Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. Если и Герофарм получит лицензию, то это будет уже второй случай. «Герофарм» и «Промомед» получили одобрение правительства на продажу аналога лекарства «Оземпик» от датской компании Novo Nordisk до конца 2024 года, сообщают РИА Новости. Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная.
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Рост онлайн-продаж на фоне снижения емкости рынка лекарственных препаратов в Пермском крае отражает ситуацию в стране в целом — доля eCom в общей структуре продаж увеличивается, заявил в разговоре с «bc» генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, основная точка роста — рецептурные лекарственные препараты и, соответственно, самовывоз. Потребители предпочитают выбирать наиболее выгодный вариант и закупаться на весь курс лечения сразу. Разрешение торговать онлайн безрецептурными препаратами с доставкой не стало причиной активного роста, как ожидали многие участники рынка, конкретизирует гендиректор DSM Group. Сейчас эксперимент по доставке препаратов при предъявлении электронного рецепта проводится в трех регионах — Москве, Московской и Белгородской областях. В Краснодарском крае по итогам января—августа 2023 года объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптеках составил 13,7 млн руб. В Ростовской области по итогам восьми месяцев объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптечном сегменте составил 5,6 млн руб.
Компания Novo-Nordisk, выпускающая "Оземпик", в ноябре прошлого года уведомила Росздравнадзор о намерении перестать поставлять препарат в Россию. В российском ведомстве тогда заверили, что "Оземпик" будет доступен пациентам по меньшей мере до конца 2023-го.
Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс. Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России. В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель. Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания.
Оригинальный «Вегови» от Novo Nordisk в России не зарегистрирован, но, вероятно, защищен патентом, что может осложнить «Герофарму» вывод препарата на рынок, считают эксперты. Не исключает разработку аналога «Вегови» и конкурент «Герофарма» в этом сегменте — «Промомед». Эту информацию «Ъ» обнаружил в реестре клинических исследований. В «Герофарме» подтвердили «Ъ», что ведут разработку препарата для лечения ожирения. Вывод препарата на рынок, по словам представителя «Герофарма», планируется в начале 2025 года. В марте 2024 года «Вегови» получил новое показание — снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с такими заболеваниями или лишним весом. Зато в стране зарегистрирован «Оземпик» от той же датской компании.
«Семавик» от российской компании «Герофарм» заменит «Оземпик» в аптеках уже в ноябре 2023
На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге. Это было сделано по плану проектного бюро, по фэн-шуй, чтобы здесь всегда жила удача и успех, а бизнес — процветал долгие годы», — поделился Петр Родионов, который лично занимался разработкой дизайна. Примечательно, что в создании упаковки «российского Оземпик» Петр Родионов также принимал непосредственное участие — картонную коробку цвета тиффани, выдержанную в европейском стиле, российские дизайнеры разработали на основе многочисленных исследований, собранных владельцем завода. Участники пресс-тура также заметили, что в трехэтажном здании нет лифта — владелец завода шутит, что это сделано для того, чтобы сотрудники оставались в форме. Тем не менее нельзя не отметить кафе для персонала — настоящее ресторанное пространство, интерьер которого выдержан в европейском стиле. Помимо невероятной атмосферы каждый сотрудник может насладиться разнообразием вкусных, а главное полезных блюд, что вполне естественно, ведь руководство «ГЕРОФАРМ» заботится не только о пациентах, но и о своих работниках.
После эксклюзивной экскурсии в стенах завода современного искусства и медицины, журналистов и Алену Жигалову ждала не менее насыщенная культурная программа в музее-заповеднике «Царское Село». Для участников пресс-тура сотрудники Екатерининского дворца провели индивидуальную экскурсию, в ходе которой поделились уникальным историческим фактом — в 2021 году, после длительной реставрации памятников архитектура, компания «ГЕРОФАРМ», в качестве официальных участников «Клуба друзей музея-заповедника «Царское Село», подарила уникальный фрагмент прижизненного портрета Екатерины I. Портфель компании включает больше 25 препаратов, значительная часть которых относится к области эндокринологии. Создание «российского Оземпика» — один из важных шагов компании для улучшения качества жизни людей.
Место инъекции можно изменять без коррекции дозы. После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата 1 раз в неделю. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0. Одна шприц-ручка содержит 1. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьезные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счетчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата. Снимите колпачок со шприц-ручки рис. Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку. Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку рис. Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его рис. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы рис. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако Вы все равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 "Установка дозы". Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к "0" рис. На конце иглы должна появиться капля раствора.
Как сообщили в DSM Group, за период с января по август 2023 года в российских аптеках было продано семаглутида более чем на 2 млрд руб. Цена на «Оземпик» регулировалась в РФ и не должна была превышать 5,8 тыс. Известно, что пациенту с диабетом необходима одна доза в неделю.
Оземпик защищен патентом, но в «Герофарме» напоминают, что Правительство РФ вправе выдать принудительную лицензию. Исследование начнется в начале июля, рассказали Vademecum в компании. Сейчас в РФ зарегистрирован только один инъекционный препарат с семаглутидом — Оземпик датской компании Novo Nordisk. Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП. В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну. Ожидалось, что это произойдет в конце 2023 года, но Оземпик уже пропал из аптек и доступен только по льготе.
Регистрация
- Оземпик® возвращается в Россию под новым названием – Семавик®
- "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
- "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
- История Сьюзен и Майкла
Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
«Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. Правительство России разрешило петербургскому «Герофарму» и саранскому «Промомеду» до 31 декабря 2024 года продавать аналоги препарата «Оземпик» датской компании Novo Nordisk. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
В любом случае это лишь частное мнение, то есть его нельзя ни в коем случае экстраполировать на всю популяцию», — говорит Екатерина. По ее словам, чтобы сравнить два препарата «Оземпик» и «Семавик» , нужно провести крупные исследования — с большой группой пациентов, которые сопоставимы по заболеванию, по возрасту и даже по полу. Если производство располагается в России, мы с уверенностью можем сказать, что перебои с поставками будут сведены к минимуму, ведь с отечественными инсулинами проблем нет», — говорит Андрей Ковалев, директор Ассоциации поддержки людей с сахарным диабетом «Диабет лайф». Подробнее Про риски, считает Ковалев, говорить пока рано. А на кого-то не действуют вообще. Коллеги из Фонда борьбы с диабетом запустили в своем пациентском СМИ «О диабете» оп р ос , посвященный «Семавику», в котором попросили читателей анонимно поделиться своим мнением о препарате. На момент 27 марта в опросе проголосовали 59 человек. Редакция АСИ не отвечает за объективность опроса.
Мнения разделились. Четыре человека уверены, что «Семавик» может заменить иностранные аналоги, тогда как шесть заявили, что это невозможно. Несмотря на то что цена «Семавика» ниже, чем цена «Оземпика», шесть человек высказались, что их не устраивает стоимость препарата. Еще 44 человека отметили, что не имеют опыта применения нового препарата. На сомнения, связанные с отечественным препаратом, ответил Андрей Ковалев. Многие стереотипно думают, что в России качество хуже, но это не так.
Ведь всё, что мы делаем, мы делаем ради людей. Их здоровье для нас — на первом месте», — заключил Петр Родионов.
ГЕРОФАРМ на регулярной основе развивает ряд социально значимых проектов в целях улучшения качества профилактики, диагностики и терапии многих заболеваний, оказывает поддержку и проводит терапевтическое обучение пациентов, страдающих сахарным диабетом, а также их родственников. Кроме того, глава компании Петр Родионов принимает активное участие в работе Совета при Правительстве Российской Федерации по вопросам попечительства в социальной сфере, где участвует в обсуждении актуальных вопросов, решений и новых законопроектов, лоббируя интересы пациентов, страдающих сахарным диабетом.
В НМИЦ эндокринологии в ответ на запрос РБК сообщили, что прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, так как этот препарат принимает их незначительная доля. По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали порядка 25 тыс. При этом, по информации Росстата, в России официально зарегистрировано более 5 млн пациентов с сахарным диабетом по данным НМИЦ эндокринологии, реальный показатель существенно выше — около 10 млн человек. В России не зарегистрировано биоаналогов «Оземпика», однако препарат можно заменить на другие схожие по своему действию препараты, например «Хумалог» инсулин лизпро от Eli Lilly или «Лантус СолоСтар» инсулин гларгин от Sanofi. Стоит отметить также, что в 2021 году в США семаглутид был одобрен по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний». Несмотря на то что в России семаглутид не зарегистрирован по этому показанию, россияне также используют его для похудения.
Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны. Языки: русский и английский. Главный редактор Бабаян Роман Георгиевич. Email: [email protected].
«Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
В России разрешили выпускать аналог препарата от диабета «Оземпик» | Правительство России разрешило отечественным компаниям «Герофарм» и «Промомед» по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета «Оземпик» без согласия. |
Правительство разрешило выпускать аналоги «Оземпика» | Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика». |
"Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика"
При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года. В настоящее время российским потребителям сложно найти «Оземпик» в продаже. Наши партнеры.
Лекарство показано для применения у взрослых и подростков с 12 лет для коррекции массы тела при ожирении. В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России «Оземпика».
Поставки препарата должны продолжаться как минимум до декабря 2023 года. В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика». Исследование биоэквивалентности препаратов лираглутид и «Виктоза» также проводит компания Sandoz. Испытание должно завершиться в конце 2023 года.
В испытаниях будет производиться сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препаратов SMGS и LRGS и референтных препаратов.
В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс.
Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Будет ли в России продаваться Оземпик | Новости России | «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. |
Пресс-центр | Российской фармацевтической компании «ГЕРОФАРМ» удалось в короткие сроки создать полный его аналог — новый «российский Оземпик». |
GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic® | Эффективный препарат для лечения сахарного диабета второго типа «Оземпик» будет заменен Семавик® (Semavic) от российской компании «Герофарм». |
«Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
После получения лицензии мы планируем выпустить достаточное количество для удовлетворения внутреннего спроса - это и госзакупки, и розничные продажи", - заявил Родионов в кулуарах форума "Биотехмед". Он отметил, что общий общем продаж на рынке - это 300 тысяч упаковок. Поэтому мы ориентируемся на эту цифру. Речь идет про выпуск 230 тысяч упаковок", - заключил гендиректор.
Среди них — два двухэтажных состава. Информацией об этом поделились в пресс-службе Октябрьской железной дороги. Отмечается, что поезда сделают 50 рейсов в период с 29 апреля по 10 мая.
Есть такое лекарство, как Змей Горыныч.
О трех головах. Первая называется Оземпик, и это уколы для коррекции диабета. Вторая - Вегови и это тоже есть наш незабвенный Семаглутид, но предназначен он для снижения веса. Третья голова - это таблетки Рибелсус, действующий компонент там тоже Семаглутид. И они, как и Оземпик, предназначены для коррекции диабета. Иногда его в русской транскрипции называют Рибелсас, но мы будем придерживаться чего-то единого. Дозировка Семаглутида во всех трех лекарствах разная.
Самая низкая в Оземпике, в Вегови выше, а в Рибелсусе еще выше. Следите, что называется, за руками. Ибо фокус в том, что у нас одна активная молекула, но разные дозы, разные способы введения, разные эффекты и побочка тоже не одинаковая. Если вам надо объяснять, почему эффект и побочка у разных дозировок одного и того же лекарства могут быть разными, то вам ничего не надо объяснять. Не поможет. Выпейте рюмку водки. Потом еще литр.
Потом сравните эффект. А почему таблетка нуждается в другой дозировке объясню. Во вторых, печень. Все, что попадает из кишечника в кровь почти все, если быть точными , отправляется прямиком на мусоросжигающий завод. То есть, в печень. И там активно разбирается на кусочки. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно.
Теперь немного цифр. Оземпик идет в дозировке от 0. Вегови идет в дозировке от 0. А Рибелсус доходит уже до 14 мг. Но в сутки. Для того, чтобы понять, как работает Оземпик, то есть Семаглутид, надо … вообще надо учить долго биохимию, молекулярную биологию, фармакологию и кучу других вещей. Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта.
Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее. Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное. В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1. Инкретин стимулирует выработку инсулина клетками поджелудочной железы.
В состав «Семавика», как в состав «Оземпика», входит семаглутид — вещество, которое стимулирует секрецию инсулина, способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, снижению аппетита и похудению.
Семаглутид был одобрен FDA для контроля веса у взрослых с ожирением или избыточной массой тела. Препараты на основе Семаглутида помогают за месяц терять от 4-5 кг в зависимости от дозировки. Для получения эффективного результата необходимо проконсультироваться со специалистом перед прохождением курса инъекций.
Читайте также
- "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
- Оземпик и его братья | Пикабу
- Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты?
- Сейчас на главной
- Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
- Другие новости
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
«Ожидается, что лекарственное средство «Семавик», которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом «Оземпика»», – поделились в пресс-службе. Новости фармрынка Фармпроизводство «Герофарм» разработала аналог «Оземпика». «Оземпик» применяется во многих странах мира для лечения сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности.
Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика»
Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик». В России это первое исследование аналога оригинального препарата «Оземпик» от компании Novo Nordisk. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости".
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика». Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика.