их не делал на коленке? Да, именно так. Именно в этом состоит сложная задача Минздрава.
С одной стороны, нужно максимально разрешить новую технологию, а с другой стороны, нужно перекрыть доступ тем недобросовестным производителям, которые в подворотне готовы делать в качестве вакцин «отвары из лягушачьей шкуры». Кстати, оборудование для производства пептидных неоантигенных вакцин не очень дорогое. Собственно, нужен пептидный синтезатор, компьютер, секвенатор.
Но они же у нас импортные? Они импортные, но сейчас делают прототипы российских секвенаторов последнего поколения. Идут работы по созданию нанопорового секвенатора.
А пептидный синтезатор- это более простой прибор, и сделать его совершенно несложно. Можно предположить, когда онковакцины в нашей стране станут доступны пациентам? В сентябре эти поправки вступят в силу.
Не знаю, как быстро будут разработаны подзаконные акты, год может уйти на все регуляторные вопросы, приборы есть, производственные помещения, думаю, организовать несложно. Если будет оказана финансовая поддержка, думаю, что через два-три года онковакцины уже смогут найти применение на площадках тех организаций, которые уже существуют. Я думаю, что после того, как регуляторное давление ослабнет, к тематике будут привлекаться и отечественные частные инвесторы.
Положительная динамика наблюдается даже у пациентов с 4 стадией рака, при заболеваниях глиобластоме мозга , негативный рак Пример излечения от рака 4-ой стадии По мнению доктора медицинских наук, профессора Скворцовой В. Фактически PD 1 - это шанс для онкобольных, которым не помогает химиотерапия. Прогнозируют, что в следующем году новый препарат появится в производстве. Решение по организации лечения принимается после рассмотрения медицинских документов пациента, которые необходимо выслать на электронную почту. Дендритные биовакцины Методика позволяет снизить количество раковых клеток примерно в два раза и перевести онкологическое заболевание в хроническую форму на любой стадии рака , медиана продолжительности жизни может значительно увеличиться. Периодическое применение дендритной противоопухолевой вакцины позволяет вести полноценный образ жизни даже при 4-ой стадии рака. Приглашаем пациентов принять участие в новых методах лечения онкологических заболеваний.
Обратите внимание Новые технологии приходят в Россию.
Однако, в компании утверждают, что фирма по-прежнему обеспечивает непрерывный ввоз жизненно важных лекарств во все регионы России. Несмотря на присутствие на рынке более доступных вариантов, оригинальный немецкий препарат пользуется большей популярностью. С января по июль 2023 года даже при нехватке микардиса его продали на 291 миллионов рублей.
Фармкомпания Roche из Швейцарии отозвала регистрацию в России препарата «Мабтера». Его используют пациенты, страдающие раком лимфатической системы. Средства уже нет в едином реестре лекарств. Однако и здесь есть альтернатива.
Более 9 тысячам человек с неходжкинской лимфомой назначают препараты из России и Индии.
По мнению специалиста, это значительно улучшит качество их жизни. В ближайшей перспективе учёные намерены перейти к проверкам препарата на животных для подтверждения его безопасности и эффективности.
Мягкая химиотерапия с помощью нового препарата будет особенно актуальна на этапе, когда иными способами, такими как хирургия или лучевая терапия, болезнь победить уже нельзя, считает заведующая отделением противоопухолевой лекарственной терапии Клинического центра Сеченовского университета Анастасия Фатьянова. Также она отметила, что применение рибоплатина, скорее, удорожит лечение по сравнению с циспатином, но в конечном итоге использовать его будет гораздо выгоднее. Поэтому такие траты более чем оправданны», — сказала эксперт.
Во-вторых, за счёт адресного воздействия на раковые опухоли», — объяснил старший научный сотрудник Института биохимической физики имени Н. Таким образом, мы уменьшим количество осложнений при лечении раковых заболеваний, сможем снизить дозировки препарата и длительность процедур», — сообщил эксперт. В настоящее время исследователи из МИСИС сосредоточились на поиске наиболее эффективных компонентов препарата и их оптимальных количествах.
Эксперты рассказали о новых методах лечения онкологии
Мэр Москвы Сергей Собянин сообщил: в столице начат выпуск нового эффективного препарата против рака, у которого нет зарубежных аналогов. Таким образом, лекарство не оказывает токсического влияния на весь организм и имеет минимальные побочные эффекты. Ученые всего мира пытаются найти лекарство от рака.
В России создали лекарство от рака на основе драгоценных материалов
Началось клиническое исследование первого в России противоопухолевого препарата на основе онколитического вируса. Новый российский препарат для лечения онкологических заболеваний при помощи света в ряде случаев эффективен до 100%, заявил заведующий отделением —. Эффективность нового российского препарата для лечения онкозаболеваний с помощью света может достигать почти 100%. Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз.
В России начнут испытывать первый российский препарат с геном-убийцей рака
Новые технологии не укладываются в прокрустово ложе действующих нормативных документов. Вот одна из самых прорывных в онкологии — технология CAR-T произносится «кар-ти» — прим. Ее суть вкратце сводится к следующему: у пациента берут клетки иммунной системы Т-лимфоциты , их подвергают генетической модификации, в результате которой они приобретают противоопухолевые свойства, и возвращают в организм, где они будут бороться с лейкемией и лимфомой. У нас нет критериев оценки подобных продуктов. Как вводить их в систему здравоохранения, систему господдержки?
Доктор сказал шепотом Директор благотворительного фонда «Люди-маяки» Лилия Цыганкова на дискуссии рассказала историю Киры Капрановой — своей подопечной из Ярославля: — У ребенка был острый лимфобластный лейкоз и два рецидива. Ее выписали из Российской детской клинической больницы с двумя вариантами: либо паллиативное лечение в Ярославской областной больнице, либо CAR-T, «но деньги ищите сами». Четыре месяца собирали деньги на лечение в Израиле — сейчас у Киры прекрасные показатели: она даже вернулась в свой любимый танцевальный кружок. Но ее выздоровление — это полностью благотворительная, а значит, не массовая история.
Семья до сих пор молится за здоровье доктора, который шепотом подсказал, что есть такая возможность. Ежегодно около 20 химиорезистентных пациентов с тем же диагнозом получают это лечение в России. А нуждаются в нем 60—70 детей в год. Всегда есть опасность не успеть со сбором — я знаю много таких случаев.
Вы бы поступили так же? Оба доктора уверяют, что в клинике все говорят вслух, что у них открытый диалог с родителями пациентов, а пациенты достаточно информированы о возможностях лечения. Но доктор почему-то сказал шепотом. В рамках эксперимента — В центре имени Димы Рогачева пациенты получает точно такую же терапию CAR-T, как в Израиле,— рассказал проректор по научной работе Российского национального исследовательского медицинского университета им.
Пирогова Денис Ребриков. То есть примерно 100 детей уже прошли CAR-T. Если бы у нас было еще два таких же «завода по производству CAR-T», как в центре Рогачева, потребность была бы закрыта. Почему их нет?
Потому что это не разрешено. Центр Рогачева уже несколько лет пытается легализовать эту процедуру. На днях они получили очередной отказ и продолжают работать по экспериментальной методике. Почему у нас в стране так туго идет узаконивание инноваций?
Наверное, это общий вопрос к системе регулирования. CAR-T — это только один пример. На самом деле вопрос стоит гораздо шире.
У препарата хорошая переносимость и отсутствие серьёзных побочных эффектов. Погребняков пояснил, что у средства имеется несколько отечественных аналогов. Опыт их применения также был учтён при производстве.
Все новости » Речь идет о препаратах «Абраксан» и «Пикрэй», которые с 2024 года будут исключены из механизма финансирования ОМС. Оба препарата не входят в список жизненно важных, а регионы, по опыту, не стремятся закупать такие лекарства на свои средства.
Какой процент пациентов почувствует на себе изменения? Покупать их для пациентов должны будут регионы из своих бюджетов, выяснила газета «Коммерсантъ». Но регионы неохотно финансируют лечение препаратами, не входящими в перечень жизненно важных, и чтобы добиться этого, пациентам приходится обращаться в суд. Почему именно эти препараты перевели в региональную квоту, врачам не очень понятно. Оба препарата — не аптечный ассортимент. Стоимость «Абраксана» — больше 10 тысяч рублей, Пикрэя — 135 тысяч. Препараты не самые востребованные у пациентов.
В лабораторных условиях уже неоднократно зафиксировано подтверждение фотоактивированного высвобождения противоопухолевого лекарства, добавила Ольга Красновская. Также, по её словам, было установлено, что скорость высвобождения действующего вещества можно контролировать дозой излучения. Это позволит в широком диапазоне регулировать интенсивность химиотерапии.
Как рассказала Ольга Красновская, локальное применение препарата сможет избавить пациентов от его токсического воздействия на весь организм и от связанных с этим тяжёлых побочных реакций. По мнению специалиста, это значительно улучшит качество их жизни. В ближайшей перспективе учёные намерены перейти к проверкам препарата на животных для подтверждения его безопасности и эффективности. Мягкая химиотерапия с помощью нового препарата будет особенно актуальна на этапе, когда иными способами, такими как хирургия или лучевая терапия, болезнь победить уже нельзя, считает заведующая отделением противоопухолевой лекарственной терапии Клинического центра Сеченовского университета Анастасия Фатьянова. Также она отметила, что применение рибоплатина, скорее, удорожит лечение по сравнению с циспатином, но в конечном итоге использовать его будет гораздо выгоднее.
В России создали эффективное лекарство для онкобольных - Россия 24
В День России президент России Владимир Путин вручит государственные премии. Ученые всего мира пытаются найти лекарство от рака. разбиралcя, на каком этапе находится разработка препарата от рака. На протяжении последних лет адресная терапия с применением радиофармпрепаратов на основе радиоизотопа актиния-225 демонстрирует эффективность и высокий потенциал в лечении неоперабельных метастатических форм рака.
"Триумф онкологии". Какие лекарства успешно побеждают рак
Большое внимание к теме привлекло недавнее заявление президента России Владимира Путина о том, что российские ученые близки к созданию вакцины против рака, которая вскоре сможет быть доступна пациентам. В конце ноября стало известно, что лекарства «Абраксан» и «Пикрэй», применяемые для лечения разных видов рака, исключат из системы финансирования за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС). Сценаристке из Москвы Ульяна Микуленок, болеющая раком четвертой стадии, врачи рекомендовали не зарегистрированный в РФ препарат Лонсурф Минздрав России и департамент здравоохранения Москвы ответили отказом на запрос о разрешенной законом. Оплату нескольких средств от рака, не входящих в список жизненно важных, переложили на регионы. Лекарство от рака. Принцип действия мРНК-вакцины от ковида «перепрофилируют» — препарат будет заставлять иммунную систему искать и уничтожать раковые клетки. Американцы требуют запретить продавать в России лекарство «Акситиниб», потому что оно является воспроизведенным препаратом «Инлита».